گزارش جدید ساینس در مورد رگولاتور برزیلی و واکسن اسپوتنیک
بعد از این که رگولاتور برزیل به خاطر نگرانی ها در مورد ایمن بودن و کیفیت واکسن اسپوتنیک، اجازه ورود آن را به کشور نداد، حساب توئیتری مرتبط به این واکسن نیز، گفته بود که علیه این رگولاتور اقدام قانونی و شکایت میکند. بعد از آن نیز در یک کنفرانس خبری، رگولاتور برزیل مدارک بیشتری در مورد ادعای خود برای قابل تکثیر بودن آدنو ویروس موجود در دز دوم این واکسن ارائه کرد. اگر چه این عفونت آدنو ویروسی در اکثر موارد سرماخوردگی خفیفی ایجاد میکند اما میتواند در موادر نادری منجر به مرگ شود و برای افراد با نقص ایمنی دردسر ساز شود. بار اول که رگولاتور برزیل، نگرانی هایش در مورد واکسن را بیان کرد، همه این طور فکر کردند که برزیل خودش واکسن را تست کرده که کاری غیر معمول برای یک رگولاتور است اما بعدا در این کنفرانس خبری، رگولاتور برزیل توضیح داد که این ادعا بر اساس اطلاعاتی از خود موسسه گامالیا بوده و بدون مطالعات بیشتر در مورد ایمن بودن واکسن، آن را تایید نمیکند. نکته ی مهم این که خود گامالیا هم وجود این ذرات ویروسی ناشی از تکثیر را پذیرفته بوده و گفته عوض کردن روند تولید واکسن زمان زیادی میبرده است. اینجا در مورد سطح قابل قبول این ذرات در واکسن از نگاه FDA و گاملیا توضیح داده ام. در ضمن رگولاتور برزیل گفته است چنین موردی برای واکسنهای جانسون و استرازنکا نبوده است.
گامالیا نیز در بیانیه ای در وبسایت رسمی خود گفته است که ادعای رگولاتور برزیل دلیل علمی ندارد و نمیتوان آن را جدی تلقی کرد و هیچ آدنو ویروس قابل تکثیری در واکسن وجود ندارد و یک روند چهار مرحله ای از وجود این موارد در واکسن جلوگیری میکند.
این عدم پذیرش واکسن از سوی برزیل در حالی است که وضعیت کشور از نظر کووید-۱۹ خوب نیست و فقط ۱۴٪ از جمعیت دز اول را دریافت کرده اند و کشور در تلاش است تا واکسیناسیون را گسترش دهد. دولت برای ورود واکسن نیاز به تایید رگولاتور داشت و این در حالی بوده است که بعد از مقاله لنست این واکسن، خیلی از دانشمندان و نهادهای سلامت عمومی در مورد ایمن بودن و موثر بودن آن مطمئن شده بودند.
واکنش های مختلفی هم به این موضوع نشان داده شده است. برخی در شبکه های اجتماعی سعی کرده اند تا این آلودگی آشکار را نشان دهند.
برخی نیز برخورد اسپوتنیک با رگولاتور برزیل را محکوم کرده اند.
آژانسی در اتحادیه اروپا نیز گزارشی را از فعایت تبلیغاتی اسپوتنیک برای نشر اطلاعات نادرست ارائه کرده و از این موضوع انتقاد کرده است.
برخی دیگر از دانشمندان نیز این موضوع را مطرح کرده اند که آیا رگولاتور برزیل توانسته اطلاعات داده شده توسط گامالیا را به درستی تفسیر کند یا خیر؟ بری مثال اگر داده های رگولاتور گفته است که تعداد ذرات ویروسی کمتر از ۱۰۰ در هر دز واکسن است (یعنی یک حد مشخص تعیین شده) این نمیگوید حتما ذرات ویروسی وجود داشته بلکه فقط میگوید اگر وجود داشته کمتر از ۱۰۰ ذره بوده است.
به هر جهت رگولاتور برزیلی هم میگوید اگر این ادعا درست بود، گامالیا خیلی راحت میگفت صفر ذره و دیگر به حد مربوطه اشاره نمیکرد و ما هم فقط صفر ذره را میپذیریم.
از طرفی آیا رسانه ها ادعای رگولاتور برزیل را زود پذیرفته اند؟ واکسن در بیش از ۶۰ کشور جهان مجوز مصرف گرفته ولی هنوز WHO و EMA به آن مجوز نداده اند. یک محقق واکسن های آدنوویروسی از موسسه Wistar گفته است که به این واکسنی که ارزان و موثر است و نگهداری آن آسان است نیاز داریم و نباید در برخورد با این خبر عجله کرد و سریع نتیجه گیری کرد.
نگرانی رگولاتور برزیل فقط در مورد آدنوویروس با قابلیت تکثیر نبوده است و موارد دیگری را نیز شامل میشده است: مثل نبود اطلاعات کافی از ۶۳ مورد از عوارض و ۴ مرگ گزارش شده در ترایال. مقاله لنست ادعا کرده بود که هیچ عارضه یا مرگی مرتبط با واکسن نیوده است. از طرفی تکنسین های رگولاتور برزیل در سفر خود به روسیه، تنها اجازه داشته اند که سه سایت از هفت کارخانه را بازدید کنند. در نتیجه تایید استاندارد ها مرتبط به هر سایت امکان پذیر نبوده است.
بر اساس نظر رگولاتور برزیل، در نظر گرفتن این موارد بدون موضوع آدنوویروس قابل تکثیر هم برای رد واکسن کافی بوده است.
وزیر علوم سابق برزیل، که جز هیئت علمی پشتیبان دولت برای درخواست واکسن از روسیه بوده گفته است که حتی بعد از کنفرانس خبری رگولاتور برزیل هم چیزی مشخص نشده و ممکن است از تصمیم این رگولاتور به دادگاه عالی برزیل شکایت کنند.
مسئولین رگولاتور گفته اند، اسپوتنیک در صدد برگزاری جلسه ای برای رفع نگرانی های ما نبوده است. اگر موضوعات مطرح شده توسط ما توضیح داده شود و نگرانی ها رفع شود، ممنوعیت واردات قابل برداشت خواهد بود.
ما خواسته هایی داشتیم و منظر پاسخ هستیم و استفاده از اسپوتنیک در برزیل هم دور از ذهن نیست.
بعد از این که رگولاتور برزیل به خاطر نگرانی ها در مورد ایمن بودن و کیفیت واکسن اسپوتنیک، اجازه ورود آن را به کشور نداد، حساب توئیتری مرتبط به این واکسن نیز، گفته بود که علیه این رگولاتور اقدام قانونی و شکایت میکند. بعد از آن نیز در یک کنفرانس خبری، رگولاتور برزیل مدارک بیشتری در مورد ادعای خود برای قابل تکثیر بودن آدنو ویروس موجود در دز دوم این واکسن ارائه کرد. اگر چه این عفونت آدنو ویروسی در اکثر موارد سرماخوردگی خفیفی ایجاد میکند اما میتواند در موادر نادری منجر به مرگ شود و برای افراد با نقص ایمنی دردسر ساز شود. بار اول که رگولاتور برزیل، نگرانی هایش در مورد واکسن را بیان کرد، همه این طور فکر کردند که برزیل خودش واکسن را تست کرده که کاری غیر معمول برای یک رگولاتور است اما بعدا در این کنفرانس خبری، رگولاتور برزیل توضیح داد که این ادعا بر اساس اطلاعاتی از خود موسسه گامالیا بوده و بدون مطالعات بیشتر در مورد ایمن بودن واکسن، آن را تایید نمیکند. نکته ی مهم این که خود گامالیا هم وجود این ذرات ویروسی ناشی از تکثیر را پذیرفته بوده و گفته عوض کردن روند تولید واکسن زمان زیادی میبرده است. اینجا در مورد سطح قابل قبول این ذرات در واکسن از نگاه FDA و گاملیا توضیح داده ام. در ضمن رگولاتور برزیل گفته است چنین موردی برای واکسنهای جانسون و استرازنکا نبوده است.
گامالیا نیز در بیانیه ای در وبسایت رسمی خود گفته است که ادعای رگولاتور برزیل دلیل علمی ندارد و نمیتوان آن را جدی تلقی کرد و هیچ آدنو ویروس قابل تکثیری در واکسن وجود ندارد و یک روند چهار مرحله ای از وجود این موارد در واکسن جلوگیری میکند.
این عدم پذیرش واکسن از سوی برزیل در حالی است که وضعیت کشور از نظر کووید-۱۹ خوب نیست و فقط ۱۴٪ از جمعیت دز اول را دریافت کرده اند و کشور در تلاش است تا واکسیناسیون را گسترش دهد. دولت برای ورود واکسن نیاز به تایید رگولاتور داشت و این در حالی بوده است که بعد از مقاله لنست این واکسن، خیلی از دانشمندان و نهادهای سلامت عمومی در مورد ایمن بودن و موثر بودن آن مطمئن شده بودند.
واکنش های مختلفی هم به این موضوع نشان داده شده است. برخی در شبکه های اجتماعی سعی کرده اند تا این آلودگی آشکار را نشان دهند.
برخی نیز برخورد اسپوتنیک با رگولاتور برزیل را محکوم کرده اند.
آژانسی در اتحادیه اروپا نیز گزارشی را از فعایت تبلیغاتی اسپوتنیک برای نشر اطلاعات نادرست ارائه کرده و از این موضوع انتقاد کرده است.
برخی دیگر از دانشمندان نیز این موضوع را مطرح کرده اند که آیا رگولاتور برزیل توانسته اطلاعات داده شده توسط گامالیا را به درستی تفسیر کند یا خیر؟ بری مثال اگر داده های رگولاتور گفته است که تعداد ذرات ویروسی کمتر از ۱۰۰ در هر دز واکسن است (یعنی یک حد مشخص تعیین شده) این نمیگوید حتما ذرات ویروسی وجود داشته بلکه فقط میگوید اگر وجود داشته کمتر از ۱۰۰ ذره بوده است.
به هر جهت رگولاتور برزیلی هم میگوید اگر این ادعا درست بود، گامالیا خیلی راحت میگفت صفر ذره و دیگر به حد مربوطه اشاره نمیکرد و ما هم فقط صفر ذره را میپذیریم.
از طرفی آیا رسانه ها ادعای رگولاتور برزیل را زود پذیرفته اند؟ واکسن در بیش از ۶۰ کشور جهان مجوز مصرف گرفته ولی هنوز WHO و EMA به آن مجوز نداده اند. یک محقق واکسن های آدنوویروسی از موسسه Wistar گفته است که به این واکسنی که ارزان و موثر است و نگهداری آن آسان است نیاز داریم و نباید در برخورد با این خبر عجله کرد و سریع نتیجه گیری کرد.
نگرانی رگولاتور برزیل فقط در مورد آدنوویروس با قابلیت تکثیر نبوده است و موارد دیگری را نیز شامل میشده است: مثل نبود اطلاعات کافی از ۶۳ مورد از عوارض و ۴ مرگ گزارش شده در ترایال. مقاله لنست ادعا کرده بود که هیچ عارضه یا مرگی مرتبط با واکسن نیوده است. از طرفی تکنسین های رگولاتور برزیل در سفر خود به روسیه، تنها اجازه داشته اند که سه سایت از هفت کارخانه را بازدید کنند. در نتیجه تایید استاندارد ها مرتبط به هر سایت امکان پذیر نبوده است.
بر اساس نظر رگولاتور برزیل، در نظر گرفتن این موارد بدون موضوع آدنوویروس قابل تکثیر هم برای رد واکسن کافی بوده است.
وزیر علوم سابق برزیل، که جز هیئت علمی پشتیبان دولت برای درخواست واکسن از روسیه بوده گفته است که حتی بعد از کنفرانس خبری رگولاتور برزیل هم چیزی مشخص نشده و ممکن است از تصمیم این رگولاتور به دادگاه عالی برزیل شکایت کنند.
مسئولین رگولاتور گفته اند، اسپوتنیک در صدد برگزاری جلسه ای برای رفع نگرانی های ما نبوده است. اگر موضوعات مطرح شده توسط ما توضیح داده شود و نگرانی ها رفع شود، ممنوعیت واردات قابل برداشت خواهد بود.
ما خواسته هایی داشتیم و منظر پاسخ هستیم و استفاده از اسپوتنیک در برزیل هم دور از ذهن نیست.
دکتر رئیسی (همین الان) در کلاب هاوس:
(نقل به مضمون): یک میلیون دز واکسن چینی (ساینوفارم) که امروز وارد شده است، اول به صلیب سرخ داده شده و سپس به هلال احمر ما تا وارد کشور شود. ظاهرا هفته آینده هم سه میلیون دز از این واکسن وارد میشود. شرکت چینی ظاهرا خواسته است نام آن برده نشود (به دلیل مسائل تحریم)
دکتر رئیسی (نقل به مضمون):
از تولید داخل شاید، از اواخر تیر و اوایل مرداد بتوانیم ماهی پنج شش میلیون داشته باشیم. تازه شاید این واکسنهایی که در فاز دو و سه در ایران الان هستند هم مطالعاتش موفقیت آمیز نباشد.
همواره محتاج ورود واکسن از خارج هستیم و بخش خصوصی میتواند به ما در این زمینه کمک کند.
دکتر رییسی: درست است که دیر شروع کردیم اما ما تمام جمعیت هدفمان را تا پایان سال واکسن میزنیم (حدود ۴۸ میلیون نفر، یک یا دو دز). دنیا تا پایان ۲۰۲۲ واکسیناسیون را تمام نمیکند.
در توضیح تامین این تعداد واکسن گفتند که ما از تیرماه از پاستور ماهیانه حدودا ۲ تا ۲/۵ میلیون ذز و از برکت حدودا هشت میلیون دز خواهیم داشت.
نکته ی مهم: چند دقیقه قبل گفتند که اواخر تیر و اوایل مرداد بتوانیم ماهی پنج شش میلیون دز از واکسن داخلی داشته باشیم.
در مورد چرایی عدم شرکت ایران در فاز سوم مطالعات کارآزمایی یالینی واکسنهای خارجی مثل برخی کشورها، ایشان همان پاسخ قیلی را دادند که سیاست کشور این بود که مردم در معرض آزمایش قرار نگیرند (مگر فناوری هم داده شود)
دکتر رئیسی: بخش خصوصی میتواند به سه شکل واکسن وارد کند.
شکل اول که واکسن وارد کند و کامل در اختیار وزارت بهداشت قرار دهد. که این مشکلی ندارد. شکل دوم هم این که وارد کند و با شرکتهای تولیدی بزرگ قرار داد ببندد و به شکل رایگان به پرسنل و کارگران و فقط به صورت رایگان تزریق شود. اما در سامانه های ما برای عوارض و بررسی تعداد تزریق شده ثبت شود. شکل سوم هم این است که واکسن وارد کند ولی مستقیم به مردم بفروشد که فعلا با این مخالف هستیم.
دکتر رئیسی: ما از ورود واکسن از آمریکا و انگلستان منع شده ایم. اما اگر واکسن آنها را کشور دیگری تولید کند ما آن را وارد میکنیم.
(نقل به مضمون): یک میلیون دز واکسن چینی (ساینوفارم) که امروز وارد شده است، اول به صلیب سرخ داده شده و سپس به هلال احمر ما تا وارد کشور شود. ظاهرا هفته آینده هم سه میلیون دز از این واکسن وارد میشود. شرکت چینی ظاهرا خواسته است نام آن برده نشود (به دلیل مسائل تحریم)
دکتر رئیسی (نقل به مضمون):
از تولید داخل شاید، از اواخر تیر و اوایل مرداد بتوانیم ماهی پنج شش میلیون داشته باشیم. تازه شاید این واکسنهایی که در فاز دو و سه در ایران الان هستند هم مطالعاتش موفقیت آمیز نباشد.
همواره محتاج ورود واکسن از خارج هستیم و بخش خصوصی میتواند به ما در این زمینه کمک کند.
دکتر رییسی: درست است که دیر شروع کردیم اما ما تمام جمعیت هدفمان را تا پایان سال واکسن میزنیم (حدود ۴۸ میلیون نفر، یک یا دو دز). دنیا تا پایان ۲۰۲۲ واکسیناسیون را تمام نمیکند.
در توضیح تامین این تعداد واکسن گفتند که ما از تیرماه از پاستور ماهیانه حدودا ۲ تا ۲/۵ میلیون ذز و از برکت حدودا هشت میلیون دز خواهیم داشت.
نکته ی مهم: چند دقیقه قبل گفتند که اواخر تیر و اوایل مرداد بتوانیم ماهی پنج شش میلیون دز از واکسن داخلی داشته باشیم.
در مورد چرایی عدم شرکت ایران در فاز سوم مطالعات کارآزمایی یالینی واکسنهای خارجی مثل برخی کشورها، ایشان همان پاسخ قیلی را دادند که سیاست کشور این بود که مردم در معرض آزمایش قرار نگیرند (مگر فناوری هم داده شود)
دکتر رئیسی: بخش خصوصی میتواند به سه شکل واکسن وارد کند.
شکل اول که واکسن وارد کند و کامل در اختیار وزارت بهداشت قرار دهد. که این مشکلی ندارد. شکل دوم هم این که وارد کند و با شرکتهای تولیدی بزرگ قرار داد ببندد و به شکل رایگان به پرسنل و کارگران و فقط به صورت رایگان تزریق شود. اما در سامانه های ما برای عوارض و بررسی تعداد تزریق شده ثبت شود. شکل سوم هم این است که واکسن وارد کند ولی مستقیم به مردم بفروشد که فعلا با این مخالف هستیم.
دکتر رئیسی: ما از ورود واکسن از آمریکا و انگلستان منع شده ایم. اما اگر واکسن آنها را کشور دیگری تولید کند ما آن را وارد میکنیم.
در نمودار، تعداد واکسن تزریق شده روزانه در ایران ارائه شده است.
آماری که دیروز ارائه شده، 74137 دز، به نوعی بیشترین آمار برای واکسن تزریق شده در هر روز است.
سرعت متوسط تزریق روزانه در هفت روز گذشته، 55863 دز بوده است.
هنوز یک میلیون نفر در ایران، دز اول را دریافت نکرده اند. (956423 نفر، آمار فعلی برای دز اول است) در حالی که وزیر گفته بودند تا اوایل هفته قبل این اتفاق می افتد
آماری که دیروز ارائه شده، 74137 دز، به نوعی بیشترین آمار برای واکسن تزریق شده در هر روز است.
سرعت متوسط تزریق روزانه در هفت روز گذشته، 55863 دز بوده است.
هنوز یک میلیون نفر در ایران، دز اول را دریافت نکرده اند. (956423 نفر، آمار فعلی برای دز اول است) در حالی که وزیر گفته بودند تا اوایل هفته قبل این اتفاق می افتد
چند درصد از مردم کشورهای مختلف در منطقه خاورمیانه و مدیترانه شرقی، حداقل یک دز واکسن کووید-19 دریافت کرده اند؟
به ترتیب، اسرائیل، امارات، بحرین، قطر، قبرس، کویت، ترکیه، مراکش، اردن، عمان، لبنان، فلسطین و تونس در جایگاه بالاتر از ایران و کشورهای پاکستان، سومالی، عراق، مصر، افغانستان، سودان و سوریه پایین تر از ایران قرار دارند.
آمارها برای کشورهای متخلف در یک تاریخ خاص به روز رسانی نشده است.
برای عربستان آمار به تفیک دز اول و دوم نداریم ولی حدود 9.5 میلیون دز تزریق داشته است.
به ترتیب، اسرائیل، امارات، بحرین، قطر، قبرس، کویت، ترکیه، مراکش، اردن، عمان، لبنان، فلسطین و تونس در جایگاه بالاتر از ایران و کشورهای پاکستان، سومالی، عراق، مصر، افغانستان، سودان و سوریه پایین تر از ایران قرار دارند.
آمارها برای کشورهای متخلف در یک تاریخ خاص به روز رسانی نشده است.
برای عربستان آمار به تفیک دز اول و دوم نداریم ولی حدود 9.5 میلیون دز تزریق داشته است.
بخشی از صحبتهای سفیر ایران در روسیه در مورد واکسن اسپوتنیک که من از سپید اینجا گذاشتم:
موضوع خرید واکسن از دی ماه ۹۹ کلید خورد.
این واکسن در ۵ بهمن ۹۹ در کشور ثبت شد و دو روز بعد وزیر امور خارجه جمهوری اسلامی ایران در سفر به مسکو خبر آن را اعلام کرد.
قرارداد خرید دو میلیون دوز بین ایران و روسیه روز جمعه ۱۰ بهمن به امضا رسید.
بر اساس این قرار داد، بهای هر دوز زیر ۱۰ دلار و هر واکسن (دو دوز) زیر ۲۰ دلار است.
روسیه براساس قراردادهای قطعی با سایر کشورها متعهد به صادرات حدود بین یک و نیم تا دو میلیارد دوز واکسن شده و باتوجه به تولید محدود و مشخص واکسن، تحت هیچ شرایطی تعهدات جدید و خارج از این قراردادها را انجام نخواهد داد.
واکسن روسی اسپوتنیک وی در ۶۰ کشور جهان ثبت شده است که جمعیت کلی آنها سه میلیارد نفر برآورد میشود. بیش از ۳۰ کشور در حال حاضر واکسیناسیون گسترده را با این واکسن آغاز کردهاند.
فقط دو شرکت که خود آنها هم پیگیر بودند و هم تلاش کردند، تایید و کار آنها شروع شده است، این دو شرکت ایرانی اعلام کردهاند که در هر ماه ظرفیت تولید چهار میلیون دوز واکسن را دارند
یکی از دلایلی که تاکید داشتیم قرارداد تولید مشترک هر چه زودتر نهایی شود این بود که چون تولید مشترک تحت لیسانس روسیه انجام میگیرد، اگر ما قرارداد نداشته باشیم تولیدات میتواند از ایران خارج شود بنابراین نیاز به قرارداد داشتیم تا بتوانیم از تولید مشترک در داخل خود کشورمان بهره ببریم،
قبلا سفیر گفته بودند که سه شرکت ایرانی هم قرار است این واکسن را در کشور تولید کنند. (یکی اکتوور است). دو شرکت را روسیه تایید کرده است. برای یک شرکت سلولهای تولید و کشت هم در اختیار قرار گرفته است.
موضوع خرید واکسن از دی ماه ۹۹ کلید خورد.
این واکسن در ۵ بهمن ۹۹ در کشور ثبت شد و دو روز بعد وزیر امور خارجه جمهوری اسلامی ایران در سفر به مسکو خبر آن را اعلام کرد.
قرارداد خرید دو میلیون دوز بین ایران و روسیه روز جمعه ۱۰ بهمن به امضا رسید.
بر اساس این قرار داد، بهای هر دوز زیر ۱۰ دلار و هر واکسن (دو دوز) زیر ۲۰ دلار است.
روسیه براساس قراردادهای قطعی با سایر کشورها متعهد به صادرات حدود بین یک و نیم تا دو میلیارد دوز واکسن شده و باتوجه به تولید محدود و مشخص واکسن، تحت هیچ شرایطی تعهدات جدید و خارج از این قراردادها را انجام نخواهد داد.
واکسن روسی اسپوتنیک وی در ۶۰ کشور جهان ثبت شده است که جمعیت کلی آنها سه میلیارد نفر برآورد میشود. بیش از ۳۰ کشور در حال حاضر واکسیناسیون گسترده را با این واکسن آغاز کردهاند.
فقط دو شرکت که خود آنها هم پیگیر بودند و هم تلاش کردند، تایید و کار آنها شروع شده است، این دو شرکت ایرانی اعلام کردهاند که در هر ماه ظرفیت تولید چهار میلیون دوز واکسن را دارند
یکی از دلایلی که تاکید داشتیم قرارداد تولید مشترک هر چه زودتر نهایی شود این بود که چون تولید مشترک تحت لیسانس روسیه انجام میگیرد، اگر ما قرارداد نداشته باشیم تولیدات میتواند از ایران خارج شود بنابراین نیاز به قرارداد داشتیم تا بتوانیم از تولید مشترک در داخل خود کشورمان بهره ببریم،
قبلا سفیر گفته بودند که سه شرکت ایرانی هم قرار است این واکسن را در کشور تولید کنند. (یکی اکتوور است). دو شرکت را روسیه تایید کرده است. برای یک شرکت سلولهای تولید و کشت هم در اختیار قرار گرفته است.
سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا:
فاز یک واکسیناسیون به اتمام رسیده است و فاز دو با افراد بالای ۸۰ سال آغاز شده که امیدوارم تا پایان این هفته این افراد واکسینه شوند و از هفته آینده ۷۵ تا ۸۰ سالهها را واکسینه کنیم و پس از آن هم واکسیناسیون ۶۵ تا ۷۰ ساله ها آغاز خواهد شد.
در زمینه واکسن کرونا، سامانه ای طراحی و آماده شده است و به اطلاع مردم خواهد رسید.
بالای 80 درصد موارد شناسایی شده در پیک چهارم، ویروس انگلیسی هستند.
خوشبختانه وضعیت در ۲۵ استان کشور به ثبات رسیده است. روند نزولی در ۱۵ استان آغاز شده و در حدود ۱۰ استان هم تقریبا به اوج بیماری رسیده ایم و انتظار داریم طی همین هفته و هفته آینده از میزان ورودی بیمارستان ها کاسته شود و روند نزولی را طی کنند.
تهران، البرز، قزوین، خراسان جنوبی، هرمزگان و سیستان و بلوچستان استان هایی هستند که به نظر می رسد طی روزهای آینده احتمالا به اوج بیماری می رسند و بعد از آن باید شاهد روند نزولی آنها باشیم.
میانگین رعایت پروتکل ها در کشور 61 درصد است. ۳۷ درصد مردم هنوز ماسک استفاده نمی کنند.
نکته:
در فاز یک قرار بود، ۱/۳ میلیون نفر واکسن دریافت کنند. هنوز یک میلیون نفر هم کلا واکسن دریافت نکرده اند. شاید خودشان نخواسته اند؟ شاید مبتلا به کووید-۱۹ بوده اند و فعلا نمیتوانسته اند بزنند؟ دلایل دیگر؟ از طرفی تعدادی از همین افراد که واکسن زده شده اند تا به حال (حدود ۹۵۶ هزار نفر) جزو افراد بالای ۸۰ سال در فاز دوم بوده اند. تعدادی نیز از پاکبانها و افراد با بیماری های خاص بوده اند که جزو فاز سوم و دوم بوده اند.
نتیجه این که وقتی شفافیت کافی و لازم نیست، نمیشود سردرآورد چه خبر است.
فاز یک واکسیناسیون به اتمام رسیده است و فاز دو با افراد بالای ۸۰ سال آغاز شده که امیدوارم تا پایان این هفته این افراد واکسینه شوند و از هفته آینده ۷۵ تا ۸۰ سالهها را واکسینه کنیم و پس از آن هم واکسیناسیون ۶۵ تا ۷۰ ساله ها آغاز خواهد شد.
در زمینه واکسن کرونا، سامانه ای طراحی و آماده شده است و به اطلاع مردم خواهد رسید.
بالای 80 درصد موارد شناسایی شده در پیک چهارم، ویروس انگلیسی هستند.
خوشبختانه وضعیت در ۲۵ استان کشور به ثبات رسیده است. روند نزولی در ۱۵ استان آغاز شده و در حدود ۱۰ استان هم تقریبا به اوج بیماری رسیده ایم و انتظار داریم طی همین هفته و هفته آینده از میزان ورودی بیمارستان ها کاسته شود و روند نزولی را طی کنند.
تهران، البرز، قزوین، خراسان جنوبی، هرمزگان و سیستان و بلوچستان استان هایی هستند که به نظر می رسد طی روزهای آینده احتمالا به اوج بیماری می رسند و بعد از آن باید شاهد روند نزولی آنها باشیم.
میانگین رعایت پروتکل ها در کشور 61 درصد است. ۳۷ درصد مردم هنوز ماسک استفاده نمی کنند.
نکته:
در فاز یک قرار بود، ۱/۳ میلیون نفر واکسن دریافت کنند. هنوز یک میلیون نفر هم کلا واکسن دریافت نکرده اند. شاید خودشان نخواسته اند؟ شاید مبتلا به کووید-۱۹ بوده اند و فعلا نمیتوانسته اند بزنند؟ دلایل دیگر؟ از طرفی تعدادی از همین افراد که واکسن زده شده اند تا به حال (حدود ۹۵۶ هزار نفر) جزو افراد بالای ۸۰ سال در فاز دوم بوده اند. تعدادی نیز از پاکبانها و افراد با بیماری های خاص بوده اند که جزو فاز سوم و دوم بوده اند.
نتیجه این که وقتی شفافیت کافی و لازم نیست، نمیشود سردرآورد چه خبر است.
دکتر شانه ساز (رئیس غذا و داور) گفته اند که:
دو شرکت هم در زمینه تولید مشترک و تحت لیسانس از ما مجوز دریافت گرفتند که به مراحل خوبی دارند می رسند. دو شرکت ما که با اسپوتنیک و موسسه گامالیا که صاحب پروانه اسپوتنیک وی است، قرارداد بستند که یکی از آنها اکتوور است که مراحل تولیدش پیش رفته و یکی هم سیناژن است.
همچنین بحث تولید مشترک واکسن از سوی انستیتو پاستور ایران با طرف کوبایی است و یک شرکت دیگر ما هم دارد با یک شرکت استرالیایی اقدامات جدی را دنبال می کند.
حدود ۴۹ شرکت بخش خصوصی به اداره کل دارو اعلام آمادگی کردند و برای بیش از ۳۵ شرکت معرفی نامه صادر شد، اما تا امروز هنوز هیچ یک از این شرکت ها نتوانستند مدارک و مستندات حداقلی را که بیانگر واردات از منابع رسمی و اصلی باشد، ارائه دهند.
در زمینه واردات تا امروز ما حدود دو میلیون و ۲۰۰ هزار دوز (تا دو روز قبل) واکسن وارد کردیم؛ هرچند که طبق برنامه ریزی های ما باید هفت تا هشت میلیون میبود که یکچهارم آن محقق شده است. اعداد و ارقام همه کشورهای دنیا در این رنج است، مگر کشورهایی که خودشان تولید کردند و بدون توجه به اولویت های کشورهای دیگر ابتدا خودشان تزریق کردند.
در زمینه درستی این ادعا به این نمودار توجه کنید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3569
دو شرکت هم در زمینه تولید مشترک و تحت لیسانس از ما مجوز دریافت گرفتند که به مراحل خوبی دارند می رسند. دو شرکت ما که با اسپوتنیک و موسسه گامالیا که صاحب پروانه اسپوتنیک وی است، قرارداد بستند که یکی از آنها اکتوور است که مراحل تولیدش پیش رفته و یکی هم سیناژن است.
همچنین بحث تولید مشترک واکسن از سوی انستیتو پاستور ایران با طرف کوبایی است و یک شرکت دیگر ما هم دارد با یک شرکت استرالیایی اقدامات جدی را دنبال می کند.
حدود ۴۹ شرکت بخش خصوصی به اداره کل دارو اعلام آمادگی کردند و برای بیش از ۳۵ شرکت معرفی نامه صادر شد، اما تا امروز هنوز هیچ یک از این شرکت ها نتوانستند مدارک و مستندات حداقلی را که بیانگر واردات از منابع رسمی و اصلی باشد، ارائه دهند.
در زمینه واردات تا امروز ما حدود دو میلیون و ۲۰۰ هزار دوز (تا دو روز قبل) واکسن وارد کردیم؛ هرچند که طبق برنامه ریزی های ما باید هفت تا هشت میلیون میبود که یکچهارم آن محقق شده است. اعداد و ارقام همه کشورهای دنیا در این رنج است، مگر کشورهایی که خودشان تولید کردند و بدون توجه به اولویت های کشورهای دیگر ابتدا خودشان تزریق کردند.
در زمینه درستی این ادعا به این نمودار توجه کنید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3569
سازمان بهداشت جهانی فایل ارزیابی واکسن ساینوفارم را در اختیار گذاشته اما هنوز تصمیم گیری خود در مورد آن را اعلام نکرده است:
به صورت خلاصه شواهد مطالعه برای تاثیرگذاری واکسن در بزرگسالان مناسب و برای عوارض در این گروه متوسط بوده اما برای تاثیرگذاری و عوارض آن در افراد بالای ۶۰ سال و افراد با بیماری زمینه ای کافی نبوده است.
این واکسن، ۳۱ دسامبر در چین و تاکنون در ۴۵ کشور و منطقه مجوز گرفته و بیشتر از ۶۵ میلیون دز از آن از طریق مصرف اضطراری تزریق شده است.
مطالعه فاز سوم در امارات، بحرین، مصر و اردن:
تعداد شرکت کننده: ۴۵ هزار نفر بالای ۱۸ سال
مداخله: تزریق دو دز به فاصله ۲۱ تا ۲۸ روز:
بررسی تاثیرگذاری واکسن در میانه ی ۱۱۲ روز:
در هر کدام از گروههای مداخله و پلاسبو ۱۳۶۷۵ نفر بررسی شده اند و ۲۱ مورد کووید-۱۹ در گروه مداخله و ۹۵ مورد در گروه پلاسبو گزارش شده است.
✅ به صورت کلی
۷۸/۱ درصد (۶۴/۹ تا ۸۶/۳)
✅ موارد بستری:
۷۸/۷ درصد (۲۶ تا ۹۳/۹)
✅ موارد شدید: فقط دو نفر در گروه پلاسبو بوده و قابل محاسبه نبوده است.
✅ تاثیرگذاری در مردان و زنان به ترتیب برابر با ۷۸/۴ و ۷۵/۶ درصد بوده است.
✅ تاثیرگذاری در گروه سنی کمتر از ۶۰ سال:
۷۸/۱ و در گروه سنی بالای ۶۰ سال به دلیل تعداد کم شرکت کننده قابل محاسبه نبوده است.
✅ در افراد با دیابت و چاقی به ترتیب ۶۳/۷ و ۸۰/۷ بوده است. در افراد با فشار خون نیز برآورد نشده است.
آنالیز تاثیرگذاری در افراد با بیماری زمینه ای به صورت کلی گزارش نشده است. و در مجموع هم به جز برای چاقی، آنالیزها با تعداد کم شرکت کننده محدود شده است.
✅ تاثیرگذاری در افراد بدون سابقه قبلی کووید-۱۹: ۸۰/۸
در افراد با سابقه قبلی کووید-۱۹ تاثیرگذاری برآورد نشده است.
✅ در مطالعه effectiveness با کنترل تست منفی در بحرین نیز اثربخشی ۹۰٪ برای همه و ۹۱٪ برای بالای ۶۰ سال گزارش شده است
🔴 بررسی عوارض در ترایال روی ۱۶۶۷۱ نفر:
✅ اکثر عوارض خفیف تا متوسط بوده اند و شایعترین آنها درد محل تزریق و سردرد و خستگی بوده است.
✅ بین عوارض گزارش شده در گروه مداخله و پلاسبو، اختلافی وجود نداشته است.
✅ دو مورد عارضه جدی گزارش شده که احتمالا می توانپ مرتبط به واکسن باشد:
inflammatory demyelination syndrome/acute disseminated encephalomyelitis
و همچنین تهوع شدید
✅ فقط یک مرگ آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است.
✅ یک بیمار با تشخیص ترمبوز در گروه واکسن گزارش شده است.
✅ تمام واکنش های آلرژیک هم از درجه یک و دو بوده اند و آنافیلاکسی گزارش نشده است.
🔴 تاثیرگذاری روی واریانتها:
نه مطالعات بالینی و نه مطالعات بعد از گرفتن مجوز، روی واریانت ها انجام نشده ولی مطالعات آزمایشگاهی، خنثی سازی علیه واریانت B.1.351 را (البته با تیتر کمتر) نشان میدهد.
🔴نتیجه گیری کلی و میزان کیفیت شواهد موجود در مورد ابعاد مختلف این واکسن:
✅ برای بررسی تاثیرگذاری کلی و عوارض جدی در بزرگسالان به ترتیب سطح بالا و متوسط از شواهد موجود بوده است.
✅ برای بررسی تاثیرگذاری در افراد مسن، سطح شواهد پایین بوده است.
✅ برای بررسی عوارض جدی در افراد مسن، تاثیرگذاری و عوارض جدی در افراد با بیماری زمینه ای شدید کننده کوید-۱۹، سطح شواهد بسیار پایین بوده است.
خلاصه ای که من قبلا از اطلاعات این واکسن تهیه کرده بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3073
به صورت خلاصه شواهد مطالعه برای تاثیرگذاری واکسن در بزرگسالان مناسب و برای عوارض در این گروه متوسط بوده اما برای تاثیرگذاری و عوارض آن در افراد بالای ۶۰ سال و افراد با بیماری زمینه ای کافی نبوده است.
این واکسن، ۳۱ دسامبر در چین و تاکنون در ۴۵ کشور و منطقه مجوز گرفته و بیشتر از ۶۵ میلیون دز از آن از طریق مصرف اضطراری تزریق شده است.
مطالعه فاز سوم در امارات، بحرین، مصر و اردن:
تعداد شرکت کننده: ۴۵ هزار نفر بالای ۱۸ سال
مداخله: تزریق دو دز به فاصله ۲۱ تا ۲۸ روز:
بررسی تاثیرگذاری واکسن در میانه ی ۱۱۲ روز:
در هر کدام از گروههای مداخله و پلاسبو ۱۳۶۷۵ نفر بررسی شده اند و ۲۱ مورد کووید-۱۹ در گروه مداخله و ۹۵ مورد در گروه پلاسبو گزارش شده است.
✅ به صورت کلی
۷۸/۱ درصد (۶۴/۹ تا ۸۶/۳)
✅ موارد بستری:
۷۸/۷ درصد (۲۶ تا ۹۳/۹)
✅ موارد شدید: فقط دو نفر در گروه پلاسبو بوده و قابل محاسبه نبوده است.
✅ تاثیرگذاری در مردان و زنان به ترتیب برابر با ۷۸/۴ و ۷۵/۶ درصد بوده است.
✅ تاثیرگذاری در گروه سنی کمتر از ۶۰ سال:
۷۸/۱ و در گروه سنی بالای ۶۰ سال به دلیل تعداد کم شرکت کننده قابل محاسبه نبوده است.
✅ در افراد با دیابت و چاقی به ترتیب ۶۳/۷ و ۸۰/۷ بوده است. در افراد با فشار خون نیز برآورد نشده است.
آنالیز تاثیرگذاری در افراد با بیماری زمینه ای به صورت کلی گزارش نشده است. و در مجموع هم به جز برای چاقی، آنالیزها با تعداد کم شرکت کننده محدود شده است.
✅ تاثیرگذاری در افراد بدون سابقه قبلی کووید-۱۹: ۸۰/۸
در افراد با سابقه قبلی کووید-۱۹ تاثیرگذاری برآورد نشده است.
✅ در مطالعه effectiveness با کنترل تست منفی در بحرین نیز اثربخشی ۹۰٪ برای همه و ۹۱٪ برای بالای ۶۰ سال گزارش شده است
🔴 بررسی عوارض در ترایال روی ۱۶۶۷۱ نفر:
✅ اکثر عوارض خفیف تا متوسط بوده اند و شایعترین آنها درد محل تزریق و سردرد و خستگی بوده است.
✅ بین عوارض گزارش شده در گروه مداخله و پلاسبو، اختلافی وجود نداشته است.
✅ دو مورد عارضه جدی گزارش شده که احتمالا می توانپ مرتبط به واکسن باشد:
inflammatory demyelination syndrome/acute disseminated encephalomyelitis
و همچنین تهوع شدید
✅ فقط یک مرگ آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است.
✅ یک بیمار با تشخیص ترمبوز در گروه واکسن گزارش شده است.
✅ تمام واکنش های آلرژیک هم از درجه یک و دو بوده اند و آنافیلاکسی گزارش نشده است.
🔴 تاثیرگذاری روی واریانتها:
نه مطالعات بالینی و نه مطالعات بعد از گرفتن مجوز، روی واریانت ها انجام نشده ولی مطالعات آزمایشگاهی، خنثی سازی علیه واریانت B.1.351 را (البته با تیتر کمتر) نشان میدهد.
🔴نتیجه گیری کلی و میزان کیفیت شواهد موجود در مورد ابعاد مختلف این واکسن:
✅ برای بررسی تاثیرگذاری کلی و عوارض جدی در بزرگسالان به ترتیب سطح بالا و متوسط از شواهد موجود بوده است.
✅ برای بررسی تاثیرگذاری در افراد مسن، سطح شواهد پایین بوده است.
✅ برای بررسی عوارض جدی در افراد مسن، تاثیرگذاری و عوارض جدی در افراد با بیماری زمینه ای شدید کننده کوید-۱۹، سطح شواهد بسیار پایین بوده است.
خلاصه ای که من قبلا از اطلاعات این واکسن تهیه کرده بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3073
مطالعه ی کوهورت گذشته نگر، روی خانم های پزشک (5238 نفر) و غیر پزشک (26640 نفر) (مچ شده با نسبت یک به پنج) از کانادا با سن 15 سال از پایه و با میانه مدت پیگیری 15.2 سال نشان داده ست که
به شکل قابل توجهی خانم های پزشک، دیرتر از خانم های غیر پزشک بچه دار می شوند.
میانه سنی برای زمان بچه دار شدن در خانم های پزشک و غیر پزشک به ترتیب 32 و 27 سال بوده است.
بروز تجمعی بچه دار شدن برابر با 5% در خانم های پزشک و غیر پزشک در سن 28.6 و 19.4 سال بوده است.
البته با وجود این تاخیر و عقب افتادن بچه دار شدن، به علت میزان بالاتر بارداری در سنین بالاتر، در نهایت خانم های پزشک هم به احتمال مشابهی از بچه دار شدن می رسند.
همچنین وضعیت تخصص پزشک هم در نظر گرفته شده است. عقب افتادن بچه دار شدن در متخصصین بیشتر بوده است و بروز تجمعی بچه دار شدن در پزشکان خانواده ( family physicians) نسبت به هر دو گروه تخصص های جراحی و غیر جراحی بیشتر بوده است.
به شکل قابل توجهی خانم های پزشک، دیرتر از خانم های غیر پزشک بچه دار می شوند.
میانه سنی برای زمان بچه دار شدن در خانم های پزشک و غیر پزشک به ترتیب 32 و 27 سال بوده است.
بروز تجمعی بچه دار شدن برابر با 5% در خانم های پزشک و غیر پزشک در سن 28.6 و 19.4 سال بوده است.
البته با وجود این تاخیر و عقب افتادن بچه دار شدن، به علت میزان بالاتر بارداری در سنین بالاتر، در نهایت خانم های پزشک هم به احتمال مشابهی از بچه دار شدن می رسند.
همچنین وضعیت تخصص پزشک هم در نظر گرفته شده است. عقب افتادن بچه دار شدن در متخصصین بیشتر بوده است و بروز تجمعی بچه دار شدن در پزشکان خانواده ( family physicians) نسبت به هر دو گروه تخصص های جراحی و غیر جراحی بیشتر بوده است.
احتمالا تا اوایل هفته آینده، واکسن کووید-۱۹ از فایزر برای سن ۱۲ تا ۱۵ سال نیز مجوز مصرف اضطراری میگیرد
Scientometrics
خبر خوب این که بالاخره، مطالعه فاز سوم کاندید واکسن مشترک بین کوبا و پاستور ایران امروز شروع شد. فاز سوم کاندید واکسن برکت نیز از دیروز آغاز شده است. بر اساس مقالات منتشر شده، میانه پیگیری شرکت کنندگان در مطالعات فاز سوم مربوط به واکسنهای استرازنکا، جانسن،…
خوشبختانه از 6 اردیبهشت که مطالعه فاز سوم کاندید واکسن پاستور و کوبا شروع شده، تاکنون بیش از 2 هزار نفر وارد این مطالعه شده اند.
مادرنا که از سازمان بهداشت جهانی مجوز گرفته حالا طی توافقی قرار است تا ۵۰۰ میلیون دز واکسن برای کووکس تهیه کند و تحویل۳۴ میلیون دز آن از سه ماهه ی آخر سال ۲۰۲۱ شروع میشود.
مقاله نیوانگلند: بیش از 50% از دانشجویان پزشکی در آمریکا از خانمها هستند. در طول حدودا چهار دهه و در فاصله ی سالهای 1978 تا 2019، درصد دانشجویان پزشکی خانم در آمریکا دو برابر شده و به بیش از 50% درصد رسیده است. قسمت اعظم این موضوع به خاطر افزایش ورود خانم های آسیایی بوده است.
رئیس جمهوری آمریکا: هدف ما این است که تا چهارم ژولای (دو ماه دیگر)، ۷۰٪ از بزرگسالان آمریکا (بالای ۱۸ سال) حداقل یک دز واکسن دریافت کرده باشند و ۱۶۰ میلیون نفر نیز به صورت کامل واکسینه شده باشند. این یک هدف بزرگ دیگر و گامی مهم برای برگشت به زندگی عادی است.
در حال حاضر، ۴۴/۵ درصد از کل جمعیت یک دز و ۱۰۶ میلیون نفر نیز به صورت کامل واکسن دریافت کرده اند. این مقادیر برای بالای ۱۸ سال به ترتیب برابر با۵۶/۴ درصد و ۱۰۵ میلیون نفر است.
با سرعت فعلی، آمریکا در ۱۱ ژولای به مقدار ۶۰٪ از کل جمعیت میرسد.
در حال حاضر، ۴۴/۵ درصد از کل جمعیت یک دز و ۱۰۶ میلیون نفر نیز به صورت کامل واکسن دریافت کرده اند. این مقادیر برای بالای ۱۸ سال به ترتیب برابر با۵۶/۴ درصد و ۱۰۵ میلیون نفر است.
با سرعت فعلی، آمریکا در ۱۱ ژولای به مقدار ۶۰٪ از کل جمعیت میرسد.
این خلاصه ای از پنج واکسن کووید-۱۹ از چین و برگرفته از گزارش نیچر است.
واکسن ساینوفارم پکن (دولتی) که در ایران هم مجوز دارد و واکسن ساینووک (خصوصی)، در حال ارزیابی توسط WHO می باشند و تصمیم در مورد آنها به زودی اعلام می شود. درصورت گرفتن مجوز احتمالا می توانند به کووکس نیز کمک کنند.
ساینووک توسط آژانس دارویی اروپا نیز در حال بررسی است.
گفته شده است که واکسن های چینی به طور کلی محافظت خوبی در برابر کووید-19 ایجاد می کنند. اما شاید لازم باشد تا از دز های بوستر هم برای محافظت بهتر استفاده شود. استفاده ترکیبی از واکسنها با پلتفورم های مختلف و یا استفاده از روش های مختلف زدن واکسن مثل شکل اسپری نیز شاید مدنظر قرار بگیرد.
برخی از کشورها نیز قرار است در ساخت این واکسنهای چینی کمک کنند. مثلا امارات در ساخت واکسن ساینوفارم پکن با نام واکسن حیات یا Hayat-Vax کمک خواهد کرد.
اطلاعات ما از این واکسنهای چینی کم است. تاثیرگذاری کلی، در افراد مسن و در افراد با شرایط و بیماری های خاص مثل نقص ایمنی، استفاده در بچه ها و در زمان بارداری، نوع و طول مدت ایمنی، تاثیرگذاری در مقابل واریانتها از این دسته از اطلاعات هستند.
واکسن ساینوفارم پکن (دولتی) که در ایران هم مجوز دارد و واکسن ساینووک (خصوصی)، در حال ارزیابی توسط WHO می باشند و تصمیم در مورد آنها به زودی اعلام می شود. درصورت گرفتن مجوز احتمالا می توانند به کووکس نیز کمک کنند.
ساینووک توسط آژانس دارویی اروپا نیز در حال بررسی است.
گفته شده است که واکسن های چینی به طور کلی محافظت خوبی در برابر کووید-19 ایجاد می کنند. اما شاید لازم باشد تا از دز های بوستر هم برای محافظت بهتر استفاده شود. استفاده ترکیبی از واکسنها با پلتفورم های مختلف و یا استفاده از روش های مختلف زدن واکسن مثل شکل اسپری نیز شاید مدنظر قرار بگیرد.
برخی از کشورها نیز قرار است در ساخت این واکسنهای چینی کمک کنند. مثلا امارات در ساخت واکسن ساینوفارم پکن با نام واکسن حیات یا Hayat-Vax کمک خواهد کرد.
اطلاعات ما از این واکسنهای چینی کم است. تاثیرگذاری کلی، در افراد مسن و در افراد با شرایط و بیماری های خاص مثل نقص ایمنی، استفاده در بچه ها و در زمان بارداری، نوع و طول مدت ایمنی، تاثیرگذاری در مقابل واریانتها از این دسته از اطلاعات هستند.
پیش بینی های فایزر در مورد گرفتن مجوز از FDA:
گرفتن مجوز اضطراری برای سن ۱۲ تا ۱۵ سال تا اوایل هفته آینده
گرفتن تائیدیه ی کامل برای سن ۱۶ تا ۸۵ سال در همین ماه
گرفتن مجوز برای کودکان ۲ تا ۱۱ سال در سپتامبر
آماده شدن داده های تریال در بارداری
گرفتن مجوز اضطراری برای سن ۱۲ تا ۱۵ سال تا اوایل هفته آینده
گرفتن تائیدیه ی کامل برای سن ۱۶ تا ۸۵ سال در همین ماه
گرفتن مجوز برای کودکان ۲ تا ۱۱ سال در سپتامبر
آماده شدن داده های تریال در بارداری
سه هفته است که آمار روزانه تزریق واکسن کووید-۱۹ در ایران گزارش میشود.
متوسط تزریق روزانه برای هفت روز اول، دوم و سوم به ترتیب برابر با ۲۹۷۶۰ ، ۴۹۵۹۲ و ۶۸۵۸۹ دز بوده است.
متوسط تزریق روزانه برای هفت روز اول، دوم و سوم به ترتیب برابر با ۲۹۷۶۰ ، ۴۹۵۹۲ و ۶۸۵۸۹ دز بوده است.
مقاله نیوانگلند: نتایج بسیار خوب از اثربخشی واکسن فایزر در قطر علیه واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 (گزارش شده برای اولین بار به ترتیب در انگلستان و آفریقای جنوبی)
✅ اثر بخشی در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت: ۱۰۰٪
✅ اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت B.1.1.7 و B.1.351 به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪
در قطر، بین ۲۱ دسامبر تا ۳۱ مارس، تعداد ۳۸۵۸۵۳ نفر حداقل یک دز و ۲۶۵۴۱۰ نفر دو دز از واکسن فایزر را دریافت کرده اند. در این مدت واریانت های B.1.1.7 و B.1.351 نیز در قطر در جریان بوده است. بررسی های ژنومی از ۲۳ فوریه تا ۱۸ مارس نشان داده است که ۵۰٪ موارد کووید از واریانت B.1.351 و ۴۴/۵٪ از واریانت B.1.1.7 بوده است و تقریبا تمام موارد سکانس شده بعد از ۷ مارس یا از B.1.351 و یا از B.1.1.7 بوده است.
اثربخشی (effectiveness) فایزر، حداقل ۱۴ روز بعد از دز دوم، در مقابل هر نوع عفونت از واریانت B.1.1.7 برابر با ۸۹/۵ درصد بوده است و فاصله اطمینان ۹۵٪ نیز برابر با ۸۵/۹ تا ۹۲/۳ بوده است. این مقدار برای واریانت B.1.351 برابر با ۷۵٪ (۷۰/۵ تا ۷۸/۹) بوده است. اثربخشی واکسن در مقابل موارد شدید و مرگ در قطر (با واریانت غالب B.1.1.7 و B.1.351) بسیار بالا و برابر با ۹۷/۴ درصد (۹۲/۲ تا ۹۹/۵) بوده است. اثربخشی علیه بیماری شدید و مرگ ناشی از هر دوی این وارینتها ۱۰۰٪ بوده است.
از طرفی اثربخشی واکسن به شکل دیگری و با مقایسه بروز موارد کووید-۱۹ در افراد واکسینه شده با کوهورتی ملی از افراد با تست آنتی بادی منفی نیز بررسی شده و مقادیر ۸۷٪ و ۷۲/۱٪ به ترتیب برای واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 به دست آمده که یافته های قبلی را تایید میکند.
در این مطالعه همچنین موارد breakthrough از عفونت بعد از دریافت واکسن در قطر نیز گزارش شده است که ۶۶۸۹ مورد بعد از یک دز و ۱۶۱۶ بعد از دو دز بوده است. هفت مرگ نیز گزارش شده که پنج مورد بعد از دز اول و دو مورد بعد از دز دوم بوده است.
✅ اثر بخشی در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت: ۱۰۰٪
✅ اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت B.1.1.7 و B.1.351 به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪
در قطر، بین ۲۱ دسامبر تا ۳۱ مارس، تعداد ۳۸۵۸۵۳ نفر حداقل یک دز و ۲۶۵۴۱۰ نفر دو دز از واکسن فایزر را دریافت کرده اند. در این مدت واریانت های B.1.1.7 و B.1.351 نیز در قطر در جریان بوده است. بررسی های ژنومی از ۲۳ فوریه تا ۱۸ مارس نشان داده است که ۵۰٪ موارد کووید از واریانت B.1.351 و ۴۴/۵٪ از واریانت B.1.1.7 بوده است و تقریبا تمام موارد سکانس شده بعد از ۷ مارس یا از B.1.351 و یا از B.1.1.7 بوده است.
اثربخشی (effectiveness) فایزر، حداقل ۱۴ روز بعد از دز دوم، در مقابل هر نوع عفونت از واریانت B.1.1.7 برابر با ۸۹/۵ درصد بوده است و فاصله اطمینان ۹۵٪ نیز برابر با ۸۵/۹ تا ۹۲/۳ بوده است. این مقدار برای واریانت B.1.351 برابر با ۷۵٪ (۷۰/۵ تا ۷۸/۹) بوده است. اثربخشی واکسن در مقابل موارد شدید و مرگ در قطر (با واریانت غالب B.1.1.7 و B.1.351) بسیار بالا و برابر با ۹۷/۴ درصد (۹۲/۲ تا ۹۹/۵) بوده است. اثربخشی علیه بیماری شدید و مرگ ناشی از هر دوی این وارینتها ۱۰۰٪ بوده است.
از طرفی اثربخشی واکسن به شکل دیگری و با مقایسه بروز موارد کووید-۱۹ در افراد واکسینه شده با کوهورتی ملی از افراد با تست آنتی بادی منفی نیز بررسی شده و مقادیر ۸۷٪ و ۷۲/۱٪ به ترتیب برای واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 به دست آمده که یافته های قبلی را تایید میکند.
در این مطالعه همچنین موارد breakthrough از عفونت بعد از دریافت واکسن در قطر نیز گزارش شده است که ۶۶۸۹ مورد بعد از یک دز و ۱۶۱۶ بعد از دو دز بوده است. هفت مرگ نیز گزارش شده که پنج مورد بعد از دز اول و دو مورد بعد از دز دوم بوده است.
Telegram
Scientometrics
Scientometrics
تاثیرگذاری کاندید واکسن نوواکس علیه واریانت B.1.351 (دیده شده برای اولین بار در آفریقای جنوبی) در یک گزارش پری پرینت نوع مطالعه: ترایال تصادفی سازی شده همراه با گروه کنترل فاز 2a/b شرکت کنندگان: ۴۳۸۷ نفر ۱۸ تا ۸۴ ساله با و بدون ابتلا به اچ آی وی. تقریبا…
نتایج مطالعه کاندید واکسن نوواوکس در آفریقای جنوبی در گزارش مجله نیوانگلند:
تاثیرگذاری واکسن در افراد با و بدون HIV و با وضعیت سرم منفی از کووید-۱۹، برابر با ۴۹/۴ درصد و تاثیرگذاری در افراد بدون HIV برابر با ۶۰/۱ درصد بوده است.
از ۴۱ بررسی ژنومی انجام شده، ۳۸ مورد از واریانت B.1.351 بوده و تاثیرگذاری علیه واریانت B.1.351 در بیماران بدون HIV برابر با ۵۰/۱ درصد بوده است.
تاثیرگذاری واکسن در افراد با و بدون HIV و با وضعیت سرم منفی از کووید-۱۹، برابر با ۴۹/۴ درصد و تاثیرگذاری در افراد بدون HIV برابر با ۶۰/۱ درصد بوده است.
از ۴۱ بررسی ژنومی انجام شده، ۳۸ مورد از واریانت B.1.351 بوده و تاثیرگذاری علیه واریانت B.1.351 در بیماران بدون HIV برابر با ۵۰/۱ درصد بوده است.
مقاله لنست: مطالعه بزرگ اثر بخشی (effectiveness) واکسن فایزر در اسرائیل
تا سوم آوریل، بیش از ۴/۷ میلیون نفر، از جمعیت حدودا ۶/۵ میلیون نفری بالای ۱۶ سال در اسرائیل، هر دو دز فایزر را دریافت کرده اند.
اثربخشی واکسن، در حداقل هفت روز بعد از دز دوم، برای موارد زیر در مورد عفونت کووید-19 با واریانت غالب (حدود ۹۵٪) B.1.1.7، به این شکل حساب شده است:
برای هر نوع عفونت کووید-۱۹: ۹۵/۳ درصد
برای عفونت بدون علامت کووید-۱۹: ۹۱/۵ درصد
برای موارد علامت دار عفونت کووید-۱۹: ۹۷٪
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۷/۲ درصد
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ نوع شدید: ۹۷/۵ درصد
برای موارد مرگ: ۹۶/۷ درصد
تا سوم آوریل، بیش از ۴/۷ میلیون نفر، از جمعیت حدودا ۶/۵ میلیون نفری بالای ۱۶ سال در اسرائیل، هر دو دز فایزر را دریافت کرده اند.
اثربخشی واکسن، در حداقل هفت روز بعد از دز دوم، برای موارد زیر در مورد عفونت کووید-19 با واریانت غالب (حدود ۹۵٪) B.1.1.7، به این شکل حساب شده است:
برای هر نوع عفونت کووید-۱۹: ۹۵/۳ درصد
برای عفونت بدون علامت کووید-۱۹: ۹۱/۵ درصد
برای موارد علامت دار عفونت کووید-۱۹: ۹۷٪
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۷/۲ درصد
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ نوع شدید: ۹۷/۵ درصد
برای موارد مرگ: ۹۶/۷ درصد