دکتر شانه ساز (رئیس غذا و داور) گفته اند که:
دو شرکت هم در زمینه تولید مشترک و تحت لیسانس از ما مجوز دریافت گرفتند که به مراحل خوبی دارند می رسند. دو شرکت ما که با اسپوتنیک و موسسه گامالیا که صاحب پروانه اسپوتنیک وی است، قرارداد بستند که یکی از آنها اکتوور است که مراحل تولیدش پیش رفته و یکی هم سیناژن است.
همچنین بحث تولید مشترک واکسن از سوی انستیتو پاستور ایران با طرف کوبایی است و یک شرکت دیگر ما هم دارد با یک شرکت استرالیایی اقدامات جدی را دنبال می کند.
حدود ۴۹ شرکت بخش خصوصی به اداره کل دارو اعلام آمادگی کردند و برای بیش از ۳۵ شرکت معرفی نامه صادر شد، اما تا امروز هنوز هیچ یک از این شرکت ها نتوانستند مدارک و مستندات حداقلی را که بیانگر واردات از منابع رسمی و اصلی باشد، ارائه دهند.
در زمینه واردات تا امروز ما حدود دو میلیون و ۲۰۰ هزار دوز (تا دو روز قبل) واکسن وارد کردیم؛ هرچند که طبق برنامه ریزی های ما باید هفت تا هشت میلیون میبود که یکچهارم آن محقق شده است. اعداد و ارقام همه کشورهای دنیا در این رنج است، مگر کشورهایی که خودشان تولید کردند و بدون توجه به اولویت های کشورهای دیگر ابتدا خودشان تزریق کردند.
در زمینه درستی این ادعا به این نمودار توجه کنید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3569
دو شرکت هم در زمینه تولید مشترک و تحت لیسانس از ما مجوز دریافت گرفتند که به مراحل خوبی دارند می رسند. دو شرکت ما که با اسپوتنیک و موسسه گامالیا که صاحب پروانه اسپوتنیک وی است، قرارداد بستند که یکی از آنها اکتوور است که مراحل تولیدش پیش رفته و یکی هم سیناژن است.
همچنین بحث تولید مشترک واکسن از سوی انستیتو پاستور ایران با طرف کوبایی است و یک شرکت دیگر ما هم دارد با یک شرکت استرالیایی اقدامات جدی را دنبال می کند.
حدود ۴۹ شرکت بخش خصوصی به اداره کل دارو اعلام آمادگی کردند و برای بیش از ۳۵ شرکت معرفی نامه صادر شد، اما تا امروز هنوز هیچ یک از این شرکت ها نتوانستند مدارک و مستندات حداقلی را که بیانگر واردات از منابع رسمی و اصلی باشد، ارائه دهند.
در زمینه واردات تا امروز ما حدود دو میلیون و ۲۰۰ هزار دوز (تا دو روز قبل) واکسن وارد کردیم؛ هرچند که طبق برنامه ریزی های ما باید هفت تا هشت میلیون میبود که یکچهارم آن محقق شده است. اعداد و ارقام همه کشورهای دنیا در این رنج است، مگر کشورهایی که خودشان تولید کردند و بدون توجه به اولویت های کشورهای دیگر ابتدا خودشان تزریق کردند.
در زمینه درستی این ادعا به این نمودار توجه کنید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3569
سازمان بهداشت جهانی فایل ارزیابی واکسن ساینوفارم را در اختیار گذاشته اما هنوز تصمیم گیری خود در مورد آن را اعلام نکرده است:
به صورت خلاصه شواهد مطالعه برای تاثیرگذاری واکسن در بزرگسالان مناسب و برای عوارض در این گروه متوسط بوده اما برای تاثیرگذاری و عوارض آن در افراد بالای ۶۰ سال و افراد با بیماری زمینه ای کافی نبوده است.
این واکسن، ۳۱ دسامبر در چین و تاکنون در ۴۵ کشور و منطقه مجوز گرفته و بیشتر از ۶۵ میلیون دز از آن از طریق مصرف اضطراری تزریق شده است.
مطالعه فاز سوم در امارات، بحرین، مصر و اردن:
تعداد شرکت کننده: ۴۵ هزار نفر بالای ۱۸ سال
مداخله: تزریق دو دز به فاصله ۲۱ تا ۲۸ روز:
بررسی تاثیرگذاری واکسن در میانه ی ۱۱۲ روز:
در هر کدام از گروههای مداخله و پلاسبو ۱۳۶۷۵ نفر بررسی شده اند و ۲۱ مورد کووید-۱۹ در گروه مداخله و ۹۵ مورد در گروه پلاسبو گزارش شده است.
✅ به صورت کلی
۷۸/۱ درصد (۶۴/۹ تا ۸۶/۳)
✅ موارد بستری:
۷۸/۷ درصد (۲۶ تا ۹۳/۹)
✅ موارد شدید: فقط دو نفر در گروه پلاسبو بوده و قابل محاسبه نبوده است.
✅ تاثیرگذاری در مردان و زنان به ترتیب برابر با ۷۸/۴ و ۷۵/۶ درصد بوده است.
✅ تاثیرگذاری در گروه سنی کمتر از ۶۰ سال:
۷۸/۱ و در گروه سنی بالای ۶۰ سال به دلیل تعداد کم شرکت کننده قابل محاسبه نبوده است.
✅ در افراد با دیابت و چاقی به ترتیب ۶۳/۷ و ۸۰/۷ بوده است. در افراد با فشار خون نیز برآورد نشده است.
آنالیز تاثیرگذاری در افراد با بیماری زمینه ای به صورت کلی گزارش نشده است. و در مجموع هم به جز برای چاقی، آنالیزها با تعداد کم شرکت کننده محدود شده است.
✅ تاثیرگذاری در افراد بدون سابقه قبلی کووید-۱۹: ۸۰/۸
در افراد با سابقه قبلی کووید-۱۹ تاثیرگذاری برآورد نشده است.
✅ در مطالعه effectiveness با کنترل تست منفی در بحرین نیز اثربخشی ۹۰٪ برای همه و ۹۱٪ برای بالای ۶۰ سال گزارش شده است
🔴 بررسی عوارض در ترایال روی ۱۶۶۷۱ نفر:
✅ اکثر عوارض خفیف تا متوسط بوده اند و شایعترین آنها درد محل تزریق و سردرد و خستگی بوده است.
✅ بین عوارض گزارش شده در گروه مداخله و پلاسبو، اختلافی وجود نداشته است.
✅ دو مورد عارضه جدی گزارش شده که احتمالا می توانپ مرتبط به واکسن باشد:
inflammatory demyelination syndrome/acute disseminated encephalomyelitis
و همچنین تهوع شدید
✅ فقط یک مرگ آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است.
✅ یک بیمار با تشخیص ترمبوز در گروه واکسن گزارش شده است.
✅ تمام واکنش های آلرژیک هم از درجه یک و دو بوده اند و آنافیلاکسی گزارش نشده است.
🔴 تاثیرگذاری روی واریانتها:
نه مطالعات بالینی و نه مطالعات بعد از گرفتن مجوز، روی واریانت ها انجام نشده ولی مطالعات آزمایشگاهی، خنثی سازی علیه واریانت B.1.351 را (البته با تیتر کمتر) نشان میدهد.
🔴نتیجه گیری کلی و میزان کیفیت شواهد موجود در مورد ابعاد مختلف این واکسن:
✅ برای بررسی تاثیرگذاری کلی و عوارض جدی در بزرگسالان به ترتیب سطح بالا و متوسط از شواهد موجود بوده است.
✅ برای بررسی تاثیرگذاری در افراد مسن، سطح شواهد پایین بوده است.
✅ برای بررسی عوارض جدی در افراد مسن، تاثیرگذاری و عوارض جدی در افراد با بیماری زمینه ای شدید کننده کوید-۱۹، سطح شواهد بسیار پایین بوده است.
خلاصه ای که من قبلا از اطلاعات این واکسن تهیه کرده بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3073
به صورت خلاصه شواهد مطالعه برای تاثیرگذاری واکسن در بزرگسالان مناسب و برای عوارض در این گروه متوسط بوده اما برای تاثیرگذاری و عوارض آن در افراد بالای ۶۰ سال و افراد با بیماری زمینه ای کافی نبوده است.
این واکسن، ۳۱ دسامبر در چین و تاکنون در ۴۵ کشور و منطقه مجوز گرفته و بیشتر از ۶۵ میلیون دز از آن از طریق مصرف اضطراری تزریق شده است.
مطالعه فاز سوم در امارات، بحرین، مصر و اردن:
تعداد شرکت کننده: ۴۵ هزار نفر بالای ۱۸ سال
مداخله: تزریق دو دز به فاصله ۲۱ تا ۲۸ روز:
بررسی تاثیرگذاری واکسن در میانه ی ۱۱۲ روز:
در هر کدام از گروههای مداخله و پلاسبو ۱۳۶۷۵ نفر بررسی شده اند و ۲۱ مورد کووید-۱۹ در گروه مداخله و ۹۵ مورد در گروه پلاسبو گزارش شده است.
✅ به صورت کلی
۷۸/۱ درصد (۶۴/۹ تا ۸۶/۳)
✅ موارد بستری:
۷۸/۷ درصد (۲۶ تا ۹۳/۹)
✅ موارد شدید: فقط دو نفر در گروه پلاسبو بوده و قابل محاسبه نبوده است.
✅ تاثیرگذاری در مردان و زنان به ترتیب برابر با ۷۸/۴ و ۷۵/۶ درصد بوده است.
✅ تاثیرگذاری در گروه سنی کمتر از ۶۰ سال:
۷۸/۱ و در گروه سنی بالای ۶۰ سال به دلیل تعداد کم شرکت کننده قابل محاسبه نبوده است.
✅ در افراد با دیابت و چاقی به ترتیب ۶۳/۷ و ۸۰/۷ بوده است. در افراد با فشار خون نیز برآورد نشده است.
آنالیز تاثیرگذاری در افراد با بیماری زمینه ای به صورت کلی گزارش نشده است. و در مجموع هم به جز برای چاقی، آنالیزها با تعداد کم شرکت کننده محدود شده است.
✅ تاثیرگذاری در افراد بدون سابقه قبلی کووید-۱۹: ۸۰/۸
در افراد با سابقه قبلی کووید-۱۹ تاثیرگذاری برآورد نشده است.
✅ در مطالعه effectiveness با کنترل تست منفی در بحرین نیز اثربخشی ۹۰٪ برای همه و ۹۱٪ برای بالای ۶۰ سال گزارش شده است
🔴 بررسی عوارض در ترایال روی ۱۶۶۷۱ نفر:
✅ اکثر عوارض خفیف تا متوسط بوده اند و شایعترین آنها درد محل تزریق و سردرد و خستگی بوده است.
✅ بین عوارض گزارش شده در گروه مداخله و پلاسبو، اختلافی وجود نداشته است.
✅ دو مورد عارضه جدی گزارش شده که احتمالا می توانپ مرتبط به واکسن باشد:
inflammatory demyelination syndrome/acute disseminated encephalomyelitis
و همچنین تهوع شدید
✅ فقط یک مرگ آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است.
✅ یک بیمار با تشخیص ترمبوز در گروه واکسن گزارش شده است.
✅ تمام واکنش های آلرژیک هم از درجه یک و دو بوده اند و آنافیلاکسی گزارش نشده است.
🔴 تاثیرگذاری روی واریانتها:
نه مطالعات بالینی و نه مطالعات بعد از گرفتن مجوز، روی واریانت ها انجام نشده ولی مطالعات آزمایشگاهی، خنثی سازی علیه واریانت B.1.351 را (البته با تیتر کمتر) نشان میدهد.
🔴نتیجه گیری کلی و میزان کیفیت شواهد موجود در مورد ابعاد مختلف این واکسن:
✅ برای بررسی تاثیرگذاری کلی و عوارض جدی در بزرگسالان به ترتیب سطح بالا و متوسط از شواهد موجود بوده است.
✅ برای بررسی تاثیرگذاری در افراد مسن، سطح شواهد پایین بوده است.
✅ برای بررسی عوارض جدی در افراد مسن، تاثیرگذاری و عوارض جدی در افراد با بیماری زمینه ای شدید کننده کوید-۱۹، سطح شواهد بسیار پایین بوده است.
خلاصه ای که من قبلا از اطلاعات این واکسن تهیه کرده بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3073
مطالعه ی کوهورت گذشته نگر، روی خانم های پزشک (5238 نفر) و غیر پزشک (26640 نفر) (مچ شده با نسبت یک به پنج) از کانادا با سن 15 سال از پایه و با میانه مدت پیگیری 15.2 سال نشان داده ست که
به شکل قابل توجهی خانم های پزشک، دیرتر از خانم های غیر پزشک بچه دار می شوند.
میانه سنی برای زمان بچه دار شدن در خانم های پزشک و غیر پزشک به ترتیب 32 و 27 سال بوده است.
بروز تجمعی بچه دار شدن برابر با 5% در خانم های پزشک و غیر پزشک در سن 28.6 و 19.4 سال بوده است.
البته با وجود این تاخیر و عقب افتادن بچه دار شدن، به علت میزان بالاتر بارداری در سنین بالاتر، در نهایت خانم های پزشک هم به احتمال مشابهی از بچه دار شدن می رسند.
همچنین وضعیت تخصص پزشک هم در نظر گرفته شده است. عقب افتادن بچه دار شدن در متخصصین بیشتر بوده است و بروز تجمعی بچه دار شدن در پزشکان خانواده ( family physicians) نسبت به هر دو گروه تخصص های جراحی و غیر جراحی بیشتر بوده است.
به شکل قابل توجهی خانم های پزشک، دیرتر از خانم های غیر پزشک بچه دار می شوند.
میانه سنی برای زمان بچه دار شدن در خانم های پزشک و غیر پزشک به ترتیب 32 و 27 سال بوده است.
بروز تجمعی بچه دار شدن برابر با 5% در خانم های پزشک و غیر پزشک در سن 28.6 و 19.4 سال بوده است.
البته با وجود این تاخیر و عقب افتادن بچه دار شدن، به علت میزان بالاتر بارداری در سنین بالاتر، در نهایت خانم های پزشک هم به احتمال مشابهی از بچه دار شدن می رسند.
همچنین وضعیت تخصص پزشک هم در نظر گرفته شده است. عقب افتادن بچه دار شدن در متخصصین بیشتر بوده است و بروز تجمعی بچه دار شدن در پزشکان خانواده ( family physicians) نسبت به هر دو گروه تخصص های جراحی و غیر جراحی بیشتر بوده است.
احتمالا تا اوایل هفته آینده، واکسن کووید-۱۹ از فایزر برای سن ۱۲ تا ۱۵ سال نیز مجوز مصرف اضطراری میگیرد
Scientometrics
خبر خوب این که بالاخره، مطالعه فاز سوم کاندید واکسن مشترک بین کوبا و پاستور ایران امروز شروع شد. فاز سوم کاندید واکسن برکت نیز از دیروز آغاز شده است. بر اساس مقالات منتشر شده، میانه پیگیری شرکت کنندگان در مطالعات فاز سوم مربوط به واکسنهای استرازنکا، جانسن،…
خوشبختانه از 6 اردیبهشت که مطالعه فاز سوم کاندید واکسن پاستور و کوبا شروع شده، تاکنون بیش از 2 هزار نفر وارد این مطالعه شده اند.
مادرنا که از سازمان بهداشت جهانی مجوز گرفته حالا طی توافقی قرار است تا ۵۰۰ میلیون دز واکسن برای کووکس تهیه کند و تحویل۳۴ میلیون دز آن از سه ماهه ی آخر سال ۲۰۲۱ شروع میشود.
مقاله نیوانگلند: بیش از 50% از دانشجویان پزشکی در آمریکا از خانمها هستند. در طول حدودا چهار دهه و در فاصله ی سالهای 1978 تا 2019، درصد دانشجویان پزشکی خانم در آمریکا دو برابر شده و به بیش از 50% درصد رسیده است. قسمت اعظم این موضوع به خاطر افزایش ورود خانم های آسیایی بوده است.
رئیس جمهوری آمریکا: هدف ما این است که تا چهارم ژولای (دو ماه دیگر)، ۷۰٪ از بزرگسالان آمریکا (بالای ۱۸ سال) حداقل یک دز واکسن دریافت کرده باشند و ۱۶۰ میلیون نفر نیز به صورت کامل واکسینه شده باشند. این یک هدف بزرگ دیگر و گامی مهم برای برگشت به زندگی عادی است.
در حال حاضر، ۴۴/۵ درصد از کل جمعیت یک دز و ۱۰۶ میلیون نفر نیز به صورت کامل واکسن دریافت کرده اند. این مقادیر برای بالای ۱۸ سال به ترتیب برابر با۵۶/۴ درصد و ۱۰۵ میلیون نفر است.
با سرعت فعلی، آمریکا در ۱۱ ژولای به مقدار ۶۰٪ از کل جمعیت میرسد.
در حال حاضر، ۴۴/۵ درصد از کل جمعیت یک دز و ۱۰۶ میلیون نفر نیز به صورت کامل واکسن دریافت کرده اند. این مقادیر برای بالای ۱۸ سال به ترتیب برابر با۵۶/۴ درصد و ۱۰۵ میلیون نفر است.
با سرعت فعلی، آمریکا در ۱۱ ژولای به مقدار ۶۰٪ از کل جمعیت میرسد.
این خلاصه ای از پنج واکسن کووید-۱۹ از چین و برگرفته از گزارش نیچر است.
واکسن ساینوفارم پکن (دولتی) که در ایران هم مجوز دارد و واکسن ساینووک (خصوصی)، در حال ارزیابی توسط WHO می باشند و تصمیم در مورد آنها به زودی اعلام می شود. درصورت گرفتن مجوز احتمالا می توانند به کووکس نیز کمک کنند.
ساینووک توسط آژانس دارویی اروپا نیز در حال بررسی است.
گفته شده است که واکسن های چینی به طور کلی محافظت خوبی در برابر کووید-19 ایجاد می کنند. اما شاید لازم باشد تا از دز های بوستر هم برای محافظت بهتر استفاده شود. استفاده ترکیبی از واکسنها با پلتفورم های مختلف و یا استفاده از روش های مختلف زدن واکسن مثل شکل اسپری نیز شاید مدنظر قرار بگیرد.
برخی از کشورها نیز قرار است در ساخت این واکسنهای چینی کمک کنند. مثلا امارات در ساخت واکسن ساینوفارم پکن با نام واکسن حیات یا Hayat-Vax کمک خواهد کرد.
اطلاعات ما از این واکسنهای چینی کم است. تاثیرگذاری کلی، در افراد مسن و در افراد با شرایط و بیماری های خاص مثل نقص ایمنی، استفاده در بچه ها و در زمان بارداری، نوع و طول مدت ایمنی، تاثیرگذاری در مقابل واریانتها از این دسته از اطلاعات هستند.
واکسن ساینوفارم پکن (دولتی) که در ایران هم مجوز دارد و واکسن ساینووک (خصوصی)، در حال ارزیابی توسط WHO می باشند و تصمیم در مورد آنها به زودی اعلام می شود. درصورت گرفتن مجوز احتمالا می توانند به کووکس نیز کمک کنند.
ساینووک توسط آژانس دارویی اروپا نیز در حال بررسی است.
گفته شده است که واکسن های چینی به طور کلی محافظت خوبی در برابر کووید-19 ایجاد می کنند. اما شاید لازم باشد تا از دز های بوستر هم برای محافظت بهتر استفاده شود. استفاده ترکیبی از واکسنها با پلتفورم های مختلف و یا استفاده از روش های مختلف زدن واکسن مثل شکل اسپری نیز شاید مدنظر قرار بگیرد.
برخی از کشورها نیز قرار است در ساخت این واکسنهای چینی کمک کنند. مثلا امارات در ساخت واکسن ساینوفارم پکن با نام واکسن حیات یا Hayat-Vax کمک خواهد کرد.
اطلاعات ما از این واکسنهای چینی کم است. تاثیرگذاری کلی، در افراد مسن و در افراد با شرایط و بیماری های خاص مثل نقص ایمنی، استفاده در بچه ها و در زمان بارداری، نوع و طول مدت ایمنی، تاثیرگذاری در مقابل واریانتها از این دسته از اطلاعات هستند.
پیش بینی های فایزر در مورد گرفتن مجوز از FDA:
گرفتن مجوز اضطراری برای سن ۱۲ تا ۱۵ سال تا اوایل هفته آینده
گرفتن تائیدیه ی کامل برای سن ۱۶ تا ۸۵ سال در همین ماه
گرفتن مجوز برای کودکان ۲ تا ۱۱ سال در سپتامبر
آماده شدن داده های تریال در بارداری
گرفتن مجوز اضطراری برای سن ۱۲ تا ۱۵ سال تا اوایل هفته آینده
گرفتن تائیدیه ی کامل برای سن ۱۶ تا ۸۵ سال در همین ماه
گرفتن مجوز برای کودکان ۲ تا ۱۱ سال در سپتامبر
آماده شدن داده های تریال در بارداری
سه هفته است که آمار روزانه تزریق واکسن کووید-۱۹ در ایران گزارش میشود.
متوسط تزریق روزانه برای هفت روز اول، دوم و سوم به ترتیب برابر با ۲۹۷۶۰ ، ۴۹۵۹۲ و ۶۸۵۸۹ دز بوده است.
متوسط تزریق روزانه برای هفت روز اول، دوم و سوم به ترتیب برابر با ۲۹۷۶۰ ، ۴۹۵۹۲ و ۶۸۵۸۹ دز بوده است.
مقاله نیوانگلند: نتایج بسیار خوب از اثربخشی واکسن فایزر در قطر علیه واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 (گزارش شده برای اولین بار به ترتیب در انگلستان و آفریقای جنوبی)
✅ اثر بخشی در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت: ۱۰۰٪
✅ اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت B.1.1.7 و B.1.351 به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪
در قطر، بین ۲۱ دسامبر تا ۳۱ مارس، تعداد ۳۸۵۸۵۳ نفر حداقل یک دز و ۲۶۵۴۱۰ نفر دو دز از واکسن فایزر را دریافت کرده اند. در این مدت واریانت های B.1.1.7 و B.1.351 نیز در قطر در جریان بوده است. بررسی های ژنومی از ۲۳ فوریه تا ۱۸ مارس نشان داده است که ۵۰٪ موارد کووید از واریانت B.1.351 و ۴۴/۵٪ از واریانت B.1.1.7 بوده است و تقریبا تمام موارد سکانس شده بعد از ۷ مارس یا از B.1.351 و یا از B.1.1.7 بوده است.
اثربخشی (effectiveness) فایزر، حداقل ۱۴ روز بعد از دز دوم، در مقابل هر نوع عفونت از واریانت B.1.1.7 برابر با ۸۹/۵ درصد بوده است و فاصله اطمینان ۹۵٪ نیز برابر با ۸۵/۹ تا ۹۲/۳ بوده است. این مقدار برای واریانت B.1.351 برابر با ۷۵٪ (۷۰/۵ تا ۷۸/۹) بوده است. اثربخشی واکسن در مقابل موارد شدید و مرگ در قطر (با واریانت غالب B.1.1.7 و B.1.351) بسیار بالا و برابر با ۹۷/۴ درصد (۹۲/۲ تا ۹۹/۵) بوده است. اثربخشی علیه بیماری شدید و مرگ ناشی از هر دوی این وارینتها ۱۰۰٪ بوده است.
از طرفی اثربخشی واکسن به شکل دیگری و با مقایسه بروز موارد کووید-۱۹ در افراد واکسینه شده با کوهورتی ملی از افراد با تست آنتی بادی منفی نیز بررسی شده و مقادیر ۸۷٪ و ۷۲/۱٪ به ترتیب برای واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 به دست آمده که یافته های قبلی را تایید میکند.
در این مطالعه همچنین موارد breakthrough از عفونت بعد از دریافت واکسن در قطر نیز گزارش شده است که ۶۶۸۹ مورد بعد از یک دز و ۱۶۱۶ بعد از دو دز بوده است. هفت مرگ نیز گزارش شده که پنج مورد بعد از دز اول و دو مورد بعد از دز دوم بوده است.
✅ اثر بخشی در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت: ۱۰۰٪
✅ اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت B.1.1.7 و B.1.351 به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪
در قطر، بین ۲۱ دسامبر تا ۳۱ مارس، تعداد ۳۸۵۸۵۳ نفر حداقل یک دز و ۲۶۵۴۱۰ نفر دو دز از واکسن فایزر را دریافت کرده اند. در این مدت واریانت های B.1.1.7 و B.1.351 نیز در قطر در جریان بوده است. بررسی های ژنومی از ۲۳ فوریه تا ۱۸ مارس نشان داده است که ۵۰٪ موارد کووید از واریانت B.1.351 و ۴۴/۵٪ از واریانت B.1.1.7 بوده است و تقریبا تمام موارد سکانس شده بعد از ۷ مارس یا از B.1.351 و یا از B.1.1.7 بوده است.
اثربخشی (effectiveness) فایزر، حداقل ۱۴ روز بعد از دز دوم، در مقابل هر نوع عفونت از واریانت B.1.1.7 برابر با ۸۹/۵ درصد بوده است و فاصله اطمینان ۹۵٪ نیز برابر با ۸۵/۹ تا ۹۲/۳ بوده است. این مقدار برای واریانت B.1.351 برابر با ۷۵٪ (۷۰/۵ تا ۷۸/۹) بوده است. اثربخشی واکسن در مقابل موارد شدید و مرگ در قطر (با واریانت غالب B.1.1.7 و B.1.351) بسیار بالا و برابر با ۹۷/۴ درصد (۹۲/۲ تا ۹۹/۵) بوده است. اثربخشی علیه بیماری شدید و مرگ ناشی از هر دوی این وارینتها ۱۰۰٪ بوده است.
از طرفی اثربخشی واکسن به شکل دیگری و با مقایسه بروز موارد کووید-۱۹ در افراد واکسینه شده با کوهورتی ملی از افراد با تست آنتی بادی منفی نیز بررسی شده و مقادیر ۸۷٪ و ۷۲/۱٪ به ترتیب برای واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 به دست آمده که یافته های قبلی را تایید میکند.
در این مطالعه همچنین موارد breakthrough از عفونت بعد از دریافت واکسن در قطر نیز گزارش شده است که ۶۶۸۹ مورد بعد از یک دز و ۱۶۱۶ بعد از دو دز بوده است. هفت مرگ نیز گزارش شده که پنج مورد بعد از دز اول و دو مورد بعد از دز دوم بوده است.
Telegram
Scientometrics
Scientometrics
تاثیرگذاری کاندید واکسن نوواکس علیه واریانت B.1.351 (دیده شده برای اولین بار در آفریقای جنوبی) در یک گزارش پری پرینت نوع مطالعه: ترایال تصادفی سازی شده همراه با گروه کنترل فاز 2a/b شرکت کنندگان: ۴۳۸۷ نفر ۱۸ تا ۸۴ ساله با و بدون ابتلا به اچ آی وی. تقریبا…
نتایج مطالعه کاندید واکسن نوواوکس در آفریقای جنوبی در گزارش مجله نیوانگلند:
تاثیرگذاری واکسن در افراد با و بدون HIV و با وضعیت سرم منفی از کووید-۱۹، برابر با ۴۹/۴ درصد و تاثیرگذاری در افراد بدون HIV برابر با ۶۰/۱ درصد بوده است.
از ۴۱ بررسی ژنومی انجام شده، ۳۸ مورد از واریانت B.1.351 بوده و تاثیرگذاری علیه واریانت B.1.351 در بیماران بدون HIV برابر با ۵۰/۱ درصد بوده است.
تاثیرگذاری واکسن در افراد با و بدون HIV و با وضعیت سرم منفی از کووید-۱۹، برابر با ۴۹/۴ درصد و تاثیرگذاری در افراد بدون HIV برابر با ۶۰/۱ درصد بوده است.
از ۴۱ بررسی ژنومی انجام شده، ۳۸ مورد از واریانت B.1.351 بوده و تاثیرگذاری علیه واریانت B.1.351 در بیماران بدون HIV برابر با ۵۰/۱ درصد بوده است.
مقاله لنست: مطالعه بزرگ اثر بخشی (effectiveness) واکسن فایزر در اسرائیل
تا سوم آوریل، بیش از ۴/۷ میلیون نفر، از جمعیت حدودا ۶/۵ میلیون نفری بالای ۱۶ سال در اسرائیل، هر دو دز فایزر را دریافت کرده اند.
اثربخشی واکسن، در حداقل هفت روز بعد از دز دوم، برای موارد زیر در مورد عفونت کووید-19 با واریانت غالب (حدود ۹۵٪) B.1.1.7، به این شکل حساب شده است:
برای هر نوع عفونت کووید-۱۹: ۹۵/۳ درصد
برای عفونت بدون علامت کووید-۱۹: ۹۱/۵ درصد
برای موارد علامت دار عفونت کووید-۱۹: ۹۷٪
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۷/۲ درصد
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ نوع شدید: ۹۷/۵ درصد
برای موارد مرگ: ۹۶/۷ درصد
تا سوم آوریل، بیش از ۴/۷ میلیون نفر، از جمعیت حدودا ۶/۵ میلیون نفری بالای ۱۶ سال در اسرائیل، هر دو دز فایزر را دریافت کرده اند.
اثربخشی واکسن، در حداقل هفت روز بعد از دز دوم، برای موارد زیر در مورد عفونت کووید-19 با واریانت غالب (حدود ۹۵٪) B.1.1.7، به این شکل حساب شده است:
برای هر نوع عفونت کووید-۱۹: ۹۵/۳ درصد
برای عفونت بدون علامت کووید-۱۹: ۹۱/۵ درصد
برای موارد علامت دار عفونت کووید-۱۹: ۹۷٪
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۷/۲ درصد
برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ نوع شدید: ۹۷/۵ درصد
برای موارد مرگ: ۹۶/۷ درصد
Forwarded from کانال دکتر پیمان سلامتی
مورد عجیب واکسیناسیون کرونا در ایران: با مردم صادق باشیم
✍پیمان سلامتی
تفکر طفره جو (Evasive Thinking) نام مقاله ای از واتسلاو هاول رئیس جمهور مبارز و فقید جمهوری چک است که در سال 1965 و در زمان حکومت کمونیستی چکسلواکی سابق نوشته شده است. وی با انتقاد از رویکرد برخی از نخبگان در جوامع اقتدارگرا توضیح می دهد که چگونه این افراد با طفره رفتن از تفسیر واقعی رویدادهای جامعه به توجیه شرایط و ارایه قرائتی از پیش تعیین شده می پردازند.
💠 کرونا همچنان در کشور جولان می دهد و پیک جدید بیماری سهمگین تر قربانیان بیشتری می گیرد.
در همین زمان کمبود واکسن یکی از معضلات اصلی دولت در کنترل اپیدمی است.
در حالیکه پیش از این ممنوعیت ورود واکسنهای آمریکایی و انگلیسی توسط مقام معظم رهبری به عنوان سیاست رسمی کشوری اعلام شده بود، سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا چند روز قبل با چرخشی آشکار اعلام کرد که این واکسنها اگر خارج از آن دو کشور تولید شده باشند قابلیت خرید دارند.
همچنین وی تصریح کرد که "تا پایان سال باید ۱۲۰ میلیون دوز واکسن بزنیم که این قطعا از توان تولید داخل خارج است."
💠 معتقدم بخشی از برنامه ریزان سلامت کشور با آلودن دامن علم به سیاست در محرومیت هموطنان از دستیابی به واکسن مورد نیاز مشارکت کردند.
💠 تاکنون شواهد متعدد موفقیت برنامه ایمن سازی را در کشورهای پیشرو در خصوص واکسیناسیون نشان داده اند. به عنوان مثال، آمریکایی ها که زمانی رکورد دار مرگ کرونایی در دنیا بودند با تزریق حدود 250 میلیون دوز واکسن، از حدود سه ماه قبل روند تلفات خود را نزولی کرده به طوری که از 4 هفته قبل تعداد تلفات آنها نسبت به جمعیت از کشور ما کمتر شده است.
چند روز قبل بود که گزارش مرکز پژوهش های مجلس از وضعیت واکسیناسیون منتشر شد. مطابق این گزارش، کل واکسن تزریقی تا 12 اردیبهشت ماه حدود یک میلیون و دویست هزار دوز بوده و بدین ترتیب میان برنامه وزارت بهداشت و واکسیناسیون انجام شده در کشور اختلاف قابل توجهی وجود داشته و ایران از این نظر با کشورهای همتراز منطقه نیز فاصله زیادی دارد.
💠 دی ماه گذشته بود که مقام رهبری صراحتا اعلام کردند:
"ورود واکسن آمریکایی و انگلیسی به کشور ممنوع است. این را من به مسئولین گفتهام و الان هم به طور عمومی میگویم."
متعاقب این قضیه بود که سیل حمایتها از سوی افراد و نهادهای مختلف همچون رئیس جمهوری، مجلس، وزیر بهداشت و حتی جمعی از پزشکان و اساتید دانشگاه ها سرازیر شد تا جائیکه هلال احمر نیز محموله واکسن اهدایی خیرین خارج از کشور را به بهانه آمریکایی بودن رد کرد.
در همان زمان بود که در یادداشتی در همین کانال تلگرامی اعلام کردم که تبعات این اقدام به خوبی بررسی نشده و در آینده با بحران مواجه خواهیم شد.
💠 به همین ترتیب آنچه که در این چند ماه شاهد آن بودیم ناتوانی دولت در تهیه واکسن مورد نیاز بود. نکته ای که مسئولین آن را بارها به ناتوانی کمپانی های طرف قرارداد در ایفای تعهدات خود منتسب کردند.
در حالیکه فرمان رهبری بر ممنوعیت ورود و نه خرید واکسن تصریح دارد سوال اینجاست که تولید یک برند دارویی در خارج از کشور مبدا چه مزیتی برای یک محصول ایجاد می کند؟
آیا ستاد ملی مقابله با کرونا فقط به دنبال دستیابی به محملی برای خروج از بن بست ایجاد شده است؟
اما واقعیت چیز دیگری است. غولهای دارویی آمریکایی و انگلیسی در طی این مدت با تصاحب بیشتر از 80 درصد بازار دارویی کشورهای جهان نشان دادند که حاکم بلامنازع این عرصه هستند.
💠 امیرالمومنین علی (ع) می فرمایند:
" آن ملاحظه كاريها و موافقتهاي مصلحتي كه در برابر مستبدان اظهار ميدارند، در برابر من اظهار مداريد. با من به طريق سازشكاري معاشرت نكنيد. گمان مبريد كه اگر به حق سخني به من گفته شود بر من سنگين آيد … این گونه نیستم که خطا نکنم و کار خود را از آن ایمن نمی دانم، مگر خداوند، مرا کفایت کند."
همچنین می دانیم که شرع مقدس اسلام خوردن گوشت میت را در هنگام اضطرار برای حفظ جان مجاز می شمارد پس چرا باید تهیه واکسن از کشورهای خاص در شرایطی که هر روز شاهد مرگ چند صد تن از هموطنانمان هستیم حرام باشد؟
به عبارت دیگر از متولیان سلامت انتظار می رود که در چنین مواقعی ارکان نظام را به موقع و کامل در جریان واقعیات و داشته ها و نداشته ها قرار دهند.
💠 جان کلام آنکه، در جایی که تمامی حکومتها به دنبال ایمن سازی هر چه سریعتر مردم خود هستند وضعیت این مهم در کشور ما نامطلوب و آینده آن مبهم است.
در چنین وضعیتی وظیفه نخبگان فکری آن است تا علم را بر سیاست نیالوده و بدون هر گونه ملاحظه مصلحت جامعه را در اولویت قرار دهند.
مطمئن باشیم که رهبری نظام نیز که خود را ملزم به پیروی از فرامین علوی می دانند بر این مهم صحه خواهند گذاشت.
🆔 t.me/PaymanSalamati
🌐 PaymanSalamati.blog.ir
❇ instagram.com/dr.psalamati
✍پیمان سلامتی
تفکر طفره جو (Evasive Thinking) نام مقاله ای از واتسلاو هاول رئیس جمهور مبارز و فقید جمهوری چک است که در سال 1965 و در زمان حکومت کمونیستی چکسلواکی سابق نوشته شده است. وی با انتقاد از رویکرد برخی از نخبگان در جوامع اقتدارگرا توضیح می دهد که چگونه این افراد با طفره رفتن از تفسیر واقعی رویدادهای جامعه به توجیه شرایط و ارایه قرائتی از پیش تعیین شده می پردازند.
💠 کرونا همچنان در کشور جولان می دهد و پیک جدید بیماری سهمگین تر قربانیان بیشتری می گیرد.
در همین زمان کمبود واکسن یکی از معضلات اصلی دولت در کنترل اپیدمی است.
در حالیکه پیش از این ممنوعیت ورود واکسنهای آمریکایی و انگلیسی توسط مقام معظم رهبری به عنوان سیاست رسمی کشوری اعلام شده بود، سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا چند روز قبل با چرخشی آشکار اعلام کرد که این واکسنها اگر خارج از آن دو کشور تولید شده باشند قابلیت خرید دارند.
همچنین وی تصریح کرد که "تا پایان سال باید ۱۲۰ میلیون دوز واکسن بزنیم که این قطعا از توان تولید داخل خارج است."
💠 معتقدم بخشی از برنامه ریزان سلامت کشور با آلودن دامن علم به سیاست در محرومیت هموطنان از دستیابی به واکسن مورد نیاز مشارکت کردند.
💠 تاکنون شواهد متعدد موفقیت برنامه ایمن سازی را در کشورهای پیشرو در خصوص واکسیناسیون نشان داده اند. به عنوان مثال، آمریکایی ها که زمانی رکورد دار مرگ کرونایی در دنیا بودند با تزریق حدود 250 میلیون دوز واکسن، از حدود سه ماه قبل روند تلفات خود را نزولی کرده به طوری که از 4 هفته قبل تعداد تلفات آنها نسبت به جمعیت از کشور ما کمتر شده است.
چند روز قبل بود که گزارش مرکز پژوهش های مجلس از وضعیت واکسیناسیون منتشر شد. مطابق این گزارش، کل واکسن تزریقی تا 12 اردیبهشت ماه حدود یک میلیون و دویست هزار دوز بوده و بدین ترتیب میان برنامه وزارت بهداشت و واکسیناسیون انجام شده در کشور اختلاف قابل توجهی وجود داشته و ایران از این نظر با کشورهای همتراز منطقه نیز فاصله زیادی دارد.
💠 دی ماه گذشته بود که مقام رهبری صراحتا اعلام کردند:
"ورود واکسن آمریکایی و انگلیسی به کشور ممنوع است. این را من به مسئولین گفتهام و الان هم به طور عمومی میگویم."
متعاقب این قضیه بود که سیل حمایتها از سوی افراد و نهادهای مختلف همچون رئیس جمهوری، مجلس، وزیر بهداشت و حتی جمعی از پزشکان و اساتید دانشگاه ها سرازیر شد تا جائیکه هلال احمر نیز محموله واکسن اهدایی خیرین خارج از کشور را به بهانه آمریکایی بودن رد کرد.
در همان زمان بود که در یادداشتی در همین کانال تلگرامی اعلام کردم که تبعات این اقدام به خوبی بررسی نشده و در آینده با بحران مواجه خواهیم شد.
💠 به همین ترتیب آنچه که در این چند ماه شاهد آن بودیم ناتوانی دولت در تهیه واکسن مورد نیاز بود. نکته ای که مسئولین آن را بارها به ناتوانی کمپانی های طرف قرارداد در ایفای تعهدات خود منتسب کردند.
در حالیکه فرمان رهبری بر ممنوعیت ورود و نه خرید واکسن تصریح دارد سوال اینجاست که تولید یک برند دارویی در خارج از کشور مبدا چه مزیتی برای یک محصول ایجاد می کند؟
آیا ستاد ملی مقابله با کرونا فقط به دنبال دستیابی به محملی برای خروج از بن بست ایجاد شده است؟
اما واقعیت چیز دیگری است. غولهای دارویی آمریکایی و انگلیسی در طی این مدت با تصاحب بیشتر از 80 درصد بازار دارویی کشورهای جهان نشان دادند که حاکم بلامنازع این عرصه هستند.
💠 امیرالمومنین علی (ع) می فرمایند:
" آن ملاحظه كاريها و موافقتهاي مصلحتي كه در برابر مستبدان اظهار ميدارند، در برابر من اظهار مداريد. با من به طريق سازشكاري معاشرت نكنيد. گمان مبريد كه اگر به حق سخني به من گفته شود بر من سنگين آيد … این گونه نیستم که خطا نکنم و کار خود را از آن ایمن نمی دانم، مگر خداوند، مرا کفایت کند."
همچنین می دانیم که شرع مقدس اسلام خوردن گوشت میت را در هنگام اضطرار برای حفظ جان مجاز می شمارد پس چرا باید تهیه واکسن از کشورهای خاص در شرایطی که هر روز شاهد مرگ چند صد تن از هموطنانمان هستیم حرام باشد؟
به عبارت دیگر از متولیان سلامت انتظار می رود که در چنین مواقعی ارکان نظام را به موقع و کامل در جریان واقعیات و داشته ها و نداشته ها قرار دهند.
💠 جان کلام آنکه، در جایی که تمامی حکومتها به دنبال ایمن سازی هر چه سریعتر مردم خود هستند وضعیت این مهم در کشور ما نامطلوب و آینده آن مبهم است.
در چنین وضعیتی وظیفه نخبگان فکری آن است تا علم را بر سیاست نیالوده و بدون هر گونه ملاحظه مصلحت جامعه را در اولویت قرار دهند.
مطمئن باشیم که رهبری نظام نیز که خود را ملزم به پیروی از فرامین علوی می دانند بر این مهم صحه خواهند گذاشت.
🆔 t.me/PaymanSalamati
🌐 PaymanSalamati.blog.ir
❇ instagram.com/dr.psalamati
Telegram
کانال دکتر پیمان سلامتی
در ضرورت تامل بر موضوع واکسیناسیون کرونا در ایران
✍ پیمان سلامتی
موسسه بلومبرگ در پژوهشی به رتبه بندی پنجاه و سه کشور دنیا از نظر امکان دستیابی مردم به واکسن کرونا پرداخته است. در این لیست ایران همتراز با کشورهایی همچون عراق، بنگلادش و نیجریه در قعر جدول…
✍ پیمان سلامتی
موسسه بلومبرگ در پژوهشی به رتبه بندی پنجاه و سه کشور دنیا از نظر امکان دستیابی مردم به واکسن کرونا پرداخته است. در این لیست ایران همتراز با کشورهایی همچون عراق، بنگلادش و نیجریه در قعر جدول…
بر اساس داده های اولیه از مطالعه ی ۳۲۳۵ نفر در گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال، تاثیرگذاری واکسن کووید-۱۹ از مادرنا در این گروه سنی ۹۶٪ اعلام شده است.
روسیه به واکسن تک دز کووید-۱۹ با نام اسپوتنیک لایت (که همان دز اول واکسن Sputnik V است) مجوز داد.
به تفاوت های این واکسن با واکسن اصلی اسپوتنیک اشاره نشده است. بر این اساس مطرح شده است که کارایی این واکسن، ۲۸ روز بعد از دز اول، برابر با ۷۹/۴ درصد است و ادعا شده که علیه همه واریانتها نیز موثر است.
به تفاوت های این واکسن با واکسن اصلی اسپوتنیک اشاره نشده است. بر این اساس مطرح شده است که کارایی این واکسن، ۲۸ روز بعد از دز اول، برابر با ۷۹/۴ درصد است و ادعا شده که علیه همه واریانتها نیز موثر است.
خبر فوری:
سازمان بهداشت جهانی به واکسن ساینوفارم برای مصرف اضطراری مجوز داد.
کووکس می تواند آن را بخرد.
واکسن برای بزرگسالان بالای ۱۸ سال و برای استفاده در دو دز مجوز گرفته است.
https://twitter.com/who/status/1390687839344635908?s=21
بررسی سازمان بهداشت جهانی از این واکسن را از اینجا ببینید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3573
اطلاعات قبلی از این واکسن را از اینجا ببینید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3073
سازمان بهداشت جهانی به واکسن ساینوفارم برای مصرف اضطراری مجوز داد.
کووکس می تواند آن را بخرد.
واکسن برای بزرگسالان بالای ۱۸ سال و برای استفاده در دو دز مجوز گرفته است.
https://twitter.com/who/status/1390687839344635908?s=21
بررسی سازمان بهداشت جهانی از این واکسن را از اینجا ببینید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3573
اطلاعات قبلی از این واکسن را از اینجا ببینید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3073
مقاله لنست روماتولوژی: اطمینان خاطری از استفاده از N-SAID ها در بیماران کووید-۱۹
مصرف داروی های N-SAID در کووید-۱۹، با افرایش ریسک مرگ و افرایش شدت بیماری مرتبط نیستند.
بیش از ۷۰ هزار بیمار در انگلستان در یک مطالعه کوهورت آینده نگر چندمرکزی (با سر نام ISARIC) بررسی شده اند.
در زمان بستری از نظر شدت بیماری بین دو گروه مصرف کننده و غیر مصرف کننده از این داروها تفاوتی وجود نداشته است. همچنین مصرف این داروها (در هر گروه ۴۲۰۵ نفر مچ شده، بررسی شده اند)، با مرگ داخل بیمارستانی، بستری در ICU، تهویه تهاجمی و غیر تهاجمی و نیاز به اکسیژن و یا بروز نارسایی حاد کلیوی مرتبط نبوده است.
شایعترین نوع N-SAID مصرف شده، به ترتیب ایبوپروفن، دیکلوفناک، کتورولاک، ناپروکسن، اکسیکامها و مهارکننده های COX-2 بوده اند. نوع دارو نیز اثری روی مرگ نداشته است.
مصرف داروی های N-SAID در کووید-۱۹، با افرایش ریسک مرگ و افرایش شدت بیماری مرتبط نیستند.
بیش از ۷۰ هزار بیمار در انگلستان در یک مطالعه کوهورت آینده نگر چندمرکزی (با سر نام ISARIC) بررسی شده اند.
در زمان بستری از نظر شدت بیماری بین دو گروه مصرف کننده و غیر مصرف کننده از این داروها تفاوتی وجود نداشته است. همچنین مصرف این داروها (در هر گروه ۴۲۰۵ نفر مچ شده، بررسی شده اند)، با مرگ داخل بیمارستانی، بستری در ICU، تهویه تهاجمی و غیر تهاجمی و نیاز به اکسیژن و یا بروز نارسایی حاد کلیوی مرتبط نبوده است.
شایعترین نوع N-SAID مصرف شده، به ترتیب ایبوپروفن، دیکلوفناک، کتورولاک، ناپروکسن، اکسیکامها و مهارکننده های COX-2 بوده اند. نوع دارو نیز اثری روی مرگ نداشته است.