دیروز مطالعه فاز دوم کاندید واکسنی (با نام SpikoGen یا Covax-19)که سیناژن با کمپانی استرالیایی vaxine دنبال میکند موفق شد تا از کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، کد مصوبه ی اخلاق دریافت کند. محقق اصلی دکتر پیام طبرسی هستند. این فاز قرار است روی ۴۰۰ نفر در ایران انجام شود.
قرار بود مطالعه فاز دوم و سوم با هم در یک پروتکل باشد، فعلا صدور کد مصوبه اخلاق برای فاز سوم (روی حدود ۱۷ هزار نفر) انجام نشده است.
کاندید واکسن از نوع پروتئین نوترکیب همراه با ادجووانت و به شکل دو دز و به فاصله ۲۱ روز است و فاز یک دراسترالیا روی ۴۰ نفر ۱۸ تا ۶۵ سال انجام شده است.
قرار بود مطالعه فاز دوم و سوم با هم در یک پروتکل باشد، فعلا صدور کد مصوبه اخلاق برای فاز سوم (روی حدود ۱۷ هزار نفر) انجام نشده است.
کاندید واکسن از نوع پروتئین نوترکیب همراه با ادجووانت و به شکل دو دز و به فاصله ۲۱ روز است و فاز یک دراسترالیا روی ۴۰ نفر ۱۸ تا ۶۵ سال انجام شده است.
Scientometrics
بر اساس آمار امروز، درصد افراد واکسینه شده با حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ در ایران به ۳٪ رسید. ۷۹ روز طول کشید تا یک درصد جمعیت ایران حداقل یک دز واکسن دریافت کنند. این زمان، برای یک درصد دوم و سوم به ترتیب ۱۴ و ۹ روز بود. سرعت متوسط تزریق در طول هفت روز…
کاش در یک پلتفورم آنلاین و مرتب به روز شونده، داده های واکسیناسیون در ایران را به تفکیک نوع واکسن و بر اساس استان و درصد گروههای سنی مختلف از جمعیت (بالای ۸۰ سال، ۷۵ سال، ۷۰ سال و ...) و گروههای اولویت دار (کادر درمان و ...) و ... داشتیم
بعد از فایزر (برای ۱۲ تا ۱۵ سال) حالا مادرنا هم نتایج ترایال فاز ۲/۳ خود با نام TeenCOVE را روی افراد ۱۲ تا ۱۷ سال اعلام کرد.
مطالعه روی بیش از ۳۷۰۰ نفر انجام شده است. نسبت تصادفی سازی دو به یک بوده است.
مشابه فایزر، تاثیرگذاری واکسن mRNA-1273 در جلوگیری از موارد بیماری کووید-۱۹ برابر با ۱۰۰ درصد بوده است. همچنین نتایج ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن با ترایال فاز سوم بزرگسال تفاوتی نداشته است. عوارض نگران کننده هم گزارش نشده است. هیچ موردی از بیماری کووید-۱۹، دو هفته بعد از دز دوم مشاهده نشده است. همچنین بعد از ۱۴ روز از دز اول، تاثیرگذاری ۹۳٪ در افراد سرونگاتیو گزارش شده است. در نهایت همه برای ۱۲ ماه پیگیری میشوند.
داده های برای FDA ارسال خواهد شد.
مطالعه روی بیش از ۳۷۰۰ نفر انجام شده است. نسبت تصادفی سازی دو به یک بوده است.
مشابه فایزر، تاثیرگذاری واکسن mRNA-1273 در جلوگیری از موارد بیماری کووید-۱۹ برابر با ۱۰۰ درصد بوده است. همچنین نتایج ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن با ترایال فاز سوم بزرگسال تفاوتی نداشته است. عوارض نگران کننده هم گزارش نشده است. هیچ موردی از بیماری کووید-۱۹، دو هفته بعد از دز دوم مشاهده نشده است. همچنین بعد از ۱۴ روز از دز اول، تاثیرگذاری ۹۳٪ در افراد سرونگاتیو گزارش شده است. در نهایت همه برای ۱۲ ماه پیگیری میشوند.
داده های برای FDA ارسال خواهد شد.
از ۵۶۴۷۸۰۰ دز واکسن وارد شده به ایران، تا به حال ۳۱۴۶۰۶۲ واکسن تزریق شده است. یعنی ۵۵/۷ درصد از کل واکسن های وارد شده تزریق شده است.
واکسن وارد شده تاکنون:
اسپوتنیک: ۷۲۰ هزار
ساینوفارم چین: ۱۶۵۰۰۰۰
کووکسین هند: ۱۲۵ هزار
آکسفورد/استرازنکای کره جنوبی: ۷۰۰۸۰۰
آکسفورد/استرازنکای ایتالیا: ۱۴۵۲۰۰۰
خارجی نامشخص که احتمالا ساینوفارم است: یک میلیون
بعد از چهار روز تزریق روزانه حداقل ۱۵۰ هزار دز، الان شش روز است که زیر ۱۰۰ هزار دز تزریق داشته ایم. بالاترین تزریق در این شش روز ۸۴ هزار دز بوده است. آمار امروز هم ۷۷ هزار دز بوده است.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته، کاهشی بوده و از ۱۱۱ هزار دز به ۸۲ هزار دز رسیده است.
تاکنون ۳/۱۸ درصد از افراد حداقل یک دز و ۰/۵۶ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.
واکسن وارد شده تاکنون:
اسپوتنیک: ۷۲۰ هزار
ساینوفارم چین: ۱۶۵۰۰۰۰
کووکسین هند: ۱۲۵ هزار
آکسفورد/استرازنکای کره جنوبی: ۷۰۰۸۰۰
آکسفورد/استرازنکای ایتالیا: ۱۴۵۲۰۰۰
خارجی نامشخص که احتمالا ساینوفارم است: یک میلیون
بعد از چهار روز تزریق روزانه حداقل ۱۵۰ هزار دز، الان شش روز است که زیر ۱۰۰ هزار دز تزریق داشته ایم. بالاترین تزریق در این شش روز ۸۴ هزار دز بوده است. آمار امروز هم ۷۷ هزار دز بوده است.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته، کاهشی بوده و از ۱۱۱ هزار دز به ۸۲ هزار دز رسیده است.
تاکنون ۳/۱۸ درصد از افراد حداقل یک دز و ۰/۵۶ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.
جدیدترین آمار سی دی سی از بروز موارد Breakthrough Infections در ۱۴ روز بعد از تزریق واکسن به شکل کامل در آمریکا:
تا سی آوریل و از بین ۱۰۱ میلیون نفر که کامل واکسینه شده اند، تعداد ۱۰۲۶۲ مورد گزارش شده که ۶۳٪ در خانمها و میانه سنی بیماران ۵۸ سال بوده است.
تعداد ۲۷۲۵ مورد یعنی ۲۷٪ از کل آنها بدون علامت بوده اند. ۹۹۵ نفر یعنی ۱۰ درصد بستری شده اند. ۲۸۹ نفر از این موارد بستری، یا دون علامت بوده اند و یا به دلیل دیگری از کووید-۱۹ بستری شده بوده اند.
دو درصد یعنی ۱۶۰ نفر نیز فوت شده اند. میانه سنی فوت شدگان ۸۲ سال بوده است. ۱۸ نفر از فوتی ها نیز بدون علامت و یا به دلیل دیگری از کووید-۱۹ فوت شده اند.
سی دی سی از ایتدای ماه May موارد عفونت را فقژ در بین افراد بستری و فوت شده بررسی میکند.
تا سی آوریل و از بین ۱۰۱ میلیون نفر که کامل واکسینه شده اند، تعداد ۱۰۲۶۲ مورد گزارش شده که ۶۳٪ در خانمها و میانه سنی بیماران ۵۸ سال بوده است.
تعداد ۲۷۲۵ مورد یعنی ۲۷٪ از کل آنها بدون علامت بوده اند. ۹۹۵ نفر یعنی ۱۰ درصد بستری شده اند. ۲۸۹ نفر از این موارد بستری، یا دون علامت بوده اند و یا به دلیل دیگری از کووید-۱۹ بستری شده بوده اند.
دو درصد یعنی ۱۶۰ نفر نیز فوت شده اند. میانه سنی فوت شدگان ۸۲ سال بوده است. ۱۸ نفر از فوتی ها نیز بدون علامت و یا به دلیل دیگری از کووید-۱۹ فوت شده اند.
سی دی سی از ایتدای ماه May موارد عفونت را فقژ در بین افراد بستری و فوت شده بررسی میکند.
هدف کنترل فشار خون در افراد با ریسک بالای بیماری قلبی عروقی، چه مقدار باید باشد؟
فشار سیستولیک کمتر از ۱۴ و یا کمتر از ۱۲؟
برای بررسی این سوال، حدود ۹ هزار نفر با ریسک بالای بیماری قلبی و عروقی (ولی بدون دیابت و سابقه قبلی سکته مغزی) به صورت تصادفی در دو گروه کنترل شدید فشار سیستولیک (کمتر از ۱۲) و گروه کنترل استاندارد فشار (کمتر از ۱۴) قرار گرفته اند و برای میانه ی ۳/۳ سال پیگیری و برای پیامد اولیه ی ترکیبی شامل سکته قلبی، دیگر ACS ها، سکته مغزی و نارسایی قلبی (نوع جبران نشده حاد) و یا مرگ ناشی از علل قلبی و عروقی بررسی شده اند.
میزان پیامد اولیه و مرگ و میر کلی در گروه کنترل شدید فشار به طرز قابل توجهی کمتر بوده است.
میزان عوارض جدی افت فشار، اختلالات الکترولیتی، نارسایی یا آسیب حاد کلیوی و سنکوپ به طرز قابل توجهی در گروه کنترل شدید فشار بیشتر بوده است.
ترکیب داده های ترایال و مشاهدات بعد از آن (۳/۸۸ سال) الگوی مشابهی را از نظر فواید درمانی و بروز عوارض نشان داده است.
مقاله در نیوانگلند منتشر شده است.
فشار سیستولیک کمتر از ۱۴ و یا کمتر از ۱۲؟
برای بررسی این سوال، حدود ۹ هزار نفر با ریسک بالای بیماری قلبی و عروقی (ولی بدون دیابت و سابقه قبلی سکته مغزی) به صورت تصادفی در دو گروه کنترل شدید فشار سیستولیک (کمتر از ۱۲) و گروه کنترل استاندارد فشار (کمتر از ۱۴) قرار گرفته اند و برای میانه ی ۳/۳ سال پیگیری و برای پیامد اولیه ی ترکیبی شامل سکته قلبی، دیگر ACS ها، سکته مغزی و نارسایی قلبی (نوع جبران نشده حاد) و یا مرگ ناشی از علل قلبی و عروقی بررسی شده اند.
میزان پیامد اولیه و مرگ و میر کلی در گروه کنترل شدید فشار به طرز قابل توجهی کمتر بوده است.
میزان عوارض جدی افت فشار، اختلالات الکترولیتی، نارسایی یا آسیب حاد کلیوی و سنکوپ به طرز قابل توجهی در گروه کنترل شدید فشار بیشتر بوده است.
ترکیب داده های ترایال و مشاهدات بعد از آن (۳/۸۸ سال) الگوی مشابهی را از نظر فواید درمانی و بروز عوارض نشان داده است.
مقاله در نیوانگلند منتشر شده است.
وزیر بهداشت گفته اند:
1- تردید ندارم که به زودی بر بیماری کووید19 فائق خواهیم آمد.
2- به آبروی همه مقربین و شهدا، واکسن ایرانی را با صدای بلند و با عزت و سربلندی به دنیا معرفی خواهیم کرد.
3- در خرداد، اولین تزریق های واکسن ایرانی را در کنار واکسن های وارداتی خواهیم داشت.
4- برنامه ما این است که تا پایان خرداد، گروه های آسیب پذیر شامل افراد بالای 60 سال و بیماران صعب العلاج و خاص را واکسینه کنیم.
5- در تابستان واکسیناسیون عمومی را در فازهای بعدی شروع کنیم.
6- برآورد ما این است که زودتر از آنچه که در سند ملی واکسیناسیون کووید19 اشاره کردیم، بتوانیم واکسیناسیون را به پایان برسانیم.
اما چند نکته و سوال در رابطه با واکسن ایرانی و واکسیناسیون ایرانی ها:
واکسن ایرانی:
یک واکسن را قرار است اکتوور تولید کند که از روسیه است.
فعلا دو کاندید واکسن ایرانی در فاز سوم مطالعه خود هستند. یکی مربوط به شرکت شفافارمد از برکت است و دیگری مشترک پاستور ایران وکوبا. که فاز سوم برکت به صورت نمادین در 5 اردیبهشت آغاز شد و بعدا گفتند رسما از 25 اردیبهشت شروع شده است و فاز سوم پاستور هم از شش اردیبهشت آغاز شده است. میانه پیگیری شرکت کنندگان در مطالعات فاز سوم مربوط به واکسن های استرازنکا و جانسن و فایزر و مادرنا دوماه و برای اسپوتنیک 48 روز بوده است. شمارش مبتلایان به کووید-19 نیز معمولا 14 روز بعد از دز دوم انجام می شود. یک حداقل پیگیری از دز دوم به بعد برای بررسی ایمنی هم باید داشت. حالا با در نظر گرفتن همه اینها چطور می توان انتظار داشت که در خرداد ماه تزریق واکسن ایرانی را داشته باشیم؟
واکسیناسیون مردم ایران:
بر اساس برنامه ارائه شده برای واکسیناسیون کووید-19 در ایران قرار بود تا اخر 99، 1/3 میلیون نفر و بعد تا آخر تیرماه 1400، 12 میلیون نفر (6 میلیون نفر بالای 65 سال و 6 میلیون نفر 16 تا 65 سال با بیماری زمینه ای) واکسینه شوند. در مجموع می شود 13.1 میلیون نفر.
الان حدود 2.7 میلیون نفر یک دز واکسن گرفته اند. یعنی 10.4 میلیون نفر دیگر از برنامه ی تا پایان تیر باقی می ماند.
اگر فقط بالای ۶۵ سال را هم با افرادی که باید قبل از عید واکسینه میشدند، در نظر بگیریم، هنوز ۴/۶ میلیون نفر دیگر باید حداقل یک دز واکسن دریافت کنند.
این که هر هفته افراد واجد شرایط واکسن را زدن را پنج سال پنج سال بیشتر کنیم دلیلی بر تمام شدن واکسیناسیون این افراد نیست و متاسفانه هیچ آماری هم ارئه نمی شود که مشخص شود چند درصد افراد در هر گروه سنی واکسینه شده اند.
حالا این حدود 10.4 میلیون نفر دیگر باقی مانده (و یا حتی ۴/۶ میلیون نفر) قرار است تا پایان خرداد واکسن دریافت کنند؟
1- تردید ندارم که به زودی بر بیماری کووید19 فائق خواهیم آمد.
2- به آبروی همه مقربین و شهدا، واکسن ایرانی را با صدای بلند و با عزت و سربلندی به دنیا معرفی خواهیم کرد.
3- در خرداد، اولین تزریق های واکسن ایرانی را در کنار واکسن های وارداتی خواهیم داشت.
4- برنامه ما این است که تا پایان خرداد، گروه های آسیب پذیر شامل افراد بالای 60 سال و بیماران صعب العلاج و خاص را واکسینه کنیم.
5- در تابستان واکسیناسیون عمومی را در فازهای بعدی شروع کنیم.
6- برآورد ما این است که زودتر از آنچه که در سند ملی واکسیناسیون کووید19 اشاره کردیم، بتوانیم واکسیناسیون را به پایان برسانیم.
اما چند نکته و سوال در رابطه با واکسن ایرانی و واکسیناسیون ایرانی ها:
واکسن ایرانی:
یک واکسن را قرار است اکتوور تولید کند که از روسیه است.
فعلا دو کاندید واکسن ایرانی در فاز سوم مطالعه خود هستند. یکی مربوط به شرکت شفافارمد از برکت است و دیگری مشترک پاستور ایران وکوبا. که فاز سوم برکت به صورت نمادین در 5 اردیبهشت آغاز شد و بعدا گفتند رسما از 25 اردیبهشت شروع شده است و فاز سوم پاستور هم از شش اردیبهشت آغاز شده است. میانه پیگیری شرکت کنندگان در مطالعات فاز سوم مربوط به واکسن های استرازنکا و جانسن و فایزر و مادرنا دوماه و برای اسپوتنیک 48 روز بوده است. شمارش مبتلایان به کووید-19 نیز معمولا 14 روز بعد از دز دوم انجام می شود. یک حداقل پیگیری از دز دوم به بعد برای بررسی ایمنی هم باید داشت. حالا با در نظر گرفتن همه اینها چطور می توان انتظار داشت که در خرداد ماه تزریق واکسن ایرانی را داشته باشیم؟
واکسیناسیون مردم ایران:
بر اساس برنامه ارائه شده برای واکسیناسیون کووید-19 در ایران قرار بود تا اخر 99، 1/3 میلیون نفر و بعد تا آخر تیرماه 1400، 12 میلیون نفر (6 میلیون نفر بالای 65 سال و 6 میلیون نفر 16 تا 65 سال با بیماری زمینه ای) واکسینه شوند. در مجموع می شود 13.1 میلیون نفر.
الان حدود 2.7 میلیون نفر یک دز واکسن گرفته اند. یعنی 10.4 میلیون نفر دیگر از برنامه ی تا پایان تیر باقی می ماند.
اگر فقط بالای ۶۵ سال را هم با افرادی که باید قبل از عید واکسینه میشدند، در نظر بگیریم، هنوز ۴/۶ میلیون نفر دیگر باید حداقل یک دز واکسن دریافت کنند.
این که هر هفته افراد واجد شرایط واکسن را زدن را پنج سال پنج سال بیشتر کنیم دلیلی بر تمام شدن واکسیناسیون این افراد نیست و متاسفانه هیچ آماری هم ارئه نمی شود که مشخص شود چند درصد افراد در هر گروه سنی واکسینه شده اند.
حالا این حدود 10.4 میلیون نفر دیگر باقی مانده (و یا حتی ۴/۶ میلیون نفر) قرار است تا پایان خرداد واکسن دریافت کنند؟
چین تا به حال ۵۲۷ میلیون دز واکسن تزریق کرده است.
۲۰۰ میلیون اول در ۲۵ روز، ۱۰۰ میلیون بعدی در ۱۶ روز، ۱۰۰ میلیون بعدش در ۹ روز و صد میلیون منتهی به ۵۰۰ میلیون هم در ۷ روز تزریق شده است.
چین رکورد تزریق ۱۷/۱ میلیون دز در روز را داشته است.
قرار است تا پایان ماه بعد ۴۰٪ جمعیت (حدود ۵۶۰ میلیون نفر) به طور کامل واکسینه شده باشند.
هند نیز ۱۹۴ میلیون دز واکسن تزریق کرده است.
در آمریکا هم حدود ۲۸۸ میلیون دز واکسن تزریق شده و تقریبا ۵۰٪ مردم حداقل یک دز و تقریبا ۴۰٪ به صورت کامل واکسینه شده اند. این درصد ها برای افراد بالای ۱۸ سال به ترتیب ۶۲ و ۵۰ است.
۲۰۰ میلیون اول در ۲۵ روز، ۱۰۰ میلیون بعدی در ۱۶ روز، ۱۰۰ میلیون بعدش در ۹ روز و صد میلیون منتهی به ۵۰۰ میلیون هم در ۷ روز تزریق شده است.
چین رکورد تزریق ۱۷/۱ میلیون دز در روز را داشته است.
قرار است تا پایان ماه بعد ۴۰٪ جمعیت (حدود ۵۶۰ میلیون نفر) به طور کامل واکسینه شده باشند.
هند نیز ۱۹۴ میلیون دز واکسن تزریق کرده است.
در آمریکا هم حدود ۲۸۸ میلیون دز واکسن تزریق شده و تقریبا ۵۰٪ مردم حداقل یک دز و تقریبا ۴۰٪ به صورت کامل واکسینه شده اند. این درصد ها برای افراد بالای ۱۸ سال به ترتیب ۶۲ و ۵۰ است.
پایین بودن سطح ویتامین دی (چه کمتر از ۳۰ و چه کمتر از ۲۰ ng/mL) با سرم مثبت شدن از نظر آنتی بادی علیه ویروس عامل کووید-۱۹ مرتبط نیست.
این نتیجه ی یک مطالعه ی کوهورت آینده نگر روی بیش از ۱۸ هزار نفر است و مقاله آن در مجله ی JAMA Netw Open منتشر شده است.
در این پروژه سطح ویتامین دی افراد در دوره ی قبل از پاندمی اندازه گیری شده بوده و بعدا هم SARS-CoV-2 IgG برای آنها تست شده است. هر چند در مدل آنالیز unadjusted univariable ارتباط بین سطح ویتامین دی پایین و سرم مثبت بودن وجود داشته، اما در مدل multivariable و بعد از در نظر گرفتن متغیرهای مخدوشگر مثل سن، جنس، شاخص توده بدنی، وضعیت مصرف سیگار، منطقه جغرافیایی و فشار خون، چنین ارتباطی مشاهده نشده است.
این نتیجه ی یک مطالعه ی کوهورت آینده نگر روی بیش از ۱۸ هزار نفر است و مقاله آن در مجله ی JAMA Netw Open منتشر شده است.
در این پروژه سطح ویتامین دی افراد در دوره ی قبل از پاندمی اندازه گیری شده بوده و بعدا هم SARS-CoV-2 IgG برای آنها تست شده است. هر چند در مدل آنالیز unadjusted univariable ارتباط بین سطح ویتامین دی پایین و سرم مثبت بودن وجود داشته، اما در مدل multivariable و بعد از در نظر گرفتن متغیرهای مخدوشگر مثل سن، جنس، شاخص توده بدنی، وضعیت مصرف سیگار، منطقه جغرافیایی و فشار خون، چنین ارتباطی مشاهده نشده است.
بر اساس آمار امروز و با تزریق ۱۸۴۲۴۷ دز واکسن، رکورد تزریق روزانه واکسن کووید-۱۹ در ایران شکسته شد.
موسسه Clarivate Analytics ایندکس جدیدی را برای ارزیابی مجلات و به خصوص مقایسه بین رشته های مختلف (field-normalized) ارائه کرده است که نام آن JCI و یا همان Journal Citation Indicator است که برای همه مجلات در Core Collection محاسبه میشود و نه فقط برای مجلاتی که ضریب نفوذ دارند.
اولا بر خلاف ضریب نفوذ که به مقایسه سایتیشن در یک سال از مقالات دو سال گذشته می پرداخت، اینجا بازه سه ساله برای JCI در نظر گرفته شده است.
نکته ی بعدی این که این شاخص فقط مقالات Articles and Reviews را در نظر میگیرد و مثلا نامه به سردبیر و سرمقاله در نظر گرفته نمیشود. در محاسبه ی ضریب نفوذ این موارد در مخرج کسر قرار نمیگرفت ولی سایتیشن ناشی از آنها در صورت کسر قرار میگرفت.
محاسبه این شاخص پیچیده است و در آن از شاخص قبلی دیگری به نام Category Normalized Citation Impact (CNCI) استفاده میشود و میانگینی از CNCI برای همه ی مقالات Articles and Reviews در سه سال گذشته (مثلا برای ۲۰۲۰، سه سال ۲۰۱۷، ۲۰۱۸ و ۲۰۱۹) ارائه میشود.
استفاده از آن اما تفسیر ساده ای دارد. مقدار یک نشان از عملکرد متوسط دارد. پس مثلا مقدار ۳/۵، نشان دهنده عملکرد ۳/۵ برابری نسبت به عملکرد متوسط دارد و مقدار ۰/۵ هم حاکی از عملکرد نصف مقدار متوسط است. در این مورد اطلاعات بیشتری مخصوصا در مورد مقایسه بین رشته های مختلف به دست آوردم اینجا خواهم گذاشت.
اولا بر خلاف ضریب نفوذ که به مقایسه سایتیشن در یک سال از مقالات دو سال گذشته می پرداخت، اینجا بازه سه ساله برای JCI در نظر گرفته شده است.
نکته ی بعدی این که این شاخص فقط مقالات Articles and Reviews را در نظر میگیرد و مثلا نامه به سردبیر و سرمقاله در نظر گرفته نمیشود. در محاسبه ی ضریب نفوذ این موارد در مخرج کسر قرار نمیگرفت ولی سایتیشن ناشی از آنها در صورت کسر قرار میگرفت.
محاسبه این شاخص پیچیده است و در آن از شاخص قبلی دیگری به نام Category Normalized Citation Impact (CNCI) استفاده میشود و میانگینی از CNCI برای همه ی مقالات Articles and Reviews در سه سال گذشته (مثلا برای ۲۰۲۰، سه سال ۲۰۱۷، ۲۰۱۸ و ۲۰۱۹) ارائه میشود.
استفاده از آن اما تفسیر ساده ای دارد. مقدار یک نشان از عملکرد متوسط دارد. پس مثلا مقدار ۳/۵، نشان دهنده عملکرد ۳/۵ برابری نسبت به عملکرد متوسط دارد و مقدار ۰/۵ هم حاکی از عملکرد نصف مقدار متوسط است. در این مورد اطلاعات بیشتری مخصوصا در مورد مقایسه بین رشته های مختلف به دست آوردم اینجا خواهم گذاشت.
مقاله ترایال فاز سوم دو واکسن کووید-۱۹ از چین یعنی ساینوفارم پکن (مورد استفاده در ایران) و ووهان که در بحرین و امارات انجام شده، در مجله جاما چاپ شده است:
میزان تاثیرگذاری ۱۴ روز بعد از دز دوم و در حداقل میانه مدت زمان پیگیری ۷۷ روزه، برای واکسن ساینوفارم پکن برابر با ۷۸/۱ درصد (۶۴/۸ تا ۸۶/۳) و برای ساینوفارم ووهان برابر با ۷۲/۸ درصد (۵۸/۱ تا ۸۲/۴) گزارش شده است. تعداد موارد علامت دار مشاهده شده در گرووهای واکسن پکن و ووهان و گروه کنترل به ترتیب برابر با ۲۱ و ۲۶ و ۹۵ نفر بوده است.
تاثیرگذاری بعد از دز اول برای واکسن پکن و ووهان به ترتیب برابر با ۶۵/۵ درصد و ۵۰/۳ درصد بوده است.
فقط دو مورد شدید آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است.
تاثیرگذاری علیه موارد علامت دار و بدون علامت برای واکسن پکن و ووهان به ترتیب برابر با ۷۳/۵ و ۶۴ درصد بوده است.
در این مطالعه تعداد ۴۰۳۸۲ نفر حداقل یک دز از واکسن یا پلاسبو را دریافت کرده اند. میانگین سنی ۳۶/۱ سال بوده و ۸۴/۴ درصد افراد نیز مرد بوده اند.
در گروههای واکسن ساینوفارم پکن و ووهان و همچنین گروه کنترل به ترتیب ۱۲۷۲۶ نفر، ۱۲۷۴۳ نفر و ۱۲۷۳۷ نفر حضور داشته اند که تست PCR آنها قبل از ورود به مطالعه منفی بوده و تاثیرگذاری گزارش شده در بین این افراد بوده است. میانیگین سنی در هر گروه از مطالعه حدودا ۳۶ سال بوده و در هر گروه بیش از ۹۸٪ از افراد زیر ۶۰ سال بوده اند و حدود ۸۴٪ نیز در هر گروه مرد بوده اند.
هنوز داده های مربوط به مصر و اردن به طور کامل جمع آوری نشده و این داده ها در آنالیز نهایی قرار میگیرند. به هر جهت از این دومنطقه فقط ۳۴۶۹ نفر بررسی شده اند.
مطالعه قدرت کافی برای بررسی تاثیرگذاری واکسن در افراد مسن، خانمها، افراد با بیماری زمینه ای مزمن، افراد در دیگر مناطق جغرافیایی به جز خاور میانه و افراد با سابقه قبلی کووید-۱۹ را نداشته است.
با توجه به وجود فقط دو مورد شدید، نتیجه گیری در مورد اثر واکسن روی موارد شدید کامل نیست.
میزان تاثیرگذاری ۱۴ روز بعد از دز دوم و در حداقل میانه مدت زمان پیگیری ۷۷ روزه، برای واکسن ساینوفارم پکن برابر با ۷۸/۱ درصد (۶۴/۸ تا ۸۶/۳) و برای ساینوفارم ووهان برابر با ۷۲/۸ درصد (۵۸/۱ تا ۸۲/۴) گزارش شده است. تعداد موارد علامت دار مشاهده شده در گرووهای واکسن پکن و ووهان و گروه کنترل به ترتیب برابر با ۲۱ و ۲۶ و ۹۵ نفر بوده است.
تاثیرگذاری بعد از دز اول برای واکسن پکن و ووهان به ترتیب برابر با ۶۵/۵ درصد و ۵۰/۳ درصد بوده است.
فقط دو مورد شدید آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است.
تاثیرگذاری علیه موارد علامت دار و بدون علامت برای واکسن پکن و ووهان به ترتیب برابر با ۷۳/۵ و ۶۴ درصد بوده است.
در این مطالعه تعداد ۴۰۳۸۲ نفر حداقل یک دز از واکسن یا پلاسبو را دریافت کرده اند. میانگین سنی ۳۶/۱ سال بوده و ۸۴/۴ درصد افراد نیز مرد بوده اند.
در گروههای واکسن ساینوفارم پکن و ووهان و همچنین گروه کنترل به ترتیب ۱۲۷۲۶ نفر، ۱۲۷۴۳ نفر و ۱۲۷۳۷ نفر حضور داشته اند که تست PCR آنها قبل از ورود به مطالعه منفی بوده و تاثیرگذاری گزارش شده در بین این افراد بوده است. میانیگین سنی در هر گروه از مطالعه حدودا ۳۶ سال بوده و در هر گروه بیش از ۹۸٪ از افراد زیر ۶۰ سال بوده اند و حدود ۸۴٪ نیز در هر گروه مرد بوده اند.
هنوز داده های مربوط به مصر و اردن به طور کامل جمع آوری نشده و این داده ها در آنالیز نهایی قرار میگیرند. به هر جهت از این دومنطقه فقط ۳۴۶۹ نفر بررسی شده اند.
مطالعه قدرت کافی برای بررسی تاثیرگذاری واکسن در افراد مسن، خانمها، افراد با بیماری زمینه ای مزمن، افراد در دیگر مناطق جغرافیایی به جز خاور میانه و افراد با سابقه قبلی کووید-۱۹ را نداشته است.
با توجه به وجود فقط دو مورد شدید، نتیجه گیری در مورد اثر واکسن روی موارد شدید کامل نیست.
آمار ارائه شده برای تزریق روزانه واکسن کووید-۱۹ در ایران: دیروز ۱۸۴ هزار دز و امروز ۱۶۹ هزار دز.
متوسط تزریق هفت روز گذشته، نزدیک به ۱۰۰ هزار دز است.
۶۲٪ واکسن های وارد شده، تزریق شده است.
۳/۵ درصد حداقل یک دز و ۰/۵۸ درصد هر دو دز را دریافت کرده اند.
متوسط تزریق هفت روز گذشته، نزدیک به ۱۰۰ هزار دز است.
۶۲٪ واکسن های وارد شده، تزریق شده است.
۳/۵ درصد حداقل یک دز و ۰/۵۸ درصد هر دو دز را دریافت کرده اند.
سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی:
مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس از امروز پنجشنبه (۶ خردادماه) با ۵۰۰ داوطلب در ۲ گروه ۲۵۰ نفره آغاز شد؛ یک گروه ۲۵۰ نفره واکسن با دوز ۱۰ میکرولیتر و گروه دیگر با عنوان گروه کنترل در این مرحله شرکت کرده اند و واکسن دریافت میکنند.
بر اساس پیش بینی ها، مطالعه فاز دوم به حدود ۲ ماه زمان نیاز دارد، پس از گذشت این مدت، نتایج برای سازمان غذا و دارو ارسال میشود تا در صورت رضایت بخش بودن، نتایج فاز سوم مطالعات آغاز شود. فاز سوم اوایل تا اواسط مرداد ماه آغاز می شود و حداقل تعداد نفرات این فاز ۲۰ هزار نفر پیش بینی شده است.
در فاز نخست مطالعه، ۱۳۳ داوطلب در چهار گروه داشتیم که سه گروه واکسن با دوزهای ۵ ، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم دریافت کردند؛ بر اساس آنالیز بینابینی، از نظر بی خطر بودن واکسن مشکلی نداشتیم و عوارض معمول که در اکثر واکسنها انتظار داریم، مشاهده شد.
مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس از امروز پنجشنبه (۶ خردادماه) با ۵۰۰ داوطلب در ۲ گروه ۲۵۰ نفره آغاز شد؛ یک گروه ۲۵۰ نفره واکسن با دوز ۱۰ میکرولیتر و گروه دیگر با عنوان گروه کنترل در این مرحله شرکت کرده اند و واکسن دریافت میکنند.
بر اساس پیش بینی ها، مطالعه فاز دوم به حدود ۲ ماه زمان نیاز دارد، پس از گذشت این مدت، نتایج برای سازمان غذا و دارو ارسال میشود تا در صورت رضایت بخش بودن، نتایج فاز سوم مطالعات آغاز شود. فاز سوم اوایل تا اواسط مرداد ماه آغاز می شود و حداقل تعداد نفرات این فاز ۲۰ هزار نفر پیش بینی شده است.
در فاز نخست مطالعه، ۱۳۳ داوطلب در چهار گروه داشتیم که سه گروه واکسن با دوزهای ۵ ، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم دریافت کردند؛ بر اساس آنالیز بینابینی، از نظر بی خطر بودن واکسن مشکلی نداشتیم و عوارض معمول که در اکثر واکسنها انتظار داریم، مشاهده شد.
مطالعه ای در نسخه ی پیش از داوری از محققین آلمانی، علتی را برای VITT و یا TTS در واکسن های استرازنکا و جانسن مطرح کرده است.
محققین در این مطالعه نام این را Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry (VIC19M) Syndrome گذاشته اند و علت آن را وکتور تولید کننده پروتئین اسپایک دانسته اند. در این مطالعه مطرح شده است که وکتور آدنوویروسی واکسنهای استرازنکا و جانسن می تواند منجر به ایجاد انواعی متفاوت از Spike protein به صورت محلول شود که به سلولهای اندوتلیال دیواره عروق (از طریق گیرنده ی ACE-2 در آنها) متصل شود و منجر به ایجاد عارضه شود. soluble Spike protein در مورد واکسن جانسن کمتر بوده است. اگر این فرضیه درست باشد، با اصلاحات انجام شده می توان از ایجاد این سندروم جلوگیری کرد.
قبلا محقیین گفته بودند که پروتئین های سلول های انسانی (احتمالا از رده سلولهای انسانی که برای رشد ویروس در حین روند تولید واکسن استفاده می شود) همراه با EDTA که می تواند منجر به نشت عروقی (vascular leakage) شود عامل ایجاد VITT می باشند. به این شکل که در اثر نشت عروقی، پروتئین ها و دیگر اجزای واکسن می تواند با فاکتور پلاکتی ۴ (PF4) تشکیل کمپلکس هایی بدهند و بعدا آنتی بادی علیه این کمپلکس ها تشکیل شود و منجر به ایجاد VITT شود.
محققین در این مطالعه نام این را Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry (VIC19M) Syndrome گذاشته اند و علت آن را وکتور تولید کننده پروتئین اسپایک دانسته اند. در این مطالعه مطرح شده است که وکتور آدنوویروسی واکسنهای استرازنکا و جانسن می تواند منجر به ایجاد انواعی متفاوت از Spike protein به صورت محلول شود که به سلولهای اندوتلیال دیواره عروق (از طریق گیرنده ی ACE-2 در آنها) متصل شود و منجر به ایجاد عارضه شود. soluble Spike protein در مورد واکسن جانسن کمتر بوده است. اگر این فرضیه درست باشد، با اصلاحات انجام شده می توان از ایجاد این سندروم جلوگیری کرد.
قبلا محقیین گفته بودند که پروتئین های سلول های انسانی (احتمالا از رده سلولهای انسانی که برای رشد ویروس در حین روند تولید واکسن استفاده می شود) همراه با EDTA که می تواند منجر به نشت عروقی (vascular leakage) شود عامل ایجاد VITT می باشند. به این شکل که در اثر نشت عروقی، پروتئین ها و دیگر اجزای واکسن می تواند با فاکتور پلاکتی ۴ (PF4) تشکیل کمپلکس هایی بدهند و بعدا آنتی بادی علیه این کمپلکس ها تشکیل شود و منجر به ایجاد VITT شود.
مجوز مصرف اضطراری FDA برای آنتی بادی مونوکلونال sotrovimab به صورت ۵۰۰ میلی گرمی و تک دز
کاربرد این دارو برای برای بیماران کووید-۱۹ نوع خفیف تا متوسط و با سن حداقل ۱۲ سال است که در ریسک پیشرفت به سمت نوع شدید بیماری هستند. این دارو برای افراد بستری و یا نیازمند اکسیژن توصیه نمیشود.
مطالعه پشتیبان برای دریافت این مجوز یک مطالعه فاز ۱/۲/۳ دو سوکور در ۵۸۳ بیمار کووید-۱۹ بوده و دارو منجر به کاهش ۸۵٪ در بستری و مرگ شده است.
فعلا درمانهای ترکیبی مونوکلونال زیر در گایدلاین NIH قرار دارد:
Bamlanivimab 700 mg plus etesevimab 1,400 mg
Casirivimab 1,200 mg plus imdevimab 1,200 mg
کاربرد این دارو برای برای بیماران کووید-۱۹ نوع خفیف تا متوسط و با سن حداقل ۱۲ سال است که در ریسک پیشرفت به سمت نوع شدید بیماری هستند. این دارو برای افراد بستری و یا نیازمند اکسیژن توصیه نمیشود.
مطالعه پشتیبان برای دریافت این مجوز یک مطالعه فاز ۱/۲/۳ دو سوکور در ۵۸۳ بیمار کووید-۱۹ بوده و دارو منجر به کاهش ۸۵٪ در بستری و مرگ شده است.
فعلا درمانهای ترکیبی مونوکلونال زیر در گایدلاین NIH قرار دارد:
Bamlanivimab 700 mg plus etesevimab 1,400 mg
Casirivimab 1,200 mg plus imdevimab 1,200 mg
خلاصه ای از گایدلاین NIH برای درمان کووید-19
✅ برای بیماران غیر بستری فقط درمان علامتی توصیه شده مگر این که در ریسک پیشرفت بیماری باشند که مونوکلونال آنتی بادی توصیه می شود.
✅ بیماران بستری باید برای VTE و ترومبوز شریانی، پروفیلاکسی ضد انفعاد دریافت کنند. همچنین ترخیص با پروفایلاکسی هم توصیه نمی شود مگر شرایطی مشابه دیگر بیماران کووید-19 باشد.
✅ برای هر بیماری که نیاز به اکسیژن داشته باشد توصیه به استفاده از دگزامتازون شده است.
✅ تقریبا در همه بیماران نیازمند دگزامتازون، (حتی در بیمار تازه اینتوبه شده)، می توان رمدسیویر را نیز به درمان اضافه کرد.
حالا اگر بیمار تحت high-flow oxygen یا NIV همراه با شواهد پیشرفت بالینی بیماری یا افزایش مارکرهای التهابی باشد، یکی از دو داروی باریسیتینیب یا توسیلیزومب نیز می تواند به دگزامتازون ( و رمدسیویر) اضافه شود. بعنی ترکیب توسیلیزومب با دگزامتازون (با یا یدون رمدسیویر و یا ترکیب باریسیتینیب با دگزامتازون (با یا بدون رمدسیویر) توصیه می شود. همین ترکیب را برخی برای بیماران هایپوکسی با نیاز به اکسیژن ساپلمنت که تحت high-flow oxygen یا NIV نیستند نیز پیشنهاد کرده اند به شرطی که شواهد التهاب سیستمیک و نیاز پیشرونده به اکسیژن وجود داشته باشد.
✅ در بیماران تحت MV یا ECMO نیز که در طول ۲۴ ساعت قبل در ICU بستری شده، می توان توسیلیزومب را به درمان اضافه کرد. اما هنوز برای استفاده از باریسیتینیب در MV داده کافی وجود ندارد.
✅ جایی که نتوان از کورتون استفاده کرد (به جز بیماران اینتوبه) ترکیب رمدسیویر و باریسیتینیب پیشنهاد می شود.
✅ گفته شده است که اگر بیمار بستری و نیاز به اکسیژنش هم کم باشد رمدسیویر می تواند به تنهایی هم استفاده شود. در بیماران کووید-19 بستری بدون نیاز به اکسیژن ساپلمنت که بیمار در ریسک بدتر شدن بیماری باشد هم گفته شده که استفاده از رمدسیویر شاید مناسب باشد.
✅ توصیه به استفاده از موارد زیر نمی شود:
استفاده از هر دارو برای پیشگیری قبل و یا بعد از مواجهه
هیدروکسی کلروکین، کلروکین و کلترا در هر مرحله ای از بیماری
پلاسمای غنی از آنتی بادی و کلشیسین در بیماران بستری
اینترفرون آلفا و یا بتا در بیماران شدید و کریتیکال
✅ برای داروهای زیر داده ی کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده وجود ندارد:
ویتامین سی و دی، زینک، فلووکسامین، آیورمکتین، پلاسمای غنی از آنتی بادی برای بیماران بستری با impaired immunity و یا بیماران غیر بستری، کلشیسین در بیماران غیر بستری و اینترفرون بتا در اوایل بیماری کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط (کمتر از هفت روز از شروع علائم)
✅ نکات استفاده از رمدسیویر:
۲۰۰ میلی گرم روز اول، سپس ۱۰۰ میلی گرم روزانه برای 4 روز یا تا زمان ترخیص (مگر این که مراقبت ها بتواند در سیستمی مشابه بیمار بستری در بیمارستان به بیمار برسد) و اگر بهبود بالینی در روز ۵ رخ ندهد طول درمان می تواند تا ۵ روز دیگر ادامه پیدا کند. اگر بیمار دریافت کننده رمدسیبویر نیاز به اکسیژنش پیشرفت کند (مثل ECMO یا Mv)، باید دوره درمان کامل را بگیرد.
✅ نکات استفاده از دگزامتازون:
شش میلی گرم وریدی یا خوراکی، روزانه برای ده روز یا تا زمان ترخیص. اگر دگزامتازون در دسترس نبود، دزهای معادل از دیگر کورتون ها مثل (پردنیزولون، هیدروکورتیوزن و ...) استفاده شود.
اگر نتوان از کورتون استفاده کرد، ترکیب داروهای رمدسیور و باریسیتینیب (۴ میلی گرم روزانه به شکل خوارکی و برای ۱۴ روز یا تا زمان ترخیص) توصیه می شود.
✅ نکات استفاده از توسیلیزومب:
به صورت تک دز و ۸ میلی گرم به ازای هر کیلیوگرم وزن بیمار و تا بیشینه دز ۸۰۰ میلی گرم باید استفاده شود.
✅ برای بیماران غیر بستری فقط درمان علامتی توصیه شده مگر این که در ریسک پیشرفت بیماری باشند که مونوکلونال آنتی بادی توصیه می شود.
✅ بیماران بستری باید برای VTE و ترومبوز شریانی، پروفیلاکسی ضد انفعاد دریافت کنند. همچنین ترخیص با پروفایلاکسی هم توصیه نمی شود مگر شرایطی مشابه دیگر بیماران کووید-19 باشد.
✅ برای هر بیماری که نیاز به اکسیژن داشته باشد توصیه به استفاده از دگزامتازون شده است.
✅ تقریبا در همه بیماران نیازمند دگزامتازون، (حتی در بیمار تازه اینتوبه شده)، می توان رمدسیویر را نیز به درمان اضافه کرد.
حالا اگر بیمار تحت high-flow oxygen یا NIV همراه با شواهد پیشرفت بالینی بیماری یا افزایش مارکرهای التهابی باشد، یکی از دو داروی باریسیتینیب یا توسیلیزومب نیز می تواند به دگزامتازون ( و رمدسیویر) اضافه شود. بعنی ترکیب توسیلیزومب با دگزامتازون (با یا یدون رمدسیویر و یا ترکیب باریسیتینیب با دگزامتازون (با یا بدون رمدسیویر) توصیه می شود. همین ترکیب را برخی برای بیماران هایپوکسی با نیاز به اکسیژن ساپلمنت که تحت high-flow oxygen یا NIV نیستند نیز پیشنهاد کرده اند به شرطی که شواهد التهاب سیستمیک و نیاز پیشرونده به اکسیژن وجود داشته باشد.
✅ در بیماران تحت MV یا ECMO نیز که در طول ۲۴ ساعت قبل در ICU بستری شده، می توان توسیلیزومب را به درمان اضافه کرد. اما هنوز برای استفاده از باریسیتینیب در MV داده کافی وجود ندارد.
✅ جایی که نتوان از کورتون استفاده کرد (به جز بیماران اینتوبه) ترکیب رمدسیویر و باریسیتینیب پیشنهاد می شود.
✅ گفته شده است که اگر بیمار بستری و نیاز به اکسیژنش هم کم باشد رمدسیویر می تواند به تنهایی هم استفاده شود. در بیماران کووید-19 بستری بدون نیاز به اکسیژن ساپلمنت که بیمار در ریسک بدتر شدن بیماری باشد هم گفته شده که استفاده از رمدسیویر شاید مناسب باشد.
✅ توصیه به استفاده از موارد زیر نمی شود:
استفاده از هر دارو برای پیشگیری قبل و یا بعد از مواجهه
هیدروکسی کلروکین، کلروکین و کلترا در هر مرحله ای از بیماری
پلاسمای غنی از آنتی بادی و کلشیسین در بیماران بستری
اینترفرون آلفا و یا بتا در بیماران شدید و کریتیکال
✅ برای داروهای زیر داده ی کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده وجود ندارد:
ویتامین سی و دی، زینک، فلووکسامین، آیورمکتین، پلاسمای غنی از آنتی بادی برای بیماران بستری با impaired immunity و یا بیماران غیر بستری، کلشیسین در بیماران غیر بستری و اینترفرون بتا در اوایل بیماری کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط (کمتر از هفت روز از شروع علائم)
✅ نکات استفاده از رمدسیویر:
۲۰۰ میلی گرم روز اول، سپس ۱۰۰ میلی گرم روزانه برای 4 روز یا تا زمان ترخیص (مگر این که مراقبت ها بتواند در سیستمی مشابه بیمار بستری در بیمارستان به بیمار برسد) و اگر بهبود بالینی در روز ۵ رخ ندهد طول درمان می تواند تا ۵ روز دیگر ادامه پیدا کند. اگر بیمار دریافت کننده رمدسیبویر نیاز به اکسیژنش پیشرفت کند (مثل ECMO یا Mv)، باید دوره درمان کامل را بگیرد.
✅ نکات استفاده از دگزامتازون:
شش میلی گرم وریدی یا خوراکی، روزانه برای ده روز یا تا زمان ترخیص. اگر دگزامتازون در دسترس نبود، دزهای معادل از دیگر کورتون ها مثل (پردنیزولون، هیدروکورتیوزن و ...) استفاده شود.
اگر نتوان از کورتون استفاده کرد، ترکیب داروهای رمدسیور و باریسیتینیب (۴ میلی گرم روزانه به شکل خوارکی و برای ۱۴ روز یا تا زمان ترخیص) توصیه می شود.
✅ نکات استفاده از توسیلیزومب:
به صورت تک دز و ۸ میلی گرم به ازای هر کیلیوگرم وزن بیمار و تا بیشینه دز ۸۰۰ میلی گرم باید استفاده شود.
مطالعه واکسن فایزر روی کودکان ۱۲ تا ۱۵ سال در نیوانگلند منتشر شد. از ۲۲۶۰ نفر، ۱۱۳۱ نفر واکسن و ۱۱۲۹ نفر نیز پلاسبو دریافت کرده اند. بعد از هفت روز از دز دوم، هیچ بیماری کووید-۱۹ در گروه واکسن مشاهده نشده و تاثیرگذاری واکسن (در بین افراد بدون سابقه قبلی کوید-۱۹) از این نظر ۱۰۰٪ (۷۵/۳ تا ۱۰۰)بوده است. ۱۶ مورد کووید-۱۹ در گروه پلاسبو گزارش شده است. عوارض جدی مرتبط با واکسن گزارش نشده است.
فایزر قبلا مجوز اضطراری برای واکسیناسیون در این سن را گرفته بود. مادرنا نیز نتایج مطالعه اش روی گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال را با تاثیرگذاری ۱۰۰٪ گزارش کرده است.
فایزر قبلا مجوز اضطراری برای واکسیناسیون در این سن را گرفته بود. مادرنا نیز نتایج مطالعه اش روی گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال را با تاثیرگذاری ۱۰۰٪ گزارش کرده است.
در مورد درمان های آنتی بادی مونوکلونال و تاثیرشان روی واریانتها
مطالعات آزمایشگاهی نشان داده اند که sotrovimab علیه همه واریانتهای موجود که در انگلستان، آفریقای جنوبی، برزیل، کالیفرنیا، نیویورک و هند گزارش شده موثر می باشد.
در مورد ترکیب bamlanivimab plus etesevimab و casirivimab plus imdevimab، مطالعات آزمایشگاهی موثر بودن علیه واریانت گزارش شده در انگلستان (B.1.1.7) را نشان داده اند.
کاهش فعالیت درمان bamlanivimab plus etesevimab علیه واریانت های B.1.351 و P.1 و B.1.526 نشان داده شده اما ترکیب casirivimab and imdevimab توانسته تا فعالیت خود علیه این واریانتها را حفظ کند.
مطالعات آزمایشگاهی نشان داده اند که sotrovimab علیه همه واریانتهای موجود که در انگلستان، آفریقای جنوبی، برزیل، کالیفرنیا، نیویورک و هند گزارش شده موثر می باشد.
در مورد ترکیب bamlanivimab plus etesevimab و casirivimab plus imdevimab، مطالعات آزمایشگاهی موثر بودن علیه واریانت گزارش شده در انگلستان (B.1.1.7) را نشان داده اند.
کاهش فعالیت درمان bamlanivimab plus etesevimab علیه واریانت های B.1.351 و P.1 و B.1.526 نشان داده شده اما ترکیب casirivimab and imdevimab توانسته تا فعالیت خود علیه این واریانتها را حفظ کند.
Scientometrics
تعداد موارد TTS یا VITT متعاقب دریافت واکسن در انگلستان تا تاریخ 12 May: از حدود 21.6 میلیون دز فایزر، و 200 هزار دز مادرنا که به حدود 11.9 میلیون نفر زده شده، هیچ موردی از TTS گزارش نشده است. از حدود 32.9 میلیون دز استرازنکا که تزریق شده، 309 مورد از TTS…
تعداد موارد TTS یا VITT متعاقب دریافت واکسن در انگلستان تا تاریخ 19 May:
از حدود 23.2 میلیون دز فایزر، و 300 هزار دز مادرنا که به حدود 13 میلیون نفر زده شده، هیچ موردی از TTS گزارش نشده است.
از حدود 34.9 میلیون دز استرازنکا که تزریق شده، 332 مورد از TTS گزارش شده است.
از این 332 مورد، 315 نفر بعد از دز اول ( از 24.2 میلیون دز) و 17 مورد هم بعد از دز دوم (از 10.7 میلیون) بوده است.
151 مرد و 180 خانم و 1 نفر نامشخص بوده اند. و 58 نفر فوت (17%) شده اند.
از حدود 23.2 میلیون دز فایزر، و 300 هزار دز مادرنا که به حدود 13 میلیون نفر زده شده، هیچ موردی از TTS گزارش نشده است.
از حدود 34.9 میلیون دز استرازنکا که تزریق شده، 332 مورد از TTS گزارش شده است.
از این 332 مورد، 315 نفر بعد از دز اول ( از 24.2 میلیون دز) و 17 مورد هم بعد از دز دوم (از 10.7 میلیون) بوده است.
151 مرد و 180 خانم و 1 نفر نامشخص بوده اند. و 58 نفر فوت (17%) شده اند.