Scientometrics – Telegram
Scientometrics
19.5K subscribers
2.02K photos
151 videos
153 files
4.25K links
🔴محمدسعیدرضائی زواره

بازنشر مهمترین مقالات پزشکی

ترویج پزشکی مبتنی بر گواه و مبارزه با شبه علم!

بررسی وضعیت علمی و پژوهشی ایران

مقابله با بداخلاقی پژوهشی!

X: https://x.com/dr_rezaee

@ScientometricsAdmin

Scientometrics.Iran@Gmail.com
Download Telegram
به صورت کلی در دنیا هشت هفته متوالی است که تعداد موارد ابتلای جدید کاهشی و هفت هفته متوالی هم هست که مرگ ناشی از آن کاهشی بوده است. اما هنوز هم در هر دقیقه ۲۵۰ مورد ابتلای جدید و ۶۰ مرگ ناشی از کووید-۱۹ داریم.
البته روند کاهشی هم در اکثر مناطق سرعتش کم شده است. در آفریقا موارد ابتلا و مرگ نسبت به هفته گذشته حدودا ۴۰٪ افرایش داشته است. حتی در برخی کشورها تعداد موارد مرگ سه و یا حتی چهار برابر شده است.

سازمان بهداشت جهانی در حال گفتگو با کنسرسیومی‌ از کمپانی ها و موسساتی است تا یک هاب انتقال تکنولوژی واکسن در آفریقای جنوبی (و چند کشور دیگر) ایجاد شود. شرکت Afrigen biologics and vaccines واکسن mRNA را تولید می‌کند و آموزش آن را هم در اختیار Biovac قرار می‌دهد. منظور از این هاب در واقع جایی هست که کارخانه ها در کشورهای با درآمد کم یا متوسط بتوانند آموزش ساخت واکسنها را تحت لیسانس دریافت کنند)

در ایران به خصوص در استانهای جنوبی احتمالا درگیری واریانتهای بتا و دلتا ایران را آماده یک پیک حدید حداقل در بخشایی از آن می‌کند.
سرعت متوسط تزریق واکسن کووید-۱۹ در ایران در هفت روز گذشته، حدودا ۱۸۵۸۵ دز بوده است.

البته در چند روز اخیر روند تعداد تزریق روزانه صعودی بوده و از ۹۳۳۳ دز در پنج روز قبل به ۳۱۷۴۵ دز رسیده ایم.

۵/۲۳ درصد از افراد حداقل یک دز و ۱/۱۱ درصد هر دو دز را دریافت کرده اند.
تزریق کاندید واکسن برکت در ایران شروع شده است. انتظار می‌رود همانطور که تعداد واکسنهای خارجی وارد شده و نوع آن مشخص می‌شود، تعداد واکسنهای تحویل گرفته شده از مجموعه های داخلی مثل برکت هم‌ توسط وزارت بهداشت مرتبا اعلام رسمی شود.
انتظار می‌رود تا تعداد تزریق روزانه به تفکیک نوع واکسن و بر اساس استان تزریق شده هر‌روز مشخص و اعلام شود. همچنین لازم است تا درصد افراد تزریق شده به تفکیک گروه های اولویت دار، کادر درمان، سن بالای ۸۰، سن بالای ۷۵ و ... اعلام شود. نکته ی مهم دیگر پیگیری و‌اعلام مرتب عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسنهاست و نباید با مصلحت اندیشی از اعلام آنها جلوگیری کرد.
اگر از مطالب و دست نوشته های فردی در جایی دیگر بدون اجازه ولی سهوا استفاده کردیم، مثلا با این توجیه که برای ما فرستاده بودند و حواسمان نبود و یا از جایی دیگر برداشتیم، اخلاق در نشر حکم می‌کند که بعد از آن که از موضوع اطلاع یافتیم این موارد را پیگیری کنیم. دقت کنیم که به هر جهت این مشکل از طرف ما بوده که دقت نکردیم منبع آن دست نوشته ها کجا بوده است و موارد زیر لازم است پیگیری شود:

۱- اقدام مناسب در مورد نشر آن نوشته های قبلی داشته باشیم. مثلا آنها را حذف کنیم و یا مجدد با ذکر منبع قرار دهیم.

۲- از فردی که نوشته ها منعلق به وی بوده است، به خاطر علم و اخلاق در نشر، عذر خواهی کنیم.

۳- این موضوع را به اطلاع مخاطبین خودمان هم برسانیم و از آنها هم به خاطر دفاع از علم و اخلاق در نشر عذرخواهی کنیم.

۴- به افرادی که نوشته ها را برایمان ارسال کرده اند تذکر بدهیم و از آنها توضیح بخواهیم.

۵- از این به بعد هر نوشته ای را از هر جا برنداریم و یا اگر کسی برای ما فرستاد با دقت بیشتری منبع آن را چک کنیم.
Scientometrics pinned «اگر از مطالب و دست نوشته های فردی در جایی دیگر بدون اجازه ولی سهوا استفاده کردیم، مثلا با این توجیه که برای ما فرستاده بودند و حواسمان نبود و یا از جایی دیگر برداشتیم، اخلاق در نشر حکم می‌کند که بعد از آن که از موضوع اطلاع یافتیم این موارد را پیگیری کنیم.…»
Scientometrics
در اسرائیل برای هفت روز متوالی مرگ ناشی از کووید-۱۹ صفر بوده است.
و برای هشت روز متوالی است که اسرائیل مرگ ناشی از کووید-۱۹ نداشته است.
رئیس جمهور فیلیپین گفته است از دست کسانی که از واکسیناسیون امتناع می‌کنند ناراحت و دلخور است و گفته است شما انتخاب می‌کنید واکسینه شوید و گرنه من شما را زندانی می‌کنم. در ادامه هم گفته است اول شما را بازداشت ‌میکنم و بعد به شما واکسن را تزریق می‌کنم. بعد هم گفته است اگر واکسن نمی‌زنید فیلیپین را ترک کنید بروید به هند، آمریکا یا جای دیگر اما تا زمانی که شما اینجا هستید و انسان هستید و می‌توانید ویروس را منتقل کنید باید واکسن بزنید. ۵/۸ درصد از جمعیت ۱۱۰ میلیونی در این کشور حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند.
👍1
وزیر بهداشت فرموده اند که:

"دولت بعدی، دغدغه واکسن کرونا را ندارد. تا پاییز علاوه بر تامین نیاز داخلی، در زمستان می توانیم صادر کننده واکسن کرونا باشیم."

"سه شنبه واکسن پاستور، اجازه مصرف اضطراری خود را می گیرد."

"واکسن استرازنیکا روی گونه آفریقای جنوبی و برزیلی، ۱۱ درصد اثرگذاری دارد اما در بررسی های ما و کوبا مشخص شد که واکسن پاستور، ۶۲ درصد اثربخشی دارد"

"روز شنبه با حضور سفیر ایران در روسیه، اولین بچ واکسن اسپوتنیک تولید مشترک در ایران، رونمایی می شود"

"روز یکشنبه مرحله اول بالینی واکسنی که در بیمارستان بقیه الله ساخته شده، آغاز می شود"
"امیدواریم که تا پایان پاییز، کل جمعیت هدف در کشور با واردات و تولید داخل، واکسینه شوند تا زنجیره انتقال را قطع کنیم"
در وبینار مربوط به کاندید واکسن برکت (با حضور اساتید مربوطه جناب دکتر عبدلی، دکتر صالحی و دکتر حسینی) سوال شد که اگر مراحل ساخت این واکسن طبق موازین سازمان بهداشت جهانی بوده، پس چرا این واکسن نمی تواند تائیدیه آن سازمان را بگیرد؟ پاسخ از سوی جناب دکتر عبدلی (نقل به مضمون) این بود که این سازمان زمانی به واکسنی مجوز می دهد که فاز سوم را هم انجام داده باشد ولی ما هنوز آن را کامل نکرده ایم. که بعد از تکمیل برای این سازمان هم درخواست خودمان را می فرستیم.

همچنین سوال دیگری پرسیده شد که چرا با توجه به ادامه فاز سوم ( که هنوز تمام نشده و منجر به داده نشده) گفته شده که واکسیناسیون از اول تیرماه شروع می شود؟ دکتر صالحی اینجا فرمودند که این سوال به تیم کاری ما ربطی ندارد و باید از همکاران وزارت بهداشت که واکسیناسیون عمومی را سامان می دهند، سوال شود.

همچنین باز سوال شد که چرا با وجود این که مقالات فاز یک و دو چاپ نشده و فاز سوم هنوز کامل نشده، مجوز اضطراری گرفته شده است؟ جناب دکتر صالحی فرمودند که در مورد اخذ مجوز اضطراری باید غذا و دارو و کمیته های زیر مجموعه این سازمان پاسخ بدهند. ایشان گفتند دادن مجوز منوط به چاپ مقاله نیست. ایشان گفتند برای دادن مجوز اضطراری بر اساس سی دی سی و اف دی ای، باید 50% از داوطلبین در فاز سوم مطالعه را کامل کرده باشند، دو هفته از دز دوم نفر آخر در میان این 50% گذشته باشد و .... هیج جا این را منوط به نشر مقاله نکرده اند. ایشان گفتند اقدام مشابه ما را چین و روسیه و هند هم انجام داده اند. حتی گفتند که ما خودمان هم برای اسپوتنیک و بهارات همین کار را کردیم یعنی اینها فازدومشان کامل شده بود و قرار بود تازه فاز سومشان شروع شود. (البته این خلاف واقعیت است و مثلا فاز سوم اسپوتنیک انجام شده بود ولی هنوز مقاله اش منتشر نشده بود. ولی فاز سوم بهارات هنوز منجر به داده نشده بود که همان زمان هم جامعه علمی اعتراض کرد و در خود هند تحت عنوان clinical trial mode این کار انجام شد و نه اصطلاحا واکسیناسیون عمومی)

دکتر حسینی هم در بخش دیگری پاسخ دادند که تیم پژوهشی اصرار خاصی ندارد که واکسیناسیون عمومی سریع (بدون گذراندن فاز سوم) شروع شود.

همین طور دکتر عبدلی گفتند که بدون سوگیری این را می گویند که اگر خودشان هم جای مسئولین بودند شاید این واکسن را مجوز می دادند. برای این حرف هم دلیل آوردند که گفتند مثلا در چین بیش از یک میلیازد دز از پلتفورم مشابه ما تا به حال تزریق شده ( از نظر ایمن بودن) و همین طور به مستندی از WHO از سال 2016 اشاره کردند که اگر در مورد ایمن بودن واکسن مطمئن باشید از روی ایمنی زایی می توانید اثربخشی واکسن را در جامعه ببینید. گفتند تصمیم رگولاتور شاید به ضرر فنارو هم باشد ولی نظر شخصی من این است که باید کل جامعه را با هم دید و در شرایطی که روزانه چند صد نفر به خاطر کووید-19 می میرند، مسائل تحریم، ایجاد واریانتها، ممکن است کل جامعه فلج شود و ...

دکتر عبدلی فرمودند که من و همه تیمی که این واکسن را کار می کنیم، این واکسن را دریافت کرده ایم (نمی دانم منظورشان در قالب مطالعه فاز یک و دو و سوم بوده و یا نه) .

در مورد مقاله فاز یک گفتند در حال نگارش است. و طی یکی دو هفته آینده آماده برای پابلیکیشن می شود. مقاله فاز دوم را هم گفتند وقتی نتایج نهایی مان را تکمیل کنیم، آماده می شود.

(من پاسخ ها را اینجا نقل به مضمون گذاشته ام)

یادمان هست که خانم دکتر محرز و ... (در زمانی که هنوز فاز دوم کامل نشده بود) گفتند که ما درخواست مجوز داده ایم.
فوری

کمیته ملی اخلاق یا همان کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، مخالف این نوع روش مجوز دادن به واکسن های ایرانی کووید-۱۹ بوده است و نظر کارشناسی خود را هم (در قالب مشاوره) در تاریخ ۱۸ خرداد برای وزیر بهداشت طی یک نامه رسمی غیر محرمانه ارسال کرده است. نامه که اکنون در اختیار ساینتومتریکس قرار گرفته به زودی اینجا منتشر خواهد شد.
هر چند گفته شده که کمیته مرجع مجوز دادن نیست، اما نظرات خود را برای جناب وزیر ارسال کرده است و به نوعی راهکارها و پیشنهادات و شروط خود را برای دادن مجوز در این وضعیت اعلام کرده که ظاهرا توجه خاصی به آنها نشده است.

کانال تلگرامی @Scientometric
Scientometrics pinned «فوری کمیته ملی اخلاق یا همان کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، مخالف این نوع روش مجوز دادن به واکسن های ایرانی کووید-۱۹ بوده است و نظر کارشناسی خود را هم (در قالب مشاوره) در تاریخ ۱۸ خرداد برای وزیر بهداشت طی یک نامه رسمی غیر محرمانه ارسال کرده است. نامه که…»
Scientometrics
فوری کمیته ملی اخلاق یا همان کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، مخالف این نوع روش مجوز دادن به واکسن های ایرانی کووید-۱۹ بوده است و نظر کارشناسی خود را هم (در قالب مشاوره) در تاریخ ۱۸ خرداد برای وزیر بهداشت طی یک نامه رسمی غیر محرمانه ارسال کرده است. نامه که…
واکسنی را که حتی کمیته ملی اخلاق هم موافق مجوز دادنش نبوده....

بر اساس نامه ای از سوی معاون پژوهش وزارت بهداشت به وزیر بهداشت، کمیته ملی اخلاق حداقل مخالف چنین روشی برای دادن مجوز اضطراری به واکسنهای ایرانی بوده است.

در نامه ذکر شده است که هر چند کمیته اخلاق مرجع صدور مجوز استفاده اضطراری نیست اما با توجه به اهمیت موضوع و انتظاری که مجامع علمی از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های پزشکی دارند، مواردی به عنوان نظر مشورتی کمیته ملی اخلاق در پژوهش به وزیر بهداشت تذکر داده شده است:

کمیته ملی اخلاق ذکر کرده است مجوز مصرف عمومی دادن به واکسن بدون طی مرحله فاز سوم تصمیمی خطیر و تاریخی است و تنها در شرایطی (به صورت خلاصه و با جابه جایی)می‌توان در حال حاضر به واکسنهای برکت و پاستور و ...(بدون سپری شدن فاز سوم) مجوز داد که

۱- هیچ واکسن تایید شده و قابل تزریقی در کشور وجود نداشته باشد، چشم انداز واقع بینانه ای برای واردات واکسن موثر در کوتاه مدت وجود نداشته باشد و در عین حال میزان قابل قبولی از واکسن داخلی متقاضی مجوز مصرف اضطراری تولید شده و موجود باشد.

۲- از نظر شورای عالی اخلاق پزشکی استفاده شود

۳- در جلسه ای با دعوت از محققین و صاحب نظران حوزه سلامت عمومی و نمایندگان جامعه و سایر ذی نفعان تصمیم اتخاذ گردد و در شورای تصمیم گیری از افراد نباید تعارض منافع اقتصادی /مالی در تصمیم گیری داشته باشند.

۴-.لازم است منطقی بودن مجوز اضطراری با بررسی اثربخشی مداخله، بررسی امکان کنترل مرگ و عوارض بیماری با روشهای شناخته شده و موثر دیگر تا زمان دسترسی به واکسیناسیون، بررسی عوارض ناشی از ناموفق بودن واکسن و بروز عوارض و صدمات ناشی از آن بررسی شود.

۵- نهایتا روند تصمیم گیری و استدلال ها و مشروح دقیق تمام مباحثات و جمع بندی ها به صورت شفاف و علنی در اختیار عموم قرار بگیرد و از ایجاد ابهام در ذهن مردم با اثربخشی بیان نمودن واکسنهایی که مراحل علمی تایید اثر بخشی را نگذارنده اند به شدت پرهیز شود.

۶- پایبندی به اصول اخلاق مستدل بودن، مبتنی بر شواهد بودن، صداقت و شفافیت، پرهیز از تعارض منافع، منصفانه بودن و پاسخگویی رعایت شود.

۷- در ارزیابی سود و زیان این اقدام باید به اهمیت اعتماد طولانی مدت عموم به نظام سلامت و برنامه های واکسیناسیون ملی، امکان و تلاش بیشتر برای کنترل غیر دارویی اپیدمی برای چندماه محدود تا آماده شدن نتایج کارآزمایی های بالینی و آماده سازی نظام سلامت برای واکسیناسیون چندین میلیونی (واکسنهای پیش تولید شده تا زمان مجوز صدور مجوز) در زمان بسیار کوتاه توجه نمود. خطر تردید یا مخالفت با واکسن های کرونا و سایر واکسنها را در بلند مدت نباید نادیده گرفت و اگر هنگامی که واکسن کافی در اختبار است در صد قابل توجهی از جامعه از واکسیناسیون خودداری نمایند مدیریت بلند مدت تر اپیدمی دچار مشکل جدی خواهد شد.


همچنین تاکید شده است که

۱- اگر قرار است مجوز داده شود، از قبل از ابلاغ آن، سازوکار نظام مراقبت برای بررسی ایمنی و اثربخشی آن در سراسر کشور تدبیر شود و تاکید شده بدون ایجاد این نظام مراقبت، انجام مداخله ای که شواهد اثربخشی و ایمنی آن کامل تایید نشده منطقی نیست.

۲- اگر مجوز داده شد، توزیع واکسن و گروههای هدف آن بر اساس شواهد علمی و بعد از مشورت با متخصصان مربوطه انجام شود و برای تطبیق آن با سند ملی واکسیناسیون نظر کمیته فنی واکسن کووید-۱۹ گرفته شود.

۳- کمیته ملی اخلاق مخالف افرایش حجم نمونه فاز سوم به عنوان روشی برای توزیع گسترده واکسن است. (روشی که دکتر رئیسی به آن اشاره کرده بودند.)

۴- برای شفافیت تصمیم گیری در موارد مشابه، تدوین و تصویب دستورالعمل‌ رسمی مجوز مصرف اضطراری فرآورده ها دارویی در دستور کار قرار بگیرد.

منن کامل نامه👇🏻👇🏻
Scientometrics pinned «واکسنی را که حتی کمیته ملی اخلاق هم موافق مجوز دادنش نبوده.... بر اساس نامه ای از سوی معاون پژوهش وزارت بهداشت به وزیر بهداشت، کمیته ملی اخلاق حداقل مخالف چنین روشی برای دادن مجوز اضطراری به واکسنهای ایرانی بوده است. در نامه ذکر شده است که هر چند کمیته اخلاق…»
Scientometrics
واکسنی را که حتی کمیته ملی اخلاق هم موافق مجوز دادنش نبوده.... بر اساس نامه ای از سوی معاون پژوهش وزارت بهداشت به وزیر بهداشت، کمیته ملی اخلاق حداقل مخالف چنین روشی برای دادن مجوز اضطراری به واکسنهای ایرانی بوده است. در نامه ذکر شده است که هر چند کمیته اخلاق…
واکسنی را که حتی کمیته ملی اخلاق هم موافق مجوز دادنش نبوده....

جناب آقای دکتر نجفی، معاون محترم تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت و اعضای محترم کمیته ملی اخلاق، از این که شجاعانه در مقابل شبه علم مبارزه کردید از شما تشکر می‌کنم.


این اقدام شجاعانه و ارسال این نامه به عنوان سند افتخار کمیته ملی اخلاق در دفاع از علم و مبارزه با مثلث شبه علم، تضاد منافع و عدم شفافیت است که این روزها در تصمیم گیریهای وزرات بهداشت دیده می‌شود و این در تاریخ علمی-پژوهشی ایران ثبت خواهد شد. آیندگان متوجه خواهند بود افرادی شجاعانه مقابل اقدامات غیر علمی وزارت خانه و سازمان غذا و دارو ایستادگی کرده بودند.

نامه برای جناب وزیر، معاون بهداشت و سازمان غذا و دارو، به صوت غیر محرمانه و قبل از اعطای مجوز ارسال شده است. سازمان تصمیم گیرنده برای اعطای مجوز سازمان غذا و دارو است و بارها مخصوصا جناب دکتر رئیسی از نام کمیته اخلاق برای اعتبار بخشیدن به خود استفاده کردند.

ممنونم که از اعتبار علم دفاع کردید. وقتی همه بندهای نامه را درنظر می گیریم، مخصوصا تعداد واکسن داخلی موجود در حال حاضر، نبودن سیستم مراقبتی برای اجرای واکسیناسیون قبل از فاز سوم، نبودن دستورالعمل مشخص برای اعطای مجوز اضطراری، نبودن شواهد ایمنی و اثربخشی به شکل کافی، نبودن شفافیت در تصمیم گیری، عدم دعوت از نمانیدگان مستقل مردم و جامعه علمی، اشاره به تضاد منافع، توصیه به انجام هر چه بیشتر اقدامات پیشگیری کننده غیر دارویی و آماده کردن سیستم تزریق واکسن برای بالا بردن سرعت تزریق به محض گرفتن مجوز و ... در می‌یابیم کمیته ملی اخلاق کاملا مخالف اعطای مجوز اضطراری در حال حاضر بوده و این در قالب یک نامه رسمی و در سیستم اداری به جناب وزیر و سازمان غذا و دارو تذکر داده شده است. می‌دانم که می‌شد نامه را صریح تر نوشت و یا زودتر منتشر کرد اما در شرایطی که کمیته اخلاق مرجع اعطای مجوز نبوده و با در نظر گرفتن تبعات ارائه این گونه نظرات، این اقدام جناب دکتر نجفی، دکتر شمسی و سایر اعضای محترم، شایسته و اخلاق مدار کمیته ملی اخلاق، علمی و شجاعانه بوده است.

حالا اینجاست که باید مشخص شود کمیسون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) از سازمان غذا و دارو چه کرده است؟ اعضای آن چه کسانی هستند؟ و آیا اصلا این مجوز به امضای اعضای این کمیسیون رسیده بوده است؟ برخورد غیر علمی و‌ سکوت اعضای این‌کمیسون در تاریخ ثبت خواهد شد.
کانال تلگرامی @Scientometric
Scientometrics
یکی دیگر از واکسنهایی که گفته می‌شود قرار است در ایران بعد از بررسی مستندات مجوز مصرف بگیرد، واکسن کوید-۱۹ از شرکت Bharat Biotech است (۱۲۵ هزار دز وارد شده) از واکسن هندی Bharat Biotech چه می‌دانیم؟ نام دیگر: Covaxin یا BBV152 میزان تاثیرگذاری: 80.6%…
واکسن کووکسین هند (که ۱۲۵ هزار دز از آن نیز به ایران وارد شده بود) با تاثیرگذاری ۷۷/۸ درصد (۲۵۸۰۰ نفر در فاز سوم) موفق به کسب تائیدیه کامل از رگولاتور هند شده است. همچنین درخواست خود را برای گرفتن مجوز مصرف اضطراری به WHO ثبت کرده است.
کاندید واکسن کووید-۱۹ با نام Turkovac (و نام قبلی ERUCOV-VAC) از کشور ترکیه، وارد فاز سوم مطالعه کارآزمایی بالینی خود شده و قرار است این مطالعه در کشورهای ترکیه، آذربایجان، مجارستان، لهستان و‌ ازبکستان انجام شود. هنوز مقاله ای از فاز یک و دو منتشر نشده است.

ترکیه این هفته محدودیت سنی دریافت واکسن خود را به ۱۸ سال می‌رساند. در ترکیه تا به حال ۴۳/۷ میلیون دز واکسن کووید-۱۹ تزریق شده است و ۲۹/۱ میلیون نفر حداقل یک دز و ۱۴/۵ میلیون نفر نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.
سوالات در مورد تاثیرگذاری واکسنهای چینی در دنیای واقعی

در مقاله نیویورک تایمز اشاره شده است که سیشل، شیلی، بحرین و مغولستان همگی بین ۵۰ تا ۶۸ درصد از مردم خود را به صورت کامل واکسینه کرده اند و این از آمریکا بیشتر است. ولی نکته مورد توجه این است که هر کدام از این چهار کشور، جزو ده کشور با بدترین میزان کووید-۱۹ در هفته گذشته بوده اند و نکته ی دیگر این که هر ۴ کشور عمدتا از واکسنهای چینی ساینوفارم و ساینووک استفاده کرده اند.

در آمریکا که ۴۵٪ مردم به صورت کامل واکسینه شده اند، موارد ابتلا نسبت به شش ماه قبل حدود ۹۴٪ کاهش داشته است. در اسرائیل موارد ابتلای جدید در هر یک میلیون نفر تقریبا کمتر از پنج نفر است. این مقدار در سیشل ۷۱۶ نفر است. این به معنی خواهد بود که احتمالا همه واکسنها به اندازه یکدیگر در دنیای واقعی اثربخشی ندارند و این مخصوصا وقتی جلوگیری از عقونت و انتقال را در نظر بگیریم خیلی بیشتر قابل توجه خواهد بود. شیوع کووید-۱۹ علی رغم واکسیناسیون در این کشورها را البته باید از جنبه های مختلف مثل وجود واریانتها، میزان رعایت پروتکلها و کنترل اجتماعی، برداشتن خیلی زود محدودیتها و رفتار بدون احتیاط بعد از دریافت واکسن و قبل از ایجاد ایمنی کامل بررسی کرد.

ظاهرا به این شکل می‌شود کشورها را به سه دسته تقسیم کرد: کشورهای ثروتمندی که از فایزر و مادرنا استفاده می‌کنند، کشورهای فقیرتری که از ایمن سازی اکثر مردم خود خیلی دور هستند و فاصله دارند و دسته سوم کشورهایی که خیلی ها کامل واکسینه شده اند ولی محافظت نسبی و ناکاملی وجود دارد و به نظر می‌رسد چین و ۹۰ کشور دیگری که از این واکسنها استفاده می‌کنند در این دسته قرار می‌گیرند.

از طرفی در مورد داده های breakthrough بعد از واکسنهای چینی داده ها ناکافی است. داده های شیلی نشان داده بود اثر واکسن ساینووک در جلوگیری از مبتلا شدن بعد از واکسیناسیون کمتر از فایزر و مادرنا بوده است. گزارش ۳۵۰ نفر از کادردرمان اندونزی با عفونت کووید-۱۹ بعد از واکسن ساینووک هم‌موجود است. داده کافی نیست اما شاید ریسک عفونت بعد از ساینووک قابل توجه باشد.
در بحرین و امارات هم گفته شده که شش ماه بعد از واکسیناسیون افراد می‌توانند دز بوستر سوم را که می‌توانند مجددا ساینوفارم باشد و یا فایزر باشد دریافت کنند.
آنچه در دنیای علم برای ما اهمیت دارد وجود داده کافی برای بررسی است. در این مقاله که از نظرات برخی محققین در دنیا در آن استفاده شده هم همین مشهود است که برای واکسنهای چینی داده برای قضاوت کم است. همانطور که در متن مقاله خبری هم آمده و من هم نوشتم برای دیدن اثر واکسنها در بین کشورهای مختلف باید به فاکتورهای مختلف کنترل پاندمی در آن کشورها هم نگاه کرد و آنها شاید نقش متغیر مخدوش گر داشته باشند. در ایران ساینوفارم مورد تایید سازمان بهداشت جهانی استفاده می‌شود و داد های ترایالهای آن هم موجود است اما با نقص داده اثربخشی در دنیای واقعی از آن مواجه هستیم ولی به هر جهت سیاست درست استفاده از هر واکسن در دسترس و البته موردتایید است و ساینوفارم هم یکی از آنهاهست
Forwarded from Scientometrics (Dr. Saeid Rezaee)
چرا مشخص نیست چه افرادی در سازمان غذا و دارو به کاندید واکسن برکت مجوز اضطراری داده اند؟ چرا در جایی لیست اعضای کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو مواد بیولوژیک) از سازمان غذا و دارو مشخض نیست؟
شرح مختصری از وضعیت کنونی:

واکسنی که کمیته اخلاق هم مخالف مجوز دادنش بوده است.

وزیری که به نظر کمیته اخلاق وزارت خانه اش توجهی نکرده است.

کمیسیونی از سازمان غذا و دارو که اعضایش مشخص نیستند.

مجوزی برای واکسن که منتشر نشده و حتی معلوم نیست این کمیسیون هم آن را تایید کرده باشد.

و واکسنی که هنوز تولید خاصی ازش نداریم ولی قرار است قبل از داده کافی مجوز بگیرد.

و نهایتا مردمی که فعلا یک درصدشان کامل واکسینه شده اند.
ششمین کاندید واکسن کووید-۱۹ از ایران مجوز کمیته اخلاق را گرفته و وارد کارآزمایی بالینی فاز یک می‌شود.
این کاندید واکسن از نوع پروتئین نوترکیب و از شرکت آمیتیس ژن از دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) است و قرار است در سه نوبت تزریق 80 و 120 میکروگرم در فاز یک بررسی شود. محقق اصلی دکتر ابوالقاسمی (رئیس علوم پزشکی بقیه الله (عج) و فوق تخصص خون و انکولوژی اطفال) می باشند.

نام کاندید واکسن نوراوکس می‌باشد.

تاکنون دو کاندید واکسن برکت و پاستور در فاز سوم و سه کاندید واکسن رازی، فخرا و سیناژن در فاز دوم قرار دارند. کاندید واکسن بقیه الله نیز وارد فاز یک می‌شود.

از این شش مورد، دو مورد از ویروس غیر فعال و ۴ مورد از پروتئین نوترکیب هستند.