در مورد ترایال واکسن سوبرانا۲ و سوبرانا پلاس در ایران:

دکتر احسان مصطفوی اپیدمیولوژیست روز پنجشنبه در گفت و گو با خبرنگار دانشگاه و آموزش ایرنا اظهار داشت: نتایج گزارش آنالیز میانی مطالعه در مداخله دو دُزه و سه دُزه به زودی در اختیار عموم قرار خواهد گرفت.

مطالعه بررسی اثربخشی و عوارض واکسن در شهرهای با مداخله سه دُزه (یزد و زنجان) و پی گیری عوارض احتمالی واکسن در ۶ شهر مطالعه همچنان ادامه دارد.

با توجه به پیک جدید اپیدمی کرونا در کشور، سرعت گرفتن واکسیناسیون گروه های مختلف، به دست آمدن تعداد موارد لازم برای مطالعه اثربخشی در رژیم دو دُزه و تایید سازمان غذا و دارو، مقرر شد به شرکت کنندگان مطالعه در ۶ شهر (در صورت تمایل داوطلبان)، دُز یادآور نیز تزریق شود که این کار در حال انجام است.

همچنین دکتر مصطفوی در ‌پاسخ به سوال من در مورد نوع مجوز این واکسن این طور توضیح دادند که مجوز اضطراری این واکسن برای دریافت سه دز (دو دز سوبرانا۲ و یک دز سوبراناپلاس) بوده است.

متوسط مرگ روزانه ناشی از ابتلا به کووید-۱۹ به ازای هر یک میلیون نفر در هفت روز گذشته در کدام کشورها بیشتر از بقیه بوده است؟

🇬🇪 Georgia 16.2
🇲🇰 North Macedonia 12.9
🇱🇰 Sri Lanka 9.3
🇸🇿 Eswatini 9.3
🇹🇳 Tunisia 8.7
🇲🇾 Malaysia 8.1
🇧🇼 Botswana 7.9
🇮🇷 Iran 7.6
🇨🇺 Cuba 7.4
🇰🇿 Kazakhstan 7

تایم لاین احتمالی مطالعات واکسن کووید-۱۹ از فایزر:

نتایج مطالعه واکسن برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال احتمالا در سپتامبر آماده می‌شود و انتظار می‌رود مجوز آن در اوخر نوامبر با اوایل دسامبر داده شود.

نتایج برای گروه سنی ۲ تا ۵ سال نیز احتمالا در نوامبر آماده می‌شود.

در مورد پاستوکوووک

مجوز اضراری در ابتدا در تاریخ هشتم تیرماه برای پاستووکوک صادر شده بود (تزریق دو دز) که در توئیت دکتر جهانپور در آن زمان به آن اشاره شده و اطلاع رسانی گردیده بود.

https://twitter.com/drjahanpur/status/1409862178186960901?s=21


بر اساس توضیحات تکمیلی که دکتر احسان مصطفوی به من دادند، با ارائه داده های بیشتر در مورد تاثیرگذاری بیشتر با دز سوم و در عین حال بی خطری آن، مجوز برای تزریق دز سوم با سوبراناپلاس حدود دو‌هفته قبل صادر شده است.

بر‌همین اساس به افرادی که در فاز سوم مطالعه کارآزمایی انستیتو پاستور ایران در شش شهر دو دز واکسن را دریافت کرده بودند نیز بعد از پایان مطالعه اثربخشی و کدگشایی، دریافت دز سوم پیشنهاد شد که در حال انجام است.

بسیار مهم

در شش ماه اول ۲۰۲۱ در ۱۳ ایالت آمریکا و در افراد بالای ۱۸ سال، بستری افراد غیر واکسینه شده، ۱۷ برابر افراد واکسینه شده بوده است.

✅ در فاصله بین ۲۷ ژوئن تا ۲۴ ژولای در دوره ای که واریانت دلتا غالب بوده، میزان بستری در گروه غیر‌واکسینه نسبت به واکسینه بیش از ده برابر بوده است

دو‌ نمودار مهم در تصاویر پایین پست یکی میزان بستری تجمعی است و‌ یکی هم میزان بر اساس هر هفته را نشان می‌دهد.

✅ مقایسه موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ بعد از واکسیناسیون کامل نسبت به افراد بستری شده ی بدون دریافت واکسن در شش ماهه اول سال ۲۰۲۱ (اول ژانویه سی ام ژوئن)،

۱- مسن تر بوده اند. میانه سنی افراد بستری شده در گروه واکسینه شده ۷۳ و در گروه بدون واکسن ۵۹ سال)

۲- با احتمال بیشتری، تعداد سه یا بیشتر بیماری زمینه ای داشته اند.

۳- با احتمال بیشتری ساکن مراکز نگهداری و خانه سالمندان بوده اند.

۴- تقریبا یک سوم از بستری شده های واکسینه شده نقص ایمنی داشته اند و این برای واکسینه نشده ها ۱۱ درصد بوده است.

✅ از ۲۴ ژانویه تا ۲۴ ژولای، میزان بستری تجمعی در گروه غیر واکسینه نسبت به گروه واکسینه، ۱۷ برابر بوده است. در این بررسی ۶۷ هزار بستری کووید-۱۹ بررسی شده بوده اند. این نسبت برای گروه سنی بالای ۶۵ سال، ۱۳ برابر بوده است.

✅ در فاصله بین ۲۷ ژوئن تا ۲۴ ژولای در دوره ای که واریانت دلتا غالب بوده، میزان بستری در گروه غیر‌واکسینه نسبت به واکسینه بیش از ده برابر بوده است

لینک مطالعه در نسخه پیش مقاله

تزریق دز سوم واکسن کووید-۱۹ در اسرائیل برای همه افراد با سن حداقل ۱۲ سال که حداقل پنج ماه از واکسیناسیون آنها گذشته باشد، امکان پذیر شده است.

داده ها فعلی اسرائیل نشان می‌دهد که تزریق دز بوستر توانسته تا بیشتر از ده برابر بیماری شدید و تقریبا ۱۱ برابر ابتلا به کوید-۱۹ را کاهش دهد.

این تاثیرگذاری دز بوستر را به تقریبا همان ۹۵٪ می‌رساند.

از توئیتر اریک توپول

اعتماد به علم
نگاه کنید ببینید واکسن در آمریکا چه کرده است؟ میزان تجمعی بستری ناشی از کووید-۱۹ در گروه واکسینه نشده (آبی) در مقایسه با گروه واکسینه شده (سبز) در فاصله ۵ بهمن ۹۹ تا ۲ مرداد ۱۴۰۰ هفده برابر بوده است.

نسبت خطر قابل انتساب در جامعه (Population Attributable Fraction) يكي از شاخصهاي مهم براي ارزيابي اثر مداخلات در جامعه ميباشد. متاسفانه تعريف و توضيح نحوه محاسبه اين شاخص مهم حتي در كتب مرجع آمار و اپيدميولوژي داراي مشكلات اساسي است. مقاله ذيل ضمن بررسي اين مشكلات چارچوبي براي يادگيري نسبت خطر قابل انتساب در جامعه معرفي ميكند:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S259011332100016X

۲ میلیارد نفر در دنیا به صورت کامل علیه کووید-۱۹ واکسینه شده اند.

واکسیناسیون در فرانسه توانسته تاکنون از ۴۷۴۰۰ مرگ ناشی از کووید-۱۹ جلوگیری کند

برای بار دوم ، مشاهده ی آلودگی در واکسنهای مادرنا در ژاپن:

ژاپن قبلا استفاده از 1.63 میلیون دز واکسن مادرنا را به علت مشاهده ی آلودگی (فلز) در ویالهایی از این واکسن به حالت تعلیق در آورده بود. این واکسنها در اسپانیا تولید می شوند. آژانس دارویی اروپا نیز این موضوع را بررسی کرده و طبق نظر ایشان فعلا دلیلی برای عدم تولید واکسن و توقف موقت تولید در اسپانیا وجود نداشته است. بررسی در مورد نحوه آلودگی این واکسنها ادامه دارد. دو نفر از افرادی که این واکسنها را دریافت کرده بوده اند نیز فوت شده اند و علت فوت هنوز مشخص نیست و در دست بررسی است.

حالا در lot دیگری از مادرنا که قبلا تعلیق شده بود آلودگی دیده شده و موادی سیاه و صورتی در برخی موارد در ویال دیده شده و بررسی در این مورد هم صورت می گیرد

در ژاپن 54% از مردم حداقل یک دز و 43% نیز به صورت کامل واکسینه شده اند.

آمار امروز نشان از رکورد جدید تزریق روزانه واکسن کووید-19 در ایران دارد که برابر با تزریق 765,134 دز (290,719 دز اول و 474,415 دز دوم) بوده است. رکورد قبلی 764,185 دز بود.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته به 543,366 دز رسیده است.
تا به حال 22.08 درصد از مردم حداقل یک دز و 9.98 درصد نیز هر دو دز واکسن کووید-19 را دریافت کرده اند.

باقی مانده واکسن در‌کشور:

سینوفارم: ۳٫۴۲۹٫۵۷۳
استرازنکا: ۸۷۲٫۴۹۲
ماده برکت: ۴۱۳٫۰۶۵
(با احتساب این که تا ۳۰ مرداد، در کل ۳ میلیون دز از آن تحویل داده شده بوده است.)

البته جناب نیکی ملکی گفته اند تا امروز ۴/۲ میلیون دز از برکت تحویل داده شده و با این حساب باقی مانده ماده برکت در کشور ۱٫۶۱۳٫۰۶۵ دز خواهد بود.

اسپوتنیک: ۲۳۱٫۷۱۷
بهارت: ۱۱٫۵۰۳

پاستوکووک نیز با آن که در کشور تزریق می‌شود، جزو آمار رسمی کشور قرار نمی گیرد.

امروز طی حکمی از سوی وزیر بهداشت، علی نمکی به عنوان مشاور و دستیار امور ویژه منصوب شده است.

توئیت دکتر جهانپور در این مورد:

‏دوست گرامی آقای دکتر علی نمکی مشاور و دستیار وزیر محترم بهداشت البته نسبتی با دوست عزیزم آقای دکتر علی نمکی فرزند وزیر محترم سابق بهداشت ندارند!

‏دوستان عزیز قبل از انتشار شایعه و تحلیل های عجیب و غریب، اندکی تحقیق کنید.
‏ممنون!

این تصویر بر اساس داده‌های انگلیس است:
قرمز، ریسک مرگ از کرونا بدون واکسن و آبی، کم شدن این ریسک بعد از دو دز واکسن‌ را در آنجا برای هر سن نشان می‌دهد.
فرد ۵۰ ساله‌ حتی بعد از واکسن، ریسک فوتش برابر ۳۰ ساله‌ی غیرواکسینه است.
برای همین است که اولویت واکسیناسیون بر اساس سن در اکثر‌جاها انجام می‌شود.

از توییتر دکتر مهرنوش جعفری

یک ترایال کوچک نشان داده است که فاویپیراویر می‌تواند مدت زمان بهبود بالینی بیماران کووید-۱۹ متوسط و بدون نیاز به اکسیژن را تا تقریبا ۳ روز کمتر کند.

بررسی فاویپیراویر در یک تریال فاز سوم کوچک همراه با کورسازی و پلاسبو در درمان بیماران کووید-۱۹ متوسط بدون نیاز به اکسیژن

بیماران: ۱۵۶ نفر با سچوریشن حداقل ۹۴٪ در فاصله ی ۱۰ روز از شروع تب

مداخله: در‌گروه فاویپیراویر، روز اول ۱۸۰۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت و سپس روزهای بعد ۸۰۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت برای تا ۱۳ روز دریافت کرده اند.

پیامد مورد بررسی: به صورت ترکیبی شامل مدت زمان بهبودی برای تب و سچوریشن اکسیژن و یافته های سی تی ریه و ریکاوری تا تست منفی کووید-۱۹

نتایج: میانه مدت زمان برای پیامد اولیه در گروه فاویپیراویر و پلاسبو به ترتیب ۱۱/۹ و ۱۴/۷ بوده است و اختلاف آنها از نظر آماری معنادار بوده است و این تاثیرگذاری در بیماران با ریسک فاکتورهای کووید-۱۹ مثل چاقی و بیماری های زمینه ای بهتر بوده است. از طرفی هر چه دارو زودتر شروع شده بوده است، تاثیرگذاری بارز تر بوده است. عوارض (مثل hyperuricemia) در گروه فاویپیراویر به شکل قابل توجهی بیشتر اما به هر حال گذرا بوده است.

یک مطالعه گذشته نگر از استفاده از کوکتل آنتی بادی ریجنرون در بیماران کووید-۱۹ سرپایی (خفیف تا متوسط با ریسک بالای شدید شدن بیماری) از مایوکلینیک در E Clinical Medicine منتشر شده است. تعداد ۶۹۶ بیمار در گروه کوکتل آنتی بادی و همین تعداد نیز به شکل مچ شده در گروه کنترل قرار داشته اند. این درمان با کمتر کردن ریسک بستری در این گروه از بیماران مرتبط بوده است.
ما این درمان و درمانهای مشابه را که خیلی وقت است موجود است، در ایران فعلا نداریم.

در مطالعه ای ۱۶۴۷ نفر که دو دز واکسن mRNA (۹۵۹ نفر با فایزر و ۶۸۸ نفر با مادرنا) دریافت کرده اند از نظر وضعیت ایمنی همورال و سطح آنتی بادی بررسی شده اند. در‌گروه فایزر و مادرنا به ترتیب ۱۳/۲ درصد و ۲۱/۸ درصد سابقه عفونت قبلی با کووید-۱۹ داشته اند.

تیتر آنتی بادی در گروه مادرنا از فایزر بیشتر بوده است. حجم بیشتر ماده mRNA در مادرنا و فاصله بین دو دز بیشتر (۴ هفته به جای ۳ هفته) شاید در این زمینه توجیه کننده باشد.

همچنین تیتر آنتی بادی در افراد با سابقه عفونت قبلی نسبت به افراد بدون این سابقه بیشتر بوده است. اینجا هم در هر دو گروه، افراد واکسینه شده با مادرنا تیتر بالاتری نسبت به افراد واکسینه شده با فایزر داشته اند.

در این مطالعه ایمنی سلولی و آنتی بادی های خنثی کننده بررسی نشده و تمرکز مطالعه هم روی کادر درمان بوده است. این که این افرایش سطح آنتی بادی می‌تواند منجر به طول مدت متفاوت محافظت، محافطت در برابر وارینتها و جلوگیری از انتقال شود نیاز به مطالعات بیشتر دارد.

احتمال شروع دز بوستر از ۲۰ سپتامبر برای همه مردم آمریکا و‌ به فاصله هشت ماه از دز دوم

در بیانیه ی مشرکی از وزارت بهداشت آمریکا و برخی از مسئولان از سی دی سی و غذا و دارو و موسسه ملی سلامت و مشاور ارشد پزشکی بایدن و ... این طور آمده است که (خلاصه):

باتوجه به این که خیلی از واکسنها در طول زمان همراه با کاهش محافظت در طول زمان هستند و باتوجه به این دزهای اضافی برای ایجاد محافظت طولانی مدت لازم است، ما داده های آمریکا و دیگر کشورها را بررسی کرده ایم تا مشخص شود که چقدر این محافطت و ایمنی با دز اضافی طولانی تر می‌شود. داده های فعلی به شکل شفاف نشان می‌دهد که محافظت در برابر کووید-۱۹ متعاقب واکسیناسیون در طول زمان و با غالب شدن واریانت دلتا کاهش پیدا می‌کند و ما هم شواهد این کاهش محافظت در مقابل بیماری خفیف تا متوسط را می‌بینیم و بر اساس ارزیابی های ما محافظت فعلی در مقابل بیماری شدید و بستری و‌مرگ هم می‌تواند در ماههای بعد کاهش پیدا کند. (به طور ویژه در افراد پر‌خطر و یا افرادی که در فازهای اولیه واکسیناسیون واکسن را دریافت کرده‌اند) و به همین دلیل ما نتیجه گرفته ایم که دز بوستر لازم است.

ما برنامه ای را طراحی کرده ایم که دز بوستر را برای فایزر و مادرنا از پاییر آغاز کنیم (بعد از بررسی و تایید توسط غذا و دارو و کمیته مشورتی سی دی سی).

ما در حال آماده شدن برای شروع دز بوستر‌ برای همه مردم آمریکا از ۲۰ سپتامبر و بعد از گذشت هشت ماه بعد از دز دوم افراد هستیم و از آن زمان افرادی که زودتر از همه واکسن دریافت کرده اند از جمله بسیاری از پرسنل بهداشتی درمانی و افراد ساکن خانه سالمندان و افراد مسن احتمالا دز بوستر دریافت خواهند کرد.

ما پیش بینی می‌کنیم که احتمالا دز بوستر برای واکسن جانسن نیز لازم خواهد بود. تزریق این واکسن زودتر از مارس ۲۰۲۱ در آمریکا شروع نشده و ما انتظار داریم در هفته های آینده داده های بیشتری از این واکسن به دست بیاوریم که از آنها برای آگاهی عمومی و طراحی برنامه برای دز بوستر استفاده خواهیم کرد.

اولویت اصلی ما این است که از ویروس جلوتر باشیم و از مردم آمریکا در برابر کووید-۱۹ با واکسن های ایمن و با اثر طولانی محافظت کنیم.

ما پیروی از علم را ادامه می‌دهیم و مرتبا بر اساس به دست آمدن داده های جدید برنامه خود را اصلاح می‌کنیم.

ما همچنین بر فوریت و ضرورت واکسینه شدن افرادی که هنوز واکسن نزده اند (در آمریکا و دیگر کشورها) تاکید می‌کنیم. تقریبا تمام موارد بیماری شدید، بستری و‌ مرگ در افراد غیر واکسینه شده اتفاق می‌افتد. ما تلاش خود را برای افزایش واکسیناسیون و همچنین اطمینان از این که مردم اطلاعات دقیق در مورد واکسن را از منابع معتبر داشته باشند می‌کنیم.

ما همچنین تلاش خود را برای افزایش پوشش واکسیناسیون (فراتر از تعهدمان برای تهیه بیش از ۶۰۰ میلیون دز واکسن برای اهدا به دیگر کشورها) در دیگر کشورها بیشتر می‌کنیم.

فایزر، مطالعه ی فاز ۲/۳ خود را برای درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ (و بدون ریسک فاکتور برای پیشرفت بیماری) که به صورت دو سو‌ کور و همراه با پلاسبو با حجم نمونه ی ۱۱۴۰ نفر می‌باشد، آغاز کرد.

داروی مورد بررسی در این مطالعه PF-07321332 می‌باشد که یک مهار کننده ی پروتئاز است و به صورت خوراکی استفاده می‌شود. همراه این دار‌و از ریتاناویر هم استفاده می‌شود و هدف آن کاهش متابولیسم داروی اصلی است تا مدت بیشتری در بدن باقی بماند و ترکیب این دو دارو یا پلاسبو برای پنج روز هر ۱۲ ساعت استفاده می‌شود.

البته مطالعه ی دیگری بر‌ روی بیماران سرپایی کووید-۱۹ با ریسک فاکتور به سمت بیماری شدید نیز از ژولای آغاز شده است.