بسیار مهم

در شش ماه اول ۲۰۲۱ در ۱۳ ایالت آمریکا و در افراد بالای ۱۸ سال، بستری افراد غیر واکسینه شده، ۱۷ برابر افراد واکسینه شده بوده است.

✅ در فاصله بین ۲۷ ژوئن تا ۲۴ ژولای در دوره ای که واریانت دلتا غالب بوده، میزان بستری در گروه غیر‌واکسینه نسبت به واکسینه بیش از ده برابر بوده است

دو‌ نمودار مهم در تصاویر پایین پست یکی میزان بستری تجمعی است و‌ یکی هم میزان بر اساس هر هفته را نشان می‌دهد.

✅ مقایسه موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ بعد از واکسیناسیون کامل نسبت به افراد بستری شده ی بدون دریافت واکسن در شش ماهه اول سال ۲۰۲۱ (اول ژانویه سی ام ژوئن)،

۱- مسن تر بوده اند. میانه سنی افراد بستری شده در گروه واکسینه شده ۷۳ و در گروه بدون واکسن ۵۹ سال)

۲- با احتمال بیشتری، تعداد سه یا بیشتر بیماری زمینه ای داشته اند.

۳- با احتمال بیشتری ساکن مراکز نگهداری و خانه سالمندان بوده اند.

۴- تقریبا یک سوم از بستری شده های واکسینه شده نقص ایمنی داشته اند و این برای واکسینه نشده ها ۱۱ درصد بوده است.

✅ از ۲۴ ژانویه تا ۲۴ ژولای، میزان بستری تجمعی در گروه غیر واکسینه نسبت به گروه واکسینه، ۱۷ برابر بوده است. در این بررسی ۶۷ هزار بستری کووید-۱۹ بررسی شده بوده اند. این نسبت برای گروه سنی بالای ۶۵ سال، ۱۳ برابر بوده است.

✅ در فاصله بین ۲۷ ژوئن تا ۲۴ ژولای در دوره ای که واریانت دلتا غالب بوده، میزان بستری در گروه غیر‌واکسینه نسبت به واکسینه بیش از ده برابر بوده است

لینک مطالعه در نسخه پیش مقاله

تزریق دز سوم واکسن کووید-۱۹ در اسرائیل برای همه افراد با سن حداقل ۱۲ سال که حداقل پنج ماه از واکسیناسیون آنها گذشته باشد، امکان پذیر شده است.

داده ها فعلی اسرائیل نشان می‌دهد که تزریق دز بوستر توانسته تا بیشتر از ده برابر بیماری شدید و تقریبا ۱۱ برابر ابتلا به کوید-۱۹ را کاهش دهد.

این تاثیرگذاری دز بوستر را به تقریبا همان ۹۵٪ می‌رساند.

از توئیتر اریک توپول

اعتماد به علم
نگاه کنید ببینید واکسن در آمریکا چه کرده است؟ میزان تجمعی بستری ناشی از کووید-۱۹ در گروه واکسینه نشده (آبی) در مقایسه با گروه واکسینه شده (سبز) در فاصله ۵ بهمن ۹۹ تا ۲ مرداد ۱۴۰۰ هفده برابر بوده است.

نسبت خطر قابل انتساب در جامعه (Population Attributable Fraction) يكي از شاخصهاي مهم براي ارزيابي اثر مداخلات در جامعه ميباشد. متاسفانه تعريف و توضيح نحوه محاسبه اين شاخص مهم حتي در كتب مرجع آمار و اپيدميولوژي داراي مشكلات اساسي است. مقاله ذيل ضمن بررسي اين مشكلات چارچوبي براي يادگيري نسبت خطر قابل انتساب در جامعه معرفي ميكند:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S259011332100016X

۲ میلیارد نفر در دنیا به صورت کامل علیه کووید-۱۹ واکسینه شده اند.

واکسیناسیون در فرانسه توانسته تاکنون از ۴۷۴۰۰ مرگ ناشی از کووید-۱۹ جلوگیری کند

برای بار دوم ، مشاهده ی آلودگی در واکسنهای مادرنا در ژاپن:

ژاپن قبلا استفاده از 1.63 میلیون دز واکسن مادرنا را به علت مشاهده ی آلودگی (فلز) در ویالهایی از این واکسن به حالت تعلیق در آورده بود. این واکسنها در اسپانیا تولید می شوند. آژانس دارویی اروپا نیز این موضوع را بررسی کرده و طبق نظر ایشان فعلا دلیلی برای عدم تولید واکسن و توقف موقت تولید در اسپانیا وجود نداشته است. بررسی در مورد نحوه آلودگی این واکسنها ادامه دارد. دو نفر از افرادی که این واکسنها را دریافت کرده بوده اند نیز فوت شده اند و علت فوت هنوز مشخص نیست و در دست بررسی است.

حالا در lot دیگری از مادرنا که قبلا تعلیق شده بود آلودگی دیده شده و موادی سیاه و صورتی در برخی موارد در ویال دیده شده و بررسی در این مورد هم صورت می گیرد

در ژاپن 54% از مردم حداقل یک دز و 43% نیز به صورت کامل واکسینه شده اند.

آمار امروز نشان از رکورد جدید تزریق روزانه واکسن کووید-19 در ایران دارد که برابر با تزریق 765,134 دز (290,719 دز اول و 474,415 دز دوم) بوده است. رکورد قبلی 764,185 دز بود.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته به 543,366 دز رسیده است.
تا به حال 22.08 درصد از مردم حداقل یک دز و 9.98 درصد نیز هر دو دز واکسن کووید-19 را دریافت کرده اند.

باقی مانده واکسن در‌کشور:

سینوفارم: ۳٫۴۲۹٫۵۷۳
استرازنکا: ۸۷۲٫۴۹۲
ماده برکت: ۴۱۳٫۰۶۵
(با احتساب این که تا ۳۰ مرداد، در کل ۳ میلیون دز از آن تحویل داده شده بوده است.)

البته جناب نیکی ملکی گفته اند تا امروز ۴/۲ میلیون دز از برکت تحویل داده شده و با این حساب باقی مانده ماده برکت در کشور ۱٫۶۱۳٫۰۶۵ دز خواهد بود.

اسپوتنیک: ۲۳۱٫۷۱۷
بهارت: ۱۱٫۵۰۳

پاستوکووک نیز با آن که در کشور تزریق می‌شود، جزو آمار رسمی کشور قرار نمی گیرد.

امروز طی حکمی از سوی وزیر بهداشت، علی نمکی به عنوان مشاور و دستیار امور ویژه منصوب شده است.

توئیت دکتر جهانپور در این مورد:

‏دوست گرامی آقای دکتر علی نمکی مشاور و دستیار وزیر محترم بهداشت البته نسبتی با دوست عزیزم آقای دکتر علی نمکی فرزند وزیر محترم سابق بهداشت ندارند!

‏دوستان عزیز قبل از انتشار شایعه و تحلیل های عجیب و غریب، اندکی تحقیق کنید.
‏ممنون!

این تصویر بر اساس داده‌های انگلیس است:
قرمز، ریسک مرگ از کرونا بدون واکسن و آبی، کم شدن این ریسک بعد از دو دز واکسن‌ را در آنجا برای هر سن نشان می‌دهد.
فرد ۵۰ ساله‌ حتی بعد از واکسن، ریسک فوتش برابر ۳۰ ساله‌ی غیرواکسینه است.
برای همین است که اولویت واکسیناسیون بر اساس سن در اکثر‌جاها انجام می‌شود.

از توییتر دکتر مهرنوش جعفری

یک ترایال کوچک نشان داده است که فاویپیراویر می‌تواند مدت زمان بهبود بالینی بیماران کووید-۱۹ متوسط و بدون نیاز به اکسیژن را تا تقریبا ۳ روز کمتر کند.

بررسی فاویپیراویر در یک تریال فاز سوم کوچک همراه با کورسازی و پلاسبو در درمان بیماران کووید-۱۹ متوسط بدون نیاز به اکسیژن

بیماران: ۱۵۶ نفر با سچوریشن حداقل ۹۴٪ در فاصله ی ۱۰ روز از شروع تب

مداخله: در‌گروه فاویپیراویر، روز اول ۱۸۰۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت و سپس روزهای بعد ۸۰۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت برای تا ۱۳ روز دریافت کرده اند.

پیامد مورد بررسی: به صورت ترکیبی شامل مدت زمان بهبودی برای تب و سچوریشن اکسیژن و یافته های سی تی ریه و ریکاوری تا تست منفی کووید-۱۹

نتایج: میانه مدت زمان برای پیامد اولیه در گروه فاویپیراویر و پلاسبو به ترتیب ۱۱/۹ و ۱۴/۷ بوده است و اختلاف آنها از نظر آماری معنادار بوده است و این تاثیرگذاری در بیماران با ریسک فاکتورهای کووید-۱۹ مثل چاقی و بیماری های زمینه ای بهتر بوده است. از طرفی هر چه دارو زودتر شروع شده بوده است، تاثیرگذاری بارز تر بوده است. عوارض (مثل hyperuricemia) در گروه فاویپیراویر به شکل قابل توجهی بیشتر اما به هر حال گذرا بوده است.

یک مطالعه گذشته نگر از استفاده از کوکتل آنتی بادی ریجنرون در بیماران کووید-۱۹ سرپایی (خفیف تا متوسط با ریسک بالای شدید شدن بیماری) از مایوکلینیک در E Clinical Medicine منتشر شده است. تعداد ۶۹۶ بیمار در گروه کوکتل آنتی بادی و همین تعداد نیز به شکل مچ شده در گروه کنترل قرار داشته اند. این درمان با کمتر کردن ریسک بستری در این گروه از بیماران مرتبط بوده است.
ما این درمان و درمانهای مشابه را که خیلی وقت است موجود است، در ایران فعلا نداریم.

در مطالعه ای ۱۶۴۷ نفر که دو دز واکسن mRNA (۹۵۹ نفر با فایزر و ۶۸۸ نفر با مادرنا) دریافت کرده اند از نظر وضعیت ایمنی همورال و سطح آنتی بادی بررسی شده اند. در‌گروه فایزر و مادرنا به ترتیب ۱۳/۲ درصد و ۲۱/۸ درصد سابقه عفونت قبلی با کووید-۱۹ داشته اند.

تیتر آنتی بادی در گروه مادرنا از فایزر بیشتر بوده است. حجم بیشتر ماده mRNA در مادرنا و فاصله بین دو دز بیشتر (۴ هفته به جای ۳ هفته) شاید در این زمینه توجیه کننده باشد.

همچنین تیتر آنتی بادی در افراد با سابقه عفونت قبلی نسبت به افراد بدون این سابقه بیشتر بوده است. اینجا هم در هر دو گروه، افراد واکسینه شده با مادرنا تیتر بالاتری نسبت به افراد واکسینه شده با فایزر داشته اند.

در این مطالعه ایمنی سلولی و آنتی بادی های خنثی کننده بررسی نشده و تمرکز مطالعه هم روی کادر درمان بوده است. این که این افرایش سطح آنتی بادی می‌تواند منجر به طول مدت متفاوت محافظت، محافطت در برابر وارینتها و جلوگیری از انتقال شود نیاز به مطالعات بیشتر دارد.

احتمال شروع دز بوستر از ۲۰ سپتامبر برای همه مردم آمریکا و‌ به فاصله هشت ماه از دز دوم

در بیانیه ی مشرکی از وزارت بهداشت آمریکا و برخی از مسئولان از سی دی سی و غذا و دارو و موسسه ملی سلامت و مشاور ارشد پزشکی بایدن و ... این طور آمده است که (خلاصه):

باتوجه به این که خیلی از واکسنها در طول زمان همراه با کاهش محافظت در طول زمان هستند و باتوجه به این دزهای اضافی برای ایجاد محافظت طولانی مدت لازم است، ما داده های آمریکا و دیگر کشورها را بررسی کرده ایم تا مشخص شود که چقدر این محافطت و ایمنی با دز اضافی طولانی تر می‌شود. داده های فعلی به شکل شفاف نشان می‌دهد که محافظت در برابر کووید-۱۹ متعاقب واکسیناسیون در طول زمان و با غالب شدن واریانت دلتا کاهش پیدا می‌کند و ما هم شواهد این کاهش محافظت در مقابل بیماری خفیف تا متوسط را می‌بینیم و بر اساس ارزیابی های ما محافظت فعلی در مقابل بیماری شدید و بستری و‌مرگ هم می‌تواند در ماههای بعد کاهش پیدا کند. (به طور ویژه در افراد پر‌خطر و یا افرادی که در فازهای اولیه واکسیناسیون واکسن را دریافت کرده‌اند) و به همین دلیل ما نتیجه گرفته ایم که دز بوستر لازم است.

ما برنامه ای را طراحی کرده ایم که دز بوستر را برای فایزر و مادرنا از پاییر آغاز کنیم (بعد از بررسی و تایید توسط غذا و دارو و کمیته مشورتی سی دی سی).

ما در حال آماده شدن برای شروع دز بوستر‌ برای همه مردم آمریکا از ۲۰ سپتامبر و بعد از گذشت هشت ماه بعد از دز دوم افراد هستیم و از آن زمان افرادی که زودتر از همه واکسن دریافت کرده اند از جمله بسیاری از پرسنل بهداشتی درمانی و افراد ساکن خانه سالمندان و افراد مسن احتمالا دز بوستر دریافت خواهند کرد.

ما پیش بینی می‌کنیم که احتمالا دز بوستر برای واکسن جانسن نیز لازم خواهد بود. تزریق این واکسن زودتر از مارس ۲۰۲۱ در آمریکا شروع نشده و ما انتظار داریم در هفته های آینده داده های بیشتری از این واکسن به دست بیاوریم که از آنها برای آگاهی عمومی و طراحی برنامه برای دز بوستر استفاده خواهیم کرد.

اولویت اصلی ما این است که از ویروس جلوتر باشیم و از مردم آمریکا در برابر کووید-۱۹ با واکسن های ایمن و با اثر طولانی محافظت کنیم.

ما پیروی از علم را ادامه می‌دهیم و مرتبا بر اساس به دست آمدن داده های جدید برنامه خود را اصلاح می‌کنیم.

ما همچنین بر فوریت و ضرورت واکسینه شدن افرادی که هنوز واکسن نزده اند (در آمریکا و دیگر کشورها) تاکید می‌کنیم. تقریبا تمام موارد بیماری شدید، بستری و‌ مرگ در افراد غیر واکسینه شده اتفاق می‌افتد. ما تلاش خود را برای افزایش واکسیناسیون و همچنین اطمینان از این که مردم اطلاعات دقیق در مورد واکسن را از منابع معتبر داشته باشند می‌کنیم.

ما همچنین تلاش خود را برای افزایش پوشش واکسیناسیون (فراتر از تعهدمان برای تهیه بیش از ۶۰۰ میلیون دز واکسن برای اهدا به دیگر کشورها) در دیگر کشورها بیشتر می‌کنیم.

فایزر، مطالعه ی فاز ۲/۳ خود را برای درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ (و بدون ریسک فاکتور برای پیشرفت بیماری) که به صورت دو سو‌ کور و همراه با پلاسبو با حجم نمونه ی ۱۱۴۰ نفر می‌باشد، آغاز کرد.

داروی مورد بررسی در این مطالعه PF-07321332 می‌باشد که یک مهار کننده ی پروتئاز است و به صورت خوراکی استفاده می‌شود. همراه این دار‌و از ریتاناویر هم استفاده می‌شود و هدف آن کاهش متابولیسم داروی اصلی است تا مدت بیشتری در بدن باقی بماند و ترکیب این دو دارو یا پلاسبو برای پنج روز هر ۱۲ ساعت استفاده می‌شود.

البته مطالعه ی دیگری بر‌ روی بیماران سرپایی کووید-۱۹ با ریسک فاکتور به سمت بیماری شدید نیز از ژولای آغاز شده است.

شرکتهای Merck و Ridgeback نیز تریالی (فاز سوم) با نام MOVe-AHEAD برای بررسی داروی Molnupiravir در افراد در تماس خانگی با بیماران مبتلا به کووید-۱۹ (پروفیلاکسی بعد از مواجهه) آغاز کرده است.

مهم

کاهش میزان مرگ در بیماران بستری کووید-۱۹ توسط داروی باریسیتینیب (حتی بیشتر از دگزامتازون و توسیلیزومب)

یک ترایال فاز سوم دو سو کور با نام COV-BARRIER تاثیر داروی باریسیتینیب را در بیماران بستری کووید-۱۹ بررسی کرده و نتایج آن در مجله ی The lancet respiratory medicine منتشر شده است.

این دارو یک Janus kinase inhibitor می باشد که به صورت خوراکی استفاده می‌شود. در این مطالعه بیماران (شامل ۱۵۲۵ نفر از ۱۰۱ مرکز در آسیا، اروپا، آمریکای شمالی و جنوبی) به صورت تصادفی در دو گروه مداخله (۷۶۴ نفر باریسیتینیب ۴ میلی‌گرم روزانه تا ۱۴ روز) و پلاسبو (۷۶۱ نفر) قرار گرفته اند. هر دو گروه درمان استاندارد شامل کورتون، ضد ویروس شامل رمدسیویر را دریافت می‌کرده اند. در هر گروه حدود ۸۰٪ از افراد کورتون و حدود ۱۹٪ از افراد رمدسیویر دریافت می‌کرده اند.

پیامد مورد بررسی به صورت ترکیبی پیشرفت به سمت نیاز به اکسیژن بیشتر شامل High flow، NIV، MV و یا مرگ در طول ۲۸ روز بوده است. پیامد ثانویه مهم مرگ و‌میر به هر علت تا روز ۲۸ بوده است.

نسبت شانس برای پیامد اولیه ۰/۸۵ و غیر معنادار بوده است. اما نسبت خطر برای مرگ ۲۸ روزه ۰/۵۷ و معنادار بوده است. نسبت خطر برای مرگ و میر به هر علت تا ۶۰ روز نیز ۰/۶۲ و معنادار بوده است.

کاهش ریسک مطلق مرگ به هر علت تا ۲۸ و ۶۰ روز به ترتیب ۵ و ۴/۹ درصد بوده است. به ازای هر بیست بیماری که با باریسیتینیب درمان می‌شود، یک مرگ اضافه جلوگیری شده است.

نکته ی مهم این که قبلا ترایال ریکاوری نشان داده بود که کاهش نسبی مرگ ۲۸ روزه با دگزامتازون ۱۷ درصد (کاهش ریسک مطلق ۲/۸ درصد) و با توسیلیزومب ۱۱/۴ درصد (کاهش ریسک مطلق ۴٪ ) بوده و این با باریسیتنیب برابر با ۳۸/۲ درصد (کاهش ریسک مطلق ۵ درصد) بوده است. به ازای هر بیست نفر فرد درمان شده، باریسیتینیب توانسته تا از یک مرگ اضافه جلوگیری کند. این تعداد برای دگزامتازون و توسیلیزومب به ترتیب ۳۶ و ۲۵ نفر بوده است. باید توجه کنیم که ریکاوری open label بوده و این یعنی از نظر سوگیری ریسک بالا داشته است.

کاهش مرگ با باریسیتینیب در این مطالعه حتی در زیر گروهی از بیماران که در ابتدا تحت اکسیژن ساپلمنتال بوده اند و کورتون هم دریافت نمی‌کرده اند، دیده شده است. این از این جهت مهم است که اثرگذاری توسیلیزومب فقط د‌ر کنار استفاده از کورتون دیده شده و اینجا اثرگذاری باریسیتینیب جدای از وجود یا عدم وجود درمان با کورتون بوده است.
قبلا ترایال ACTT-4 نیز قرار بود مقایسه رژیم های رمدسیویر و دگزامتازون را با رمدسیویر و باریسیتینیب با حجم نمونه ۱۵۰۰ نفر انجام دهد. تریال دو سوکور ACTT-4 از NIAID با وارد کردن حدود ۱۰۰۰ بیمار با آنالیز میانی به این نتیجه رسید که هیچ کدام از رژیم ها بر دیگری ارجحیت ندارد و چون بعید است دیگر نتایج تغییری کند، بیمارگیری را خاتمه داد. عوارض جدی هم گزارش نشده است. نتایج هنوز در قالب گزارش علمی منتشر نشده است.

اگر چه باریسیتینیب نتوانسته تا در کاهش پیشرفت به سمت بیماری شدید موثر باشد، اما میزان مرگ را را کم کرده است. اما قبلا ترایال 2 ACTT نشان داده بود که استفاده از باریسیتینیب در کنار رمدسیویر در مقایسه با رمدسیویر به تنهایی توانسته تا مدت زمان بهبودی را کمتر و بهبود وضعیت بالینی را در بین بیماران با نیاز به اکسیژن به شکل HF و NIV تسریع ببخشد.
احتمالا باریسیتینیب در کنار دگزامتازون و رمدسیویر اثر سینرژیست دارد و می‌تواند در کنار دیگر داروها در بیماران بستری استفاده شود.

باریسیتینیب نیز همانند داروهای آنتی بادی مونوکلونال فعلا در ایران موجود نیست.

آمریکا بیش از ۲۱۴ هزار مورد جدید کووید-۱۹ گزارش کرده که بیشترین مقدار از ژانویه بوده و همچنین ۱۸۰۶ مرگ ناشی از کووید-۱۹ ثبت کرده است.

صفحی رسمی یونیسف ایران در اینستاگرام:
امروز پنجشنبه، ۱۱ شهریور، ایران ۱٫۴۴۹٫۶۰۰ دز واکسن کووید-۱۹ از استرازنکا از طریق سازو کار کووکس‌ (سومین محموله) دریافت کرد.