مطالعه کوهورت آینده نگر در مورد بررسی تاثیرگذاری واکسن کووید-۱۹ از مادرنا در دنیای واقعی و با پیگیری تا ژوئن ۲۰۲۱:
در هر کدام از گروههای دریافت واکسن و کنترل مچ شده ی بدون واکسن بیش از ۳۵۲ هزار نفر بررسی شده اند.
تاثیرگذاری در مقابل ابتلا به کووید-۱۹ (تشخیص)، بستری و مرگ کووید-۱۹ به ترتیب ۸۷/۴ درصد، ۹۵/۸ و ۹۷/۹ درصد بوده است.
تاثیرگذاری در مقابل موارد علامت دار و بدون علامت به ترتیب ۸۸/۳ و ۷۲/۷ درصد بوده است. تاثیرگذاری در زیرگروه های سنی و جنسی مختلف مشابه بوده است. شایعترین واریانتها در گروه واکسینه شده به ترتیب، دلتا (۴۷/۱ درصد)، آلفا (۲۱/۴ درصد)، گاما (۱۱/۴ درصد) و ... و در گروه واکسینه نشده به ترتیب آلفا (۴۱/۲ درصد)، اپسیلون (۱۸/۲ درصد)، دلتا (۱۱) و گاما (۸/۶ درصد) بوده است.
این آنالیز میانی فعلا در قالب پیش مقاله منتشرشده است.
در هر کدام از گروههای دریافت واکسن و کنترل مچ شده ی بدون واکسن بیش از ۳۵۲ هزار نفر بررسی شده اند.
تاثیرگذاری در مقابل ابتلا به کووید-۱۹ (تشخیص)، بستری و مرگ کووید-۱۹ به ترتیب ۸۷/۴ درصد، ۹۵/۸ و ۹۷/۹ درصد بوده است.
تاثیرگذاری در مقابل موارد علامت دار و بدون علامت به ترتیب ۸۸/۳ و ۷۲/۷ درصد بوده است. تاثیرگذاری در زیرگروه های سنی و جنسی مختلف مشابه بوده است. شایعترین واریانتها در گروه واکسینه شده به ترتیب، دلتا (۴۷/۱ درصد)، آلفا (۲۱/۴ درصد)، گاما (۱۱/۴ درصد) و ... و در گروه واکسینه نشده به ترتیب آلفا (۴۱/۲ درصد)، اپسیلون (۱۸/۲ درصد)، دلتا (۱۱) و گاما (۸/۶ درصد) بوده است.
این آنالیز میانی فعلا در قالب پیش مقاله منتشرشده است.
با نزديك شدن فصل سرما، مدرنا واكسن تركيبى mRNA براى ٦ آنتى ژن مهم در عفونت هاى ريوى كرونا، آنفلونزا و عفونت ويروسى كودكان RSV ارائه كرد.
اين در مرحله آزمايش حيوانى است و هنوز وارد فاز كارآزمايي بالينى نشده است.
توئیتر دکتر نیکوپور
اين در مرحله آزمايش حيوانى است و هنوز وارد فاز كارآزمايي بالينى نشده است.
توئیتر دکتر نیکوپور
در ادامه شواهد ایمن و بی خطر بودن واکسنهای mRNA، ،مطالعه ی جدید منتشر شده در نیوانگلند نشان میدهد که ریسک سقط (از هفته شش تا بیست بارداری) در خانمهای دریافت کننده واکسن کووید-۱۹ با پلتفورم mRNA (چه قبل و چه حین بارداری) مطابق با ریسک قابل انتظار از این عارضه میباشد. در این مطالعه از گروه کنترل بدون واکسن همزمان استفاده نشده اما از دو کوهورت هیستوریکال استفاده شده که حد پاییین و بالای عارضه سقط خودبهخودی رانشان میداده است.
با وجود شروع دیر و آهسته، هم اکنون ژاپن ۶۲٪ از جمعیت خود را حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ زده و از این نظر از آمریکا پیشی گرفته است
🔴پوشش واکسیناسیون ایران:
✅حداقل یک دز: ۲۵/۸۹ ٪
✅هردو دز: ۱۳/۹۲ ٪
✅ متوسط تزریق روزانه در هفت روز گذشته: ۶۷۷٫۸۱۴ (برای اولین بار بالاتر از ۶۰۰ هزار)
✅با سرعت فعلی، سوم بهمن ماه به پوشش ۷۵٪ (دو دز) میرسیم. (بدون در نظر گرفتن تزریق دز بوستر)
کانال تلگرام @Scientometric
✅حداقل یک دز: ۲۵/۸۹ ٪
✅هردو دز: ۱۳/۹۲ ٪
✅ متوسط تزریق روزانه در هفت روز گذشته: ۶۷۷٫۸۱۴ (برای اولین بار بالاتر از ۶۰۰ هزار)
✅با سرعت فعلی، سوم بهمن ماه به پوشش ۷۵٪ (دو دز) میرسیم. (بدون در نظر گرفتن تزریق دز بوستر)
کانال تلگرام @Scientometric
آمار امروز، (مربوط به جمعه) تزریق ۴۷۷٫۴۸۷ دز (۳۹۶٫۱۶۰ دز اول و ۸۱٫۳۲۷ دز دوم) واکسن کووید-۱۹ را نشان میدهد.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته به ۷۲۶٫۲۸۷ دز رسیده است (رکورد).
با این سرعت، ۲۴ دی ماه به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون (دو دز و بدون در نظر گرفتن بوستر) میرسیم.
برای این پوشش باید ۷۱/۲ میلیون دز واکسن دیگر (علاوه بر ذخیره فعلی: ۲۰/۷ میلیون) وارد یا تولید شود.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته به ۷۲۶٫۲۸۷ دز رسیده است (رکورد).
با این سرعت، ۲۴ دی ماه به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون (دو دز و بدون در نظر گرفتن بوستر) میرسیم.
برای این پوشش باید ۷۱/۲ میلیون دز واکسن دیگر (علاوه بر ذخیره فعلی: ۲۰/۷ میلیون) وارد یا تولید شود.
در ایران چند شرکت (مثل رناپ و سل تک فارمد) در حال تحقیق و توسعه برای یک واکسن کووید-۱۹ بر پایه mRNA هستند.
خبر خوب این که حالا مقاله فاز حیوانی یک کاندید واکسن از شرکت سل تک فارمد(وابسه به گروه دارویی برکت) در مجله Vaccines (با ضریب تاثیر ۴/۴۲) منتشر شده است.
خبر خوب این که حالا مقاله فاز حیوانی یک کاندید واکسن از شرکت سل تک فارمد(وابسه به گروه دارویی برکت) در مجله Vaccines (با ضریب تاثیر ۴/۴۲) منتشر شده است.
سپید: برخی از صحبتهای بسیار مهم دکتر علویان (رئیس نظام پزشکی تهران) در مورد عواقب نداشتن رویکرد مبتنی بر شواهد در طب:
اینجا اعلام میکنم که تهران بزرگ برای کسانی که بخواهند در امور پزشکی دخالت غیرمجاز انجام دهند، ناامن است. شما سابقه من و برخورد من با انرژی درمانی و کارهایی که درباره مداخله غیرمجاز بود، میدانید. با تدبیر و اقتدار هرگونه دخالت غیرمجاز در امور پزشکی تحت هر عنوان یا پرچمی برایمان قابل قبول نیست
ما در طول تاریخ دانشمندان برجستهای داشتیم. بوعلی سینا یکی از بزرگترین دانشمندان تاریخ طب است که به گردن علم طب در دنیا حق دارد. واقعیت این است که علم، مبتنی بر شواهد و تجربی است. ما در این ساختار تربیت و بزرگ شدهایم
بدانید اگر افراد به علوم طب غیر مبتنی بر شواهد ورود کنند، وارد بازی بسیار خطرناکی شدند. این بازی خطرناک است، دوستان وارد این بازی نشوید. دنیا دارد به ما نگاه میکند، علم در حال پیشرفت است. وای به حال کسی که مثلا باید شیمی درمانی میکرده، اما با درمانهای غیراستاندارد از شیمی درمانیاش ممانعت شده و این فرد آسیب دیده و فوت کرده است. اینبار فقط شکایت خانواده نیست، بلکه شکایت مدعیالعموم است و نظام پزشکی شاکی میشود
در سال ۱۳۸۵ بساط کسانیکه انرژی درمانی کردند، برچیدیم. اول آنها را صدا کردیم و گفتم نشان دهید که چه میکنید. وقتی که جلسه گذاشتیم و متوجه شدیم که اینها پوچ است، مطابق قانون برخورد کردیم. اکنون هم همینطور عمل میکنیم. البته شفاف میگویم که ما در امور ریاضی و معماری و فقه و...دخالت نمیکنیم. ما به دانشمندان علوم رفتاری و روحانیت و معنویت و اخلاقیات نیاز داریم. ما باید در رفتارهایمان بسیار تغییر ایجاد کنیم
کانال تلگرام @Scientometric
اینجا اعلام میکنم که تهران بزرگ برای کسانی که بخواهند در امور پزشکی دخالت غیرمجاز انجام دهند، ناامن است. شما سابقه من و برخورد من با انرژی درمانی و کارهایی که درباره مداخله غیرمجاز بود، میدانید. با تدبیر و اقتدار هرگونه دخالت غیرمجاز در امور پزشکی تحت هر عنوان یا پرچمی برایمان قابل قبول نیست
ما در طول تاریخ دانشمندان برجستهای داشتیم. بوعلی سینا یکی از بزرگترین دانشمندان تاریخ طب است که به گردن علم طب در دنیا حق دارد. واقعیت این است که علم، مبتنی بر شواهد و تجربی است. ما در این ساختار تربیت و بزرگ شدهایم
بدانید اگر افراد به علوم طب غیر مبتنی بر شواهد ورود کنند، وارد بازی بسیار خطرناکی شدند. این بازی خطرناک است، دوستان وارد این بازی نشوید. دنیا دارد به ما نگاه میکند، علم در حال پیشرفت است. وای به حال کسی که مثلا باید شیمی درمانی میکرده، اما با درمانهای غیراستاندارد از شیمی درمانیاش ممانعت شده و این فرد آسیب دیده و فوت کرده است. اینبار فقط شکایت خانواده نیست، بلکه شکایت مدعیالعموم است و نظام پزشکی شاکی میشود
در سال ۱۳۸۵ بساط کسانیکه انرژی درمانی کردند، برچیدیم. اول آنها را صدا کردیم و گفتم نشان دهید که چه میکنید. وقتی که جلسه گذاشتیم و متوجه شدیم که اینها پوچ است، مطابق قانون برخورد کردیم. اکنون هم همینطور عمل میکنیم. البته شفاف میگویم که ما در امور ریاضی و معماری و فقه و...دخالت نمیکنیم. ما به دانشمندان علوم رفتاری و روحانیت و معنویت و اخلاقیات نیاز داریم. ما باید در رفتارهایمان بسیار تغییر ایجاد کنیم
کانال تلگرام @Scientometric
توئیت دکتر علویان:
«باید کودکان سالم به دنیا بیاوریم و از غربالگری جنین در راستای سالم شدن جمعیت حمایت میکنیم. راه افزایش جمعیت به دنیا آوردن کودکان عقبمانده و ناقصالخلقه نیست.»
«باید کودکان سالم به دنیا بیاوریم و از غربالگری جنین در راستای سالم شدن جمعیت حمایت میکنیم. راه افزایش جمعیت به دنیا آوردن کودکان عقبمانده و ناقصالخلقه نیست.»
پرسش مهم دکتر علویان:
«پیگیری شود که چرا در دوره قبل واکسن وارد نشد»
سپید: اینکه چرا واردات انجام نشده، باید پیگیری شود. بحث حقوقی و جان انسانهاست. چیزی نیست که از آن صرف نظر کنیم.
به نظر من کسانیکه در حاکمیت هستند، ابتدا خودشان آستین بالا زده و مراکز نظارتی مانند بازرسی کل کشور باید ببیند که آیا مسئولان حوزه سلامت و حتی دولت و حاکمیت به تکالیف خودشان برای حفظ جان مردم عمل کردند یا خیر؟
چطور پزشک باید جوابگوی مرگ یک بیمار باشد و باید ما را قانع کند که اشتباه نکردم و من تلاشم را انجام دادم. حال چطور میخواهیم از مرگ هزاران نفر بگذریم.
پیام واضح این است که نباید از این موضوع گذشت. زیرا حقالناس است. مرگ این افراد حقالناس است، زنان بی سرپرست و بچههای یتیم پشت آی سی یوها چه میشوند. مباحث اجتماعی که بعدا گریبانگیر جامعه میشوند، چه؟
ما میتوانستیم جلوی فوت برخی و حتی یک نفر را بگیریم. یک نفر هم یک خانواده است. اینها باید سوال شود. ما در حوزه خودمان از حقوق سلامت جامعه، دفاع میکنیم و از حقوق صنفی، کرامت معنوی هم دفاع کرده و از سلامت جامعه هم غافل نمیشویم.
کانال تلگرام @Scientometric
«پیگیری شود که چرا در دوره قبل واکسن وارد نشد»
سپید: اینکه چرا واردات انجام نشده، باید پیگیری شود. بحث حقوقی و جان انسانهاست. چیزی نیست که از آن صرف نظر کنیم.
به نظر من کسانیکه در حاکمیت هستند، ابتدا خودشان آستین بالا زده و مراکز نظارتی مانند بازرسی کل کشور باید ببیند که آیا مسئولان حوزه سلامت و حتی دولت و حاکمیت به تکالیف خودشان برای حفظ جان مردم عمل کردند یا خیر؟
چطور پزشک باید جوابگوی مرگ یک بیمار باشد و باید ما را قانع کند که اشتباه نکردم و من تلاشم را انجام دادم. حال چطور میخواهیم از مرگ هزاران نفر بگذریم.
پیام واضح این است که نباید از این موضوع گذشت. زیرا حقالناس است. مرگ این افراد حقالناس است، زنان بی سرپرست و بچههای یتیم پشت آی سی یوها چه میشوند. مباحث اجتماعی که بعدا گریبانگیر جامعه میشوند، چه؟
ما میتوانستیم جلوی فوت برخی و حتی یک نفر را بگیریم. یک نفر هم یک خانواده است. اینها باید سوال شود. ما در حوزه خودمان از حقوق سلامت جامعه، دفاع میکنیم و از حقوق صنفی، کرامت معنوی هم دفاع کرده و از سلامت جامعه هم غافل نمیشویم.
کانال تلگرام @Scientometric
Scientometrics pinned «پرسش مهم دکتر علویان: «پیگیری شود که چرا در دوره قبل واکسن وارد نشد» سپید: اینکه چرا واردات انجام نشده، باید پیگیری شود. بحث حقوقی و جان انسانهاست. چیزی نیست که از آن صرف نظر کنیم. به نظر من کسانیکه در حاکمیت هستند، ابتدا خودشان آستین بالا زده و مراکز…»
چه تعداد دز واکسن کووید-۱۹ در هر ماه در ایران تزریق شده است:
ابتدای شهریور تا ۱۹: ۱۰٫۷۸۹٫۳۷۷
کل مرداد ماه: ۱۳٫۳۳۷٫۲۱۳
تیرماه: ۴٫۴۲۳٫۸۶۲
خرداد: ۲٫۴۴۵٫۹۶۷
اردیبهشت: ۲٫۲۸۹٫۴۵۵
از ۲۱ بهمن ۱۳۹۹ تا پایان فروردین ۱۴۰۰ (دوماه و ده روز): ۶۴۱٫۲۰۲
کانال تلگرام @Scientometric
ابتدای شهریور تا ۱۹: ۱۰٫۷۸۹٫۳۷۷
کل مرداد ماه: ۱۳٫۳۳۷٫۲۱۳
تیرماه: ۴٫۴۲۳٫۸۶۲
خرداد: ۲٫۴۴۵٫۹۶۷
اردیبهشت: ۲٫۲۸۹٫۴۵۵
از ۲۱ بهمن ۱۳۹۹ تا پایان فروردین ۱۴۰۰ (دوماه و ده روز): ۶۴۱٫۲۰۲
کانال تلگرام @Scientometric
این برای اولین بار است که سرعت متوسط تزریق واکسن کووید-۱۹ در هفت روز گذشته در ایران بیشتر از آمریکا میشود. در حال حاضر این مقدار برای ایران ۷۲۶٫۲۸۷ و برای آمریکا ۷۲۱٫۸۴۴ دز است. از ۱۶ ژولای نیز سرعت متوسط تزریق در هفت رو گذشته به نسبت کل جمعیت در ایران بیشتر از آمریکا بوده است. البته آمریکا رکورد تزریق متوسط ۳/۳۸ میلیون دز در یک روز در طی یک هفته را نیز داشته است. هم اکنون ۵۳/۶ درصد از مردم آمریکا به صورت کامل واکسینه شده اند.
Scientometrics
وزیر بهداشت فرموده اند که: “خوشبختانه ۵ مجموعه تولید کننده واکسن کرونا در کشور، مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده اند و به واکسن های مورد استفاده در کشور اضافه می شوند.” اینها کداممجموعه ها هستند؟ روش دادن مجوز مصرف اضطراری در سازمان غذا و دارو چگونه است؟ همان…
بعد از این که وزیر بهداشت فرمودند پنج مجموعه تولید کننده واکسن کووید-۱۹ در کشور مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده اند، حالا دکتر محمدی، مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفته اند که:
۱- واکسن برکت مجوز مصرف اضراری دارد.
۲- پاستور هم برای دو واکسن پاستوکووک (تولیدی ایران) و سوبرنا(فیلینگ در ایران) مجوز اضطراری دارد.
۳- احتمالاً طی چند روز آینده مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن صادر خواهد شد.
۴- «فاز سوم مطالعات بالینی واکسنهای رازی و فخرا نیز به تازگی شروع شده است و به محض ارائه مطالعه بینابینی اول در فاز ۳، اگر نتایج روی ۵۰ درصد از داوطلبان به خوبی پیش رفته باشد، مجوز مصرف اضطراری را از سازمان غذا و دارو دریافت خواهند کرد»
۱- واکسن برکت مجوز مصرف اضراری دارد.
۲- پاستور هم برای دو واکسن پاستوکووک (تولیدی ایران) و سوبرنا(فیلینگ در ایران) مجوز اضطراری دارد.
۳- احتمالاً طی چند روز آینده مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن صادر خواهد شد.
۴- «فاز سوم مطالعات بالینی واکسنهای رازی و فخرا نیز به تازگی شروع شده است و به محض ارائه مطالعه بینابینی اول در فاز ۳، اگر نتایج روی ۵۰ درصد از داوطلبان به خوبی پیش رفته باشد، مجوز مصرف اضطراری را از سازمان غذا و دارو دریافت خواهند کرد»
اگر ایران بتواند سرعت فعلی تزریق واکسن را ادامه دهد و بعدا هم مشکلی (تردید واکسن و منابع و ...) پیش نیاید و البته سرعت آمریکا هم بیشتر نشود، ایران زودتر از آمریکا به پوشش کامل ۷۵٪ واکسیناسیون میرسد. این جدای از مسائلیمثل کیفیت واکسن تزریق شده و ... است.
ایران هر روز رکورد جدیدی در آمار واکسیناسیون ثبت میکند. خوشبختانه ایران توانسته به طور متوسط در هفت روز گذشته، به رکورد تزریق روزانه ی۸۴۲٫۰۸۸ دز واکسن کووید-۱۹ برسد. (این مقدار برای آمریکا ۷۱۱٫۸۹۹ دز است). با این سرعت ایران میتواند ششم دی ماه ۱۴۰۰ به پوشش کامل واکسیناسیون ۷۵٪ برسد. (فقط با در نظر گرفتن سرعت و بدون توجه به فاصله بین دو دز). برای رسیدن به این پوشش ایران باید ۷۰/۷ میلیون دز واکسن دیگر (علاوه بر موجودی فعلی: ۲۰/۱ میلیون) وارد یا تولید کند.
ایران دیروز ۱٫۱۲۰٫۰۶۷ دز واکسن (۷۸۳٫۹۶۱ دز اول و ۳۲۶٫۱۰۶ دز دوم) تزریق کرده است. (رکورد). تاکنون ۲۷/۳ درصد از مردم حداقل یک دز و ۱۴/۴ درصد نیز هر دو دز واکسن را دریافت کرده اند.
مقایسه با دیگر کشورها:
سرعت متوسط تزریق در هفت روز گذشته برای آمریکا و کشورهای اتحادیه اروپا به ترتیب ۷۱۱٫۸۹۹ و ۱٫۴۴۶٫۶۵۲ دز است. با این سرعتها آمریکا و اتحادیه اروپا به ترتیب حدود ۵ و ۳ ماه دیگر به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون میرسند. ترکیه با سرعت فعلی حدود یکماه دیگر به پوشش ۷۵٪ میرسد. این زمان برای ایران حدودا ۳/۶ ماه است.
کانال تلگرام @Scientometric
ایران هر روز رکورد جدیدی در آمار واکسیناسیون ثبت میکند. خوشبختانه ایران توانسته به طور متوسط در هفت روز گذشته، به رکورد تزریق روزانه ی۸۴۲٫۰۸۸ دز واکسن کووید-۱۹ برسد. (این مقدار برای آمریکا ۷۱۱٫۸۹۹ دز است). با این سرعت ایران میتواند ششم دی ماه ۱۴۰۰ به پوشش کامل واکسیناسیون ۷۵٪ برسد. (فقط با در نظر گرفتن سرعت و بدون توجه به فاصله بین دو دز). برای رسیدن به این پوشش ایران باید ۷۰/۷ میلیون دز واکسن دیگر (علاوه بر موجودی فعلی: ۲۰/۱ میلیون) وارد یا تولید کند.
ایران دیروز ۱٫۱۲۰٫۰۶۷ دز واکسن (۷۸۳٫۹۶۱ دز اول و ۳۲۶٫۱۰۶ دز دوم) تزریق کرده است. (رکورد). تاکنون ۲۷/۳ درصد از مردم حداقل یک دز و ۱۴/۴ درصد نیز هر دو دز واکسن را دریافت کرده اند.
مقایسه با دیگر کشورها:
سرعت متوسط تزریق در هفت روز گذشته برای آمریکا و کشورهای اتحادیه اروپا به ترتیب ۷۱۱٫۸۹۹ و ۱٫۴۴۶٫۶۵۲ دز است. با این سرعتها آمریکا و اتحادیه اروپا به ترتیب حدود ۵ و ۳ ماه دیگر به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون میرسند. ترکیه با سرعت فعلی حدود یکماه دیگر به پوشش ۷۵٪ میرسد. این زمان برای ایران حدودا ۳/۶ ماه است.
کانال تلگرام @Scientometric
Scientometrics
اگر ایران بتواند سرعت فعلی تزریق واکسن را ادامه دهد و بعدا هم مشکلی (تردید واکسن و منابع و ...) پیش نیاید و البته سرعت آمریکا هم بیشتر نشود، ایران زودتر از آمریکا به پوشش کامل ۷۵٪ واکسیناسیون میرسد. این جدای از مسائلیمثل کیفیت واکسن تزریق شده و ... است.…
Twitter
Mohamad Saeid Rezaee-Zavareh
همان طور که باید پیگیری شود که چرا قبل تر واردات واکسن کند بوده و باعث شده تا جان افراد بسیاری از دست برود، الان هم باید بررسی شود امکان ورود واکسن با کیفیت تر وجود دارد یا خیر و اگر دارد چرا پیگیری نمیشود؟ و همه اینها باید شفاف بررسی و اعلام شود.
مهم و جدید: در یک مطالعه کارآزمایی بالینی فاز سوم و دو سو کور و همراه با پلاسبو که در ده مرکز در آمریکا انجام شده (نسخه پیش از چاپ) مشخص شده است که استفاده از کورتون استنشاقی ciclesonide نتوانسته تا در کاهش مدت زمان تسکین همه علائم مربوط به کووید-19 موثر باشد (پیامد اولیه) اما بیماران درمان شده با این دارو، ویزیت اورژانش و یا بستری کمتری با علل مربوط به کووید-19 داشته اند (پیامد ثانویه و نسبت شانس معنادار برابر با ۰/۱۸). این ترایال در بیماران سرپایی کووید-19 (۴۰۰ نفر) و در ریسک بالای برای شدید شدن بیماری کووید-19 انجام شده است. به ازای هر 23 نفری که با این دارو درمان شده اند، نیاز به ویزیت اورژانس و یا بستری یک نفر جلوگیری شده است. در این مطالعه برطرف شدن کامل علائم به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شده بوده و شاید این را باید در تفسیر نتایج در نظر گرفت.
قبلا ترایال فاز دوم و open label با نام Steroids in COVID-19; STOIC که در The Lancet Respiratory Medicine منتشر شده بود نشان داده بود که (بررسی 146 بیمار) کورتون استنشاقی بودزوناید احتمال ویزیت اورژانس و یا بستری شدن و همچنین مدت زمان بهبودی را در بیماران کووید19 کاهش می دهد. از هر هشت نفر که با بودزوناید درمان شده بودند، از بدتر شدن وضعیت یک نفر جلوگیری شده است.
ترایال دیگری نیز با نام PRINCIPLE و به صورت open Label انجام شده و نشان داده است که استفاده از بودزوناید در بیماران کووید-19 با ریسک بالای شدید شدن بیماری، توانسته تا مدت زمان بهودی را کمتر و درصد افراد بهبود یافته را بیشتر کند. (مقایسه 961 بیمار در گروه مداخله و 1819 نفر در گروه درمان معمول). مقاله مطالعه در لنست منتشر شده است.
در مورد بیماران سرپایی داروی دیگری به نام فلووکسامین در چند مطالعه بررسی شده که نتایج مثبتی داشته است:
ترایال دو سو کور و بزرگ TOGETHER ، ( ۱۴۷۲ بیمار)، این دارو توانسته تا ویزیت اورژانش و یا بستری شدن را حدود 30 درصد و به شکل معناداری کم کند. در مورد فلووکسامین دو مطالعه دیگر با حجم نمونه های کمتر موثر بودن آن را نشان داده بودند. یکی در جاما و روی ۱۵۲ بیمار سرپایی بود (دو سو کور و ۱۰۰ میلیگرم سه بار در روز برای ۱۵ روز) و دیگری روی ۱۱۳ نفر به صورت کوهورت آینده نگر (۵۰ میلی گرم دوبار در روز).
دو ترایال مهم دیگر نیز در آمریکا در حال بررسی این دارو هستند: COVID-OUT و ACTIVE6. از طرفی ترایال ACTIVE6 نیز در حال بررسی اثر فلوتیکازون نیز می باشد.
توصیه می شود تا کورتون های استنشاقی در مطالعات بیشتری برای بررسی تاثیر در بیماران کووید-19 مورد ارزیابی قرار بگیرند.
قبلا ترایال فاز دوم و open label با نام Steroids in COVID-19; STOIC که در The Lancet Respiratory Medicine منتشر شده بود نشان داده بود که (بررسی 146 بیمار) کورتون استنشاقی بودزوناید احتمال ویزیت اورژانس و یا بستری شدن و همچنین مدت زمان بهبودی را در بیماران کووید19 کاهش می دهد. از هر هشت نفر که با بودزوناید درمان شده بودند، از بدتر شدن وضعیت یک نفر جلوگیری شده است.
ترایال دیگری نیز با نام PRINCIPLE و به صورت open Label انجام شده و نشان داده است که استفاده از بودزوناید در بیماران کووید-19 با ریسک بالای شدید شدن بیماری، توانسته تا مدت زمان بهودی را کمتر و درصد افراد بهبود یافته را بیشتر کند. (مقایسه 961 بیمار در گروه مداخله و 1819 نفر در گروه درمان معمول). مقاله مطالعه در لنست منتشر شده است.
در مورد بیماران سرپایی داروی دیگری به نام فلووکسامین در چند مطالعه بررسی شده که نتایج مثبتی داشته است:
ترایال دو سو کور و بزرگ TOGETHER ، ( ۱۴۷۲ بیمار)، این دارو توانسته تا ویزیت اورژانش و یا بستری شدن را حدود 30 درصد و به شکل معناداری کم کند. در مورد فلووکسامین دو مطالعه دیگر با حجم نمونه های کمتر موثر بودن آن را نشان داده بودند. یکی در جاما و روی ۱۵۲ بیمار سرپایی بود (دو سو کور و ۱۰۰ میلیگرم سه بار در روز برای ۱۵ روز) و دیگری روی ۱۱۳ نفر به صورت کوهورت آینده نگر (۵۰ میلی گرم دوبار در روز).
دو ترایال مهم دیگر نیز در آمریکا در حال بررسی این دارو هستند: COVID-OUT و ACTIVE6. از طرفی ترایال ACTIVE6 نیز در حال بررسی اثر فلوتیکازون نیز می باشد.
توصیه می شود تا کورتون های استنشاقی در مطالعات بیشتری برای بررسی تاثیر در بیماران کووید-19 مورد ارزیابی قرار بگیرند.
رکوردهای جدید ایران در واکسیناسیون:
ایران در هفت روز گذشته به طور متوسط بیش از یک میلیون دز واکسن کووید-۱۹ تزریق کرده است. (رکورد)
آمار ارائه شده ی امروز، تزریق ۱٫۵۹۰٫۲۰۵ دز (۱٫۲۰۱٫۶۰۹ دز اول و ۳۸۸٫۵۹۶ دز دوم) را نشان میدهد. (رکورد)
متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۰۲۶٫۲۷۲ دز
درصد افراد با حداقل یک دز: ۲۸/۷
درصد افراد با هر دو دز: ۱۴/۸
با سرعت فعلی، حدودا ۳ ماه دیگر به پوشش کامل واکسیناسیون برای ۷۵٪ جامعه میرسیم. برای این کار باید ۷۰/۷ میلیون دز واکسن دیگر وارد یا تولید شود.
ایران در هفت روز گذشته به طور متوسط بیش از یک میلیون دز واکسن کووید-۱۹ تزریق کرده است. (رکورد)
آمار ارائه شده ی امروز، تزریق ۱٫۵۹۰٫۲۰۵ دز (۱٫۲۰۱٫۶۰۹ دز اول و ۳۸۸٫۵۹۶ دز دوم) را نشان میدهد. (رکورد)
متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۰۲۶٫۲۷۲ دز
درصد افراد با حداقل یک دز: ۲۸/۷
درصد افراد با هر دو دز: ۱۴/۸
با سرعت فعلی، حدودا ۳ ماه دیگر به پوشش کامل واکسیناسیون برای ۷۵٪ جامعه میرسیم. برای این کار باید ۷۰/۷ میلیون دز واکسن دیگر وارد یا تولید شود.
Scientometrics
در ایران چند شرکت (مثل رناپ و سل تک فارمد) در حال تحقیق و توسعه برای یک واکسن کووید-۱۹ بر پایه mRNA هستند. خبر خوب این که حالا مقاله فاز حیوانی یک کاندید واکسن از شرکت سل تک فارمد(وابسه به گروه دارویی برکت) در مجله Vaccines (با ضریب تاثیر ۴/۴۲) منتشر شده…
بررسی مقاله ی فاز حیوانی کاندید واکسن سل تک فارمد (زیر مجموعه برکت) از پلتفورم mRNA توسط جناب دکتر نیکوپور (توئیتر):
مقاله جدیدی درباره تولید واکسن کرونا با پلتفرم mRNA در ایران منتشر شده است. نویسندگان مقاله با توجه به امکانات در دسترس خود، در طراحی واکسن تغییراتی به نسبت واکسن های فایزر و مدرنا داده اند.
علاوه بر mRNA که کد ژنتیکی برای تولید پروتئین اسپایک ویروس است برای تهیه واکسن mRNA به یک پوشش لیپیدی نیاز می باشد که نقش آن نگهداری و رساندن mRNA به سلول های هدف است. از این جهت کیفیت پوشش لیپیدی پیرامون mRNA فاکتور تعیین کننده ای در کارکرد نهایی واکسن است. معمولا اندازه این پوشش کمتر از ۱۰۰ نانومتر است که نانو پارتیکل lipid nanoparticle نامیده می شوند. از آنجا که محققان پروژه به تجهیزات سیستم های microfluidic برای جا دادن mRNA در درون نانوپارتیکل های لیپیدی دسترسی نداشته اند از روش دیگری استفاده کرده اند که منجر به تولید پارتیکل های نزدیک به ۲۰۰ نانومتر شده است. منافذ فیلترهای حذف کننده ویروس در حد ۲۲۰ نانومتر است و اندازه بزرگ این پارتیکل ها مانع فیلترکردن آن به منظور استریل نمودن محصول نهایی خواهد شد. از این جهت، تولید واکسن mRNA به روش مذکور در مقیاس وسیع صنعتی و تزریق استریل آن عملا امکان پذیر نخواهد بود.
برای سنجش پاسخ ایمنی واکسن در موش از تزریق عضلانی با دوزهای ۱ تا ۱۰ میکروگرم استفاده شده است. سطح آنتی بادی اختصاصی بخش RBD پروتئین اسپایک پس از دریافت ۲ دوز واکسن در رقت های ۱:۱۰۰۰ پاسخ مثبت نشان داده است اما در مقایسه با واکسن های فایزر و مدرنا در حیوانات آزمایشگاهی پاسخ آنتی بادی ۱۰۰ تا ۱۰۰۰ برابر کمتر است.
در آزمایش بر روی میمون، از دوز ۱۰۰ میکروگرم استفاده شده و سطح آنتی بادی تولیدی تا رقت های سرم ۱:۸۰۰۰ ردیابی شده است که باز هم میزان آنتی بادی در حد مطلوب نبوده است.
در مورد واکسن های فایزر و مدرنا، در مولکول mRNA تغییراتی داده شده تا تولید پروتئین اسپایک در سلول های میزبان به حداکثر برسد و در نتیجه آن سطح بالایی از پاسخ سیستم ایمنی ایجاد شود. این مراحل بهینه سازی mRNA در طراحی این واکسن انجام نشده است. بهتر می بود که همزمان در آزمایش مزبور از واکسن های فایزر و مدرنا برای مقایسه استفاده می شد تا برآورد درستی از پاسخ ایمنی حاصل از واکسن داشت.
روی هم رفته، این پژوهش تلاش ارزنده و قابل تقدیری است برای تولید داخلی واکسن mRNA در ابعاد آزمایشگاهی آکادمیک اما به معنی توانایی ساخت واکسن mRNA در ابعاد صنعتی در ایران نیست.
از امتیازات این مقاله، استفاده از یک پلتفرم مناسب برای تولید واکسن، سنجش پایداری محصول تا ۱ ماه، سنجش پاسخ ایمنی مختص به ناحیه RBB پروتئین اسپایک هم از نظر تولید آنتی بادی و هم از نظر پاسخ ایمنی سلولی است.
از معایب مقاله عدم تولید نانوپارتیکل های لیپیدی به شکل مناسب ایمنی زا، عدم بهینه سازی mRNA برای افزایش تولید پروتئین اسپایک و نامطلوب بودن پاسخ ایمنی از نظر شدت پاسخ و سطح آنتی بادی ها و از همه مهم تر عدم امکان تولید در مقیاس صنعتی است.
مقاله جدیدی درباره تولید واکسن کرونا با پلتفرم mRNA در ایران منتشر شده است. نویسندگان مقاله با توجه به امکانات در دسترس خود، در طراحی واکسن تغییراتی به نسبت واکسن های فایزر و مدرنا داده اند.
علاوه بر mRNA که کد ژنتیکی برای تولید پروتئین اسپایک ویروس است برای تهیه واکسن mRNA به یک پوشش لیپیدی نیاز می باشد که نقش آن نگهداری و رساندن mRNA به سلول های هدف است. از این جهت کیفیت پوشش لیپیدی پیرامون mRNA فاکتور تعیین کننده ای در کارکرد نهایی واکسن است. معمولا اندازه این پوشش کمتر از ۱۰۰ نانومتر است که نانو پارتیکل lipid nanoparticle نامیده می شوند. از آنجا که محققان پروژه به تجهیزات سیستم های microfluidic برای جا دادن mRNA در درون نانوپارتیکل های لیپیدی دسترسی نداشته اند از روش دیگری استفاده کرده اند که منجر به تولید پارتیکل های نزدیک به ۲۰۰ نانومتر شده است. منافذ فیلترهای حذف کننده ویروس در حد ۲۲۰ نانومتر است و اندازه بزرگ این پارتیکل ها مانع فیلترکردن آن به منظور استریل نمودن محصول نهایی خواهد شد. از این جهت، تولید واکسن mRNA به روش مذکور در مقیاس وسیع صنعتی و تزریق استریل آن عملا امکان پذیر نخواهد بود.
برای سنجش پاسخ ایمنی واکسن در موش از تزریق عضلانی با دوزهای ۱ تا ۱۰ میکروگرم استفاده شده است. سطح آنتی بادی اختصاصی بخش RBD پروتئین اسپایک پس از دریافت ۲ دوز واکسن در رقت های ۱:۱۰۰۰ پاسخ مثبت نشان داده است اما در مقایسه با واکسن های فایزر و مدرنا در حیوانات آزمایشگاهی پاسخ آنتی بادی ۱۰۰ تا ۱۰۰۰ برابر کمتر است.
در آزمایش بر روی میمون، از دوز ۱۰۰ میکروگرم استفاده شده و سطح آنتی بادی تولیدی تا رقت های سرم ۱:۸۰۰۰ ردیابی شده است که باز هم میزان آنتی بادی در حد مطلوب نبوده است.
در مورد واکسن های فایزر و مدرنا، در مولکول mRNA تغییراتی داده شده تا تولید پروتئین اسپایک در سلول های میزبان به حداکثر برسد و در نتیجه آن سطح بالایی از پاسخ سیستم ایمنی ایجاد شود. این مراحل بهینه سازی mRNA در طراحی این واکسن انجام نشده است. بهتر می بود که همزمان در آزمایش مزبور از واکسن های فایزر و مدرنا برای مقایسه استفاده می شد تا برآورد درستی از پاسخ ایمنی حاصل از واکسن داشت.
روی هم رفته، این پژوهش تلاش ارزنده و قابل تقدیری است برای تولید داخلی واکسن mRNA در ابعاد آزمایشگاهی آکادمیک اما به معنی توانایی ساخت واکسن mRNA در ابعاد صنعتی در ایران نیست.
از امتیازات این مقاله، استفاده از یک پلتفرم مناسب برای تولید واکسن، سنجش پایداری محصول تا ۱ ماه، سنجش پاسخ ایمنی مختص به ناحیه RBB پروتئین اسپایک هم از نظر تولید آنتی بادی و هم از نظر پاسخ ایمنی سلولی است.
از معایب مقاله عدم تولید نانوپارتیکل های لیپیدی به شکل مناسب ایمنی زا، عدم بهینه سازی mRNA برای افزایش تولید پروتئین اسپایک و نامطلوب بودن پاسخ ایمنی از نظر شدت پاسخ و سطح آنتی بادی ها و از همه مهم تر عدم امکان تولید در مقیاس صنعتی است.