مطالعه کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن سوبرانا پلاس (SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A va که در ایران به عنوان دز سوم برای واکسن پاستوکووک یا سوبرانا ۲ تزریق میشود) در مجله ی The Lancet Regional Health – Americas منتشر شده است. مطالعه به صورت open label بوده و در آن به افراد با سابقه ی قبلی کووید-۱۹ (۳۰ نفر ۲۲ تا ۵۷ سال) یک دز از واکسن سوبرانا پلاس تزریق شده است. این افراد یا بیماری خفیف کووید-۱۹ داشته اند و یا بدون علامت بوده اند. هیچ عوارض جدی گزارش نشده است.عوارض خفیف شامل درد موضعی و قرمزی محل تزریق گزارش شده است. میانه تیتر آنتی بادی مهارکننده سه برابر بیشتر از از افراد با سابقه ی قبلی کووید-۱۹ بوده است. تیتر ۱:۱۶۰ آنتی بادی خنثی کننده در ۲۴ نفر دیده شده است .همچنین افرایش سلولهای تی اختصاصی RBD و تولید کنند اینتفرون گاما و آلفا دیده شده است. مطرح شده است که تک دز سوبرانا پلاس میتواند به عنوان بوستر در افراد با ایمنی ابتلای طبیعی موثر باشد.
۵ روز متوالی است که ایران تزریق بالای یک میلیون دز واکسن کووید-۱۹ به صورت روزانه داشته است.
پوشش واکسیناسیون ایران:
✅ حداقل یک دز: ۳۲/۱۴ ٪
✅ هر دو دز: ۱۵/۸۳ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۰۸۷٫۴۴۱ (۸۶۳٫۱۸۷ دز اول و ۲۲۴٫۲۵۴ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۲۷٫۵۰۷
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۸ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۲۰/۳ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۵/۴ میلیون دز
✅ تا به حال ۵۵/۳ میلیون دز واکسن وارد شده است. حجم تولید داخلی هم که در اختیار قرار گرفته (پاستوکووک و برکت) حدود ۵/۳ میلیون دز بوده است. از این تعداد حدود ۲۰/۳ میلیون دز دیگر باقی مانده و برای پوشش ۷۵٪ باید ۶۵/۳ میلیون دز دیگر وارد یا تولید شود.
کانال تلگرام @Scientometric
پوشش واکسیناسیون ایران:
✅ حداقل یک دز: ۳۲/۱۴ ٪
✅ هر دو دز: ۱۵/۸۳ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۰۸۷٫۴۴۱ (۸۶۳٫۱۸۷ دز اول و ۲۲۴٫۲۵۴ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۲۷٫۵۰۷
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۸ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۲۰/۳ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۵/۴ میلیون دز
✅ تا به حال ۵۵/۳ میلیون دز واکسن وارد شده است. حجم تولید داخلی هم که در اختیار قرار گرفته (پاستوکووک و برکت) حدود ۵/۳ میلیون دز بوده است. از این تعداد حدود ۲۰/۳ میلیون دز دیگر باقی مانده و برای پوشش ۷۵٪ باید ۶۵/۳ میلیون دز دیگر وارد یا تولید شود.
کانال تلگرام @Scientometric
Scientometrics
استعفای دکتر عاطفه عابدینی از سمت دبیری کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ بر اساس استعفا نامه، علی رغم گذشت بیش از سه هفته از حضور دکتر عین اللهی به عنوان وزیر، ظاهرا جناب وزیر نه پاسخ نامه داده اند، نه دستورالعمل تدوین شده جدید را ابلاغ کرده اند و نه به درخواست…
دکتر حمید رضا جماعتی به عنوان دبیر کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ منصوب شدند.
فعلا دز بوستر برای افراد مسن (با یا بدون پرسنل بهداشتی) در کدام کشورها زده میشود:
Israel
UK
Singapore
France
Germany
Finland
Ireland
Czech Republic
Austria
Greece
South Korea
Hungary
Indonesia
Cambodia
Chile
Uruguay
Thailand
توییتر اریک توپول
Israel
UK
Singapore
France
Germany
Finland
Ireland
Czech Republic
Austria
Greece
South Korea
Hungary
Indonesia
Cambodia
Chile
Uruguay
Thailand
توییتر اریک توپول
Scientometrics
سه درمان آنتیبادی مونوکلونال که در آمریکا برای درمان بیماران کووید-۱۹ خفیف و متوسط (با فاکتور خطر برای پیشرفت به سمت بیماری شدید) استفاده میشود و متاسفانه بیماران ما در ایران از آنها محروم هستند: ۱- ترکیب bamlanivimab and etesevimab بر اساس مطالعات آزمایشگاهی…
علاوه برکوکتل آنتی بادی ریجنرون، حالا ترکیب bamlanivimab and etesevimab نیز برای پروفایلاکسی بعد از مواجهه از FDA مجوز گرفته است. هیچ کدام از این ترکیبها در ایران در دسترس نیست.
مطالعه ی کارآزمایی بالینی فاز ۱/۲ به شکل دو سو کور در مورد بی خطری و ایمنی زایی سینوفارم در افراد با سن کمتر از ۱۸ سال در مجله ی The Lancet infectious Diseases منتشر شده است.
شرکت کنندگان در مطالعه در فاز یک و دو ، در سه دسته سنی 3 تا 5 سال، 6 تا 12 سال و 13 تا 17 سال و در چهار گروه (دزهای مختلف 2، 4 و 8 میکروگرم و گروه کنترل) قرار داشته اند. در فاز یک 288 نفر و در فاز دو 720 نفر بررسی شده اند.
عوارض غالبا خفیف تا متوسط بوده اند. شایعترین عارضه در محل تزریق درد و به صورت سیستمیک تب بوده است.
دامنه ی میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده بعد از 28 روز از دز دوم، در گروههای سنی 3 تا 5 سال، 6 تا 12 سال و 13 تا 17 سال به ترتیب به شکل زیر بوده است:
105.3 تا 180.2
84.1 تا 168.6
88 تا 155.7
این مقادیر برای روز 28 بعد از دز سوم به شکل زیر بوده است:
143.5 تا 224.4
127 تا 184.8
150.7 تا 199
در پایان نتیچه گرفته شده است که سینوفارم در گروه سنی 3 تا 17 سال ایمن بوده (در تمام دز های تست شده) و همین طور باعث ایجاد پاسخ ایمنی همورال قوی بعد از دو دز شده است. این مطالعه پیشنهاد کرده است تا از دز 4 میکروگروم در مطالعه فاز سوم سینوفارم برای گروه سنی 3 تا 17 سال استفاده شود تا اطمینان بیشتری از ایمن بودن و تاثیرگذاری آن به دست بیاید.
قبلا مطالعه ی مشابهی برای سینووک نیز در همین مجله برای همین گروه سنی منتشر شده است.
شرکت کنندگان در مطالعه در فاز یک و دو ، در سه دسته سنی 3 تا 5 سال، 6 تا 12 سال و 13 تا 17 سال و در چهار گروه (دزهای مختلف 2، 4 و 8 میکروگرم و گروه کنترل) قرار داشته اند. در فاز یک 288 نفر و در فاز دو 720 نفر بررسی شده اند.
عوارض غالبا خفیف تا متوسط بوده اند. شایعترین عارضه در محل تزریق درد و به صورت سیستمیک تب بوده است.
دامنه ی میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده بعد از 28 روز از دز دوم، در گروههای سنی 3 تا 5 سال، 6 تا 12 سال و 13 تا 17 سال به ترتیب به شکل زیر بوده است:
105.3 تا 180.2
84.1 تا 168.6
88 تا 155.7
این مقادیر برای روز 28 بعد از دز سوم به شکل زیر بوده است:
143.5 تا 224.4
127 تا 184.8
150.7 تا 199
در پایان نتیچه گرفته شده است که سینوفارم در گروه سنی 3 تا 17 سال ایمن بوده (در تمام دز های تست شده) و همین طور باعث ایجاد پاسخ ایمنی همورال قوی بعد از دو دز شده است. این مطالعه پیشنهاد کرده است تا از دز 4 میکروگروم در مطالعه فاز سوم سینوفارم برای گروه سنی 3 تا 17 سال استفاده شود تا اطمینان بیشتری از ایمن بودن و تاثیرگذاری آن به دست بیاید.
قبلا مطالعه ی مشابهی برای سینووک نیز در همین مجله برای همین گروه سنی منتشر شده است.
پوشش واکسیناسیون ایران:
✅ حداقل یک دز: ۳۳/۰۸ ٪
✅ هر دو دز: ۱۶/۰۲ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۹۴۸٫۲۸۵ (۷۸۸٫۵۱۵ دز اول و ۱۵۹٫۷۷۰ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۱۴٫۴۱۰
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۱۰ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۱۹/۴ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۵/۳ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric
✅ حداقل یک دز: ۳۳/۰۸ ٪
✅ هر دو دز: ۱۶/۰۲ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۹۴۸٫۲۸۵ (۷۸۸٫۵۱۵ دز اول و ۱۵۹٫۷۷۰ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۱۴٫۴۱۰
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۱۰ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۱۹/۴ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۵/۳ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric
Scientometrics
پوشش واکسیناسیون ایران: ✅ حداقل یک دز: ۳۳/۰۸ ٪ ✅ هر دو دز: ۱۶/۰۲ ٪ ✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۹۴۸٫۲۸۵ (۷۸۸٫۵۱۵ دز اول و ۱۵۹٫۷۷۰ دز دوم) ✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۱۴٫۴۱۰ ✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۱۰ آذر ✅ واکسن باقی مانده…
تزریق واکسن کووید-۱۹ در ۲۴ ساعت گذشته، برابر با ۹۴۸٫۲۸۵ دز بوده است. این مقدار بیش از ۲ میلیون که کانالهای مختلف از جمله نظام پزشکی ذکر کرده اند برای ۴۸ ساعت گذشته است!
Scientometrics
غذا و داروی آمریکا، داده های فایزر برای تزریق دز بوستر را در اختیار گذاشته است. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-september-17-2021-meeting-announcement جلسه کمیته…
جلسه کمیته مشورتی FDA برای بررسی نیاز به دز بوستر فایزر به صورت زنده و آنلاین:
https://youtu.be/WFph7-6t34M
https://youtu.be/WFph7-6t34M
YouTube
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – 9/17/2021
Join us for a Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee meeting to discuss Pfizer-BioNTech’s supplemental Biologics License Application for administration of a third dose, or “booster” dose, of the COVID-19 vaccine, Comirnaty, in individuals…
گروه مشورتی FDA به استفاده از دوز سوم فایزر برای گروه سنی بالای ۱۶ سال، در فاصله زمانی حداقل شش ماه بعد از واکسیناسیون اولیه، در مجموع رای مخالف دادند (۳ رای موافق، ۱۶ رای مخالف، ۰ رای ممتنع).
در ادامه مباحثات پیرامون استفاده احتمالی از دوز سوم فایزر در گروه های مختلف سنی خواهد بود.
به روز رسانی: توضیح داده شد که یک رای اضافه وجود داشت و نتیجه نهایی رای گیری در واقع ۱۶ به ۲ بوده است.
در ادامه مباحثات پیرامون استفاده احتمالی از دوز سوم فایزر در گروه های مختلف سنی خواهد بود.
به روز رسانی: توضیح داده شد که یک رای اضافه وجود داشت و نتیجه نهایی رای گیری در واقع ۱۶ به ۲ بوده است.
Telegram
Scientometrics
موافقت کمیته مشورتی FDA با تزریق دز سوم فایزر به افراد با سن حداقل ۶۵ سال و افراد با ریسک بالای ابتلای به نوع شدید کووید-۱۹
آیا استفاده از دز سوم فایزر به فاصله حداقل ۶ ماه از کامل شدن واکسیناسیون اولیه، در گروه سنی حداقل ۶۵ سال و همچنین افراد با ریسک بالای ابتلای به نوع شدید کووید ۱۹، پیشنهاد می گردد؟
نظر کمیته مشورتی FDA:
همه اعضا ۱۸ نفره، با این پیشنهاد در قالب مجوز مصرف اضطراری موافقت کردند.
به روز رسانی:
پنل، پرسنل بهداشتی درمانی و دیگر افراد با ریسک بالای مواجهه ی شغلی را نیز در این مجوز مصرف اضطراری قرار داد. (۱۸ به صفر)
به هر حال این نظر کمیته مشورتی است و در آخر این خود FDA است که باید نظر نهایی را بدهد که البته بعید است متفاوت از این باشد. از طرفی این مجوز مصرف اضطراری و آن هم فقط برای فایزر خواهد بود.
آیا استفاده از دز سوم فایزر به فاصله حداقل ۶ ماه از کامل شدن واکسیناسیون اولیه، در گروه سنی حداقل ۶۵ سال و همچنین افراد با ریسک بالای ابتلای به نوع شدید کووید ۱۹، پیشنهاد می گردد؟
نظر کمیته مشورتی FDA:
همه اعضا ۱۸ نفره، با این پیشنهاد در قالب مجوز مصرف اضطراری موافقت کردند.
به روز رسانی:
پنل، پرسنل بهداشتی درمانی و دیگر افراد با ریسک بالای مواجهه ی شغلی را نیز در این مجوز مصرف اضطراری قرار داد. (۱۸ به صفر)
به هر حال این نظر کمیته مشورتی است و در آخر این خود FDA است که باید نظر نهایی را بدهد که البته بعید است متفاوت از این باشد. از طرفی این مجوز مصرف اضطراری و آن هم فقط برای فایزر خواهد بود.
پوشش واکسیناسیون ایران بر اساس جمعیت ۸۳/۹ میلیونی:
✅ حداقل یک دز: ۳۳/۷۹ ٪
✅ هر دو دز: ۱۶/۲۱ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۷۵۳٫۴۰۳ (۵۹۲٫۱۶۰ دز اول و ۱۶۱٫۲۴۳ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۵۳٫۸۲۶
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۷ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۲۱/۶ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۲/۳ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric
✅ حداقل یک دز: ۳۳/۷۹ ٪
✅ هر دو دز: ۱۶/۲۱ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۷۵۳٫۴۰۳ (۵۹۲٫۱۶۰ دز اول و ۱۶۱٫۲۴۳ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۵۳٫۸۲۶
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۷ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۲۱/۶ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۲/۳ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric
رییس سازمان غذا و دارو از صدور مجوز تزریق واکسنهای پاستور و سینوفارم به افراد کمتر از ۱۸ سال خبر داده اند.
داده های فاز یک و دو سینوفارم برای گروه سنی 3 تا 18 سال در یکی از مجلات لنست منتشر شده است. بر این اساس محققین پیشنهاد کرده بودند که سینوفارم می تواند در مطالعه فاز سوم برای گروه سنی 3 تا 17 سال برای اطمینان بیشتر از ایمن بودن و تاثیرگذاری بررسی شود.
داده های فاز یک تا سه برای هیچ گروه سنی برای پاستور منتشر نشده است.
نه پاستور و نه سینوفارم داده فاز سوم برای این گروه سنی 3 تا 17 سال ندارند.
سینوفارم و سوبرانا حداقل به ترتیب در چین و کوبا برای این گروه سنی مجوز دارند.
رئیس غذا و دارو قبلا گفته بودند که "هیچ مساله محرمانه ای در این رابطه وجود ندارد و البته دلیلی برای اعلام مکاتبات و مراحل تایید و ثبت یک واکسن در کشور نیز وجود ندارد"
داده های فاز یک و دو سینوفارم برای گروه سنی 3 تا 18 سال در یکی از مجلات لنست منتشر شده است. بر این اساس محققین پیشنهاد کرده بودند که سینوفارم می تواند در مطالعه فاز سوم برای گروه سنی 3 تا 17 سال برای اطمینان بیشتر از ایمن بودن و تاثیرگذاری بررسی شود.
داده های فاز یک تا سه برای هیچ گروه سنی برای پاستور منتشر نشده است.
نه پاستور و نه سینوفارم داده فاز سوم برای این گروه سنی 3 تا 17 سال ندارند.
سینوفارم و سوبرانا حداقل به ترتیب در چین و کوبا برای این گروه سنی مجوز دارند.
رئیس غذا و دارو قبلا گفته بودند که "هیچ مساله محرمانه ای در این رابطه وجود ندارد و البته دلیلی برای اعلام مکاتبات و مراحل تایید و ثبت یک واکسن در کشور نیز وجود ندارد"
توئیت خانم المیرا شریفی از شبکه خبر:
آقای وزیر بهداشت مطلب را اشتباه اعلام کرده! فعلا فقط دانش اموزان سال آخر دبیرستان در سامانه واکسیناسیون کرونا ثبت نام کنند و جایی مراجعه نکنند.
متولدین یک مهر ۱۳۸۲ تا یک مهر ۱۳۸۳
در واقع زود اعلام کرده اند
آقای وزیر بهداشت مطلب را اشتباه اعلام کرده! فعلا فقط دانش اموزان سال آخر دبیرستان در سامانه واکسیناسیون کرونا ثبت نام کنند و جایی مراجعه نکنند.
متولدین یک مهر ۱۳۸۲ تا یک مهر ۱۳۸۳
در واقع زود اعلام کرده اند
باز هم داستانهای بداخلاقی پژوهشی از ایران در وبسایت Retraction Watch
این بار Retraction Watch به موضوع وبسایتهایی که فروش جایگاه نویسنده درمقالات را انجام می دهند پرداخته و در نوشته ی خود از یکی از وبسایتهای ایرانی نیز نامبره است.
قبلا یک وبسایت از روسیه معرفی شده بوده و حالا به دو وبسایت یکی از ایران و یکی از لتونی اشاره شده است.
بر اساس این گزارش، وبسایت ایرانی به نام تز ایران ادعا دارد که سرویس های متنوعی (کمک برای مسائل مهاجرت و آموزشهای علمی) ارائه میدهد. نکته مهم مورد اشاره برای این وبسایت ایرانی، ارائه لیستی از مقالات آمده برای پذیرش (accept) بوده است (برای فروش جایگاه نویسندگی). برخی از مقالات منتشر شده اند و با دو نفر از نویسندگان مسئول این مقالات صحبت شده که این ادعا را رد کرده اند ومثلا گفته اند که هرگز جایگاه نویسنده را در این مقاله نخریده اند و یا نفروخته اند و از وجود این سایت بی اطلاع بوده اند و اعلام کرده اند که از این موضوع عصبانی هستند و یا شکایت میکنند. بعد از این که یکی از نویسنده ها با این وبسایت تماس گرفته لیست مقالات (تصویر پایین پست) برداشته شده و البته این وبسایت به رترکشن واچ هم پاسخ نداده است.
تصویر پایین پست، همان تصویری است که Retraction Watch از وبسایت ایرانی منتشر کرده و طبق گفته ایشان بعدا توسط خود وبسایت حذف شده است.
«در این وبسایت آمده است که
این مرکز هیچ گونه فعالیتی در زمینه خرید و فروش پایان نامه ندارد و خدمات این مرکز کاملاً منطبق با قوانین مصوب مجلس شورای اسلامی و آیین نامه های وزارت علوم می باشد.»
این بار Retraction Watch به موضوع وبسایتهایی که فروش جایگاه نویسنده درمقالات را انجام می دهند پرداخته و در نوشته ی خود از یکی از وبسایتهای ایرانی نیز نامبره است.
قبلا یک وبسایت از روسیه معرفی شده بوده و حالا به دو وبسایت یکی از ایران و یکی از لتونی اشاره شده است.
بر اساس این گزارش، وبسایت ایرانی به نام تز ایران ادعا دارد که سرویس های متنوعی (کمک برای مسائل مهاجرت و آموزشهای علمی) ارائه میدهد. نکته مهم مورد اشاره برای این وبسایت ایرانی، ارائه لیستی از مقالات آمده برای پذیرش (accept) بوده است (برای فروش جایگاه نویسندگی). برخی از مقالات منتشر شده اند و با دو نفر از نویسندگان مسئول این مقالات صحبت شده که این ادعا را رد کرده اند ومثلا گفته اند که هرگز جایگاه نویسنده را در این مقاله نخریده اند و یا نفروخته اند و از وجود این سایت بی اطلاع بوده اند و اعلام کرده اند که از این موضوع عصبانی هستند و یا شکایت میکنند. بعد از این که یکی از نویسنده ها با این وبسایت تماس گرفته لیست مقالات (تصویر پایین پست) برداشته شده و البته این وبسایت به رترکشن واچ هم پاسخ نداده است.
تصویر پایین پست، همان تصویری است که Retraction Watch از وبسایت ایرانی منتشر کرده و طبق گفته ایشان بعدا توسط خود وبسایت حذف شده است.
«در این وبسایت آمده است که
این مرکز هیچ گونه فعالیتی در زمینه خرید و فروش پایان نامه ندارد و خدمات این مرکز کاملاً منطبق با قوانین مصوب مجلس شورای اسلامی و آیین نامه های وزارت علوم می باشد.»
Telegram
Scientometrics
👍2
ویروس دلتا چه طور میتواند از سد واکسن کرونا بگذرد؟ چرا اگر واکسن زده باشیم، حتی اگر کرونا بگیریم، خیلی شرایط بهتری داریم؟ سعی میکنم خلاصه و به زبان نسبتا ساده توضیح دهم:
سه نوع سلول ایمنی نقش جدی در ایجاد ایمنی بعد از واکسن دارند: دندریتیک (D)، بی (B) و تی(T).
وظیفه سلولهای D پردازش واکسن و آموزش سلولهای B و T است. این آموزش تقریبا دو هفته زمان میبرد. سلولهای B و T کارشان حفاظت نهایی است اما از دو طریق کاملا متفاوت:
روش سلولهای B برای حفاظت از بدن تولید آنتیبادی است. آنتیبادیها مولکولهایی هستند که خیلی دقیق به ویروس میچسبند، ویروس را خنثی میکنند و مانع آلوده شدن سلولهای بدن میشوند. عکس زیر نشان میدهد که آنتیبادی چطورمانع برهمکنش ویروس و سلولهای بدن می شود.
وقتی ویروس وارد بدن فرد واکسینه شده میشود، آنتیبادیها سریعا ویروس را خنثی میکنند و به این ترتیب مانع تکثیر ویروس در بدن میشوند.اما دلتا چرا میتواند از سد واکسن بگذرد؟ به دو دلیل:
اول اینکه واکسنهایی که در دسترس هستند بر اساس ساختار ژنتیکی ویروس اولیهای که تقریبا ۲ سال پیش در چین پخش شد ساخته شدهاند و دلتا نسبت به ویروس اولیه تغییراتی دارد، بنابراین آنتیبادی که در نتیجه واکسن تولید میشود قدرت خنثیسازیاش در مقابل دلتا اندکی کاهش پیدا کرده است.
اما دلیل مهمتر آنکه قدرت و سرعت تکثیر دلتا خیلی بیشتر از ویروس اولیه، و البته تمامی گونههای فعلی ویروس کرونا است. دلتا تقریبا دو برابر سریعتر از ویروس اولیه کرونا تکثیر میشود. وقتی ویروس وارد بدن شد، بلافاصله مسابقه بین ویروس و آنتی بادی شروع میشود:
آنتیبادی سعی میکند ویروس را خنثی کند و ویروس سعی میکند سلولها را آلوده کند و سپس در درون سلول تکثیر شود. قابلیت بالای دلتا در تکثیر سریع باعث میشود که در بعضی افراد واکسینه شده بتواند این مسابقه را ببرد و افراد آلوده شوند.
اما بعد از اینکه ویروس از سد آنتیبادی گذشت و سلول آلوده شد چه میشود؟ از اینجا به بعد سلولهای T نقش پررنگی در کنترل بیماری دارند. سلولهای T، که قبلا توسط سلولهای D آموزش دیدهاند، سلولهای آلوده را شناسایی میکنند و با سرعت بسیار بالایی شروع به کشتن سلولهای آلوده میکنند.
در واقع کسی که واکسن زده باشد، حتی اگر ویروس از سد آنتیبادی بگذرد، سلولهای آموزش دیده T او را از وارد شدن به فاز بیماری شدید نجات میدهند. اگر واکسن نزده باشید هم در نهایت این سلولهای T هستند که سلولهای آلوده را میکشند و به این ترتیب شما را نجات میدهند.
اما آموزش سلولهای T تقریبا دو هفته زمان میبرد، به این دلیل است که در هر بیماری ویروسی، مثل کرونا یا آنفولانزا، حداقل دو تا سه هفته زمان میبرد تا خوب شویم.
در واقع سلولهای B نقش مهمی در جلوگیری از آلوده شدن و پیشگیری از بیماری خفیف را دارند و سلولهای T نقش مهمی در جلوگیری از بیماری با علائم متوسط و شدید را دارند. پس اگر واکسن زده باشیم، حتی اگر بیمار شویم، سلولهای T آموزش دیده جلوی وارد شدن بیماری به فاز شدید را میگیرند.
منبع:
رشته توئیت از محمد رشیدیان
سه نوع سلول ایمنی نقش جدی در ایجاد ایمنی بعد از واکسن دارند: دندریتیک (D)، بی (B) و تی(T).
وظیفه سلولهای D پردازش واکسن و آموزش سلولهای B و T است. این آموزش تقریبا دو هفته زمان میبرد. سلولهای B و T کارشان حفاظت نهایی است اما از دو طریق کاملا متفاوت:
روش سلولهای B برای حفاظت از بدن تولید آنتیبادی است. آنتیبادیها مولکولهایی هستند که خیلی دقیق به ویروس میچسبند، ویروس را خنثی میکنند و مانع آلوده شدن سلولهای بدن میشوند. عکس زیر نشان میدهد که آنتیبادی چطورمانع برهمکنش ویروس و سلولهای بدن می شود.
وقتی ویروس وارد بدن فرد واکسینه شده میشود، آنتیبادیها سریعا ویروس را خنثی میکنند و به این ترتیب مانع تکثیر ویروس در بدن میشوند.اما دلتا چرا میتواند از سد واکسن بگذرد؟ به دو دلیل:
اول اینکه واکسنهایی که در دسترس هستند بر اساس ساختار ژنتیکی ویروس اولیهای که تقریبا ۲ سال پیش در چین پخش شد ساخته شدهاند و دلتا نسبت به ویروس اولیه تغییراتی دارد، بنابراین آنتیبادی که در نتیجه واکسن تولید میشود قدرت خنثیسازیاش در مقابل دلتا اندکی کاهش پیدا کرده است.
اما دلیل مهمتر آنکه قدرت و سرعت تکثیر دلتا خیلی بیشتر از ویروس اولیه، و البته تمامی گونههای فعلی ویروس کرونا است. دلتا تقریبا دو برابر سریعتر از ویروس اولیه کرونا تکثیر میشود. وقتی ویروس وارد بدن شد، بلافاصله مسابقه بین ویروس و آنتی بادی شروع میشود:
آنتیبادی سعی میکند ویروس را خنثی کند و ویروس سعی میکند سلولها را آلوده کند و سپس در درون سلول تکثیر شود. قابلیت بالای دلتا در تکثیر سریع باعث میشود که در بعضی افراد واکسینه شده بتواند این مسابقه را ببرد و افراد آلوده شوند.
اما بعد از اینکه ویروس از سد آنتیبادی گذشت و سلول آلوده شد چه میشود؟ از اینجا به بعد سلولهای T نقش پررنگی در کنترل بیماری دارند. سلولهای T، که قبلا توسط سلولهای D آموزش دیدهاند، سلولهای آلوده را شناسایی میکنند و با سرعت بسیار بالایی شروع به کشتن سلولهای آلوده میکنند.
در واقع کسی که واکسن زده باشد، حتی اگر ویروس از سد آنتیبادی بگذرد، سلولهای آموزش دیده T او را از وارد شدن به فاز بیماری شدید نجات میدهند. اگر واکسن نزده باشید هم در نهایت این سلولهای T هستند که سلولهای آلوده را میکشند و به این ترتیب شما را نجات میدهند.
اما آموزش سلولهای T تقریبا دو هفته زمان میبرد، به این دلیل است که در هر بیماری ویروسی، مثل کرونا یا آنفولانزا، حداقل دو تا سه هفته زمان میبرد تا خوب شویم.
در واقع سلولهای B نقش مهمی در جلوگیری از آلوده شدن و پیشگیری از بیماری خفیف را دارند و سلولهای T نقش مهمی در جلوگیری از بیماری با علائم متوسط و شدید را دارند. پس اگر واکسن زده باشیم، حتی اگر بیمار شویم، سلولهای T آموزش دیده جلوی وارد شدن بیماری به فاز شدید را میگیرند.
منبع:
رشته توئیت از محمد رشیدیان
Telegram
Scientometrics
هماکنون، میدان انقلاب
افزایش تعداد مقالات علمی و رشد علمی!؟
در این مورد مطالعه موارد زیر خالی از لطف نیست:
میدان انقلاب، میدان داده سازی:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/771
نگاهی تحلیلی به وضعیت پژوهشی ایران از پروژه ایران۲۰۴۰ دانشگاه استنفورد:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/1096
مقاله من و همکارانم در ساینس با موضوع ایجاد فرهنگ اخلاق پژوهش در ایران
https://doi.org/10.1126/science.aal0019
افزایش تعداد مقالات علمی و رشد علمی!؟
در این مورد مطالعه موارد زیر خالی از لطف نیست:
میدان انقلاب، میدان داده سازی:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/771
نگاهی تحلیلی به وضعیت پژوهشی ایران از پروژه ایران۲۰۴۰ دانشگاه استنفورد:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/1096
مقاله من و همکارانم در ساینس با موضوع ایجاد فرهنگ اخلاق پژوهش در ایران
https://doi.org/10.1126/science.aal0019
پوشش واکسیناسیون ایران بر اساس جمعیت ۸۳/۹ میلیونی:
✅ حداقل یک دز: ۳۵/۰۸ ٪
✅ هر دو دز: ۱۶/۵۵ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته:۱٫۳۶۸٫۴۰۷ (۱٫۰۸۴٫۵۷۳ دز اول و ۲۸۳٫۸۳۴ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۸۹٫۳۰۳
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۵ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۲۰/۲ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۲/۳ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric
✅ حداقل یک دز: ۳۵/۰۸ ٪
✅ هر دو دز: ۱۶/۵۵ ٪
✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته:۱٫۳۶۸٫۴۰۷ (۱٫۰۸۴٫۵۷۳ دز اول و ۲۸۳٫۸۳۴ دز دوم)
✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۸۹٫۳۰۳
✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون: ۵ آذر
✅ واکسن باقی مانده در کشور: ۲۰/۲ میلیون
✅ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۶۲/۳ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric
🔴 خبر خوب این که داروی بسیار موثر باریسیتینیب برای درمان بیماران کووید-۱۹ بستری در ایران در دسترس قرار گرفته است. دارویی که موثر بودن احتمالی آن در کووید-۱۹ را ابتدا هوش مصنوعی نشان داده بود و بعدا مطالعات مختلف آزمایشگاهی، تا انسانی روی آن انجام و موثر بودن آن هم تایید شد و این پژوهش، مسیر مشخص علم است.
🔴 در ایران شرکت نانوالوند موفق به ساخت این دارو با برند اینتیما (intyma) شده است. داروی باریسیتینیب، یک مهارکننده JAK1 و JAK1 می باشد که از قبل به عنوان یک داروی مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (برند Olumiant توسط شرکت آمریکایی ایلای لیلی) برای درمان آرتریت روماتوئید بوده است. این دارو به صورت خوراکی (قرص) استفاده میشود.
🔴 بررسی مطالعات این دارو:
✅ در مطالعه ی ACTT-2 (دو سو کور) دو گروه از بیماران (باریسیتینیب +رمدسیویر و یا پلاسبو + رمدسیویر) بررسی شده اند. (۱۰۳۳ بیمار متوسط تا شدید کووید-۱۹). در طول مطالعه، حدودا ۱۱ و ۱۳ درصد از بیماران گروه دارو و دارونما به ترتیب از کورتون استفاده کرده اند. در گروه دارو، نسبت به دارونما و در کل مدت زمان بهبودی به شکل معناداری کمتر بوده است. (هفت روز در مقابل هشت روز). بیشترین مقدار این کاهش بویژه در بین بیماران با نیاز به اکسیژن به شکل HF و NIV بوده است. (۱۰ روز در مقابل ۱۸ روز).(حجم نمونه این گروه کم و در نتیجه نیاز است تا این نتیجه گیری با احتیاط تفسیر شود). کاهش مدت زمان بهبودی در بیماران تحت MV و ECMO (از ابتدای مطالعه)دیده نشده است.
باریسیتینیب توانسته تا باعث بهبود وضعیت بالینی تا روز ۱۵ (مجددا فقط در گروه اکسیژن HF و NIV) شود. مرگ و میر ۲۸ روزه در گروه دارو کمتر بوده اما تفاوت معنادار نبوده است.
باریسیتنیب ریسک عوارض جدی (حتی آمبولی ریه) و ایجاد عفونت جدید را افزایش نداده است. مهمترین محدودیت مطالعه شاید این بوده که توانایی لازم برای بررسی اثر کورتون در درمان را به همراه باریسیتینیب یا در مقایسه با آن نداشته است.
✅ تریال دو سوکور ACTT-4 از NIAID که قرار بود ۱۵۰۰ بیمار را بررسی کند، با وارد کردن حدود ۱۰۰۰ بیمار با آنالیز میانی به این نتیجه رسیده است که هیچ کدام از رژیم های ترکیب رمدسیویر با دگزامتازون یا ترکیب رمدسیویر با باریسیتینیب بر دیگری ارجحیت ندارد و چون بعید است دیگر نتایج تغییری کند، بیمارگیری را خاتمه داده است. عوارض جدی هم گزارش نشده است. نتایج هنوز در قالب گزارش علمی منتشر نشده است.
✅ اما مهمترین مطالعه در این زمینه مربوط به مطالعه ی COV-BARRIER میباشد. این مطالعه تریال فاز سوم دو سوکور (۱۵۲۵ بیمار) شاید بعد از ریکاوری مهمترین مطالعه پاندمی کووید-۱۹ برای درمان این بیماری باشد. حدود ۸۰٪ از بیماران کورتون و حدود ۱۹٪ هم رمدسیویر به صورت همزمان دریافت میکرده اند. این دارو باعثکاهش مرگ بیماران حتی بیشتر از دگزامتازون و توسیلیزومب (در مطالعات دیگر) شده است.
کاهش مرگ با باریسیتینیب در این مطالعه حتی در زیر گروهی از بیماران که در ابتدا تحت اکسیژن ساپلمنتال بوده اند و کورتون هم دریافت نمیکرده اند، دیده شده است. این از این جهت مهم است که اثرگذاری توسیلیزومب فقط در کنار استفاده از کورتون دیده شده و اینجا اثرگذاری باریسیتینیب جدای از وجود یا عدم وجود درمان با کورتون بوده است.
احتمالا باریسیتینیب در کنار دگزامتازون و رمدسیویر اثر سینرژیست دارد و میتواند در کنار دیگر داروها در بیماران بستری استفاده شود.
✅ ترایال ریکاوری نیز در حال بررسی باریسیتینیب میباشد.
🔴 دستورالعمل فعلی NIH برای استفاده از این دارو :
در این دستورالعمل، این دارو برای بیماران سرپایی و همچنین بستری بدون نیاز به اکسیژن توصیه نشده است و فقط برای آن دسته از بیماران بستری نیازمند اکسیژن به شکل HF و NIV توصیه شده است. برای بیماران تحت ECMO و MV نیز توصیه نشده است.
در مورد بیماران با نیاز به اکسیژن به شکل HF و NIV هم به این صورت توصیه شده است که در بیمارانِ اخیرا بستری شده و یا بیماران با پیشرفت سریع نیاز به اکسیژن و التهاب سیستمیک میتوان علاوه بر ترکیب دگزامتازون و رمدسیویر از یکی از داروهای باریسیتینیب و یا توسیلیزومب نیز به عنوان داروی سوم استفاده کرد.
در صورت نبود هر کدام از این دارو ها نیز میتوان به ترتیب از توفاسیتینیب و ساریلومب استفاده کرد.
نباید از ترکیب باریسیتینیب و توسیلیزومب استفاده کرد.
این دو دارو حتما باید در ترکیب با دگزا یا دیگر کورتونها داده شوند.
نحوه تجویز بر اساس eGFR میباشد.
سه گروه eGFR بالای ۶۰ ، بین ۳۰ تا ۶۰ و ۱۵ تا ۳۰
(mL/min/1.73 m2)
برای این سه گروه به ترتیب قرص باریسیتینیب ۴ ، ۲ و ۱ میلیگرمی روزانه برای ۱۴ روز (یا تا زمان ترخیص) استفاده میشود. در گروه کمتر از ۱۵ نیز توصیه نمیشود.
🔴 هنوز این دارو در گایدلاین ایران قرار نگرفته است.
🔴 در ایران شرکت نانوالوند موفق به ساخت این دارو با برند اینتیما (intyma) شده است. داروی باریسیتینیب، یک مهارکننده JAK1 و JAK1 می باشد که از قبل به عنوان یک داروی مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (برند Olumiant توسط شرکت آمریکایی ایلای لیلی) برای درمان آرتریت روماتوئید بوده است. این دارو به صورت خوراکی (قرص) استفاده میشود.
🔴 بررسی مطالعات این دارو:
✅ در مطالعه ی ACTT-2 (دو سو کور) دو گروه از بیماران (باریسیتینیب +رمدسیویر و یا پلاسبو + رمدسیویر) بررسی شده اند. (۱۰۳۳ بیمار متوسط تا شدید کووید-۱۹). در طول مطالعه، حدودا ۱۱ و ۱۳ درصد از بیماران گروه دارو و دارونما به ترتیب از کورتون استفاده کرده اند. در گروه دارو، نسبت به دارونما و در کل مدت زمان بهبودی به شکل معناداری کمتر بوده است. (هفت روز در مقابل هشت روز). بیشترین مقدار این کاهش بویژه در بین بیماران با نیاز به اکسیژن به شکل HF و NIV بوده است. (۱۰ روز در مقابل ۱۸ روز).(حجم نمونه این گروه کم و در نتیجه نیاز است تا این نتیجه گیری با احتیاط تفسیر شود). کاهش مدت زمان بهبودی در بیماران تحت MV و ECMO (از ابتدای مطالعه)دیده نشده است.
باریسیتینیب توانسته تا باعث بهبود وضعیت بالینی تا روز ۱۵ (مجددا فقط در گروه اکسیژن HF و NIV) شود. مرگ و میر ۲۸ روزه در گروه دارو کمتر بوده اما تفاوت معنادار نبوده است.
باریسیتنیب ریسک عوارض جدی (حتی آمبولی ریه) و ایجاد عفونت جدید را افزایش نداده است. مهمترین محدودیت مطالعه شاید این بوده که توانایی لازم برای بررسی اثر کورتون در درمان را به همراه باریسیتینیب یا در مقایسه با آن نداشته است.
✅ تریال دو سوکور ACTT-4 از NIAID که قرار بود ۱۵۰۰ بیمار را بررسی کند، با وارد کردن حدود ۱۰۰۰ بیمار با آنالیز میانی به این نتیجه رسیده است که هیچ کدام از رژیم های ترکیب رمدسیویر با دگزامتازون یا ترکیب رمدسیویر با باریسیتینیب بر دیگری ارجحیت ندارد و چون بعید است دیگر نتایج تغییری کند، بیمارگیری را خاتمه داده است. عوارض جدی هم گزارش نشده است. نتایج هنوز در قالب گزارش علمی منتشر نشده است.
✅ اما مهمترین مطالعه در این زمینه مربوط به مطالعه ی COV-BARRIER میباشد. این مطالعه تریال فاز سوم دو سوکور (۱۵۲۵ بیمار) شاید بعد از ریکاوری مهمترین مطالعه پاندمی کووید-۱۹ برای درمان این بیماری باشد. حدود ۸۰٪ از بیماران کورتون و حدود ۱۹٪ هم رمدسیویر به صورت همزمان دریافت میکرده اند. این دارو باعثکاهش مرگ بیماران حتی بیشتر از دگزامتازون و توسیلیزومب (در مطالعات دیگر) شده است.
کاهش مرگ با باریسیتینیب در این مطالعه حتی در زیر گروهی از بیماران که در ابتدا تحت اکسیژن ساپلمنتال بوده اند و کورتون هم دریافت نمیکرده اند، دیده شده است. این از این جهت مهم است که اثرگذاری توسیلیزومب فقط در کنار استفاده از کورتون دیده شده و اینجا اثرگذاری باریسیتینیب جدای از وجود یا عدم وجود درمان با کورتون بوده است.
احتمالا باریسیتینیب در کنار دگزامتازون و رمدسیویر اثر سینرژیست دارد و میتواند در کنار دیگر داروها در بیماران بستری استفاده شود.
✅ ترایال ریکاوری نیز در حال بررسی باریسیتینیب میباشد.
🔴 دستورالعمل فعلی NIH برای استفاده از این دارو :
در این دستورالعمل، این دارو برای بیماران سرپایی و همچنین بستری بدون نیاز به اکسیژن توصیه نشده است و فقط برای آن دسته از بیماران بستری نیازمند اکسیژن به شکل HF و NIV توصیه شده است. برای بیماران تحت ECMO و MV نیز توصیه نشده است.
در مورد بیماران با نیاز به اکسیژن به شکل HF و NIV هم به این صورت توصیه شده است که در بیمارانِ اخیرا بستری شده و یا بیماران با پیشرفت سریع نیاز به اکسیژن و التهاب سیستمیک میتوان علاوه بر ترکیب دگزامتازون و رمدسیویر از یکی از داروهای باریسیتینیب و یا توسیلیزومب نیز به عنوان داروی سوم استفاده کرد.
در صورت نبود هر کدام از این دارو ها نیز میتوان به ترتیب از توفاسیتینیب و ساریلومب استفاده کرد.
نباید از ترکیب باریسیتینیب و توسیلیزومب استفاده کرد.
این دو دارو حتما باید در ترکیب با دگزا یا دیگر کورتونها داده شوند.
نحوه تجویز بر اساس eGFR میباشد.
سه گروه eGFR بالای ۶۰ ، بین ۳۰ تا ۶۰ و ۱۵ تا ۳۰
(mL/min/1.73 m2)
برای این سه گروه به ترتیب قرص باریسیتینیب ۴ ، ۲ و ۱ میلیگرمی روزانه برای ۱۴ روز (یا تا زمان ترخیص) استفاده میشود. در گروه کمتر از ۱۵ نیز توصیه نمیشود.
🔴 هنوز این دارو در گایدلاین ایران قرار نگرفته است.
Scientometrics
رییس سازمان غذا و دارو از صدور مجوز تزریق واکسنهای پاستور و سینوفارم به افراد کمتر از ۱۸ سال خبر داده اند. داده های فاز یک و دو سینوفارم برای گروه سنی 3 تا 18 سال در یکی از مجلات لنست منتشر شده است. بر این اساس محققین پیشنهاد کرده بودند که سینوفارم می تواند…
میخواهید مدارس را باز کنید؟ خیلی هم خوب. آموزش مجازی دانش آموزان در بحران کرونا فاجعهبار بوده؟ کاملاً صحیح. لااقل این کار را به استناد تأییدیهی نهادهای معتبر جهانی مثل WHO، EMA و FDA و با مدرنا و فایزر انجام دهید. مستنداتتان برای انجام این کار با سینوفارم و سوبرانا چیست؟
توئیتر دکتر هادی یزدانی
توئیتر دکتر هادی یزدانی