یک مطالعه ملی در نروژ با بررسی ۲۱۶۴۳ نوزاد نشان داده است که واکسیناسیون مادران باردار با واکسن های کووید-۱۹ mRNA در سه ماهه دوم و سوم بارداری با کاهش ریسک ابتلا به کووید-۱۹ در نوزادان تا سن چهار ماهگی در موجهای دلتا و امیکرون (به ترتیب به مقدار ۷۱ و ۳۳ درصد) همراه بوده است.
JAMA Internal Medicine
کانال تلگرامی @Scientometric
JAMA Internal Medicine
کانال تلگرامی @Scientometric
👍18🤩3👎2❤1👏1
کمیته مشورتی FDA به واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس رای موافق داد.
بالاخره بعد از مدتها پیگیری، حالا کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا، واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس را برای گرفتن مجوز اضطراری با ۲۱ رای موافق و صفر رای مخالف و یک رای ممتنع توصیه کرد. اگر چه غذا و داروی آمریکا حتما ملزم به پیروی از این توصیه در دادن مجوز اضطراری نیست. اگر FDA به نوواوکس مجوز بدهد، این چهارمین واکسن کووید-۱۹ در آمریکا (بعد از فایزر و مودرنا و جانسن) خواهد بود که مجوز مصرف میگیرد.
توصیه فعلا برای افراد بالای ۱۸ سال و برای واکسیناسیون اولیه با دو دز است. نوواوکس قصد دارد برای گرفتن مجوز اضطراری برای گروه سنی کودک و نوجوان و همچنین برای دز بوستر هم اقدام کند. نوواوکس همچنین ترایالی را در استرالیا برای واکسن اختصاصی امیکرون هم شروع کرده است.
نووواکس قبلا از آژانس دارویی اروپا، سازمان بهداشت جهانی و برخی کشورها مثل بریتانیا، هند و آفریقای جنوبی مجوز گرفته است. در هند و تایلند این واکسن برای نوجوانان نیز مجوز گرفته است.
کانال تلگرامی @Scientometric
بالاخره بعد از مدتها پیگیری، حالا کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا، واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس را برای گرفتن مجوز اضطراری با ۲۱ رای موافق و صفر رای مخالف و یک رای ممتنع توصیه کرد. اگر چه غذا و داروی آمریکا حتما ملزم به پیروی از این توصیه در دادن مجوز اضطراری نیست. اگر FDA به نوواوکس مجوز بدهد، این چهارمین واکسن کووید-۱۹ در آمریکا (بعد از فایزر و مودرنا و جانسن) خواهد بود که مجوز مصرف میگیرد.
توصیه فعلا برای افراد بالای ۱۸ سال و برای واکسیناسیون اولیه با دو دز است. نوواوکس قصد دارد برای گرفتن مجوز اضطراری برای گروه سنی کودک و نوجوان و همچنین برای دز بوستر هم اقدام کند. نوواوکس همچنین ترایالی را در استرالیا برای واکسن اختصاصی امیکرون هم شروع کرده است.
نووواکس قبلا از آژانس دارویی اروپا، سازمان بهداشت جهانی و برخی کشورها مثل بریتانیا، هند و آفریقای جنوبی مجوز گرفته است. در هند و تایلند این واکسن برای نوجوانان نیز مجوز گرفته است.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍19👎3❤1😁1
نتایج موفقیت آمیز مربوط به مطالعهی یک داروی درمان چاقی
کارآزمایی بالینی فاز سوم دو سوکور (منتشر شده در مجله نیوانگلند) نشان داده است که تزریق زیر جلدی دز های ۵، ۱۰ و ۱۵ میلیگرمی tirzepatide (با نام تجاری Mounjaro که اخیر FDA برای درمان دیابت آن را تایید کرده) به صورت هفتگی، توانسته تا منجر به کاهش وزن قابل توجه و پایدار شود. درصد میانگین کاهش وزن به ترتیب دزهای ذکر شده، ۱۵، ۱۹/۵ و ۲۰/۹ درصد بوده است. شرکت کنندگان شاخص توده بدنی حداقل ۳۰ (و یا حداقل ۲۷ به همراه یک عارضه مربوط به وزن به غیر از دیابت) داشتهاند. کاهش وزن حداقل پنج درصد، با هر یک از دزهای استفاده شده، به ترتیب در ۸۵، ۸۹ و ۹۱٪ از افراد دیده شده است. اینها در حالی است که میانگین درصد کاهش وزن و همچنین درصد افراد با حداقل پنج درصد کاهش وزن در گروه پلاسبو به ترتیب ۳/۱ و ۳۵ درصد بوده است.
کاهش وزن حداقل ۲۰٪ در گروههای با دزهای ۱۰ و ۱۵ میلیگرمی به ترتیب در ۵۰ و ۵۷٪ افراد دیده شده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
کارآزمایی بالینی فاز سوم دو سوکور (منتشر شده در مجله نیوانگلند) نشان داده است که تزریق زیر جلدی دز های ۵، ۱۰ و ۱۵ میلیگرمی tirzepatide (با نام تجاری Mounjaro که اخیر FDA برای درمان دیابت آن را تایید کرده) به صورت هفتگی، توانسته تا منجر به کاهش وزن قابل توجه و پایدار شود. درصد میانگین کاهش وزن به ترتیب دزهای ذکر شده، ۱۵، ۱۹/۵ و ۲۰/۹ درصد بوده است. شرکت کنندگان شاخص توده بدنی حداقل ۳۰ (و یا حداقل ۲۷ به همراه یک عارضه مربوط به وزن به غیر از دیابت) داشتهاند. کاهش وزن حداقل پنج درصد، با هر یک از دزهای استفاده شده، به ترتیب در ۸۵، ۸۹ و ۹۱٪ از افراد دیده شده است. اینها در حالی است که میانگین درصد کاهش وزن و همچنین درصد افراد با حداقل پنج درصد کاهش وزن در گروه پلاسبو به ترتیب ۳/۱ و ۳۵ درصد بوده است.
کاهش وزن حداقل ۲۰٪ در گروههای با دزهای ۱۰ و ۱۵ میلیگرمی به ترتیب در ۵۰ و ۵۷٪ افراد دیده شده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍17❤2
نتایج موفقیت آمیز مطالعهی کارآزمایی بالینی فاز۲/۳ مودرنا برای کاندید واکسن دو ظرفیتی خود علیه امیکرون در قالب گزارش خبری
کاندید واکسن کووید-۱۹ از مودرنا به شکل دو ظرفیتی برای ویروس اصلی عامل کووید-۱۹ و همین طور واریانت امیکرون از این ویروس، mRNA-1273.214 نام دارد. به این معنی که این بوستر علاوه بر نسخه اصلی واکسن کووید-۱۹ مودرنا یعنی mRNA-1273 (همان Spikevax)، یک کاندید واکسن علیه امیکرون را نیز در بردارد.
مودرنا گفته است که انتظار دارد این کاندید واکسن دو ظرفیتی و ۵۰ میکروگرمی، با نام mRNA-1273.214، محافظت با دوام تری در برابر واریانتهای نگران کننده ایجاد کند و در نتیجه آن را به عنوان بوستر ایدهآل برای پاییز ۲۰۲۲ تبدیل کند.
بوستر دو ظرفیتی توانسته تا میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده را برای امیکرون نسبت به حالت پایه تقریبا هشت برابر کند.
نسبت میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده برای بوستر دو ظرفیتی نسبت به واکسن mRNA-1273 برابر با ۱/۷۵ و فاصله اطمینان ۹۷/۵ درصد آن بین ۱/۴۹ تا ۲/۰۴ بوده است.
یک ماه بعد از تزریق دز بوستر، در بین افراد سرونگاتیو، میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه واریانت امیکرون با استفاده از واکسن دو ظرفیتی mRNA-1273.214 برابر با ۲۳۷۲ و برای واکسن اولیه مودرنا یعنی mRNA-1273 برابر با ۱۴۷۳ بوده است. همین طور میانگین تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه ویروس اصلی برای این دو واکسن به ترتیب ۵۹۷۷ و ۵۶۴۹ بوده است.
علاوه بر این تیتر آنتی بادی های متصل شونده یا Binding antibody titers برای همه واریانتها شامل آلفا، بتا، گاما، دلتا و امیکرون به شکل قابل توجهی برای بوستر دو ظرفیتی نسبت به واکسن اصلی بیشتر بوده است.
از نظر ایمنی و بی خطری هم بوستر دو ظرفیتی پروفایلی مشابه با واکسن اصلی (در استفاده به عنوان بوستر دوم) در ۴۳۷ شرکت کننده مورد بررسی در مطالعه داشته است.
قبلا در آوریل مودرنا نتایج مطالعه ی فاز ۲/۳ خود برای بوستر دو ظرفیتی دیگری را به شکل موفقیت آمیز در قالب پیش مقاله اعلام کرده بود. نام این بوستر mRNA-1273.211 بود و در بردارنده واکسن اصلی و همین طور نسخه بتا بود. یکماه بعد از تزریق نتایج حاکی از برتری علیه واریانت های بتا، دلتا و امیکرون بود. این پاسخ تا حداقل شش ماه برای بتا و امیکرون دوام داشته است. در مورد این بوستر این پست کانال را ببینید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/5539
در ایران برکت (کاندید واکسن اختصاصی علیه امیکرون) و سیناژن (کاندید واکسن ترکیبی علیه سویه ووهان و امیکرون) را تست میکنند. گفته شده بود که ظاهرا نتایج برکت در دست بررسی است.
کانال تلگرامی @Scientometric
کاندید واکسن کووید-۱۹ از مودرنا به شکل دو ظرفیتی برای ویروس اصلی عامل کووید-۱۹ و همین طور واریانت امیکرون از این ویروس، mRNA-1273.214 نام دارد. به این معنی که این بوستر علاوه بر نسخه اصلی واکسن کووید-۱۹ مودرنا یعنی mRNA-1273 (همان Spikevax)، یک کاندید واکسن علیه امیکرون را نیز در بردارد.
مودرنا گفته است که انتظار دارد این کاندید واکسن دو ظرفیتی و ۵۰ میکروگرمی، با نام mRNA-1273.214، محافظت با دوام تری در برابر واریانتهای نگران کننده ایجاد کند و در نتیجه آن را به عنوان بوستر ایدهآل برای پاییز ۲۰۲۲ تبدیل کند.
بوستر دو ظرفیتی توانسته تا میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده را برای امیکرون نسبت به حالت پایه تقریبا هشت برابر کند.
نسبت میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده برای بوستر دو ظرفیتی نسبت به واکسن mRNA-1273 برابر با ۱/۷۵ و فاصله اطمینان ۹۷/۵ درصد آن بین ۱/۴۹ تا ۲/۰۴ بوده است.
یک ماه بعد از تزریق دز بوستر، در بین افراد سرونگاتیو، میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه واریانت امیکرون با استفاده از واکسن دو ظرفیتی mRNA-1273.214 برابر با ۲۳۷۲ و برای واکسن اولیه مودرنا یعنی mRNA-1273 برابر با ۱۴۷۳ بوده است. همین طور میانگین تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه ویروس اصلی برای این دو واکسن به ترتیب ۵۹۷۷ و ۵۶۴۹ بوده است.
علاوه بر این تیتر آنتی بادی های متصل شونده یا Binding antibody titers برای همه واریانتها شامل آلفا، بتا، گاما، دلتا و امیکرون به شکل قابل توجهی برای بوستر دو ظرفیتی نسبت به واکسن اصلی بیشتر بوده است.
از نظر ایمنی و بی خطری هم بوستر دو ظرفیتی پروفایلی مشابه با واکسن اصلی (در استفاده به عنوان بوستر دوم) در ۴۳۷ شرکت کننده مورد بررسی در مطالعه داشته است.
قبلا در آوریل مودرنا نتایج مطالعه ی فاز ۲/۳ خود برای بوستر دو ظرفیتی دیگری را به شکل موفقیت آمیز در قالب پیش مقاله اعلام کرده بود. نام این بوستر mRNA-1273.211 بود و در بردارنده واکسن اصلی و همین طور نسخه بتا بود. یکماه بعد از تزریق نتایج حاکی از برتری علیه واریانت های بتا، دلتا و امیکرون بود. این پاسخ تا حداقل شش ماه برای بتا و امیکرون دوام داشته است. در مورد این بوستر این پست کانال را ببینید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/5539
در ایران برکت (کاندید واکسن اختصاصی علیه امیکرون) و سیناژن (کاندید واکسن ترکیبی علیه سویه ووهان و امیکرون) را تست میکنند. گفته شده بود که ظاهرا نتایج برکت در دست بررسی است.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍10👏3❤1👎1
تعداد موارد آبله میمونی تاییده شده به ۱۲۲۶ مورد رسیده است.
به طور متوسط در هفت روز گذشته، روزانه نزدیک به ۷۵ مورد ابتلا به آبله میمونی گزارش شده است.
بیشترین گزارش ابتلا از بریتانیا (۳۲۲ مورد)، اسپانیا(۲۲۵)، پرتغال(۱۹۱)، آلمان(۱۱۳) و کانادا(۱۰۲ مورد) بوده است.
در ایران هنوز مورد تایید شده گزارش نشده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
به طور متوسط در هفت روز گذشته، روزانه نزدیک به ۷۵ مورد ابتلا به آبله میمونی گزارش شده است.
بیشترین گزارش ابتلا از بریتانیا (۳۲۲ مورد)، اسپانیا(۲۲۵)، پرتغال(۱۹۱)، آلمان(۱۱۳) و کانادا(۱۰۲ مورد) بوده است.
در ایران هنوز مورد تایید شده گزارش نشده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
😱20👍6🤔3👎2👏2🔥1
برای بار دوم، مرگ ناشی از کووید-۱۹ در ایران صفر مورد گزارش شد.
در ده روز گذشته، به طور متوسط روزانه ۲/۸ نفر به علت کووید-۱۹ در ایران فوت شدهاند.
بیستم خرداد: صفر مورد
نوزدهم: یک
هجدهم: سه
هفدهم: هفت
شانزدهم: یک
پانزدهم: سه
چهاردهم: هفت
سیزدهم: سه
دوازدهم: صفر
یازدهم: سه
کانال تلگرامی @Scientometric
در ده روز گذشته، به طور متوسط روزانه ۲/۸ نفر به علت کووید-۱۹ در ایران فوت شدهاند.
بیستم خرداد: صفر مورد
نوزدهم: یک
هجدهم: سه
هفدهم: هفت
شانزدهم: یک
پانزدهم: سه
چهاردهم: هفت
سیزدهم: سه
دوازدهم: صفر
یازدهم: سه
کانال تلگرامی @Scientometric
👍35👏9❤6😁5🥰2😢2
متوسط مرگ ناشی از کووید-۱۹ در هفت روز گذشته در هر یک میلیون نفر برای ایران
تصویرسمت راست: در مقایسه با متوسط کشورهای قارههای مختلف واتحادیه اروپا
تصویر سمت چپ: در مقایسه با کشورهای خاور میانه و برخی کشورهای همسایه ایران
کانال تلگرامی @Scientometric
تصویرسمت راست: در مقایسه با متوسط کشورهای قارههای مختلف واتحادیه اروپا
تصویر سمت چپ: در مقایسه با کشورهای خاور میانه و برخی کشورهای همسایه ایران
کانال تلگرامی @Scientometric
👍4🥰3🤔2😢2❤1
برای استفاده از واکسن سوبرانا پلاس از کوبا در افراد با ابتلای قبلی به کووید-۱۹ قبلا یک مطالعهی کار آزمایی بالینی فاز یک (۳۰ نفر با سن بین ۲۲ تا ۵۷ سال) منتشر شده بود. حالا مطالعهی کارآزمایی بالینی فاز دوم آن هم در مجلهی The Lancet Respiratory Medicine منتشر شده و با بررسی ۴۵۰ نفر (۱۹ تا ۷۸ سال) نشان داده است که استفاده از تک دز واکسن سوبرانا پلاس در افراد با ابتلای قبلی کووید-۱۹ توانسته تا منجر به تقویت ایمنی حاصل از ابتلای قبلی شود.
واکسن سوبرانا پلاس در ایران با نام پاستوکووکپلاس (از پاستور) شناخته میشود و به عنوان دز سوم بعد از تزریق دو دز سوبرانا۲ (پاستوکووک) استفاده میشود.
کانال تلگرامی @Scientometric
واکسن سوبرانا پلاس در ایران با نام پاستوکووکپلاس (از پاستور) شناخته میشود و به عنوان دز سوم بعد از تزریق دو دز سوبرانا۲ (پاستوکووک) استفاده میشود.
کانال تلگرامی @Scientometric
Telegram
Scientometrics
مطالعه کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن سوبرانا پلاس (SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A va که در ایران به عنوان دز سوم برای واکسن پاستوکووک یا سوبرانا ۲ تزریق میشود) در مجله ی The Lancet Regional Health – Americas منتشر شده است. مطالعه به صورت open label بوده و در آن…
👍16👎4❤1
🔴 نظر جدید کمیته علمی کرونای ایران برای ماسک:
خلاصه: افرادی که سن بالا، نقص سیستم ایمنی و بیماری زمینه ای ندارند، در فضای باز میتوانند ماسک نزنند. اما در محیط سربسته و شلوغ، بدون تهویه مناسب و همین طور در بیمارستانها و مراکز درمانی، همچنان ماسک برای همه مورد تاکید است.
🔴چه کسانی در کجا میتوانند ماسک نزنند:
"افرادی که بیماری های زمینه، سیستم ایمنی ضعیف و سن بالا ندارند و تحت درمان با داروهای سرکوب کننده ایمنی نیستند در محیط های باز الزامی به استفاده از ماسک ندارند"
🔴 چه افرادی در چه مکانهایی باید ماسک بزنند:
"در محیط های سربسته به ویژه محل هایی که افراد زیادی حضور داشته و سیستم تهویه مناسبی ندارند، استفاده از ماسک همچنان مورد تاکید است"
"در بیمارستانها و مراکز درمانی که احتمال مراجعه بیماران مبتلا به کووید19 وجود دارد و پرسنل آن احتمالا در معرض خطر قرار می گیرند، استفاده از ماسک باید الزامی باشد"
"افراد دارای ضعف سیستم ایمنی، بیمارانی که تحت درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند، بیماران پیوندی و سالمندان، توصیه این است که استفاده از ماسک، استمرار داشته باشد"
" این تصمیم کمیته علمی کشوری کرونا باتوجه به شرایط موجود اتخاذ شده و ممکن است در هفته ها و ماه های آینده بر اساس شرایط جدید، نظر کمیته علمی هم تغییر کند"
در مورد ارائه آمار روزانه:
یکی از پیشنهادات کمیته علمی کشوری کرونا این است که باتوجه به آمار تک رقمی مرگ و میر روزانه بیماران کرونایی، توصیه می شود که بهتر است ارائه آمارهای کرونا از روزانه به هفتگی تغییر یابد تا استرس جامعه کمتر شود البته این پیشنهاد، مقطعی و تا زمانی است که مرگ و میر روزانه کرونا، دو رقمی و افزایش قابل توجهی نباشد.
کانال تلگرامی @Scientometric
خلاصه: افرادی که سن بالا، نقص سیستم ایمنی و بیماری زمینه ای ندارند، در فضای باز میتوانند ماسک نزنند. اما در محیط سربسته و شلوغ، بدون تهویه مناسب و همین طور در بیمارستانها و مراکز درمانی، همچنان ماسک برای همه مورد تاکید است.
🔴چه کسانی در کجا میتوانند ماسک نزنند:
"افرادی که بیماری های زمینه، سیستم ایمنی ضعیف و سن بالا ندارند و تحت درمان با داروهای سرکوب کننده ایمنی نیستند در محیط های باز الزامی به استفاده از ماسک ندارند"
🔴 چه افرادی در چه مکانهایی باید ماسک بزنند:
"در محیط های سربسته به ویژه محل هایی که افراد زیادی حضور داشته و سیستم تهویه مناسبی ندارند، استفاده از ماسک همچنان مورد تاکید است"
"در بیمارستانها و مراکز درمانی که احتمال مراجعه بیماران مبتلا به کووید19 وجود دارد و پرسنل آن احتمالا در معرض خطر قرار می گیرند، استفاده از ماسک باید الزامی باشد"
"افراد دارای ضعف سیستم ایمنی، بیمارانی که تحت درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند، بیماران پیوندی و سالمندان، توصیه این است که استفاده از ماسک، استمرار داشته باشد"
" این تصمیم کمیته علمی کشوری کرونا باتوجه به شرایط موجود اتخاذ شده و ممکن است در هفته ها و ماه های آینده بر اساس شرایط جدید، نظر کمیته علمی هم تغییر کند"
در مورد ارائه آمار روزانه:
یکی از پیشنهادات کمیته علمی کشوری کرونا این است که باتوجه به آمار تک رقمی مرگ و میر روزانه بیماران کرونایی، توصیه می شود که بهتر است ارائه آمارهای کرونا از روزانه به هفتگی تغییر یابد تا استرس جامعه کمتر شود البته این پیشنهاد، مقطعی و تا زمانی است که مرگ و میر روزانه کرونا، دو رقمی و افزایش قابل توجهی نباشد.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍35👏6👎5❤3
تاثیرگذاری واکسن کووید-۱۹ سینوفارم در امارات در مقاله منتشر شده در مجلهی Nature Communications:
مطالعه به صورت گذشته نگر بر روی بیش از ۳/۱ میلیون نفر انجام شده است. در این بین نزدیک به ۱/۱ میلیون نفر واکسینه شده با همین تعداد مچ شده مورد ارزیابی قرار گرفتهاند. تاثیرگذاری در سه ماه بعد از کامل شدن واکسیناسیون، در برابر پیامدهای مختلف و فاصله اطمینان ۹۵٪ آنها به شکل زیر گزارش شده است:
بستری در بیمارستان: ۷۹/۶ درصد (بین ۷۷/۷ تا ۸۱/۳)
بستری در مراقبتهای ویژه: ۸۶ درصد (۸۲/۲ تا ۸۹)
در برابر مرگ: ۸۴/۱ (۷۰/۸ تا ۹۱/۳)
میانه سنی بین دو گروه واکسینه شده و نشده به ترتیب ۳۵ و ۳۴ سال بوده است. درصد افراد بالای ۶۰ سال در هر گروه به ترتیب ۳/۸ و ۵/۶ درصد بوده است.
تاثیرگذاری در برابر بستری در خانمها نسبت به آقایان و در افراد کمتر از ۶۰ سال نسبت به افراد بیشتر از ۶۰ سال به شکل معناداری بیشتر بوده است. تاثیرگذاری در ماههای اکتبر تا دسامبر ۲۰۲۰ (ویروس اصلی) نسبت به ژانویه تا ژولای ۲۰۲۱ (ابتدا آلفا و سپس دلتا) بیشتر بوده است. تاثیرگذاری در برابر بستری در ماههای اکتبر تا دسامبر ۲۰۲۰، ژانویه تا آوریل ۲۰۲۱ و ماه می تا جولای ۲۰۲۱ به ترتیب ۹۷/۵، ۷۵/۹ و ۴۱/۸ درصد بوده است.
تاثیرگذاری بر اساس سن برای بستری در ICU و مرگ تفاوت معناداری نداشته است. تاثیرگذاری در برابر مرگ در جنسیتهای مختلف تفاوتی نداشته است.
تاثیرگذاری در طول زمان کاهش داشته و برای بررسی این موضوع، پیگیری از ۱۴ روز بعد از تزریق دز دوم تا حدودا ۱۲ ماه بعد تا زمان ۳۰ام سپتامبر انجام شده است. تاثیرگذاری در برابر بستری از ۸۲/۸ درصد در زمان دو ماه بعد از دز دوم به ۶۲/۱ درصد در زمان شش ماه بعد از دز دوم رسیده است. اما کاهش بیشتری از ماه هفت تا دوازده مشاهده نشده است. برای بستری در ICU، کاهش تاثیرگذاری از دوماه به شش ماه برابر با ۸۵/۷ به ۷۲/۸ بوده است. اما برای تاثیرگذاری در برابر مرگ در طول پیگیری ۱۲ ماهه بالای ۸۰ درصد مانده و کاهش قابل توجهی نداشته است.
در نهایت این مطالعه هم مشابه مطالعات قبلی نیاز به تزریق دز بوستر را نشان میدهد.
کانال تلگرامی @Scientometric
مطالعه به صورت گذشته نگر بر روی بیش از ۳/۱ میلیون نفر انجام شده است. در این بین نزدیک به ۱/۱ میلیون نفر واکسینه شده با همین تعداد مچ شده مورد ارزیابی قرار گرفتهاند. تاثیرگذاری در سه ماه بعد از کامل شدن واکسیناسیون، در برابر پیامدهای مختلف و فاصله اطمینان ۹۵٪ آنها به شکل زیر گزارش شده است:
بستری در بیمارستان: ۷۹/۶ درصد (بین ۷۷/۷ تا ۸۱/۳)
بستری در مراقبتهای ویژه: ۸۶ درصد (۸۲/۲ تا ۸۹)
در برابر مرگ: ۸۴/۱ (۷۰/۸ تا ۹۱/۳)
میانه سنی بین دو گروه واکسینه شده و نشده به ترتیب ۳۵ و ۳۴ سال بوده است. درصد افراد بالای ۶۰ سال در هر گروه به ترتیب ۳/۸ و ۵/۶ درصد بوده است.
تاثیرگذاری در برابر بستری در خانمها نسبت به آقایان و در افراد کمتر از ۶۰ سال نسبت به افراد بیشتر از ۶۰ سال به شکل معناداری بیشتر بوده است. تاثیرگذاری در ماههای اکتبر تا دسامبر ۲۰۲۰ (ویروس اصلی) نسبت به ژانویه تا ژولای ۲۰۲۱ (ابتدا آلفا و سپس دلتا) بیشتر بوده است. تاثیرگذاری در برابر بستری در ماههای اکتبر تا دسامبر ۲۰۲۰، ژانویه تا آوریل ۲۰۲۱ و ماه می تا جولای ۲۰۲۱ به ترتیب ۹۷/۵، ۷۵/۹ و ۴۱/۸ درصد بوده است.
تاثیرگذاری بر اساس سن برای بستری در ICU و مرگ تفاوت معناداری نداشته است. تاثیرگذاری در برابر مرگ در جنسیتهای مختلف تفاوتی نداشته است.
تاثیرگذاری در طول زمان کاهش داشته و برای بررسی این موضوع، پیگیری از ۱۴ روز بعد از تزریق دز دوم تا حدودا ۱۲ ماه بعد تا زمان ۳۰ام سپتامبر انجام شده است. تاثیرگذاری در برابر بستری از ۸۲/۸ درصد در زمان دو ماه بعد از دز دوم به ۶۲/۱ درصد در زمان شش ماه بعد از دز دوم رسیده است. اما کاهش بیشتری از ماه هفت تا دوازده مشاهده نشده است. برای بستری در ICU، کاهش تاثیرگذاری از دوماه به شش ماه برابر با ۸۵/۷ به ۷۲/۸ بوده است. اما برای تاثیرگذاری در برابر مرگ در طول پیگیری ۱۲ ماهه بالای ۸۰ درصد مانده و کاهش قابل توجهی نداشته است.
در نهایت این مطالعه هم مشابه مطالعات قبلی نیاز به تزریق دز بوستر را نشان میدهد.
کانال تلگرامی @Scientometric
Telegram
Scientometrics
👍11❤2👎1
هپاتیت حاد در کودکان احتمالا عارضه بلند مدت کووید-۱۹ (Long Covid Liver) میباشد. (از توئیتر اریک توپول)
توئیتر DrzoeHyde : این مربوط به مطالعهی پنج کودک ( سه ماهه، پنج ماهه، هشت ساله، هشت ساله و ۱۳ ساله) از اسرائیل است. عارضه هپاتیت به طور متوسط در فاصلهی ۷۴ روز (بین ۲۱ تا ۱۳۰ روز) دیده شده است و شاید علت پی سی آر منفی برای کووید-۱۹ نیز همین فاصله زمانی بوده است. در هیچ یک آدنوویروس در کبد یافت نشده است.
چهار نفر از آنها کووید خفیف با تست پیسی آر مثبت در زمان ابتلا داشتهاند. یک مورد هم تست آنتی بادی مثبت در زمان بررسی هپاتیتش داشته که ابتلای قبلی وی به شکل بدون علامت را نشان میدهد.
مکانیسم های مطرح شده توسط محققین مقاله برای ایجاد هپاتیت:
۱- واکنش سیستم ایمنی به دنبال عفونت با کووید-۱۹ شبیه آنچه در MIS-C اتفاق میافتد.
۲- اختلال در سیستم ایمنی درنتیجه عفونت قبلی با کووید-۱۹ که باعث مستعد شدن به سایر عقونتها از قبیل آدنوویروس میشود.
مقاله در JPGN منتشر شده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
توئیتر DrzoeHyde : این مربوط به مطالعهی پنج کودک ( سه ماهه، پنج ماهه، هشت ساله، هشت ساله و ۱۳ ساله) از اسرائیل است. عارضه هپاتیت به طور متوسط در فاصلهی ۷۴ روز (بین ۲۱ تا ۱۳۰ روز) دیده شده است و شاید علت پی سی آر منفی برای کووید-۱۹ نیز همین فاصله زمانی بوده است. در هیچ یک آدنوویروس در کبد یافت نشده است.
چهار نفر از آنها کووید خفیف با تست پیسی آر مثبت در زمان ابتلا داشتهاند. یک مورد هم تست آنتی بادی مثبت در زمان بررسی هپاتیتش داشته که ابتلای قبلی وی به شکل بدون علامت را نشان میدهد.
مکانیسم های مطرح شده توسط محققین مقاله برای ایجاد هپاتیت:
۱- واکنش سیستم ایمنی به دنبال عفونت با کووید-۱۹ شبیه آنچه در MIS-C اتفاق میافتد.
۲- اختلال در سیستم ایمنی درنتیجه عفونت قبلی با کووید-۱۹ که باعث مستعد شدن به سایر عقونتها از قبیل آدنوویروس میشود.
مقاله در JPGN منتشر شده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
😱9👍3🤯3❤1
کارآزمایی بالینی ACTIVE-6 در آمریکا به شکل دو سو کور و همراه با گروه پلاسبو با بررسی بیش از ۱۵۰۰ نفر مبتلا به کووید-۱۹ سرپایی (خفیف تا متوسط)، نتوانسته تا تاثیر بالینی معناداری از آیورمکتین(به مقدار 400 mcg/kg روزانه برای سه روز) در درمان این بیماران چه در پیامد اولیه (مدت زمان بهبودی) و چه در پیامد ثانویه (بستری، مرگ و ویزیت اورژانس) نشان دهد.
میانه زمان دریافت دارو از شروع علائم شش روز (۴ تا ۸ روز) بوده است. اما در آنالیز زیر گروهی برای کمتر و بیشتر از سه روز تفاوتی در تاثیر درمانی دیده نشده است. مطالعه در زمان موج دلتا و امیکرون انجام شده است. ۴۷٪ از کل شرکت کنندگان، افراد واکسینه شده حداقل با دو دز بودهاند.
اگر چه آنالیز زیرگروهی دیگری نشان داده است که در گروه ایورمکتین مدت زمان داشتن علائم کمتر شده اما احتمال این که این مدت زمان بیشتر از یک روز باشد، کمتر از ۰/۰۱ بوده است.
پیامد اولیه مورد مطالعه، مدت زمان رسیدن به بهبودی پایدار بوده است. منظور از بهبودی پایدار، سه روز متوالی بدون علائم بودن است. متوسط این مدت برای گروه آیورمکتین ۱۰/۹۶ روز و برای پلاسبو ۱۱/۴۵ روز بوده است. (اختلاف ۰/۴۹ روز یا به عبارتی نصف روز یا ۱۱ ساعت و ۴۶ دقیقه) و احتمال هر نوع اختلاف و احتمال اختلاف بیشتر از یک روزبه ترتیب ۹۱ و کمتر از ۱ درصد بوده است. در آنالیز زیرگروهی به نظر میرسد آیورمکتین برای افراد با علائم شدید در ابتدای مطالعه، تاثیر مثبت داشته است اما این زیر گروه حجم نمونه کوچکی (۵۱ نفر در گروه آیورمکتین و ۳۹ نفر در گروه پلاسبو) داشته و در این مورد نیاز به بررسی های بعدی میباشد. در نتیجه میتوان دزهای بیشتر و دوره های درمانی طولانی تری از آیورمکتین را برای مطالعات بعدی مورد ارزیابی قرار داد. ترایال ACTIVE-6 استفاده از آیورمکتین در دز 600 mcg/kg و برای شش روز را نیز بررسی خواهد کرد.
این نتایج فعلا در قالب پیش مقاله منتشر شده است. تریال ACTIVE-6 در حال بررسی داروهای فلوتیکازون استنشاقی و فلووکسامین نیز میباشد.
قبلا چندین تریال مهم دیگر موثر نبودن استفاده از آیورمکتین را نشان داده بودند.
ترایال IVERCOR-COVID19 از آرژانتین
ترایال TOGETHER از برزیل در مجله نیوانگلند
ترایال I-TECH (به شکل Open Label) از مالزی در JAMA Internal Medicine
ترایال COVER از ایتالیا
تریال های قوی دیگر نیز در آمریکا و انگلستان در حال بررسی این دارو هستند
COVID-OUT
Principle
هیچکدام از گایدلاینهای درمان کووید-۱۹ از ایران، موسسه ملی سلامت آمریکا و سازمان بهداشت جهانی توصیه به استفاده از آیورمکتین در درمان کووید-۱۹ نمیکنند.
کانال تلگرامی @Scientometric
میانه زمان دریافت دارو از شروع علائم شش روز (۴ تا ۸ روز) بوده است. اما در آنالیز زیر گروهی برای کمتر و بیشتر از سه روز تفاوتی در تاثیر درمانی دیده نشده است. مطالعه در زمان موج دلتا و امیکرون انجام شده است. ۴۷٪ از کل شرکت کنندگان، افراد واکسینه شده حداقل با دو دز بودهاند.
اگر چه آنالیز زیرگروهی دیگری نشان داده است که در گروه ایورمکتین مدت زمان داشتن علائم کمتر شده اما احتمال این که این مدت زمان بیشتر از یک روز باشد، کمتر از ۰/۰۱ بوده است.
پیامد اولیه مورد مطالعه، مدت زمان رسیدن به بهبودی پایدار بوده است. منظور از بهبودی پایدار، سه روز متوالی بدون علائم بودن است. متوسط این مدت برای گروه آیورمکتین ۱۰/۹۶ روز و برای پلاسبو ۱۱/۴۵ روز بوده است. (اختلاف ۰/۴۹ روز یا به عبارتی نصف روز یا ۱۱ ساعت و ۴۶ دقیقه) و احتمال هر نوع اختلاف و احتمال اختلاف بیشتر از یک روزبه ترتیب ۹۱ و کمتر از ۱ درصد بوده است. در آنالیز زیرگروهی به نظر میرسد آیورمکتین برای افراد با علائم شدید در ابتدای مطالعه، تاثیر مثبت داشته است اما این زیر گروه حجم نمونه کوچکی (۵۱ نفر در گروه آیورمکتین و ۳۹ نفر در گروه پلاسبو) داشته و در این مورد نیاز به بررسی های بعدی میباشد. در نتیجه میتوان دزهای بیشتر و دوره های درمانی طولانی تری از آیورمکتین را برای مطالعات بعدی مورد ارزیابی قرار داد. ترایال ACTIVE-6 استفاده از آیورمکتین در دز 600 mcg/kg و برای شش روز را نیز بررسی خواهد کرد.
این نتایج فعلا در قالب پیش مقاله منتشر شده است. تریال ACTIVE-6 در حال بررسی داروهای فلوتیکازون استنشاقی و فلووکسامین نیز میباشد.
قبلا چندین تریال مهم دیگر موثر نبودن استفاده از آیورمکتین را نشان داده بودند.
ترایال IVERCOR-COVID19 از آرژانتین
ترایال TOGETHER از برزیل در مجله نیوانگلند
ترایال I-TECH (به شکل Open Label) از مالزی در JAMA Internal Medicine
ترایال COVER از ایتالیا
تریال های قوی دیگر نیز در آمریکا و انگلستان در حال بررسی این دارو هستند
COVID-OUT
Principle
هیچکدام از گایدلاینهای درمان کووید-۱۹ از ایران، موسسه ملی سلامت آمریکا و سازمان بهداشت جهانی توصیه به استفاده از آیورمکتین در درمان کووید-۱۹ نمیکنند.
کانال تلگرامی @Scientometric
Telegram
Scientometrics
👍9❤2
۲۴ خرداد ، سالگرد مجوز واکسن برکت!
در این روز بر خلاف روش علمی و با وجود مخالفت کمیته ملی اخلاق به این واکسن مجوز داده شد.
مجری مطالعات واکسن برکت، دکتر محمد رضا صالحی، در تاربخ ۲۴ خرداد ۱۴۰۰ در روز مجوز گرفتن این واکسن فرموده بودند که «….اگر حساسیت موجود در کشور ما در دیگر کشورها وجود داشت، شاید تاکنون هیچ کسی در دنیا واکسن فایزر یا مدرنا تزریق نکرده بود.»
کدام وعده جناب مخبر به رهبری عملی شد؟
به مناسبت سالگرد مجوز مصرف اضطراری واکسن کووید-۱۹ از برکت (۲۴ خرداد) ، قسمتهایی از نامه جناب مخبر (رئیس وقت ستاد فرمان اجرایی امام که بعدا به عنوان معاون اول ریاست جمهوری تعیین شدند) به رهبری در تاریخ ۲۵ خرداد ۱۴۰۰ را اینجا قرار میدهم:
✅ در بخشی از نامه آمده است که “مطابق اطلاعات موجود، بازدهی تولید به ازای هر لیتر در چین ۳۰۰ دُز و در بهارات هند ۱۸۰۰ دُز بوده لکن با همت و عزم جهادی دانشمندان جوان کشور، این بازدهی در واکسن برکت به ۳۵۰۰ دُز در هر لیتر رسیده است.”
✅ در بخشی دیگر میخوانیم که “دو خط تولید پیشرفته صنعتی در مدت کمتر از ۶ ماه و با عبور از موانع متعدد بینالمللی و تحریمی راهاندازی شده که ظرفیت این دو خط مجموعاً بیش از ۲۵ میلیون دُز در ماه و ۳۰۰ میلیون دُز در سال خواهد بود. همانطور که در گزارش تقدیمی قبلی به استحضار رسید، میزان تولید تجمیعی این واکسن تا پایان شهریور ماه بیش از ۵۰ میلیون دُز خواهد بود.”
✅ در مورد دیگر پلتفورمها برای واکسن کووید-۱۹ ایشان به رهبری گفته بودند که “در سایر مسیرهای ۵ گانه مشتمل بر واکسن DNA (مشابه واکسن تولیدی شرکت اینوویو آمریکا)، mRNA (مشابه واکسن تولیدی شرکتهای مدرنا و فایزر آمریکا)، پروتئین نوترکیب (مشابه واکسن تولیدی شرکت نووکس آمریکا)، ویروس نوترکیب سرخک (مشابه واکسن تولیدی انستیتو پاستور فرانسه) و واکسن بر پایه سلولهای بنیادی (فاقد مشابه خارجی)، مطالعات پیشبالینی مدل حیوانی با موفقیت سپری شده و مستندات لازم جهت اخذ مجوز تست انسانی به وزارت بهداشت ارسال شده است”
✅ البته ایشان خیلی قبلتر در تاریخ هفتم دی ماه ۱۳۹۹ هم گفته بودند که
«ظرف ۴۰ روز آینده به ظرفیت تولید ماهیانه ۱.۵ میلیون دوز خواهیم رسید و از ۶ ماه دیگر این ظرفیت به ماهیانه ۱۲ میلیون دوز خواهد رسید و پس از تأمین نیاز کشور، قادر خواهیم بود که واکسن را به خارج از کشور هم صادر کنیم.»
🔴 بر اساس اطلاعات از دفتر منطقه ای مدیترانه شرقی سازمان بهداشت جهانی و تا نیمه خرداد ۱۴۰۱، فقط تعداد ۱۲/۶ میلیون دز برکت به وزارت بهداشت تحویل داده شده و از این مقدار حدودا ۹ میلیون دز برکت تزریق شده بود. این در حالی است که تا آن زمان حدود ۱۵۰ میلیون دز واکسن در کشور تزریق شده بود و تا الان هم یعنی ۲۴ خرداد ۱۴۰۲، مجموعا حدود ۱۵۵/۵ میلیون دز واکسن کووید در کشور تزریق شده است.
هنوز مطالعه فاز سوم واکسن کووید-۱۹ برکت در قالب مقاله علمی منتشر نشده است.
کانال تلگرام @Scientometric
در این روز بر خلاف روش علمی و با وجود مخالفت کمیته ملی اخلاق به این واکسن مجوز داده شد.
مجری مطالعات واکسن برکت، دکتر محمد رضا صالحی، در تاربخ ۲۴ خرداد ۱۴۰۰ در روز مجوز گرفتن این واکسن فرموده بودند که «….اگر حساسیت موجود در کشور ما در دیگر کشورها وجود داشت، شاید تاکنون هیچ کسی در دنیا واکسن فایزر یا مدرنا تزریق نکرده بود.»
کدام وعده جناب مخبر به رهبری عملی شد؟
به مناسبت سالگرد مجوز مصرف اضطراری واکسن کووید-۱۹ از برکت (۲۴ خرداد) ، قسمتهایی از نامه جناب مخبر (رئیس وقت ستاد فرمان اجرایی امام که بعدا به عنوان معاون اول ریاست جمهوری تعیین شدند) به رهبری در تاریخ ۲۵ خرداد ۱۴۰۰ را اینجا قرار میدهم:
✅ در بخشی از نامه آمده است که “مطابق اطلاعات موجود، بازدهی تولید به ازای هر لیتر در چین ۳۰۰ دُز و در بهارات هند ۱۸۰۰ دُز بوده لکن با همت و عزم جهادی دانشمندان جوان کشور، این بازدهی در واکسن برکت به ۳۵۰۰ دُز در هر لیتر رسیده است.”
✅ در بخشی دیگر میخوانیم که “دو خط تولید پیشرفته صنعتی در مدت کمتر از ۶ ماه و با عبور از موانع متعدد بینالمللی و تحریمی راهاندازی شده که ظرفیت این دو خط مجموعاً بیش از ۲۵ میلیون دُز در ماه و ۳۰۰ میلیون دُز در سال خواهد بود. همانطور که در گزارش تقدیمی قبلی به استحضار رسید، میزان تولید تجمیعی این واکسن تا پایان شهریور ماه بیش از ۵۰ میلیون دُز خواهد بود.”
✅ در مورد دیگر پلتفورمها برای واکسن کووید-۱۹ ایشان به رهبری گفته بودند که “در سایر مسیرهای ۵ گانه مشتمل بر واکسن DNA (مشابه واکسن تولیدی شرکت اینوویو آمریکا)، mRNA (مشابه واکسن تولیدی شرکتهای مدرنا و فایزر آمریکا)، پروتئین نوترکیب (مشابه واکسن تولیدی شرکت نووکس آمریکا)، ویروس نوترکیب سرخک (مشابه واکسن تولیدی انستیتو پاستور فرانسه) و واکسن بر پایه سلولهای بنیادی (فاقد مشابه خارجی)، مطالعات پیشبالینی مدل حیوانی با موفقیت سپری شده و مستندات لازم جهت اخذ مجوز تست انسانی به وزارت بهداشت ارسال شده است”
✅ البته ایشان خیلی قبلتر در تاریخ هفتم دی ماه ۱۳۹۹ هم گفته بودند که
«ظرف ۴۰ روز آینده به ظرفیت تولید ماهیانه ۱.۵ میلیون دوز خواهیم رسید و از ۶ ماه دیگر این ظرفیت به ماهیانه ۱۲ میلیون دوز خواهد رسید و پس از تأمین نیاز کشور، قادر خواهیم بود که واکسن را به خارج از کشور هم صادر کنیم.»
🔴 بر اساس اطلاعات از دفتر منطقه ای مدیترانه شرقی سازمان بهداشت جهانی و تا نیمه خرداد ۱۴۰۱، فقط تعداد ۱۲/۶ میلیون دز برکت به وزارت بهداشت تحویل داده شده و از این مقدار حدودا ۹ میلیون دز برکت تزریق شده بود. این در حالی است که تا آن زمان حدود ۱۵۰ میلیون دز واکسن در کشور تزریق شده بود و تا الان هم یعنی ۲۴ خرداد ۱۴۰۲، مجموعا حدود ۱۵۵/۵ میلیون دز واکسن کووید در کشور تزریق شده است.
هنوز مطالعه فاز سوم واکسن کووید-۱۹ برکت در قالب مقاله علمی منتشر نشده است.
کانال تلگرام @Scientometric
Telegram
Scientometrics
😢37👍22👎8😱3❤1🤯1
Scientometrics
۲۴ خرداد ، سالگرد مجوز واکسن برکت! در این روز بر خلاف روش علمی و با وجود مخالفت کمیته ملی اخلاق به این واکسن مجوز داده شد. مجری مطالعات واکسن برکت، دکتر محمد رضا صالحی، در تاربخ ۲۴ خرداد ۱۴۰۰ در روز مجوز گرفتن این واکسن فرموده بودند که «….اگر حساسیت موجود…
پرسش
چرا وقتی بعد از گذشت یکسال، مجموع تزریقهای دز اول تا سوم برکت، فقط حدود ۹ میلیون دز شده است، قبل از این که داده فاز سوم از این واکسن داشتیم، بر خلاف روش علمی به آن مجوز دادیم؟ هدف از این کار چه بود؟
اگر وزارت بهداشت ایران، قبل از کارآزمایی بالینی فاز سوم، به ماده ای برای تزریق همگانی مجوز میدهد، چرا به انواع چینی برای انجام کارآزمایی بالینی فاز سوم که در شرایط بسیار کنترل شده انجام میشود، مجوز نداد تا ایران هم مثلا همانند امارات واکسیناسیون را چندین ماه زودتر آغاز کند و از بسیاری از مرگهای کادر درمان و سالمندان و … جلوگیری کند؟
بعد ها، دستیار وزیر امور خارجه و مدیر کل آسیای شرق و اقیانوسیه وزارت امور خارجه ایران، سیاست عدم شرکت در کارآزمایی بالینی فاز سوم را به عنوان مشکلی در تهیه واکسن هم اعلام کردند.
وزیر وقت بهداشت گفته بودند که این سیاست به دستوری رهبری، ریاست جمهوری و خود ایشان پیگیری شده است.
چرا خبرنگاران ما وقتی جلوی مسئولین قرار میگیرند این سوالات را نمیپرسند؟ چرا کسی این موارد را پیگیری نمیکند؟ مشکل اصلی از کجاست؟
کانال تلگرام @Scientometric
چرا وقتی بعد از گذشت یکسال، مجموع تزریقهای دز اول تا سوم برکت، فقط حدود ۹ میلیون دز شده است، قبل از این که داده فاز سوم از این واکسن داشتیم، بر خلاف روش علمی به آن مجوز دادیم؟ هدف از این کار چه بود؟
اگر وزارت بهداشت ایران، قبل از کارآزمایی بالینی فاز سوم، به ماده ای برای تزریق همگانی مجوز میدهد، چرا به انواع چینی برای انجام کارآزمایی بالینی فاز سوم که در شرایط بسیار کنترل شده انجام میشود، مجوز نداد تا ایران هم مثلا همانند امارات واکسیناسیون را چندین ماه زودتر آغاز کند و از بسیاری از مرگهای کادر درمان و سالمندان و … جلوگیری کند؟
بعد ها، دستیار وزیر امور خارجه و مدیر کل آسیای شرق و اقیانوسیه وزارت امور خارجه ایران، سیاست عدم شرکت در کارآزمایی بالینی فاز سوم را به عنوان مشکلی در تهیه واکسن هم اعلام کردند.
وزیر وقت بهداشت گفته بودند که این سیاست به دستوری رهبری، ریاست جمهوری و خود ایشان پیگیری شده است.
چرا خبرنگاران ما وقتی جلوی مسئولین قرار میگیرند این سوالات را نمیپرسند؟ چرا کسی این موارد را پیگیری نمیکند؟ مشکل اصلی از کجاست؟
کانال تلگرام @Scientometric
👍64👎3👏3😢3😁1
کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا به واکسن کووید-۱۹ از مودرنا برای استفاده در گروه های سنی ۶ تا ۱۱ (در ۵۰ میکروگرمی) و ۱۲ تا ۱۷ سال (دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق داد. برای هر دو گروه سنی، ۲۲ رای موافق و صفر رای مخالف یا ممتنع وجود داشته است.
چند روز قبل این کمیته به واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس برای گروه سنی بالای ۱۸ سال رای موافق داده بود.
بررسی واکسنهای فایزر و مودرنا برای گروه سنی ۶ ماه تا ۶ سال فردا انجام میشود.
واکسن کووید-۱۹ از فایزر برای گروه سنی بالای ۶ سال از قبل مجوز مصرف داشت.
کانال تلگرام @Scientometric
چند روز قبل این کمیته به واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس برای گروه سنی بالای ۱۸ سال رای موافق داده بود.
بررسی واکسنهای فایزر و مودرنا برای گروه سنی ۶ ماه تا ۶ سال فردا انجام میشود.
واکسن کووید-۱۹ از فایزر برای گروه سنی بالای ۶ سال از قبل مجوز مصرف داشت.
کانال تلگرام @Scientometric
👍9❤8👎1
Scientometrics
کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا به واکسن کووید-۱۹ از مودرنا برای استفاده در گروه های سنی ۶ تا ۱۱ (در ۵۰ میکروگرمی) و ۱۲ تا ۱۷ سال (دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق داد. برای هر دو گروه سنی، ۲۲ رای موافق و صفر رای مخالف یا ممتنع وجود داشته است. چند روز…
کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا به استفاده از واکسن کووید-۱۹ از مودرنا (دو دز ۵۰ میکروگرمی) برای کودکان با سن ۶ ماه تا ۶ سال رای موافق داد.
این کمیته روز قبل نیز برای گروه سنی ۶ تا ۱۷ سال برای این واکسن (دو دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق داده بود.
بحث و تصمیم گیری در مورد فایزر برای گروه سنی ۶ ماه تا ۶ سال ادامه دارد.
کانال تلگرام @Scientometric
این کمیته روز قبل نیز برای گروه سنی ۶ تا ۱۷ سال برای این واکسن (دو دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق داده بود.
بحث و تصمیم گیری در مورد فایزر برای گروه سنی ۶ ماه تا ۶ سال ادامه دارد.
کانال تلگرام @Scientometric
👍9👎5❤2
Scientometrics
کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا به استفاده از واکسن کووید-۱۹ از مودرنا (دو دز ۵۰ میکروگرمی) برای کودکان با سن ۶ ماه تا ۶ سال رای موافق داد. این کمیته روز قبل نیز برای گروه سنی ۶ تا ۱۷ سال برای این واکسن (دو دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق داده بود. بحث…
کمیته مشورتی غذا و داروی آمریکا حالا به واکسن کووید-۱۹ از فایزر (سه دز ۳ میکروگرمی) هم برای گروه سنی ۶ ماه تا ۵ سال رای موافق داد. این واکسن قبلا برای گروه سنی بالای پنج سال مجوز داشت.
مودرنا هم برای گروه سنی ۶ ماه تا ۶ سال ( دو دز ۵۰ میکروگرمی) و گروه سنی ۶ سال تا ۱۲ سال ( دو دز ۵۰ میکروگرمی) و گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال (دو دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق گرفته است. این واکسن قبلا برای گروه سنی بالای ۱۸ سال مجوز مصرف داشت.
نوواوکس هم چندی قبل برای گروه سنی بالای ۱۸ سال رای موافق گرفته بود.
حالا قاعدتا ابتدا FDA به اینها مجوز مصرف میدهد(اگر چه FDA لزوما نباید از تصمیم کمیته مشورتی تبعیت کند) و سپس CDC استفاده از آنها را توصیه میکند.
کانال تلگرام @Scientometric
مودرنا هم برای گروه سنی ۶ ماه تا ۶ سال ( دو دز ۵۰ میکروگرمی) و گروه سنی ۶ سال تا ۱۲ سال ( دو دز ۵۰ میکروگرمی) و گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال (دو دز ۱۰۰ میکروگرمی) رای موافق گرفته است. این واکسن قبلا برای گروه سنی بالای ۱۸ سال مجوز مصرف داشت.
نوواوکس هم چندی قبل برای گروه سنی بالای ۱۸ سال رای موافق گرفته بود.
حالا قاعدتا ابتدا FDA به اینها مجوز مصرف میدهد(اگر چه FDA لزوما نباید از تصمیم کمیته مشورتی تبعیت کند) و سپس CDC استفاده از آنها را توصیه میکند.
کانال تلگرام @Scientometric
👍6❤2👎2
فکر میکنید ویتامین سی در بیماران سپسیس در ICU مفید است؟
کارآزمایی بالینی منتشر شده در مجلهی نیوانگلند:
تزریق ویتامین سی وریدی در بیماران با Spesis و بستری در ICU و با دریافت وازوپرسور، منجر به ریسک بیشتری برای مرگ و یا اختلال ارگانی پایدار شده است.
در مجلهی نیوانگلند، مقاله مربوط به یک کارآزمایی بالینی همراه با گروه پلاسبو منتشر شده که به بررسی تاثیر تزریق وریدی ویتامین سی در بیماران مبتلا به Sepsis و بستری در ICU و در حال دریافت وازوپرسور پرداخته شده است.
بیمارانی وارد مطالعه شدهاند که کمتر از ۲۴ ساعت از زمان بستری آنها در ICU گذشته بوده است. این بیماران عفونت اثبات شده و یا مشکوک (proven or suspected infection) به عنوان تشخصی اصلی داشتهاند.
بیماران در این مطالعه ویتامین سی به شکل وریدی (پنجاه میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) و یا پلاسبو را هر شش ساعت برای تا ۹۶ ساعت دریافت کردهاند.
پیامد اولیه به شکل ترکیبی مرگ و اختلال ارگانی پایدار (به معنی استفاده از وازوپرسور، تهویه مکانیکی تهاجمی و یا دیالیز) تا روز ۲۸ بوده است.
تعداد ۴۳۵ نفر در گروه ویتامین سی و ۴۳۷ تفر در گروه پلاسبو بودهاند. پیاند اولیه در ۴۴/۵ درصد از کروه ویتامین سی و ۳۸/۵ درصد از گروه پلاسبو رخ داده است. خطر نسبی برابر با ۱/۰۴ و به شکل معنادار بوده است.
همچنین در NEJM evidence، یک متاآنالیز از کارآزمایی های بالینی، نشان داده که به صورت کلی، استفاده از ویتامین سی، تاثیر مثبتی از در بهبودی بقای بیماران مبتلا به عفونت شدید نداشته است.
کانال تلگرام @Scientometric
کارآزمایی بالینی منتشر شده در مجلهی نیوانگلند:
تزریق ویتامین سی وریدی در بیماران با Spesis و بستری در ICU و با دریافت وازوپرسور، منجر به ریسک بیشتری برای مرگ و یا اختلال ارگانی پایدار شده است.
در مجلهی نیوانگلند، مقاله مربوط به یک کارآزمایی بالینی همراه با گروه پلاسبو منتشر شده که به بررسی تاثیر تزریق وریدی ویتامین سی در بیماران مبتلا به Sepsis و بستری در ICU و در حال دریافت وازوپرسور پرداخته شده است.
بیمارانی وارد مطالعه شدهاند که کمتر از ۲۴ ساعت از زمان بستری آنها در ICU گذشته بوده است. این بیماران عفونت اثبات شده و یا مشکوک (proven or suspected infection) به عنوان تشخصی اصلی داشتهاند.
بیماران در این مطالعه ویتامین سی به شکل وریدی (پنجاه میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) و یا پلاسبو را هر شش ساعت برای تا ۹۶ ساعت دریافت کردهاند.
پیامد اولیه به شکل ترکیبی مرگ و اختلال ارگانی پایدار (به معنی استفاده از وازوپرسور، تهویه مکانیکی تهاجمی و یا دیالیز) تا روز ۲۸ بوده است.
تعداد ۴۳۵ نفر در گروه ویتامین سی و ۴۳۷ تفر در گروه پلاسبو بودهاند. پیاند اولیه در ۴۴/۵ درصد از کروه ویتامین سی و ۳۸/۵ درصد از گروه پلاسبو رخ داده است. خطر نسبی برابر با ۱/۰۴ و به شکل معنادار بوده است.
همچنین در NEJM evidence، یک متاآنالیز از کارآزمایی های بالینی، نشان داده که به صورت کلی، استفاده از ویتامین سی، تاثیر مثبتی از در بهبودی بقای بیماران مبتلا به عفونت شدید نداشته است.
کانال تلگرام @Scientometric
😱10👍8❤2👎1🤯1🤩1
غذا و داروی آمریکا به واکسنهای کووید-۱۹ از مودرنا و فایزر برای گروه سنی حداقل ۶ ماه به بالا مجوز داد.
به این ترتیب فایزر که قبلا برای بالای پنج سال مجوز داشت حالا برای شش ماه تا پنج سال هم مجوز دارد و مودرنا که قبلا برای بالای ۱۷ سال مجوز داشت، حالا برای شش ماه تا ۱۷ سال هم مجوز دارد.
تزربق های مودرنا همه در دو دز است. تزریق فایزر در گروه سنی شش ماه تا پنج سال در سه دز صورت میگیرد.
در ایران دو وکسن سینوفارم و پاستوکووک پلاس برای گروه سنی بالای شش سال استفاده میشود. در ایران برای گروه سنی زیر شش سال واکسن تاییدشده ای نداریم. واکسن های برکت و سیناژن ماههاست که برای مطالعه بالینی در گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال مجوز گرفتهاند، اما از نتایج مطالعهی آنها خبری نیست.
کانال تلگرام @Scientometric
به این ترتیب فایزر که قبلا برای بالای پنج سال مجوز داشت حالا برای شش ماه تا پنج سال هم مجوز دارد و مودرنا که قبلا برای بالای ۱۷ سال مجوز داشت، حالا برای شش ماه تا ۱۷ سال هم مجوز دارد.
تزربق های مودرنا همه در دو دز است. تزریق فایزر در گروه سنی شش ماه تا پنج سال در سه دز صورت میگیرد.
در ایران دو وکسن سینوفارم و پاستوکووک پلاس برای گروه سنی بالای شش سال استفاده میشود. در ایران برای گروه سنی زیر شش سال واکسن تاییدشده ای نداریم. واکسن های برکت و سیناژن ماههاست که برای مطالعه بالینی در گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال مجوز گرفتهاند، اما از نتایج مطالعهی آنها خبری نیست.
کانال تلگرام @Scientometric
👍16👎3🥰1