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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 6/25 Daily

https://news.1rj.ru/str/bioksm

<미국/유럽>
▶️ Novo Nordisk(NOVO.DK): $4.1bn 투자하여 위고비/오젬픽 주사 pen 제조(filling and packaging) 미국 시설을 건설할 것이라 밝힘. 건설은 2027~2029년 사이에 완료 예정.
https://han.gl/0X17J

▶️ 중국 NMPA, Novo Nordisk의 성인 제2형 당뇨병 치료용 인슐린 icodec의 중국 시장 진출을 승인.
https://han.gl/9f8KC

▶️ Novo Nordisk, factor VIIIa 모방 이중특이항체 Mim8 혈우병 A 대상 임상3a상 데이터 공개. 이전에 예방 치료를 받지 않은 환자 대상 주 1회 투여 시 평균 연간 출혈률을 97.1% 감소시켰고, 월 1회 투여 시 98.7% 감소.
https://han.gl/lgJfO

▶️ 일부 환자들이 필요 이상의 개수의 오젬픽을 확보하는 가운데, 덴마크 보건당국은 의사가 오젬픽을 환자들이 한 번에 수령할 수 있는 포장 수를 제한해야 한다고 밝힘.
https://han.gl/h81Og

▶️ Roche(ROG.SW): 듀센 근이영양증 치료를 위한 Elevidys 유럽 시판 허가를 위한 EMA 검토에 착수. EMBARK 임상3상 연구결과 기반.
https://han.gl/3oDnu

▶️ Pfizer(PFE.US): 영국, RSV 백신 공급업체로 자국 기업인 GSK 대신 화이자 선정.
https://han.gl/MN3oW

▶️ Alnylam의 RNA silencing 치료제 vutrisiran, ATTR-CM 환자의 심혈관 질환 위험 28% 감소시킨 임상3상 결과 발표. 전일 주가 +34.5%
https://han.gl/jxqXd

▶️ Altimmune의 GLP-1/글루카곤 이중 수용체 agonist Pemvidutide, 기존 분석에 비해 제지방량 보존(감량 제지방 비중 25.5→21.9%)하고 지방 감소가 크다(감량 체지방 비중 74.5→78.1%)는 임상2상 분석결과 ADA 2024 발표. 전일 주가 +11.4%
https://han.gl/sZzUT

▶️ Gildead의 경구용 GLP-1 후보물질 GS-4571 전임상 데이터 ADA 2024 발표, 비만 원숭이 1달간 체중 8% 감소. Viking, 이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 agonists 쥐에서 10% 지방 감소 효과 입증. Pfizer 자회사 Biohaven의 myostatin 억제제 taldefgrobep alfa 비만 마우스 모델에서 체중 감소 및 제지방 증가 확인.
https://han.gl/fVdGw

▶️ Teva, 2형 당뇨병 환자 치료를 위한 Novo Nordisk의 Victoza 제네릭 버전을 출시. GLP-1 약물 계열의 첫 번째 제네릭.
https://han.gl/XZCiT

<한국>
▶️ SK바이오사이언스(302440.KS): SK바이오사이언스·사노피, 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 돌입
https://han.gl/qlQK0

▶️ 셀트리온(068270.KS): 알레르기성 천식 치료제 '옴리클로' 국내 허가 획득
https://han.gl/00Uw0

▶️ 동아에스티(170900.KS): 자회사 뉴로보, 美당뇨병학회서 비만약 ‘DA-1726’ 포스터 발표
https://han.gl/Gxyrf

▶️ 유한양행(000100.KS): 유한양행 "렉라자 이을 글로벌 신약 출격 대기"(인터뷰)
https://han.gl/X4s82

▶️ 한미약품(128940.KS): 한미약품, “위고비·젭바운드보다 더 뛰어난 효과”(인터뷰)
https://han.gl/l98o8

▶️ 티움바이오 “TU7710, 노보노디스크 ‘노보세븐’ 대비 반감기 5~7배↑ 확인”
https://han.gl/Uhlw7

미래에셋 제약/바이오 김승민

한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.

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