PD-L1 для уротелиального рака.

1. PD-L1 (SP142)
Анализ VENTANA PD-L1 (SP142) представляет собой иммуногистохимический анализ, в котором используются кроличьи моноклональные первичные антитела против PD-L1 для распознавания белка лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1). Этот анализ был разработан для выявления пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которые с наибольшей вероятностью ответят на лечение TECENTRIQ® (атезолизумаб).
❗️Что оцениваем?
Долю площади опухоли, занимаемой PD-L1-экспрессирующими опухоль-инфильтрирующими иммунными клетками (% IC) любой интенсивности.
❗️Что считать позитивным результатом?
IC ≥ 5%.

2. PD-L1 (22с3)
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx — первый сопутствующий диагностический препарат, одобренный FDA в качестве вспомогательного средства при выявлении пациентов с уротелиальной карциномой для лечения препаратом КЕЙТРУДА® (пембролизумаб).
❗️Что оцениваем?
Экспрессию белка PD-L1 при уротелиальной карциноме определяют с помощью комбинированного положительного показателя (Combined Positive Score, CPS), который представляет собой количество PD-L1-позитивных клеток (опухолевых клеток, лимфоцитов, макрофагов), деленное на общее количество жизнеспособных опухолевых клеток, умноженное на 100.
❗️Что считать позитивным результатом?
CPS≥10.

3. PD-L1 (SP263)
Анализ VENTANA PD-L1 (SP263) представляет собой качественный иммуногистохимический анализ с использованием кроличьего моноклонального клона анти-PD-L1 SP263, предназначенного для использования при оценке белка PD-L1 в окрашенной формалином и залитой в парафин (FFPE) ткани уротелиальной карциномы.
❗️Что оцениваем?
Статус PD-L1 определяется:
👉процентом опухолевых клеток с любой интенсивности мембранным окрашиванием (выше фонового) или процентом окрашенных опухоль-ассоциированных иммунных клеток (IC+) любой интенсивности выше фонового;
👉процент площади опухоли, занимаемой любыми опухоль-ассоциированными иммунными клетками (Immune Cells Present,, ICP), используется для определения IC+, который представляет собой процент площади ICP, демонстрирующей PD-L1-положительное окрашивание иммунных клеток.
❗️Интерпретация результата.
Статус PD-L1 считается высоким, если выполняется любое из следующих условий:
👉≥ 25% опухолевых клеток демонстрируют позитивное мембранное окрашивание;
или
👉ICP > 1% и IC+ ≥ 25%;
или
👉ICP = 1% и IC+ = 100%.
❗️Высокий статус PD-L1, определенный с помощью анализа VENTANA PD-L1 (SP263), был связан с повышенной частотой объективного ответа в одногрупповом исследовании IMFINZI™ (дурвалумаб).

4. PD-L1 (28-8)
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx представляет собой качественный иммуногистохимический анализ с использованием моноклонального кроличьего анти-PD-L1 клона 28-8.
Экспрессия белка PD-L1 определяется как процент поддающихся оценке опухолевых клеток, демонстрирующих частичное или полное окрашивание мембран любой интенсивности.
❗️Что оцениваем?
Экспрессия белка PD-L1 определяется как процент поддающихся оценке опухолевых клеток, демонстрирующих частичное или полное окрашивание мембран любой интенсивности.
❗️Интерпретация результата.
Экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками ≥ 1%, обнаруженная с помощью PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, может быть связана с повышенной частотой ответа и увеличением безрецидивной выживаемости при применении OPDIVO® (ниволумаб).

А официальные рекомендации по каждому из вышеперечисленных клонов Вы найдете в папке с полезной литературой.