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Keytruda 관련 내용

Geoff Meacham:
Keytruda의 향후 몇 년 동안 성장 기회는 어떻게 보시나요?

Rob Davis:
Keytruda는 정말 놀라운 약입니다. 3분기 동안 21% 성장하여 74억 달러를 기록했습니다. 이는 정말 놀라운 수치입니다. 이는 Keytruda가 항암제 분야에서 기본적인 치료제로서의 가치를 보여준 결과입니다. 앞으로도 성장 기회는 많이 남아 있습니다.
우리는 많은 추가 적응증을 확보하고 있으며, 끝난 것이 아닙니다. 초기 암 치료 분야로 진입하고 있습니다. 지금까지 초기 암 치료에서 9개의 승인을 받았고, 그 중 4개는 전체 생존율 데이터를 포함하고 있습니다. 더 많은 승인이 있을 예정이며, 이를 통해 성장 기회를 얻을 것입니다.

주요 성장 분야를 살펴보면:
1. 여성암 - 자궁경부암, 자궁내막암, 유방암, 특히 삼중음성유방암에서 좋은 포지션을 확보했습니다. 이제는 초기 단계로 진입하며, 전 세계적으로 확장될 것입니다.
2. 방광암 또는 비뇨기암 - PADCEV와의 병용 요법으로 진행된 Keynote A-39 연구가 중요했습니다. 또한 더 많은 연구가 진행 중이며, 초기 단계의 근육 침습성 방광암에서도 긍정적인 데이터가 나왔습니다.
3. Keytruda가 제공한 기반 덕분에 우리는 더 넓은 영역으로 확장하고 있습니다. 항체약물접합체(ADC) 분야에서의 성장도 잘 진행되고 있으며, 소분자 표적 치료제의 포트폴리오도 확장되고 있습니다.

저는 우리가 단기적으로 면역항암제(IO) 분야에서 성장을 지속하고, 더 넓은 종양학 분야에서도 장기적인 리더십을 유지할 것이라고 확신합니다.

Eliav가 파이프라인과 관련된 몇 가지 사항을 더 설명할 수 있을 것입니다.
Eliav Barr:
Rob이 언급한 기회 외에도, 우리는 최근 두경부암의 주위 치료(perioperative)에서 매우 훌륭한 결과를 발표했습니다. 이는 암 환자 수가 많은 분야이며, 최근까지 큰 발전이 없었습니다. 따라서 이 분야는 앞으로 중요한 성장 동력이 될 것입니다.
Rob이 언급한 방광암의 여러 영역도 Keytruda의 미래 성장에 매우 중요한 부분이 될 것입니다. 또한, 유방암의 다른 스펙트럼에서도 중요한 발전이 있을 것입니다.

새로운 약물들도 빠르게 진행되고 있습니다. 현재 10개의 Phase 3 연구가 진행 중인 ADC(SAC-TMT, RTR2 등)를 포함하여, 더 많은 연구가 뒤따를 것입니다. Daiichi Sankyo와의 협력도 빠르게 진행 중이며, 이는 Keytruda가 효과를 발휘하지 못한 전립선암과 소세포폐암과 같은 암에서 중요한 기회를 제공할 것입니다. 소세포폐암은 전체 폐암의 15%를 차지하며, 두 가지 강력한 약물이 결합하여 이 질병 치료를 근본적으로 변화시킬 것으로 믿습니다.

소분자 약물도 중요한 단기 기회입니다. WELIREG는 신세포암 및 관련 질환에서 매우 큰 잠재력을 가지고 있으며, 계속 성장하고 있습니다. 저는 결국 이 약물이 블록버스터가 될 것이라고 생각합니다.

Unidentified Analyst:
그럼 추가 질문으로, Keytruda의 피하주사(Subcutaneous) 프로그램에 대해 더 이야기해 주실 수 있나요? 현재 진행 상황은 어떻고, 어떤 피드백을 받고 계신가요?

Eliav Barr:
R&D 측면에서 말씀드리자면, 최근 매우 훌륭한 연구 결과가 나와서 우리는 내년 말까지 약물을 출시할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 이 혁신은 특히 환자들에게 매우 중요한 영향을 미칠 것입니다.

Keytruda는 조기 암 치료에서 표준 치료로 자리 잡고 있으며, 이 환자들은 여전히 일을 하고 있거나 합병증이 많지 않은 경우가 많습니다. 따라서 암 치료 센터에 머무는 데 시간을 많이 보내고 싶어하지 않습니다. 피하 주사 옵션은 이런 환자들에게 중요한 이점을 제공할 것입니다.

또한 경구 약물과 병용 요법이 가능한 새로운 요법들이 나오고 있으며, 이는 암 환자들이 치료 센터에서 보내는 시간을 줄이고, 의사 진료실에서 더 간단한 치료를 받을 수 있도록 도와줄 것입니다. 특히 젊고 치료 가능한 암을 가진 환자들에게 큰 장점이 될 것입니다.

Rob Davis:
네, 우리는 이 프로젝트에 대해 매우 기대하고 있습니다. Eliav가 언급했듯이, 우리는 2026년 초에 이 약물을 시장에 출시할 예정입니다. 이는 Keytruda의 특허 만료(LOE) 2년 전에 출시될 예정입니다. Keytruda의 피하 주사제 형태는 환자 편의성을 크게 높일 것입니다.

우리는 초기 암 치료 환자들과 경구 약물 병용 요법 환자들에게 먼저 초점을 맞출 것입니다. 이는 전체 Keytruda 대상 환자 중 약 50%에 해당합니다. 하지만 우리는 전이성 환자군도 배제하지 않을 것입니다.

환자 편의성 면에서, 피하 주사는 약 1~2분 정도 걸리며, 이는 매우 빠릅니다. 우리가 목표로 하는 50%의 환자군을 대상으로 큰 기회를 제공할 것이며, 환자들에게 중요한 가치를 제공할 것입니다.

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