Forwarded from [삼성 이영진] 글로벌 AI/SW
xAI, Grok 4 Fast 출시
: 비용 효율적 멀티모달 추론 모델. 엔터프라이즈와 소비자 영역 전반에서 프론티어 급 성능과 높은 토큰 효율성
: 툴 사용 RL 엔드 투 엔드 학습. 웹 및 X 검색 기능 강화, 컨텍스트 윈도우 200만 토큰, 추론/비추론 통합 아키텍처
: Grok 4 대비 평균 40% 적은 추론 토큰 사용하면서 유사한 성능 달성 + 낮아진 토큰 단가 = 동일 벤치마크 달성 비용 98% 절감
: 인풋 $0.2 및 아웃풋 $0.5/백만토큰(128k 토큰 미만), 인풋 $0.4 및 아웃풋 $1.0/백만토큰(128k 토큰 이상)
https://x.ai/news/grok-4-fast
: 비용 효율적 멀티모달 추론 모델. 엔터프라이즈와 소비자 영역 전반에서 프론티어 급 성능과 높은 토큰 효율성
: 툴 사용 RL 엔드 투 엔드 학습. 웹 및 X 검색 기능 강화, 컨텍스트 윈도우 200만 토큰, 추론/비추론 통합 아키텍처
: Grok 4 대비 평균 40% 적은 추론 토큰 사용하면서 유사한 성능 달성 + 낮아진 토큰 단가 = 동일 벤치마크 달성 비용 98% 절감
: 인풋 $0.2 및 아웃풋 $0.5/백만토큰(128k 토큰 미만), 인풋 $0.4 및 아웃풋 $1.0/백만토큰(128k 토큰 이상)
https://x.ai/news/grok-4-fast
x.ai
Grok 4 Fast | xAI
Pushing the Frontier of Cost-Efficient Intelligence
Forwarded from 엄브렐라리서치 Jay의 주식투자교실
DDR5 급등과 차세대 Rubin 메모리 구조, 중국 수요 회복이 이끄는 메모리 업사이클 (Bofa)
1. 산업 및 가격 사이클
• DDR5 현물가격이 이번 주 10% 상승해 사상 최고치를 경신, 기존의 완만한 회복세에서 급등세로 전환되며 사이클 업사이드를 확인
• DDR4도 6% 상승하며 전 세대 제품까지 강한 반등세, 수급 전반이 타이트해졌음을 시사
• 주요 촉매로는 PC/서버 교체 수요, DDR5→HBM4·GDDR7 전환에 따른 생산 전환, 유통업체들의 4분기 공급 부족 대비 재고 확보 수요가 작용
• DRAM 계약가격도 DDR4가 3분기 150% QoQ 상승, DDR5도 점진적 상승세 유지. 4분기 DDR5 계약가격은 10% 이상 인상이 예상돼 실적 모멘텀 확대 가능
2. 제품 및 기술 혁신
• NVIDIA Rubin 플랫폼은 HBM4·GDDR7·SOCAMM이 혼합된 구조를 도입, 총 메모리 용량이 기존 Blackwell 대비 2.5배 확대
• 이는 AI 훈련(HBM4), 추론(GDDR7), CPU 연산(SOCAMM) 영역을 구분해 맞춤형 메모리 배치를 실현, 메모리 수요의 질적·양적 성장에 기여
• SOCAMM은 TSV 공정이 필요 없어 원가 부담이 적으며, DDR5 일부 수요를 대체해 수요 전환을 촉진할 수 있음. 메모리 공급 부족이 장기화될 가능성
3. 한국 기업 포지셔닝
• 삼성전자 12단 HBM3e가 NVIDIA 품질 테스트를 통과, 본격 양산 기반 확보. Hynix 우위를 단기간에 흔들긴 어렵지만, 4분기 10억 달러 규모 출하가 예상돼 매출 기여도가 빠르게 확대될 전망
• SK하이닉스는 HBM 시장 지배력에 더해 DDR4·DDR5 가격 급등의 수혜를 동시에 누리며 업사이클 핵심 수혜주로 부각
• 마이크론 또한 DRAM 가격 반등과 HBM 진입으로 업황 개선 수혜를 본격화
4. 중국 수요 회복
• 중국의 8월 반도체 장비 수입이 12% YoY 증가, 시장 예상치(0%대)를 크게 상회. 한국 메모리 업체들의 시안·우시 공장 증설 투자도 영향을 준 것으로 판단
• 미국의 추가 규제 시행(12월) 전에 장비 및 인프라 투자가 집중, 단기 수요 확대 효과 발생
• 화웨이 차세대 GPU 로드맵(Ascend 시리즈) 발표는 아직 HBM2급 메모리에 머물지만, 2028년까지 HBM4 채택 계획을 보유해 장기적 메모리 수요 모멘텀을 강화
5. 밸류에이션 및 주가 흐름
• 하이닉스·마이크론은 P/B 2배 이상으로 밸류에이션이 과거 사이클 고점 수준에 진입, 강한 업황 신뢰를 반영
• 삼성전자와 난야는 상대적으로 저평가 상태에 머물러 밸류에이션 리레이팅 여력 존재
• 메모리 전반에 AI 투자 확대 및 HBM4 기대감이 주가를 견인, 특히 하이닉스·마이크론은 YTD 강세를 지속
6. 결론
• DDR5와 HBM 중심의 가격 랠리, Rubin 플랫폼이 이끄는 메모리 구조 혁신, 중국의 예상외 수요 회복이 동시에 맞물리며 글로벌 메모리 업사이클은 강력하게 진행 중
• 한국 메모리 업체들은 기술적 우위(HBM), 가격 사이클 수혜(DRAM, NAND), 중국 투자 수요라는 3중 호재를 동시에 누리고 있음
• 업황의 질적·양적 개선이 확인된 만큼, 메모리 업종에 대한 긍정적 시각을 유지할 필요가 있음
1. 산업 및 가격 사이클
• DDR5 현물가격이 이번 주 10% 상승해 사상 최고치를 경신, 기존의 완만한 회복세에서 급등세로 전환되며 사이클 업사이드를 확인
• DDR4도 6% 상승하며 전 세대 제품까지 강한 반등세, 수급 전반이 타이트해졌음을 시사
• 주요 촉매로는 PC/서버 교체 수요, DDR5→HBM4·GDDR7 전환에 따른 생산 전환, 유통업체들의 4분기 공급 부족 대비 재고 확보 수요가 작용
• DRAM 계약가격도 DDR4가 3분기 150% QoQ 상승, DDR5도 점진적 상승세 유지. 4분기 DDR5 계약가격은 10% 이상 인상이 예상돼 실적 모멘텀 확대 가능
2. 제품 및 기술 혁신
• NVIDIA Rubin 플랫폼은 HBM4·GDDR7·SOCAMM이 혼합된 구조를 도입, 총 메모리 용량이 기존 Blackwell 대비 2.5배 확대
• 이는 AI 훈련(HBM4), 추론(GDDR7), CPU 연산(SOCAMM) 영역을 구분해 맞춤형 메모리 배치를 실현, 메모리 수요의 질적·양적 성장에 기여
• SOCAMM은 TSV 공정이 필요 없어 원가 부담이 적으며, DDR5 일부 수요를 대체해 수요 전환을 촉진할 수 있음. 메모리 공급 부족이 장기화될 가능성
3. 한국 기업 포지셔닝
• 삼성전자 12단 HBM3e가 NVIDIA 품질 테스트를 통과, 본격 양산 기반 확보. Hynix 우위를 단기간에 흔들긴 어렵지만, 4분기 10억 달러 규모 출하가 예상돼 매출 기여도가 빠르게 확대될 전망
• SK하이닉스는 HBM 시장 지배력에 더해 DDR4·DDR5 가격 급등의 수혜를 동시에 누리며 업사이클 핵심 수혜주로 부각
• 마이크론 또한 DRAM 가격 반등과 HBM 진입으로 업황 개선 수혜를 본격화
4. 중국 수요 회복
• 중국의 8월 반도체 장비 수입이 12% YoY 증가, 시장 예상치(0%대)를 크게 상회. 한국 메모리 업체들의 시안·우시 공장 증설 투자도 영향을 준 것으로 판단
• 미국의 추가 규제 시행(12월) 전에 장비 및 인프라 투자가 집중, 단기 수요 확대 효과 발생
• 화웨이 차세대 GPU 로드맵(Ascend 시리즈) 발표는 아직 HBM2급 메모리에 머물지만, 2028년까지 HBM4 채택 계획을 보유해 장기적 메모리 수요 모멘텀을 강화
5. 밸류에이션 및 주가 흐름
• 하이닉스·마이크론은 P/B 2배 이상으로 밸류에이션이 과거 사이클 고점 수준에 진입, 강한 업황 신뢰를 반영
• 삼성전자와 난야는 상대적으로 저평가 상태에 머물러 밸류에이션 리레이팅 여력 존재
• 메모리 전반에 AI 투자 확대 및 HBM4 기대감이 주가를 견인, 특히 하이닉스·마이크론은 YTD 강세를 지속
6. 결론
• DDR5와 HBM 중심의 가격 랠리, Rubin 플랫폼이 이끄는 메모리 구조 혁신, 중국의 예상외 수요 회복이 동시에 맞물리며 글로벌 메모리 업사이클은 강력하게 진행 중
• 한국 메모리 업체들은 기술적 우위(HBM), 가격 사이클 수혜(DRAM, NAND), 중국 투자 수요라는 3중 호재를 동시에 누리고 있음
• 업황의 질적·양적 개선이 확인된 만큼, 메모리 업종에 대한 긍정적 시각을 유지할 필요가 있음
Forwarded from 우주방산AI로봇 아카이브
영미 원전에 대규모 투자, 오클로 29%-SMR 23%…원전주 일제↑(종합2)
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5918974
영미 정상회담에서 양국 정상이 원전에 대규모 공동 투자를 하기로 합의함에 따라 미국의 원전주가 일제히 폭등했다.
미국의 대표 원전주 오클로는 29%, 미국 최대 소형모듈원자로 업체 뉴스케일파워(SMR)는 23%, 원자로 개발 업체 나노 원자력 에너지는 21% 각각 폭등했다.
일단 오클로는 28.83% 폭등한 135.23달러를 기록했다. 이로써 오클로는 지난 5일간 63%, 한 달간은 106%, 올 들어서는 536%, 지난 1년간은 1946% 각각 폭등했다. 원전 특수로 오클로가 연일 폭등하고 있는 것.
이날 오클로가 폭등한 것은 영미 정상회담에서 양국이 원전, 인공지능(AI) 등에 모두 3500억 달러를 공동 투자할 것이라고 밝혔기 때문이다.
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5918974
뉴스1
영미 원전에 대규모 투자, 오클로 29%-SMR 23%…원전주 일제↑(종합2)
영미 정상회담에서 양국 정상이 원전에 대규모 공동 투자를 하기로 합의함에 따라 미국의 원전주가 일제히 폭등했다.미국의 대표 원전주 오클로는 29%, 미국 최대 소 …
Forwarded from 루팡
엔비디아, 영국 자율주행 스타트업 웨이브에 5억 달러 투자 검토
미국 반도체 설계업체 엔비디아(NVDA.O)는 영국의 자율주행 기술 기업 웨이브(Wayve)의 차기 자금 조달 라운드에서 최대 5억 달러를 투자할 수 있는 의향서(LOI)에 서명했다고 웨이브가 목요일 밝혔습니다.
이번 소식은 영국과 미국이 인공지능(AI) 및 기타 분야에서 협력을 강화하기 위한 기술 협정을 체결한 이후 나왔습니다.
웨이브는 2017년 설립됐으며, 지난해 소프트뱅크그룹(9984.T)이 주도하고 엔비디아가 참여한 투자 라운드에서 10억 달러 이상을 조달했습니다. 차량 호출 플랫폼 우버(UBER.N) 역시 2024년에 금액은 공개되지 않은 별도의 투자를 진행했습니다.
웨이브의 기술은 기존의 정밀 디지털 지도와 코딩에 의존하는 방식과 달리 차량에 장착된 카메라 센서를 활용해 교통 패턴과 운전자 행동을 학습하는 머신러닝을 기반으로 합니다.
웨이브의 자율주행 플랫폼은 엔비디아와의 파트너십으로 구동되고 있으며, 엔비디아 칩은 현재 전 세계적인 AI 붐을 뒷받침하고 있습니다.
런던에 본사를 둔 웨이브는 현재 영국과 미국에서 운영 중이며, 독일과 일본 등 더 넓은 시장으로 시험 및 개발을 확대하고 있습니다.
목요일, 엔비디아는 영국 AI 스타트업 생태계에 20억 파운드(약 27억 달러) 투자도 약속했습니다.
https://www.reuters.com/business/autos-transportation/nvidia-explores-500-million-investment-uk-self-driving-startup-wayve-2025-09-19/?taid=68cd6312ccd1500001b67f22&utm_campaign=trueAnthem:+Trending+Content&utm_medium=trueAnthem&utm_source=twitter
미국 반도체 설계업체 엔비디아(NVDA.O)는 영국의 자율주행 기술 기업 웨이브(Wayve)의 차기 자금 조달 라운드에서 최대 5억 달러를 투자할 수 있는 의향서(LOI)에 서명했다고 웨이브가 목요일 밝혔습니다.
이번 소식은 영국과 미국이 인공지능(AI) 및 기타 분야에서 협력을 강화하기 위한 기술 협정을 체결한 이후 나왔습니다.
웨이브는 2017년 설립됐으며, 지난해 소프트뱅크그룹(9984.T)이 주도하고 엔비디아가 참여한 투자 라운드에서 10억 달러 이상을 조달했습니다. 차량 호출 플랫폼 우버(UBER.N) 역시 2024년에 금액은 공개되지 않은 별도의 투자를 진행했습니다.
웨이브의 기술은 기존의 정밀 디지털 지도와 코딩에 의존하는 방식과 달리 차량에 장착된 카메라 센서를 활용해 교통 패턴과 운전자 행동을 학습하는 머신러닝을 기반으로 합니다.
웨이브의 자율주행 플랫폼은 엔비디아와의 파트너십으로 구동되고 있으며, 엔비디아 칩은 현재 전 세계적인 AI 붐을 뒷받침하고 있습니다.
런던에 본사를 둔 웨이브는 현재 영국과 미국에서 운영 중이며, 독일과 일본 등 더 넓은 시장으로 시험 및 개발을 확대하고 있습니다.
목요일, 엔비디아는 영국 AI 스타트업 생태계에 20억 파운드(약 27억 달러) 투자도 약속했습니다.
https://www.reuters.com/business/autos-transportation/nvidia-explores-500-million-investment-uk-self-driving-startup-wayve-2025-09-19/?taid=68cd6312ccd1500001b67f22&utm_campaign=trueAnthem:+Trending+Content&utm_medium=trueAnthem&utm_source=twitter
Reuters
Nvidia explores $500 million investment in UK self-driving startup Wayve
U.S. chip designer Nvidia has signed a letter of intent for a possible $500 million investment in the next funding round at Britain's Wayve, the autonomous driving technology group said on Thursday.
Forwarded from [하나 Global ETF] 박승진 (박승진 하나증권)
» 트럼프 정부는 리사 쿡 연준 이사를 해임할 수 있도록 대법원에 긴급 요청(emergency request)을 제출
» 이는 대통령의 해임 시도를 둘러싼 소송이 진행되는 상황 가운데 연준 이사진에서 신속하게 쿡 이사를 제외하기 위한 조치
» 앞서 워싱턴 연방 항소법원은 트럼프 정부의 쿡 이사 해임 시도에 대해 (FOMC 회의 직전에) 2대 1로 기각 판결
» 연방법은 연준 이사의 임의적 해임을 금지하고 있지만, 정부 측 변호사인 존 사우어는 법원에 쿡이 주택담보대출 사기를 저질렀다는 주장이 제기됐으며, 이는 리사 쿡 이사를 해임할만한 충분한 사유라고 주장. 따라서 쿡 이사를 즉시 해임할 수 있도록 허용해 달라고 요청
» 참고로 사건이 시급하거나 회복할 수 없는 피해가 예상될 경우, 'emergency application' 또는 'emergency request'라는 이름으로 즉각적인 판단을 법원에 요청 가능
» 다음 FOMC는 10월 28~29일에 열릴 예정. 그 전에 쿡 이사를 연준에서 제외하고 트럼프 정부의 성향에 맞는 인물을 이사진으로 포함시키려는 의도일 가능성
» 참고로 쿠글러 이사는 7월 FOMC 직후인 8월 1일에 사임 의사를 밝히고 8월 8일에 사임. 이후 트럼프 대통령의 지명과 상원 인준 절차를 걸쳐 9월 FOMC 직전에 마이런 이사가 연준에 합류
» 이는 대통령의 해임 시도를 둘러싼 소송이 진행되는 상황 가운데 연준 이사진에서 신속하게 쿡 이사를 제외하기 위한 조치
» 앞서 워싱턴 연방 항소법원은 트럼프 정부의 쿡 이사 해임 시도에 대해 (FOMC 회의 직전에) 2대 1로 기각 판결
» 연방법은 연준 이사의 임의적 해임을 금지하고 있지만, 정부 측 변호사인 존 사우어는 법원에 쿡이 주택담보대출 사기를 저질렀다는 주장이 제기됐으며, 이는 리사 쿡 이사를 해임할만한 충분한 사유라고 주장. 따라서 쿡 이사를 즉시 해임할 수 있도록 허용해 달라고 요청
» 참고로 사건이 시급하거나 회복할 수 없는 피해가 예상될 경우, 'emergency application' 또는 'emergency request'라는 이름으로 즉각적인 판단을 법원에 요청 가능
» 다음 FOMC는 10월 28~29일에 열릴 예정. 그 전에 쿡 이사를 연준에서 제외하고 트럼프 정부의 성향에 맞는 인물을 이사진으로 포함시키려는 의도일 가능성
» 참고로 쿠글러 이사는 7월 FOMC 직후인 8월 1일에 사임 의사를 밝히고 8월 8일에 사임. 이후 트럼프 대통령의 지명과 상원 인준 절차를 걸쳐 9월 FOMC 직전에 마이런 이사가 연준에 합류
Forwarded from 채권 애널리스트 김성수
Stephen Miran 연준 이사
(비둘기파, 당연직)
1. 관세로 인한 물가 상승 증거는 없음. 근원 상품물가도 다른 나라 대비 뚜렷하게 상승한다는 증거 부족
2. 이전 정부(in recent years)의 국경정책 변화가 오히려 강력한 인플레이션 재료. 이민자를 치우면 디스인플레이션 효과가 있을 것
3. 점도표 가장 아래는 본인. 소수의견 관련해서는 월요일 연설에서 자세하게 이야기 할 예정
4. 공격적인 기준금리 인하(aggressive rate cuts)를 위해 연준 동료들을 설득할 수 있기를 희망. 현실적으로 남은 임기 중에 설득이 가능할 것으로 보지는 않음
5. 본인이 백악관 지시에 따라 움직인다는 이야기는 멍청한 소리. 트럼프 대통령도 통화정책과 관련해 지시하거나 요구한 것이 없고, 본인 역시 대통령에게 보고하고 결정하지 않음
6. 임기는 정확히 4개월 반. 만약 대통령이 새로운 임기를 제안한다면 그 즉시 백악관 자리에서 사임할 것
7. 현 상황에서는 중립금리를 크게 상회해서는 안됨. 연준의 긴축 통화정책이 장기화될 수록 고용시장 리스크도 그 만큼 증가
8. 하반기 성장은 상반기 대비 개선될 전망
9. 연준의 양대책무를 재해석하거나 왜곡하지 않음
10. 장기금리의 완만한 하락을 위해 노력하는 것은 헛된 짓. FRA(Forward Rate Agreement, 선도금리계약)에도 그렇게 나와있음
11. 달러가치 방향성 설정은 연준의 권한 밖. 이는 재무부와 대통령이 할 일. 정부부채 비용도 마찬가지
12. 수익률 커브는 그닥 가팔라지지 않았음
13. 시간이 갈 수록 본인의 주장과 의견은 더욱 설득력을 얻어갈 것
14. 대차대조표 규모는 앞으로 규제에 따라 결정될 것. 현재 대차대조표 정책의 핵심은 원인이 아니라 징후(symptom rather than cause)에 집중
15. 금융위기가 아닌 이상 연준이 유동성 분배에 관여(enegage in credit allocation)하는 것은 부적절
16. 내년 본인 점도표는 다른 이들과 크게 다르지 않을 것. 50bp 인하가 시장에 큰 충격을 줄 것으로 보지는 않음. 이는 예측 가능한 속도. 또한, 중립금리로 가기 위해서는 적절한 결정
17. 관세가 물가에 영향을 주지 않는다는 본인 의견은 분명히 소수의견
18. 미국의 관세정책은 다른 국가들보다 유연하고 탄력적
19. 언제나 가격에는 변동 요인이 존재. 그러나 거시졍제적으로 뚜렷한 변동 요인이 있다면 이는 다른 이야기
20. 연준이 집중해야 하는 것은 헤드라인 물가(aggregate price level)
21. 이민자 유입규모 감소를 포함 디스인플레이션 압력은 존재하고 영향을 미치는 중
22. 통화정책은 꽤나 긴축적(pretty restrictive)
23. 상반기 경기 부진은 불확실성 때문. 본인 예상보다도 저조했음. 그러나 그 불확실성은 대부분 소멸
Mary Daly 샌프란시스코 연은 총재
(비둘기파, 투표권 없음)
1. 고용은 지난해 보다 꽤나 둔화(softened quite a bit)되었음. 고용 둔화 원인 중 하나는 경제 전망
2. 금번 기준금리 인하는 고용시장 지원이 목적
(비둘기파, 당연직)
1. 관세로 인한 물가 상승 증거는 없음. 근원 상품물가도 다른 나라 대비 뚜렷하게 상승한다는 증거 부족
2. 이전 정부(in recent years)의 국경정책 변화가 오히려 강력한 인플레이션 재료. 이민자를 치우면 디스인플레이션 효과가 있을 것
3. 점도표 가장 아래는 본인. 소수의견 관련해서는 월요일 연설에서 자세하게 이야기 할 예정
4. 공격적인 기준금리 인하(aggressive rate cuts)를 위해 연준 동료들을 설득할 수 있기를 희망. 현실적으로 남은 임기 중에 설득이 가능할 것으로 보지는 않음
5. 본인이 백악관 지시에 따라 움직인다는 이야기는 멍청한 소리. 트럼프 대통령도 통화정책과 관련해 지시하거나 요구한 것이 없고, 본인 역시 대통령에게 보고하고 결정하지 않음
6. 임기는 정확히 4개월 반. 만약 대통령이 새로운 임기를 제안한다면 그 즉시 백악관 자리에서 사임할 것
7. 현 상황에서는 중립금리를 크게 상회해서는 안됨. 연준의 긴축 통화정책이 장기화될 수록 고용시장 리스크도 그 만큼 증가
8. 하반기 성장은 상반기 대비 개선될 전망
9. 연준의 양대책무를 재해석하거나 왜곡하지 않음
10. 장기금리의 완만한 하락을 위해 노력하는 것은 헛된 짓. FRA(Forward Rate Agreement, 선도금리계약)에도 그렇게 나와있음
11. 달러가치 방향성 설정은 연준의 권한 밖. 이는 재무부와 대통령이 할 일. 정부부채 비용도 마찬가지
12. 수익률 커브는 그닥 가팔라지지 않았음
13. 시간이 갈 수록 본인의 주장과 의견은 더욱 설득력을 얻어갈 것
14. 대차대조표 규모는 앞으로 규제에 따라 결정될 것. 현재 대차대조표 정책의 핵심은 원인이 아니라 징후(symptom rather than cause)에 집중
15. 금융위기가 아닌 이상 연준이 유동성 분배에 관여(enegage in credit allocation)하는 것은 부적절
16. 내년 본인 점도표는 다른 이들과 크게 다르지 않을 것. 50bp 인하가 시장에 큰 충격을 줄 것으로 보지는 않음. 이는 예측 가능한 속도. 또한, 중립금리로 가기 위해서는 적절한 결정
17. 관세가 물가에 영향을 주지 않는다는 본인 의견은 분명히 소수의견
18. 미국의 관세정책은 다른 국가들보다 유연하고 탄력적
19. 언제나 가격에는 변동 요인이 존재. 그러나 거시졍제적으로 뚜렷한 변동 요인이 있다면 이는 다른 이야기
20. 연준이 집중해야 하는 것은 헤드라인 물가(aggregate price level)
21. 이민자 유입규모 감소를 포함 디스인플레이션 압력은 존재하고 영향을 미치는 중
22. 통화정책은 꽤나 긴축적(pretty restrictive)
23. 상반기 경기 부진은 불확실성 때문. 본인 예상보다도 저조했음. 그러나 그 불확실성은 대부분 소멸
Mary Daly 샌프란시스코 연은 총재
(비둘기파, 투표권 없음)
1. 고용은 지난해 보다 꽤나 둔화(softened quite a bit)되었음. 고용 둔화 원인 중 하나는 경제 전망
2. 금번 기준금리 인하는 고용시장 지원이 목적
Forwarded from 채권 애널리스트 김성수
■ 표현의 강도
Pretty(꽤나) > Moderate(어느정도) > Modest(소폭) >
Mild(약간) > a Little Bit(아주 약간)
(Pretty)
Miran
(Moderate)
Kugler, Jefferson, Daly, Logan, Bowman, Waller
(Modest)
Williams, Musalem, Kashkari, Daly, Powell, Schmid
(Mild)
Bostic
(a Little Bit)
Hammack
Pretty(꽤나) > Moderate(어느정도) > Modest(소폭) >
Mild(약간) > a Little Bit(아주 약간)
(Pretty)
Miran
(Moderate)
Kugler, Jefferson, Daly, Logan, Bowman, Waller
(Modest)
Williams, Musalem, Kashkari, Daly, Powell, Schmid
(Mild)
Bostic
(a Little Bit)
Hammack
양국 정상 간 통화에 대해 트럼프 대통령이 대단히 긍정적으로 묘사했지만 통화 내용이 자세히 공개되지 않은 탓에 미중 양국 간에 이견이 있었을 가능성도 제기되고 있다. 중국 외교부는 이 통화에 관해 언급하면서 시 주석이 트럼프 대통령에게 "중국 기업에 공정한 사업 환경을 제공할 것을 제안"했다고 전했다. (반도체 수출 제한 등) 무역 통제 조치를 피하고 앞서 양국 무역 관련 회동에서 진전된 내용을 되돌리지 말아야 한다고 강조했다는 것이다.
스콧 케네디 전략국제문제연구소(CSIS) 중국 비즈니스 및 경제 프로그램 책임자는 이와 관련해 로이터통신에 "중국은 새로운 수출통제나 다른 유형의 조치 가능성을 인지한 것으로 보인다"면서 "그들이 말하는 것은 만약 미국이 그런 조치를 내놓는다면 지금까지 협상한 모든 내용이 사라질 수 있다는 점이고, 시 주석이 명확한 선을 그은 것"이라고 평가했다.
미묘한 껄끄러움 남긴 미중정상 통화…APEC 회동서 풀릴까
https://n.news.naver.com/article/015/0005187616?sid=104
스콧 케네디 전략국제문제연구소(CSIS) 중국 비즈니스 및 경제 프로그램 책임자는 이와 관련해 로이터통신에 "중국은 새로운 수출통제나 다른 유형의 조치 가능성을 인지한 것으로 보인다"면서 "그들이 말하는 것은 만약 미국이 그런 조치를 내놓는다면 지금까지 협상한 모든 내용이 사라질 수 있다는 점이고, 시 주석이 명확한 선을 그은 것"이라고 평가했다.
미묘한 껄끄러움 남긴 미중정상 통화…APEC 회동서 풀릴까
https://n.news.naver.com/article/015/0005187616?sid=104
Naver
미묘한 껄끄러움 남긴 미중정상 통화…APEC 회동서 풀릴까 [이상은의 워싱턴나우]
도널드 트럼프 미국 대통령이 시진핑 중국 국가주석과 내달 말 경주에서 열리는 아시아태평양 경제협력체(APEC) 정상회의에서 만나기로 했다. 트럼프 대통령은 19일(미국 동부시간) 오전 8시부터 시 주석과 통화한 후
Forwarded from Buff
Trump and Xi make progress on TikTok deal, plan to meet in South Korea
https://www.reuters.com/world/china/trump-xi-seek-tiktok-win-break-us-china-gridlock-2025-09-19/
한줄 요약: 미-중 정상, 틱톡 합의 진전 및 향후 회담 계획
도널드 트럼프 미국 대통령과 시진핑 중국 국가주석이 3개월 만에 정상 통화를 진행. 이 통화에서 양국 관계의 긴장이 완화된 것으로 보임.
ㅁ 주요 논의 내용
- 틱톡 문제: 트럼프 대통령은 시 주석이 틱톡 매각안을 승인했다고 발표. 그러나 중국 정부의 공식 성명에는 이에 대한 직접적인 언급이 없어, 합의 여부에 대한 불확실성은 남아있음.
- 향후 회담: 두 정상은 6주 뒤 한국 경주에서 열리는 아시아태평양경제협력체(APEC) 포럼에서 다시 만나기로 합의. 무역, 펜타닐, 우크라이나 전쟁 등을 논의할 예정.
또한 내년 트럼프의 중국 방문과 시진핑의 미국 답방 역시 계획.
- 기타 논의: 트럼프 대통령은 시 주석이 러시아-우크라이나 전쟁 종식을 원한다고 믿는다고 언급함.
https://www.reuters.com/world/china/trump-xi-seek-tiktok-win-break-us-china-gridlock-2025-09-19/
한줄 요약: 미-중 정상, 틱톡 합의 진전 및 향후 회담 계획
도널드 트럼프 미국 대통령과 시진핑 중국 국가주석이 3개월 만에 정상 통화를 진행. 이 통화에서 양국 관계의 긴장이 완화된 것으로 보임.
ㅁ 주요 논의 내용
- 틱톡 문제: 트럼프 대통령은 시 주석이 틱톡 매각안을 승인했다고 발표. 그러나 중국 정부의 공식 성명에는 이에 대한 직접적인 언급이 없어, 합의 여부에 대한 불확실성은 남아있음.
- 향후 회담: 두 정상은 6주 뒤 한국 경주에서 열리는 아시아태평양경제협력체(APEC) 포럼에서 다시 만나기로 합의. 무역, 펜타닐, 우크라이나 전쟁 등을 논의할 예정.
또한 내년 트럼프의 중국 방문과 시진핑의 미국 답방 역시 계획.
- 기타 논의: 트럼프 대통령은 시 주석이 러시아-우크라이나 전쟁 종식을 원한다고 믿는다고 언급함.
Reuters
Trump and Xi make progress on TikTok deal, plan to meet in South Korea
U.S. President Donald Trump said he and Chinese President Xi Jinping made progress on a TikTok agreement and would meet face-to-face in six weeks in South Korea to discuss trade, illicit drugs and Russia's war in Ukraine.
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
US FDA approves Merck's new injectable version of blockbuster cancer therapy Keytruda
알테오젠/머크 키트루다SC FDA 승인, 예정된 9월 23일보다 빠르게 허가 득!
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-mercks-new-injectable-version-keytruda-2025-09-19/
알테오젠/머크 키트루다SC FDA 승인, 예정된 9월 23일보다 빠르게 허가 득!
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-mercks-new-injectable-version-keytruda-2025-09-19/
Reuters
US FDA approves Merck's injectable version of blockbuster cancer therapy Keytruda
The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has approved a new formulation of Merck's blockbuster cancer therapy Keytruda that can be administered under the skin, offering a more convenient version of the widely used cancer immunotherapy.
Forwarded from 루팡
미국 FDA, 머크 블록버스터 항암제 키트루다 주사제형 승인
미국 식품의약국(FDA)은 금요일 머크(Merck, MRK)의 블록버스터 항암제 키트루다(Keytruda)의 새로운 제형을 승인했다고 밝혔다. 이 제형은 피하 주사(Subcutaneous) 방식으로 투여 가능해, 기존의 정맥 주사(IV) 대비 환자 편의성과 진료 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
이번 승인은 세계에서 가장 많이 사용되는 항암 면역치료제 중 하나의 투여 방식에 있어 중요한 전환점을 의미하며, 환자 경험과 병원 운영 효율을 크게 개선할 수 있을 전망이다.
머크는 이 새로운 버전을 “Keytruda Qlex”라는 브랜드로 출시한다. 이 제형은 용량에 따라 1~2분 내에 주사 가능하며, 기존 IV 주사에 필요한 약 30분에 비해 획기적으로 시간을 단축했다. 권장 투여 용량은 395mg(3주마다) 혹은 790mg(6주마다)이다.
키트루다는 2014년 처음 승인되었으며, 다양한 암종 치료에 사용된다. 작년 글로벌 매출은 약 300억 달러에 달했다. 머크는 이번 주사제형을 9월 말 미국 시장에 출시할 계획이며, 2028년 특허 만료 전 시장 점유율을 방어하는 핵심 전략으로 보고 있다.
임상시험 결과, 새 제형은 기존 정맥주사 대비 효과가 떨어지지 않는(non-inferior) 것으로 입증됐다. 머크는 올해 초 이미 2년 내 환자 중 30~40%가 주사제형으로 전환할 것으로 전망한 바 있다.
머크는 로슈(Roche)의 Tecentriq Hybryza, 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 Opdivo Qvantig에 이어 세 번째로 피하 주사용 항암 면역치료제를 시장에 선보이게 된다. 다만 머크 측은 더 빠른 주사 시간과 유연한 투여 주기가 차별화된 경쟁력을 제공할 것이라고 강조했다.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-mercks-new-injectable-version-keytruda-2025-09-19/
미국 식품의약국(FDA)은 금요일 머크(Merck, MRK)의 블록버스터 항암제 키트루다(Keytruda)의 새로운 제형을 승인했다고 밝혔다. 이 제형은 피하 주사(Subcutaneous) 방식으로 투여 가능해, 기존의 정맥 주사(IV) 대비 환자 편의성과 진료 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
이번 승인은 세계에서 가장 많이 사용되는 항암 면역치료제 중 하나의 투여 방식에 있어 중요한 전환점을 의미하며, 환자 경험과 병원 운영 효율을 크게 개선할 수 있을 전망이다.
머크는 이 새로운 버전을 “Keytruda Qlex”라는 브랜드로 출시한다. 이 제형은 용량에 따라 1~2분 내에 주사 가능하며, 기존 IV 주사에 필요한 약 30분에 비해 획기적으로 시간을 단축했다. 권장 투여 용량은 395mg(3주마다) 혹은 790mg(6주마다)이다.
키트루다는 2014년 처음 승인되었으며, 다양한 암종 치료에 사용된다. 작년 글로벌 매출은 약 300억 달러에 달했다. 머크는 이번 주사제형을 9월 말 미국 시장에 출시할 계획이며, 2028년 특허 만료 전 시장 점유율을 방어하는 핵심 전략으로 보고 있다.
임상시험 결과, 새 제형은 기존 정맥주사 대비 효과가 떨어지지 않는(non-inferior) 것으로 입증됐다. 머크는 올해 초 이미 2년 내 환자 중 30~40%가 주사제형으로 전환할 것으로 전망한 바 있다.
머크는 로슈(Roche)의 Tecentriq Hybryza, 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 Opdivo Qvantig에 이어 세 번째로 피하 주사용 항암 면역치료제를 시장에 선보이게 된다. 다만 머크 측은 더 빠른 주사 시간과 유연한 투여 주기가 차별화된 경쟁력을 제공할 것이라고 강조했다.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-mercks-new-injectable-version-keytruda-2025-09-19/
Reuters
US FDA approves Merck's injectable version of blockbuster cancer therapy Keytruda
The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has approved a new formulation of Merck's blockbuster cancer therapy Keytruda that can be administered under the skin, offering a more convenient version of the widely used cancer immunotherapy.
Forwarded from 루팡
알테오젠 IR) 알테오젠 파트너사 MSD, 피하주사제형 키트루다 미국 FDA 허가 획득
- 알테오젠의 히알루로니다제가 활용된 ‘KEYTRUDA QLEXTM’ 키트루다의 고형암 38개 적응증에서 허가
- 면역항암제 중 피하주사로 1분 안에 투약 가능한 첫 번째 의약품
- 이달 말부터 미국 내에서 사용 가능 예정
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 파트너사 MSD가 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM, 성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, 알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다.
‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM)’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다.
피하주사제형(SC) 키트루다는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 키트루다와 비교해 빠른 투약이 가능하고, 3주에 한번 1분이 소요되는 피하주사 또는 6주에 한번 2분의 피하주사의 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 또한 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간편해 미국 내 인퓨전 센터(infusion center)를 벗어나 가까운 의원급 병원(doctor’s office or a local community-based clinic)에서도 투약이 가능한 장점이 있다.
박순재 알테오젠 대표이사는 “알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다.
FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 시험(pivotal 3475A-D77 trial) 결과에 기반한다. 임상결과에서 비소세포폐암 환자들에게 키트루다 SC가 IV제형의 키트루다와 비교해 유사한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 ORR(objective response rate), PFS(progression-free survival) 등 지표들에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다.
한편 알테오젠은 MSD(미국/캐나다 내 상호명 Merck)사와 2020년 6월 라이선스 계약을 체결하며 알테오젠의 ALT-B4에 대한 사용권을 부여한 바 있다. 이후 2024년 2월 MSD사의 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 독점적 라이선스를 위해 원계약의 일부를 변경하며 키트루다 SC에 대한 추가 마일스톤과 로열티를 수령할 수 있게 됐다.
ALT-B4는 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사(intravenous infusion) 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사(subcutaneous injection)로 전환시켜줄 수 있는 제품이다.
<끝>
- MSD PR: https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-injection-for-subcutaneous-use-in-adults-across-most-solid-tumor-indications-for-keytruda-pem/
https://www.alteogen.com/ir_1/?mod=document&uid=2583
- 알테오젠의 히알루로니다제가 활용된 ‘KEYTRUDA QLEXTM’ 키트루다의 고형암 38개 적응증에서 허가
- 면역항암제 중 피하주사로 1분 안에 투약 가능한 첫 번째 의약품
- 이달 말부터 미국 내에서 사용 가능 예정
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 파트너사 MSD가 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM, 성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, 알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다.
‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM)’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다.
피하주사제형(SC) 키트루다는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 키트루다와 비교해 빠른 투약이 가능하고, 3주에 한번 1분이 소요되는 피하주사 또는 6주에 한번 2분의 피하주사의 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 또한 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간편해 미국 내 인퓨전 센터(infusion center)를 벗어나 가까운 의원급 병원(doctor’s office or a local community-based clinic)에서도 투약이 가능한 장점이 있다.
박순재 알테오젠 대표이사는 “알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다.
FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 시험(pivotal 3475A-D77 trial) 결과에 기반한다. 임상결과에서 비소세포폐암 환자들에게 키트루다 SC가 IV제형의 키트루다와 비교해 유사한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 ORR(objective response rate), PFS(progression-free survival) 등 지표들에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다.
한편 알테오젠은 MSD(미국/캐나다 내 상호명 Merck)사와 2020년 6월 라이선스 계약을 체결하며 알테오젠의 ALT-B4에 대한 사용권을 부여한 바 있다. 이후 2024년 2월 MSD사의 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 독점적 라이선스를 위해 원계약의 일부를 변경하며 키트루다 SC에 대한 추가 마일스톤과 로열티를 수령할 수 있게 됐다.
ALT-B4는 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사(intravenous infusion) 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사(subcutaneous injection)로 전환시켜줄 수 있는 제품이다.
<끝>
- MSD PR: https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-injection-for-subcutaneous-use-in-adults-across-most-solid-tumor-indications-for-keytruda-pem/
https://www.alteogen.com/ir_1/?mod=document&uid=2583
알테오젠(196170)은 파트너사인 미국머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 키트루다 피하주사(SC) 제형 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. ‘키트루다 큐렉스(키트루다SC)’가 시장에 성공적으로 침투할 경우 알테오젠은 연간 1조 원 이상의 로열티 수입을 올릴 것으로 예상된다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004535429
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004535429
Naver
알테오젠, 로열티 수익 쏟아진다… "키트루다SC, 美FDA 승인"
알테오젠(196170)은 파트너사인 미국머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 키트루다 피하주사(SC) 제형 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. ‘키트루다 큐렉스(키트루다SC)’가 시장에 성공적으로 침투할
Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
✅FDA 키트루다SC 승인
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-subcutaneous-injection
키트루다 큘렉스(SC 제형) 승인은 장기간 투여가 필요한 고형암 면역항암 치료에서 정맥주사 대비 동등한 효과와 안전성을 보이면서도 투여 편의성을 높여 환자와 의료진 모두에게 의미 있는 선택지를 제공
📌 승인 개요
승인일: 2025년 9월 19일
제품명: 키트루다 큘렉스(Keytruda Qlex, 머크)
제형: 펨브롤리주맙(항 PD-1 항체) + 베라히알루로니다제 알파-pmph 병용 피하 주사
적응증: 정맥주사제(IV) 키트루다와 동일하게, 성인 및 청소년(만 12세 이상) 고형암
의의: 기존 IV 투여 방식에서 SC(피하주사) 방식으로 투여 경로 확대 → 치료 편의성 개선
🔬 임상 데이터 (연구 MK-3475A-D77, NCT05722015)
대상: EGFR/ALK/ROS1 변이가 없는, 치료 경험이 없는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 377명
설계: 무작위배정, 공개라벨, 대조군 연구
비교: SC 키트루다 큘렉스 + 백금 기반 화학요법 vs IV 키트루다 + 백금 기반 화학요법
주요 목표: 약동학(PK) 동등성 평가 (1주기 AUC, 3주기 Ctrough)
결과
PK: 사전 설정된 동등성 기준 충족 (하한 CI > 0.8)
반응률(ORR): SC 45% vs IV 42% → 유사한 효과
PFS/OS: 양 군 간 차이 없음
안전성: IV 제형과 유사, 주요 경고사항은 면역관련 이상반응, 과민반응, 이식 합병증, 태아 독성
💉 권장 용법·용량
3주 간격 요법: 펨브롤리주맙 395mg + 베라히알루로니다제 4,800U
6주 간격 요법: 펨브롤리주맙 790mg + 베라히알루로니다제 9,600U
투여 기간: 질병 진행 또는 허용 불가한 독성 발생 전까지
🚨 안전성 및 모니터링
IV 키트루다와 동일한 주의 필요
면역매개 이상반응 (대장염, 폐렴, 간염, 내분비 장애 등)
투여 관련 과민반응
동종이식 관련 합병증
태아 독성: 가임기 환자는 피임 필요
⚡️ 규제적 특징
신속 심사 도구: Assessment Aid 활용
이상반응 보고: MedWatch (1-800-FDA-1088)
사용자 지원: FDA OncProjectFacilitate 경로 활용 가능
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-subcutaneous-injection
키트루다 큘렉스(SC 제형) 승인은 장기간 투여가 필요한 고형암 면역항암 치료에서 정맥주사 대비 동등한 효과와 안전성을 보이면서도 투여 편의성을 높여 환자와 의료진 모두에게 의미 있는 선택지를 제공
📌 승인 개요
승인일: 2025년 9월 19일
제품명: 키트루다 큘렉스(Keytruda Qlex, 머크)
제형: 펨브롤리주맙(항 PD-1 항체) + 베라히알루로니다제 알파-pmph 병용 피하 주사
적응증: 정맥주사제(IV) 키트루다와 동일하게, 성인 및 청소년(만 12세 이상) 고형암
의의: 기존 IV 투여 방식에서 SC(피하주사) 방식으로 투여 경로 확대 → 치료 편의성 개선
🔬 임상 데이터 (연구 MK-3475A-D77, NCT05722015)
대상: EGFR/ALK/ROS1 변이가 없는, 치료 경험이 없는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 377명
설계: 무작위배정, 공개라벨, 대조군 연구
비교: SC 키트루다 큘렉스 + 백금 기반 화학요법 vs IV 키트루다 + 백금 기반 화학요법
주요 목표: 약동학(PK) 동등성 평가 (1주기 AUC, 3주기 Ctrough)
결과
PK: 사전 설정된 동등성 기준 충족 (하한 CI > 0.8)
반응률(ORR): SC 45% vs IV 42% → 유사한 효과
PFS/OS: 양 군 간 차이 없음
안전성: IV 제형과 유사, 주요 경고사항은 면역관련 이상반응, 과민반응, 이식 합병증, 태아 독성
💉 권장 용법·용량
3주 간격 요법: 펨브롤리주맙 395mg + 베라히알루로니다제 4,800U
6주 간격 요법: 펨브롤리주맙 790mg + 베라히알루로니다제 9,600U
투여 기간: 질병 진행 또는 허용 불가한 독성 발생 전까지
🚨 안전성 및 모니터링
IV 키트루다와 동일한 주의 필요
면역매개 이상반응 (대장염, 폐렴, 간염, 내분비 장애 등)
투여 관련 과민반응
동종이식 관련 합병증
태아 독성: 가임기 환자는 피임 필요
⚡️ 규제적 특징
신속 심사 도구: Assessment Aid 활용
이상반응 보고: MedWatch (1-800-FDA-1088)
사용자 지원: FDA OncProjectFacilitate 경로 활용 가능
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
Forwarded from 루팡
미국, ‘트럼프’ 이름 딴 저가 의약품 쇼핑 웹사이트 검토 중 – 블룸버그 뉴스
미국 정부 관계자들이 제약사로부터 직접 할인된 처방약을 구매할 수 있도록 돕는 웹사이트를 검토 중이며, 이 사이트가 도널드 트럼프 대통령의 이름을 따서 만들어질 수도 있다고 블룸버그 뉴스가 금요일 복수의 소식통을 인용해 보도했다.
블룸버그에 따르면, 이번 구상은 트럼프 대통령이 제약사들에게 약가를 인하하고 다른 선진국 수준의 가격에 맞추도록 압박하는 정책과 궤를 같이한다. 익명을 요구한 소식통들은 비공개 계획이라 언급을 삼가 달라고 했다.
보도에 따르면 제안된 웹사이트는 환자들이 특정 의약품을 검색하고, 해당 약을 판매하는 플랫폼과 연결해주는 기능을 제공할 예정이다. 프로젝트명 후보 중에는 "TrumpRx"도 포함돼 있다고 한다.
미 보건복지부(HHS)는 로이터의 논평 요청에 대해 백악관에 문의하라고 답했다.
백악관과 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 로이터의 요청에 즉시 응답하지 않았다.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-weighs-trump-branded-website-help-shop-cheaper-drugs-bloomberg-news-reports-2025-09-19/
미국 정부 관계자들이 제약사로부터 직접 할인된 처방약을 구매할 수 있도록 돕는 웹사이트를 검토 중이며, 이 사이트가 도널드 트럼프 대통령의 이름을 따서 만들어질 수도 있다고 블룸버그 뉴스가 금요일 복수의 소식통을 인용해 보도했다.
블룸버그에 따르면, 이번 구상은 트럼프 대통령이 제약사들에게 약가를 인하하고 다른 선진국 수준의 가격에 맞추도록 압박하는 정책과 궤를 같이한다. 익명을 요구한 소식통들은 비공개 계획이라 언급을 삼가 달라고 했다.
보도에 따르면 제안된 웹사이트는 환자들이 특정 의약품을 검색하고, 해당 약을 판매하는 플랫폼과 연결해주는 기능을 제공할 예정이다. 프로젝트명 후보 중에는 "TrumpRx"도 포함돼 있다고 한다.
미 보건복지부(HHS)는 로이터의 논평 요청에 대해 백악관에 문의하라고 답했다.
백악관과 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 로이터의 요청에 즉시 응답하지 않았다.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-weighs-trump-branded-website-help-shop-cheaper-drugs-bloomberg-news-reports-2025-09-19/
Reuters
US weighs Trump-branded website to help shop for cheaper drugs, Bloomberg News reports
U.S. officials are considering a website, possibly named after President Donald Trump, to help patients buy discounted prenoscription drugs directly from pharmaceutical firms, Bloomberg News reported Friday, citing people familiar with the talks.
Forwarded from TIMEFOLIO ACT!VE ETF
#AI
(블룸버그) 미국, 원자력 발전 위해 전략적 우라늄 비축 확대 추진
미국 에너지부 장관은 러시아산 공급에 대비하고 원자력 발전에 대한 신뢰를 높이기 위해 전략적 우라늄 비축을 확대해야 한다고 밝혔다.
현재 미국은 원자력 발전소 가동에 필요한 농축 우라늄의 약 4분의 1을 러시아에 의존하고 있으며, 이 공급을 성급하게 끊을 경우 일부 전력 생산이 위험에 처할 수 있다.
이에 따라 미국 에너지부는 러시아 의존도를 낮추고 원자력 에너지를 적극적으로 육성하기 위해 핵연료 공급망을 재편하고 민간 자본을 산업에 끌어들이는 작업을 진행하고 있다.
(블룸버그) 미국, 원자력 발전 위해 전략적 우라늄 비축 확대 추진
미국 에너지부 장관은 러시아산 공급에 대비하고 원자력 발전에 대한 신뢰를 높이기 위해 전략적 우라늄 비축을 확대해야 한다고 밝혔다.
현재 미국은 원자력 발전소 가동에 필요한 농축 우라늄의 약 4분의 1을 러시아에 의존하고 있으며, 이 공급을 성급하게 끊을 경우 일부 전력 생산이 위험에 처할 수 있다.
이에 따라 미국 에너지부는 러시아 의존도를 낮추고 원자력 에너지를 적극적으로 육성하기 위해 핵연료 공급망을 재편하고 민간 자본을 산업에 끌어들이는 작업을 진행하고 있다.
Forwarded from 카이에 de market
* 메모리 슈퍼사이클 시작?
중국 공급망발 루머 :
Samsung has recently informed major customers that contract prices for DRAM products — LPDDR4X and LPDDR5/5X — in Q4 have risen by 15% to over 30% QoQ. In addition, NAND (eMMC/UFS) prices have increased by 5–10%.
삼성은 최근 주요 고객사들에게 4분기 DRAM
제품(LPDDR4X 및 LPDDR5/5X)의 계약 가격이 전분기 대비 15%~ 30% 이상까지 상승했다고 통보. 또한 NAND (eMMC/UFS) 가격도 5~10% 상승
** 2016년 4분기 디램가격이 +30~40%QOQ 오르면서 서버디램발 소위 '슈퍼사이클'이 시작된 바 있음
** 이때부터 1년간 삼전 주가는 두배, 닉스는 3배 올랐음
** HBM발 호황 사이클과 별개로(물론 근원은 AI와 HBM으로부터 비롯된 것이고 이와 엮여서 진행될 것이지만), 레거시 메모리 '슈퍼 사이클'이 이제 시작된 것일 수 있음
중국 공급망발 루머 :
Samsung has recently informed major customers that contract prices for DRAM products — LPDDR4X and LPDDR5/5X — in Q4 have risen by 15% to over 30% QoQ. In addition, NAND (eMMC/UFS) prices have increased by 5–10%.
삼성은 최근 주요 고객사들에게 4분기 DRAM
제품(LPDDR4X 및 LPDDR5/5X)의 계약 가격이 전분기 대비 15%~ 30% 이상까지 상승했다고 통보. 또한 NAND (eMMC/UFS) 가격도 5~10% 상승
** 2016년 4분기 디램가격이 +30~40%QOQ 오르면서 서버디램발 소위 '슈퍼사이클'이 시작된 바 있음
** 이때부터 1년간 삼전 주가는 두배, 닉스는 3배 올랐음
** HBM발 호황 사이클과 별개로(물론 근원은 AI와 HBM으로부터 비롯된 것이고 이와 엮여서 진행될 것이지만), 레거시 메모리 '슈퍼 사이클'이 이제 시작된 것일 수 있음
Forwarded from 채권 애널리스트 김성수
■ 점도표로 보는 내년 기준금리
- 통화정책 긴축정도에 대한 견해를 밝힌 연준 구성원은 총 14명. 매파적인 발언을 한 사람은 9명, 완화적인 발언을 한 사람은 6명
- 9월 점도표에서 2회 이하 인하를 예상하는 사람은 총 9명. 매파적 발언자 수와 동일. 상단을 찍은 1명은 Hammack 또는 공개적으로 여러차례 연내 1회 인하를 주장한 Bostic이 유력
- 14명 발언자 중 2026년 투표권 보유지는 총 9명(매파 4명 vs. 비둘기파 5명)
- 내년 임기가 만료되는 사람은 Powell(매파), Miran(비둘기파). 둘 다 당연직. 트럼프 정부는 후임으로 비둘기 성향 인사들을 앉힐 가능성 농후
- 가능성은 낮지만 Cook 이사 해임 시 최대 3명 비둘기 성향 인사 입성
-> 연준의 구도만 보았을 때는 내년 3회 인하 가능성이 높아보임
* 그림에 O, X는 2026년 투표권 기준
- 통화정책 긴축정도에 대한 견해를 밝힌 연준 구성원은 총 14명. 매파적인 발언을 한 사람은 9명, 완화적인 발언을 한 사람은 6명
- 9월 점도표에서 2회 이하 인하를 예상하는 사람은 총 9명. 매파적 발언자 수와 동일. 상단을 찍은 1명은 Hammack 또는 공개적으로 여러차례 연내 1회 인하를 주장한 Bostic이 유력
- 14명 발언자 중 2026년 투표권 보유지는 총 9명(매파 4명 vs. 비둘기파 5명)
- 내년 임기가 만료되는 사람은 Powell(매파), Miran(비둘기파). 둘 다 당연직. 트럼프 정부는 후임으로 비둘기 성향 인사들을 앉힐 가능성 농후
- 가능성은 낮지만 Cook 이사 해임 시 최대 3명 비둘기 성향 인사 입성
-> 연준의 구도만 보았을 때는 내년 3회 인하 가능성이 높아보임
* 그림에 O, X는 2026년 투표권 기준