『한올바이오파마(009420.KS) - 내년을 위한 중간 업데이트』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 예상보다 더딘 임상 속도도 올해가 끝, 연말부터 줄줄이
연말 IMVT-1401의 TED 임상 3상 결과 발표, 1H26 부작용 없는 후속물질 IMVT-1402의 첫 임상 3상 결과 공개 예정. 이미 1401의 긍정적 임상 결과로 1042의 임상 결과 기대감 높았으나 주가 반영 제로 상태. 이유는 1402의 3상 발표 전이기 때문이지만 1401 일본 판권 계약도 주목 필요
▶️ 연말부터 IMVT-1401, 1402, 안구건조증 치료제 임상 3상 발표
1401(바토클리맙) 연말 TED 적응증 임상 3상 탑라인 발표. 일본 제약사다수와 판권 계약 논의 중으로 1H26 체결 목표. 후생노동성으로부터 ODD(희귀의약품) 지정받아 높은 약가 가능. 연말 또는 연초 중국도 승인
로이반트는 1401의 상업화 비용 수천억원을 아껴 1402 임상에 사용해 이뮤노반트를 높은 가격에 M&A 시키는 것이 목표이기 때문에 허가 미신청. 동사는 1401의 일본, 호주, 중국, 북유럽 등 판권을 계약해 판매 목표
안구건조증 치료제 HL036(탄파너셉트)도 현재 임상 3상(VELOS-4) 진행 중. 눈물량 증가를 지표로 2H26 임상 3상 결과 확보될 예정. 노바티스도 지난해 자이드라(Xiidra)를 바슈롬에 25억 달러에 매각해 높은 가치
▶️ Valuation & Risk: 1H26 류마티스 관절염 3상 발표 가장 기대 요인
아제넥스 현재 MG, CIDP만으로 분기 매출 1조원 돌파 및 시가총액 56조원. 암젠의 ‘테파자’ 부작용 높은데도 TED 2조원 매출. 동사는 비브가르트보다 높은 약가 및 환자수 가능해 긍정적이나 최근 J&J이 ‘니포칼리맙’ 류마티스관절염(RA) 임상 철회. 부족한 유효성, 알부민 증가 등 단점에도 불구하고 DAS-28 CRP 점수 개선 경향성 확인(p=0.228). 특히 ACPA 과발현 환자에게서 효과 확인되어 IMVT-1402 성공 가능성 높다고 판단
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=340311
위 내용은 2025년 9월 29일 07시 50분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 예상보다 더딘 임상 속도도 올해가 끝, 연말부터 줄줄이
연말 IMVT-1401의 TED 임상 3상 결과 발표, 1H26 부작용 없는 후속물질 IMVT-1402의 첫 임상 3상 결과 공개 예정. 이미 1401의 긍정적 임상 결과로 1042의 임상 결과 기대감 높았으나 주가 반영 제로 상태. 이유는 1402의 3상 발표 전이기 때문이지만 1401 일본 판권 계약도 주목 필요
▶️ 연말부터 IMVT-1401, 1402, 안구건조증 치료제 임상 3상 발표
1401(바토클리맙) 연말 TED 적응증 임상 3상 탑라인 발표. 일본 제약사다수와 판권 계약 논의 중으로 1H26 체결 목표. 후생노동성으로부터 ODD(희귀의약품) 지정받아 높은 약가 가능. 연말 또는 연초 중국도 승인
로이반트는 1401의 상업화 비용 수천억원을 아껴 1402 임상에 사용해 이뮤노반트를 높은 가격에 M&A 시키는 것이 목표이기 때문에 허가 미신청. 동사는 1401의 일본, 호주, 중국, 북유럽 등 판권을 계약해 판매 목표
안구건조증 치료제 HL036(탄파너셉트)도 현재 임상 3상(VELOS-4) 진행 중. 눈물량 증가를 지표로 2H26 임상 3상 결과 확보될 예정. 노바티스도 지난해 자이드라(Xiidra)를 바슈롬에 25억 달러에 매각해 높은 가치
▶️ Valuation & Risk: 1H26 류마티스 관절염 3상 발표 가장 기대 요인
아제넥스 현재 MG, CIDP만으로 분기 매출 1조원 돌파 및 시가총액 56조원. 암젠의 ‘테파자’ 부작용 높은데도 TED 2조원 매출. 동사는 비브가르트보다 높은 약가 및 환자수 가능해 긍정적이나 최근 J&J이 ‘니포칼리맙’ 류마티스관절염(RA) 임상 철회. 부족한 유효성, 알부민 증가 등 단점에도 불구하고 DAS-28 CRP 점수 개선 경향성 확인(p=0.228). 특히 ACPA 과발현 환자에게서 효과 확인되어 IMVT-1402 성공 가능성 높다고 판단
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=340311
위 내용은 2025년 9월 29일 07시 50분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
Forwarded from MJ의 Bio & Healthcare
기존 일동이 pbo 수치가 높긴 한데, pbo 대비해서 6.8%, pbo 조정 없이 9.9%
임상 드랍 없고...
경구용 FIC 충분히 노려볼만한 데이터 같습니다
임상 드랍 없고...
경구용 FIC 충분히 노려볼만한 데이터 같습니다
Forwarded from 독립리서치 아리스(ARIS)
🔷 일동제약 IR 내용 요약
📌 비만/당뇨 신약 ID110521156 임상1상 탑라인 결과 발표
① 당뇨/비만 치료제로 Best-in-class가능성 확인
② 1일 1회 용법으로 충분한 효능 확인
③ 4주간 최대 13.8%의 강력한 체중감소 효과 보임
④ 위장관계 부작용은 용량 적정 단계 없이 모든 용량군에서 경미한 수준 보임
(부작용 없음)
📌 향후 계획
① 2026년 상반기 라이센싱 예상
② 미국 내 비만환자 대상으로 임상 2상 계획(16주 반복 투여)
🍀 독립리서치 ARIS
https://news.1rj.ru/str/aris1031
📌 비만/당뇨 신약 ID110521156 임상1상 탑라인 결과 발표
① 당뇨/비만 치료제로 Best-in-class가능성 확인
② 1일 1회 용법으로 충분한 효능 확인
③ 4주간 최대 13.8%의 강력한 체중감소 효과 보임
④ 위장관계 부작용은 용량 적정 단계 없이 모든 용량군에서 경미한 수준 보임
(부작용 없음)
📌 향후 계획
① 2026년 상반기 라이센싱 예상
② 미국 내 비만환자 대상으로 임상 2상 계획(16주 반복 투여)
🍀 독립리서치 ARIS
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독립리서치 아리스(ARIS)
독립리서치 ARIS
✅ 일동제약, 먹는 비만 치료제 임상 1상 성과 공개…4주 평균 9.9% 체중 감량
https://www.megaeconomy.co.kr/news/newsview.php?ncode=1065575774229802
https://www.megaeconomy.co.kr/news/newsview.php?ncode=1065575774229802
megaeconomy.co.kr
일동제약, 먹는 비만 치료제 임상 1상 성과 공개…4주 평균 9.9% 체중 감량
일동제약, 먹는 비만 치료제 임상 1상 성과 공개…4주 평균 9.9% 체중 감량 [메가경제=주영래 기자] 일동제약그룹이 개발 중인 경구용 비만 치료제 신약 후보물질이 임상 1상에서 유의미한 체중 감소 효과와 안전성을 입증했다.일동제약(대표 윤웅섭)은 29일 기업설명회(IR)를 열고 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다. 임상은 무작위 배정, 이중 눈가
Forwarded from 사제콩이_서상영
09/29 일본 총리 선거 및 금융시장 영향
이시바 일본 총리의 사임으로 10월 4일 자민당 총재선거가 실시. 현재 고이즈미 신지로 농림수산상과 다카이치 사나에 전 경제안보담당상의 양강 구도로 좁혀지고 있음. 여론조사마다 엇갈리고 있는 가운데 당원 지지에서는 다카이치가 국회의원 지지에서는 고이즈미가 앞선 것으로 평가 . 총 5명의 후보로 표가 분산될 가능성이 높아 결선 투표가 사실상 불가피. 결선 투표에서는 국회의원 표의 비중이 늘어나기 때문에, 나머지 후보들의 지지가 최종 승패 요인으로 평가
후보들의 경제 정책을 살펴보면 고이즈미 신지로는 현 정부의 경제 정책을 기본적으로 계승하려는 입장. 인플레이션 대응의 핵심으로 인플레이션 및 임금 상승에 따른 최저 과세 소득 조정을 제시. 소비세 인하에 대해서는 시간 소요 및 사회보장 재원 문제를 들어 신중한 태도. 단기 경제 대책 재원은 초과 세수로 충당하여 국채 발행을 최소화할 계획. 다카이치 사나에는 재정 확대를 통한 경제 성장을 주장. 이는 재정 건전성보다는 경제 성장에 초점을 맞추겠다는 의미이며 지자체 재량 교부금 지급, 저소득층 대상 현금 지급을 포함한 세액 공제 제도 도입을 제안
통화 정책에 대해서는 대부분의 후보가 일본은행(BOJ)의 결정에 맡긴다는 입장을 고수하고 있어, 총재 선거 결과가 BOJ의 통화 정책에 미치는 즉각적인 영향은 제한적일 것으로 시장은 평가. 특히 고이즈미는 이미 디플레이션에서 벗어나 인플레이션 환경에 적합하게 전환되어야 한다고 주장해 금리인상에 우호적. 다카이치는 BOJ의 금리 인상에 대해 비판적인 입장을 보임
시장은 고이즈미가 승리할 경우 현재 정책 계승과 안정적 정책 기조 등을 이야기 하고 있기 때문에 BOJ의 금리인상, 국채발행 축소 등을 기대하며 엔화 강세, 국채 금리 하락, 주식시장 제한적인 등락을 보이거나 매물 소화 가능성이 높다고 전망. 다카이치가 승리할 경우 재정 확대와 금리인상 지연을 기대한다는 점에서 엔화 약세, 일본 국채 금리 상승, 주식시장 상승 가능성이 높다고 전망. 아베노믹스와 유사한 공격적인 재정 정책에 대한 기대감에 따른 것으로 추정. 참고로 두 후보 모두 일본 방위비 증액을 언급
이시바 일본 총리의 사임으로 10월 4일 자민당 총재선거가 실시. 현재 고이즈미 신지로 농림수산상과 다카이치 사나에 전 경제안보담당상의 양강 구도로 좁혀지고 있음. 여론조사마다 엇갈리고 있는 가운데 당원 지지에서는 다카이치가 국회의원 지지에서는 고이즈미가 앞선 것으로 평가 . 총 5명의 후보로 표가 분산될 가능성이 높아 결선 투표가 사실상 불가피. 결선 투표에서는 국회의원 표의 비중이 늘어나기 때문에, 나머지 후보들의 지지가 최종 승패 요인으로 평가
후보들의 경제 정책을 살펴보면 고이즈미 신지로는 현 정부의 경제 정책을 기본적으로 계승하려는 입장. 인플레이션 대응의 핵심으로 인플레이션 및 임금 상승에 따른 최저 과세 소득 조정을 제시. 소비세 인하에 대해서는 시간 소요 및 사회보장 재원 문제를 들어 신중한 태도. 단기 경제 대책 재원은 초과 세수로 충당하여 국채 발행을 최소화할 계획. 다카이치 사나에는 재정 확대를 통한 경제 성장을 주장. 이는 재정 건전성보다는 경제 성장에 초점을 맞추겠다는 의미이며 지자체 재량 교부금 지급, 저소득층 대상 현금 지급을 포함한 세액 공제 제도 도입을 제안
통화 정책에 대해서는 대부분의 후보가 일본은행(BOJ)의 결정에 맡긴다는 입장을 고수하고 있어, 총재 선거 결과가 BOJ의 통화 정책에 미치는 즉각적인 영향은 제한적일 것으로 시장은 평가. 특히 고이즈미는 이미 디플레이션에서 벗어나 인플레이션 환경에 적합하게 전환되어야 한다고 주장해 금리인상에 우호적. 다카이치는 BOJ의 금리 인상에 대해 비판적인 입장을 보임
시장은 고이즈미가 승리할 경우 현재 정책 계승과 안정적 정책 기조 등을 이야기 하고 있기 때문에 BOJ의 금리인상, 국채발행 축소 등을 기대하며 엔화 강세, 국채 금리 하락, 주식시장 제한적인 등락을 보이거나 매물 소화 가능성이 높다고 전망. 다카이치가 승리할 경우 재정 확대와 금리인상 지연을 기대한다는 점에서 엔화 약세, 일본 국채 금리 상승, 주식시장 상승 가능성이 높다고 전망. 아베노믹스와 유사한 공격적인 재정 정책에 대한 기대감에 따른 것으로 추정. 참고로 두 후보 모두 일본 방위비 증액을 언급
Forwarded from [미래 임희석] 인터넷/게임 아카이브
NAVER, 카카오 25년 주체별 순매수 추이
* NAVER
- 9월 이후 기관 수급 증가. 두나무 이슈 발생 이후 매수세 집중
- 연초 이후 기관 누적 순매수 4천억원 수준으로 증가
- 외인은 점진적인 매도세 지속
* 카카오
- 8월말 이후 기관 급격한 매도 전환
- 연초 이후 기관 누적 순매수는 700억원 수준까지 하락
- 외인 수급 횡보, 개인 수급 증가
* NAVER
- 9월 이후 기관 수급 증가. 두나무 이슈 발생 이후 매수세 집중
- 연초 이후 기관 누적 순매수 4천억원 수준으로 증가
- 외인은 점진적인 매도세 지속
* 카카오
- 8월말 이후 기관 급격한 매도 전환
- 연초 이후 기관 누적 순매수는 700억원 수준까지 하락
- 외인 수급 횡보, 개인 수급 증가
Forwarded from 주식창고210
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202509261534334760106354
결국 상장을 하려면 나스닥을 택할 것이란 전망이 우세하다.
나스닥 상장은 포괄적주식교환 이후 우려되는 네이버의 지배력 약화를 해결하기에도 좋은 수단이다.
나스닥 상장 시 네이버파이낸셜 지배력은 현지 미국법인을 통해 행사되게 되는데 미국 상법을 적용받으면 국내에선 고려할 수 없었던 차등의결권으로 강력한 지배력을 행사할 수 있다.
#네이버 #두나무 #나스닥
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더벨뉴스
셈 복잡해진 IPO, N페이 '나스닥행' 시나리오 급부상
네이버와 두나무가 네이버파이낸셜 산하로 두나무를 배치하는 포괄적 주식교환을 꾀하면서 관심이 집중되는 또 다른 이슈는 기업공개(IPO) 전략이다.두나무 투자자들의 엑시트를 위해서는 상장이 불가피해 보이는데 네이버가 코스피에 상장된 만큼 네이버파이낸셜의 중복상장은 ...
Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 中 DJI, 美 국방부 상대 소송 패소… '중국군 기업' 지정 유지
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=594539
DJI는 올해 말까지 미국 내 수입 금지 위기에 처해 있다. 해당 조치는 2024년 시행될 예정이었지만, 8950억달러 규모의 미 국방예산안에 포함된 조항에 따라 DJI가 국가 안보 위협이 없음을 입증할 시간을 벌었다. DJI는 3월 미 국토안보부(DHS), 국방부(DoD), FBI, NSA, 국가정보국(ODNI)에 제품 검토를 요청하며 대응에 나섰다.
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=594539
DigitalToday
中 DJI, 美 국방부 상대 소송 패소… '중국군 기업' 지정 유지
[디지털투데이 AI리포터] 중국 드론 제조업체 DJI가 미국 국방부를 상대로 제기한 \'중국군 관련 기업\' 지정 취소 소송에서 패소했다.지난 26일(현지시간) IT매체 엔가젯에 따르면 미국 연방판사 폴 프리드먼은 ...
Forwarded from 다올 의료기기/화장품 박종현
[다올 의료기기 박종현] - 2025.08월 의료관광 소비 금액 현황
전체 의료관광 1,537억원
(YoY +52%, MoM -6%)
피부과 905억원
(YoY +66%, MoM -4%)
* 한국관광 데이터랩 집계기준 변경으로 이전 데이터들의 숫자가 변경되었으니 참고 부탁드립니다.
전체 의료관광 1,537억원
(YoY +52%, MoM -6%)
피부과 905억원
(YoY +66%, MoM -4%)
* 한국관광 데이터랩 집계기준 변경으로 이전 데이터들의 숫자가 변경되었으니 참고 부탁드립니다.
✅ [속보] 정부 “국민신문고·온나라 등 96개 시스템, 대구 이전 구축까지 4주 소요”
👉2주에서 4주로 연장
https://n.news.naver.com/mnews/article/024/0000100243?rc=N&ntype=RANKING
👉2주에서 4주로 연장
https://n.news.naver.com/mnews/article/024/0000100243?rc=N&ntype=RANKING
Naver
[속보] 정부 “국민신문고·온나라 등 96개 시스템, 대구 이전 구축까지 4주 소요”