동시에 AI 버블 붕괴 가능성에 대한 우려도 점점 제기되고 있다. 솔로몬 CEO는 “나는 ‘버블’이라는 단어를 쓰고 싶지 않다. 앞으로의 경로를 알 수 없기 때문”이라면서도 “확실한 것은 사람들이 리스크 곡선의 끝단까지 가고 있다는 점이다. 그만큼 열광하고 있다”고 진단했다. 그는 “투자자들이 흥분하면 잘될 수 있는 것만 보고, 잘못될 수 있는 것에 대한 회의적 시각은 줄어든다”며 “어떤 시점엔 리셋이나 점검, 조정 국면이 있을 것”이라고 경고했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006133522
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Naver
“닷컴버블 때 보다 비싸다”…美증시 과열 경고 발언 속출
뉴욕증시가 고공행진을 이어가는 가운데 ‘증시 과열 경고’도 속출하고 있다. 미국 뉴욕증권거래소 근처 황소상.(사진=AFP) 4일(현지시간) 미 경제매체 CNBC에 따르면 데이비드 솔로몬 골드만삭스 최고경영자(CEO)
Forwarded from 엄브렐라리서치 Jay의 주식투자교실
OpenAI의 공격적 AI 인프라 확장에 따른 아시아 반도체 및 서버 공급망 수혜 분석 (JPM)
1. AI 인프라 투자 규모 및 시장 영향
• OpenAI는 4년 내 총 10GW 규모의 AI 데이터센터를 구축할 계획으로, 총 투자액은 약 5,000억 달러에 달함
• 이 중 3,000억 달러는 Oracle과의 4.5GW 규모 파트너십을 통해 진행되며, 나머지는 Softbank 및 CoreWeave 등 외주 형태로 집행
• AI 인프라 공급망은 이미 2026년까지 매우 타이트한 상태이며, 추가 수요로 인해 파운드리·HBM·패키징·전력 인프라 전반의 공급 제약 심화 예상
• OpenAI의 GPU·ASIC·DRAM 수요는 2026~2029년 동안 업계 전체 AI CapEx의 구조적 상향요인으로 작용
2. 칩 및 반도체 공급망 수혜 기업
• 주요 파운드리: TSMC가 NVIDIA·AMD·OpenAI ASIC의 핵심 파운드리로 가장 큰 수혜 예상
• 패키징(OSAT): ASE 등 주요 후공정 기업의 수주 확대 전망
• 서브스트레이트: Unimicron, Ibiden 등이 주요 공급자로 부상
• GPU/ASIC 파트너: Nvidia가 여전히 주요 수혜자로 1000억 달러 규모의 OpenAI 투자 예정, AMD는 2026년 MI450 기반 세미커스텀 프로젝트로 진입
• OpenAI 자체 ASIC은 Broadcom 설계·TSMC 생산·삼성전자(SEC) HBM 사용 구조, 2026년 약 100억 달러 매출 규모로 첫 출시 예상
3. 메모리 부문 영향 및 수혜 구도
• OpenAI·삼성전자·SK하이닉스는 총 90만장 웨이퍼/월 규모의 DRAM 공급 협력 체결 (2029년까지 확대 예정)
• 이는 2025년 말 기준 전체 DRAM 산업 캐파의 절반 수준에 해당하며, HBM 34만·비HBM 56만으로 추정
• 기존 HBM 캐파 대비 +88%, 비HBM 후공정 캐파 대비 +37% 확장 의미
• 메모리주 수혜 순위: SK하이닉스(OW) > 삼성전자(OW) > 난야테크(N)
4. 전력 및 냉각 인프라 수혜 기업
• Delta Electronics: Oracle AI 서버 전력공급 주요 벤더로 최상위 수혜 예상
• Vertiv: Oracle·Dell 양쪽에 사이드카/CDU 냉각시스템 공급 중
• Auras: Oracle 서버용 매니폴드 및 콜드플레이트 핵심 공급자로 부상
• Dell, Hon Hai와의 공동 개발로 신규 냉각 시스템(사이드카/CDU) 양산 계획
5. 서버 ODM 및 제조 밸류체인
• Hon Hai: OpenAI Stargate 프로젝트 최대 수혜 ODM, Oracle·Softbank 프로젝트 모두 참여
• Quanta, Wiwynn, Dell, SMCI가 후순위 수혜
• Wistron은 Dell·Wiwynn의 L10 컴퓨트 트레이 외주 수혜 가능
• OpenAI ASIC 서버 ODM은 Celestica, Quanta, Wiwynn 중심
6. 총괄 평가
• OpenAI의 초대형 AI 인프라 투자는 2025~2029년 동안 반도체·메모리·서버 전력망 전반에 걸친 구조적 CapEx 상향을 의미
• 특히 한국과 대만 기업 중심의 공급망 집중도가 높아, SK하이닉스·삼성전자·TSMC·Hon Hai·Delta 등 동아시아 전력·반도체 밸류체인 기업에 장기적 수혜 예상
• 2026년 이후 GPU·ASIC·HBM 공급 부족 및 CapEx 사이클의 재상향 가능성 존재
1. AI 인프라 투자 규모 및 시장 영향
• OpenAI는 4년 내 총 10GW 규모의 AI 데이터센터를 구축할 계획으로, 총 투자액은 약 5,000억 달러에 달함
• 이 중 3,000억 달러는 Oracle과의 4.5GW 규모 파트너십을 통해 진행되며, 나머지는 Softbank 및 CoreWeave 등 외주 형태로 집행
• AI 인프라 공급망은 이미 2026년까지 매우 타이트한 상태이며, 추가 수요로 인해 파운드리·HBM·패키징·전력 인프라 전반의 공급 제약 심화 예상
• OpenAI의 GPU·ASIC·DRAM 수요는 2026~2029년 동안 업계 전체 AI CapEx의 구조적 상향요인으로 작용
2. 칩 및 반도체 공급망 수혜 기업
• 주요 파운드리: TSMC가 NVIDIA·AMD·OpenAI ASIC의 핵심 파운드리로 가장 큰 수혜 예상
• 패키징(OSAT): ASE 등 주요 후공정 기업의 수주 확대 전망
• 서브스트레이트: Unimicron, Ibiden 등이 주요 공급자로 부상
• GPU/ASIC 파트너: Nvidia가 여전히 주요 수혜자로 1000억 달러 규모의 OpenAI 투자 예정, AMD는 2026년 MI450 기반 세미커스텀 프로젝트로 진입
• OpenAI 자체 ASIC은 Broadcom 설계·TSMC 생산·삼성전자(SEC) HBM 사용 구조, 2026년 약 100억 달러 매출 규모로 첫 출시 예상
3. 메모리 부문 영향 및 수혜 구도
• OpenAI·삼성전자·SK하이닉스는 총 90만장 웨이퍼/월 규모의 DRAM 공급 협력 체결 (2029년까지 확대 예정)
• 이는 2025년 말 기준 전체 DRAM 산업 캐파의 절반 수준에 해당하며, HBM 34만·비HBM 56만으로 추정
• 기존 HBM 캐파 대비 +88%, 비HBM 후공정 캐파 대비 +37% 확장 의미
• 메모리주 수혜 순위: SK하이닉스(OW) > 삼성전자(OW) > 난야테크(N)
4. 전력 및 냉각 인프라 수혜 기업
• Delta Electronics: Oracle AI 서버 전력공급 주요 벤더로 최상위 수혜 예상
• Vertiv: Oracle·Dell 양쪽에 사이드카/CDU 냉각시스템 공급 중
• Auras: Oracle 서버용 매니폴드 및 콜드플레이트 핵심 공급자로 부상
• Dell, Hon Hai와의 공동 개발로 신규 냉각 시스템(사이드카/CDU) 양산 계획
5. 서버 ODM 및 제조 밸류체인
• Hon Hai: OpenAI Stargate 프로젝트 최대 수혜 ODM, Oracle·Softbank 프로젝트 모두 참여
• Quanta, Wiwynn, Dell, SMCI가 후순위 수혜
• Wistron은 Dell·Wiwynn의 L10 컴퓨트 트레이 외주 수혜 가능
• OpenAI ASIC 서버 ODM은 Celestica, Quanta, Wiwynn 중심
6. 총괄 평가
• OpenAI의 초대형 AI 인프라 투자는 2025~2029년 동안 반도체·메모리·서버 전력망 전반에 걸친 구조적 CapEx 상향을 의미
• 특히 한국과 대만 기업 중심의 공급망 집중도가 높아, SK하이닉스·삼성전자·TSMC·Hon Hai·Delta 등 동아시아 전력·반도체 밸류체인 기업에 장기적 수혜 예상
• 2026년 이후 GPU·ASIC·HBM 공급 부족 및 CapEx 사이클의 재상향 가능성 존재
미국 증시 4분기 ‘황금기’ 시작…S&P500 역사상 통계적으로 높은 수익 보여
-10월, 속임수 아닌 ‘선물’ 되는 이유
-1950년 이후 4분기 상승 확률 80%, 평균 수익 4.2%
https://www.g-enews.com/article/Global-Biz/2025/10/202510020619501988fbbec65dfb_1
-10월, 속임수 아닌 ‘선물’ 되는 이유
-1950년 이후 4분기 상승 확률 80%, 평균 수익 4.2%
https://www.g-enews.com/article/Global-Biz/2025/10/202510020619501988fbbec65dfb_1
글로벌이코노믹
[초점] 미국 증시 4분기 ‘황금기’ 시작…S&P500 역사상 통계적으로 높은 수익 보여
지난 1일(현지시간) 악시오스는 미국 증시가 연초 대비 13% 오름세를 보인 가운데, 4분기가 역사적으로 주식시장에 가장 유리한 시기라고 보도했다.지난 1950년 이후 4분기는 80% 확률로 상승해 평균 4.2% 수익을 냈다. 이는 1분기 평균 2.2%의 거의 두 배 수준이다. S&P5
민주당 "국내 증시 절대 버블 아냐...임기 내 코스피 5000 달성"
https://www.hankyung.com/article/202509308137i
https://www.hankyung.com/article/202509308137i
한국경제
민주당 "국내 증시 절대 버블 아냐...임기 내 코스피 5000 달성"
민주당 "국내 증시 절대 버블 아냐...임기 내 코스피 5000 달성", 맹진규 기자, 증권
Forwarded from [하나 Global ETF] 박승진 (박승진 하나증권)
» 과거 미국 정부의 셧다운 및 예산 공백 사례들. 2018년 12월 21일부터 2019년 1월 25일까지의 34일간이 최장 기간 셧다운 기록
Forwarded from [하나 Global ETF] 박승진 (박승진 하나증권)
» Magnificent7 기업들과 나머지 493개(S&P500) 기업들의 EPS 증가율
» Magnificent7 기업들의 EPS는 컨센서스보다 실제 실적이 더 높게 나왔던 반면, 나머지 493개 기업들은 예상치를 하회하며 차별화 지속
» 다만 이익 증가율 추정치의 괴리는 점차 축소되고 있는 모습
» Magnificent7 기업들의 EPS는 컨센서스보다 실제 실적이 더 높게 나왔던 반면, 나머지 493개 기업들은 예상치를 하회하며 차별화 지속
» 다만 이익 증가율 추정치의 괴리는 점차 축소되고 있는 모습
Forwarded from [삼성 전종규] 차이나는 투자전략
25년 에브리씽 랠리
비트코인도 사상 최고치 행진
풍성한 추수시즌입니다. 올해 모든 자산가격이 상승하는 everything rally가 확대되는 모습입니다. 금, 부동산, 미국 증시는 물론 소외되었던 중국/홍콩 주식시장 마저 큰 폭의 랠리를 이어가고 있습니다.
비트코인이 강세를 보이면서 12만 2천달러를 돌파했습니다. 미국 주식시장이 10회에 도달했다는 월가의 목소리가 나오는데요, 자산시장 랠리가 언제, 어디까지 이어질 지 관심입니다.
t.me/jkc123
비트코인도 사상 최고치 행진
풍성한 추수시즌입니다. 올해 모든 자산가격이 상승하는 everything rally가 확대되는 모습입니다. 금, 부동산, 미국 증시는 물론 소외되었던 중국/홍콩 주식시장 마저 큰 폭의 랠리를 이어가고 있습니다.
비트코인이 강세를 보이면서 12만 2천달러를 돌파했습니다. 미국 주식시장이 10회에 도달했다는 월가의 목소리가 나오는데요, 자산시장 랠리가 언제, 어디까지 이어질 지 관심입니다.
t.me/jkc123
Forwarded from 루팡
BofA는 2025년부터 2030년까지 연간 인공지능(AI) 투자가 거의 3배 증가하여 1.2조 달러를 초과할 것으로 예상
뱅크오브아메리카(Bank of America)는 인공지능(AI) 자본 지출 전망에 대해 낙관적인 입장을 유지하며, 2025년부터 2030년 사이 연간 투자액이 거의 3배 증가해 1조 2천억 달러(1.2 조 달러) 이상에 이를 것으로 예상했습니다. 단, “건물과 전력 인프라의 확장 한계만이 제약 요인”이라고 밝혔습니다.
🔹 성장의 4대 주요 동력
기존 인프라의 가속 컴퓨팅(Accelerated Computing) 전환
검색·소셜·이커머스·클라우드 등 기존 해자(Moat) 방어 투자
→ OpenAI, xAI, NeoClouds 등 신흥 경쟁자들에 대한 방어 목적
국가(주권) 차원의 AI 인프라 구축(Sovereign build-outs)
기업 부문의 AI 생산성 도구 도입 확산
🔹 “이전 기술 사이클보다 훨씬 견고한 투자”
BofA는 이번 AI 인프라 투자 사이클이 과거 기술 투자 붐보다 훨씬 지속 가능하고 견조한 현금흐름으로 뒷받침된다고 평가했습니다.
미국 상위 5대 클라우드 사업자는 2025년 매출의 약 25%를 설비투자(CapEx) 에 사용할 예정이며,
이는 30% 이상의 영업현금흐름(Operating Cash Flow) 으로 충분히 커버 가능하다고 언급했습니다.
또한 AI 도입은 소비자 단말기 업그레이드 없이도 진행 가능하다는 점에서 과거 사이클보다 리스크가 낮다고 평가했습니다.
🔹 클라우드 CapEx 상향 전망
BofA는 자사 클라우드 설비투자 추적 지표(Cloud CapEx Tracker) 를 상향 조정했습니다.
2025년: 4,430억 달러 (전년 대비 +58%)
2026년: 5,280억 달러 (전년 대비 +19%)
이는 이전 전망(+54%/+16%)보다 각각 상향된 수치입니다.
또한 현재 25~30%의 CapEx 강도로 유지될 경우,
2030년까지 총 설비투자가 3배 늘어 1.2 조 달러 이상에 이를 수 있다고 내다봤습니다.
🔹 수혜 종목
다음 반도체 및 장비 기업들이 가장 큰 수혜를 볼 것으로 지목되었습니다:
엔비디아(NVIDIA)
브로드컴(Broadcom)
AMD
마벨테크놀로지(Marvell)
크레도테크놀로지(Credo)
반도체 장비업체 Lam Research, KLA
🔹 벤더 금융(금융지원형 판매) 우려 완화
일각의 ‘벤더 파이낸싱’(vendor financing) 우려에 대해 BofA는,
엔비디아가 OpenAI에 약속한 1,000억 달러 규모의 지원은 ‘공짜 돈’이나 GPU 무상 제공이 아니며,
오히려 하이퍼스케일러의 추가 투자를 촉진하는 ‘힘의 승수(Force Multiplier)’ 역할을 한다고 강조했습니다.
https://finance.yahoo.com/news/bofa-expects-annual-ai-investments-122606837.html?utm_source=chatgpt.com&guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly9jaGF0Z3B0LmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAHxIzGBNdwNlAKjLFYnqrBBZ3OeQsSq6gUEm_LKUYa9JRi0VsFm7_0v20Mh_BI4_at-WSro03lVopVu9OhBguJNRWYqBObVs5x-nJKRLwlfwsFKYvndYh044zkfGF9HMILm2MxCtUx7CxU-JvoJGmUppRI09vGbXibsQh-n71_j-
뱅크오브아메리카(Bank of America)는 인공지능(AI) 자본 지출 전망에 대해 낙관적인 입장을 유지하며, 2025년부터 2030년 사이 연간 투자액이 거의 3배 증가해 1조 2천억 달러(1.2 조 달러) 이상에 이를 것으로 예상했습니다. 단, “건물과 전력 인프라의 확장 한계만이 제약 요인”이라고 밝혔습니다.
🔹 성장의 4대 주요 동력
기존 인프라의 가속 컴퓨팅(Accelerated Computing) 전환
검색·소셜·이커머스·클라우드 등 기존 해자(Moat) 방어 투자
→ OpenAI, xAI, NeoClouds 등 신흥 경쟁자들에 대한 방어 목적
국가(주권) 차원의 AI 인프라 구축(Sovereign build-outs)
기업 부문의 AI 생산성 도구 도입 확산
🔹 “이전 기술 사이클보다 훨씬 견고한 투자”
BofA는 이번 AI 인프라 투자 사이클이 과거 기술 투자 붐보다 훨씬 지속 가능하고 견조한 현금흐름으로 뒷받침된다고 평가했습니다.
미국 상위 5대 클라우드 사업자는 2025년 매출의 약 25%를 설비투자(CapEx) 에 사용할 예정이며,
이는 30% 이상의 영업현금흐름(Operating Cash Flow) 으로 충분히 커버 가능하다고 언급했습니다.
또한 AI 도입은 소비자 단말기 업그레이드 없이도 진행 가능하다는 점에서 과거 사이클보다 리스크가 낮다고 평가했습니다.
🔹 클라우드 CapEx 상향 전망
BofA는 자사 클라우드 설비투자 추적 지표(Cloud CapEx Tracker) 를 상향 조정했습니다.
2025년: 4,430억 달러 (전년 대비 +58%)
2026년: 5,280억 달러 (전년 대비 +19%)
이는 이전 전망(+54%/+16%)보다 각각 상향된 수치입니다.
또한 현재 25~30%의 CapEx 강도로 유지될 경우,
2030년까지 총 설비투자가 3배 늘어 1.2 조 달러 이상에 이를 수 있다고 내다봤습니다.
🔹 수혜 종목
다음 반도체 및 장비 기업들이 가장 큰 수혜를 볼 것으로 지목되었습니다:
엔비디아(NVIDIA)
브로드컴(Broadcom)
AMD
마벨테크놀로지(Marvell)
크레도테크놀로지(Credo)
반도체 장비업체 Lam Research, KLA
🔹 벤더 금융(금융지원형 판매) 우려 완화
일각의 ‘벤더 파이낸싱’(vendor financing) 우려에 대해 BofA는,
엔비디아가 OpenAI에 약속한 1,000억 달러 규모의 지원은 ‘공짜 돈’이나 GPU 무상 제공이 아니며,
오히려 하이퍼스케일러의 추가 투자를 촉진하는 ‘힘의 승수(Force Multiplier)’ 역할을 한다고 강조했습니다.
https://finance.yahoo.com/news/bofa-expects-annual-ai-investments-122606837.html?utm_source=chatgpt.com&guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly9jaGF0Z3B0LmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAHxIzGBNdwNlAKjLFYnqrBBZ3OeQsSq6gUEm_LKUYa9JRi0VsFm7_0v20Mh_BI4_at-WSro03lVopVu9OhBguJNRWYqBObVs5x-nJKRLwlfwsFKYvndYh044zkfGF9HMILm2MxCtUx7CxU-JvoJGmUppRI09vGbXibsQh-n71_j-
Yahoo Finance
BofA expects annual AI investments to nearly triple between CY25-30E to over $1.2T
Investing.com -- Bank of America analysts said they remain bullish on artificial intelligence capital spending and forecast annual investments will “nearly triple between CY25-30E to over $1.2Tn+, constrained only by [the] ability to scale buildings and power.”
Forwarded from 루팡
1. JP MORGAN : 5개의 주요 AI 하이퍼스케일러가 2027년까지 총 1조 2천억 달러를 지출할 것
2. Citi: 2030년까지 전 세계적으로 인공지능(AI) 수요를 충족하기 위해 약 55GW의 신규 컴퓨팅 용량이 필요할 것으로 예상하며, 이에 따라 총 2.8조 달러 규모의 투자가 발생할 것으로 전망했다.
이 중 미국은 약 30GW의 용량을 추가하게 되며, 전체 투자액 중 1.4조 달러를 차지할 것으로 예상된다.
2. Citi: 2030년까지 전 세계적으로 인공지능(AI) 수요를 충족하기 위해 약 55GW의 신규 컴퓨팅 용량이 필요할 것으로 예상하며, 이에 따라 총 2.8조 달러 규모의 투자가 발생할 것으로 전망했다.
이 중 미국은 약 30GW의 용량을 추가하게 되며, 전체 투자액 중 1.4조 달러를 차지할 것으로 예상된다.
5일 반도체 업계에 따르면 중국의 낸드플래시 업체 YMTC는 현재 양산 중인 267단 낸드 다음 단계로 400단대 제품 개발을 진행 중이다. 이는 삼성전자가 286단 낸드 다음으로 400단대 제품을 준비하는 것과 유사한 기술 전략으로, 메모리 선두 기업을 따라잡겠다는 강한 의지가 엿보인다
YMTC의 기술적 자신감은 업계 최초로 낸드 적층에 도입한 ‘하이브리드 본딩’ 기술에서 나온다. 삼성전자, SK하이닉스 등 메모리 3사보다 먼저 차세대 패키징 기술을 양산에 적용한 YMTC는 현재 400단 이상 공정을 위한 5세대 하이브리드 본딩 기술(엑스태킹 5.0)을 연구하고 있다. 업계에서는 YMTC의 400단 낸드가 이르면 내년 말 시장에 등장할 것으로 전망한다
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1681296
YMTC의 기술적 자신감은 업계 최초로 낸드 적층에 도입한 ‘하이브리드 본딩’ 기술에서 나온다. 삼성전자, SK하이닉스 등 메모리 3사보다 먼저 차세대 패키징 기술을 양산에 적용한 YMTC는 현재 400단 이상 공정을 위한 5세대 하이브리드 본딩 기술(엑스태킹 5.0)을 연구하고 있다. 업계에서는 YMTC의 400단 낸드가 이르면 내년 말 시장에 등장할 것으로 전망한다
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1681296
이비엔(EBN)뉴스센터
中 낸드 ‘반도체 굴기’…YMTC ‘400단’ 직행, MXIC도 추격 가세 - 이비엔(EBN)뉴스센터
‘반도체 굴기’를 앞세운 중국의 추격이 낸드플래시 시장을 붉게 물들이고 있다. YMTC가 300단대 제품을 건너뛰고 400단대 낸드 개발에 착수하며 한국 기업과의
다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 함께 개발한 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘보조적 생물의약품 허가 신청(sBLA)’ 심사 대상으로 지정됐습니다.
이번 sBLA 신청은 수술 전 치료(신보조요법, neoadjuvant) 단계에서 고위험 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 초기 유방암 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 가능성을 열었습니다. FDA 심사가 순조롭게 진행돼 승인될 경우, 엔허투는 수술 전 치료 단계에서 HER2 양성 초기 유방암을 위한 ‘최초의 ADC 기반 치료’가 될 전망입니다.
다이이찌산쿄는 지난 1일(현지시간) FDA가 엔허투와 기존 표준요법인 ‘탁산·허셉틴·퍼제타(THP) 병용요법’을 결합한 치료에 대한 sBLA를 접수했다고 밝혔습니다. 최종 심사 결과는 오는 2026년 5월 18일 발표될 예정입니다. THP 병용요법은 파클리탁셀 또는 도세탁셀 등 탁산계 항암제와 트라스투주맙(제품명 허셉틴), 퍼투주맙(제품명 퍼제타)을 병용하는 치료를 말합니다.
이번 sBLA 접수는 글로벌 임상3상(DESTINY-Breast11) 결과를 근거로 이뤄졌습니다. 해당 연구는 전 세계에서 모집된 927명의 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 무작위로 3군으로 배정돼 △엔허투 단독요법 △엔허투 4주기 후 THP(파클리탁셀·트라스투주맙·퍼투주맙) 4주기 △기존 표준 치료인 고용량 독소루비신·사이클로포스파마이드(ddAC) 4주기 후 THP 4주기를 각각 투여받았습니다.
연구 결과, 엔허투 후 THP 투여군에서 ‘병리학적 완전관해(pCR)’율이 기존 요법 대비 유의미하게 개선됐습니다. pCR은 수술 시 절제한 조직과 림프절에서 암세포가 더 이상 관찰되지 않는 상태를 의미합니다. 이는 재발 위험 감소와 장기 생존율 향상과 직결되는 중요한 지표로 평가됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18635
이번 sBLA 신청은 수술 전 치료(신보조요법, neoadjuvant) 단계에서 고위험 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 초기 유방암 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 가능성을 열었습니다. FDA 심사가 순조롭게 진행돼 승인될 경우, 엔허투는 수술 전 치료 단계에서 HER2 양성 초기 유방암을 위한 ‘최초의 ADC 기반 치료’가 될 전망입니다.
다이이찌산쿄는 지난 1일(현지시간) FDA가 엔허투와 기존 표준요법인 ‘탁산·허셉틴·퍼제타(THP) 병용요법’을 결합한 치료에 대한 sBLA를 접수했다고 밝혔습니다. 최종 심사 결과는 오는 2026년 5월 18일 발표될 예정입니다. THP 병용요법은 파클리탁셀 또는 도세탁셀 등 탁산계 항암제와 트라스투주맙(제품명 허셉틴), 퍼투주맙(제품명 퍼제타)을 병용하는 치료를 말합니다.
이번 sBLA 접수는 글로벌 임상3상(DESTINY-Breast11) 결과를 근거로 이뤄졌습니다. 해당 연구는 전 세계에서 모집된 927명의 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 무작위로 3군으로 배정돼 △엔허투 단독요법 △엔허투 4주기 후 THP(파클리탁셀·트라스투주맙·퍼투주맙) 4주기 △기존 표준 치료인 고용량 독소루비신·사이클로포스파마이드(ddAC) 4주기 후 THP 4주기를 각각 투여받았습니다.
연구 결과, 엔허투 후 THP 투여군에서 ‘병리학적 완전관해(pCR)’율이 기존 요법 대비 유의미하게 개선됐습니다. pCR은 수술 시 절제한 조직과 림프절에서 암세포가 더 이상 관찰되지 않는 상태를 의미합니다. 이는 재발 위험 감소와 장기 생존율 향상과 직결되는 중요한 지표로 평가됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18635
더바이오
AZ·다이이찌, ‘엔허투’ 고위험 HER2 양성 초기 유방암 FDA sBLA 심사 착수
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 함께 개발한 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘보조적 생물의약품 허가 신청(sBLA
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
이스라엘이 인질 석방과 평화 협상이 완료될 수 있도록 일시적으로 폭격을 중단한 점에 감사드립니다.
하마스는 신속히 움직여야 하며, 그렇지 않으면 모든 내기가 무효가 될 것입니다. 많은 이들이 지연될 것이라 생각하지만, 저는 지연이나 가자가 다시 위협이 되는 어떤 결과도 용납하지 않을 것입니다.
빠르게 이 일을 마무리합시다. 모두가 공정하게 대우받을 것입니다!
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오리건주 연방판사가 토요일 포틀랜드에 배치될 예정이던 전역군 200명의 투입을 일시적으로 중단시키는 명령을 내림.
도널드 트럼프 대통령이 임명한 카린 J. 이머굿 미 연방지방법원 판사는 오리건주와 포틀랜드시가 제기한 소송에 따라 임시 금지명령을 발부했으며, 해당 명령은 10월 18일까지 유효하나 연장될 가능성이 있음.
이머굿 판사는 판결문에서 미 헌법은 법 집행, 반란 진압, 외침 방어를 위해 군대를 소집할 권한을 의회에 부여하고 있다고 명시했으며, 헌법상 근거 없이 트럼프 대통령이 주방위를 연방화하려는 시도는 오리건주의 주권적 이익을 훼손한다고 지적함.
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일본 자민당 내 경선에서 다카이치 사나에가 예상 밖의 승리를 거둔 이후, 일본 네티즌들 사이에서 같은 당 내 두 전 총리의 상반된 반응이 주목받고 있음.
자민당 내 자유파를 이끄는 기시다 후미오 전 총리는 다카이치의 승리에 불만스러운 표정을 보였으며, 그녀를 “극단적인 견해를 가진 탈레반과 같다”고 비유한 것으로 전해짐. 반면 국민보수파 지도자인 아소 전 총리는 회색 정장을 입은 채 미소를 감추지 못했으며, 아베 신조 전 총리 사망 이후 트럼프 대통령과 여러 차례 회담을 가진 인물로 다문화주의를 강하게 반대하는 것으로 알려짐.
이 같은 입장 차이의 이유로는 다카이치가 동성결혼에 반대하고, 기시다 전 총리가 추진한 성평등 정책에 반대하며 전통적 가족 역할을 지지하는 점이 꼽힘. 또한 일본 국기를 훼손한 자국민이나 외국인에게 징역형을 부과해야 한다는 입장을 가지고 있으며, 대만(중화민국)에 우호적이고 반(反)중공산당 성향을 보이며 일본 군사력 재건을 주장하고 있음.
자민당 내 자유파를 이끄는 기시다 후미오 전 총리는 다카이치의 승리에 불만스러운 표정을 보였으며, 그녀를 “극단적인 견해를 가진 탈레반과 같다”고 비유한 것으로 전해짐. 반면 국민보수파 지도자인 아소 전 총리는 회색 정장을 입은 채 미소를 감추지 못했으며, 아베 신조 전 총리 사망 이후 트럼프 대통령과 여러 차례 회담을 가진 인물로 다문화주의를 강하게 반대하는 것으로 알려짐.
이 같은 입장 차이의 이유로는 다카이치가 동성결혼에 반대하고, 기시다 전 총리가 추진한 성평등 정책에 반대하며 전통적 가족 역할을 지지하는 점이 꼽힘. 또한 일본 국기를 훼손한 자국민이나 외국인에게 징역형을 부과해야 한다는 입장을 가지고 있으며, 대만(중화민국)에 우호적이고 반(反)중공산당 성향을 보이며 일본 군사력 재건을 주장하고 있음.