비교임상 대상이었던 글로벌 진단기업 애보트(Abbott)의 ‘NMP22’(민감도 68%, 2002년 FDA 승인) 대비 지노믹트리의 '얼리텍-B'는 임상에서 민감도 90% 확인
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 모두 소변으로 검사하며, 최초 혈뇨환자 대상 진단제품과 방광암 수술 후 모니터링 환자(재발율이 높아 2년간 3~6개월마다 검사 권고) 대상 진단제품 두 가지 버전으로 개발중.
혈뇨환자 대상 진단제품은 현재 허가용 확증임상중이며, 앞선 탐색임상에서 93.2%의 민감도 확인. 이번에 90%의 민감도 임상결과를 발표한 진단제품은 모니터링 환자 대상 진단제품임.
https://www.fnnews.com/news/202305020910246810
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 모두 소변으로 검사하며, 최초 혈뇨환자 대상 진단제품과 방광암 수술 후 모니터링 환자(재발율이 높아 2년간 3~6개월마다 검사 권고) 대상 진단제품 두 가지 버전으로 개발중.
혈뇨환자 대상 진단제품은 현재 허가용 확증임상중이며, 앞선 탐색임상에서 93.2%의 민감도 확인. 이번에 90%의 민감도 임상결과를 발표한 진단제품은 모니터링 환자 대상 진단제품임.
https://www.fnnews.com/news/202305020910246810
파이낸셜뉴스
지노믹트리의 방광암진단 키트 민감도 90%..“美FDA 승인 검사법보다 우수”
[파이낸셜뉴스] 암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 방광암 진단키트 '얼리텍-B'가 미국 FDA 승인을 받은 검사법인 ‘NMP22' 대비 우수한 결과를 입증했다. 2일 지노믹트리에 따르면 이 회사가 지난 4월28일부터 5월1일까지 미국 시카고에서 개최된 ‘2023년 미국 비뇨의학회(AUA, American Urological Association)..
한국산도스 사업 철수로 산도스의 CNS 및 순환기계 40여개 품목 삼일제약이 판매(200억원대 매출 Add)
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=45310
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=45310
Hit News
단독 | 한국산도스 사업 정리… 제품은 삼일제약이 유통
한국산도스가 오는 6월 30일 국내 사업을 정리한다. 한국산도스로 상호를 변경하기 전 \'헥살코리아\'로 2003년 한국에 설립된 지 20여년 만이다. 기존 제품은 삼일제약을 통해 유통된다.제약업계 및 한국산도스...
■ 매출 기본성장률 + 신제품(레바케이, 아멜리부주, CNS 3종 등)효과 + 산도스 제품 매출 Add + 베트남공장 점안제 CMO사업 매출(내년 반영)
※ 21년 매출 1,342억원, 22년 매출 1,796억원(34.1% 성장)
http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=300163&REFERER=NP
※ 21년 매출 1,342억원, 22년 매출 1,796억원(34.1% 성장)
http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=300163&REFERER=NP
데일리팜
[데일리팜] 삼일제약, 다국적사 잇단 러브콜…산도스 제품도 품었다
[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약이 다국적사로부터 잇단 러브콜을 받고 있다. 이번에는 CNS(중추신경계) 등 산도스 전 품목을 독점 유통·판매하기로 했다. 2021년부터 신설된 CNS 사업부는 사업 확장에 탄력을 받게 됐다. 삼일제약의 파트너 확대는 영업, 마케팅 등에서 글로벌 스탠다드를 충족했기 때문이라는 평가를 받는다. 회사는 산도스 이전에도 GSK, 애보트, 애브비, 먼디파마, 비아트리스 등 글로벌 제약사와 파...
국내 및 해외 유통사 통한 매출 자연 성장 + 짐머바이오메트, 비브라운 통한 글로벌 OEM 공급 개시 + 척추 임플란트 신규 시장 진입에 따른 매출 성장으로 본격적인 레버리지 효과 발생구간 진입
(21년 OPM 3.8% → 22년 12.6%)
https://www.fnnews.com/news/202305220855450788
(21년 OPM 3.8% → 22년 12.6%)
https://www.fnnews.com/news/202305220855450788
파이낸셜뉴스
오스테오닉, 11조원 규모 ‘척추 임플란트’ 시장 뚫었다
[파이낸셜뉴스] 정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 독자 개발한 척추 임플란트 제품군이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가를 승인 받았다. 22일 오스테오닉에 따르면 이 회사는 작년 8월부터 순차적으로 척추 유합용 케이지’와 ‘플레이트(척추 고정 장치)’ 등 척추 임플란트 제품군의 식..
1분기 매출액 62.5억원(YoY 58%, QoQ 0.47%), 영업이익 5.9억원(흑자전환)
※ 1분기 기준 사상최대 실적
https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20230530000051
※ 1분기 기준 사상최대 실적
https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20230530000051
mkind.krx.co.kr
[오스테오닉]분기보고서(일반법인)
한국거래소 공시뷰어
미국에서 LDT서비스로 방광암진단 제품을 출시한 퍼시픽엣지가 메디케어(보험) 제공 업체로부터 보험 보장을 중단한다는 발표에 주가 급락. 중단사유는 의학적으로 합리적이고, 필요한 것으로 판단되지 않는다는 이유
- 퍼시픽엣지 방광암 진단제품 (민감도 82%, 특이도 85%)
- 지노믹트리 방광암 진단제품 (민감도 93.2%, 특이도 90.4%)
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 5월31일 LDT 서비스로 전격 상업화를 시작했으며, 현재 메디케어 코드를 부여 받기 위한 절차 진행중
https://www.rnz.co.nz/news/business/491449/pacific-edge-trading-halted-after-losing-medicare-coverage
- 퍼시픽엣지 방광암 진단제품 (민감도 82%, 특이도 85%)
- 지노믹트리 방광암 진단제품 (민감도 93.2%, 특이도 90.4%)
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 5월31일 LDT 서비스로 전격 상업화를 시작했으며, 현재 메디케어 코드를 부여 받기 위한 절차 진행중
https://www.rnz.co.nz/news/business/491449/pacific-edge-trading-halted-after-losing-medicare-coverage
RNZ
Pacific Edge trading halted after losing Medicare coverage
Dunedin-based bladder cancer diagnostics company Pacific Edge has suffered a blow after a US Medicare provider said it would no longer cover the use of Pacific's flagship CX Bladder test.