미국에서 LDT서비스로 방광암진단 제품을 출시한 퍼시픽엣지가 메디케어(보험) 제공 업체로부터 보험 보장을 중단한다는 발표에 주가 급락. 중단사유는 의학적으로 합리적이고, 필요한 것으로 판단되지 않는다는 이유
- 퍼시픽엣지 방광암 진단제품 (민감도 82%, 특이도 85%)
- 지노믹트리 방광암 진단제품 (민감도 93.2%, 특이도 90.4%)
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 5월31일 LDT 서비스로 전격 상업화를 시작했으며, 현재 메디케어 코드를 부여 받기 위한 절차 진행중
https://www.rnz.co.nz/news/business/491449/pacific-edge-trading-halted-after-losing-medicare-coverage
- 퍼시픽엣지 방광암 진단제품 (민감도 82%, 특이도 85%)
- 지노믹트리 방광암 진단제품 (민감도 93.2%, 특이도 90.4%)
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 5월31일 LDT 서비스로 전격 상업화를 시작했으며, 현재 메디케어 코드를 부여 받기 위한 절차 진행중
https://www.rnz.co.nz/news/business/491449/pacific-edge-trading-halted-after-losing-medicare-coverage
RNZ
Pacific Edge trading halted after losing Medicare coverage
Dunedin-based bladder cancer diagnostics company Pacific Edge has suffered a blow after a US Medicare provider said it would no longer cover the use of Pacific's flagship CX Bladder test.
[상상인증권 스몰캡 이소중]
MZ탐방노트 : 주간 스몰캡 전략
# 1. NEW : 상저하고 흐름예상
# 2. 오스테오닉 : 이익 성장 구간 진입 기대
# 3. 에프엔씨엔터 : 피원하모니에게 역성장은 없다
보고서 : bit.ly/3NnPVvz
컴플라이언스 승인을 득함
상상인증권 스몰캡 이소중
MZ탐방노트 : 주간 스몰캡 전략
# 1. NEW : 상저하고 흐름예상
# 2. 오스테오닉 : 이익 성장 구간 진입 기대
# 3. 에프엔씨엔터 : 피원하모니에게 역성장은 없다
보고서 : bit.ly/3NnPVvz
컴플라이언스 승인을 득함
상상인증권 스몰캡 이소중
[현대차증권 스몰캡 곽민정]
오스테오닉(226400)
NOT RATED
글로벌 시장 진출 본격화에 따른 과실
투자포인트 및 결론
- 동사는 척추 및 고관절 등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합, 대체, 조정과 관련된 제품군을 보유하고 있는 업체로, 주요 제품은 1) 코의 성형 및 재건에 적용되는 두개 및 구강악안면(CMF), 2) 외상 재건에 적용되는 외상&상하지(T&E), 3) 관절 및 연조직 인대가 과도한 힘에 의해 부분 또는 완전 파열되었을 때, 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용하는 관절보존(Sport Medicine)으로 나뉨.
- 동사의 투자 포인트는 1) 기술적 진입장벽이 높은 3세대 생분해성 복합소재에 대한 독자적인 기술을 보유하고 있어 국내외 정형외과에서 선호, 동사의 생분해성 복합소재 매출 비중은 2018년 18.2%에서 2022년 30%로 성장하며 제품 경쟁력 확보함. 2) 신경외과에 강점이 있는 B.Braun(비브라운)과 CMF 독점 계약으로 2023년부터 매출 발생함. 그에 따라 2023년 동사의 실적은 매출액 330억원(+66.4% yoy), 영업이익 45억원(+80.0% yoy) 기록할 것으로 전망.
주요이슈 및 실적전망
- 글로벌 정형외과용 의료기기 시장 규모는 2022년 440억달러에서 2027년까지 연평균 5.0% 성장하여 557억 5,000만달러에 달할 것으로 전망. 이러한 성장은 고령화 인구 증가, 만성질환 유병률 증가, 정형외과 수술 건수 증가, 정형외과용 의료기기 기술 발전 등이 주요 요인으로 작용함.
- 짐머 바이오멧은 최근 연골조직 회복에 포커스를 맞춘 Embody사를 275백만달러에 인수하는 등 관절 보존(Sports Medicine) 관련 제품 포트폴리오 확대에 매진하고 있는 글로벌 2위 정형외과용 의료기기 업체임. 관절 보존(Sports Medicine) 시장 규모는 2020년 약 7조원 규모로 생체 소재가 93% 이상 시장을 차지함. 짐머 바이오멧은 관절 보존 제품 라인업이 약하다는 약점 때문에 자체 개발 대신 M&A외에 동사의 OEM을 적극 활용하기로 하여 독점 계약을 체결함. 동사는 짐머 바이오멧을 통해 4Q22 유럽과 호주 수출, 2Q23 일본, 인도 시장에 진출함.
- 동사는 주로 겨울철에 발생하는 낙상사고나 교통사고 빈도 증가로 인해 상저하고의 실적을 보여왔지만, 2023년부터 본격적인 매출 성장 구간에 진입하여 영업이익 레버리지 효과가 클 것으로 기대됨.
- 과거 수익성 개선의 걸림돌이었던 다품종 소량생산 시스템 역시 중기부 및 삼성전자 스마트팩토리 지원을 통해 생산관리 및 제조 효율 개선에 따른 제조원가 개선 기대됨.
주가전망 및 Valuation
- 동사의 주가는 최근 1주내에 31.3% 급등했지만, 미국 시장 침투가 본격화되는 2024년에는 드라마틱한 성장이 기대되어 주가 업사이드가 높을 것으로 판단함.
- 혁신적인 생산성과 가격 경쟁력으로 글로벌 시장 진출에 따른 실적 모멘텀 클 것.
*URL : https://naver.me/FwAEDhm8
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
오스테오닉(226400)
NOT RATED
글로벌 시장 진출 본격화에 따른 과실
투자포인트 및 결론
- 동사는 척추 및 고관절 등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합, 대체, 조정과 관련된 제품군을 보유하고 있는 업체로, 주요 제품은 1) 코의 성형 및 재건에 적용되는 두개 및 구강악안면(CMF), 2) 외상 재건에 적용되는 외상&상하지(T&E), 3) 관절 및 연조직 인대가 과도한 힘에 의해 부분 또는 완전 파열되었을 때, 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용하는 관절보존(Sport Medicine)으로 나뉨.
- 동사의 투자 포인트는 1) 기술적 진입장벽이 높은 3세대 생분해성 복합소재에 대한 독자적인 기술을 보유하고 있어 국내외 정형외과에서 선호, 동사의 생분해성 복합소재 매출 비중은 2018년 18.2%에서 2022년 30%로 성장하며 제품 경쟁력 확보함. 2) 신경외과에 강점이 있는 B.Braun(비브라운)과 CMF 독점 계약으로 2023년부터 매출 발생함. 그에 따라 2023년 동사의 실적은 매출액 330억원(+66.4% yoy), 영업이익 45억원(+80.0% yoy) 기록할 것으로 전망.
주요이슈 및 실적전망
- 글로벌 정형외과용 의료기기 시장 규모는 2022년 440억달러에서 2027년까지 연평균 5.0% 성장하여 557억 5,000만달러에 달할 것으로 전망. 이러한 성장은 고령화 인구 증가, 만성질환 유병률 증가, 정형외과 수술 건수 증가, 정형외과용 의료기기 기술 발전 등이 주요 요인으로 작용함.
- 짐머 바이오멧은 최근 연골조직 회복에 포커스를 맞춘 Embody사를 275백만달러에 인수하는 등 관절 보존(Sports Medicine) 관련 제품 포트폴리오 확대에 매진하고 있는 글로벌 2위 정형외과용 의료기기 업체임. 관절 보존(Sports Medicine) 시장 규모는 2020년 약 7조원 규모로 생체 소재가 93% 이상 시장을 차지함. 짐머 바이오멧은 관절 보존 제품 라인업이 약하다는 약점 때문에 자체 개발 대신 M&A외에 동사의 OEM을 적극 활용하기로 하여 독점 계약을 체결함. 동사는 짐머 바이오멧을 통해 4Q22 유럽과 호주 수출, 2Q23 일본, 인도 시장에 진출함.
- 동사는 주로 겨울철에 발생하는 낙상사고나 교통사고 빈도 증가로 인해 상저하고의 실적을 보여왔지만, 2023년부터 본격적인 매출 성장 구간에 진입하여 영업이익 레버리지 효과가 클 것으로 기대됨.
- 과거 수익성 개선의 걸림돌이었던 다품종 소량생산 시스템 역시 중기부 및 삼성전자 스마트팩토리 지원을 통해 생산관리 및 제조 효율 개선에 따른 제조원가 개선 기대됨.
주가전망 및 Valuation
- 동사의 주가는 최근 1주내에 31.3% 급등했지만, 미국 시장 침투가 본격화되는 2024년에는 드라마틱한 성장이 기대되어 주가 업사이드가 높을 것으로 판단함.
- 혁신적인 생산성과 가격 경쟁력으로 글로벌 시장 진출에 따른 실적 모멘텀 클 것.
*URL : https://naver.me/FwAEDhm8
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
삼일제약은 1,200억원을 투자해 베트남 호치민시에 점안제 전용 CMO/CDMO 공장을 완공했습니다. 본격 가동은 내년부터 이뤄집니다.
https://n.news.naver.com/article/011/0004205133?sid=101
https://n.news.naver.com/article/011/0004205133?sid=101
Naver
베트남 경제사절단, K바이오 20여개사 출격…동남아 '수출길' 연다
윤석열 대통령의 베트남 국빈 방문 일정에 맞춰 K바이오가 베트남 경제사절단에 동행했다. 베트남 시장은 잠재력이 큰 신흥 제약시장 중 하나다. 업계에서는 이번 경제사절단을 계기로 동남아 시장의 수출길이 열릴 것으로 기
-삼일제약의 최근 매출성장(2021년 1,342억, 2022년 1,797억원)은 CNS(중추신경계) 신제품군과 안과 점안제 신제품군이 주도
-올해에도 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러(삼성바이오로직스 개발)와 안구건조증치료제 레바케이 출시와 산도스의 CNS 제품 등 40여개 품목 확보로 고성장 전망
-특히 금년 2,300억대의 히알루론산 인공눈물 급여 제외 확정시 2024년에는 안구건조증 치료제 투탑(레스타시스, 레바케이)을 보유한 삼일제약의 대규모 수혜 예상
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1154263&ref=naverpc
-올해에도 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러(삼성바이오로직스 개발)와 안구건조증치료제 레바케이 출시와 산도스의 CNS 제품 등 40여개 품목 확보로 고성장 전망
-특히 금년 2,300억대의 히알루론산 인공눈물 급여 제외 확정시 2024년에는 안구건조증 치료제 투탑(레스타시스, 레바케이)을 보유한 삼일제약의 대규모 수혜 예상
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1154263&ref=naverpc
메디칼타임즈
산도스 품목 넘겨받은 삼일제약 CNS 영업력 확대 예고
이달부로 국내사업 종료를 결정한 한국산도스의 주요 품목 허가 취하가 현실화됐다.삼일제약이 종료 후 남은 중추신경계(CNS) 위주 품목의 영업을 책임지기로 함에 따라 처방시장에서의 존재감이 한층 커질 것으로 전망된다. 자료사진.26일 제약업계에 따르면, 식품의약품안전처는 한국산도스의 심혈관의약품 타렉‧코타렉‧제네프리 등 주요 품목의 허가 취하 사실을 공개했다.앞서 한국산도스는 6월 30일부로 국내 사업 종료를 결정한 바 있다. 지난해 연말 독립법인으로 분사한…
기사 본문중
이번 급여 재평가에서 가장 큰 관심을 받고 있는 약물은 ‘히알루론산 점안액’이다. 히알루론산 점안액은 51개사 427품목이 등록돼 있으며, 건강보험 청구액이 2315억원에 달하는 시장을 형성하고 있다.
앞서 정부는 올해 상반기부터 대체 의약품이 본격 등장한 데다...... (올해 3월 출시한 삼일제약의 안구건조증 치료제 레바케이)
https://it.chosun.com/site/data/html_dir/2023/06/16/2023061602308.html
이번 급여 재평가에서 가장 큰 관심을 받고 있는 약물은 ‘히알루론산 점안액’이다. 히알루론산 점안액은 51개사 427품목이 등록돼 있으며, 건강보험 청구액이 2315억원에 달하는 시장을 형성하고 있다.
앞서 정부는 올해 상반기부터 대체 의약품이 본격 등장한 데다...... (올해 3월 출시한 삼일제약의 안구건조증 치료제 레바케이)
https://it.chosun.com/site/data/html_dir/2023/06/16/2023061602308.html
IT조선
히알루론산 점안액 급여 재평가에 업계 긴장…업계, 법적 대응 움직임
인공눈물의 주요 성분인 ‘히알루론산’에 대한 급여 재평가가 진행되고 있는 가운데 급여 축소 가능성이 감지돼 업계가 긴장하고 있다.히알루론산에 적용돼 온 건강보험 급여가 줄어들게 되면 자연스럽게 약값이 올라가기 때문에 임상현장에서 처방이 줄어들어 히알루론산 제제 업계에 큰 타격이 올 가
다시 한번 언급드립니다.
지노믹트리의 미국 시장 잠재적 경쟁사의 이슈. 퍼시픽엣지가 보험에서 제외되면서 지노믹트리에 악재(동일한 이유로 보험코드를 못 받는...)가 아니냐는 분도 계시던데 임상결과에서 지노믹트리의 민감도 특이도가 더 뛰어났기 때문에 지노믹트리의 방광암 진단 제품이 더 부각될 수 있고 대체 제품이 될 수 있다는 관점으로 접근하는 게 더 합리적이라는 판단입니다.
지노믹트리의 미국 시장 잠재적 경쟁사의 이슈. 퍼시픽엣지가 보험에서 제외되면서 지노믹트리에 악재(동일한 이유로 보험코드를 못 받는...)가 아니냐는 분도 계시던데 임상결과에서 지노믹트리의 민감도 특이도가 더 뛰어났기 때문에 지노믹트리의 방광암 진단 제품이 더 부각될 수 있고 대체 제품이 될 수 있다는 관점으로 접근하는 게 더 합리적이라는 판단입니다.
Forwarded from 밸류아이알(Value IR) 채널
미국에서 LDT서비스로 방광암진단 제품을 출시한 퍼시픽엣지가 메디케어(보험) 제공 업체로부터 보험 보장을 중단한다는 발표에 주가 급락. 중단사유는 의학적으로 합리적이고, 필요한 것으로 판단되지 않는다는 이유
- 퍼시픽엣지 방광암 진단제품 (민감도 82%, 특이도 85%)
- 지노믹트리 방광암 진단제품 (민감도 93.2%, 특이도 90.4%)
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 5월31일 LDT 서비스로 전격 상업화를 시작했으며, 현재 메디케어 코드를 부여 받기 위한 절차 진행중
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- 퍼시픽엣지 방광암 진단제품 (민감도 82%, 특이도 85%)
- 지노믹트리 방광암 진단제품 (민감도 93.2%, 특이도 90.4%)
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 5월31일 LDT 서비스로 전격 상업화를 시작했으며, 현재 메디케어 코드를 부여 받기 위한 절차 진행중
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RNZ
Pacific Edge trading halted after losing Medicare coverage
Dunedin-based bladder cancer diagnostics company Pacific Edge has suffered a blow after a US Medicare provider said it would no longer cover the use of Pacific's flagship CX Bladder test.
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
미국에서 LDT로 방광암진단 제품 출시했던 퍼시픽엣지 대비 지노믹트리의 방광암 진단 제품이 우위에 있다는 점 지속 부각. 논문으로도 확인!!! 논문 진단 데이터는 확실하죠 🥹
얼리텍B 탐색임상 논문
https://bit.ly/43XYJOK
https://www.rnz.co.nz/news/business/491449/pacific-edge-trading-halted-after-losing-medicare-coverage
얼리텍B 탐색임상 논문
https://bit.ly/43XYJOK
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Pacific Edge trading halted after losing Medicare coverage
Dunedin-based bladder cancer diagnostics company Pacific Edge has suffered a blow after a US Medicare provider said it would no longer cover the use of Pacific's flagship CX Bladder test.