👶🍼✍Кризис детского питания в США. Как уничтожить нормальную жизнь одним росчерком пера чиновника

США столкнулись с масштабным кризисом из-за нехватки детского питания. В одних супермаркетах оно исчезло из продажи полностью, другие ограничивают число упаковок, отпускаемых в одни руки. Рост цен сделал детское питание роскошью для матерей из бедных слоев общества. Дети поступают в больницы с обезвоживанием и истощением - последнее часто случается у тех, чьи родители разбавляли детское питание, пытаясь экономить его, а также у младенцев с проблемами ЖКТ, которым требуется более питательная смесь, чем обычное грудное молоко. Нью-Йорк ввел чрезвычайное положение, пытаясь остановить рост цен, а меры на национальном уровне включают в себя доставку детского питания из Европы военными самолетами. Но, как и во многих подобных случаях, кризис был рукотворным, и его можно было предотвратить.

98% детского питания в стране не импортиртные, при этом 48% рынка и половину объема поставок для госпрограмм по обеспечению питанием детей из бедных семей занимает одна компания - Abbott Laboratories. В январе 2022 г. Министерство юстиции подало в FDA жалобу на якобы антисанитарные условия на производстве Abbott. В результате проверки регулятор обнаружил на заводе условно-патогенную бактерию кронобактер. Она широко распространена, живет везде практически, но тем не менее теоретически «может быть опасна для младенцев». То, что практически 100% младенцев сталкиваются с ней каждый день регулятора естественно не волновало.

10 февраля к расследованию подключились CDC, связавшие 2 случая смерти младенцев в стране за год с заболеванием кронобактером. В дело включили еще несколько случаев кронобактера, зарегистрированных в стране с сентября 2021 г. по январь 2022 г. Что это были за дети в смысле иммунного статуса, генетических заболеваний, условий среды и так далее, естественно, рассмотрению не подлежало. Ел детское питание, умер от инфекции – значит оно и виновато. Партии детского питания были отозваны, продукция завода уничтожена, а сам он закрыт. Хотя руководство Abbott утверждало, что тесты на кронобактер были отрицательными, FDA заявила, что он теоретически мог попасть в детские смеси.

Затем CDC провели сравнительный анализ 2 образцов больных детей, выяснив, что они не совпадают ни с бактериями на производстве, ни друг с другом. Ни в одной из банок, из которых ели заболевшие дети, бактерии также не была обнаружены. По сути, несколько младенцев в большой густонаселенной стране, которых кормили самой популярной смесью, независимо друг от друга заразились широко присутствующим в среде обитания каждого человека кронобактером - совпадение, ударившее по производителю и, в конечном итоге, по всей нации. Завод так и не открыли.

Чрезвычайное положение, детские больницы переполнены детьми которые не могут получить питание, военные самолеты везут в Европу гаубицы для Украины, а обратно – упаковки с детским питанием. Дело сдвинулось с мертвой точки только тогда, когда положение стало отчаянным и дошло до уровня президента. 16 мая FDA разрешила Abbott открыться вновь при соблюдении ряда условий. Компания заявила, что им понадобится 2 недели, чтобы возобновить производство, и еще 6-8 недель на то, чтобы начать поставку продукции на склады.

Этот случай - очередной пример формально-административного подхода, который не приемлет ни индивидуальных решений, ни оценки потенциального ущерба, ни здравого смысла вообще. Каждая ситуация имеет свою инструкцию, отступать от которой невозможно. На предприятии нашли бактерию, которая есть везде – значит его надо закрыть. Ведь проще получить поток госпитализированных детей, чем отказаться от закрытия завода, который снабжает питанием половину младенцев страны. Тот же подход работает и с пандемиями: любая новая инфекция, какой бы редкой и легкопереносимой она ни была, требует карантинов, локдаунов и миллиардов на закупку вакцины - а к чему приведут эти меры, насколько они адекватны и не окажется ли "лекарство" опаснее болезни, можно не задумываться. Ведь все делается "во имя спасения жизней"

🐵💉💵ЭКОНОМИКА ОСПЫ
Вспышка оспы обезьян запустила новый виток заключения контрактов на закупку вакцины и препаратов: компании-бенефициары по сравнению с ковидными временами поменялись, но общие принципы остались. Развитые страны скупают всю потенциально доступную вакцину из-за единичных случаев, обеспечивая компаниям сверхприбыль, которую еще недавно они не могли и представить. В то время как действительно страдающей от обезьяньей оспы Африке не достается ничего. Повторяется история с омикроном в декабре 2021, когда компании одна за другой объявляли о разработке специализированной вакцины, а власти - о готовности ее закупать. Через пару месяцев, когда тема омикрона потеряла актуальность, планы были забыты, а потраченные средства списаны.

США снова стали основным потребителем противооспенной вакцины. В стране доступны 2 ее варианта: однодозовая ACAM2000 от Emergent BioSolutions и двухдозовая MVA-BN от датской Bavarian Nordic, которая известна как Jynneos в США и Imvanex в Европе. Первая доступна в избытке (в хранилищах находится более 100 млн доз), но имеет множество побочных эффектов, а потому рекомендуется только в крайних случаях. Вторая, представляющая последнее поколение противооспенных вакцин, переносится гораздо легче и одобрена не только против натуральной, но и против обезьяньей оспы. Ее основная проблема - недостаточные запасы: США располагают 1 тыс. доз, которых хватило бы на вакцинацию 500 человек, ситуация в Европе лишь немногим лучше. Bavarian Nordic утверждает, что при необходимости сможет производить до 30 млн доз в год, хотя для этого ей придется сократить выпуск других вакцин. США, где до сих пор подтвержден только 1 случай обезьяньей оспы, уже зарезервировали почти половину этого объема - 13 млн доз. Сумма контракта составила $119 млн (около $9 за дозу).

Испания собирается приобрести еще 2 млн доз за €7,2 млн (€3,6 за дозу), Канада забронировала 500 тыс. доз, Германия - 40 тыс. Кроме того, Bavarian Nordic заявила, что уже получила заявки от нескольких десятков стран. Понятно, что акции Bavarian Nordic, ранее падавшие на протяжении месяцев, выросли на треть, как и бумаги Emergent BioSolutions.

Не меньшая удача улыбнулась SIGA Technologies, выпускающей тековиримат - противовирусный препарат, который блокирует размножение возбудителя оспы и якобы может использоваться для профилактики у людей, контактировавших с больными. (Почему якобы? Потому что препарат никогда не исследовался на людях, а применялся единственный раз на одной пациентке, когда лаборантка одной из лабораторий по неосторожности заразилась натуральной оспой). SIGA подписала контракт с правительством США на поставку тековиримата на сумму $7,5 млн - в дополнение к 1,7 млн курсам препарата, которые у него уже есть. Она также сообщила, что получила целый ряд заявок от европейских стран. Хотя на данный момент ее мощности позволяют выпускать только 200 тыс. курсов в год, она планирует расширить производство в ближайшем будущем. C 18 мая за 2 дня акции SIGA выросли почти в два раза. А компания Chimerix, производитель бринцидофовира, еще одного противооспенного препарата, после поступления новостей об обезьяньей оспе продал права на него за $225 млн любимому партнеру правительства США по созданию запасов никогда не используемых препаратов – компании Emergent.

Либо правительства потеряют к обезьяньей оспе интерес уже в ближайшем будущем, либо, если ситуация затянется на несколько месяцев, рынок ждет приток фармкомпаний, ранее не работавших с оспой, но жаждущих получить свой кусок пирога. Первые признаки уже есть: Moderna заявила, что приступает к тестам противооспенной мРНК-вакцины. Но, как и элитам, фармбизнесу придется учиться избирательно реагировать на раздражители: разработка и КИ стоят денег, а “мода” на заболевания в последнее время меняется очень быстро.

ДАВОС И БИГФАРМА 💰💊
“Мировая санитарная партия" попробовала развернуть на Давосском форуме наступление на "геополитиков" и вернуть позиции в мировых элитах. Вот как это было.

Почетным гостем Давоса стал Альберт Бурла, CEO Pfizer, которого чествовали за успех в борьбе с коронавирусом. Pfizer планирует предложить по себестоимости все его запатентованные вакцины и препараты, зарегистрированные в США и Европе, 45 беднейшим странам мира, население которых насчитывает 1,2 млрд человек. Все новые одобренные препараты будут включаться в эту программу. Себестоимость, по словам Бурлы, будет складываться из стоимости производства и доставки без затрат на исследования или админрасходы.

Что стоит за предложением главы Pfizer, до сих пор не замеченного в альтруизме?
План Бурлы подразумевает фармацевтическую колонизацию третьего мира. Он не предполагает ни передачу технологий, ни строительство предприятий в этих странах. Препараты будут производиться на собственных заводах Pfizer и поставляться странам напрямую. Что за это потребует компания? Пандемия показала, что бедные страны не в состоянии обеспечить себя ни инфраструктурой, ни вакциной против одного только COVID-19. Им будет неоткуда взять средства на полный спектр препаратов Pfizer даже по реальной себестоимости (не говоря уже о том, соблюдение этого обещания не будет контролироваться извне). Этим Pfizer полностью резервирует их рынок под себя: глобализация способствует постепенному экономическому выравниванию, и они не всегда останутся неплатежеспособными клиентами. Монополия Pfizer в отношении всех направлений терапии будет преграждать доступ другим фармкомпаниям, одновременно позволяя повышать цены.

Еще один пункт - создание научной инфраструктуры в 5 более-менее развитых странах (Уганда, Руанда, Малави, Сенегал и Гана) - также не благотворительность. Почему этот пункт был озвучен сейчас: необходимость дешевых площадок для КИ. Африка никогда не была популярной в этом отношении. Фармкомпании предпочитали массово проводить КИ в Восточной Европе и странах бывшего СССР, в т.ч. России и Украине, где наличие площадок сочеталось с меньшим давлением со стороны регуляторов, чем в западных странах. Геополитика внесла свои коррективы, и Pfizer, так же как и другим компаниям, пришлось рассматривать иные возможности. Строительство научных центров в африканских странах с сотрудничающим (фактически - подконтрольным) правительством может решить эту проблему раз и навсегда.

Другим любопытным нюансом стала реакция Бурлы на вопросы о перспективах передачи интеллектуальных прав на вакцину против COVID-19 бедным странам. На этом месте все разговоры о благотворительности прекращались: "Я уже говорил многим людям, которые поднимают вопрос об интеллектуальной собственности. Я уверял их, что через несколько месяцев у нас будут доступны сотни миллионов [доз], и предупреждал, что проблема будет состоять в том, что люди просто не станут этим заниматься”.

Еще один участник форума, Фрэнсис де Соуза (CEO Illumina, крупнейшей компании в сфере геномного секвенирования, выигравшей от COVID-19 едва ли меньше, чем фарма) в ходе переговоров осветил взгляды бенефициаров на источник их будущего благосостояния: “финансирование общественного здравоохранения, к сожалению, подвергается взлетам и падениям, мы должны также иметь доступ к оборонным бюджетам”.
На самом деле, министерства обороны во многих странах принимали активное участие в урегулировании ситуации с COVID-19, особенно это относится к министерству обороны США, которое непосредственно спонсировало разработку новых вакцин через Operation Warp Speed и предварительные контракты.

То, что предлагает де Соуза (и в этом он, несомненно, имеет много сторонников), призвано обеспечить приток средств фармкомпаниям фактически “на ровном месте”, вне связи с разработкой реальных вакцин и препаратов или реальностью угроз.

🧛🏻‍♀️ВАМПИРСКИИ ЛИФТИНГ: ЭТИ ВАМПИРЫ СОСУТ ТОЛЬКО ДЕНЬГИ
Разбавим новости о пандемиях и кризисах разговором о смежной с медициной отрасли - косметологии, которая, как и фарма, располагает целым набором сравнительно честных способов "отъема денег у населения". Одним из них стал плазмолифтинг, также известный за пределами России как "вампирский лифтинг" и позиционируемый как омолаживающая и выравнивающая кожу процедура.

В самом процессе плазмолифтинга ничего сложного нет: у пациента производят забор венозной крови, которая смешивается с антикоагулянтом и центрифугируется в 2 этапа для отделения эритроцитов и бедной тромбоцитами плазмы. В результате получается плазма, насыщенная тромбоцитами и факторами роста, которую вводят под кожу на глубину до 3 мм (как правило, лица, шеи и волосистой части головы - в последнем случае, если с его помощью пытаются бороться с потерей волос). Простота и низкая себестоимость метода позволяет устанавливать любые расценки в зависимости от платежеспособности клиентов: от 2 тыс. рублей за процедуру в провинции и 5 тыс. в Москве до 4 тыс. евро в роскошных европейских клиниках. В среднем на Западе процедура "вампирского лифтинга" стоит от $1100 до $1400. Кроме того, его обычно проводят курсами по 4, и такой курс в год может быть не один.

Новое - это хорошо забытое старое. Предшественником плазмолифтинга стала аутогемотерапия, известная еще с начала ХХ века, но отличающаяся от него тем, что пациенту вводится цельная кровь. Предположительно, первым ее начал использовать в 1905 г. немецкий хирург Август Бир, который утверждал, что инъекции крови рядом с местом перелома способствовали более быстрому срастанию костей. Советский хирург В.Ф. Войно-Ясенецкий в 1930-х описывал лечение воспалений мягких тканей с помощью аутогемотерапии. В дальнейшем она также прочно вошла в арсенал советских врачей, как и, например, баночный массаж (тоже заимствованный косметологами, но, в отличие от плазмолифтинга, лишенный флера чудодейственной инъекционной методики, а потому не столь популярный). Аутогемотерапию пытались применять практически от всего: от акне и ослабленного иммунитета до бесплодия и ревматизма. В современной медицине ее назначают в основном дерматологи (и то внутримышечно), а вот в косметологии она осталась невостребованной. Ходить после нее с гематомами на лице клиентки не желали, а введение крови без какой-либо обработки за волшебный - и, как следствие, дорогостоящий - ритуал бы не сошло.

Все изменилось в 2003 г., когда два российских челюстно-лицевых хирурга зарегистрировали метод Plasmolifting для регенерации и лечения атрофии мягких тканей. Они сделали шаг вперед, отказавшись от использования крови в пользу богатой тромбоцитами плазмы. Хотя свою, пусть и не столь большую, нишу в стоматологии плазмолифтинг завоевал, настоящая золотая жила открылась, когда его начали применять в косметологии. Цена 1 пробирки с уже готовым антикоагулянтом и гелем для разделения компонентов крови китайского производства начинается от 40 рублей (фирменные от "изобретателей" Plasmolifting’а, тоже китайские, обойдутся в 10 раз дороже). Даже если прибавить расходы на перчатки и шприцы, себестоимость процедуры за 5 000 вполне укладывается в 100-500 рублей.

Еще один вопрос связан с эффективностью. В последние годы в зарубежных журналах появляется все больше статей, посвященных как аутогемотерапии, так и введению богатой тромбоцитами плазмы. Исходный посыл в отношении механизма действия прост: тромбоциты выделяют факторы роста, которые активизируют рост и деление клеток, способствуя регенерации тканей. Большинство исследований, однако, показывает, что эффект от него неотличим от плацебо, хотя есть данные, что он может уменьшать боль при остеоартрозе. Косметическое же действие связано с кратковременным разглаживанием морщин после введения под кожу геля, но надолго не остается и, тем более, не обещает никакой регенерации. Безопасность - еще один аргумент против: в кровь вне организма легко занести инфекцию, а любое нарушение санитарных условий может привести к воспалению и даже сепсису.

🤦🏻😅«А АНТИВАКСЕР И ВРАГ НАУКИ ВСЕ РАВНО ТЫ, АНОНИМ!»
Очень смешная история, которая показывает реальное отношение людей из биотеха к ковид-вакцинации лучше, чем сто выступлений Бурлы или Банселя.

Полиция Испании раскрыла сеть, которая за сравнительно небольшую плату занималась внесением данных в Национальный реестр прививок о якобы проведенной вакцинации. Всего ее услугами успели воспользоваться более 2 тыс. человек. Один из наиболее примечательных фигурантов по делу - Хосе Мария Фернандес Соуза-Фаро, президент PharmaMar, компании, которая разработала плитидепсин, противоопухолевый препарат, изучавшийся в качестве потенциального лекарства против COVID-19. В свое время препарат произвел фурор эффективностью in vitro в 27,5 раз выше, чем у ремдесивира, но затянувшаяся фаза 3 КИ подкосила его перспективы (впрочем, свою часть прибыли от продажи акций компания получить успела). Близость к передовым технологиям не только не смогла убедить Фернандеса Соузу-Фаро вакцинироваться честно, но и, вероятно, поспособствовала желанию обойти это требование.

Паспорт вакцинации, который можно было получить через эту сеть, был подлинным, а статус “вакцинированного” подтверждался отметкой в государственном реестре. Полицейские смогли получить списки из более чем 2200 имен тех, кто заплатил за сертификат. Организаторы сети взимали с них плату по разным тарифам в зависимости от платежеспособности: 150-250 евро с тех, кто не мог заплатить больше, в т.ч. некоторых представителей местной преступности, и 1-1,6 тыс. евро с “VIP-клиентов”. Помимо Фернандеса Соузы-Фаро, в список попали также австралийский теннисист Алекс де Минаур, волейболист-олимпиец Фабио Диес, известный пластический хирург и множество представителей испанской эстрады.

Все они либо открыто публично поддерживали вакцинацию, либо, по крайней мере, не сообщали о своих взглядах. Австралиец де Минаур громко критиковал Джоковича за его попытки обойти правила въезда в Австралию, заявляя: “Если вы, как и любой другой теннисист, хотите приехать в страну, то должны пройти двойную вакцинацию. Это зависело от него, его выбора, его суждений”. Обнаружение в этом списке президента фармкомпании, стремившейся влиться в мировую борьбу с COVID-19, добавило дополнительный штрих к картине общественного лицемерия.

По отнюдь не случайному совпадению, самыми большими скептиками в отношении вакцинации являются ее ключевые бенефициары. Тезисы, которые активно применяются для убеждения публики (“защити своих близких”, “вакцинированные болеют реже и легче”), служат элементами обширного инструментария по продвижению своих продуктов и идей, но предводители кампании по вакцинации, как правило, иммунны к воздействию своих же методов. Кстати, на Давосе Билл Гейтс заявил, что “действие вакцин длится недолго, и они плохо блокируют инфекцию”. Полгода назад за подобные высказывания предлагали сажать в тюрьму, как за опасную дезинформацию. Но фактически, он озвучил то, что специалисты наблюдали в течение всего 2021 г. И сейчас просто настал удобный момент это признать. Публичные цели фармы изменились на "создать вакцину, которая действовала бы минимум год", т.к. убедить население проходить ежегодную ревакцинацию проще. И теперь целесообразно открыто признать все недостатки предыдущей версии.

О НАСТОЯЩИХ ОПАСНОСТЯХ
Паника, окружающая новые модные заболевания, вне зависимости от их летальности и распространенности, маскирует реальную опасность со стороны давно известных инфекций.
Одной из таких болезней стала корь. Пока медийная пропаганда выискивала и подсчитывала единичные случаи смерти маленьких детей от COVID-19, 60,7 тыс. маленьких детей умерло от кори в одном только 2020 г.

Корь считается одной из самых контагиозных инфекций: ее базовое репродуктивное число, показывающее, сколько человек может заразиться от одного заболевшего, оценивается в 12-18 (для сравнения, у ветрянки оно 10-12, у омикрона 9,5).

Против кори существует эффективная вакцина, которая защищает от нее на 95% после первой дозы и 97% - после второй. Еще одна хорошая новость состоит в том, что, в отличие от респираторных заболеваний, существует долгосрочный коллективный иммунитет против кори: если вакцинировано 95% населения, вирус перестает распространяться в популяции. Несмотря на то, что в большинстве стран вакцинация детей против нее - рутинная процедура, корь оставалась реальной проблемой еще до пандемии.

В 2018, по оценкам ВОЗ, корью заразилось около 9,8 млн человек, 142,3 тыс. из которых умерли (преимущественно дети до 5 лет). В 2019 г. смертность выросла еще больше: до 207,5 тыс. случаев. В 2020-2021 гг. заболеваемость снизилась из-за локдаунов, но наследие COVID-19 может привести к новой массовой вспышке.

В течение последних 2 лет мир был настолько озабочен спасением абстрактной бабушки в доме престарелых, что остальные заболевания отошли на второй план. В результате к началу апреля 2022 г. 57 кампаний по вакцинации в 43 странах, которые изначально планировались на 2020 г., оставались нереализованными. Из них 19 национальных кампаний, в рамках которых должны были иммунизировать 73 млн детей, относились к кори. Число младенцев, вакцинированных первой дозой, сократилось с 86% в 2019 г. до 84% в 2020 г., а уровень вакцинации второй дозой упал до 70%. Первые признаки проблем, связанных с этим, уже очевидны: ВОЗ заявила, что за январь-февраль 2022 г. корью заболело 17 388 человек против 9 665 за тот же период в 2021 г., что на 79% больше. На самом деле, их, скорее всего, в разы больше: о многих случаях кори, особенно в развивающихся странах, просто не сообщается, и выводы о числе заболевших делаются на основании смертности, которая документируется лучше.

Но последствия этого пренебрежения будут касаться не только временного увеличения числа невакцинированных детей. Если последнее может быть сравнительно легко компенсировано за счет возвращения к массовой иммунизации, то психологический эффект пандемии и навязанной вакцинации против COVID-19 будет преследовать общество гораздо дольше.

Основной причиной распространения кори до пандемии в развитых странах были опасения родителей по поводу побочных эффектов. В отличие от вакцин против коронавируса, созданных за считанных дни и протестированных наспех, вакцина против кори (входящая в состав используемой по сей день MMR) применяется с 1960-х, и ее действие хорошо изучено. Несмотря на это, отсутствие просветительской работы привело к появлению большой группы антипрививочников, отказывающихся иммунизировать своих детей против заболеваний, легко предотвратимых с помощью вакцины.

Агрессивная кампания по вакцинации против COVID-19, ее сомнительная эффективность и замалчивание побочных эффектов разделили общество еще больше и привлекли на сторону скептиков многих из тех, кто до этого склонялся к иммунизации. Ложь если эффективна то только на коротком временном отрезке. Продавцы «чудесной» вакцины от ковида об этом очевидно забыли, а разочарование в самой идее вакцинации будет преследовать цивилизованное общество еще достаточно долго.

🐒😷👎ОБЕЗЬЯНЬЯ ОСПА НАДЕЖД НЕ ОПРАВДАЛА
Идея о том, что оспа обезьян уже давно была завезена на Запад из Африки, но не диагностировалась, получает все больше подтверждений как из наблюдений, так и из генетических исследований.

Если в предыдущие вспышки источник инфекции удавалось отследить, то сейчас практически никто из пациентов не посещал африканские страны и не контактировал с привезенными оттуда животными или заболевшими людьми. География распространения и малая плотность (1 случай в Австрии, 1 в Норвегии, 3 в Австралии и т.д.) намекают, что между заболевшими должны быть сотни если не тысячи звеньев цепи, которые просто не были выявлены. Обезьянья оспа распространяется медленно, и, судя по всему, начало вспышки приходится не на май, когда о ней было впервые объявлено, и даже не на этот год: она циркулировала в популяции несколько последних лет.
Это подтверждается и исследователями генома возбудителя. Полная расшифровка показала, что сегодняшний возмутитель спокойствия наиболее близок к вирусу, выявлявшемуся начиная с 2017г в Великобритании, Израиле и Сингапуре. В отличие от COVID-19, быстро мутирующего РНК-вируса, возбудитель обезьяньей оспы - представитель ДНК-вирусов, для которых типичны редкие мутации. Группа ученых из Великобритании отмечает, что родственная ей натуральная оспа мутирует со скоростью 1-2 нуклеотидных замены на 200 тыс. геномов в год. Обезьянья оспа 2022 г., несмотря на схожесть с образцом 2017 г., отличается от нее на 47 нуклеотидов. (Это косвенно свидетельствует о том, что эпидемия шла достаточно массово, хотя и не заметно).

Интересно, что 42 из 47 мутаций похожи: в паре нуклеотидов “тимин-цитозин” цитозин заменяется на второй тимин, а в паре “гуанин-аденин” таким же образом становится 2 аденина. Это указывает на действие человеческого фермента APOBEC3, который способствует накоплению мутаций в вирусном геноме. Он преобразует цитозин в одноцепочечной ДНК в урацил, который затем некорректно распознается при синтезе другой цепи. Из оставшихся 5 мутаций 3 также связаны с действием APOBEC3. Только последние 2, по всей видимости, случайны, а их число укладывается в прогноз по естественной эволюции вируса (2 мутации за 4 года при около 100 тыс. заболевших в год).

Все вместе демонстрирует, что с 2017 г. обезьянья оспа преимущественно передавалась от человека к человеку, а не от животных, как было принято считать до сих пор.

Это хорошая новость для всех опасающихся: у человеческого организма есть эффективная система защиты. Эпидемия очередной "страшной болезни" шла 5 лет, ею переболели в легкой или бессимптомной форме сотни тысяч человек, а заметить весь этот "кошмар, ужас и угрозу существованию цивилизации" удосужились, только когда денежная ковид-река начала мельчать.
Тем более, что по словам ученых обнаруженные нуклеотидные замены создают дополнительную мутационную нагрузку, которая сделала его менее приспособленным, чем образец 2017 г. Вопреки общественному мнению, связывающему число мутаций с возрастающей эффективностью ( “у нового штамма COVID-19 в 2 раза больше мутаций, значит, он вдвое опаснее”), они редко приносят пользу самому вирусу.

У несостоявшейся замены ковиду надежда осталась только на маркетологов ВОЗ.

🎎🇯🇵ДИВНЫЙ НОВЫЙ МИР ПО-ЯПОНСКИ
Япония, закрывшаяся для туристов в апреле 2020 г., начинает снова приоткрывать границы - но делает это неохотно. Первые экспериментальные группы из 50 туристов из Австралии, Таиланда, Сингапура и США прибыли в страну еще в мае. Правительство рассчитывало с их помощью оценить меры, необходимые для предотвращения заражения COVID-19 от иностранцев. Все туристы были вакцинированы тремя дозами, а их туры проходили по фиксированным маршрутам в сопровождении гидов, что мало отличалось от путешествия по Северной Корее.

Несмотря на меры предосторожности, туры пришлось отменить вскоре после прибытия путешественников в Японию, когда 1 человек заболел, а еще у 3 обнаружили бессимптомную инфекцию.

Но делать нечего, открываться надо, раз уж ковид искренне плюет на статус вакцинации. И с 1 июня лимит прибывающих в страну был увеличен до 20 тыс. человек в день (сюда также входят возвращающиеся граждане Японии, студенты и деловые путешественники). Туристы могут посещать Японию только в формате организованных групп, в сопровождении местного гида на всем протяжении поездки. В функции гида входит контроль за соблюдением социальной дистанции и круглосуточного ❗️😷 масочного режима.

Для самих японцев правила ношения масок были ослаблены. На улице они нужны только во время разговора на близком расстоянии, летом их рекомендуется снимать, чтобы избежать теплового удара. В помещении, при соблюдении дистанции в 2 метра и вне разговоров, маски также можно не носить. Но на туристов смягчение правил не распространяется: поскольку они путешествуют группами, им предписано постоянное ношение масок как в помещении, так и на улице.

Прибывающих из некоторых стран ждет еще и карантин. Государства были разделены на 3 категории: “синие”🟦, “желтые”🟨 и “красные”🟥.
🟦Туристы из стран “синей” группы (в их число входит и Россия) освобождаются от тестов по прибытии, обязанности предъявлять сертификат о вакцинации и самоизоляции.
🟨Путешественники из “желтых” стран должны либо иметь действительный паспорт вакцинированного, либо сдать тест по прибытии и провести 7 дней на карантине (срок может быть сокращен до 3 дней в случае второго отрицательного теста).
🟥Приехавшие из “красных” стран сдают тест при въезде в Японию в обязательном порядке. Далее они либо проходят 3-дневный карантин в государственном учреждении, либо, если у них есть сертификат о вакцинации, самоизолируются в отеле на 7 дней (3 дня в случае отрицательного теста).
Разделение стран на группы весьма произвольное. Например, в число “синих” попали США, на протяжении всей пандемии возглавлявшие антирейтинг по числу заболевших\умерших, в которых ежедневный прирост случаев до сих пор превышает 100 тыс. При этом в списке “красных” оказалась Албания, где с марта в день выявляется около 50 заболевших.

Правительство Японии – страны с могучей националистической традицией - не старается скрыть опасения, что иностранцы могут стать причиной новой вспышки COVID-19. В случае роста заболеваемости разрешение на въезд туристов может быть снова отменено. Опросы показывают, что только 67% японцев считают “разумным” открыть границы для иностранцев. В начале пандемии такое мнение звучало еще реже: сейчас на общество действует как экономическое давление (туристический сектор составляет значительную часть ВВП Японии и до сих пор удерживался от разорения за счет субсидий), так и общая международная тенденция по открытию границ.

Скандалы по поводу общественного мнения, связывающего иностранцев с распространением COVID-19, в Японии случались регулярно. Например, в мае прошлого года центр здравоохранения в префектуре Ибараки рекомендовал не обедать с иностранцами, а при разговоре с ними носить маску. Фиксировались случаи, когда больницы отказывали иностранцам в медпомощи, а риторика властей подразумевала, что они просто не способны соблюдать базовые правила гигиены из-за культурных различий, становясь источниками инфекции.😮‍💨

🤑АЛЧНЫЙ ИЮНЬ– 1
Дороже жизни только препарат для ее спасения.

По многочисленным просьбам читателей разберем, как именно формируется цена на фармпрепараты в мире и РФ в нескольких публикациях. (Слабонервных просим не читать)

Фармкомпании оправдывают повышение цен на препараты затратами на разработку и производство, а также развитием технологий, которые усложняются год от года. Это вранье. Что особенно заметно на примере США, - наиболее "премиальном" рынке для фармы, где регулирование цен фактически отдано производителям и НКО, существующим на их деньги.

7 июня опубликовано исследование цен на впервые вышедшие на рынок препараты с 2008 по 2021 гг. Авторы приходят к выводу, что в этот период средняя стоимость новых лекарств ежегодно увеличивалась примерно на 20%. Медианная стоимость лекарств с учетом скидок возросла больше, чем в 10 раз: с $1 376 в 2008 г. до $159 042 в 2021 г. Медианная базовая стоимость при запуске продаж оказалась еще выше: $2 115 в 2008 г. и $180 007 в 2021 г. 47% новых лекарств в 2020-2021 гг. изначально стоили более $150 000 за годовой курс. Это не коррелирует ни с инфляцией, ни с темпами развития технологий.

Сферами, в которых цена препаратов больше всего расходится с себестоимостью, стали онкология и орфанные заболевания: медианная стоимость лекарств "при запуске" против них составляет $155,000 и $168,000 соответственно. Это капитализм: проектов выходит меньше, чем заболеваний, требующих внимания, и один или несколько производителей, занявших определенную нишу, приобретают монополию на терапию. У пациентов не остается выбора, кроме как платить или остаться с болезнью один на один. Зачастую это происходит буквально.
Страховые программы, как частные, так и национальные, ограничивают круг пациентов, которые могут рассчитывать на выплаты. В частности, разные типы рака предполагают различные формы терапии. Если препараты против одного из них вводятся в условиях медучреждений (такие как моноклональные антитела), то их стоимость компенсируется, если они доступны для самостоятельного приема (вроде Jak-киназ), пациент нередко вынужден оплачивать их сам. Это отчасти ограничивает возможности фармкомпаний: наиболее свободно растут цены на препараты, основной источник финансирования которых - госконтракты и страховка. Лекарства, стоимость которых не компенсируется, в среднем более доступны, но ВСЕГДА на пределе платежеспособности пациентов из верхнего сегмента среднего класса.

Другое исследование показывает, что, хотя среднемесячная стоимость противоопухолевой терапии в США выросла в 2,5 раза за 10 лет (с $5 790 в 2009 г. до $14 580 в 2019 г.), прирост же стоимости тех же препаратов в Европе был сопоставим с инфляцией. Так, в Германии он составил 37,3%, в Швейцарии 14%, в Великобритании 74,3%. За период с 2009 по 2019 гг. стоимость 48 из 65 (74%) рассматриваемых препаратов в США выросла выше инфляции. В Швейцарии выше инфляции возросла цена 7 из 56 препаратов (13%), в Великобритании - только 1 из 62 (2%), в Германии - ни одного. Отмечается, что связь между ценой препарата и его эффективностью в определенной стране, которая могла бы объяснить различия, отсутствует. Гибкость ценовой политики фармкомпаний перед государственным регулированием служит очередным доказательством произвольности наценок.

Примечательно, что резкие темпы подорожания противоопухолевых препаратов в США фиксировались не всегда. Еще в первой половине 90-х годов они, как и в Европе, были связаны, в первую очередь, с инфляцией, но с 1995 г. цены начали расти почти экспоненциально. Фактически, онкология воплотила мечту фармкомпаний о необходимых для выживания препаратах по неограниченным ценам.

Завтра мы рассмотрим, как именно содружество регулятора, производителя и НКО, призванного якобы защищать интересы общества в оценке фармпрепаратов, привела к этой экспоненте.

🤑🤑АЛЧНЫЙ ИЮНЬ – 2
Здесь мы покажем, как обосновывают «экспоненту цен» из предыдущего поста НКО, чья формальная миссия оценить клинико-экономическую эффективность (КЭЭ) лекарства - стоимость препарата с т.з. пользы, которую он может принести пациентам.

В США нишу занял Институт клинических и экономических обзоров (ICER), частная организация, основанная еще в 2006 г., но остававшаяся практически неизвестной до 2015 г., пока не получила грант от фонда миллиардера Джона Арнольда на оценку соотношения цены и выгоды для пациентов. 74% доходов ICER сейчас приходятся на "благотворительные пожертвования", в т.ч. от Arnold Ventures LLC, еще 20% прямо поступают от игроков фармрынка.

ICER занимается оценкой цены/эффективности препарата на основании 2 индексов: QALY, учитывающем увеличение продолжительности и качества жизни пациента, и LYG, который учитывает только ее продолжительность. Они не являются собственным изобретением ICER и известны еще с 1960-х. ICER мало что раскрывает о своей методологии, но мы знаем, что она базируется расчете потенциальных дополнительных лет жизни, где каждый полный год оценивается в $100-150 тыс. ICER выпускает свои обзоры до регистрации препарата.
Хотя рекомендации ICER формально ни к чему не обязывает производителей, они внимательно смотрят на его оценку, пользуясь ею для аргументации высоких цен. И влияют на них на всех этапах работы, прямо формируя пятую часть оборота института.

Интересно, что итоговая цена препарата оказывается, как правило, чуть ниже чем рекомендованная ICER, что становится аргументом для фармкомпаний при публичной защите своих цен. "Ученые, оценив КЭЭ, считают, что годовой курс должен стоить 100 тыс., а мы – понимая свою ответственность и уважая потребителей ставим цену в 90, что вы еще от нас хотите? Работаем буквально себе в убыток". Так рекомендации легитимируют и закрепляют в сознании потребителя их оправданность.

Основная критика ICER связана с концепцией, которую он продвигает страховым компаниям. Индексы QALY и LYG подразумевают, что выгода, которую может получить от лечения пожилой пациент, ниже, чем для молодого, в просто в силу ожидаемой продолжительности жизни. Также предполагается, что больной несколькими нозологиями меньше выиграет от того, что будет излечено одно из его заболеваний, чем в остальном здоровый человек, т.к. в его случае максимальное качество жизни все равно не будет достигнуто. Помимо раздувания цены препарата, полностью отвязанной от себестоимости и даже "цены инноваций", зато привязанной к весьма абстрактному показателю "стоимость человеческой жизни в год", ICER обозначает рамки действий для страховых компаний, которые начинают чаще отказывать в оплате лечения возрастным и страдающим сопутствующими заболеваниями пациентам.

Несмотря на официально независимый статус ICER, в последние годы регуляторы США начинают все чаще принимать его выводы во внимание при установлении цен на лекарства в рамках программ госпомощи Medicare и Medicaid. Анализ показал, что, при применении критериев ICER, из более чем 200 тыс. человек, получающих помощь в рамках Medicare Part B по 4 заболеваниям, 140 тыс. потеряют доступ к оптимальным схемам лечения. Из них 59% пациентов с ревматоидным артритом, 62% с раком легкого, 67% с множественной миеломой и 93% с рассеянным склерозом.

В общем, очевидная мысль о том, что лечить "старых и больных" затратнее и все равно менее перспективно, чем молодых и здоровых, получает теоретическую базу и оформление через деятельность организации, главным спонсором которой является миллиардер из известной компании Enron. Благодаря ей в английский язык вошло слово enroning – "фальсификация отчетности ради личного обогащения".
А в итоговой цене выходящего на рынок препарата не оказывается ничего, о чем так любят говорить фармлоббисты – ни себестоимости производства, ни "премии за риск неудачи", ни даже необходимости покрыть расходы на науку и разработку.

👨‍🔬🏅А ВЫ ГОВОРИТЕ, НАУКИ В СТРАНЕ НЕТ!
Намедни присуждены 3 госпремии в сфере науки и технологий за 2021 г., из которых 2 относятся к интересующей нас теме. Среди победителей нет случайных ученых: большие руководители, академики.

Первая премия была вручена группе начальников из НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева - А.Г. Румянцеву, И.С. Стилиди и Д.Г. Заридзе. (Отметим, что в заслугах акад. Румянцева перед российской педиатрией, а Стилиди – перед хирургией мы не сомневаемся).
Но вот повод для награды - разработка “профилактических и клинических технологий”, направленных на улучшение демографии – вызывает вопросы.

Заридзе принесла премию серия работ, в которых исследовалась связь между вредными привычками и продолжительностью жизни. Революционного в них немного – "слово ром и слово смерть" означали одно и тоже еще во времена "Острова Сокровищ".
Большинство исследований представляет собой мета-анализ или обзоры западной литературы. Но пара сделана и с "полем". Первое: Ученые опросили 210 тыс. человек, проживающих в Барнауле, Бийске и Томске, в 1999-2008. Из них для анализа были отобраны 151,8 тыс. добровольцев, судьба которых отслеживалась до 2010 г. Их объединяли в группы по полу, возрасту, наличию табачной зависимости и уровню потребления водки в неделю, затем с помощью статмоделирования экстраполировали смертность в каждой группе. И показали, что риск смерти от всех причин в течение 20 лет для мужчин 35-54 лет, потребляющих менее 0,5 л водки в неделю, составляет 16%, тогда как для потребляющих более 1,5 л - 35%. В группе 55-74 лет он равен 50% для малопьющих и 64% для "полуторалитровиков". Что сказать? Только русофобия Нобелевского комитета мешает оценить это оригинальное наблюдение по-настоящему.

Второе имеет отношение к онкологии. Она представляет собой “первое в мире” когортное исследование связи курения и выживаемости после постановки диагноза рак легкого, которое проводилось на выборке (аж!) 517 пациентов и показало, что отказ от курения у уже больных раком легкого продлевает медианную выживаемость на 22,6 месяцев. Первое исследование получило известность, когда Татьяна Голикова сослалась на него в качестве аргумента при разработке государственной политики по профилактике алкоголизма.

Не менее интересна вторая премия. Ее отдали двум сотрудникам НИИ биомедицинской химии им. В.Н.Ореховича: А.И. Арчакову и А.В. Лисице. Оба занимаются протеомикой - исследованием и идентификацией белков, а также созданием новых препаратов на основе компьютерного моделирования. Последнее имеет яркую коммерческую подоплеку. Разработана целая линейка препаратов против заболеваний печени, атеросклероза и вирусных пневмоний (включая COVID-19), которые основаны на одном компоненте – фосфатидилхолине (лецитин по-простому) в форме наночастиц (без комментариев). Фосфатидилхолин, якобы служащий для доставки действующего вещества в клетки, комбинируют с разными препаратами (от противоастматического будесонида до арбидола), фасуют по упаковкам и подсчитывают прибыль.
От продажи фосфоглива - 2,6 млрд рублей в 2020 г. Остальные лекарства пока не вышли, но разработчики уже предсказывают им прибыль 2-14 млрд рублей в год за каждый. Это не первая награда, которую они получили за свои изобретения: в 2003 г. им вручили Премию Правительства России в области науки и техники за создание фосфоглива, который, по сути, является обычным БАДом - глицирризиновой кислотой в сочетании с все тем же фосфатидилхолином.

Надо ли говорить, что никаких международно-признанных исследований по эффективности подхода ("свяжи что угодно с лецитином, обзови это «нано», отдай долю кому надо и зарабатывай") и самих препаратов не проводилось.

Две госпремии в области биотеха и два попадания в яблочко. Один доказал, что если пить не менее полутора литров водки в неделю, то вероятность помереть высока, другие – смешали корень солодки с соевым лецитином и успешно продают этот БАД как панацею.

НИЗЫ НЕ ХОТЯТ
В Европе в СМИ валом идут публикации с прогнозами очередной волны COVID-19 (либо прямо сейчас, либо осенью уже точно), но что-то идет не так.

На этот раз волну связывают с подвариантами омикрона BA.4 и BA.5. Они были выявлены еще зимой, но за неимением более подходящих кандидатов ими пытаются объяснить нынешнее повышение заболеваемости и госпитализации с COVID-19.

Приемы “продажи страха” адаптировались под новые условия: поскольку уровень тестирования сократился, "эксперты" перешли к вольным оценкам текущей заболеваемости, которые могут превышать выявляемую в десятки раз. Так, в Великобритании Национальная статистическая служба (ONS) подсчитала, что в стране за неделю заболело 1,4 млн человек - на 43% выше, чем за предыдущую (989,8 тыс.). Однако оттестированных положительных значительно меньше: среднее число новых пациентов в день в Великобритании составляет менее 15 тыс., то есть примерно 100 тыс. в неделю. Как из 100 тыс. позитивных ONS делает 1,5 миллиона "оценочных" - не известно.

Одновременно ученые и чиновники от здравоохранения пытаются эксплуатировать прежний сценарий - распространение нового, более контагиозного штамма, на роль которого были в начале лета назначены BA.4 и BA.5, а сейчас есть уже "особо опасный" BA.4 c мутацией "напоминающей дельту". Утверждается, что они на 10-15% более вирулентны, чем стандартный омикрон, а потому потенциально более опасны.

В качестве аргумента обычно приводится Португалия, где в конце мая наблюдался кратковременный всплеск заболеваемости в сочетании с ростом доли штаммов BA.4 и BA.5 (последний к 30 мая составлял 87% от всех случаев). Но заболеваемость в Португалии пошла вниз уже в начале июня: если к концу мая она в среднем превышала 26 тыс. новых случаев в день, то сейчас снизилась до 13 тыс. Теперь внимание направлено на Францию, где также наблюдается рост заболеваемости - с приблизительно 20 тыс. человек в день в конце мая до 50 тыс. к середине июня. Хотя повышение в 2,5 раза трактуется как тревожный сигнал, его нельзя назвать причиной для беспокойства: еще в апреле регистрировалось по 130 тыс., а в январе - по 350 тыс. случаев каждый день. Число же госпитализированных находится на самом низком уровне с декабря, что, впрочем, совершенно обычное дело. В средней ситуации в любой стране мира летом госпитализируется меньше, чем зимой.

Основная причина таких всплесков - снижение краткосрочного иммунитета, который большая часть населения приобрела во время зимней волны омикрона. Интереснее здесь реакция со стороны общества. Пока эксперты настаивают на новых и новых волнах вакцинации и возвращении к ограничениям, политики, получающие недвусмысленные сигналы от избирателей да и к тому же озабоченные "войной с Россией", продолжают ослаблять антиковидные меры.

Еще полгода назад оповещение о варианте, вызвавшем повышение заболеваемости, стало бы поводом для отката всех ослаблений, сейчас каждый день об отмене мер объявляют все новые страны. Большинство отказывается от обязательных сертификатов вакцинации для туристов. Настоящим затруднением для Европы стала не вспышка COVID-19, а резко возросшая нагрузка на авиакомпании, потерявшие за время пандемии значительную часть штата. Это привело к массовой отмене рейсов, очередях в переполненных аэропортах, где мало кто заботится о социальном дистанцировании, и забастовкам.

Разница между реальными и декларируемыми проблемами хорошо показывает, какова настоящая значимость проблемы коронавируса. Для общественной паники нужны двое: не только транслирующие ее СМИ, но и готовое воспринимать население. В случае, если последнее отказывается реагировать, "слона не продать".

И СНОВА ВАКЦИНАЦИЯ ДЕТЕЙ
Тема ковида мертва в общественной повестке. Но лоббисты фармкорпораций продолжают трудиться. И вот благодаря их усилиям американские регуляторы сделали последний шаг, выдав разрешение на временное использование вакцин Moderna и Pfizer для детей до 5 лет. Одновременно Moderna получила долгожданное разрешение на использование своей вакцины для группы 6-17 лет (ранее детей этого возраста вакцинировали только Pfizer).

За это время производители так и не смогли безопасно повысить дозировку вакцины в возрастной группе 2-5 лет, где эффективность не регистрируется за счет того, что доза недостаточно велика по отношению к массе тела. Вакцину Pfizer нужно вводить 2 дозами по 3 мкг (1/10 от взрослой дозы 30 мкг) с промежутком 3 недели, затем третью через 2 месяца. Вакцину Moderna - 2 дозами по 25 мкг (¼ от взрослой 100 мкг) с промежутком в 1 месяц.

То есть разрешено использование препарата с доказанной низкой эффективностью и также доказанным высоким риском побочных реакций. При этом разрешение получено в обход традиционных процедур, а данные представленные производителями подчеркнуто манипулятивны. Это особенно касается группы 6-11 лет, которая стала гордостью Moderna в отношении эффективности. 3 случая с симптомами из 2644 добровольцев в группе вакцины против 4 из 853 в контрольной дали ей возможность заявить о 76,8% эффективности в предотвращении симптоматического COVID-19. Выглядит издевательством.
Тем более, что в остальных группах, даже статистика Moderna не смогли придумать убедительную подачу результатов. Так, в группе 2-5 лет эффективность составила 36,8% против симптоматических, 31,5% против всех и 22,9% против бессимптомных случаев. В группе 6-23 мес. - 50,6% против симптоматических, 40,5% против всех, но только 3,8% против бессимптомных.

Чтобы спасти компании, критерием эффективности FDA (впервые в истории вакцинных препаратов) выставил не число заболевших, а соотношение титров антител у детей и взрослых. Если оно превышало 0,8 для Moderna и 1 для Pfizer, вакцина объявлялась эффективной. По обеим группам Pfizer (6-23 мес. и 2-4 лет) эффективность в предотвращении COVID-19 была равна 80,4% после 3 дозы (за счет короткого периода наблюдения), хотя в реальности это означает 3 заболевших ребенка из группы вакцинированных и 7 детей, которым досталось плацебо. Для сравнения, в отношении тяжелого COVID-19 статистика обратная: 2 ребенка из группы плацебо и 6 - из группы вакцины. Всего же после 1 дозы заболело 127 вакцинированных детей и 92 получивших физраствор (из 1835 и 915 соответственно), но освещать эти результаты Pfizer по понятным причинам не торопится.

Что КИ смогли убедительно доказать, так это дозозависимость побочных эффектов. Moderna исследовала дозы 100 и 50 мкг для детей 6-11 лет и 50 и 25 мкг для 2-4 лет, в обоих случаях из-за рисков была выбрана меньшая дозировка. У старших детей наблюдалась высокая температура в 23,4% случаев при введении 50 мкг и 31,8% при 100 мкг, у младших - в 11,6% при 25 мкг и 28,6% случаев при 50 мкг.

FDA не могла выбрать более удачное время для одобрения вакцины: пропаганда вакцинации ослабевает, омикрон показал, что опасность COVID-19 стоит на одном уровне с гриппом, заболеваемость находится на летнем спаде. Задержка в регистрации стала компромиссом между требованиями фармкомпаний и здравым смыслом - в 2021 году такое решение вызвало бы резкий рост уровня вакцинации среди младенцев, а следовательно, сообщений о побочных эффектах, что подорвало бы репутацию вакцин еще больше.

«Тихая» регистрация не интересного уже никому препарата и начало вакцинационной кампании сейчас позволит производителям заработать на новых контрактах с правительствами и больницами, но одновременно привлечет не так много желающих привить своих детей, чтобы вопросы качества вакцины и целесообразности вакцинации детей стали бы значимыми.

ЯРОВОЙ ВИРУС
30 июня парламентская комиссия по расследованию деятельности американских биолабораторий на Украине, учрежденная в конце марта, представила в Госдуме очередной доклад. В качестве спикера выступила сопредседатель комиссии Ирина Яровая, из уст которой мы с самого начала СВО уже слышали множество любопытных фактов о случаях биотерроризма на Украине.

Итак, члены комиссии выявили следующее:

1️⃣В 2020 г. в городе под Луганском на территории одной из школ произошел вброс фальшивых купюр: “биотеррористическая атака”, направленная на то, что “дети проявят интерес к этим купюрам”. Службы безопасности обнаружили, что “купюры были заражены вирусом азиатского туберкулеза”. Туберкулез, как известно, вызывают микобактерии – "палочки Коха", а не вирусы. ❗️И никакого такого особенного "азиатского туберкулеза" не существует. На самом деле эта история произошла в конце 2020 г., когда школы в ЛНР, как и везде, были на дистанционке. Под 100-рублевые купюры были замаскированы украинские листовки. Чтобы народ не поднимал их и не рассматривал, местные власти объявили о том, что получили жалобы на ухудшение самочувствия тех, кто это сделал, а якобы проведенные экспертизы выявили "вирус азиатского туберкулеза". Про инкубационный период там, понятно, никто не слышал, как, собственно, и про микобактерии. С тех пор придуманный безвестным луганским чиновником "вирус" путешествует по СМИ и аналитическим отчетам и вот доехал и до нашей ГД.

2️⃣Ветеринарная лаборатория в Мариуполе работала над возбудителями различных заболеваний (изъяты образцы 124 штаммов). Лаборатория оказалась под подозрением из-за того, что некоторые заболевания якобы не характерны для ветеринарии: в списке называются брюшной тиф, сальмонеллез и газовая гангрена. На практике, 2 последних характерны для животных - мало кто не слышал о том, что можно подхватить сальмонеллез, выпив непастеризованное молоко или съев сырое яйцо. Да и тифов животных известно множество.

3️⃣ В Европу и США из Украины вывозились многочисленные образцы тканей человека, опасные патогены и их переносчики. В частности, вывезены были более 16 тыс. биопроб, а также более 140 контейнеров с клещами летучих мышей. На практике, обмен образцами между странами происходит постоянно - это необходимо как для мониторинга, так и для разработки препаратов, а также в рамках совместных проектов по исследованиям инфекций. В период пандемии этот обмен активизировался.

4️⃣В отношении военнослужащих Украины проводились некие “опасные опыты”, суть которых не разглашается. В течение 72 часов после наступления “неблагоприятных последствий” украинская сторона должна была уведомить США, в случае смерти военнослужащего - в течение суток. Вывод комиссии: проект, который предполагает такие последствия, никак не может быть гуманитарным. На практике, согласно обычным протоколам любых КИ любых препаратов уведомление производителя о побочных эффектах действительно должно происходить в короткие сроки. Смерть - один из возможных исходов, который предусматривают в протоколах для любых действующих веществ: даже новый препарат от насморка может оказаться аллергеном.

5️⃣По мнению членов комиссии, детский гепатит и обезьянья оспа, о которых мы столько слышали в последнее время - тоже дело рук США. Аргументы: в Нигерии у США есть 6 биолабораторий; американские ученые и спецслужбы живо интересуются натуральной оспой. Таким образом, новые инфекции ничто иное, как новый проект США, направленный на “переключение стран в повестку непредвиденных экономических расходов, человеческих потерь, социальных потрясений и непредсказуемости”. Наши любимые британские эксперты из UKHSA, усердно трудящиеся над выявлением болезней, с чьих пресс-релизов начались вспышки и детского гепатита, и оспы обезьян, чувствуют себя несправедливо проигнорированными.

Наше резюме – комиссии нужно поработать над качеством и глубиной проработки аргументации. И начать с того, чтобы прояснить для себя, чем вирусы отличаются от бактерий. В нынешнем виде делать экспортную версию доклада рано. Может получится некрасиво.

САМОЕ ДОРОГОЕ В МИРЕ ЛЕКАРСТВО - ЗОЛГЕНСМУ - ЗАРЕГИСТРИРОВАЛИ В РОССИИ
Повод вспомнить за что мы платим на самом деле, когда нам обещают "чудесное избавление ребенка от смертельной болезни".

7 июля оператор маркировки препаратов сообщил, что самое дорогое лекарство в мире - Золгенсма - официально поступило в оборот на российском рынке. Золгенсма представляет собой один из препаратов против спинальной мышечной атрофии, орфанного заболевания, проявляющегося в раннем детстве. До этого в России уже были зарегистрированы 2 других лекарства от СМА, Спинраза и Эврисди, но Золгенсма считается наиболее перспективным из них из-за однократного приема, в то время как остальные приходится принимать постоянно. Это же служит обоснованием заоблачной цены в 2 млн долларов за укол.

Но нас, как обычно, интересуют не преимущества, расписываемые маркетологами, а реальная эффективность и  то, что стоит за ценообразованием.

Первым из лекарств против СМА стал нусинерсен (Спинраза) от Biogen, зарегистрированный в США в конце 2016 г. Это препарат пожизненного приема, который вводится 6 раз в первый год лечения и 3 раза в последующие. Biogen оценил нусинерсен в $125 тыс. за инъекцию, т.е. стоимость первого годового курса равна $750 тыс., остальных - $375 тыс. Мотивировка, стоящая за такой ценой, никак не связана с затратами на его исследования. По заявлению компании, они учитывали стоимость препаратов против других орфанных заболеваний, клиническую значимость Спинразы и необходимость финансировать другие проекты.

Первый фактор был здесь ключевым: практика фармкомпаний последних десятилетий состоит в том, чтобы определять готовность пациентов платить на основании цен либо конкурентов, либо, если их нет, то препаратов в смежных областях.

Клиническая значимость - гораздо более субъективный вопрос. На момент регистрации Спинразы проводилось единственное КИ на группе из 121 младенца, только 82 из которых участвовали в нем “достаточно долго, чтобы их можно было учитывать при оценке преимуществ препарата”. Максимальная продолжительность участия составила 394 дня (для регистрации "препарата пожизненного приема" так себе срок). Из 52 детей в группе Спинразы 21 (40%) продемонстрировал улучшение моторной функции против 0 из 30 в контрольной. После получения обнадеживающих данных КИ были оперативно свернуты, а Biogen подал заявку в FDA. Кстати, порог эффективности новых препаратов необходимый для регистрации установлен на уровне 30%, а для орфанных и онкологических - всего 25%, что мало сообразуется с их высокой ценой.

Что касается затрат на разработку, то это наименьшая проблема для основных участников фармрынка. Как правило, они покупают лицензии на уже готовые разработки малых компаний. Выплаты по таким соглашениям часто в разы превышают саму стоимость R&D, поскольку в них закладываются дивиденды инвесторам. Но и прибыль от продаж препарата окупает лицензию для производителя с лихвой. Так, по оценкам, Biogen потратил на вывод Спинразы на рынок $267,8 млн. Из них $225 млн пошли на выплату за лицензию и отчисления компании Ionis Pharmaceuticals, которая и разработала нусинерсен на основе открытия, сделанного Медицинской школой Массачусетского университета. Еще $25 млн были потрачены на процедуры, связанные с регистрацией препарата, и $17,8 млн - на проведение КИ. Все затраты были компенсированы еще в первый год продаж: только за 2017 Biogen получил за него выручку в размере $883 млн.

Про два других препарата и фокусы с их ценой и весьма условной эффективностью мы расскажем завтра.
🔽

В мае 2019 г. был одобрен второй препарат против СМА - Золгенсма от Novartis, сразу же возглавившая топ самых дорогих лекарств при цене в $2,1 млн.

В отличие от Спинразы, которую пациент вынужден приобретать постоянно, Золгенсма вводится однократно. Это подразумевает, что в ее стоимость будут заложены все упущенные выгоды от регулярного приема. Американский Институт клинических и экономических обзоров (ICER), о котором мы писали, оценил Золгенсму в $310-900 тыс. с учетом потенциального увеличения продолжительности/качества жизни, и $1,5 млн с учетом только увеличения ее продолжительности. Но наличие на рынке успешного конкурентного препарата уже очертило для Novartis диапазон цен. CEO компании заявил, что баланс затрат и эффективности будет достигнут при стоимости $4-5 млн (что соответствует курсу Спинразы на 10-12 лет), но затем из "соображений милосердия" 🤦сбросил цену до 2 млн.

На самом деле, оценки ICER не менее условны, чем руководства Novartis. Клиническая эффективность Золгенсмы рассматривалась на основе одного КИ 3 фазы, которое на момент регистрации проводилось в течение 2 лет. Из 23 пациентов 1 умер в результате прогрессирования болезни, 1 вышел из КИ, из оставшихся 21 детей 10 (47%) продемонстрировали улучшение - смогли сидеть без поддержки более 30 секунд. Этого явно недостаточно для оценки качество и увеличение продолжительности жизни.

Оба метода "назначения цены на новый препрат" объединяет одно: они оценивают только то, сколько за них будут готовы заплатить - либо через потенциальную ценность для потребителя (индексы ICER), либо на примере конкурентов.

Как и Biogen, Novartis вообще не тратился на R&D: технология была разработана Национальной детской больницей Колумбуса, штат Огайо, в сотрудничестве с маленькой компанией Biolife Cell Bank, позже сменившей название на AveXis. Последняя оставалась глубоко убыточной, накопив $360 млн долгов к 2018 г., когда была куплена разглядевшим в технологии потенциал Novartis за $8,7 млрд.

Третий препарат против СМА, рисдиплам (Эврисди) от Roche, получил одобрение в августе 2020 г. Поскольку он предназначен для пожизненного приема, то стал основным конкурентом Спинразы, но не Золгенсмы. При обсуждении стоимости рисдиплама со страховым компаниями Roche получила зеленый свет на установление цены на одном уровне со Спинразой, но борьба за пациентов при расширяющемся предложении заставила ее снизить запросы. Цена годового курса Эврисди колеблется от $100 тыс. для младенцев весом менее 7 кг до $340 тыс. для детей весом 20 кг.

Что касается его эффективности, исследования показали, что препарат увеличил выживаемость: 17 из 21 ребенка (81%) достигли возраста 28 месяцев, при том, что обычно она составляет 25% к 14 месяцам. Но об улучшении качества жизни сложно говорить и здесь: только 7 из 17 детей (41%), которых лечили высокими дозами рисдиплама, спустя год смогли сидеть в течение 5 секунд без поддержки.

Хотя препараты этого типа позиционируются как возможность излечиться от тяжелого заболевания, фармкомпании, по сути, продают родителям не столько их, сколько мечту о здоровом ребенке. Но здоровье детей бесценно по определению. Как следствие, ценообразование препарата, овеянного флером новейшей разработки, способной исцелить ребенка от еще недавно считавшейся неизлечимой болезни, не сдерживается никакими факторами, кроме платежеспособности его родителей и государства.

Об этом, в частности, свидетельствует интересный факт о стоимости Спинразы: в конце 2021 г. правительство Китая начало покрывать ее за счет государственной страховки, что обеспечило производителю массовый приток пациентов. Но сделано это было в обмен на существенную скидку. Когда Спинраза поступила на рынок Китая в начале 2017 г. и оплачивалась пациентами самостоятельно, она стоила 697 тыс. юаней за инъекцию. Но в 2021 г. правительство сбило цену больше, чем в 20 раз - до приблизительно 33 тыс. юаней за инъекцию ($5,2 тыс.), что многое говорит о его себестоимости и наценке.

КАК ПОТРАТИТЬ МИЛЛИАРДЫ НА СПАСЕНИЕ ОТРАСЛИ И ОСТАТЬСЯ НИ С ЧЕМ 🛩💸
Отмена ковидных ограничений привела к массовой отмене рейсов в аэропортах развитых стран. Хотя ослабление локдаунов происходило в течение полугода, летнее увеличение пассажиропотока оказалось для авиакомпаний сюрпризом. Государственные субсидии, выделенные на поддержку отрасли в ковид, должны были пойти на сохранение штата и тем самым возможности вернуться к нормальной жизни в любой момент. Тем не менее значительная часть оказалась уволена, а авиакомпании перешли в комфортный режим существования на средства, ради которых не нужно трудиться.

Проблема возникла одновременно с 2 сторон: авиакомпаний и аэропортов, но суть одна - нехватка персонала, уволенного или бастующего из-за работы на износ. Авиакомпании отменяют десятки тысяч рейсов, еще больше задерживается, усугубляя очереди. На днях British Airways объявила об отмене сразу 10,3 тыс. рейсов, еще около 20 тыс. отменено за последние 3 месяца.

Этому способствовала политика самой авиакомпании. Несмотря на возвращение к прежнему режиму работы, она отказалась отменять сокращение зарплаты рядового персонала на 10%, введенное на время пандемии (руководству зарплаты повысили сразу). После забастовки работников British Airways сдалась, но это не решит ключевую проблему: многие квалифицированные сотрудники, в т.ч. пилоты, либо уволились, либо должны проходить переподготовку после продолжительных отпусков.

Хотя компании пытаются нанимать новых сотрудников и проводить тренинги, летные экипажи работают нон-стоп с краткими перерывами. Попытки еще одной компании, SAS, переложить издержки от перехода к полной занятости на сотрудников привели к забастовке 900 пилотов иотмене половины рейсов (это 30 тыс. пассажиров ежедневно). Lufthansa, также отменившая тысячи рейсов, но заявляющая, что “будет делать все, что в человеческих силах”, чтобы обеспечить нормальные пассажироперевозки, приняла план по радикальному сокращению расходов - и снова за счет персонала. Хотя занятость повысилась даже по сравнению с доковидной, многим сокращают зарплату, сотрудники вынуждены увольняться, что еще больше усиливает хаос.

В аэропортах - та же проблема: не хватает наземного персонала, от сотрудников паспортного контроля до грузчиков. Правительство Германии планирует нанять несколько тысяч иностранных работников, т.к. местные не согласны на предложенные условия. В Париже пытались заполнить сотни вакансий через центры занятости населения, но смогли привлечь только 20 человек: многие приходили на стажировку, но отказывались от работы, увидев ситуацию изнутри.

Пассажиры вынуждены ждать в аэропортах несколько суток, многократно перебронируя рейс. Из-за нехватки рабочих рук питание на большинстве рейсов ушло в прошлое, багаж теряется или задерживается на недели, инвалидам не хватает колясок.

Зато при распределении господдержки авиаотрасль рассматривалась в качестве приоритетной, получая больше субсидий, чем любой другой бизнес (только в США за 1,5 года на эти цели выделили $54 млрд). Они должны были пойти на выплату зарплат и организацию регулярного обучения пилотов и стюардесс, которые возвращались бы на рабочие места по мере увеличения пассажиропотока. На практике эти средства ушли в песок: зарплаты урезались, увольнениям не только не препятствовали, но и создавали для них условия (вроде компенсаций при раннем выходе на пенсию для пилотов), тренинги не проводились.

Авиакомпании, привыкшие получать деньги за “благие намерения”, отчитывались о многомиллионных убытках от закрытия границ, правительства послушно выделяли все новые транши. Но коллапс после возвращения к обычной работе обнажил все проблемы, накопившиеся за 2 года. Руководства пытаются использовать и это к собственной выгоде: некоторые компании подали заявления о защите от банкротства, чтобы получить дополнительные преференции - например, SAS запросила еще $700 млн на улаживание возникших проблем. Ну и зарплаты, и премии топ-менеджмента разумеется никак в ковид не страдали.

В Европе началась очередная волна COVID-19, но попытки ограничений - предсмертная агония прежней политики. Форма сохраняется: если у вас в стране растет заболеваемость, самое время ввести обязательное ношение масок, но что считать ростом, а также где и кому носить маски, каждое правительство решает в силу собственных возможностей и задач. В итоге на месте прежней цели остановить COVID-19 остался только условный рефлекс “заболеваемость-ограничения”.

🇬🇧Великобритания продолжает следовать прежним курсом презрения к COVID-19: маски отменены, тесты и сертификаты при въезде не требуются. Самоизоляция при заболевании также не обязательна, хотя и рекомендуется на 5 дней для взрослых и 3 дня для детей. Но чиновники не сдаются: NHS планирует обязать всех носить маски в больницах на фоне “высокой заболеваемости”, хотя 20 тыс. случаев в день сейчас ниже показателей июля 2021 г., не говоря уже о зиме.

🇩🇪Германия - маски обязательны в транспорте и больницах, но власти предупреждают, что их могут ввести в других общественных местах. Самоизоляция минимум на 5 дней, прекращается после отрицательного теста. Ограничений на въезд нет, вакцинация и тесты не требуются. Средняя заболеваемость 90 тыс. случаев в день.

🇪🇸Испания - как и в Германии, маски обязательны в общественном транспорте и больницах, но власти заявляют, что их применение может быть расширено. Требования к туристам зависят от страны выезда: путешественникам из ЕС не нужно предъявлять тест или сертификат, для всех остальных они обязательны. Зато требования самоизоляции при заболевании сняты. Заболеваемость 22 тыс. случаев в день.

🇮🇹Италия - маски в общественном транспорте и больницах, при въезде в страну тесты или сертификаты не требуются. Требования к самоизоляции удивительным образом различаются для вакцинированных (7 дней) и невакцинированных (10 дней). Несмотря на вторую по числу заболевших волну за весь период - 95 тыс. заболевших в день (хуже было только этой зимой), Италию сейчас занимает не COVID-19, а более насущные проблемы: худшая за 70 лет засуха.

🇨🇦Канада - власти продлили ограничения до 30 сентября. Въезжающие в страну иностранцы с 12 лет должны быть полностью вакцинированными одобренными вакцинами, канадцы могут быть не вакцинированы, но обязаны соблюдать 14-дневный карантин после въезда. Заболеваемость около 3 тыс. случаев.

🇨🇾Кипр - снова введены маски в помещении для всех старше 12 лет, отказ карается штрафом в 300 евро. Правительство обосновывает решение тем, что за 10 дней было выявлено 19 тыс. новых случаев.

🇨🇵Франция - маски снова рекомендованы (но не обязательны) в транспорте и общественных местах. Туристы старше 12 лет должны иметь свидетельство или отрицательный тест. Как и в случае Италии, вакцинированные самоизолируются на 7 дней, невакцинированные - на 10. Заболеваемость 127 тыс. случаев.

Если в предыдущие волны системность мер имитировалась хотя бы отчасти, то теперь ее отбросили за ненадобностью. В большинстве стран требования к маскам и сертификатам при въезде касаются людей с 12 лет: всем известно, что дети не могут распространять вирус, но теряют эту способность после 12-го дня рождения. Общественный транспорт - чрезвычайно опасное место, в отличие от торговых центров, где маску можно не носить, несмотря на толпы тех же людей, с которыми вы столкнетесь в автобусе или метро. Заразность заболевших варьируется в зависимости от того, были ли они вакцинированы, поэтому непривитые сидят на карантине дольше, даже получив отрицательный тест. Туристы из-за пределов ЕС по определению опаснее европейских, поэтому давайте введем для них дополнительные ограничения, но по улицам у нас будут свободно ходить больные COVID-19. Связь мер с заболеваемостью - вещь тем более лишняя: пока захлебывающаяся под новой волной Италия занимается другими делами, Кипр с 2 тыс. случаев в день снова закручивает гайки. Хотя в отношении последнего это больше похоже на бизнес-план по заработку на туристах: за 2021 г. власти выписали 24,4 тыс. штрафов за нарушения мер местным жителям и явно решили не останавливаться на достигнутом.

КАК ДЕЛА С ОСПОЙ? 🦧
Мировая статистика по обезьяньей оспе перешагнула порог в 11 тыс. случаев, и теперь мы гораздо больше знаем о ее симптомах, чем когда она считалась редким африканским эндемиком.

ECDC, публикующие данные о заболеваемости в Европе, к 12 июля насчитали 8238 случаев в 35 странах региона. Такая выборка уже позволяет делать выводы и о типичных проявлениях, и об уровне опасности оспы обезьян. Через Европейскую систему наблюдения, TESSy, предоставляющую более подробные сведения, сообщалось о 6900 пациентов, из которых только 3683 имели по крайней мере 1 тип симптомов. У 95,2% "симптомных" была сыпь, у 64% - только неспецифические: температура, головная боль, усталость. Только 183 пациента были госпитализированы, но нуждались в госпитализации 98 пациентов, остальных положили "на всякий случай". 3 заболевшим понадобилась интенсивная терапия. Все случаи смерти от обезьяньей оспы в этом году были зафиксированы на территории Африки, из европейских пациентов не умер ни один. Это в очередной раз подтверждает, что прежняя статистика смертности (1% для "мягкого" западноафриканского штамма) неприменима к условиям развитых стран, где пациенты массово не страдают иммунодефицитом, не голодают и имеют доступ к медицине. В противном случае число смертей в Европе уже измерялось бы десятками.

Еще одно исследование касается бессимптомных случаев. Группа бельгийских ученых опубликовала препринт статьи, в которой описывался анализ биологического материала, собранного в период с 1 по 31 мая. Пациенты изначально проходили обследование по поводу венерических заболеваний, но ученые также протестировали их образцы на вирус оспы обезьян, который был найден в 4 случаях из 224. Один из пациентов страдал в то время от сыпи, которая была неверно диагностирована как простой герпес. Остальные 3 не имели симптомов, и до тестирования оспа у них выявлена не была. При этом одна из проб была взята за несколько дней до того, как в Бельгии официально объявили о первом случае. После обнаружения вируса пациентов пригласили для повторного обследования (спустя три недели после первичного), которое показало, что за это время заболевание прошло самостоятельно. Авторы указывают, что раньше бессимптомное течение обезьяньей оспы почти не обсуждалось даже на уровне предположений. Консенсус заключался в том, что 100% случаев обезьяньей оспы, также как и натуральной, будут проявляться симптомами. Выяснилось что это совершенно не так.

Это объясняет, почему оспа обезьян была с нами в течение многих лет, но оставалась невыявленной, пока британские эксперты не решили оправдать свои высокие зарплаты. Смерти от неизвестной лихорадки с поражением кожи привлекли бы внимание, но смертей не было и нет. А сыпь с температурой, проходящие за неделю-две, не казались поводом для тревоги.

Бессимптомная оспа и вовсе распространялась беспрепятственно. Пациенты, делящиеся в Интернете впечатлениями, обычно рассказывают, что чувствовали недомогание, которое приняли за джетлаг, последствия недосыпа или ОРВИ. У большинства дело этим и ограничилось, и они так и не попали в общую статистику. У пациентов с чуть более заметными симптомами далее появлялась сыпь: если она была по всему телу, то ее сначала принимали за ветрянку или опоясывающий лишай (схожий с обезьяньей оспой из-за болезненности волдырей), если в паховой области - то за генитальный герпес. Температура, согласно одному из исследований, наблюдалась примерно в половине выявленных случаев (но, как мы уже знаем, большинство случаев бессимптомные, и этот процент на самом деле еще меньше), среди других типичных симптомов были головная боль и боли в спине.

Кстати, все это не может не наводить на мысли о том, сколько еще неизвестных заболеваний циркулирует в популяции, маскируясь под другие, чтобы в один прекрасный момент их вытащили на свет желающие продать обществу очередную "угрозу" на фоне ослабления интереса к предыдущей.

"Итак, все, кто паникуют, что в Великобритании 2 дня держится 37 градусов..
...нынчк вкалывают по три экспериментальных вакцины, чтобы наслаждаться 2 недели 40-градусной жарой в Греции".

Навстречу новым ограничениям
#ковидмемы на @viralload

ВСЕ КАК У ЛЮДЕЙ: ГАСТАРБАЙТЕРЫ, ОПТИМИЗАЦИЯ, ОЧЕРЕДИ
Очереди на месяцы – к специалисту, и на сутки – за неотложной помощью. И это не Россия, а лучшие практики постковидной Европы.

Эксперты предупреждали что "перепрофилирование" систем туда-сюда и остановка оказания плановой медпомощи оставят после себя развалины. Так и произошло. Решать проблему собираются чем угодно, кроме как инвестициями в расширение доступа к медпомощи.

🇨🇵Франция: Только из-за принуждения к вакцинации по всей стране уволилось 15 тыс. медработников, а повышенная нагрузка на оставшихся привела к новой волне увольнений. Сейчас медицинский персонал во многих больницах работает по 60 и более часов в неделю из-за того, что штат заполнен на треть, а пациенты по двое суток ждут в приемном покое.

Макрон озвучил новый план по предварительному “отсеиванию” пациентов. Система отсеивания для Франции не нова - ее ввели еще в 2020 г., но тогда она рассматривалась как временная экстренная мера и действовала только по ночам. Пациент должен был заранее звонить, чтобы уточнить, стоит ли ехать в приемный покой и какая больница сможет его принять.
Неотложная помощь оказывалась только мобильной бригадой, зачастую единственной на все медучреждение.

Сейчас, в соответствии с планом Макрона, отсеивание стало работать круглосуточно: в дневное время врач принимает пациентов, заранее согласовавших свой визит, в ночное дежурная медсестра перенаправляет пришедших без согласования через колл-центр в другие больницы.

Кризис французского здравоохранения был вызван двумя обстоятельствами. Во-первых, крупные суммы, выделяемые правительством на борьбу с пандемией, оседали в частных компаниях, не доходя до больниц и медработников на местах. Маски, вакцины, центры вакцинации, спецгоспиталя из быстровозводимых конструкций, аппараты ИВЛ – все такое вкусное и объемное! В результате на этапе первичной медпомощи несоответствие нагрузок зарплатам заставило уйти тысячи людей из профессии. Одновременно проводилась политика по укрупнению медучреждений за счет закрытия больниц в малых населенных пунктах, которая привела к т.н. “медицинскому опустыниванию”. 🏜🏥

Жители "медицинской пустыни" - а часто это достаточно значительные территории и по расстояниям, и по населению - оказываются вынужденными ехать в другой город не только ради плановых консультаций, но и в экстренных случаях. Но и крупные больницы также не справляются с повышенной нагрузкой, а целые отделения оказываются закрытыми из-за нехватки врачей. Последние 2 года Макрон делал заявления о развитии медицины и реорганизации неэффективной системы здравоохранения, утверждая, что общество должно “извлечь уроки из того, что мы испытали”. На практике уроки свелись к оптимизации: если окажется, что система способна функционировать, пусть даже на пределе, зачем что-то менять?

Та же ситуация наблюдается и в других странах.
🇩🇪В Германии не заполнено 8 тыс. вакансий врачей и 14 тыс. вакансий медсестер, основной дефицит также приходится на малонаселенные регионы. Власти планируют создать сеть “киосков здоровья”, в которых можно будет получить первую помощь там, где нет собственных врачей.
🇮🇹В Италии закрываются отделения скорой помощи из-за того, что врачей переводят в ближайшие больницы, где также наблюдается нехватка персонала.
🇪🇸В Испании, где остро не хватает врачей на первичном уровне (4,7 тыс. семейных и 1,3 тыс. педиатров), сложилась жесткая конкуренция между районами, предлагающими все более привлекательные условия, но проблему общей нехватки специалистов это не решает. Введение “телемедицины” способно лишь замаскировать ее: теоретические советы бесполезны, если негде получить неотложную помощь.
Ответом становится привлечение мигрантов. Так в итальянской Калабрии закличили контракт с сотней врачей с Кубы, активно привлекают специалистов из Латинской Америки в Испании, Португалии, идут разговоры про автоматическую верификацию диплома для украинских беженцев с медицинским образованием.