오잉 진짜 걸었네요.

소송이 아니라 심판이긴 한데 이러면 당장 지투지 상장준비에 큰 걸림돌이 생겼네요..

특허 무효심판이면 무효되거나 권리범위 좁아지는 것을 노린건데, 그렇다면 지투지 기술 밸류에 리스크라서 디스카운트가 발생할 것 같습니다. 펩트론 입장에서 작정하고 달려들면 심판에서 소송으로 번질텐데 최악의 시나리오 생각하면 너무 긴 세월이 걸립니다. 빨리 해결이 안되면 기술평가 및 거래소심사에서 치명적이게 작용할 것 같네요. 사실 펩트론은 상장사라서 지금 상황에서 양사가 격돌하면 기술 외에도 지투지 피해범위가 훨씬 큽니다.

2002년 설립한 티디에스팜은 경피 약물전달 의약품 전문 제약기업으로, 경피 약물전달 시스템(TDDS)을 기반으로 타박상ㆍ근육ㆍ신경통 등에 쓰이는 의약품(의료용 카타플라스마 및 플라스타, 패치) 개발을 하고 있다. 또 사업 확장과 신제품 출시에 따른 효율적인 생산과 공급을 위해 오송에 KGMP 신공장을 설립(2017년 KGMP 인증)하며 의약품을 생산하고 있다.

티디에스팜은 △2020년 매출액 180억원, 영업이익 16억원 △2021년 매출액 198억원, 영업이익 23억원 △2022년 매출액 256억원, 영업이익 38억원을 기록했다. 매출액의 경우 연평균성장률(CAGR)이 19%, 3개년 영업이익 CAGR은 53%로 코로나19 상황에서도 실적이 향상됐다는 게 회사 측 설명이다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=50376

오상헬스케어는 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업체다. 생화학측정기와 면역진단기기, 분자진단기기가 주요 제품이다. 연결기준 작년 매출액은 1938억9300만원, 영업이익은 493억원이다. 순이익은 406억6100만원이다.

최대주주는 오상(38.0%) 외 18명(66.0%)이다. NH투자증권이 상장주선인이다.

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03926166635810968&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.12.01』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 심사승인
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB

[경구용 비만약 관련 코멘트]

(화이자 경구용 임상)

- 화이자는 2형당뇨 환자대상 임상

- 1일 2회 투여 단점

- 화이자는 2상 진행 중

(노보노디스크 경구용 임상)

- 노보노디스크는 비만환자 임상

- 1일 1회 투여

- 노보노 경구용은 3상 성공
(빠르면 올해 유럽 미국 신약신청)

- 화이자 임상중단으로 인한 노보노/릴리 최수혜겠네요.

📌Bio IPO Guide Weekly - 12월 1주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 심사신청 : 티디에스팜(23-11-30)
☑️ 심사승인 : 오상헬스케어(23-11-30)
☑️ 신규상장 : 와이바이오로직스(23-12-05)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.12.04』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -

현재 준비 중인 신제품 ‘옴니 스페이서’는 골결손부 대체를 위한 골이식술 재료로, 경추 추간판의 퇴행성 질환 치료를 위해 디스크 제거 및 유합술 시행 시 디스크를 제거한 부위에 삽입된다.

양사는 2024년 말 출시 예정인 DBM(Demineralized Bone, Matrix, 인체 뼈에서 무기질을 제거한 탈회골) 공동개발에도 나선다.

DBM은 뼈가 손상된 부분에 이식해 골형성을 유도하는 골이식재를 말한다. DBM을 포함한 국내 척추용 바이오의약품 시장은 2025년 250억 규모로 예상된다. 지속적인 성장세를 보이고 있다.

#메디쎄이 #코넥스
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=905541

3일 금융투자업계에 따르면 키움증권의 키움제9호스팩은 지난달 29일 금융감독원에 철회신고서를 제출했다.

키움증권이 스팩 상장을 연기한 배경은 최근 다른 스팩들이 IPO 과정에서의 청약에서 아쉬운 성적을 받았기 때문으로 풀이된다.

실제로 지난달 23일과 24일 일반투자자 대상 공모 청약을 진행한 3개사(와이바이로로직스·교보15호스팩·삼성스팩9호)의 경쟁률은 크게 엇갈렸다.

구체적으로 와이바이오로직스는 834.87대 1을 기록한 반면 교보15호스팩과 삼성스팩9호는 각각 293.52대 1, 217.87대 1로 저조한 모습을 보였다.

https://m.dnews.co.kr/m_home/view.jsp?idxno=202312011603465320941

내년에는 정부지원금까지 끊기면서 시장 부진이 심화될 수 있다는 우려가 나온다. 앞서 정부는 지난 8월 '코넥스시장 활성화 지원사업 지원금'을 내년부터 전액 삭감하기로 했다. 코넥스에 입성하는 기업의 상장비용 50%를 지원하는 것이 골자였다. 다만 거래소는 '코넥스 스케일업 펀드'가 정부지원금의 부재를 대신할 것으로 보고 있다. 코넥스 스케일업 펀드는 코넥스 상장사 등에 자금을 공급하기 위해 올해 4월 조성됐다. 당시 1차 펀드 1000억원이 조성돼 투자가 집행됐고, 2차(1000억원 규모)가 연말이나 내년 초에 조성될 예정이다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005109346?sid=101

한 달 동안 2000억원의 자금이 유입된 건 작년 2월 이후 약 21개월 만이다. 다만 당시 메가딜을 이끈 게 레드바이오(red bio)였다면, 최근 자금 조달 시장의 대세는 '헬스케어'다. 프리 시리즈 A 라운드에서 300억원을 조달한 임프리메드, 모기업으로부터 확약받은 500억원 규모의 유상증자 대금 중 일부 납입이 완료된 롯데헬스케어가 톱픽(Top-pickㆍ최선호주)이다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=50419

뉴라클제네틱스는 지난 달 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 유전자 치료제 'NG101'(개발 코드명)의 캐나다 임상 1·2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 밝혔다.

환자의 눈에 1∼3개월마다 반복 투여해야 하는 기존 치료제와 달리, NG101은 단회 투여로 장기간 효과를 낼 것으로 기대된다고 이 회사는 설명했다.

뉴라클제네틱스는 습성 노인성 황반변성 치료제 시장이 2021년 73억 달러 규모였고, 2031년에는 228억 달러(약 30조원) 규모로 커질 것으로 예상된다고 전했다. 제약·바이오협회가 2021년 발간한 '황반변성 치료제 시장 및 기술개발 동향'에 따르면 전 세계적으로 황반변성 환자 수는 2020년 1억9천600만명에서 2040년 2억8천800만명으로 증가할 것으로 추정된다.

#뉴라클제네틱스
https://n.news.naver.com/article/001/0014367796?sid=101

주사전자현미경(SEM) 전문기업 코셈이 키움증권을 주관사로 코스닥 특례상장을 본격화한다. 이 회사는 기술성평가 A등급을 확보하고 최근 코스닥 상장 예비심사를 통과했다.

코셈은 흑자 경영을 지속하고 있지만, 우선 소부장 기술특례로 코스닥 시장에 진입한다는 계획이다. 지난해 매출은 125억원으로 2021년 매출 94억원 보다 늘었다. 영업이익은 더 큰 폭의 성장이 있었다. 2021년에는 1.5억원에 불과했지만 지난해는 17.8억원으로 크게 증가했다. 올해 상반기 실적도 상당한 성장이 기대되고 있다. 주력 제품인 TT-SEM은 연구용뿐만 아니라 산업용 범용 장비로 확대되고 있으며 시료 전처리 장비(CP-8000+)의 판매 호조가 이어지고 있다고 회사측은 밝혔다. 또한 산업용 융복합 신제품 CP-SEM의 상용화도  상당한 속도를 내고 있는 것으로 알려져 있다.

#코셈
https://www.the-stock.kr/news/articleView.html?idxno=19297

[키움 허혜민] ★와이바이오로직스, 데이터로 입증된 항체 전문가

▶ 기술이전 사례와 임상 데이터로 입증 받은 항체 전문가
- 자체개발 신약 아크릭솔리맙(YBL-006, 항PD-1 항체)은 다국가 1/2a상 완료. 객관적 반응율 15.9%(n=10/63) 발표

- 항PD-1 항체 후발주자 우려가 있으나, 동사의 항체 개발 역량 입증한 첫 임상 데이터 의미.

- 또한, 최근 Coherus와 중국 Junshi의 항PD-1 항체 Loqtorzi가 비인두암종(NPC) 1차 치료제로 미국 FDA 승인을 받은 바 있어, 여전히 키트루다가 장악하지 못한 적응증과 시장 있음을 확인.

▶ 밸류에이션과 오버행 부담 낮아, 잘될 수 밖에 없다
- 시리즈D 당시 밸류에이션 1,800억원, Pre-IPO에서는 980억원으로 밸류에이션 부담을 덜었음. (보호예수 또한 70.3%로 상장 후 출회될 유통물량이 적음)

- 항체제작서비스를 제공하고 1상 데이터를 보유한 앱클론의 시가총액 약 1,800억원대 형성. 다만, 동사의 기술이전 이력과, ADC와 이중항체로의 항체 확장성 등이 고려되어야 함.

보고서 링크 → <https://bit.ly/47E5kj3>
키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm