2024 년 신약 개발 기업 분기별 이벤트 (유진)

[키움 신민수] Abbott, 실제 사용 데이터로 연속혈당측정기 x GLP-1 치료제 병용 적용 시 제2형 당뇨병 관리에 도움된다는 결과 발표

- `18년~`22년에 자사의 연속혈당측정기(CGMS) 'FreeStyle Libre'를 사용하거나 첫 GLP-1 치료제 투여를 시작한 환자 24,724명 데이터 분석 결과 발표

>> GLP-1 단독 치료제 투여군 24,246명, GLP-1 x CGMS 병용 적용군 478명


- 당화혈색소(HbA1c) 수치 8% 이상인 GLP-1 치료제 투여 중인 2형 당뇨병 환자의 경우, CGMS 적용 시 6개월 후에 수치 1.5%P 개선

>> GLP-1 치료제 투여 기간, GLP-1 유형, 치료제 종류 등에 상관 없이 CGMS를 병용으로 적용했을 시 당화혈색소 수치 개선됨


- GLP-1 단독 투여군과 CGMS 병용 적용군을 비교하면, 혈당 수치가 각각 1.7%P, 2.4%P 개선되어 치료제와 CGMS를 동시에 사용할 때 임상 효능이 더 우수하다는 것을 확인할 수 있음


- 회사는 실시간으로 음식 섭취, 활동, 약물 투여가 환자 본인의 혈당에 어떻게 영향을 미치는지 확인이 가능하고, 스스로 생활 습관을 고칠 수 있게 되기 때문에 임상 효능 개선된다고 보는 중


https://www.fiercebiotech.com/medtech/abbott-real-world-studies-show-cgm-use-can-help-boost-glp-1-success-type-2-diabetes

https://abbott.mediaroom.com/2024-03-06-Real-World-Data-Show-Abbotts-FreeStyle-Libre-R-Systems-and-GLP-1-Medicines-Work-Better-Together-for-People-with-Type-2-Diabetes

2024.03.07 16:34:46
기업명: 유한양행(시가총액: 5조 5,826억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : SOS1 타깃 항암제의 전세계 라이선스 인 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방: ㈜사이러스테라퓨틱스(대한민국) 및 ㈜카나프테라퓨틱스(대한민국)

2) 계약내용: ㈜사이러스테라퓨틱스와 ㈜카나프테라퓨틱스가 공동개발한 SOS1 단백질의 활성을 억제하는 화합물의 개발 및 상업화를 위한 전세계 독점적 전용실시권

3) 계약체결일: 2024년 3월 7일

4) 기술의 내용: SOS1은 암세포 증식 및 생존에 관여하는 KRAS 단백질의 활성을 조절하는 단백질로 KRAS 변이종류 및 암종에 상관없이 항암 활성이 기대되는 타깃임


* 참고

- SOS1: Son of Sevenless homolog 1

- KRAS: Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog

5) 계약기간: 계약체결일로부터 당사(유한양행)가 부담하는 기술료 지급의무의 최종 만료일까지

6) 계약규모: 최대 2,080억 원(당사 직접 실시 기준)


(1) 계약금: 60억 원(계약체결일로부터 30일 이내)


(2) 당사가 직접 실시 시

- 마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 2,020억 원

- 경상기술료(로열티): 당사가 직접판매하는 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 지불


(3) 제3자 라이선스 아웃 계약 체결 시: 계약 체결 시점의 개발 단계에 따라 라이선스 아웃 수익금 차등 분배

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307800999
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100

카나프테라퓨틱스

[글로벌 비만치료제 ETF 비교: 수익률 괴리 발생 배경]

» 종목명도 비슷한 비만치료제 ETF들은 모두 ‘노보 노디스크’와 ‘일라이 릴리’의 비중을 집중 편입하는 기준을 가지고 있습니다. 모두 10개 종목으로 구성되어 있는데, 세 종목의 차별화 포인트는 나머지 8개 종목에서 발생하게 됩니다.

» 먼저 최초 상장된 ‘KODEX 글로벌비만치료제 TOP2 Plus’를 살펴보면, 8개 종목 중 4개는 대형 제약사, 나머지 4개는 강소 제약사로 구성되어 있습니다. 모두 임상 단계가 어느 정도 진행된 기업들인데요. TOP2를 제외한 나머지 50%에 대하여 동일가중방식으로 8개 종목(각각 6.25%씩)을 편입하는 기준을 설정하여, 시총 규모가 작은 기업에서 모멘텀이 발생하더라도 ETF 주가에 충분히 반영될 수 있도록 구성하였습니다. 좀 더 테마에 집중하는 포트폴리오로, 최근 ‘질랜드 파마’와 ‘바이킹 테라퓨틱스’의 주가 흐름을 반영한 ETF 수익률을 참고하시면 될 것 같습니다.

» ‘KBSTAR 글로벌비만산업 TOP2+’는 TOP2의 비중을 다른 두 종목보다 높여놓은 가운데, 나머지 44%를 구성하는 기준을 넓게 설정하고 있습니다. 8개 종목 중 5개 종목은 ‘머크’, ‘Abbott’과 같은 대형 제약사들을 편입하고 있는 가운데 나머지 3개 종목은 스포츠 용품 회사인 ‘딕스 스포팅 굿즈’, ‘룰루레몬’, ‘플래닛 피트니스’를 시가총액 가중 방식으로 편입하고 있습니다. 테마의 범위를 더 넓혀놓은 종목으로 생각하시면 되겠습니다.

» ‘TIGER 글로벌비만치료제 TOP2 Plus’도 ‘노보 노디스크’와 ‘일라이 릴리’의 TOP2를 집중 편입하는 구조는 동일합니다. 역시 나머지 편입 종목들에서 차이를 보여주는데, 다른 8개 종목을 모두 대형 제약사들로 구성하고 있습니다. ‘머크’와 ‘로슈’, ’노바티스’, ‘아스트라제네카’ 등의 제약사들을 시가총액 기준으로 편입하는 기준을 갖고 있어, 상대적으로 낮은 변동성과 대형 제약사들이 지급하는 배당 수익을 기대할 수 있는 포트폴리오가 구축되어 있다고 보시면 되겠습니다.

투명 교정 장치, 티에네스

157억원 시리즈 A 투자 유치

안녕하세요. 삼성증권 리서치센터 비상장 & 모빌리티 담당 이창희입니다. 투명 교정 장치를 제공하는 ‘티에네스’가 투자 유치에 성공했습니다.

■ '티에네스' 기업 개요

- 임프란트 기반 덴탈 기업, '덴티스'의 자회사로 20년 설립
- 대표 제품인 투명 교정 장치 '세라핀' 개발. 탈부착 가능한 세라핀은 기존 교정 방식인 브라켓에 걸리는 음식물, 철사로 인한 잇몸 상처 등의 문제 해결하며 교정 중에도 청결한 치아 관리 가능
- 또한 자체 개발한 3D 플랫폼으로 개인의 치은 라인에 따라 디자인 가능해 환자 나이와 치아 상태별 맞춤형 장치 제공
- 23년 3월 유럽연합 의료기기 'MDR CE 인증' 획득했으며, 향후 본격적인 해외 진출을 위해 24년 상반기 미국 FDA 허가 추진 중
- 현재 세라핀 제작을 위한 자동화 공정 구축 진행 중으로, 향후 대량 생산 역량을 기반으로 24년 매출 68억원 달성 목표

■ 시리즈 A 투자 유치 완료

- 23년 10월부터 시작해 총 4회에 걸쳐 투자 진행했으며, 157억원 규모의 시리즈 A 투자 유치 완료. 호라이즌인베스트먼트, 엘비인베스트먼트, 데일리파트너스, 에이벤처스, 제이커브인베스트먼트가 참여
- 동사는 이번 투자금을 공정 자동화 시스템 구축 및 디지털 시스템 고도화를 위한 연구개발에 사용할 계획

최근 어려운 시장 환경 속에서도 투자 유치에 성공하며 투명 교정 장치 개발과 디지털 기반 솔루션으로 글로벌 시장으로 나아가는 '티에네스'의 향후 행보가 주목됩니다.

감사합니다!

(2024년 3월 7일 공표완료)

[삼성/이창희] 비상장/모빌리티

채널링크
https://news.1rj.ru/str/samsungpe

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.03.08』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 하스
🦷 보철소재 / 24-02-19 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-02-06 / 기술특례 / A, A
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 투자설명서
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-02-26 / 일반상장 / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-02-14 / SPAC / -
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 피노바이오
🧬 신약 / 24-02-13 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 24-02-05 / 일반상장 / -
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-12-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 23-10-30 / 기술특례 / A, A

노보 노디스크 비만 알약 임상…12주 만에 체중 13% 감량 - 뉴스1
https://m.news1.kr/articles/?5343707

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.03.11』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 신규상장
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-03-25 / SPAC / -
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-03-13 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 하스
🦷 보철소재 / 24-02-19 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-02-06 / 기술특례 / A, A
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 투자설명서
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-02-14 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-03-25 / SPAC / -
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-03-13 / 일반상장 / -
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -

▶️ 미승인/철회
· 피노바이오
🧬 신약 / 24-02-13 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 24-02-05 / 일반상장 / -
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 23-10-30 / 기술특례 / A, A

개인 투자자들 사이에서는 엔젤로보틱스가 투자 포인트 측면에서 현재 코스닥 시총 9위인 레인보우로보틱스와 닮아있다고 평가하고 있다.

우선 엔젤로보틱스를 이끄는 공경철 대표는 현직 한국과학기술원(KAIST) 기계공학과 교수다. 레인보우로보틱스도 이정호 대표, 오준호 최고기술책임자(CTO) 등을 비롯한 경영진들 대부분이 카이스트 출신으로 구성돼있다.

레인보우로보틱스는 기술력을 인정받아 지난해 초 삼성전자로부터 870억원(지분율 14.83%) 규모의 지분 투자를 받았다.

엔젤로보틱스도 창업 초기 LG전자로부터 투자를 받았다. LG전자의 지분율은 7.22%로 공 대표에 이어 2대 주주다.

#엔젤로보틱스
https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005269673

메디스태프는 젊은 의사, 치과의사, 수의사 등을 대상으로 커뮤니티 공간을 제공하는 폐쇄형 의사 플랫폼 업체로, 의료인들의 온라인 커뮤니케이션 서비스를 제공하고 있다. 
 
의료 뉴스를 비롯해 전국 전공의 병원평가, 의사 초빙 등 의료 트렌드를 비롯 의사 전용 암호화 메신저도 제공하는 등 의료관련 플랫폼 구축에 공을 들이고 있다.

#메디스태프
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=909311

이제 골프까지 AI

https://n.news.naver.com/sports/golf/article/025/0003346465

시장에선 이 대표 등 씨메스 대주주의 구주 매각을 이례적인 일로 평가하고 있다. 씨메스는 이달 말 한국거래소로 상장예비심사를 청구할 예정인데, 상장 후 지분 매각 혹은 공모주식에 구주매출을 포함할 경우 더 비싼 값에 매각할 수 있을 것이기 때문이다.

씨메스는 IB업계 평가도 좋은 편이다. 지난해 말 기술성 평가에서 최고 등급인 ‘AA’를 획득, 상장 후 몸값 4000억원을 목표로 하는 것으로 전해졌다. 계획대로라면 상장 후 대주주 지분 매각 시 현시점 지분 매각보다 두배로 높은 가격에 현금을 확보할 수 있는 셈이다.

#씨메스
https://n.news.naver.com/article/366/0000976641?sid=101

상장하면 팔기 힘들죠..

야수의 심장으로 매매하는 시즌이 돌아왔습니다.

이재명
#오리엔트바이오
#지엘팜텍

한동훈
#메타바이오메드
#유유제약
#서울제약
#디티앤씨
#디티앤씨알오
#유투바이오
#노을
#프레스티지바이오파마

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=240673

엔비디아 18∼21일 AI 개발자 콘퍼런스 개최… 역대 최대 규모
https://biz.chosun.com/it-science/ict/2024/03/11/WULJTBDZIFC5JHYUEKUJNGIJZU/

심혈관질환 전문 바이오 벤처인 레드엔비아는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 6일 밝혔다. 레드엔비아 관계자는 “한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관인 나이스디앤비와 한국평가데이터로부터 각각 A, BBB 등급을 받았다”고 말했다.

동아에스티와 서울아산병원의 기술을 이전 받아 2018년 창업된 레드엔비아는 동아에스티의 제 2형 당뇨병 치료제인 에보글립틴(제품명 슈가논)을 재창출해 대동맥 판막 석회화증 치료제로 개발 중이다. 현재 대동맥 판막 석회화증 치료제에 대한 867명 규모의 2/3상을 미국과 캐나다의 28개 병원에서 진행하고 있다.

#레드엔비아
https://n.news.naver.com/article/009/0005268073?sid=105

5일전 기사인데 지금 발견했네요