Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]
사모펀드들이 EBD에 관심이 큰것은 어제 오늘일이 아니다. 그런데 EBD가 잘되는 케이스도 있겠지만 cynosure나 cutera처럼 잘 안될수도 있다.
1) EBD를 인수하면서 다른 회사를 volt-on을 하는 전략를 생각해볼수 있고
2) EBD 사업의 전후방 사업에서 기회를 찾아보려 생각해볼수도 있을 것이다. 예를 들면 미용병원체인 MSO 같은.
https://n.news.naver.com/article/366/0000995068?sid=101
1) EBD를 인수하면서 다른 회사를 volt-on을 하는 전략를 생각해볼수 있고
2) EBD 사업의 전후방 사업에서 기회를 찾아보려 생각해볼수도 있을 것이다. 예를 들면 미용병원체인 MSO 같은.
https://n.news.naver.com/article/366/0000995068?sid=101
Naver
[단독] 센트로이드, 글로벌 2대 레이저 의료기기 칸델라 인수 추진... 인수가 1.3조 안팎
세계 3대 골프 브랜드 ‘테일러메이드’를 소유한 국내 사모펀드(PEF) 운용사 센트로이드인베스트먼트파트너스(센트로이드PE)가 글로벌 미용 의료기기 회사인 칸델라 인수를 추진하고 있는 것으로 확인됐다. 28일 투자은행
알츠하이머병의 유력한 원인을 제거하는 치료제가 처음으로 국내에서 승인되면서 보험급여 적용 여부에 관심이 쏠리고 있다. 1년 약값이 미국에서 3500만원, 일본에서 2700만원 선인 고가 의약품인 만큼 건강보험 급여화는 실제 환자 접근성의 관건이 된다.
한국은 미국, 일본, 중국에 이어 레켐비를 승인한 네 번째 국가가 됐다.
레켐비는 알츠하이머의 유력한 원인으로 알려진 신경세포의 비정상 단백질 '아밀로이드 베타'를 제거해 인지기능 소실 질병 진행을 늦추는 약물이다. 임상 3상 결과 투약 18개월 시점에 위약군 대비 CDR-SB를 0.45점 줄여, 알츠하이머 진행을 27% 지연시키는 것으로 나타났다.
식약처는 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비 허가에 앞서 안전성·유효성 심사결과를 건강보험시사평가원과 미리 공유했다. 보험 심사가 빨리 이뤄지고 환자가 신속하게 사용하는 데 도움이 될 것으로 식약처는 기대하고 있다.
https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240529_0002752921&cID=10434&pID=13200
한국은 미국, 일본, 중국에 이어 레켐비를 승인한 네 번째 국가가 됐다.
레켐비는 알츠하이머의 유력한 원인으로 알려진 신경세포의 비정상 단백질 '아밀로이드 베타'를 제거해 인지기능 소실 질병 진행을 늦추는 약물이다. 임상 3상 결과 투약 18개월 시점에 위약군 대비 CDR-SB를 0.45점 줄여, 알츠하이머 진행을 27% 지연시키는 것으로 나타났다.
식약처는 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비 허가에 앞서 안전성·유효성 심사결과를 건강보험시사평가원과 미리 공유했다. 보험 심사가 빨리 이뤄지고 환자가 신속하게 사용하는 데 도움이 될 것으로 식약처는 기대하고 있다.
https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240529_0002752921&cID=10434&pID=13200
뉴시스
'치매신약' 레켐비, 연내 한국 상륙…보험 급여적용 언제?
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 알츠하이머병의 유력한 원인을 제거하는 치료제가 처음으로 국내에서 승인되면서 보험급여 적용 여부에 관심이 쏠리고 있다
비임상서 염증성 장 질환과 류마티스 관절염과 같은 난치성 자가면역질환에 치료 효과 확인
연내 ‘IMB002’국내 임상 1상 완료 후 PoC 임상도 순차적으로 진행 목표
#이뮤노바이옴
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15415
연내 ‘IMB002’국내 임상 1상 완료 후 PoC 임상도 순차적으로 진행 목표
#이뮤노바이옴
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15415
BIOTIMES
이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 신약 ‘IMB002’ 국내 임상 1상 개시
[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 이뮤노바이옴은 29일 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 치료 후보제인 ‘IMB002’의 국내 임상 1상을 개시했다고 밝혔다.이번 임상 1상에서는 내...
130여개 기업이 몰린 이유는 초격차 특례상장을 위해서다. 정부는 지난해 초격차 기술 기업 육성을 국가 핵심 과제로 지정하고 초격차 특례상장제도 등 특별법을 제정했다. 과기부 등 국가기관이 지정한 전략기술을 보유한 기업은 초격차 특례상장에 도전할 자격이 주어진다.
예상과 달리 '바늘구멍'으로 판가름됐다. 국가전략기술 확인은 △연구개발과 △보유·관리로 나뉜다. 기술기업 중 국책과제를 주로 수행하는 기업들은 연구개발에, 자체 서비스로 매출을 내는 기업은 보유·관리로 신청했다. 이번에 (보류 포함) 기술 확인을 받은 6개사는 모두 연구개발사다.
제도 실효성에 의문을 표하는 기업들이 속출하고 있다. 한 스타트업 대표는 "신청사 대부분이 기술특례상장을 노리는 벤처이기 때문에 연구개발보다 보유·관리로 신청했을 것"이라며 "국책사업만 하는 용역회사를 선정하고 자기 서비스를 만드는 기업은 하나도 선정하지 않았단 점에서 과연 육성 정책이 맞는지 의문이 든다"라고 말했다.
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202405281723551080106389
예상과 달리 '바늘구멍'으로 판가름됐다. 국가전략기술 확인은 △연구개발과 △보유·관리로 나뉜다. 기술기업 중 국책과제를 주로 수행하는 기업들은 연구개발에, 자체 서비스로 매출을 내는 기업은 보유·관리로 신청했다. 이번에 (보류 포함) 기술 확인을 받은 6개사는 모두 연구개발사다.
제도 실효성에 의문을 표하는 기업들이 속출하고 있다. 한 스타트업 대표는 "신청사 대부분이 기술특례상장을 노리는 벤처이기 때문에 연구개발보다 보유·관리로 신청했을 것"이라며 "국책사업만 하는 용역회사를 선정하고 자기 서비스를 만드는 기업은 하나도 선정하지 않았단 점에서 과연 육성 정책이 맞는지 의문이 든다"라고 말했다.
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더벨뉴스
'초격차 상장' 국가전략기술, 130곳 중 '1곳'만 합격
국내 최고 자본시장 미디어 thebell이 정보서비스의 새 지평을 엽니다.
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130여개 기업이 몰린 이유는 초격차 특례상장을 위해서다. 정부는 지난해 초격차 기술 기업 육성을 국가 핵심 과제로 지정하고 초격차 특례상장제도 등 특별법을 제정했다. 과기부 등 국가기관이 지정한 전략기술을 보유한 기업은 초격차 특례상장에 도전할 자격이 주어진다. 예상과 달리 '바늘구멍'으로 판가름됐다. 국가전략기술 확인은 △연구개발과 △보유·관리로 나뉜다. 기술기업 중 국책과제를 주로 수행하는 기업들은 연구개발에, 자체 서비스로 매출을 내는 기업은 보유·관리로…
바이오스펙테이터
알지노믹스, '초격차 스타트업 1000+' 선정
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 바이오텍 알지노믹스(Rznomics)가 '초격차 스타트업(DIPS: Deep tech Incubator Project for Startup) 1000+’
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Forwarded from [시그널랩] Signal Lab 리서치 (Benjamin Choi)
IPO 봇물에 거래소 과부하 왔나…심사 병목 심해져
- ‘파두 뻥튀기 상장’ 논란 이후
- 月6건까지 떨어졌던 상장신청
- 4월·5월 각각 33·21건으로 ‘쑥’
- 이기간 결과 확정은 그 절반수준
https://www.mk.co.kr/news/stock/11027994
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- 4월·5월 각각 33·21건으로 ‘쑥’
- 이기간 결과 확정은 그 절반수준
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매일경제
IPO 봇물에 거래소 과부하 왔나…심사 병목 심해져 - 매일경제
‘파두 뻥튀기 상장’ 논란 이후 月6건까지 떨어졌던 상장신청 4월·5월 각각 33·21건으로 ‘쑥’ 이기간 결과 확정은 그 절반수준
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VC가 찜한 아이빔·토모큐브…"공통점은 젊은 교수 창업"
기술 사업화의 가능성을 인정받은 의료기기 벤처들이 벤처캐피탈(VC)의 주목을 받고 있는 가운데, 차별화된 기술력을 갖춘 아이빔테크놀로지와 토모큐브가 기업공개(IPO) 추진에 나서고 있다. 두 의료기기 벤처는...
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🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 23-05-27~31 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-05-27~31 / 기술특례 / A, BBB
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· 디앤디파마텍
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💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB
▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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🧬Bio IPO Guide
t.me/BioIPOGuide 🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.31』 ⏳ 변경사항 요약 ▶️ 증권신고서 · 아이빔테크놀로지 🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB ▶️ 미승인/철회 · 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩) 🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB 🛎 IPO Schedule ▶️ 심사신청 · 넥셀 🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 /…
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네번째 상장 실패 노브메타파마...업계 "쉽지 않아" 예상
노브메타파마의 4번째 코스닥 이전 상장 도전이 실패로 돌아간 가운데, 회사 측이 재도전 의사를 밝혀 추이가 주목된다. 다만 일각에서는 쉽지 않을 것이라고 바라봤다.30일 업계에 따르면 노브메타파마는 지난 2...
셀리드는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 유상증자를 실시합니다. 총 175억원의 자금을 조달합니다. 발행되는 신주는 750만주며 신주 예정 발행가는 주당 2335원입니다.
셀리드는 지난해 6월 400억원 규모의 자금을 조달하려고 했습니다. 하지만 주가 하락이 이어지면서 9월 유상증자가 마무리됐을 때는 결국 175억원을 조달하는 데 그쳤습니다.
기술수출 등 매출이 일어나지 않다 보니 셀리드는 매출을 발생시키기 위해 제빵업체를 흡수합병하게 됩니다. 셀리드는 올해 3월12일 5억원을 소모해 포베이커라는 회사 지분 100%를 인수해 흡수합병하게 됩니다. 포베이커는 작년 55억7700만원의 매출액과 6억2500만원의 영업손실을 기록했습니다. 올해 1분기에는 7억4800만원의 매출액과 7800만원의 영업이익을 달성했습니다. 이는 코스닥 관리 종목 지정을 피하기 위해서로 풀이됩니다.
#셀리드
https://n.news.naver.com/article/277/0005425777?sid=101
셀리드는 지난해 6월 400억원 규모의 자금을 조달하려고 했습니다. 하지만 주가 하락이 이어지면서 9월 유상증자가 마무리됐을 때는 결국 175억원을 조달하는 데 그쳤습니다.
기술수출 등 매출이 일어나지 않다 보니 셀리드는 매출을 발생시키기 위해 제빵업체를 흡수합병하게 됩니다. 셀리드는 올해 3월12일 5억원을 소모해 포베이커라는 회사 지분 100%를 인수해 흡수합병하게 됩니다. 포베이커는 작년 55억7700만원의 매출액과 6억2500만원의 영업손실을 기록했습니다. 올해 1분기에는 7억4800만원의 매출액과 7800만원의 영업이익을 달성했습니다. 이는 코스닥 관리 종목 지정을 피하기 위해서로 풀이됩니다.
#셀리드
https://n.news.naver.com/article/277/0005425777?sid=101
Naver
증자한 지 1년도 안돼 다시 유증하는 '셀리드'[증권신고서 읽는 기자]
바이오기업 셀리드가 1년도 안 돼 다시 유상증자를 진행합니다. 작년에 셀리드는 400억원의 자금을 조달하고자 했으나 발행가액이 낮아지면서 결국 목표금액의 절반에도 못 미치는 자금을 확보한 바 있습니다. 어떻게 보면
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Naver
거래소, 넥스트바이오메디컬 등 4개사 코스닥 상장예심 승인
한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 넥스트바이오메디컬·뱅크웨어글로벌·차이커뮤니케이션·아이비젼웍스 등 4개사의 상장 예비심사를 승인했다고 30일 밝혔다. 앞서 넥스트바이오메디컬·뱅크웨어글
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아이빔테크놀로지의 총 공모주식수는 223만4000주로, 100% 신주 모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 7300원부터 8500원이며, 회사는 7월 15일부터 19일까지 5영업일간 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 25일과 26일 일반 청약을 받는다.
총 공모 예정 금액은 희망가 밴드 상단 기준 약 189억원이다. 오는 8월 코스닥 시장에 상장할 예정이며, 상장 주관회사는 삼성증권이다.
#아이빔테크놀로지
https://n.news.naver.com/article/123/0002335166?sid=101
총 공모 예정 금액은 희망가 밴드 상단 기준 약 189억원이다. 오는 8월 코스닥 시장에 상장할 예정이며, 상장 주관회사는 삼성증권이다.
#아이빔테크놀로지
https://n.news.naver.com/article/123/0002335166?sid=101
Naver
아이빔테크놀로지, 코스닥 상장 위한 증권신고서 제출… 주관사 삼성증권
생체현미경 개발 전문 생명공학 기업 아이빔테크놀로지가 지난 30일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다고 밝혔다. 아이빔테크놀로지의 총 공모주식수는 223만4000주
Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘 (습관)
승승장구하던 피부미용 의료기기…올 첫 성적 '희비'
-비올, '실펌엑스'·'스칼렛' 앞세워 매출 19%↑
-클래시스, '슈링크 유니버스' 해외 판매 호조
-공통적으로 의료기기 소모품 매출 크게 증가
-반면 '올리지오' 원텍 매출 20% 줄며 대조
-수출 중심 기업과 내수 위주 업체 간 희비
-K뷰티 ‘로열티·수익 쏠쏠
https://www.fnnews.com/news/202405300851375688
-비올, '실펌엑스'·'스칼렛' 앞세워 매출 19%↑
-클래시스, '슈링크 유니버스' 해외 판매 호조
-공통적으로 의료기기 소모품 매출 크게 증가
-반면 '올리지오' 원텍 매출 20% 줄며 대조
-수출 중심 기업과 내수 위주 업체 간 희비
-K뷰티 ‘로열티·수익 쏠쏠
https://www.fnnews.com/news/202405300851375688
파이낸셜뉴스
승승장구하던 피부미용 의료기기…올 첫 성적 '희비'
[파이낸셜뉴스] 'K뷰티'를 앞세운 피부미용 의료기기 업체들 상당수가 올해 들어서도 실적 성장 흐름을 이어가고 있다. 다만 원텍 등 일부 업체들은 역성장하며 대조적인 모습을 보였다.30일 관련 업계에 따르면 비올은 피부미용 의료기기 판매 호조에 기술이전수입 등을 더해 올해 1·4분기에도 실적 성장 흐름을 이어갔다. 비올은 이 기간 매출액이 전년..
🧬Bio IPO Guide
t.me/BioIPOGuide 🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.31』 ⏳ 변경사항 요약 ▶️ 증권신고서 · 아이빔테크놀로지 🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB ▶️ 미승인/철회 · 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩) 🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB 🛎 IPO Schedule ▶️ 심사신청 · 넥셀 🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 /…
Naver
씨어스테크놀로지, 코스닥 출사표... "디지털 의료 글로벌 개척 목표"
웨어러블 의료기기 기반 진단·모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지는 여의도 콘래드 호텔에서 기자간담회를 개최하고 코스닥 상장 후 계획을 31일 발표했다. 씨어스는 무선 웨어러블 의료기기와 의료 AI 기술을 바탕으
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] FDA 종양학 책임자, 단일 국가 임상보다 다국가 임상을 선호
FDA 종양학 Oncology Centre of Excellence 소장 리차드 파즈두르는 중국과 같은 단일 국가에서만 시행된 임상 데이터로 승인 신청을 원치 않는다고 언급.
90%는 한 국가에서 시행하고, 나머지 10%는 지도에서 확인할 수도 없는 국가에서 진행하는 가짜 다국가 시험은 선호하지 않는다고 언급.
https://www.statnews.com/2024/06/01/asco-fda-oncology-cancer-pazdur-trials-china/
FDA 종양학 Oncology Centre of Excellence 소장 리차드 파즈두르는 중국과 같은 단일 국가에서만 시행된 임상 데이터로 승인 신청을 원치 않는다고 언급.
90%는 한 국가에서 시행하고, 나머지 10%는 지도에서 확인할 수도 없는 국가에서 진행하는 가짜 다국가 시험은 선호하지 않는다고 언급.
https://www.statnews.com/2024/06/01/asco-fda-oncology-cancer-pazdur-trials-china/
STAT
ASCO 2024: FDA oncology head wants clinical trials to range beyond China alone
At an ASCO 2024 event, Richard Pazdur, the FDA's top oncologist, said the agency wants to see companies conducting studies across the world, not solely in China.