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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.30』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
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💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
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🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 심사승인
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-05-17 / 기술특례 / A, A
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🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-27~31 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-05-27~31 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
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🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
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🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.31』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 증권신고서
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
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· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
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🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
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🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
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💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
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· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
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💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
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💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
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· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-27~31 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-05-27~31 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB

셀리드는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 유상증자를 실시합니다. 총 175억원의 자금을 조달합니다. 발행되는 신주는 750만주며 신주 예정 발행가는 주당 2335원입니다.

셀리드는 지난해 6월 400억원 규모의 자금을 조달하려고 했습니다. 하지만 주가 하락이 이어지면서 9월 유상증자가 마무리됐을 때는 결국 175억원을 조달하는 데 그쳤습니다.

기술수출 등 매출이 일어나지 않다 보니 셀리드는 매출을 발생시키기 위해 제빵업체를 흡수합병하게 됩니다. 셀리드는 올해 3월12일 5억원을 소모해 포베이커라는 회사 지분 100%를 인수해 흡수합병하게 됩니다. 포베이커는 작년 55억7700만원의 매출액과 6억2500만원의 영업손실을 기록했습니다. 올해 1분기에는 7억4800만원의 매출액과 7800만원의 영업이익을 달성했습니다. 이는 코스닥 관리 종목 지정을 피하기 위해서로 풀이됩니다.

#셀리드
https://n.news.naver.com/article/277/0005425777?sid=101

아이빔테크놀로지의 총 공모주식수는 223만4000주로, 100% 신주 모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 7300원부터 8500원이며, 회사는 7월 15일부터 19일까지 5영업일간 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 25일과 26일 일반 청약을 받는다.

총 공모 예정 금액은 희망가 밴드 상단 기준 약 189억원이다. 오는 8월 코스닥 시장에 상장할 예정이며, 상장 주관회사는 삼성증권이다.

#아이빔테크놀로지
https://n.news.naver.com/article/123/0002335166?sid=101

한국인, 폰 들면 ‘유튜브’부터 본다…카톡보다 3배 더 많이 쓴다

승승장구하던 피부미용 의료기기…올 첫 성적 '희비'
-비올, '실펌엑스'·'스칼렛' 앞세워 매출 19%↑
-클래시스, '슈링크 유니버스' 해외 판매 호조
-공통적으로 의료기기 소모품 매출 크게 증가
-반면 '올리지오' 원텍 매출 20% 줄며 대조
-수출 중심 기업과 내수 위주 업체 간 희비
-K뷰티 ‘로열티·수익 쏠쏠
https://www.fnnews.com/news/202405300851375688

[키움 허혜민] FDA 종양학 책임자, 단일 국가 임상보다 다국가 임상을 선호

FDA 종양학 Oncology Centre of Excellence 소장 리차드 파즈두르는 중국과 같은 단일 국가에서만 시행된 임상 데이터로 승인 신청을 원치 않는다고 언급.

90%는 한 국가에서 시행하고, 나머지 10%는 지도에서 확인할 수도 없는 국가에서 진행하는 가짜 다국가 시험은 선호하지 않는다고 언급.

https://www.statnews.com/2024/06/01/asco-fda-oncology-cancer-pazdur-trials-china/

SK그룹 지분 현황

암진단을 크게 2가지로 나누면 선별검사랑 확진검사가 있겠다. 여기에 어떻게 AI가 들어갈까 고민을 좀 해보고 있는데,

1) 선별검사
- 특정조건에 부합하는 비교적 대규모의 인구집단을 대상으로 행해지는 검사
- 일단 상당히 싸야하고, 대부분이 정상인 검사이기에, 정상을 정상이라고 말할 수 있는 특이도가 매우 중요

- 근데 이게 선별검사가 참 골때리는게 선별검사 방법을 가진 암종이 몇개 없다. 근데 그 중에서도 유의미하다고 평가받는 암종이 미국 기준으로 유방암, 대장암, 폐암, 자궁경부암 4개밖에 없다.
- 자궁경부암은 잘 막고 있는거 같고, 대장암은 선별검사가 영상으로 검사하는게 아니라 대부분 대변을 검체로 한 체외진단 방식임. 대장내시경도 있긴한데 주기가 너무 김(미국은 10년 권고).
- 그러면 유방암이랑 폐암이 남는데, 둘다 영상진단으로 선별검사를 한다는 점에서 일단 합격.

- 폐암은 선별검사대상이 장기흡연자로 한정되는데 선별검사율이 4% 수준. 근데 아직도 선별검사인 저선량CT에대해선 논쟁이 존재하거니와 여기선 AI를 도입하니 마니 보다 선별검사율을 올릴 방법을 찾는게 더 현실적일듯하고.

- 유방암은 일단 사람들이 선별검사를 잘받음. 거의 70% 이상. 게다가 권고연령도 40세까지 낮아짐. 그래서 미국에서 영상쪽에서 AI를 타겟하는 기업들이 유방암을 노리는게 이해가 가는셈.

*과연 선별검사로 유방암외에 다른 암종으로 어떻게 확대를 해나갈까? 그러다보니 관점을 바꿔서 아예 선별검사가 없는 암종을 한번에 싹다 모아서 MRI나 액체생검으로 해보면 뭐라도 건지지 않겠냐 하며 다중암조기진단(Multi Cancer Early Detection)이라는 개념이 부각되고 있는데, 액체생검을 한다고 하는 Grail을 보니깐 이거 갈길이 멀어보임. EXAS는 이미 파이프라인 우선순위에서 배제를 했고. MRI는 일단 이게 가격이 비싼거부터가 선별검사로써 역설이라 임상디자인을 정말 잘하고 장기로 봐야할 듯
================================

2) 확진검사
-증상이 발생한 환자를 대상으로 치료의사결정을 의사 최종적으로 행해지는 검사
- 비싸더라도 정확도가 매우중요하니 환자를 환자라고 할 수 있는 민감도가 중요함.

- 확진을 하려면 MRI나 CT로 가던지 아니면 조직생검을 하던지로 나눠지는데,
- 조직생검쪽에서 디지털화를 해서 AI로 보자는게 디지털 병리인데 여기는 일단 디지털 스캐너 보급이 너무너무 느리고, 여전히 현미경으로 들여다보고 있는 상황.
- MRI나 CT쪽은 그러면 AI로 밸류 add를 한걸 돈을 더 받아야하는데, CT나 MRI 자체가 비싼상황이라 여기에 추가로 돈을 더 받으려면 어떤 임상디자인을 해야하는걸까?

- 어찌됐건 이미 확진의 영역은 기존 방식이 골드스탠다드로 자리를 굳건히 자리잡은상황에서 어떻게 AI로 가치를더 올릴거냐를 증명할 것이냐?

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원래 지금까지는 AI가 하나를 뒤지게 파서 그 하나를 기똥차게 해내는 모델인데, 이게 의료계로 넘어오니 그 하나를 잘 파는건 좋은데 그게 너무 규모의 경제가 안나오거나, 그 하나를 잘 판게 돈을 더 줄만큼인지는 모르겠다라는 한계에 부딛히게되고

그러다보니 AI가 활용이 파운데이션모델 활용해서 한번에 여러개를 지원할수 있는 모델로 가자는 이야기가 나오는듯

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.03』

⏳ 변경사항 요약

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· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB

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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB

라메디텍은 이번 상장에서 129만8000주를 공모한다. 공모 희망가 밴드는 주당 1만400원에서 1만2700원이다. 공모 예정금액은 최대 165억원이다.

지난달 27일부터 31일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행했으며 3일 최종 공모가격을 확정한다. 

#라메디텍
https://www.gukjenews.com/news/articleView.html?idxno=3009665

웰마커바이오는 6/5(수)까지 심사신청 안 하면 기술성 평가 통과 무효입니다.

알아야 할 약물 접미사

출처: Oren Gottfried, MD