“나도 부족하지만 남도 별거 아니다”

#효진적사고

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.01』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 신규상장
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-08-06 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-07-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-07-19 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-26 / 기술특례 / A, BBB (정정신고서 제출요구)
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-08-06 / 기술특례 / A, BBB
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

우리투자증권, 오늘 10년 만에 재출범…"초대형 IB 목표"
https://www.hankyung.com/article/2024080138006

< 🇺🇸 7월 FOMC 기자회견 핵심 내용 >

1️⃣ 파월은 9월 금리인하 조치를 위한 근거를 마련했지만, 데이터가 계획대로 진행되지 않을 경우 전환할 수 있는 여지를 남겨두었음. 명시적인 신호는 없었지만, 인플레이션 하락과 고용시장 "정상화 (normalizing)"에 대한 그의 긍정적인 태도는 9월 결정에 대한 시장 기대를 강화

2️⃣ 파월은 기자회견에서 이번 회의에서 금리인하 가능성에 대해 논의했다고 답변. 위원회는 그 가능성에 대해 "좋은 대화 (nice conversation)"를 나눴고 "강력한 다수 (strong majority)"가 이번에 금리를 유지하는 것을 지지했다고 밝힘. 또한, 파월은 어떤 것도 배제하지는 않았지만 50bp 인하 조치는 계획되어 있지 않다고 답변

3️⃣ 파월은 통화정책 결정은 "매우 어려운 판단 (very difficult judgement call)"이라면서, 올해 여러 차례 인하부터 전혀 인하하지 않는 것까지 모든 시나리오를 제시 (cutting several times this year to no cuts at all). 단, 인플레이션이 예상치에 맞춰 하락하고, 성장은 합리적으로 강한 상태를 유지하며, 고용시장이 현 상태를 유지한다면, 9월에 금리인하가 논의될 수 있다고 답변 (totality of the data 강조)

4️⃣ 기자회견은 성명서보다 더 비둘기파적으로 인식. 그는 뜨거웠던 고용시장이 식으면서 인플레이션에 대한 상승 위험이 낮아졌다고 답변

5️⃣ 이에 미국채 2년물과 10년물 모두 -10bp 가량 급락

[아이센스(099190)/ BUY(유지) / TP 3.8만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 카카오 없어도 이 정도는 한다

▶ 1Q24P 매출액 699억원(YoY +12%, QoQ +2%), 영업이익 20억원(YoY -49%, QoQ +162%) 기록하며 당사 추정치 부합

▶ CGM 매출액 18억원으로 당사 추정치 27억원 대비 하회. 카카오헬스케어향 판매 부재(QoQ -14억원)하였음. 다만, 한독향 판매 개시(6.7억원)와 직판(10억원) 판매 호조, 헝가리 판매 개시로 매출 공백 상쇄

▶ 3Q24E 매출액 764억원(YoY +14%, QoQ +9%), 영업이익 36억원(YoY 흑전, QoQ +83%) 전망. 3Q24E 영국 포함 4개국 CGM 판매 개시됨에 따라 CGM 매출액은 전분기 대비 17억원 증가한 35억원 기대. 2024.05월 AgaMatrix 구조조정 완료되어 판관비율 소폭 개선 전망

▶ 투자의견 BUY, DCF Valuation 적용한 적정 주가 3.8만원 유지. CGM 신사업 부문에서 주력 파트너 매출 부재하여 일시적 부진하였으나, 판매 채널 다변화로 만회 전망

▶ 2024.08월 선택 보정(무보정) CGM 국내 식약처 변경 허가 신청 예정으로 1Q25E 허가 기대. 해당 제품은 MARD 10% 이하 수준으로 출시 예정이며, Warm-up 시간은 30분으로 축소 예정. 선택 보정 제품은 일반인 혈당 다이어트용 제품에 대한 가능성도 확인할 수 있어 2025E CGM 매출액은 414억원(YoY +250%) 전망

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3WNO3RP >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

일라이릴리의 비만치료제 '마운자로'가 우리나라에서 품목허가를 받았습니다.

마운자로는 이번에 만성 체중관리 보조제 적응증을 확보했는데요,

GIP·GLP-1 수용체 모두 활성 최초이자 현재까지 유일한 비만 보조제입니다.

비만약은 건강보험급여가 사실상 어려워, 물량이 확보되는 상황에서는 바로 비급여 처방이 가능할 것으로 보입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7500

국내 신약개발사들이 상장에 나서는 이유는 ADC에 대한 국내외 시장 관심이 높기 때문이다.

지난 2019년 기존 치료법을 압도하는 약효를 낸 유방암 ADC 치료제 '엔허투'가 미 FDA의 승인을 받으면서 ADC 시대의 막이 올랐다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 지난 6년간(2018년~2023년) ADC 분야에서 체결된 기술거래는 총 150건이다. 2022년 한 해 동안 이뤄진 기술거래의 가치는 166억달러(22조8000억원)에 달한다.

국내에서도 역대 최대 규모의 기술이전 거래가 ADC개발사로부터 나왔다. 리가켐바이오사이언스는 지난해 12월 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(옛 얀센)에 ADC 후보물질인 'LCB84'를 약 17억달러(2조3300억원)에 이전했다. 단일 약물 기준으로 국내 바이오텍이 거둔 최대 성과다.

하반기 글로벌 금리인하 시기가 가까워진 점도 이들 개발사들의 상장에 나서는 이유다. ADC 개발사들이 상장에 성공하면 고금리 등으로 장기간 경색된 바이오 IPO 시장에 활기를 되찾아줄 수 있을 것으로 기대된다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/648/0000027890

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💊 일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
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· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
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· 프로니타
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· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
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· 인투셀
🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

[키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수]
 
★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(8/5)
-보고서 링크: https://bit.ly/4dayBoj
-키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm

인투셀은 2일 40억원 규모 프리IPO 펀딩을 마무리했다고 밝혔다. 신규 투자자인 광혁건설이 메인 투자자로 30억원을 투자했다. 이외에도 올스웰인베스트를 비롯한 개인 투자자가 이번 라운드에 참여했다.

기술특례상장을 앞둔 마지막 투자유치다. 올해 2월 전문평가기관인 SCI평가정보와 한국생명공학연구원으로부터 모두 A등급을 획득해 기술성평가를 통과했다. 기술성평가 등급의 유효기간은 6개월로 이달 내 상장예비심사 신청에 나설 계획이다.

고형암 치료제 후보물질 B7-H3의 전임상 중간 데이터 확보 후 상장예비심사 청구를 계획했다. 상반기 내 예심 신청을 마무리하려 했으나 협력사 일정으로 데이터 확보가 미뤄졌다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.

#인투셀
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202408021522595840103077

앰틱스바이오는 손발톱 항진균제 및 아토피 피부염 치료제를 개발하는 신약개발사다. 임상이 진행되면서 연구비용은 해마다 늘어나고 있다. 캐시카우 사업을 위해 최근에는 필러까지 외연확장을 추진하고 있다.

주력 파이프라인은 항진균제 혁신신약 'ATB1651', 아토피 피부염 치료제 'ATB1606', 더말 필러 'SAMH'다. 신약은 각각 임상 2상, 임상 1상 단계에 진입했다.

필러의 경우 올해 1월 해외수출을 위한 적합성인정검사를 통과했다. 단순한 필러가 아니라 단백질 및 항체 등 약물의 약효 지속시간을 늘려주는 약물전달플랫폼으로 활용할 수 있는 히알루론산 기반 신소재라는 점이 포인트다.

앰틱스바이오는 올해 5월 말 기술신용보증기금, 한국기술신용평가로부터 A, BBB 등급을 받아 기술성평가를 통과했다. 지난달 23일 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 코스닥 공모를 통해 앞으로의 R&D 및 운영자금을 마련할 계획이다.

#앰틱스바이오
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407251404243800103322

근데 지금 이게 중요한게 아니라 사이드카 ㅠㅠ