키움 허혜민


허의보감

간암 편


리보세라닙+캄넬리주맙의 승인 가능성은 얼마나 될까? 미국바이오협회(BIO)가 2011~2020년 사이 임상 성공확률을 조사한 자료에 따르면, 항암제 3상 성공하여 신약 신청 후 승인까지의 확률은 92%로 굉장히 높다.

키움 허혜민


허의보감

<폐암편>

알테오젠 'SC제형' 전환물질 'ALT-B4', 글로벌 ADC 기업에 기술이전 타진

알테오젠이 글로벌 ADC 개발사와 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'에 대한 물질이전 계약(MTA)을 체결하고 기술이전(L/O)을 타진하고 있는 것으로 확인됐습니다.

MTA는 기술도입이 필요한 글로벌 기업이 물질의 효과를 탐색하는 계약으로, 최종 기술수출 계약까지의 중간단계로 볼 수 있습니다.

ALT-B4는 바이오 의약품을 ‘정맥주사(IV) 제형’에서 ‘피하주사(SC) 제형’으로 바꿀 수 있는 물질인데요,

아직 탐색 단계이고 얼마든지 최종 계약까지 이뤄지지 않을 수 있지만, 알테오젠은 앞서 MSD와 이 기술을 이전하는 독점 계약을 맺은데 이어 최근 산도즈와 공동개발·기술이전 계약까지 체결하면서 플랫폼의 사업성을 입증해 나가고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7469

살 날 2년 밖에 안 남았다?…140㎏ 김정은, 비만약 찾나
-김정은이 '위고비', '삭센다' 같은 해외의 최신 비만약(주사제)을 알아볼 가능성도 그는 제기했다. A 교수는 "김정은에게 고혈압·당뇨병을 불러온 원인은 비만"이라며 "비만수술을 받거나 비만치료제를 주사해 살을 뺀다면 고혈압·당뇨병도 같이 호전될 수 있기 때문"이라고 설명했다. 북한엔 없는 이들 최신 비만약을 해외에서 들여오려고 시도할 수도 있다는 것이다.
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024073011152418463

"이기이기 아주 혁명적이게 빠진다 야"

에이피알_주식분할결정 500->100

아이엠디비엑스..

현재 8종암에서 ..혈액암까지 해서 26좀 암으로 확대..할것

암종의 확대보다 가격인하가 먼저 할것

참고로
#아이엠비디엑스 캔서파인드

민감도와 특이도

대장암은 100% 라네요

“나도 부족하지만 남도 별거 아니다”

#효진적사고

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.01』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 신규상장
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-08-06 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-07-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-07-19 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-26 / 기술특례 / A, BBB (정정신고서 제출요구)
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-08-06 / 기술특례 / A, BBB
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

우리투자증권, 오늘 10년 만에 재출범…"초대형 IB 목표"
https://www.hankyung.com/article/2024080138006

< 🇺🇸 7월 FOMC 기자회견 핵심 내용 >

1️⃣ 파월은 9월 금리인하 조치를 위한 근거를 마련했지만, 데이터가 계획대로 진행되지 않을 경우 전환할 수 있는 여지를 남겨두었음. 명시적인 신호는 없었지만, 인플레이션 하락과 고용시장 "정상화 (normalizing)"에 대한 그의 긍정적인 태도는 9월 결정에 대한 시장 기대를 강화

2️⃣ 파월은 기자회견에서 이번 회의에서 금리인하 가능성에 대해 논의했다고 답변. 위원회는 그 가능성에 대해 "좋은 대화 (nice conversation)"를 나눴고 "강력한 다수 (strong majority)"가 이번에 금리를 유지하는 것을 지지했다고 밝힘. 또한, 파월은 어떤 것도 배제하지는 않았지만 50bp 인하 조치는 계획되어 있지 않다고 답변

3️⃣ 파월은 통화정책 결정은 "매우 어려운 판단 (very difficult judgement call)"이라면서, 올해 여러 차례 인하부터 전혀 인하하지 않는 것까지 모든 시나리오를 제시 (cutting several times this year to no cuts at all). 단, 인플레이션이 예상치에 맞춰 하락하고, 성장은 합리적으로 강한 상태를 유지하며, 고용시장이 현 상태를 유지한다면, 9월에 금리인하가 논의될 수 있다고 답변 (totality of the data 강조)

4️⃣ 기자회견은 성명서보다 더 비둘기파적으로 인식. 그는 뜨거웠던 고용시장이 식으면서 인플레이션에 대한 상승 위험이 낮아졌다고 답변

5️⃣ 이에 미국채 2년물과 10년물 모두 -10bp 가량 급락

[아이센스(099190)/ BUY(유지) / TP 3.8만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 카카오 없어도 이 정도는 한다

▶ 1Q24P 매출액 699억원(YoY +12%, QoQ +2%), 영업이익 20억원(YoY -49%, QoQ +162%) 기록하며 당사 추정치 부합

▶ CGM 매출액 18억원으로 당사 추정치 27억원 대비 하회. 카카오헬스케어향 판매 부재(QoQ -14억원)하였음. 다만, 한독향 판매 개시(6.7억원)와 직판(10억원) 판매 호조, 헝가리 판매 개시로 매출 공백 상쇄

▶ 3Q24E 매출액 764억원(YoY +14%, QoQ +9%), 영업이익 36억원(YoY 흑전, QoQ +83%) 전망. 3Q24E 영국 포함 4개국 CGM 판매 개시됨에 따라 CGM 매출액은 전분기 대비 17억원 증가한 35억원 기대. 2024.05월 AgaMatrix 구조조정 완료되어 판관비율 소폭 개선 전망

▶ 투자의견 BUY, DCF Valuation 적용한 적정 주가 3.8만원 유지. CGM 신사업 부문에서 주력 파트너 매출 부재하여 일시적 부진하였으나, 판매 채널 다변화로 만회 전망

▶ 2024.08월 선택 보정(무보정) CGM 국내 식약처 변경 허가 신청 예정으로 1Q25E 허가 기대. 해당 제품은 MARD 10% 이하 수준으로 출시 예정이며, Warm-up 시간은 30분으로 축소 예정. 선택 보정 제품은 일반인 혈당 다이어트용 제품에 대한 가능성도 확인할 수 있어 2025E CGM 매출액은 414억원(YoY +250%) 전망

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3WNO3RP >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

일라이릴리의 비만치료제 '마운자로'가 우리나라에서 품목허가를 받았습니다.

마운자로는 이번에 만성 체중관리 보조제 적응증을 확보했는데요,

GIP·GLP-1 수용체 모두 활성 최초이자 현재까지 유일한 비만 보조제입니다.

비만약은 건강보험급여가 사실상 어려워, 물량이 확보되는 상황에서는 바로 비급여 처방이 가능할 것으로 보입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7500