Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
디앤디파마텍, "DD01 올해 말 48주 투약 종료...내년 상반기 중 확인 및 발표 가능할 것"
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=261255
# 기술이전은 어떻게 진행 중인가
DD01의 기술이전 및 글로벌 파트너링을 위한 준비의 일환으로 최근 미국 유수의 투자은행(IB)과 컨설팅 계약을 체결하고 이를 바탕으로 한 글로벌 제약사들과의 협의 기반을 마련하고 있다. 이번에 확인된 DD01 임상2상의 결과를 토대로 제약사들과의 파트너링 논의를 본격화할 예정으로, 특히 지난 5월 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 계약금 12억불 (약 1.7조원)을 포함한 총 계약 규모 20억 달러 (3.7조원)에 보스턴 파마슈티컬스 (Boston Pharmaceuticals)로부터 에피모스퍼민 (efimosfermin)을 기술 도입하는 등 현재 다국적제약사의 MASH 치료제에 대한 관심이 매우 큰 상황이다. 참고로 에피모스퍼민의 경우 지난 임상2a상을 통해 12주 투여 후 약 59.6%의 평균 지방간 감소율을 확인한 바 있어, DD01이 이번 임상을 통해 확인한 우월한 지방간 감소효과가 향후 기술이전 계약 체결에도 긍정적으로 작용할 것이라 생각한다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=261255
# 기술이전은 어떻게 진행 중인가
DD01의 기술이전 및 글로벌 파트너링을 위한 준비의 일환으로 최근 미국 유수의 투자은행(IB)과 컨설팅 계약을 체결하고 이를 바탕으로 한 글로벌 제약사들과의 협의 기반을 마련하고 있다. 이번에 확인된 DD01 임상2상의 결과를 토대로 제약사들과의 파트너링 논의를 본격화할 예정으로, 특히 지난 5월 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 계약금 12억불 (약 1.7조원)을 포함한 총 계약 규모 20억 달러 (3.7조원)에 보스턴 파마슈티컬스 (Boston Pharmaceuticals)로부터 에피모스퍼민 (efimosfermin)을 기술 도입하는 등 현재 다국적제약사의 MASH 치료제에 대한 관심이 매우 큰 상황이다. 참고로 에피모스퍼민의 경우 지난 임상2a상을 통해 12주 투여 후 약 59.6%의 평균 지방간 감소율을 확인한 바 있어, DD01이 이번 임상을 통해 확인한 우월한 지방간 감소효과가 향후 기술이전 계약 체결에도 긍정적으로 작용할 것이라 생각한다.
팜뉴스
디앤디파마텍, "DD01 올해 말 48주 투약 종료...내년 상반기 중 확인 및 발표 가능할 것"
디앤디파마텍 MASH (대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 임상2상 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 확보했다. 동일기전 경쟁약물이 48주 임상에서 보인 유효성을 12주 투약에서 확인함으로써 경쟁력을 입증...
Forwarded from 루팡
한국 주요 증권거래소, 탄소배출권 선물 도입 준비
한국의 주요 증권거래소가 탄소배출권 시장을 더욱 활성화하고, 2050년까지 탄소중립(Net-Zero) 목표 달성을 지원하기 위해 탄소배출권 선물(Futures) 상품을 도입할 계획입니다.
한국거래소(KRX)는 2026년부터 국내 배출권 할당량(KAU; Korea Allowance Units)에 연동된 선물 계약을 출시할 예정이라고 거래소 측은 블룸버그 뉴스의 질의에 답변했습니다.
또한, 기업이 사용하지 않은 배출권 할당량을 제3자 경매 플랫폼을 통해 이전할 수 있는 위탁거래(Consignment trading)도 올해 하반기부터 시작될 예정입니다.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-06-23/south-korean-bourse-prepares-to-launch-carbon-emissions-futures?taid=6858d431e74102000174faa6&utm_campaign=trueanthem&utm_content=business&utm_medium=social&utm_source=twitter
한국의 주요 증권거래소가 탄소배출권 시장을 더욱 활성화하고, 2050년까지 탄소중립(Net-Zero) 목표 달성을 지원하기 위해 탄소배출권 선물(Futures) 상품을 도입할 계획입니다.
한국거래소(KRX)는 2026년부터 국내 배출권 할당량(KAU; Korea Allowance Units)에 연동된 선물 계약을 출시할 예정이라고 거래소 측은 블룸버그 뉴스의 질의에 답변했습니다.
또한, 기업이 사용하지 않은 배출권 할당량을 제3자 경매 플랫폼을 통해 이전할 수 있는 위탁거래(Consignment trading)도 올해 하반기부터 시작될 예정입니다.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-06-23/south-korean-bourse-prepares-to-launch-carbon-emissions-futures?taid=6858d431e74102000174faa6&utm_campaign=trueanthem&utm_content=business&utm_medium=social&utm_source=twitter
Bloomberg.com
South Korean Bourse Prepares to Launch Carbon-Emissions Futures
South Korea’s main stock exchange plans to roll out futures on carbon emissions to deepen the market for the sector and help with the nation’s push toward net-zero emissions by 2050.
나가타 회장은 “전신 독성을 동물 없이 종합적으로 평가할 수 있는 시스템은 아직 없다”며 “특히 유전자치료제나 차세대 항체의약품처럼 복잡한 기전을 가진 치료제는 사람과 유사한 생리학적 특성을 가진 ‘영장류 모델’이 필수적”이라고 설명했다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16014
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16014
더바이오
“영장류 모델 여전히 필수”…日 1위 CRO ‘SNBL’, FDA 대응·韓 협력 제시
[더바이오 성재준 기자] “사람에게 투여할 약물의 안전성을 담보하려면, 현 시점에서는 ‘동물실험’이 필수적입니다. 특히 마우스나 비글에서 반응이 없는 물질은 영장류 모델 없이는 임상 단계로 넘어가기 어렵습니다.”일본 1위 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 SNBL의 나가타 료이치(Na
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
에이비엘바이오는 파트너사인 아이맵(I-Mab)이 ‘유럽종양학회 소화기암 학술대회(이하 ESMO GI 2025)’에서 이중항체인 ‘ABL111(개발코드명·성분 지바스토믹, Givastomig)’의 병용요법에 대한 임상1b상 데이터를 미니 구두 발표 형식으로 공개한다고 밝혔습니다. 이번 학회는 현지시간으로 오는 7월 2일부터 5일까지 스페인 바르셀로나에서 개최됩니다.
발표 제목은 ‘전이성 위식도암 환자를 대상으로 한 클라우딘18.2+4-1BB 이중항체와 니볼루맙 및 폴폭스 병용요법의 초기 안전성 및 유효성 평가’이며, 사무엘 J. 클렘프너(Samuel J. Klempner) 미국 매사추세츠종합병원 의학과 부교수가 발표를 맡습니다.
이번 임상은 위식도암 환자를 대상으로 ABL111과 PD-1 면역관문억제제인 니볼루맙, 화학요법을 병용하는 1차 치료제를 평가한 것으로, 현재 용량 증량 파트는 종료됐습니다. 또 1차 용량 확장 파트 등록도 완료된 상태입니다. 2차 용량 확장 파트는 환자 등록이 진행 중이며, 관련 데이터는 2026년 상반기 공개될 예정입니다.
ABL111은 에이비엘바이오의 4-1BB 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 기반의 후보물질로, 클라우딘18.2 양성 종양미세환경에서만 T세포를 활성화해 암세포만을 선택적으로 제거하고, 비종양 조직의 독성 위험은 최소화하는 작용기전을 갖습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16069
발표 제목은 ‘전이성 위식도암 환자를 대상으로 한 클라우딘18.2+4-1BB 이중항체와 니볼루맙 및 폴폭스 병용요법의 초기 안전성 및 유효성 평가’이며, 사무엘 J. 클렘프너(Samuel J. Klempner) 미국 매사추세츠종합병원 의학과 부교수가 발표를 맡습니다.
이번 임상은 위식도암 환자를 대상으로 ABL111과 PD-1 면역관문억제제인 니볼루맙, 화학요법을 병용하는 1차 치료제를 평가한 것으로, 현재 용량 증량 파트는 종료됐습니다. 또 1차 용량 확장 파트 등록도 완료된 상태입니다. 2차 용량 확장 파트는 환자 등록이 진행 중이며, 관련 데이터는 2026년 상반기 공개될 예정입니다.
ABL111은 에이비엘바이오의 4-1BB 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 기반의 후보물질로, 클라우딘18.2 양성 종양미세환경에서만 T세포를 활성화해 암세포만을 선택적으로 제거하고, 비종양 조직의 독성 위험은 최소화하는 작용기전을 갖습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16069
더바이오
에이비엘바이오, 이중항체 ‘ABL111’ 병용요법 임상1b상 ESMO GI서 발표
[더바이오 성재준 기자] 에이비엘바이오는 파트너사인 아이맵(I-Mab)이 ‘유럽종양학회 소화기암 학술대회(이하 ESMO GI 2025)’에서 이중항체인 ‘ABL111(개발코드명·성분 지바스토믹, Givastomig)’의 병용요법에 대한 임상1b상 데이터를 미니 구두 발표 형식으로 공개
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
휴온스그룹의 의료기기 전문기업인 휴온스메디텍이 ‘체외충격파’를 활용한 신규 적응증 시술 사례를 알리기 위한 학술 행사를 의료진을 대상으로 엽니다. 휴온스메디텍은 오는 28일 서울 용산 서울드래곤시티에서 비뇨기 체외충격파 치료기 시술 사례 중심의 학술 행사인 ‘만성전립선염&만성골반통증증후군 치료 심포지엄(CP&CPPS Treatment Symposium)’을 개최한다고 밝혔습니다.
국내 체외충격파 쇄석기 점유율 1위 기업인 휴온스메디텍은 비뇨기 의료진을 대상으로 신제품인 ‘IMPO88 Plus’를 학술적으로 조망하고 제품 우수성을 알리는데 초점을 맞춰 행사를 기획했다고 설명했습니다.
IMPO88 Plus는 휴온스메디텍의 발기부전 체외충격파 치료기기인 ‘IMPO88’의 후속 모델입니다. 서울성모병원에서 임상을 진행해 만성전립선염과 만성골반통증증후군에 대한 치료 효과를 입증하고, 이를 근거로 적응증을 추가한 IMPO88 Plus를 지난 4월 신규 출시했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16065
국내 체외충격파 쇄석기 점유율 1위 기업인 휴온스메디텍은 비뇨기 의료진을 대상으로 신제품인 ‘IMPO88 Plus’를 학술적으로 조망하고 제품 우수성을 알리는데 초점을 맞춰 행사를 기획했다고 설명했습니다.
IMPO88 Plus는 휴온스메디텍의 발기부전 체외충격파 치료기기인 ‘IMPO88’의 후속 모델입니다. 서울성모병원에서 임상을 진행해 만성전립선염과 만성골반통증증후군에 대한 치료 효과를 입증하고, 이를 근거로 적응증을 추가한 IMPO88 Plus를 지난 4월 신규 출시했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16065
더바이오
휴온스메디텍, ‘만성전립선염·만성골반통증증후군 치료 심포지엄’ 개최
[더바이오 유수인 기자] 휴온스그룹의 의료기기 전문기업인 휴온스메디텍이 ‘체외충격파’를 활용한 신규 적응증 시술 사례를 알리기 위한 학술 행사를 의료진을 대상으로 연다. 휴온스메디텍은 오는 28일 서울 용산 서울드래곤시티에서 비뇨기 체외충격파 치료기 시술 사례 중심의 학술 행사인 ‘만
Forwarded from 주식소리통 NEO by Davidstockinfo
6월말 ~ 7월말 제약/바이오/의료기기 한 달간 주요 예상 이벤트
6/24 오스코텍 R&D데이
7/2 리가켐바이오 R&D데이 / ESMO GI 초록 발표 (ABL111)_에이비엘바이오
7/4 뉴로핏 슈요예측(4~10일) / MFN제도 예산조정 법안 포함일
*MFN: 최혜국 약가 제도
7/15 지투지바이오 수요예측 (15~21일)
7/23 삼성바이오 실적 발표 예상
7/27 알츠하이머 학회 AAIC (27~31일)
[토막 뉴스 관심주] https://news.1rj.ru/str/davidstocknew
6/24 오스코텍 R&D데이
7/2 리가켐바이오 R&D데이 / ESMO GI 초록 발표 (ABL111)_에이비엘바이오
7/4 뉴로핏 슈요예측(4~10일) / MFN제도 예산조정 법안 포함일
*MFN: 최혜국 약가 제도
7/15 지투지바이오 수요예측 (15~21일)
7/23 삼성바이오 실적 발표 예상
7/27 알츠하이머 학회 AAIC (27~31일)
[토막 뉴스 관심주] https://news.1rj.ru/str/davidstocknew
Forwarded from Private Market Investors
23일 투자은행(IB) 업계에 따르면 퀸테사인베스트먼트는 메디톡스 CB를 인수하기 위해 자금 조달을 추진하고 있다. 2021년 751억원 규모의 7호 블라인드 펀드(투자처가 정해지지 않은 펀드) 자금을 모두 소진했을 것으로 추정되는 만큼 프로젝트 펀드(투자처가 정해진 펀드)를 조성해 투자에 나설 것으로 보인다.
메디톡스는 투자금을 상환전환우선주(RCPS) 일부를 상환하는 데 쓸 계획인 것으로 전해졌다. 메디톡스는 지난 2021년 PEF 운용사인 도미누스인베스트먼트로부터 650억원 규모의 RCPS를 발행했다.
https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2025/06/24/Q2DKFP5SRZGJTFJJFUB6VYDY3A/
메디톡스는 투자금을 상환전환우선주(RCPS) 일부를 상환하는 데 쓸 계획인 것으로 전해졌다. 메디톡스는 지난 2021년 PEF 운용사인 도미누스인베스트먼트로부터 650억원 규모의 RCPS를 발행했다.
https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2025/06/24/Q2DKFP5SRZGJTFJJFUB6VYDY3A/
Chosun Biz
퀸테사인베, 메디톡스 CB 1500억치 인수 검토
퀸테사인베, 메디톡스 CB 1500억치 인수 검토 美 공장 신설 및 FDA 승인 비용 도미누스인베 RCPS도 일부 상환 법무 리스크 줄고 실적 개선세
Forwarded from 엄브렐라리서치-OMS (OTC Market Study, 비상장)
李 '쪼개기 상장' 콕 집어 경고…IPO 통한 외형확장 공식 깨진다
https://signalm.sedaily.com/NewsView/2GU76TV5GK/GX1102
https://signalm.sedaily.com/NewsView/2GU76TV5GK/GX1102
시그널
李 '쪼개기 상장' 콕 집어 경고…IPO 통한 외형확장 공식 깨진다
24일 오후 서울 중구 하나은행 딜링룸 전광판에 송출되는 코스피가 3,100, 코스닥이 800을 넘어서고 있다. 뉴스1핵심 사업 부문을 떼어내 신규 상장시키고 투자금을 확보하는 것은 그동안 우리 재계에서 외형 확장을..
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
딜사이트
윤대인 삼천당제약 회장, '딸 부부'에 지분 6.8% 증여 - 딜사이트
2664억 규모…장남 윤희제 영향력 주목
😱2
Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
지아이이노베이션 넥타의 성공으로 인해 파이프라인의 수혜 확신
모든 용량에서 습진 아토피에 대한 위약대비 통계 유효성을 인터루킨2 기반 넥타가 성공적으로 임상을 끝마침. 넥타보다 우월한 treg 조절능력을 가진 지아이의 약물의 값어치가 올라가는 소리가 들림. 아 맛있다.
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모든 용량에서 습진 아토피에 대한 위약대비 통계 유효성을 인터루킨2 기반 넥타가 성공적으로 임상을 끝마침. 넥타보다 우월한 treg 조절능력을 가진 지아이의 약물의 값어치가 올라가는 소리가 들림. 아 맛있다.
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지아이이노베이션 넥타의 성공으로 인해 파이프라인의 수혜 확신
모든 용량에서 습진 아토피에 대한 위약대비 통계 유효성을 인터루킨2 기반 넥타가 성공적으로 임상을 끝마침.
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