나가타 회장은 “전신 독성을 동물 없이 종합적으로 평가할 수 있는 시스템은 아직 없다”며 “특히 유전자치료제나 차세대 항체의약품처럼 복잡한 기전을 가진 치료제는 사람과 유사한 생리학적 특성을 가진 ‘영장류 모델’이 필수적”이라고 설명했다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16014

에이비엘바이오는 파트너사인 아이맵(I-Mab)이 ‘유럽종양학회 소화기암 학술대회(이하 ESMO GI 2025)’에서 이중항체인 ‘ABL111(개발코드명·성분 지바스토믹, Givastomig)’의 병용요법에 대한 임상1b상 데이터를 미니 구두 발표 형식으로 공개한다고 밝혔습니다. 이번 학회는 현지시간으로 오는 7월 2일부터 5일까지 스페인 바르셀로나에서 개최됩니다.

발표 제목은 ‘전이성 위식도암 환자를 대상으로 한 클라우딘18.2+4-1BB 이중항체와 니볼루맙 및 폴폭스 병용요법의 초기 안전성 및 유효성 평가’이며, 사무엘 J. 클렘프너(Samuel J. Klempner) 미국 매사추세츠종합병원 의학과 부교수가 발표를 맡습니다.

이번 임상은 위식도암 환자를 대상으로 ABL111과 PD-1 면역관문억제제인 니볼루맙, 화학요법을 병용하는 1차 치료제를 평가한 것으로, 현재 용량 증량 파트는 종료됐습니다. 또 1차 용량 확장 파트 등록도 완료된 상태입니다. 2차 용량 확장 파트는 환자 등록이 진행 중이며, 관련 데이터는 2026년 상반기 공개될 예정입니다.

ABL111은 에이비엘바이오의 4-1BB 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 기반의 후보물질로, 클라우딘18.2 양성 종양미세환경에서만 T세포를 활성화해 암세포만을 선택적으로 제거하고, 비종양 조직의 독성 위험은 최소화하는 작용기전을 갖습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16069

휴온스그룹의 의료기기 전문기업인 휴온스메디텍이 ‘체외충격파’를 활용한 신규 적응증 시술 사례를 알리기 위한 학술 행사를 의료진을 대상으로 엽니다. 휴온스메디텍은 오는 28일 서울 용산 서울드래곤시티에서 비뇨기 체외충격파 치료기 시술 사례 중심의 학술 행사인 ‘만성전립선염&만성골반통증증후군 치료 심포지엄(CP&CPPS Treatment Symposium)’을 개최한다고 밝혔습니다.

국내 체외충격파 쇄석기 점유율 1위 기업인 휴온스메디텍은 비뇨기 의료진을 대상으로 신제품인 ‘IMPO88 Plus’를 학술적으로 조망하고 제품 우수성을 알리는데 초점을 맞춰 행사를 기획했다고 설명했습니다.

IMPO88 Plus는 휴온스메디텍의 발기부전 체외충격파 치료기기인 ‘IMPO88’의 후속 모델입니다. 서울성모병원에서 임상을 진행해 만성전립선염과 만성골반통증증후군에 대한 치료 효과를 입증하고, 이를 근거로 적응증을 추가한 IMPO88 Plus를 지난 4월 신규 출시했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16065

6월말 ~ 7월말 제약/바이오/의료기기 한 달간 주요 예상 이벤트

6/24 오스코텍 R&D데이

7/2 리가켐바이오 R&D데이 / ESMO GI 초록 발표 (ABL111)_에이비엘바이오

7/4 뉴로핏 슈요예측(4~10일) / MFN제도 예산조정 법안 포함일
*MFN: 최혜국 약가 제도

7/15 지투지바이오 수요예측 (15~21일)

7/23 삼성바이오 실적 발표 예상

7/27 알츠하이머 학회 AAIC (27~31일)

[토막 뉴스 관심주] https://news.1rj.ru/str/davidstocknew

23일 투자은행(IB) 업계에 따르면 퀸테사인베스트먼트는 메디톡스 CB를 인수하기 위해 자금 조달을 추진하고 있다. 2021년 751억원 규모의 7호 블라인드 펀드(투자처가 정해지지 않은 펀드) 자금을 모두 소진했을 것으로 추정되는 만큼 프로젝트 펀드(투자처가 정해진 펀드)를 조성해 투자에 나설 것으로 보인다.

메디톡스는 투자금을 상환전환우선주(RCPS) 일부를 상환하는 데 쓸 계획인 것으로 전해졌다. 메디톡스는 지난 2021년 PEF 운용사인 도미누스인베스트먼트로부터 650억원 규모의 RCPS를 발행했다.

https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2025/06/24/Q2DKFP5SRZGJTFJJFUB6VYDY3A/

李 '쪼개기 상장' 콕 집어 경고…IPO 통한 외형확장 공식 깨진다
https://signalm.sedaily.com/NewsView/2GU76TV5GK/GX1102

지아이이노베이션 넥타의 성공으로 인해 파이프라인의 수혜 확신

모든 용량에서 습진 아토피에 대한 위약대비 통계 유효성을 인터루킨2 기반 넥타가 성공적으로 임상을 끝마침. 넥타보다 우월한 treg 조절능력을 가진 지아이의 약물의 값어치가 올라가는 소리가 들림. 아 맛있다.

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RCPS를 보통주로 전환하는 작업은 예비심사를 신청하기 직전 거쳐야 할 암묵적 합의였다. 의무적으로 준수해야 할 규정은 아니지만 거래소가 강력하게 권고해 왔기 때문이다. K-IFRS에서 RCPS는 부채로 분류돼 기업의 재무 부담을 가중시킬 뿐더러, 공모 이후 보통주로 전환될 시 수급에도 영향을 미칠 수 있다는 게 핵심 논리였다.

목표 상장 스케줄을 관리하는 차원에서 전환이 불가피한 측면도 있었다. 만일 보통주 전환이 지연될 경우 전환일까지의 기간만큼 해당 사업연도의 손익계산서에는 금융부채평가손실이 잡힌다. 자칫 일반 상장의 외형 요건(계속사업이익 발생)을 밑돌 수 있어 거래소가 권고하는 시기보다 이른 시점에서 보통주 전환이 이뤄지는 게 통상적이었다.

하지만 앞으로는 상장 스케줄 앞단에서 보통주로 전환할 필요가 한층 낮아질 예정이다. 거래소가 RCPS로 인한 평가손실이 기업의 계속성과는 무관한, 비경상적 항목임을 감안해 심사하겠다고 밝힌 게 트리거로 작용했다는 분석이다. 평가손실분을 제외한 계속사업이익이 심사에 적용되면 굳이 시간에 쫓겨 보통주 전환을 추진할 유인도 낮아진다.

구체적으로는 상장예비기업의 계속사업이익을 산정할 때 금융부채평가손실을 조정할 수 있는 근거가 마련됐다. 거래소는 "심사 청구 전 사전 협의를 통해 종류주식의 전환에 따른 금융상품 관련 평가손실이 확인서로 입증된 경우 계속사업이익은 조정된 재무 내용을 적용해 산정할 수 있다"고 밝혔다. 이어 "조정된 계속사업손익을 형식적 심사 요건으로 적용할 수 있다"고 덧붙였다.

https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202506230920527920103447

✅ 아리바이오, 중동 8100억 기술 수출 뒤엔 "산업은행 있었다"

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025062514141624617

24일 투자은행(IB) 업계에 따르면 구다이글로벌과 더함파트너스는 스킨푸드 인수를 위한 실사를 최근 마쳤다. 이르면 이번주 매도자인 파인트리파트너스와 주식매매계약(SPA)을 체결할 예정이다.

구다이글로벌·더함파트너스는 지난달 본입찰에서 복수의 원매자 중 가장 높은 인수가격을 제시하며 우선협상대상자로 선정됐다. 이들이 제시한 인수가격은 1500억원대로 알려졌다. 구체적인 인수 구조는 확정되지 않았지만 구다이글로벌과 더함파트너스가 공동 출자 방식으로 특수목적법인(SPC)을 설립해 인수에 나설 것으로 전망된다. 인수 대금 중 500억원 가량은 인수금융으로 조달할 계획이다. 인수금융 주관은 한국투자증권이 맡는다.

https://news.nate.com/view/20250624n41315

기술이전 '폭발' 중인데 왜 바이오는 안 갈까? (애널리스트톡톡, 25.06.24)___ 요새... 포모 쩌는 바이오 ㅋㅋ
https://blog.naver.com/tama2020/223912151566

형 가는데요? 뒤로요