『제약바이오; 새로운 시대 #1: 뇌로 약을 보내야 해』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ BBB 셔틀, 뇌투과 기술을 가진 자가 이 시장을 장악한다
2022년 로슈가 ‘간테네루맙’ 이라는 알츠하이머병 치료제를 임상 실패해 사업을 중단했다. 로슈 자체 뇌투과 플랫폼을 적용해 ‘트론티네맙’으로 물질명을 변경해 최근까지 간테네루맙과 때와는 완전히 상반된 고무적 임상 결과를 발표하고 있다. 전세계가 혈뇌장벽(BBB)를 투과시키는 뇌투과 셔틀의 중요성을 깨닫고 있다. 미국 시간 7월 27일부터 31일까지 세계 최대 치매 학회인 AAIC 2025가 개최된다. 그리고 트론티네맙의 임상 1b/2a상 추가 결과가 학회 개최 첫 날 발표 예정으로 시장에서 뇌투과 셔틀은 다시 큰 주목을 받을 것으로 예상된다.

로슈는 지난 4월 3일 열린 AD/PD 2025 국체 알츠하이머 및 파킨슨병 컨퍼런스에서 트론티네맙 1b/2a상 임상 중간 데이터를 발표했다. 114명 대상 28주간 3.6mg/kg 투여 환자 21명(81%)이 알츠하이머병 진단의 기준인 센틸로이드(CL) 수치가 24 미만으로 떨어지는 결과를 발표했다. 릴리의 도나네맙은 24주차 40% 환자가 CL 24.1 미만인 것과 비교하면 큰 차이다. 부작용도 트론티네맙은 ARIA-E(뇌부종) 비율 0% 대비 간테네루맙 24.9%, 도나네맙은 24.0%로 크게 개선, ARIA-H(뇌출혈) 비율 2.6% 대비 간테네루맙 22.9%, 도나네맙 31.4%로 BBB 셔틀의 적용 여부는 결과에 확연한 차이를 가져왔다.

▶️ Top pick: 에이비엘바이오
2022년부터 현재까지 사노피/에이비엘바이오, 노바티스/보이저, 제넨텍/상가모, 애브비/알리아다, BMS/바이오아크틱, 아스텔라스/상가모, 2025년 일라이 릴리/상가모, GSK/에이비엘바이오 등 뇌질환 약물 및 뇌투과 기술을 평균 2조원 규모 기술이전하며 뇌질환 시장에 본격적으로 뛰어들고 있다. 그 중 복수의 글로벌제약사와 계약을 체결한 기업은 에이비엘바이오와 상가모 뿐이다.

상가모는 AAV 바이러스를 통한 뇌투과 방식을 쓰기 때문에 에이비엘바이와는 다른 모달리티로 뇌질환에 접근 중이다. 에이비엘바이오는 올해 4월 GSK와 무려 4.1조원 규모 계약을 체결했고 항체부터 유전자 치료제까지 적용될 것으로 기대된다. 올해 중순 사노피와 ABL301에 대한 최초의 임상 1상 결과를 발표한다. 로슈로 인해 뇌투과 플랫폼의 중요성이 대두되는 이 순간, 뇌투과(BBB 셔틀) 시장 및 에이비엘바이오의 Grabody-B 플랫폼의 결과를 주목하고자 한다.

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=337401

위 내용은 2025년 6월 30일 07시 49분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

바이넥스 단일판매ㆍ공급계약 체결

-계약내용 : 바이오의약품 제조 공급 계약
-계약금액 : 162억원(최근 매출액 대비 12.49%)
-계약상대 : 글로벌 제약사(계약조건에 따른 당사 비밀유지 의무 준수로 공시유보)
-기간 : 2025-06-30 ~ 2026-07-31

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250630900023

‘HT-X1’이 조달청 주관 ‘2025년 혁신제품 해외 실증사업’에 선정, 미국 정부 산하 연구기관에 설치돼 본격적인 성능 검증에 들어갔다고 1일 밝혔다.

https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02774886642230256

#토모큐브

큐렉소가 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'의 미국 FDA 신청을 완료했습니다. 2026년 내 최종 승인을 목표로 하고 있으며, 유럽 CE MDR 인증 역시 올해 내로 획득할 계획입니다.

앞으로 큐렉소는 일본, 유럽, 미국 등 선진 시장에서도 큐렉소 수술 로봇의 기술력을 입증해 나가겠습니다.

“유증·대주주 주식 매각 없다니까요”…루닛 발표에도 주주 경계심 여전
https://n.news.naver.com/mnews/article/029/0002965280?sid=105

루닛 관계자는 “주가 변동폭이 큰 것을 주주 신뢰도가 낮다고 해석할 수도 있지만 루닛의 연이은 책임 경영 방안 발표는 장기적인 관점에서 평가해주셨으면 좋겠다”고 전했다.

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 글로벌 빅테크 마이크로소프트(Microsoft, MS)와 차세대 의료AI 솔루션 공동 개발에 나섭니다.

두 회사는 MS의 클라우드 플랫폼 ‘애저(Azure)’에 루닛의 암진단 AI 솔루션을 탑재, 실제 임상현장에서 활용 가능한 맞춤형 AI 서비스와 워크플로우 자동화 솔루션을 공동 개발하네요.

이로써 루닛은 미국을 포함한 글로벌 시장에서 AI 제품 공급을 가속화하게 됐습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=25610

**다양한 로봇 기업 상장

https://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=40963

세계 주요 국가는 제약·바이오 분야 규제 개선에 팔을 걷어붙이고 있다. 고령화와 건강관리 수요 증가 영향으로 급속한 성장이 예상되는 미래 유망 산업이기 때문이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난달 신약 임상시험 검토 기간을 60일에서 30일로 단축한다고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)도 같은 달 혁신 치료제에 대해 기존 10~12개월 걸리던 승인 심사 기간을 1~2개월로 줄이는 방안을 내놨다. 한국 제약·바이오는 올해 상반기에만 기술수출 10조원을 넘어서는 등 새로운 기록을 쓰고 있지만 아직 미국에 범접하기 어려운 수준이고 중국에도 뒤처진 지 오래다.

이재명 대통령은 대선 과정에서 ‘네거티브 규제로의 전환’을 공약으로 내걸었다. 제약·바이오에서 우선적으로 포지티브 규제를 걷어내야 한다. 예컨대 생명윤리법상 유전질환, 암, 후천성면역결핍증 등에만 허용한 유전자 치료 연구를 일부 금지 대상을 제외하고는 전면 허용해야 한다. 신약 임상시험 절차도 비용과 시간을 줄일 수 있도록 손질해야 한다.

규제의 사슬만 풀어준다면 국내 제약·바이오도 화장품처럼 도약의 기회를 맞이할 수 있다. 이제 K뷰티의 영광을 K바이오에서 재현할 때다.

https://www.hankyung.com/article/2025070610521

2분기 아마존 뷰티 카테고리 Top10에 K-뷰티는 1개밖에 없었다. 메디큐브가 1분기에 이어 2분기에도 Top10에 오르며 K-뷰티의 체면을 지켰다. 경제적 불안으로 아마존 뷰티 카테고리가 전체적으로 위축된 상황에서도 메디큐브는 점유율을 더했다.

6일 미국 뷰티 마케팅 기업 Navigo의 'Amazon Q2 2025 Review' 보고서에 따르면 메디큐브는 아마존의 2분기 뷰티 카테고리 매출 5위에 올랐다. 매출도 전 분기 대비 1.5% 성장했다.

1분기엔 10위 내에 들었던 바이오던스는 뷰티 전체 카테고리 상위권에선 빠졌지만, 스킨케어 매출 Top10엔 포함됐다.

Navigo 집계에 따르면 이번 2분기는 미국 내 경제적 역풍이 지속되면서, 뷰티 카테고리 전반에서 검색과 참여가 약화됐다. 뷰티 및 퍼스널 케어 카테고리 검색량은 1분기 대비 16% 감소했고, 광고 없이 소비자 검색만으로 메인 페이지에 노출되는 '가시성'은 9.9% 떨어졌다. 브랜드들의 광고 활동은 0.3% 증가하며 보합세를 보였다. 효율성 중심의 광고를 선호하는 경향이 강해지고 있다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=312834

형인우 대표 “알테오젠, 코스피 이전 더는 미룰 이유 없다”..”ALTB4 성장성과 기업가치 반영 시급” https://www.finance-scope.com/article/view/scp202507070012

"부르는 게 값"…VC업계, '즉시 전력감' 심사역 모시기 경쟁 https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/07/04/2025070480148.html