쿠팡의 리츠 사업 진출 방식의 윤곽이 드러났다. 운용자산(AUM) 1조9000억원 규모의 알파자산운용이 리츠 자산관리회사(AMC)를 설립하고 쿠팡이 지분을 출자하는 방식이다. 쿠팡은 알파씨엘씨리츠운용 지분 9%를 확보하고 스폰서 역할을 맡기로 했다. 쿠팡과 알파자산운용은 알파리츠운용 설립 후 초대 수장을 맡을 전문가 영입도 완료한 상태다.
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202508101956301680101751
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쿠팡, 리츠 사업 진출…알파자산운용과 '맞손'
쿠팡의 리츠 사업 진출 방식의 윤곽이 드러났다. 운용자산(AUM) 1조9000억원 규모의 알파자산운용이 리츠 자산관리회사(AMC)를 설립하고 쿠팡이 지분을 출자하는 방식이다. 쿠팡은 알파씨엘씨리츠운용 지분 9%를 확보하고 스폰서 역할을 맡기로 했다. 쿠팡과 알파자산운용
Forwarded from 산업뉴스 채널_서울경제
쓰리빌리언, 6개월 만에 작년 매출 80% 달성…"연간 매출 목표 달성 눈앞"
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서울경제
쓰리빌리언, 6개월 만에 작년 매출 80% 달성…"연간 매출 목표 달성 눈앞"
경제·금융 > 경제·금융일반 뉴스: 인공지능(AI) 기반 희귀질환 진단기업 쓰리빌리언(394800)이 올 상반기 호실적을 기록하며 기업공개(IPO) 당시 제시한 연간 매출...
이틀간 총 2164만7710주가 접수돼 경쟁률 39.84대 1을 기록했으며, 증거금 1624억원을 모으는 데 그쳤다.
신청수량 기준 희망범위 상단 이상을 제시한 곳은 36.5%였으며, 1만5000원 이하 가격을 제시한 곳이 51.1%에 달했다. 의무보유 확약을 제시한 곳은 한곳도 없었다.
이에 따라 공모가를 희망범위(1만7000~2만원) 하단 미만인 1만5000원에 확정했다.
#그래피
https://www.gukjenews.com/news/articleView.html?idxno=3352030
신청수량 기준 희망범위 상단 이상을 제시한 곳은 36.5%였으며, 1만5000원 이하 가격을 제시한 곳이 51.1%에 달했다. 의무보유 확약을 제시한 곳은 한곳도 없었다.
이에 따라 공모가를 희망범위(1만7000~2만원) 하단 미만인 1만5000원에 확정했다.
#그래피
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GUKJENEWS
그래피 상장일은 25일...공모주 청약·수요예측 부진 '반전 있을까'
3D 프린팅 기반 투명교정장치 전문기업 그래피가 공모가를 당초 희망가 범위(1만7천∼2만원)보다 낮은 1만5천원으로 확정했다.금융투자업계에 따르면 지난 11~12일 진행한 일반청약은 전체 공모 물량 가운데 25%...
포스코기술투자(포기투)가 드론·AI 전문기업 니어스랩에 10억원 규모의 팔로우온(후속) 투자를 집행했다. 극한 환경에서도 안정적인 자율비행이 가능한 기술력과 방산·에너지 분야로의 확장 가능성을 높게 평가한 결과다.
14일 벤처투자(VC)업계에 따르면 포스코기술투자는 625억원 규모 포스코딥테크기술금융펀드의 첫 투자처로 니어스랩을 택했다. 니어스랩은 내년 코스닥 기술특례 상장을 목표로 하고 있다. 주관사는 삼성증권이며 상장예비심사 청구를 준비 중이다.
포스코기술투자는 니어스랩의 세계 톱3 수준 풍력발전 점검 기술력과 방산 확장성, 높은 해외 매출 비중을 종합 평가해 팔로우온 투자를 단행했다. 박재우 포스코기술투자 심사역은 “극한 환경에서도 안정적인 자율비행이 가능한 드론 기술과 이를 토대로 한 방산·에너지 분야의 빠른 시장 확장 가능성이 높아 투자를 결정했다”고 말했다
#니어스랩
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202508131315335680106162
14일 벤처투자(VC)업계에 따르면 포스코기술투자는 625억원 규모 포스코딥테크기술금융펀드의 첫 투자처로 니어스랩을 택했다. 니어스랩은 내년 코스닥 기술특례 상장을 목표로 하고 있다. 주관사는 삼성증권이며 상장예비심사 청구를 준비 중이다.
포스코기술투자는 니어스랩의 세계 톱3 수준 풍력발전 점검 기술력과 방산 확장성, 높은 해외 매출 비중을 종합 평가해 팔로우온 투자를 단행했다. 박재우 포스코기술투자 심사역은 “극한 환경에서도 안정적인 자율비행이 가능한 드론 기술과 이를 토대로 한 방산·에너지 분야의 빠른 시장 확장 가능성이 높아 투자를 결정했다”고 말했다
#니어스랩
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[VC 팔로우온 투자파일]포기투, 니어스랩에 10억 베팅…IPO 가속
포스코기술투자(포기투)가 드론·AI 전문기업 니어스랩에 10억원 규모의 팔로우온(후속) 투자를 집행했다. 극한 환경에서도 안정적인 자율비행이 가능한 기술력과 방산·에너지 분야로의 확장 가능성을 높게 평가한 결과다.14일 벤처투자(VC)업계에 따르면 포스코기술투자
2022년 3월 기술특례로 코스닥에 입성한 바이오기업 노을 주가가 상장 3년 반 만에 반토막났다. 주가 부진과 함께 스톡옵션(주식매수선택권) 매력이 낮아지며 행사를 포기하고 퇴사하는 임직원들도 속출하고 있다.
인력 이탈도 가시화되는 모습이다. 노을은 ‘주식매수선택권 부여에 관한 신고’ 정정공시를 통해 임직원 16명이 퇴사하며 6만 5090주의 스톡옵션을 포기했다고 지난 12일 밝혔다. 주가 하락으로 스톡옵션 행사 유인이 사라진 영향으로 풀이된다. 사업보고서에 따르면 지난해 말 기준 2024년 한 해 동안 취소된 주식매수선택권만 22만 292주에 달한다.
스톡옵션은 임직원이 일정 기간 내 미리 정해진 가격으로 회사 주식을 살 수 있는 권리를 주는 것이다. 통상 우수 인력 확보나 동기 부여를 위한 보상 차원에서 지급된다. 스톡옵션은 행사가보다 주가가 높아지면 시세 차익을 얻을 수 있지만, 반대로 주가가 행사가격 아래로 떨어질 경우 사실상 휴지 조각이 된다.
수익성 지표도 악화되고 있다. 매출액은 2022년 54억원에서 2023년 27억원, 2024년 16억원으로 꾸준히 감소한 반면 영업손실은 같은 기간 54억원, 161억원, 228억원으로 급격히 증가했다.
업계에서는 주가 회복 없이는 인력 유출이 지속될 가능성이 크다고 보고 있다. 한 바이오 업계 관계자는 “임직원 보상 수단이었던 스톡옵션이 무력화되면 사기 저하로 이어질 수 있다”며 “기술특례 상장 기업의 경우 상장 후 실적 가시화까지 시간이 걸리는데, 이 과정에서 주가 부진이 장기화되면 핵심 인력 유지에 어려움을 겪는다”고 말했다.
#노을
https://n.news.naver.com/article/018/0006092060?sid=101
인력 이탈도 가시화되는 모습이다. 노을은 ‘주식매수선택권 부여에 관한 신고’ 정정공시를 통해 임직원 16명이 퇴사하며 6만 5090주의 스톡옵션을 포기했다고 지난 12일 밝혔다. 주가 하락으로 스톡옵션 행사 유인이 사라진 영향으로 풀이된다. 사업보고서에 따르면 지난해 말 기준 2024년 한 해 동안 취소된 주식매수선택권만 22만 292주에 달한다.
스톡옵션은 임직원이 일정 기간 내 미리 정해진 가격으로 회사 주식을 살 수 있는 권리를 주는 것이다. 통상 우수 인력 확보나 동기 부여를 위한 보상 차원에서 지급된다. 스톡옵션은 행사가보다 주가가 높아지면 시세 차익을 얻을 수 있지만, 반대로 주가가 행사가격 아래로 떨어질 경우 사실상 휴지 조각이 된다.
수익성 지표도 악화되고 있다. 매출액은 2022년 54억원에서 2023년 27억원, 2024년 16억원으로 꾸준히 감소한 반면 영업손실은 같은 기간 54억원, 161억원, 228억원으로 급격히 증가했다.
업계에서는 주가 회복 없이는 인력 유출이 지속될 가능성이 크다고 보고 있다. 한 바이오 업계 관계자는 “임직원 보상 수단이었던 스톡옵션이 무력화되면 사기 저하로 이어질 수 있다”며 “기술특례 상장 기업의 경우 상장 후 실적 가시화까지 시간이 걸리는데, 이 과정에서 주가 부진이 장기화되면 핵심 인력 유지에 어려움을 겪는다”고 말했다.
#노을
https://n.news.naver.com/article/018/0006092060?sid=101
Naver
"상장 3년 만 주가 반토막"…노을, 스톡옵션도 '휴지조각' 전락
2022년 3월 기술특례로 코스닥에 입성한 바이오기업 노을 주가가 상장 3년 반 만에 반토막났다. 주가 부진과 함께 스톡옵션(주식매수선택권) 매력이 낮아지며 행사를 포기하고 퇴사하는 임직원들도 속출하고 있다. 기사의
스팩을 통한 우회상장은 일반 IPO보다 높은 기업가치를 인정받고, 직상장과 달리 기관 수요예측 등 복잡한 과정을 거치지 않아 진입장벽이 낮다는 장점이 있다.
특히 지난 7월부터 시행된 IPO 개편안은 이러한 스팩의 장점을 부각시키고 있다.
앞서 지난 2023년 말 기술특례상장 후 실적이 급감해 '뻥튀기 상장' 논란이 일었던 파두 사태 이후 금융당국은 IPO 심사 전반에 대한 규제를 강화했다.
금융당국은 수요예측 과정에서 기관투자자 배정 물량의 40% 이상을 확약 기관에 우선 배정하고, 부족 시 주관사가 일정 물량을 보유하도록 의무를 부과했다. 40%를 채우지 못하면 주관사는 공모 물량의 1%를 취득해 6개월간 보유해야 한다. 이로 인해 상장 초기에 유통 가능한 주식 수가 제한되면서 투자자들은 단기적인 차익 실현이 어려워졌다.
스팩을 통한 우회상장 역시 과거보다 합병 대상 기업의 가치 산정과 미래 실적 추정치 등에 대해 일반 상장 수준의 엄격한 심사를 요구받고 있다.
그런데 스팩은 합병 이후에도 의무보유확약의 영향을 받지 않는다. 스팩 투자자들은 합병 이후 자유롭게 주식을 매도할 수 있어, 일반 상장보다 투자 회수 측면에서 유리할 것으로 보인다. 이러한 점 때문에 IPO 시장에서 스팩에 대한 관심이 더욱 높아지고 있다.
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=603733
특히 지난 7월부터 시행된 IPO 개편안은 이러한 스팩의 장점을 부각시키고 있다.
앞서 지난 2023년 말 기술특례상장 후 실적이 급감해 '뻥튀기 상장' 논란이 일었던 파두 사태 이후 금융당국은 IPO 심사 전반에 대한 규제를 강화했다.
금융당국은 수요예측 과정에서 기관투자자 배정 물량의 40% 이상을 확약 기관에 우선 배정하고, 부족 시 주관사가 일정 물량을 보유하도록 의무를 부과했다. 40%를 채우지 못하면 주관사는 공모 물량의 1%를 취득해 6개월간 보유해야 한다. 이로 인해 상장 초기에 유통 가능한 주식 수가 제한되면서 투자자들은 단기적인 차익 실현이 어려워졌다.
스팩을 통한 우회상장 역시 과거보다 합병 대상 기업의 가치 산정과 미래 실적 추정치 등에 대해 일반 상장 수준의 엄격한 심사를 요구받고 있다.
그런데 스팩은 합병 이후에도 의무보유확약의 영향을 받지 않는다. 스팩 투자자들은 합병 이후 자유롭게 주식을 매도할 수 있어, 일반 상장보다 투자 회수 측면에서 유리할 것으로 보인다. 이러한 점 때문에 IPO 시장에서 스팩에 대한 관심이 더욱 높아지고 있다.
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=603733
서울파이낸스
상장 규제 강화 속 '스팩' 부활 조짐···하반기 합병 상장 이어질까
[서울파이낸스 박조아 기자] 최근 기업공개(IPO) 시장에서 일반 상장 기업에 대한 규제가 강화되면서, 상대적으로 부담이 적은 스팩(SPAC, 기업인수목적회사)이
국내 마이크로니들 기술 기업 중 라파스가 코스닥 시장에 상장돼 있긴 하나, 상용화가 진행된 건 미용패치 부문이다. 게다가 지난해 연결기준 58억원의 당기순손실을 기록하는 등 이익이 나고 있지 않아 밸류에이션 산출을 위한 피어그룹에 직접 포함시키기엔 적절하지 않다는 분석이다. 쿼드메디슨은 라파스의 사례를 국내 유사 업종의 시가총액 참고 정도로 활용할 방침이다.
국내 제약사 중 피어그룹에 포함될 가능성이 있는 기업으로는 대웅제약, 대원제약 등이 거론된다. 대웅제약은 자회사인 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 용해성 마이크로니들 기술인 '클로팜(CLOPAM)' 기술을 적용해 GLP-1 기반 비만치료제 패치와 인성장호르몬 패치 등을 개발하고 있다. 대원제약도 라파스와 함께 마이크로니들 패치형 비만치료제 관련 임상 1상을 마친 상태다. 신신제약 역시 분리형, 용해성 마이크로니들 플랫폼 기술마이크로니들 기술을 활용한 의약품을 개발 중으로 펩타이드제를 마이크로니들에 코팅하는 기술의 국내 상용화 등을 추진하고 있다.
대웅제약과 대원제약, 신신제약의 PER은 지난 12일 기준 각각 38.93배, 28.30배, 15.41배로 3사의 평균 PER은 27.55배다. 유사한 PER을 적용하게 될 경우, 적정 밸류에이션 추산을 위해 요구받게 될 추정 실적에 대한 부담도 일부 완화될 것으로 보인다. 쿼드메디슨이 올해 초 70억원 규모의 프리 IPO를 유치하는 과정에서 평가받은 기업가치는 약 1000억원대로 향후 발행될 신주 등을 포함한 공모 후 기업가치는 1200억원을 넘어 설 전망이다.
#쿼드메디슨
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508131412473720104149
국내 제약사 중 피어그룹에 포함될 가능성이 있는 기업으로는 대웅제약, 대원제약 등이 거론된다. 대웅제약은 자회사인 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 용해성 마이크로니들 기술인 '클로팜(CLOPAM)' 기술을 적용해 GLP-1 기반 비만치료제 패치와 인성장호르몬 패치 등을 개발하고 있다. 대원제약도 라파스와 함께 마이크로니들 패치형 비만치료제 관련 임상 1상을 마친 상태다. 신신제약 역시 분리형, 용해성 마이크로니들 플랫폼 기술마이크로니들 기술을 활용한 의약품을 개발 중으로 펩타이드제를 마이크로니들에 코팅하는 기술의 국내 상용화 등을 추진하고 있다.
대웅제약과 대원제약, 신신제약의 PER은 지난 12일 기준 각각 38.93배, 28.30배, 15.41배로 3사의 평균 PER은 27.55배다. 유사한 PER을 적용하게 될 경우, 적정 밸류에이션 추산을 위해 요구받게 될 추정 실적에 대한 부담도 일부 완화될 것으로 보인다. 쿼드메디슨이 올해 초 70억원 규모의 프리 IPO를 유치하는 과정에서 평가받은 기업가치는 약 1000억원대로 향후 발행될 신주 등을 포함한 공모 후 기업가치는 1200억원을 넘어 설 전망이다.
#쿼드메디슨
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508131412473720104149
더벨뉴스
피어그룹 선정 고심…마이크로니들 상용화 '전무'
코스닥 상장 예비심사 결과를 기다리고 있는 쿼드메디슨이 국내 제약사 일부를 비교기업군(피어그룹)으로 고려하는 것으로 전해진다. 아직까지 국내는 물론 해외에서도 의약품용 마이크로니들이 상용화된 사례가 없어 비교군으로 삼을 기업이 많지 않기 때문이다. 후보로 거론되는 국내 제약사들의 주가수익비율(PER) 평균이 20배를 웃도는 상황이라, 향후 추정 실적 산출에...
코로나19와 의정갈등 상황에서 한시적으로 허용됐던 비대면진료 이용 환자가 늘고 있는 가운데 법제화 논의가 본격화되고 있다.
18일 정부와 의료업계에 따르면 국회는 이달 중 비대면진료를 법제화, 제도화 논의에 들어간다.
앞서 이달 13일 비대면진료 시범사업 자문단은 서울 국제전자센터에서 제10차 회의를 열고 시범사업 주요 통계 등을 논의했다.
2020년 2월부터 올해 2월까지 5년의 비대면진료 시범사업 기간의 의료기관 청구 자료를 분석한 결과, 한 번이라도 비대면진료를 한 의료기관은 2만2758곳으로 집계됐다. 비대면진료는 대부분 의원급(2만1430곳·94.2%)에서 이뤄졌다. 같은 기간 비대면진료를 이용한 환자는 총 492만명으로 조사됐다.
복지부는 비대면진료 중계 플랫폼의 보고 등을 통해 추산한 약 5만건의 비급여 진료를 포함해 최근에는 매월 25만건가량 비대면진료가 이뤄지는 것으로 판단했다. 이는 전체 외래진료 대비 0.2∼0.3% 수준으로 많은 편은 아니다. 비대면진료 중 약 15%는 휴일·야간에 이뤄진 것으로 나타났다. 의원급 의료기관을 기준으로 했을 때 비대면진료의 주요 상병은 고혈압(19.3%), 기관지염(10.5%), 당뇨병(9.0%), 비염(3.9%) 등으로 만성질환·경증 위주였다.
국회에서도 법제화가 구체화될 전망이다.
최보윤 의원, 우재준 의원, 전진숙 의원에 이어 최근 권칠승 의원이 비대면진료 제도화를 위한 의료법 개정안을 본격 발의했다. 현재 계류중인 이들 법안은 이달 내 국회 보건복지위원회에 상정되면서 비대면진료 제도화 논의가 시작될 것으로 관측된다.
이에 정부도 비대면진료 법제화에 맞춰 시범사업을 준비하겠다는 방침이다.
최근 김국일 복지부 보건의료정책관은 "약 5년 6개월 동안 많은 국민이 비대면진료를 경험했고 제도화에 대한 필요성도 꾸준히 제기됐다"며 "국회 논의를 통해 비대면진료가 제도화할 수 있도록 노력하겠다"고 역설한 상태다.
성창현 보건복지부 보건의료정책과장 역시 "비대면진료 제도화 입법이 이뤄지면 정식 시행 전까지 시범사업 내용도 이에 맞춰 변화할 수 있다"고 강조했다.
https://www.financialpost.co.kr/news/articleView.html?idxno=231556
18일 정부와 의료업계에 따르면 국회는 이달 중 비대면진료를 법제화, 제도화 논의에 들어간다.
앞서 이달 13일 비대면진료 시범사업 자문단은 서울 국제전자센터에서 제10차 회의를 열고 시범사업 주요 통계 등을 논의했다.
2020년 2월부터 올해 2월까지 5년의 비대면진료 시범사업 기간의 의료기관 청구 자료를 분석한 결과, 한 번이라도 비대면진료를 한 의료기관은 2만2758곳으로 집계됐다. 비대면진료는 대부분 의원급(2만1430곳·94.2%)에서 이뤄졌다. 같은 기간 비대면진료를 이용한 환자는 총 492만명으로 조사됐다.
복지부는 비대면진료 중계 플랫폼의 보고 등을 통해 추산한 약 5만건의 비급여 진료를 포함해 최근에는 매월 25만건가량 비대면진료가 이뤄지는 것으로 판단했다. 이는 전체 외래진료 대비 0.2∼0.3% 수준으로 많은 편은 아니다. 비대면진료 중 약 15%는 휴일·야간에 이뤄진 것으로 나타났다. 의원급 의료기관을 기준으로 했을 때 비대면진료의 주요 상병은 고혈압(19.3%), 기관지염(10.5%), 당뇨병(9.0%), 비염(3.9%) 등으로 만성질환·경증 위주였다.
국회에서도 법제화가 구체화될 전망이다.
최보윤 의원, 우재준 의원, 전진숙 의원에 이어 최근 권칠승 의원이 비대면진료 제도화를 위한 의료법 개정안을 본격 발의했다. 현재 계류중인 이들 법안은 이달 내 국회 보건복지위원회에 상정되면서 비대면진료 제도화 논의가 시작될 것으로 관측된다.
이에 정부도 비대면진료 법제화에 맞춰 시범사업을 준비하겠다는 방침이다.
최근 김국일 복지부 보건의료정책관은 "약 5년 6개월 동안 많은 국민이 비대면진료를 경험했고 제도화에 대한 필요성도 꾸준히 제기됐다"며 "국회 논의를 통해 비대면진료가 제도화할 수 있도록 노력하겠다"고 역설한 상태다.
성창현 보건복지부 보건의료정책과장 역시 "비대면진료 제도화 입법이 이뤄지면 정식 시행 전까지 시범사업 내용도 이에 맞춰 변화할 수 있다"고 강조했다.
https://www.financialpost.co.kr/news/articleView.html?idxno=231556
파이낸셜포스트
비대면진료 월 25만건 현실화…의료법 개정 앞두고 쟁점 부상
코로나19와 의정갈등 상황에서 한시적으로 허용됐던 비대면진료 이용 환자가 늘고 있는 가운데 법제화 논의가 본격화되고 있다.18일 정부와 의료업계에 따르면 국회는 이달 중 비대면진료를 법제화, 제도화 논의에 들어간다. 앞서 이달 13일 비대면진료 시범사업 자문단은 서울 국제전자센터에서
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔습니다.
이로써 온코닉테라퓨틱스는 전 세계적으로 미충족 의료 수요가 큰 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 대상으로 임상1b상 단계를 완료하고, 임상2상 환자 모집 준비에 본격적으로 돌입했습니다.
네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 파프(Poly ADP-ribose polymerase, PARP)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약으로, 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 중인 계열 내 최초(First-in-class) 혁신신약 후보물질입니다.
네수파립은 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암에 대한 ‘희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)’ 지정을 획득했으며, 한국 식약처에서도 ‘개발 단계 희귀의약품’으로 지정됐습니다. 이로써 네수파립은 △신속심사 승인 △임상2상 결과 기반 조건부 허가 등 신약 개발·허가 절차에서 인센티브를 받게 됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17255
이로써 온코닉테라퓨틱스는 전 세계적으로 미충족 의료 수요가 큰 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 대상으로 임상1b상 단계를 완료하고, 임상2상 환자 모집 준비에 본격적으로 돌입했습니다.
네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 파프(Poly ADP-ribose polymerase, PARP)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약으로, 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 중인 계열 내 최초(First-in-class) 혁신신약 후보물질입니다.
네수파립은 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암에 대한 ‘희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)’ 지정을 획득했으며, 한국 식약처에서도 ‘개발 단계 희귀의약품’으로 지정됐습니다. 이로써 네수파립은 △신속심사 승인 △임상2상 결과 기반 조건부 허가 등 신약 개발·허가 절차에서 인센티브를 받게 됐습니다.
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더바이오
온코닉테라퓨틱스, 합성치사 이중표적 항암신약 후보 췌장암 韓 2상 신청
[더바이오 지용준 기자] 온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다.이로써 온코닉테라퓨틱스는 전 세계적으로 미충족 의료 수요가 큰 진행성
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.08.19 17:30:34
기업명: 올릭스(시가총액: 1조 1,420억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
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Forwarded from 바이오스펙테이터
일라이릴리(Eli Lilly)가 사상 최대 규모인 67억5000만달러 규모의 회사채 발행을 결정했습니다. 이번 대규모 자금조달은 7번의 트랜치(tranche)로 구성되고, 여기에는 특히 10억달러 규모의 40년 만기 채권까지 포함됐네요.
업계에서는 릴리가 대규모의 자금을 조달한 만큼, M&A를 앞두고 자금을 조달한 것이 아니냐는 측면에서 이번 움직임에 촉각을 곤두세우고 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26102
업계에서는 릴리가 대규모의 자금을 조달한 만큼, M&A를 앞두고 자금을 조달한 것이 아니냐는 측면에서 이번 움직임에 촉각을 곤두세우고 있습니다.
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Forwarded from 인베스트조선 뉴스 채널
스틱인베스트먼트, 크린토피아 인수한다…우선협상자 선정 https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/08/22/2025082280053.html
Investchosun
스틱인베스트먼트, 크린토피아 인수한다…우선협상자 선정
Forwarded from 바이오스펙테이터
미국 식품의약국(FDA)은 항암치료제를 승인받기 위한 임상에서 1차종결점으로 전체생존기간(OS) 데이터 제출을 권고하는 임상지침 초안을 발표했습니다.
앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구협회(AACR), 미국 통계협회(ASA) 등과 함께 워크숍을 주최해 종양학 임상시험에서 OS를 종결점으로 설정하는 것에 대해 논의하는 등 OS 데이터에 대한 요구사항을 높여왔는데요.
이번 지침 초안은 시판허가를 받기 위한 무작위배정(randomized) 종양학(oncology) 임상에서 OS에 대한 권고안을 제공하는 것이며, 특히 사전에 지정된 안전성 종결점(safety endpoint)으로서의 OS 분석에 중점을 두고 있습니다.
FDA는 종양학 임상에서 OS를 우선적으로 1차종결점으로 설정하도록 권고했습니다. FDA는 OS가 효능과 안전성을 모두 평가하는 종결점이라고 설명했는데요. OS는 약물의 치료효과에 따라 긍정적인 영향을 받을 수도 있으며 약물의 독성에 의해 부정적인 영향을 받을 수도 있는 지표입니다. 또한 OS가 쉽고 정확하게 측정할 수 있는, 객관적이고 임상적으로 의미있는 종결점이라고 덧붙였습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/26109
앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구협회(AACR), 미국 통계협회(ASA) 등과 함께 워크숍을 주최해 종양학 임상시험에서 OS를 종결점으로 설정하는 것에 대해 논의하는 등 OS 데이터에 대한 요구사항을 높여왔는데요.
이번 지침 초안은 시판허가를 받기 위한 무작위배정(randomized) 종양학(oncology) 임상에서 OS에 대한 권고안을 제공하는 것이며, 특히 사전에 지정된 안전성 종결점(safety endpoint)으로서의 OS 분석에 중점을 두고 있습니다.
FDA는 종양학 임상에서 OS를 우선적으로 1차종결점으로 설정하도록 권고했습니다. FDA는 OS가 효능과 안전성을 모두 평가하는 종결점이라고 설명했는데요. OS는 약물의 치료효과에 따라 긍정적인 영향을 받을 수도 있으며 약물의 독성에 의해 부정적인 영향을 받을 수도 있는 지표입니다. 또한 OS가 쉽고 정확하게 측정할 수 있는, 객관적이고 임상적으로 의미있는 종결점이라고 덧붙였습니다.
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바이오스펙테이터
FDA, 항암 임상지침 초안 발표.."1차종결점 OS" 권고
미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지시간) 항암치료제를 승인받기 위한 임상에서 1차종결점으로 전체생존기간(OS) 데이터 제출을 권고하는 임상지침 초안을 발표했다.앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구
Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
"'하이브 주식 거래' 방시혁, 개정 상법에선 충실 의무 위반"
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법률신문사
"'하이브 주식 거래' 방시혁, 개정 상법에선 충실 의무 위반"
방시혁 하이브 의장이 하이브 기업공개(IPO) 과정에서 사모펀드(PEF) 업체와 이면계약을 하고 2000억 원대 부당 이득을 취했다는 의혹을 받는 가운데, 이사의 충실의무를 확대한 개정 상법에 따르면 이같은 계약이 충실의무에 위배될 수 있다는 주장이 나왔다. 한국금융법학회(회장 김학석 변호사)는 21일 서울 영등포구 한국금융투자협회 3층 불스홀에서 '사모펀드 시장과 그 규제의 과거 현재 그리고 미래'를 주제로 2025 하계 학술대회를 열었다. '주주충실…
Forwarded from 바이오스펙테이터
다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기기 제조사 EMS(Electro Medical Systems SA)와 차세대 신장결석 치료용 신장내시경(nephroscope) 시스템에 대한 전략적 제품개발 협력 및 글로벌 공급계약을 체결했습니다.
관련 제품은 최종 개발단계에 있으며, 인허가 절차를 거쳐 오는 2027년 EMS의 글로벌 공급망을 통해 본격 출시될 예정입니다.
이번 계약으로 다인메디컬그룹은 EMS의 글로벌 공급망에 안정적으로 진입하게 됐으며, 향후 글로벌 시장에서 매출 기반을 확대하며 지속적이고 견고한 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다.
이번 계약규모는 개발비와 5년간 제품 최소 공급매출액을 기준으로 약 1020억원이며, 판매 실적에 따라 수익이 추가로 발생할 예정입니다. 계약기간은 10년이며, 연장 가능하네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26125
관련 제품은 최종 개발단계에 있으며, 인허가 절차를 거쳐 오는 2027년 EMS의 글로벌 공급망을 통해 본격 출시될 예정입니다.
이번 계약으로 다인메디컬그룹은 EMS의 글로벌 공급망에 안정적으로 진입하게 됐으며, 향후 글로벌 시장에서 매출 기반을 확대하며 지속적이고 견고한 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다.
이번 계약규모는 개발비와 5년간 제품 최소 공급매출액을 기준으로 약 1020억원이며, 판매 실적에 따라 수익이 추가로 발생할 예정입니다. 계약기간은 10년이며, 연장 가능하네요.
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바이오스펙테이터
다인메디컬, 스위스 EMS와 "1020억 공급계약"
▲지난 4월 스페인 마드리드에서 개최된 유럽비뇨의학회(EAU 2025) 현장에서 EMS 팀과 기념촬영
다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기
다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기
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Forwarded from 투자자문 와이즈리서치 경제공부방
2024_경제금융용어 700선.pdf
4.2 MB
<한국은행 경제금융용어 700선>
주식투자를 하고 있다면 기본적인 경제금융용어는 알고 있어야 되지 않을까요~
주식투자를 하고 있다면 기본적인 경제금융용어는 알고 있어야 되지 않을까요~
Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅GLP-1 실제 임상 데이터: 밴더빌트 비만 클리닉 연구 (n=2,306명)
임상시험에서는 세마글루타이드(semaglutide)와 티르제파타이드(tirzepatide)가 15~21% 체중 감소 효과를 보여왔음.
실제 진료 현장에서는 환자들이 어떤 결과를 내고 있을까?
📌주요 결과
중앙값 치료 기간: 10.7개월
→ 환자의 절반은 12개월 이내에 치료 중단
목표 용량 도달률
세마글루타이드 2.4mg → 23%만 도달
티르제파타이드 15mg → 28%만 도달
치료 지속 환자의 체중 감량
6개월: –9.4%
12개월: –14.4%
응급실 방문: 13.6% (대부분 위장관 부작용)
🔥대부분 환자는 목표 용량에 도달하지 못함
🔥절반 이상이 1년 내 치료 중단
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
임상시험에서는 세마글루타이드(semaglutide)와 티르제파타이드(tirzepatide)가 15~21% 체중 감소 효과를 보여왔음.
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✅독립리서치 그로쓰리서치
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Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 李정부 '바이오' 청사진...국토부, 오송에 2.3조 쏟아 제3생명과학 국가산단
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025082713041794914
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머니투데이
李정부 '바이오' 청사진...국토부, 오송에 2.3조 쏟아 제3생명과학 국가산단 - 머니투데이
이재명 정부의 바이오 등 신산업 육성 청사진을 뒷받침하기 위해 정부가 충북에 제3생명과학 국가산업단지를 구축한다. 국토교통부는 충북 오송 제3생명과학 국가산업단지의 산업단지 계획을 승인하고 사업을 본격 추진한다고 27일 밝혔다. 이 산단은 충북 청주시 흥덕구 오송읍 일대에 411만9584㎡ 규모로 조성되며 총사업비만 2조348억원에 달한다. 앞서 국정...