온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔습니다.

이로써 온코닉테라퓨틱스는 전 세계적으로 미충족 의료 수요가 큰 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 대상으로 임상1b상 단계를 완료하고, 임상2상 환자 모집 준비에 본격적으로 돌입했습니다.

네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 파프(Poly ADP-ribose polymerase, PARP)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약으로, 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 중인 계열 내 최초(First-in-class) 혁신신약 후보물질입니다.

네수파립은 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암에 대한 ‘희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)’ 지정을 획득했으며, 한국 식약처에서도 ‘개발 단계 희귀의약품’으로 지정됐습니다. 이로써 네수파립은 △신속심사 승인 △임상2상 결과 기반 조건부 허가 등 신약 개발·허가 절차에서 인센티브를 받게 됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17255

2025.08.19 17:30:34
기업명: 올릭스(시가총액: 1조 1,420억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 :
우선주 : 1,979,347주(발행가격 : 58,101원)

발행비율 : 10%

* 투자자
Brookdale Global Opportunity Fund
Brookdale International Partners, L.P.
케이비디지털플랫폼펀드(공동업무집행조합원 케이비인베스트먼트,케이비증권)
케이비글로벌플랫폼2호펀드(업무집행조합원 케이비인베스트먼트)
아주좋은벤처펀드 2.0(업무집행조합원 아주아이비투자 )
키움뉴히어로5호디지털혁신펀드(업무집행조합원 키움인베스트먼트 )
키움뉴히어로8호펀드(업무집행조합원 키움인베스트먼트 )
IBK-컴퍼니케이혁신성장펀드(업무집행조합원 컴퍼니케이파트너스)
컴퍼니케이AI퓨처테크펀드(업무집행조합원 컴퍼니케이파트너스)
아이엠엠스타트업벤처펀드 제1호(업무집행조합원 아이엠엠인베스트먼트)
스마트아이엠엠살루스헬스케어벤처펀드 제2호(업무집행조합원 아이엠엠인베스트먼트)
아이비케이-솔리더스넥스트바이오스타투자조합(업무집행조합원 솔리더스인베스트먼트)
엔에이치투자증권
한국증권금융 (본건 펀드 1의 신탁업자 지위에서)
한국증권금융 (본건 펀드 2의 신탁업자 지위에서)
한국증권금융 (본건 펀드 3의 신탁업자 지위에서)
신한은행(본건 펀드 4의 신탁업자 지위에서)
신한은행(본건 펀드 5의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드 6의 신탁업자 지위에서)
신한투자증권 (본건 펀드 7의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드 8의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드 9의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드 10의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드 11의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드 12의 신탁업자 지위에서)
중소기업은행(본건 펀드 13의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드14의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드15의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드16의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드17의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드18의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드19의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드20의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드21의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드22의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드23의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드24의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드25의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드26의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드27의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드28의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드29의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드30의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권 (본건 펀드31의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권 (본건 펀드32의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권 (본건 펀드33의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권 (본건 펀드34의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드35의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드36의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드37의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드38의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드39의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드40의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드41의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드42의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드43의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드44의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드45의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드46의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드47의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드48의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드49의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드50의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드51의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드52의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드53의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드54의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드55의 신탁업자 지위에서)
알파뷰파트너스
다미안인베스트먼트
에셋더봄

발표일자 : 2025-08-19
납입일자 : 2025-08-28
상장일자 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250819000254
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950

일라이릴리(Eli Lilly)가 사상 최대 규모인 67억5000만달러 규모의 회사채 발행을 결정했습니다. 이번 대규모 자금조달은 7번의 트랜치(tranche)로 구성되고, 여기에는 특히 10억달러 규모의 40년 만기 채권까지 포함됐네요.

업계에서는 릴리가 대규모의 자금을 조달한 만큼, M&A를 앞두고 자금을 조달한 것이 아니냐는 측면에서 이번 움직임에 촉각을 곤두세우고 있습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26102

스틱인베스트먼트, 크린토피아 인수한다…우선협상자 선정 https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/08/22/2025082280053.html

미국 식품의약국(FDA)은 항암치료제를 승인받기 위한 임상에서 1차종결점으로 전체생존기간(OS) 데이터 제출을 권고하는 임상지침 초안을 발표했습니다.

앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구협회(AACR), 미국 통계협회(ASA) 등과 함께 워크숍을 주최해 종양학 임상시험에서 OS를 종결점으로 설정하는 것에 대해 논의하는 등 OS 데이터에 대한 요구사항을 높여왔는데요.

이번 지침 초안은 시판허가를 받기 위한 무작위배정(randomized) 종양학(oncology) 임상에서 OS에 대한 권고안을 제공하는 것이며, 특히 사전에 지정된 안전성 종결점(safety endpoint)으로서의 OS 분석에 중점을 두고 있습니다.

FDA는 종양학 임상에서 OS를 우선적으로 1차종결점으로 설정하도록 권고했습니다. FDA는 OS가 효능과 안전성을 모두 평가하는 종결점이라고 설명했는데요. OS는 약물의 치료효과에 따라 긍정적인 영향을 받을 수도 있으며 약물의 독성에 의해 부정적인 영향을 받을 수도 있는 지표입니다. 또한 OS가 쉽고 정확하게 측정할 수 있는, 객관적이고 임상적으로 의미있는 종결점이라고 덧붙였습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/26109

"'하이브 주식 거래' 방시혁, 개정 상법에선 충실 의무 위반"
https://share.google/CdQ4bspZq7uGxVldP

다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기기 제조사 EMS(Electro Medical Systems SA)와 차세대 신장결석 치료용 신장내시경(nephroscope) 시스템에 대한 전략적 제품개발 협력 및 글로벌 공급계약을 체결했습니다.

관련 제품은 최종 개발단계에 있으며, 인허가 절차를 거쳐 오는 2027년 EMS의 글로벌 공급망을 통해 본격 출시될 예정입니다.

이번 계약으로 다인메디컬그룹은 EMS의 글로벌 공급망에 안정적으로 진입하게 됐으며, 향후 글로벌 시장에서 매출 기반을 확대하며 지속적이고 견고한 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다.

이번 계약규모는 개발비와 5년간 제품 최소 공급매출액을 기준으로 약 1020억원이며, 판매 실적에 따라 수익이 추가로 발생할 예정입니다. 계약기간은 10년이며, 연장 가능하네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26125

<한국은행 경제금융용어 700선>

주식투자를 하고 있다면 기본적인 경제금융용어는 알고 있어야 되지 않을까요~

✅GLP-1 실제 임상 데이터: 밴더빌트 비만 클리닉 연구 (n=2,306명)

임상시험에서는 세마글루타이드(semaglutide)와 티르제파타이드(tirzepatide)가 15~21% 체중 감소 효과를 보여왔음.

실제 진료 현장에서는 환자들이 어떤 결과를 내고 있을까?

📌주요 결과
중앙값 치료 기간: 10.7개월
→ 환자의 절반은 12개월 이내에 치료 중단

목표 용량 도달률
세마글루타이드 2.4mg → 23%만 도달

티르제파타이드 15mg → 28%만 도달

치료 지속 환자의 체중 감량
6개월: –9.4%

12개월: –14.4%

응급실 방문: 13.6% (대부분 위장관 부작용)

🔥대부분 환자는 목표 용량에 도달하지 못함

🔥절반 이상이 1년 내 치료 중단

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

GLP-1 비만치료제 양강 구도.

잘 그려져있어 공유드립니다.
출처는 사진 참고.

✅ 李정부 '바이오' 청사진...국토부, 오송에 2.3조 쏟아 제3생명과학 국가산단

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025082713041794914

BDC는 집합투자재산(펀드)을 비상장 벤처기업에 투자하는 상장 공모펀드다. 통과된 법이 시행되면 상장된 BDC를 매수하는 방식으로 개인투자자가 비상장 벤처기업에 투자할 수 있게 된다. 개정안은 자산 중 50% 이상을 벤처·스타트업 등에 투자하도록 했다.

https://n.news.naver.com/article/011/0004525835?cds=news_media_pc

“문어 흡반 구조 점착 패치를 피부에 붙였다 떼고 나니 불그스름하게 살짝 부어오른 흔적이 있었어요. 여기에 기능성 화장품을 바르면 모세혈관이 확장되고 피부가 벌어지니까 잘 흡수될 것이라는 가설을 세웠고, 타당하다는 결과를 얻었습니다. 원리는 간단해요. 화장실 거울에 고무를 붙이기 위해 흡착시킬 때 음압을 활용하는 것과 동일한 방식이죠. 이 원리에 따라 문어 흡반 구조 점착 패치에 ‘마이크로 베큠(Micro-vacuum)’이란 이름을 붙였습니다.”

https://n.news.naver.com/article/023/0003925746?sid=101

토모큐브 박용근대표님의 따근한 신작입니다. 저도 절반은 글쟁이기때문에 보고서 작성시 참고할만한 내용이 정말 많았습니다.

주력 독자층은 대학원생들이겠지만, 투자자입장에서 반대로 좋은 논문을 선별하는 때 판단기준을 기를수 있을 것 같습니다.

그런점에서 나중에 개정판이나 10쇄에서는 주식시장에서 임팩트있는 논문은 어떤 것들이 있나가 포함되면 정말 좋을 것 같습니다(물론 책 곳곳에 잘 묻어있습니다)

링크: https://product.kyobobook.co.kr/detail/S000217294726?LINK=NVM&NaPm=ct%3Dmeuoco40%7Cci%3D879931d9c4864458525178aefffdc27c45587140%7Ctr%3Dboksl1%7Csn%3D5342564%7Chk%3Da6113be175c6870d4706975beb433785939a791e

글로벌 바이오헬스산업 동향 (2025.08.25)

https://news.1rj.ru/str/Brain_And_Body_Research (비비리서치)

항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술 개발 바이오 스타트업인 트리오어(Trioar)는 종근당 계열 벤처투자회사(VC)인 CKD창업투자로부터 25억원 규모의 신규 투자를 유치했습니다. 이번 투자로 트리오어의 시리즈 B 누적 투자금은 총 250억원에 달하게 됐습니다.

트리오어에 따르면, 이번 시리즈 B 라운드는 ‘멀티 클로징 방식’으로 진행 중입니다. 앞선 투자 트렌치에는 IMM인베스트먼트, KB인베스트먼트, LSK인베스트먼트, 신한캐피탈(공동 GP 진앤투자파트너스, 리젠트파트너스, 스닉픽인베스트먼트), 키움인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 현대기술투자, 신한벤처투자 등이 참여했습니다.

이번 CKD창업투자의 참여는 지난 6월 열린 ‘2025 서울바이오허브 IR DAY : 서울바이오펀드운용사 밋업’을 계기로 이뤄졌습니다. 바이오 스타트업 지원 플랫폼인 서울바이오허브의 프로그램이 실제 투자 성과로 이어진 것입니다.

서울바이오허브는 서울시가 바이오·의료 스타트업의 창업과 성장을 체계적으로 지원하기 위해 설립된 전문 인큐베이션 센터로, 입주 공간 제공뿐만 아니라 멘토링, 교육, 사업화 지원, 투자 연계 등 전방위 지원 체계를 갖추고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17502

thebell Free
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202508291753410200106054&page=1&sort=FREE_DTM&searchtxt=

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@투자포인트
- 9/1 월요일 CB 발행 취소 후 주주배정 유증 루머가 돌면서 금요일 상승분 반납하는 하락세 연출
- 키움증권은 9월말 기준으로 CB 발행을 마무리하려는 바, 주주배정 유증은 사실이 아닌 것으로 판단
- METSERA가 9/4, 9/5 두 차례에 걸쳐 컨퍼런스 발표 예정 -> ORALINK 관련 내용 확인 기대
- 0%에 수렴하는 외인 지분율은 시세에 맞춰 다시 채워질 것으로 예상

RIGHT NOW(t.me/LG_RIGHTNOW)