Forwarded from 바이오스펙테이터
일라이릴리(Eli Lilly)가 사상 최대 규모인 67억5000만달러 규모의 회사채 발행을 결정했습니다. 이번 대규모 자금조달은 7번의 트랜치(tranche)로 구성되고, 여기에는 특히 10억달러 규모의 40년 만기 채권까지 포함됐네요.
업계에서는 릴리가 대규모의 자금을 조달한 만큼, M&A를 앞두고 자금을 조달한 것이 아니냐는 측면에서 이번 움직임에 촉각을 곤두세우고 있습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26102
업계에서는 릴리가 대규모의 자금을 조달한 만큼, M&A를 앞두고 자금을 조달한 것이 아니냐는 측면에서 이번 움직임에 촉각을 곤두세우고 있습니다.
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Forwarded from 인베스트조선 뉴스 채널
스틱인베스트먼트, 크린토피아 인수한다…우선협상자 선정 https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/08/22/2025082280053.html
Investchosun
스틱인베스트먼트, 크린토피아 인수한다…우선협상자 선정
Forwarded from 바이오스펙테이터
미국 식품의약국(FDA)은 항암치료제를 승인받기 위한 임상에서 1차종결점으로 전체생존기간(OS) 데이터 제출을 권고하는 임상지침 초안을 발표했습니다.
앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구협회(AACR), 미국 통계협회(ASA) 등과 함께 워크숍을 주최해 종양학 임상시험에서 OS를 종결점으로 설정하는 것에 대해 논의하는 등 OS 데이터에 대한 요구사항을 높여왔는데요.
이번 지침 초안은 시판허가를 받기 위한 무작위배정(randomized) 종양학(oncology) 임상에서 OS에 대한 권고안을 제공하는 것이며, 특히 사전에 지정된 안전성 종결점(safety endpoint)으로서의 OS 분석에 중점을 두고 있습니다.
FDA는 종양학 임상에서 OS를 우선적으로 1차종결점으로 설정하도록 권고했습니다. FDA는 OS가 효능과 안전성을 모두 평가하는 종결점이라고 설명했는데요. OS는 약물의 치료효과에 따라 긍정적인 영향을 받을 수도 있으며 약물의 독성에 의해 부정적인 영향을 받을 수도 있는 지표입니다. 또한 OS가 쉽고 정확하게 측정할 수 있는, 객관적이고 임상적으로 의미있는 종결점이라고 덧붙였습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/26109
앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구협회(AACR), 미국 통계협회(ASA) 등과 함께 워크숍을 주최해 종양학 임상시험에서 OS를 종결점으로 설정하는 것에 대해 논의하는 등 OS 데이터에 대한 요구사항을 높여왔는데요.
이번 지침 초안은 시판허가를 받기 위한 무작위배정(randomized) 종양학(oncology) 임상에서 OS에 대한 권고안을 제공하는 것이며, 특히 사전에 지정된 안전성 종결점(safety endpoint)으로서의 OS 분석에 중점을 두고 있습니다.
FDA는 종양학 임상에서 OS를 우선적으로 1차종결점으로 설정하도록 권고했습니다. FDA는 OS가 효능과 안전성을 모두 평가하는 종결점이라고 설명했는데요. OS는 약물의 치료효과에 따라 긍정적인 영향을 받을 수도 있으며 약물의 독성에 의해 부정적인 영향을 받을 수도 있는 지표입니다. 또한 OS가 쉽고 정확하게 측정할 수 있는, 객관적이고 임상적으로 의미있는 종결점이라고 덧붙였습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/26109
바이오스펙테이터
FDA, 항암 임상지침 초안 발표.."1차종결점 OS" 권고
미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지시간) 항암치료제를 승인받기 위한 임상에서 1차종결점으로 전체생존기간(OS) 데이터 제출을 권고하는 임상지침 초안을 발표했다.앞서 FDA는 지난 2023년 7월 미국 암연구
Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
"'하이브 주식 거래' 방시혁, 개정 상법에선 충실 의무 위반"
https://share.google/CdQ4bspZq7uGxVldP
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법률신문사
"'하이브 주식 거래' 방시혁, 개정 상법에선 충실 의무 위반"
방시혁 하이브 의장이 하이브 기업공개(IPO) 과정에서 사모펀드(PEF) 업체와 이면계약을 하고 2000억 원대 부당 이득을 취했다는 의혹을 받는 가운데, 이사의 충실의무를 확대한 개정 상법에 따르면 이같은 계약이 충실의무에 위배될 수 있다는 주장이 나왔다. 한국금융법학회(회장 김학석 변호사)는 21일 서울 영등포구 한국금융투자협회 3층 불스홀에서 '사모펀드 시장과 그 규제의 과거 현재 그리고 미래'를 주제로 2025 하계 학술대회를 열었다. '주주충실…
Forwarded from 바이오스펙테이터
다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기기 제조사 EMS(Electro Medical Systems SA)와 차세대 신장결석 치료용 신장내시경(nephroscope) 시스템에 대한 전략적 제품개발 협력 및 글로벌 공급계약을 체결했습니다.
관련 제품은 최종 개발단계에 있으며, 인허가 절차를 거쳐 오는 2027년 EMS의 글로벌 공급망을 통해 본격 출시될 예정입니다.
이번 계약으로 다인메디컬그룹은 EMS의 글로벌 공급망에 안정적으로 진입하게 됐으며, 향후 글로벌 시장에서 매출 기반을 확대하며 지속적이고 견고한 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다.
이번 계약규모는 개발비와 5년간 제품 최소 공급매출액을 기준으로 약 1020억원이며, 판매 실적에 따라 수익이 추가로 발생할 예정입니다. 계약기간은 10년이며, 연장 가능하네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26125
관련 제품은 최종 개발단계에 있으며, 인허가 절차를 거쳐 오는 2027년 EMS의 글로벌 공급망을 통해 본격 출시될 예정입니다.
이번 계약으로 다인메디컬그룹은 EMS의 글로벌 공급망에 안정적으로 진입하게 됐으며, 향후 글로벌 시장에서 매출 기반을 확대하며 지속적이고 견고한 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다.
이번 계약규모는 개발비와 5년간 제품 최소 공급매출액을 기준으로 약 1020억원이며, 판매 실적에 따라 수익이 추가로 발생할 예정입니다. 계약기간은 10년이며, 연장 가능하네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26125
바이오스펙테이터
다인메디컬, 스위스 EMS와 "1020억 공급계약"
▲지난 4월 스페인 마드리드에서 개최된 유럽비뇨의학회(EAU 2025) 현장에서 EMS 팀과 기념촬영
다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기
다인메디컬그룹(DYNE MEDICAL GROUP)이 스위스 의료기
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Forwarded from 투자자문 와이즈리서치 경제공부방
2024_경제금융용어 700선.pdf
4.2 MB
<한국은행 경제금융용어 700선>
주식투자를 하고 있다면 기본적인 경제금융용어는 알고 있어야 되지 않을까요~
주식투자를 하고 있다면 기본적인 경제금융용어는 알고 있어야 되지 않을까요~
Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅GLP-1 실제 임상 데이터: 밴더빌트 비만 클리닉 연구 (n=2,306명)
임상시험에서는 세마글루타이드(semaglutide)와 티르제파타이드(tirzepatide)가 15~21% 체중 감소 효과를 보여왔음.
실제 진료 현장에서는 환자들이 어떤 결과를 내고 있을까?
📌주요 결과
중앙값 치료 기간: 10.7개월
→ 환자의 절반은 12개월 이내에 치료 중단
목표 용량 도달률
세마글루타이드 2.4mg → 23%만 도달
티르제파타이드 15mg → 28%만 도달
치료 지속 환자의 체중 감량
6개월: –9.4%
12개월: –14.4%
응급실 방문: 13.6% (대부분 위장관 부작용)
🔥대부분 환자는 목표 용량에 도달하지 못함
🔥절반 이상이 1년 내 치료 중단
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
임상시험에서는 세마글루타이드(semaglutide)와 티르제파타이드(tirzepatide)가 15~21% 체중 감소 효과를 보여왔음.
실제 진료 현장에서는 환자들이 어떤 결과를 내고 있을까?
📌주요 결과
중앙값 치료 기간: 10.7개월
→ 환자의 절반은 12개월 이내에 치료 중단
목표 용량 도달률
세마글루타이드 2.4mg → 23%만 도달
티르제파타이드 15mg → 28%만 도달
치료 지속 환자의 체중 감량
6개월: –9.4%
12개월: –14.4%
응급실 방문: 13.6% (대부분 위장관 부작용)
🔥대부분 환자는 목표 용량에 도달하지 못함
🔥절반 이상이 1년 내 치료 중단
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 李정부 '바이오' 청사진...국토부, 오송에 2.3조 쏟아 제3생명과학 국가산단
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025082713041794914
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025082713041794914
머니투데이
李정부 '바이오' 청사진...국토부, 오송에 2.3조 쏟아 제3생명과학 국가산단 - 머니투데이
이재명 정부의 바이오 등 신산업 육성 청사진을 뒷받침하기 위해 정부가 충북에 제3생명과학 국가산업단지를 구축한다. 국토교통부는 충북 오송 제3생명과학 국가산업단지의 산업단지 계획을 승인하고 사업을 본격 추진한다고 27일 밝혔다. 이 산단은 충북 청주시 흥덕구 오송읍 일대에 411만9584㎡ 규모로 조성되며 총사업비만 2조348억원에 달한다. 앞서 국정...
BDC는 집합투자재산(펀드)을 비상장 벤처기업에 투자하는 상장 공모펀드다. 통과된 법이 시행되면 상장된 BDC를 매수하는 방식으로 개인투자자가 비상장 벤처기업에 투자할 수 있게 된다. 개정안은 자산 중 50% 이상을 벤처·스타트업 등에 투자하도록 했다.
https://n.news.naver.com/article/011/0004525835?cds=news_media_pc
https://n.news.naver.com/article/011/0004525835?cds=news_media_pc
Naver
'李대통령 1호 공약' BDC 도입 국회 통과…野 퇴장 속 與 단독 처리
이재명 대통령이 대선 1호 공약으로 내세웠던 ‘기업성장집합투자기구(BDC)’ 도입 법안이 여당 주도로 국회 본회의를 통과했다. 성장 가능성이 높지만 투자금 확보가 어려워 정상 궤도에 진입하지 못하고 있는 혁신 기업들
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Forwarded from 인싸이터(Insight Eater) - 통찰력을 먹고 사는 인싸들 <비상장/VC투자>
“문어 흡반 구조 점착 패치를 피부에 붙였다 떼고 나니 불그스름하게 살짝 부어오른 흔적이 있었어요. 여기에 기능성 화장품을 바르면 모세혈관이 확장되고 피부가 벌어지니까 잘 흡수될 것이라는 가설을 세웠고, 타당하다는 결과를 얻었습니다. 원리는 간단해요. 화장실 거울에 고무를 붙이기 위해 흡착시킬 때 음압을 활용하는 것과 동일한 방식이죠. 이 원리에 따라 문어 흡반 구조 점착 패치에 ‘마이크로 베큠(Micro-vacuum)’이란 이름을 붙였습니다.”
https://n.news.naver.com/article/023/0003925746?sid=101
https://n.news.naver.com/article/023/0003925746?sid=101
Naver
‘문어 빨판’ 아이디어 기막히다, 세계가 주목한 K-뷰티 스타트업
뷰티 디바이스 스타트업 ‘미메틱스’ 박형기 대표 K-뷰티가 빠르게 성장하고 있다. 식품의약품안전처가 발표한 자료를 보면 2024년 우리나라 화장품 수출 규모가 전년 대비 20.6% 증가한 102억달러(약 12조 30
Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]
토모큐브 박용근대표님의 따근한 신작입니다. 저도 절반은 글쟁이기때문에 보고서 작성시 참고할만한 내용이 정말 많았습니다.
주력 독자층은 대학원생들이겠지만, 투자자입장에서 반대로 좋은 논문을 선별하는 때 판단기준을 기를수 있을 것 같습니다.
그런점에서 나중에 개정판이나 10쇄에서는 주식시장에서 임팩트있는 논문은 어떤 것들이 있나가 포함되면 정말 좋을 것 같습니다(물론 책 곳곳에 잘 묻어있습니다)
링크: https://product.kyobobook.co.kr/detail/S000217294726?LINK=NVM&NaPm=ct%3Dmeuoco40%7Cci%3D879931d9c4864458525178aefffdc27c45587140%7Ctr%3Dboksl1%7Csn%3D5342564%7Chk%3Da6113be175c6870d4706975beb433785939a791e
주력 독자층은 대학원생들이겠지만, 투자자입장에서 반대로 좋은 논문을 선별하는 때 판단기준을 기를수 있을 것 같습니다.
그런점에서 나중에 개정판이나 10쇄에서는 주식시장에서 임팩트있는 논문은 어떤 것들이 있나가 포함되면 정말 좋을 것 같습니다(물론 책 곳곳에 잘 묻어있습니다)
링크: https://product.kyobobook.co.kr/detail/S000217294726?LINK=NVM&NaPm=ct%3Dmeuoco40%7Cci%3D879931d9c4864458525178aefffdc27c45587140%7Ctr%3Dboksl1%7Csn%3D5342564%7Chk%3Da6113be175c6870d4706975beb433785939a791e
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Forwarded from Brain and Body Research
글로벌바이오헬스산업동향_562호.pdf
2.5 MB
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술 개발 바이오 스타트업인 트리오어(Trioar)는 종근당 계열 벤처투자회사(VC)인 CKD창업투자로부터 25억원 규모의 신규 투자를 유치했습니다. 이번 투자로 트리오어의 시리즈 B 누적 투자금은 총 250억원에 달하게 됐습니다.
트리오어에 따르면, 이번 시리즈 B 라운드는 ‘멀티 클로징 방식’으로 진행 중입니다. 앞선 투자 트렌치에는 IMM인베스트먼트, KB인베스트먼트, LSK인베스트먼트, 신한캐피탈(공동 GP 진앤투자파트너스, 리젠트파트너스, 스닉픽인베스트먼트), 키움인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 현대기술투자, 신한벤처투자 등이 참여했습니다.
이번 CKD창업투자의 참여는 지난 6월 열린 ‘2025 서울바이오허브 IR DAY : 서울바이오펀드운용사 밋업’을 계기로 이뤄졌습니다. 바이오 스타트업 지원 플랫폼인 서울바이오허브의 프로그램이 실제 투자 성과로 이어진 것입니다.
서울바이오허브는 서울시가 바이오·의료 스타트업의 창업과 성장을 체계적으로 지원하기 위해 설립된 전문 인큐베이션 센터로, 입주 공간 제공뿐만 아니라 멘토링, 교육, 사업화 지원, 투자 연계 등 전방위 지원 체계를 갖추고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17502
트리오어에 따르면, 이번 시리즈 B 라운드는 ‘멀티 클로징 방식’으로 진행 중입니다. 앞선 투자 트렌치에는 IMM인베스트먼트, KB인베스트먼트, LSK인베스트먼트, 신한캐피탈(공동 GP 진앤투자파트너스, 리젠트파트너스, 스닉픽인베스트먼트), 키움인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 현대기술투자, 신한벤처투자 등이 참여했습니다.
이번 CKD창업투자의 참여는 지난 6월 열린 ‘2025 서울바이오허브 IR DAY : 서울바이오펀드운용사 밋업’을 계기로 이뤄졌습니다. 바이오 스타트업 지원 플랫폼인 서울바이오허브의 프로그램이 실제 투자 성과로 이어진 것입니다.
서울바이오허브는 서울시가 바이오·의료 스타트업의 창업과 성장을 체계적으로 지원하기 위해 설립된 전문 인큐베이션 센터로, 입주 공간 제공뿐만 아니라 멘토링, 교육, 사업화 지원, 투자 연계 등 전방위 지원 체계를 갖추고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17502
더바이오
트리오어, 종근당 계열 벤처투자사 CKD로부터 25억원 신규 투자 유치
[더바이오 유수인 기자] 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술 개발 바이오 스타트업인 트리오어(Trioar)는 종근당 계열 벤처투자회사(VC)인 CKD창업투자로부터 25억원 규모의 신규 투자를 유치했다. 이번 투자로 트리오어의 시리즈 B 누적 투자금은 총 250억원에 달하게 됐다.28일
Forwarded from RIGHT NOW
#디앤디파마텍
@투자포인트
- 9/1 월요일 CB 발행 취소 후 주주배정 유증 루머가 돌면서 금요일 상승분 반납하는 하락세 연출
- 키움증권은 9월말 기준으로 CB 발행을 마무리하려는 바, 주주배정 유증은 사실이 아닌 것으로 판단
- METSERA가 9/4, 9/5 두 차례에 걸쳐 컨퍼런스 발표 예정 -> ORALINK 관련 내용 확인 기대
- 0%에 수렴하는 외인 지분율은 시세에 맞춰 다시 채워질 것으로 예상
RIGHT NOW(t.me/LG_RIGHTNOW)
@투자포인트
- 9/1 월요일 CB 발행 취소 후 주주배정 유증 루머가 돌면서 금요일 상승분 반납하는 하락세 연출
- 키움증권은 9월말 기준으로 CB 발행을 마무리하려는 바, 주주배정 유증은 사실이 아닌 것으로 판단
- METSERA가 9/4, 9/5 두 차례에 걸쳐 컨퍼런스 발표 예정 -> ORALINK 관련 내용 확인 기대
- 0%에 수렴하는 외인 지분율은 시세에 맞춰 다시 채워질 것으로 예상
RIGHT NOW(t.me/LG_RIGHTNOW)
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RIGHT NOW
트렌드에 맞게 주식 치고박기
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
지아이이노베이션(GI-Innovation)이 개발 중인 차세대 사이토카인 면역항암물질 ‘GI-102’ 피하주사(SC)가 단독요법 임상1상에서 완전관해(CR, Complete Response) 환자를 확보한 것으로 확인됐습니다.
현재 진행 중인 GI-102 SC제형의 임상1b상 중간 데이터가 공개된 것은 이번이 처음입니다. 특히 사이토카인 제제로서 단독 CR이 나온 것은 이례적 성과로, 글로벌 제약사들과의 기술이전 협상에도 탄력을 줄 전망입니다.
이번 임상은 세계 최고 권위의 미국 '메이요클리닉(Mayo Clinic)'에서 진행되고 있어 더욱 의미가 크다는 해석입니다.
지아이이노베이션의 장명호 대표와 윤나리 전무는 <더바이오>와 인터뷰를 통해 “GI-102 임상1b상(n=40) 중간 용량(0.24mg/kg) 코호트에서 GI-102 SC 투여를 받은 두경부암(HNSCC) 환자 1명이 CR을 달성했다”고 밝혔습니다.
이번 임상 PI(책임연구자)인 조병철 교수(연세암병원 종양내과)는 "임상1상 단독요법에서 CR을 확인했다는 것 자체는 의미가 크다고 볼 수 있다"고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17635
현재 진행 중인 GI-102 SC제형의 임상1b상 중간 데이터가 공개된 것은 이번이 처음입니다. 특히 사이토카인 제제로서 단독 CR이 나온 것은 이례적 성과로, 글로벌 제약사들과의 기술이전 협상에도 탄력을 줄 전망입니다.
이번 임상은 세계 최고 권위의 미국 '메이요클리닉(Mayo Clinic)'에서 진행되고 있어 더욱 의미가 크다는 해석입니다.
지아이이노베이션의 장명호 대표와 윤나리 전무는 <더바이오>와 인터뷰를 통해 “GI-102 임상1b상(n=40) 중간 용량(0.24mg/kg) 코호트에서 GI-102 SC 투여를 받은 두경부암(HNSCC) 환자 1명이 CR을 달성했다”고 밝혔습니다.
이번 임상 PI(책임연구자)인 조병철 교수(연세암병원 종양내과)는 "임상1상 단독요법에서 CR을 확인했다는 것 자체는 의미가 크다고 볼 수 있다"고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17635
더바이오
[단독] 지아이이노베이션, 'GI-102 피하주사' 1상 단독요법서 'CR' 확인
[더바이오 이영성 기자] 국내 바이오텍 지아이이노베이션(GI-Innovation)이 개발 중인 차세대 사이토카인 면역항암물질 ‘GI-102’ 피하주사(SC)가 단독요법 임상1상에서 완전관해(CR, Complete Response) 환자를 확보한 것으로 확인됐다. 현재 진행 중인 GI-
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고객군은 뚜렷하다. 대관 전담 임원을 두기 어려운 스타트업·중소기업들이다. 법안 하나로 사업모델 전체가 흔들릴 수 있지만, 로펌에 수억원을 지불할 여력은 부족하다. 이 틈새를 보좌진 법인들이 파고드는 구조다. "대관은 이제 보험"이라는 인식이 자리 잡으며 수요가 빠르게 늘고 있다.
기업들도 인사를 통해 대응 방향을 바꾸고 있다. 쿠팡은 올 들어 대관 조직을 사실상 전면 교체했다. 대통령실, 공정위, 국회 보좌관 출신 등 10명 안팎을 새로 영입했다. 과거 김앤장 출신 변호사들이 법무팀 등에서 대관을 주도했다면, 지금은 보좌진 출신이 전면에 섰다는 설명이다.
https://www.investchosun.com/m/article.html?contid=2025090480245
기업들도 인사를 통해 대응 방향을 바꾸고 있다. 쿠팡은 올 들어 대관 조직을 사실상 전면 교체했다. 대통령실, 공정위, 국회 보좌관 출신 등 10명 안팎을 새로 영입했다. 과거 김앤장 출신 변호사들이 법무팀 등에서 대관을 주도했다면, 지금은 보좌진 출신이 전면에 섰다는 설명이다.
https://www.investchosun.com/m/article.html?contid=2025090480245
Investchosun
여의도에 뜬 '대관 전문 회사'…입법리스크에 주연 부상한 국회보좌관들