"게임체인저 자신…단기변동성은 유의했으면"

때문에 성과가 가시화된 실적으로 시장의 판단을 받고 싶단 바람을 드러냈다. 김 대표는 "다양한 변수와 불확실성으로 실적이 당초 예상치에 못 미칠 가능성을 투자자들도 염두에 뒀으면 한다"고 말했다. 이어 "투명하게 소통하면서 시장의 평가를 받고 싶다"며 "말만 그럴 싸 하게 하고 정작 실속은 없는 '먹튀(먹고 튀는)' 회사가 되지 않고자 한다"고 덧붙였다.

큐리옥스는 아직은 적자 기업이다. 매출은 지난 3년간(2020~2022년) 연평균 29% 꾸준히 늘었으나, 이 기간 적자를 지속했다. 흑자전환은 내년이나 가능할 전망이다. 내년 추정 영업이익은 3억5000만원이다. 2025년엔 매출 증가와 함께 수익성이 대폭 개선되면서 영업이익이 1년 만에 40배 급증한 122억원을 기록할 것으로 보인다. 작년 매출은 72억4000만원이었지만, 올해는 약 2배 늘어난 136억원이라는 추정이다.

김 대표는 다만 회사의 장기적인 성장성에 대해선 자신했다. 그는 "세포분석 전방 시장은 19조원에 달하는 큰 시장"이라며 "현재 회사의 서너가지 제품만으론 부족하다. 고객사의 니즈를 반영한 제품을 부단히 출시하고자 한다"고 밝혔다. 최근엔 충성고객이 늘면서 고객사 풀도 넓어지고 있단 설명이다. 김 대표는 "회사의 충성고객이 늘면서 소개로 찾아오는 고객사도 증가하고 있다"고 했다.

끝으로 그는 "장기적으로 세포분석계 게임체인저가 될 것이란 자신감은 분명 있다. 아직 이상에 경쟁자가 없는 만큼 진단·비진단시장을 무리없이 선점할 수 있을 것이라고 본다"며 "오랜 기간 함께 할 수 있는 주주들과 그간 한국에 없었던 독보적인 회사로 거듭나고 싶다"고 강조했다.

#큐리옥스바이오시스템즈

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0004895498?sid=101

📌Bio IPO Guide Weekly - 9월 4주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 심사신청 : 엔젤로보틱스(23-09-22), 제이투케이바이오(23-09-21, 교보11호스팩)
☑️ 심사승인 : 와이바이오로직스(23-09-21)
☑️ 공모절차 : 에스엘에스바이오(수요예측 : 23-09-18~22, 확정공고 : 23-09-26 예정)
☑️ 신규상장 : 코어라인소프트(23-09-18, 신한제7호스팩)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230925』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

IPO(기업공개) 재도전에 나선 항체 신약개발 플랫폼 기업 #와이바이오로직스 가 기술력을 바탕으로 좋은 성과를 낼 수 있을지 주목된다.

22일 관련 업계에 따르면, 한국거래소 코스닥시장본부 코스닥시장상장위원회는 지난 21일 와이바이오로직스에 대한 상장예비심사 승인을 결정했다. 와이바이오로직스는 지난 2021년 코스닥 상장에 도전했으나 자진 철회한 바 있다.

와이바이오로직스는 완전 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등 기술과 면역항암제 바이오마커 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙’(YBL-006)을 포함해 8개의 파이프라인을 갖고 있다.

Ymax®-ABL은 와이바이오로직스의 주요 기술로, 1000억개 이상의 유전자 다양성을 확보하고 있다. 이는 서로 다른 항체 유전자 1000억 종 이상을 파지 디스플레이 형태로 보유하고 있다는 의미인데, 파지 디스플레이는 유전자 재조합을 이용해 다양한 단백질을 바이러스 표면에 발현시키는 기술이다. 단밸질이나 표적과의 결합력이 우수한 항체를 선별하고 이를 대량으로 만들어 낼 수 있다.

Ymax®-ABL를 통해 자체 개발한 신약 후보물질이 아크릭솔리맙으로, 현재 임상 1·2a상을 종료한 상태이다. 와이바이오로직스에 따르면, 아크릭솔리맙 1·2a상 임상시험 결과보고서(CSR) 결과, 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 또 희귀암종에서 암이 사라지는 관해가 나타났다.

와이바이오로직스는 이 같은 기술력을 바탕으로 기술이전 및 오픈 이노베이션을 활발하게 진행하고 있다.

앞서 와이바이오로직스는 2020년 12월 레고켐바이오사이언스와 함께 공동 개발한 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ‘YBL-001’(LCB67)을 미국 바이오기업 픽시스 온콜로지에 기술 수출한 바 있다. YBL-001은 레고켐바이오가 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK-1 항체에 ADC를 적용한 항암제 후보물질이다.

이외에도 지아이이노베이션, 바이로큐어, 인투셀, 3D-MED, 피에르파브르(Pierre Fabre) 등 국내외 기업에 기술 이전을 성공한 바 있다. 최근에는 HK이노엔과 에이비켐바이오, 바라바이오, 에아스텍, 앱티스 등 기업들과 공동 연구를 활발히 하고 있다.

한편 와이바이오로직스 증권신고서는 내달 제출할 것으로 알려졌다. IB(투자은행) 업계에서는 와이바이오로직스의 기업 가치를 1000억원대로 보고 있다.

https://n.news.naver.com/article/003/0012106768?lfrom=kakao

유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)는 일본 자회사 GxD가 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.사(이하 CGI)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

CLIA 인증은 CDC(미국 질병통제예방센터)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을 시험하는 검사실이 필수적으로 획득해야 한다. 또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 FDA(미국 식품의약국) 임상시험의 검체 분석을 위해 필요한 표준 인증이다.

일본 CGI는 1990년 설립돼 CAP(미국 병리학회), ISO 15189 등 검사실 품질과 관련 인증 제도를 일본 최초로 도입한 검사실 품질 관리 컨설팅 기업이다. CAP 외에도 일본 내 CLIA 인증 획득에서 독보적인 영향력을 지닌 CGI는 올 상반기 기준 일본에 존재하는 4곳의 CLIA lab의 인증을 전부 지원한 이력이 있다.

지니너스 자회사 GxD와 CGI는 이번 계약을 통해 2024년 내 GxD의 CAP 인증을 완료하고, CLIA 인증 획득 절차를 진행할 예정이다. 일본은 글로벌 제약사의 아시아인 대상 신약 개발 임상시험이 주로 진행되는 국가로써 향후 싱글셀 CRO 서비스의 아시아 최대 잠재 시장이 될 것으로 기대된다.

지니너스 박웅양 대표이사는 “GxD의 CLIA 인증 획득을 통해 일본 내 글로벌 제약사의 임상시험에 대한 싱글셀 분석 서비스 제공이 가능하게 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “올해 초 지니너스는 ‘싱글셀 CRO’라는 개념을 국내 최초로 도입해 시장을 선도해왔다”며 “2024년은 GxD를 통해 국내를 넘어 글로벌 싱글셀 CRO 시장 진출의 원년이 될 것”이라고 밝혔다.

한편 지니너스는 지난 3월 제약사 대상 임상 샘플 분석을 위한 싱글셀 CRO 서비스인 ‘DrugGPS’를 출시했으며 지난 7월 일본 자회사 GxD를 설립해 운영하고 있다.



https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005318929?sid=101

KB인베스트먼트는 힐링페이퍼 구주를 30억원 규모로 최근 인수했다. 구주를 인수한 것인데, 기존 기업가치에 비해 할인된 가격에 추가적인 주식을 확보한 것으로 보인다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309081418476560105579

#큐로셀 이 IPO의 마지막 관문인 상장예비심사를 통과할 수 있었던 배경으로 '안발셀의 임상 2상 데이터'가 꼽힌다. 안발셀은 큐로셀의 핵심 CAR-T 치료제 파이프라인이다. 지난 6월 국제림프종학회(ICML 2023)에서 완전관해율(CRR) 71%의 임상 2상 중간 결과를 발표하며 주목을 받았다. 올해 안에 임상 2상을 마무리한 후 내년 하반기에 식품의약품안전처 신약품목허가(NDA) 신청을 한다는 계획이다.

김건수 대표는 "국내 최초로 진행한 CAR-T 치료제 임상인 안발셀 임상은 재발·불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중"이라며 "올해 안으로 임상 2상을 마무리한 후 내년 1분기에 임상 최종 결과를 발표할 계획"이라고 말했다. 이어 김 대표는 "대전에 완공한 상업용 GMP 공장과 함께 내년 하반기(9월)에 식약처 NDA를 신청할 것"이라며 "국내 환자를 대상으로 투약이 가능한 시점은 신약허가 획득 이후인 2025년부터 가능할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.

안발셀이 시장에 출시되면 노바티스가 개발한 CAR-T 치료제 '킴리아'와 경쟁해야 한다. 큐로셀은 임상의들과 환자들을 설득시키기 위해 유의미한 임상 데이터를 도출하는 한편 국내 CAR-T 생산을 통해 차별점을 확보해 나간다는 전략이다.

그는 "CAR-T 치료제는 주로 말기암으로 대상으로 하기 때문에 치료 효과가 무엇보다 중요하다"며 "완전관해율 71%는 그동안 어떤 CAR-T 치료제에서도 보여주지 못한 임상 효능 데이터이기 때문에 의료진과 환자들에게 이 부분을 충분히 설명할 것"이라고 말했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202309211527447600101186

항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오는 국가신약개발사업단(KDDF)의 ADC 개발 과제에 선정됐다고 25일 밝혔다.

해당 과제는 글로벌 경쟁력을 갖춘 ADC 신약 후보 물질 발굴을 목표로 국가신약개발사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐다. 사업단은 ADC의 핵심 구성요소인 약물, 링커, 항체 분야별로 경쟁력을 갖춘 주관기관들과 협력해 신규 ADC 후보물질을 도출하고 이를 기술 도입(Licence-in)해 컨소시엄 형태의 ADC 회사를 설립한다는 구상이다. 지난 4월 발표된 ADCaptain 프로젝트 로드맵에서 사업단은 2024년 미국 법인 설립 후 나스닥 상장을 추진하겠다고 밝힌 바 있다.

피노바이오는 캠토테신 계열의 새로운 약물과 그에 최적화된 링커에 기반한 ADC 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 피노바이오의 ADC 약물은 블록버스터 신약으로 주목받고 있는 '트라스투주맙데룩스테칸'에 쓰인 약물인 데룩스테칸과의 비교 실험에서 동등 이상의 효력과 양호한 약동학적(PK) 프로파일, 최적 수준의 바이스탠더 효과 등 유사한 물리 화학적 특징을 나타냈다는 설명이다.

피노바이오는 이를 바탕으로 지난해 셀트리온과 최대 마일스톤 12억4280만달러(약 1조6610억원) 규모 기술이전 계약을 체결했고, 지난 4월에는 롯데바이오로직스의 지분 투자 유치와 ADC 위탁개발(CDO) 파트너십을 도모하는 성과도 이뤄냈다. 피노바이오는 연구·개발(R&D) 경쟁력과 기술사업화 실적을 바탕으로 지금까지 총 640억원의 투자를 유치한 바 있다.

#피노바이오

https://n.news.naver.com/article/277/0005318919?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230926』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

#엔젤로보틱스 는 로봇공학과 인체공학 기술을 접목하여 다양한 웨어러블 로봇을 개발해온 웨어러블 로봇 전문기업이다. 2017년 카이스트 공경철 교수가 창업한 이래 보행재활 환자를 위한 의료기기, 하반신 마비 장애인을 위한 웨어러블 로봇 등을 개발해왔다.

예비심사 신청서에 따르면 엔젤로보틱스는 NH투자증권을 상장 주선인으로 선정해 코스닥 상장을 추진한다. 엔젤로보틱스의 업종은 특수목적용 기계제조업이며, 주요 제품은 재활 전문 웨어러블 로봇, 근력 보조 무동력 웨어러블 슈트 등이다. 지난해 매출액은 21억 8400만원이며, 영업이익과 순이익은 71억과 67억9700만원 적자다. 현재 자본금은 61억8300만원이며 액면가는 500원이다.

한편 엔젤로보틱스는 '초격차 스타트업 1000+ 사업'에 선정되는 등 기술력을 인정받고 있다. 지난해 출시한 웨어러블 보조 슈트 ‘엔젤X(모델명 L20)’에 대해 최근 미국 FDA 등록을 완료하는 등 미국 시장 진출을 준비하고 있다.

http://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=32797

헬스케어 전문 의료기기 벤처기업 #큐라움 은 총 106억원 규모의 시리즈 B 투자를 마무리했다고 26일 밝혔다.

이번 투자에는 기존 투자자인 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스와 신규 투자자인 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스, 비와이 그로쓰 개인투자조합이 참여했다.

큐라움의 의료기기 ‘오라로그’는 만성 수면질환(폐쇄성 수면무호흡증 등) 치료에 가장 먼저 처방된다. 하악전방이동장치(COAT)에 구강 센서를 융합한 형태로, 각종 수면 데이터(산소포화도, 무호흡, 저호흡, 뒤척임 등) 측정이 가능하다.

수집한 생체정보는 서버로 전송, 의료진 혹은 환자가 전용 앱으로 이를 모니터링할 수 있다.

‘오라로그’는 올해 2월 식약처 허가를 득하고, 계속적인 임상평가를 통해 신뢰도와 임상 유효성 성과를 확보하고 있다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005078490?lfrom=kakao

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 큐라움
· 주요 제품 : 클리움 클리너
- 틀니와 투명 교정기, 마우스피스 등 구강 내 장치 전용 스마트 세척기
· 기준일 : 2023-09-26
· 업력 : 7년차
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 106억
· 참여기관 : 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스, 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스 등

#수면질환 #수면무호흡증 #오라로그
https://n.news.naver.com/article/030/0003080823?sid=105

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 네오켄바이오
· 주요 제품 : 뇌전증 신약
- 의료용 대마인 Hemp로부터 난치성 질환 효능을 갖는 칸나비디올(CBD)를 기반으로한 난치성 뇌질환 신약 개발
· 설립일 : 2021-06-07
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 100억
- 2022-09-23
· 참여기관 : 쿼드자산운용, 빌랑스인베스트먼트, 동훈인베스트먼트, 프롤로그벤처스, 메디톡스벤처투자, 에이치엘비인베스트먼트, 비엠벤처스

#뇌전증 #대마
https://n.news.naver.com/article/020/0003510107?sid=105

✅“아이센스, 내년 연속혈당측정기 매출 8배 늘어날 것”

https://www.hankyung.com/article/202309268452i