IPO(기업공개) 재도전에 나선 항체 신약개발 플랫폼 기업 #와이바이오로직스 가 기술력을 바탕으로 좋은 성과를 낼 수 있을지 주목된다.
22일 관련 업계에 따르면, 한국거래소 코스닥시장본부 코스닥시장상장위원회는 지난 21일 와이바이오로직스에 대한 상장예비심사 승인을 결정했다. 와이바이오로직스는 지난 2021년 코스닥 상장에 도전했으나 자진 철회한 바 있다.
와이바이오로직스는 완전 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등 기술과 면역항암제 바이오마커 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙’(YBL-006)을 포함해 8개의 파이프라인을 갖고 있다.
Ymax®-ABL은 와이바이오로직스의 주요 기술로, 1000억개 이상의 유전자 다양성을 확보하고 있다. 이는 서로 다른 항체 유전자 1000억 종 이상을 파지 디스플레이 형태로 보유하고 있다는 의미인데, 파지 디스플레이는 유전자 재조합을 이용해 다양한 단백질을 바이러스 표면에 발현시키는 기술이다. 단밸질이나 표적과의 결합력이 우수한 항체를 선별하고 이를 대량으로 만들어 낼 수 있다.
Ymax®-ABL를 통해 자체 개발한 신약 후보물질이 아크릭솔리맙으로, 현재 임상 1·2a상을 종료한 상태이다. 와이바이오로직스에 따르면, 아크릭솔리맙 1·2a상 임상시험 결과보고서(CSR) 결과, 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 또 희귀암종에서 암이 사라지는 관해가 나타났다.
와이바이오로직스는 이 같은 기술력을 바탕으로 기술이전 및 오픈 이노베이션을 활발하게 진행하고 있다.
앞서 와이바이오로직스는 2020년 12월 레고켐바이오사이언스와 함께 공동 개발한 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ‘YBL-001’(LCB67)을 미국 바이오기업 픽시스 온콜로지에 기술 수출한 바 있다. YBL-001은 레고켐바이오가 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK-1 항체에 ADC를 적용한 항암제 후보물질이다.
이외에도 지아이이노베이션, 바이로큐어, 인투셀, 3D-MED, 피에르파브르(Pierre Fabre) 등 국내외 기업에 기술 이전을 성공한 바 있다. 최근에는 HK이노엔과 에이비켐바이오, 바라바이오, 에아스텍, 앱티스 등 기업들과 공동 연구를 활발히 하고 있다.
한편 와이바이오로직스 증권신고서는 내달 제출할 것으로 알려졌다. IB(투자은행) 업계에서는 와이바이오로직스의 기업 가치를 1000억원대로 보고 있다.
https://n.news.naver.com/article/003/0012106768?lfrom=kakao
22일 관련 업계에 따르면, 한국거래소 코스닥시장본부 코스닥시장상장위원회는 지난 21일 와이바이오로직스에 대한 상장예비심사 승인을 결정했다. 와이바이오로직스는 지난 2021년 코스닥 상장에 도전했으나 자진 철회한 바 있다.
와이바이오로직스는 완전 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등 기술과 면역항암제 바이오마커 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙’(YBL-006)을 포함해 8개의 파이프라인을 갖고 있다.
Ymax®-ABL은 와이바이오로직스의 주요 기술로, 1000억개 이상의 유전자 다양성을 확보하고 있다. 이는 서로 다른 항체 유전자 1000억 종 이상을 파지 디스플레이 형태로 보유하고 있다는 의미인데, 파지 디스플레이는 유전자 재조합을 이용해 다양한 단백질을 바이러스 표면에 발현시키는 기술이다. 단밸질이나 표적과의 결합력이 우수한 항체를 선별하고 이를 대량으로 만들어 낼 수 있다.
Ymax®-ABL를 통해 자체 개발한 신약 후보물질이 아크릭솔리맙으로, 현재 임상 1·2a상을 종료한 상태이다. 와이바이오로직스에 따르면, 아크릭솔리맙 1·2a상 임상시험 결과보고서(CSR) 결과, 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 또 희귀암종에서 암이 사라지는 관해가 나타났다.
와이바이오로직스는 이 같은 기술력을 바탕으로 기술이전 및 오픈 이노베이션을 활발하게 진행하고 있다.
앞서 와이바이오로직스는 2020년 12월 레고켐바이오사이언스와 함께 공동 개발한 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ‘YBL-001’(LCB67)을 미국 바이오기업 픽시스 온콜로지에 기술 수출한 바 있다. YBL-001은 레고켐바이오가 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK-1 항체에 ADC를 적용한 항암제 후보물질이다.
이외에도 지아이이노베이션, 바이로큐어, 인투셀, 3D-MED, 피에르파브르(Pierre Fabre) 등 국내외 기업에 기술 이전을 성공한 바 있다. 최근에는 HK이노엔과 에이비켐바이오, 바라바이오, 에아스텍, 앱티스 등 기업들과 공동 연구를 활발히 하고 있다.
한편 와이바이오로직스 증권신고서는 내달 제출할 것으로 알려졌다. IB(투자은행) 업계에서는 와이바이오로직스의 기업 가치를 1000억원대로 보고 있다.
https://n.news.naver.com/article/003/0012106768?lfrom=kakao
Naver
'코스닥 재도전' 와이바이오로직스…핵심 파이프라인은?
IPO(기업공개) 재도전에 나선 항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 기술력을 바탕으로 좋은 성과를 낼 수 있을지 주목된다. 22일 관련 업계에 따르면, 한국거래소 코스닥시장본부 코스닥시장상장위원회는 지난 2
Forwarded from 텐렙
유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)는 일본 자회사 GxD가 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.사(이하 CGI)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
CLIA 인증은 CDC(미국 질병통제예방센터)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을 시험하는 검사실이 필수적으로 획득해야 한다. 또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 FDA(미국 식품의약국) 임상시험의 검체 분석을 위해 필요한 표준 인증이다.
일본 CGI는 1990년 설립돼 CAP(미국 병리학회), ISO 15189 등 검사실 품질과 관련 인증 제도를 일본 최초로 도입한 검사실 품질 관리 컨설팅 기업이다. CAP 외에도 일본 내 CLIA 인증 획득에서 독보적인 영향력을 지닌 CGI는 올 상반기 기준 일본에 존재하는 4곳의 CLIA lab의 인증을 전부 지원한 이력이 있다.
지니너스 자회사 GxD와 CGI는 이번 계약을 통해 2024년 내 GxD의 CAP 인증을 완료하고, CLIA 인증 획득 절차를 진행할 예정이다. 일본은 글로벌 제약사의 아시아인 대상 신약 개발 임상시험이 주로 진행되는 국가로써 향후 싱글셀 CRO 서비스의 아시아 최대 잠재 시장이 될 것으로 기대된다.
지니너스 박웅양 대표이사는 “GxD의 CLIA 인증 획득을 통해 일본 내 글로벌 제약사의 임상시험에 대한 싱글셀 분석 서비스 제공이 가능하게 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “올해 초 지니너스는 ‘싱글셀 CRO’라는 개념을 국내 최초로 도입해 시장을 선도해왔다”며 “2024년은 GxD를 통해 국내를 넘어 글로벌 싱글셀 CRO 시장 진출의 원년이 될 것”이라고 밝혔다.
한편 지니너스는 지난 3월 제약사 대상 임상 샘플 분석을 위한 싱글셀 CRO 서비스인 ‘DrugGPS’를 출시했으며 지난 7월 일본 자회사 GxD를 설립해 운영하고 있다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005318929?sid=101
CLIA 인증은 CDC(미국 질병통제예방센터)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을 시험하는 검사실이 필수적으로 획득해야 한다. 또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 FDA(미국 식품의약국) 임상시험의 검체 분석을 위해 필요한 표준 인증이다.
일본 CGI는 1990년 설립돼 CAP(미국 병리학회), ISO 15189 등 검사실 품질과 관련 인증 제도를 일본 최초로 도입한 검사실 품질 관리 컨설팅 기업이다. CAP 외에도 일본 내 CLIA 인증 획득에서 독보적인 영향력을 지닌 CGI는 올 상반기 기준 일본에 존재하는 4곳의 CLIA lab의 인증을 전부 지원한 이력이 있다.
지니너스 자회사 GxD와 CGI는 이번 계약을 통해 2024년 내 GxD의 CAP 인증을 완료하고, CLIA 인증 획득 절차를 진행할 예정이다. 일본은 글로벌 제약사의 아시아인 대상 신약 개발 임상시험이 주로 진행되는 국가로써 향후 싱글셀 CRO 서비스의 아시아 최대 잠재 시장이 될 것으로 기대된다.
지니너스 박웅양 대표이사는 “GxD의 CLIA 인증 획득을 통해 일본 내 글로벌 제약사의 임상시험에 대한 싱글셀 분석 서비스 제공이 가능하게 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “올해 초 지니너스는 ‘싱글셀 CRO’라는 개념을 국내 최초로 도입해 시장을 선도해왔다”며 “2024년은 GxD를 통해 국내를 넘어 글로벌 싱글셀 CRO 시장 진출의 원년이 될 것”이라고 밝혔다.
한편 지니너스는 지난 3월 제약사 대상 임상 샘플 분석을 위한 싱글셀 CRO 서비스인 ‘DrugGPS’를 출시했으며 지난 7월 일본 자회사 GxD를 설립해 운영하고 있다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005318929?sid=101
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지니너스 일본 자회사 GxD, 일본 CLIA 인증 대행사 CGI K.K.와 계약 체결
유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)는 일본 자회사 GxD가 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.사(이하 CGI)
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KB인베스트먼트는 힐링페이퍼 구주를 30억원 규모로 최근 인수했다. 구주를 인수한 것인데, 기존 기업가치에 비해 할인된 가격에 추가적인 주식을 확보한 것으로 보인다.
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309081418476560105579
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m.thebell.co.kr
[VC 팔로우온 투자파일]KB인베, '강남언니' 힐링페이퍼 30억 구주 인수
KB인베스트먼트가 미용의료 정보 플랫폼 강남언니 운영사 힐링페이퍼 구주를 최근 인수했다. 2020년 시리즈B 투자에 참여한데 이어 최근 다른 주주 지분을 인수해 투자 물량을 늘렸다. 힐링페이퍼의 향후 성장 가능성을 양호하게 평가하고 있다는 의미로도 해석된다.<img
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#큐로셀 이 IPO의 마지막 관문인 상장예비심사를 통과할 수 있었던 배경으로 '안발셀의 임상 2상 데이터'가 꼽힌다. 안발셀은 큐로셀의 핵심 CAR-T 치료제 파이프라인이다. 지난 6월 국제림프종학회(ICML 2023)에서 완전관해율(CRR) 71%의 임상 2상 중간 결과를 발표하며 주목을 받았다. 올해 안에 임상 2상을 마무리한 후 내년 하반기에 식품의약품안전처 신약품목허가(NDA) 신청을 한다는 계획이다.
김건수 대표는 "국내 최초로 진행한 CAR-T 치료제 임상인 안발셀 임상은 재발·불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중"이라며 "올해 안으로 임상 2상을 마무리한 후 내년 1분기에 임상 최종 결과를 발표할 계획"이라고 말했다. 이어 김 대표는 "대전에 완공한 상업용 GMP 공장과 함께 내년 하반기(9월)에 식약처 NDA를 신청할 것"이라며 "국내 환자를 대상으로 투약이 가능한 시점은 신약허가 획득 이후인 2025년부터 가능할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.
안발셀이 시장에 출시되면 노바티스가 개발한 CAR-T 치료제 '킴리아'와 경쟁해야 한다. 큐로셀은 임상의들과 환자들을 설득시키기 위해 유의미한 임상 데이터를 도출하는 한편 국내 CAR-T 생산을 통해 차별점을 확보해 나간다는 전략이다.
그는 "CAR-T 치료제는 주로 말기암으로 대상으로 하기 때문에 치료 효과가 무엇보다 중요하다"며 "완전관해율 71%는 그동안 어떤 CAR-T 치료제에서도 보여주지 못한 임상 효능 데이터이기 때문에 의료진과 환자들에게 이 부분을 충분히 설명할 것"이라고 말했다.
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202309211527447600101186
김건수 대표는 "국내 최초로 진행한 CAR-T 치료제 임상인 안발셀 임상은 재발·불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중"이라며 "올해 안으로 임상 2상을 마무리한 후 내년 1분기에 임상 최종 결과를 발표할 계획"이라고 말했다. 이어 김 대표는 "대전에 완공한 상업용 GMP 공장과 함께 내년 하반기(9월)에 식약처 NDA를 신청할 것"이라며 "국내 환자를 대상으로 투약이 가능한 시점은 신약허가 획득 이후인 2025년부터 가능할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.
안발셀이 시장에 출시되면 노바티스가 개발한 CAR-T 치료제 '킴리아'와 경쟁해야 한다. 큐로셀은 임상의들과 환자들을 설득시키기 위해 유의미한 임상 데이터를 도출하는 한편 국내 CAR-T 생산을 통해 차별점을 확보해 나간다는 전략이다.
그는 "CAR-T 치료제는 주로 말기암으로 대상으로 하기 때문에 치료 효과가 무엇보다 중요하다"며 "완전관해율 71%는 그동안 어떤 CAR-T 치료제에서도 보여주지 못한 임상 효능 데이터이기 때문에 의료진과 환자들에게 이 부분을 충분히 설명할 것"이라고 말했다.
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202309211527447600101186
더벨뉴스
[제약바이오 현장 in]큐로셀의 신약 상업화 의지 "CAR-T 글로벌 기업 도전"
국내 최고 자본시장 미디어 thebell이 정보서비스의 새 지평을 엽니다.
항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오는 국가신약개발사업단(KDDF)의 ADC 개발 과제에 선정됐다고 25일 밝혔다.
해당 과제는 글로벌 경쟁력을 갖춘 ADC 신약 후보 물질 발굴을 목표로 국가신약개발사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐다. 사업단은 ADC의 핵심 구성요소인 약물, 링커, 항체 분야별로 경쟁력을 갖춘 주관기관들과 협력해 신규 ADC 후보물질을 도출하고 이를 기술 도입(Licence-in)해 컨소시엄 형태의 ADC 회사를 설립한다는 구상이다. 지난 4월 발표된 ADCaptain 프로젝트 로드맵에서 사업단은 2024년 미국 법인 설립 후 나스닥 상장을 추진하겠다고 밝힌 바 있다.
피노바이오는 캠토테신 계열의 새로운 약물과 그에 최적화된 링커에 기반한 ADC 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 피노바이오의 ADC 약물은 블록버스터 신약으로 주목받고 있는 '트라스투주맙데룩스테칸'에 쓰인 약물인 데룩스테칸과의 비교 실험에서 동등 이상의 효력과 양호한 약동학적(PK) 프로파일, 최적 수준의 바이스탠더 효과 등 유사한 물리 화학적 특징을 나타냈다는 설명이다.
피노바이오는 이를 바탕으로 지난해 셀트리온과 최대 마일스톤 12억4280만달러(약 1조6610억원) 규모 기술이전 계약을 체결했고, 지난 4월에는 롯데바이오로직스의 지분 투자 유치와 ADC 위탁개발(CDO) 파트너십을 도모하는 성과도 이뤄냈다. 피노바이오는 연구·개발(R&D) 경쟁력과 기술사업화 실적을 바탕으로 지금까지 총 640억원의 투자를 유치한 바 있다.
#피노바이오
https://n.news.naver.com/article/277/0005318919?sid=101
해당 과제는 글로벌 경쟁력을 갖춘 ADC 신약 후보 물질 발굴을 목표로 국가신약개발사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐다. 사업단은 ADC의 핵심 구성요소인 약물, 링커, 항체 분야별로 경쟁력을 갖춘 주관기관들과 협력해 신규 ADC 후보물질을 도출하고 이를 기술 도입(Licence-in)해 컨소시엄 형태의 ADC 회사를 설립한다는 구상이다. 지난 4월 발표된 ADCaptain 프로젝트 로드맵에서 사업단은 2024년 미국 법인 설립 후 나스닥 상장을 추진하겠다고 밝힌 바 있다.
피노바이오는 캠토테신 계열의 새로운 약물과 그에 최적화된 링커에 기반한 ADC 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 피노바이오의 ADC 약물은 블록버스터 신약으로 주목받고 있는 '트라스투주맙데룩스테칸'에 쓰인 약물인 데룩스테칸과의 비교 실험에서 동등 이상의 효력과 양호한 약동학적(PK) 프로파일, 최적 수준의 바이스탠더 효과 등 유사한 물리 화학적 특징을 나타냈다는 설명이다.
피노바이오는 이를 바탕으로 지난해 셀트리온과 최대 마일스톤 12억4280만달러(약 1조6610억원) 규모 기술이전 계약을 체결했고, 지난 4월에는 롯데바이오로직스의 지분 투자 유치와 ADC 위탁개발(CDO) 파트너십을 도모하는 성과도 이뤄냈다. 피노바이오는 연구·개발(R&D) 경쟁력과 기술사업화 실적을 바탕으로 지금까지 총 640억원의 투자를 유치한 바 있다.
#피노바이오
https://n.news.naver.com/article/277/0005318919?sid=101
Naver
피노바이오, KDDF ADC 컨소시엄 개발 과제 합류
항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오는 국가신약개발사업단(KDDF)의 ADC 개발 과제에 선정됐다고 25일 밝혔다. 이번 과제는 제1차 국가신약개발사업 ‘글로벌 블록버스터 ADC 항암제 구성 요소 개발
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t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230926』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230926』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
#엔젤로보틱스 는 로봇공학과 인체공학 기술을 접목하여 다양한 웨어러블 로봇을 개발해온 웨어러블 로봇 전문기업이다. 2017년 카이스트 공경철 교수가 창업한 이래 보행재활 환자를 위한 의료기기, 하반신 마비 장애인을 위한 웨어러블 로봇 등을 개발해왔다.
예비심사 신청서에 따르면 엔젤로보틱스는 NH투자증권을 상장 주선인으로 선정해 코스닥 상장을 추진한다. 엔젤로보틱스의 업종은 특수목적용 기계제조업이며, 주요 제품은 재활 전문 웨어러블 로봇, 근력 보조 무동력 웨어러블 슈트 등이다. 지난해 매출액은 21억 8400만원이며, 영업이익과 순이익은 71억과 67억9700만원 적자다. 현재 자본금은 61억8300만원이며 액면가는 500원이다.
한편 엔젤로보틱스는 '초격차 스타트업 1000+ 사업'에 선정되는 등 기술력을 인정받고 있다. 지난해 출시한 웨어러블 보조 슈트 ‘엔젤X(모델명 L20)’에 대해 최근 미국 FDA 등록을 완료하는 등 미국 시장 진출을 준비하고 있다.
http://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=32797
예비심사 신청서에 따르면 엔젤로보틱스는 NH투자증권을 상장 주선인으로 선정해 코스닥 상장을 추진한다. 엔젤로보틱스의 업종은 특수목적용 기계제조업이며, 주요 제품은 재활 전문 웨어러블 로봇, 근력 보조 무동력 웨어러블 슈트 등이다. 지난해 매출액은 21억 8400만원이며, 영업이익과 순이익은 71억과 67억9700만원 적자다. 현재 자본금은 61억8300만원이며 액면가는 500원이다.
한편 엔젤로보틱스는 '초격차 스타트업 1000+ 사업'에 선정되는 등 기술력을 인정받고 있다. 지난해 출시한 웨어러블 보조 슈트 ‘엔젤X(모델명 L20)’에 대해 최근 미국 FDA 등록을 완료하는 등 미국 시장 진출을 준비하고 있다.
http://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=32797
Irobotnews
엔젤로보틱스, 코스닥 상장 예비심사 신청 - 로봇신문사
재활 로봇 전문기업인 엔젤로보틱스가 코스닥 상장 예비심사를 신청했다.한국거래소 코스닥시장본부는 엔젤로보틱스, 제이투케이바이오, 코칩, 나노시스템...
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헬스케어 전문 의료기기 벤처기업 #큐라움 은 총 106억원 규모의 시리즈 B 투자를 마무리했다고 26일 밝혔다.
이번 투자에는 기존 투자자인 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스와 신규 투자자인 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스, 비와이 그로쓰 개인투자조합이 참여했다.
큐라움의 의료기기 ‘오라로그’는 만성 수면질환(폐쇄성 수면무호흡증 등) 치료에 가장 먼저 처방된다. 하악전방이동장치(COAT)에 구강 센서를 융합한 형태로, 각종 수면 데이터(산소포화도, 무호흡, 저호흡, 뒤척임 등) 측정이 가능하다.
수집한 생체정보는 서버로 전송, 의료진 혹은 환자가 전용 앱으로 이를 모니터링할 수 있다.
‘오라로그’는 올해 2월 식약처 허가를 득하고, 계속적인 임상평가를 통해 신뢰도와 임상 유효성 성과를 확보하고 있다.
https://n.news.naver.com/article/014/0005078490?lfrom=kakao
이번 투자에는 기존 투자자인 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스와 신규 투자자인 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스, 비와이 그로쓰 개인투자조합이 참여했다.
큐라움의 의료기기 ‘오라로그’는 만성 수면질환(폐쇄성 수면무호흡증 등) 치료에 가장 먼저 처방된다. 하악전방이동장치(COAT)에 구강 센서를 융합한 형태로, 각종 수면 데이터(산소포화도, 무호흡, 저호흡, 뒤척임 등) 측정이 가능하다.
수집한 생체정보는 서버로 전송, 의료진 혹은 환자가 전용 앱으로 이를 모니터링할 수 있다.
‘오라로그’는 올해 2월 식약처 허가를 득하고, 계속적인 임상평가를 통해 신뢰도와 임상 유효성 성과를 확보하고 있다.
https://n.news.naver.com/article/014/0005078490?lfrom=kakao
Naver
[fn마켓워치]삼성증권, 수면무호흡증에 베팅
헬스케어 전문 의료기기 벤처기업 큐라움은 총 106억원 규모의 시리즈 B 투자를 마무리했다고 26일 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자자인 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스와 신규 투자자인 신한캐피탈, IB
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🧬Bio IPO Guide
헬스케어 전문 의료기기 벤처기업 #큐라움 은 총 106억원 규모의 시리즈 B 투자를 마무리했다고 26일 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자자인 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스와 신규 투자자인 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스, 비와이 그로쓰 개인투자조합이 참여했다. 큐라움의 의료기기 ‘오라로그’는 만성 수면질환(폐쇄성 수면무호흡증 등) 치료에 가장 먼저 처방된다. 하악전방이동장치(COAT)에…
💡『바이오벤처 펀딩 현황』
· 회사명 : 큐라움
· 주요 제품 : 클리움 클리너
- 틀니와 투명 교정기, 마우스피스 등 구강 내 장치 전용 스마트 세척기
· 기준일 : 2023-09-26
· 업력 : 7년차
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 106억
· 참여기관 : 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스, 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스 등
#수면질환 #수면무호흡증 #오라로그
https://n.news.naver.com/article/030/0003080823?sid=105
· 회사명 : 큐라움
· 주요 제품 : 클리움 클리너
- 틀니와 투명 교정기, 마우스피스 등 구강 내 장치 전용 스마트 세척기
· 기준일 : 2023-09-26
· 업력 : 7년차
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 106억
· 참여기관 : 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스, 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스 등
#수면질환 #수면무호흡증 #오라로그
https://n.news.naver.com/article/030/0003080823?sid=105
Naver
[대덕특구 50주년 우수 연구소기업]<3>큐라움
'숙면'은 건강한 삶을 위한 핵심 조건이다. 그러나 현대사회로 접어들면서 정신적·환경적 요소로 인한 수면장애를 겪는 이들이 늘면서 숙면을 돕기 위한 기술이 주목받고 있다. 기술혁신 제품을 개발하고 삶의 질 회복을 돕
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🧬Bio IPO Guide
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19919
💡『바이오벤처 펀딩 현황』
· 회사명 : 네오켄바이오
· 주요 제품 : 뇌전증 신약
- 의료용 대마인 Hemp로부터 난치성 질환 효능을 갖는 칸나비디올(CBD)를 기반으로한 난치성 뇌질환 신약 개발
· 설립일 : 2021-06-07
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 100억
- 2022-09-23
· 참여기관 : 쿼드자산운용, 빌랑스인베스트먼트, 동훈인베스트먼트, 프롤로그벤처스, 메디톡스벤처투자, 에이치엘비인베스트먼트, 비엠벤처스
#뇌전증 #대마
https://n.news.naver.com/article/020/0003510107?sid=105
· 회사명 : 네오켄바이오
· 주요 제품 : 뇌전증 신약
- 의료용 대마인 Hemp로부터 난치성 질환 효능을 갖는 칸나비디올(CBD)를 기반으로한 난치성 뇌질환 신약 개발
· 설립일 : 2021-06-07
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 100억
- 2022-09-23
· 참여기관 : 쿼드자산운용, 빌랑스인베스트먼트, 동훈인베스트먼트, 프롤로그벤처스, 메디톡스벤처투자, 에이치엘비인베스트먼트, 비엠벤처스
#뇌전증 #대마
https://n.news.naver.com/article/020/0003510107?sid=105
Naver
[혁신스타트업 in 홍릉] 네오켄바이오 “뇌전증 치료제 국산화 주도할 것”
“자체 기술력과 설비로 의료용 대마에서 뇌전증 치료에 필요한 성분을 추출, 치료제를 만들고 있습니다. 값비싼 수입 뇌전증 치료제를 국산으로 대체해 환자들의 경제적 부담을 줄이는 데 기여하고 싶습니다” 의약품 제조 스
Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
한국경제
“아이센스, 내년 연속혈당측정기 매출 8배 늘어날 것”
“아이센스, 내년 연속혈당측정기 매출 8배 늘어날 것”, 다올투자증권 분석
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t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230927』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 변경사항 없음
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A
▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -
▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
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· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
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· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
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· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
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🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
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🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
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#온코크로스 는 150억원 규모의 3자 배정 유상증자에 나선다는 내용을 공시했다. 이에 따라 발행되는 주식 수는 148만2216주이며, 신주 발행가는 1만120원이다.
더불어 온코크로스는 이번 총 150억 조달 자금 중 51억원 규모를 운영비에, 나머지 98억원 규모를 연구 개발비에 투입할 계획이다.
현재 온코크로스가 개발 중인 파이프라인으로는 근감소증 등 근육질환을 적응증으로 한 'OC514'와 암 전이 억제 항암제 'OC201/OC202e', 심혈관질환 치료제 'OJP3101' 등이 있으며, OC514의 경우에는 호주 임상 1상을 마치고, 미국을 포함한 글로벌 임상 2상을 준비 중이다.
또한, OC201/OC202e는 국내에서 연구자 주도 임상시험을 진행하는 것과 더불어 지난 2022년 미국 특허를 획득했다. OJP3101의 경우에도 현재 국내 임상2a상 계획 중에 있다.
지난 7월 온코크로스는 지난 2021년에 이어 도전한 '코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가'에서 A·A등급을 획득했다고 밝힌 바 있다. 이번 결과에 따라 온코크로스 측은 기술성 평가 결과를 바탕으로 한 상장 예비심사 청구서를 제출할 예정이다.
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=317256&sch_cate=D
더불어 온코크로스는 이번 총 150억 조달 자금 중 51억원 규모를 운영비에, 나머지 98억원 규모를 연구 개발비에 투입할 계획이다.
현재 온코크로스가 개발 중인 파이프라인으로는 근감소증 등 근육질환을 적응증으로 한 'OC514'와 암 전이 억제 항암제 'OC201/OC202e', 심혈관질환 치료제 'OJP3101' 등이 있으며, OC514의 경우에는 호주 임상 1상을 마치고, 미국을 포함한 글로벌 임상 2상을 준비 중이다.
또한, OC201/OC202e는 국내에서 연구자 주도 임상시험을 진행하는 것과 더불어 지난 2022년 미국 특허를 획득했다. OJP3101의 경우에도 현재 국내 임상2a상 계획 중에 있다.
지난 7월 온코크로스는 지난 2021년에 이어 도전한 '코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가'에서 A·A등급을 획득했다고 밝힌 바 있다. 이번 결과에 따라 온코크로스 측은 기술성 평가 결과를 바탕으로 한 상장 예비심사 청구서를 제출할 예정이다.
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=317256&sch_cate=D
메디파나 뉴스
온코크로스, 150억원 규모 유상증자 결정…R&D·운영자금 조달
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 온코크로스가 연구자금 및 운영자금 확보를 위한 150억원 규모의 3자 배정 유상증자에 나섰다. 26일 온코크로스는 150억원 규모의 3자 배정 유상증자에 나선다는 내용을 공시했다. 이에 따라 발행되는 주식 수는 148만2216주이며, 신…
Forwarded from 바이오스펙테이터
노보노디스크가 AI 신약발굴 기업 발로헬스와 27억6000만달러 규모의 파트너십 계약을 맺었네요.
노보노와 발로헬스는 발로헬스가 보유한 AI 기술인 '오팔 플랫폼(Opal Computational platform'을 이용해 심혈관질환에 대한 신약 후보물질을 발굴 및 개발할 계획입니다.
노보노는 계약과 함께 발로헬스가 오팔 플랫폼을 기반으로 발굴한 전임상 단계 에셋 3종에 대한 권리를 확보했고, 최대 11개 프로그램을 개발할 수 있습니다.
노보노는 지난달에만 인버사고, 엠바크 등 비만치료제 개발 바이오텍 2곳을 인수하는 등, 공격적으로 비만 및 심혈관질환 치료제 분야를 강화하고 있네요.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19923
노보노와 발로헬스는 발로헬스가 보유한 AI 기술인 '오팔 플랫폼(Opal Computational platform'을 이용해 심혈관질환에 대한 신약 후보물질을 발굴 및 개발할 계획입니다.
노보노는 계약과 함께 발로헬스가 오팔 플랫폼을 기반으로 발굴한 전임상 단계 에셋 3종에 대한 권리를 확보했고, 최대 11개 프로그램을 개발할 수 있습니다.
노보노는 지난달에만 인버사고, 엠바크 등 비만치료제 개발 바이오텍 2곳을 인수하는 등, 공격적으로 비만 및 심혈관질환 치료제 분야를 강화하고 있네요.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19923
바이오스펙테이터
노보노, ‘AI’ 발로헬스와 27.6억弗 딜..”심혈관질환 타깃”
노보노디스크(Novo Nordisk)가 AI 신약발굴 기업 발로헬스(Valo Health)와 27억6000만달러 규모로 심장대사질환(cardiometabolism disease) 약물개발
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업이 세계적으로 활기를 띠면서 국내 기업들도 사업에 박차를 가하고 있다.
SK㈜의 의약품 CDMO 자회사 #SK팜테코 는 최근 미국 세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 기업 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했다.
#삼성바이오로직스 는 자체 공장 건설에 힘쓰고 있다. 이 회사는 위탁생산 계약이 점차 늘면서 지난 6월 전체 가동을 시작한 송도 4공장에 이어 2025년 4월 완공을 목표로 5공장을 짓고 있다.
론자, 후지필름 등 글로벌 CDMO 기업도 계약 규모가 꾸준히 증가하는 추세다.
CDMO 수요 증가가 바이오 기술 고도화에 따른 분업화 현상 때문이라는 시각도 있다.
보스턴컨설팅그룹(BCG)은 세계 CDMO 시장 규모가 올해 191억 달러(한화 약 25조8천억원)에서 향후 3년간 연평균 12.2%씩 성장해 2026년에는 270억 달러(한화 약 36조5천억원) 규모로 성장할 것이란 전망을 내놓고 있다.
#CDMO #SK팜테코 #삼성바이오로직스
https://www.yna.co.kr/view/AKR20230926166200017?input=1195m
SK㈜의 의약품 CDMO 자회사 #SK팜테코 는 최근 미국 세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 기업 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했다.
#삼성바이오로직스 는 자체 공장 건설에 힘쓰고 있다. 이 회사는 위탁생산 계약이 점차 늘면서 지난 6월 전체 가동을 시작한 송도 4공장에 이어 2025년 4월 완공을 목표로 5공장을 짓고 있다.
론자, 후지필름 등 글로벌 CDMO 기업도 계약 규모가 꾸준히 증가하는 추세다.
CDMO 수요 증가가 바이오 기술 고도화에 따른 분업화 현상 때문이라는 시각도 있다.
보스턴컨설팅그룹(BCG)은 세계 CDMO 시장 규모가 올해 191억 달러(한화 약 25조8천억원)에서 향후 3년간 연평균 12.2%씩 성장해 2026년에는 270억 달러(한화 약 36조5천억원) 규모로 성장할 것이란 전망을 내놓고 있다.
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https://www.yna.co.kr/view/AKR20230926166200017?input=1195m
연합뉴스
바이오의약품 위탁개발생산 급성장…기업들, 인수·증설 분주
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업이 세계적으로 활기를 띠면서 국내 기업들도 사업에 박차를 가하고 있다....
청소년들 사이에서 인기를 끌고 있는 ‘탕후루’ 열풍도 이번 복지위 국감에서 다뤄진다. 복지위는 국내 인기 탕후루 프랜차이즈 ‘왕가탕후루’를 보유한 달콤나라앨리스의 김소향 대표를 증인으로 채택했다. 김 대표는 청소년 설탕 과소비 문제와 관련해 질의를 받을 것으로 보인다.
https://www.etoday.co.kr/news/view/2288565
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