항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오는 국가신약개발사업단(KDDF)의 ADC 개발 과제에 선정됐다고 25일 밝혔다.

해당 과제는 글로벌 경쟁력을 갖춘 ADC 신약 후보 물질 발굴을 목표로 국가신약개발사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐다. 사업단은 ADC의 핵심 구성요소인 약물, 링커, 항체 분야별로 경쟁력을 갖춘 주관기관들과 협력해 신규 ADC 후보물질을 도출하고 이를 기술 도입(Licence-in)해 컨소시엄 형태의 ADC 회사를 설립한다는 구상이다. 지난 4월 발표된 ADCaptain 프로젝트 로드맵에서 사업단은 2024년 미국 법인 설립 후 나스닥 상장을 추진하겠다고 밝힌 바 있다.

피노바이오는 캠토테신 계열의 새로운 약물과 그에 최적화된 링커에 기반한 ADC 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 피노바이오의 ADC 약물은 블록버스터 신약으로 주목받고 있는 '트라스투주맙데룩스테칸'에 쓰인 약물인 데룩스테칸과의 비교 실험에서 동등 이상의 효력과 양호한 약동학적(PK) 프로파일, 최적 수준의 바이스탠더 효과 등 유사한 물리 화학적 특징을 나타냈다는 설명이다.

피노바이오는 이를 바탕으로 지난해 셀트리온과 최대 마일스톤 12억4280만달러(약 1조6610억원) 규모 기술이전 계약을 체결했고, 지난 4월에는 롯데바이오로직스의 지분 투자 유치와 ADC 위탁개발(CDO) 파트너십을 도모하는 성과도 이뤄냈다. 피노바이오는 연구·개발(R&D) 경쟁력과 기술사업화 실적을 바탕으로 지금까지 총 640억원의 투자를 유치한 바 있다.

#피노바이오

https://n.news.naver.com/article/277/0005318919?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230926』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

▶️ 공모절차
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

#엔젤로보틱스 는 로봇공학과 인체공학 기술을 접목하여 다양한 웨어러블 로봇을 개발해온 웨어러블 로봇 전문기업이다. 2017년 카이스트 공경철 교수가 창업한 이래 보행재활 환자를 위한 의료기기, 하반신 마비 장애인을 위한 웨어러블 로봇 등을 개발해왔다.

예비심사 신청서에 따르면 엔젤로보틱스는 NH투자증권을 상장 주선인으로 선정해 코스닥 상장을 추진한다. 엔젤로보틱스의 업종은 특수목적용 기계제조업이며, 주요 제품은 재활 전문 웨어러블 로봇, 근력 보조 무동력 웨어러블 슈트 등이다. 지난해 매출액은 21억 8400만원이며, 영업이익과 순이익은 71억과 67억9700만원 적자다. 현재 자본금은 61억8300만원이며 액면가는 500원이다.

한편 엔젤로보틱스는 '초격차 스타트업 1000+ 사업'에 선정되는 등 기술력을 인정받고 있다. 지난해 출시한 웨어러블 보조 슈트 ‘엔젤X(모델명 L20)’에 대해 최근 미국 FDA 등록을 완료하는 등 미국 시장 진출을 준비하고 있다.

http://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=32797

헬스케어 전문 의료기기 벤처기업 #큐라움 은 총 106억원 규모의 시리즈 B 투자를 마무리했다고 26일 밝혔다.

이번 투자에는 기존 투자자인 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스와 신규 투자자인 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스, 비와이 그로쓰 개인투자조합이 참여했다.

큐라움의 의료기기 ‘오라로그’는 만성 수면질환(폐쇄성 수면무호흡증 등) 치료에 가장 먼저 처방된다. 하악전방이동장치(COAT)에 구강 센서를 융합한 형태로, 각종 수면 데이터(산소포화도, 무호흡, 저호흡, 뒤척임 등) 측정이 가능하다.

수집한 생체정보는 서버로 전송, 의료진 혹은 환자가 전용 앱으로 이를 모니터링할 수 있다.

‘오라로그’는 올해 2월 식약처 허가를 득하고, 계속적인 임상평가를 통해 신뢰도와 임상 유효성 성과를 확보하고 있다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005078490?lfrom=kakao

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 큐라움
· 주요 제품 : 클리움 클리너
- 틀니와 투명 교정기, 마우스피스 등 구강 내 장치 전용 스마트 세척기
· 기준일 : 2023-09-26
· 업력 : 7년차
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 106억
· 참여기관 : 에트리홀딩스, CKD창업투자, 데일리파트너스, 신한캐피탈, IBK기업은행, 삼성증권, 현대기술투자, 한국벤처투자, 로이투자파트너스 등

#수면질환 #수면무호흡증 #오라로그
https://n.news.naver.com/article/030/0003080823?sid=105

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 네오켄바이오
· 주요 제품 : 뇌전증 신약
- 의료용 대마인 Hemp로부터 난치성 질환 효능을 갖는 칸나비디올(CBD)를 기반으로한 난치성 뇌질환 신약 개발
· 설립일 : 2021-06-07
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 100억
- 2022-09-23
· 참여기관 : 쿼드자산운용, 빌랑스인베스트먼트, 동훈인베스트먼트, 프롤로그벤처스, 메디톡스벤처투자, 에이치엘비인베스트먼트, 비엠벤처스

#뇌전증 #대마
https://n.news.naver.com/article/020/0003510107?sid=105

✅“아이센스, 내년 연속혈당측정기 매출 8배 늘어날 것”

https://www.hankyung.com/article/202309268452i

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230927』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔젤로보틱스
🦾 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
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🧬 신약 / 23-09-21 / 기술특례 / A, A

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· 큐로셀
🧬 신약 / 23-09-13 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-09-06 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
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💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

#온코크로스 는 150억원 규모의 3자 배정 유상증자에 나선다는 내용을 공시했다. 이에 따라 발행되는 주식 수는 148만2216주이며, 신주 발행가는 1만120원이다.

더불어 온코크로스는 이번 총 150억 조달 자금 중 51억원 규모를 운영비에, 나머지 98억원 규모를 연구 개발비에 투입할 계획이다.

현재 온코크로스가 개발 중인 파이프라인으로는 근감소증 등 근육질환을 적응증으로 한 'OC514'와 암 전이 억제 항암제 'OC201/OC202e', 심혈관질환 치료제 'OJP3101' 등이 있으며, OC514의 경우에는 호주 임상 1상을 마치고, 미국을 포함한 글로벌 임상 2상을 준비 중이다.

또한, OC201/OC202e는 국내에서 연구자 주도 임상시험을 진행하는 것과 더불어 지난 2022년 미국 특허를 획득했다. OJP3101의 경우에도 현재 국내 임상2a상 계획 중에 있다.

지난 7월 온코크로스는 지난 2021년에 이어 도전한 '코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가'에서 A·A등급을 획득했다고 밝힌 바 있다. 이번 결과에 따라 온코크로스 측은 기술성 평가 결과를 바탕으로 한 상장 예비심사 청구서를 제출할 예정이다.

https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=317256&sch_cate=D

노보노디스크가 AI 신약발굴 기업 발로헬스와 27억6000만달러 규모의 파트너십 계약을 맺었네요.

노보노와 발로헬스는 발로헬스가 보유한 AI 기술인 '오팔 플랫폼(Opal Computational platform'을 이용해 심혈관질환에 대한 신약 후보물질을 발굴 및 개발할 계획입니다.

노보노는 계약과 함께 발로헬스가 오팔 플랫폼을 기반으로 발굴한 전임상 단계 에셋 3종에 대한 권리를 확보했고, 최대 11개 프로그램을 개발할 수 있습니다.

노보노는 지난달에만 인버사고, 엠바크 등 비만치료제 개발 바이오텍 2곳을 인수하는 등, 공격적으로 비만 및 심혈관질환 치료제 분야를 강화하고 있네요.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=19923

스타트업의 자금조달 방법(자본조달 & 부채조달)

https://brunch.co.kr/@cjh1157/5

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업이 세계적으로 활기를 띠면서 국내 기업들도 사업에 박차를 가하고 있다.

SK㈜의 의약품 CDMO 자회사 #SK팜테코 는 최근 미국 세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 기업 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했다.

#삼성바이오로직스 는 자체 공장 건설에 힘쓰고 있다. 이 회사는 위탁생산 계약이 점차 늘면서 지난 6월 전체 가동을 시작한 송도 4공장에 이어 2025년 4월 완공을 목표로 5공장을 짓고 있다.

론자, 후지필름 등 글로벌 CDMO 기업도 계약 규모가 꾸준히 증가하는 추세다.

CDMO 수요 증가가 바이오 기술 고도화에 따른 분업화 현상 때문이라는 시각도 있다.

보스턴컨설팅그룹(BCG)은 세계 CDMO 시장 규모가 올해 191억 달러(한화 약 25조8천억원)에서 향후 3년간 연평균 12.2%씩 성장해 2026년에는 270억 달러(한화 약 36조5천억원) 규모로 성장할 것이란 전망을 내놓고 있다.

#CDMO #SK팜테코 #삼성바이오로직스
https://www.yna.co.kr/view/AKR20230926166200017?input=1195m

청소년들 사이에서 인기를 끌고 있는 ‘탕후루’ 열풍도 이번 복지위 국감에서 다뤄진다. 복지위는 국내 인기 탕후루 프랜차이즈 ‘왕가탕후루’를 보유한 달콤나라앨리스의 김소향 대표를 증인으로 채택했다. 김 대표는 청소년 설탕 과소비 문제와 관련해 질의를 받을 것으로 보인다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2288565

최근 대한당뇨병학회가 공개한 <당뇨병 팩트 시트 2022>(DFS 2022)에 따르면 2020년 기준 30세 이상 국내 당뇨병 인구는 약 530만 명에 이른 것으로 나타났다. 게다가 당뇨병으로 이환될 수 있는 30세 이상 당뇨병 전단계 인구가 약 1,500만명으로 추정된다고 발표했다.

이러한 문제를 해결하기 위해 다양한 스타트업들이 혈당 관리 서비스를 내놓으며 접전을 벌이고 있다. 연속혈당측정기(CGM)를 활용한 혈당 및 체중관리를 돕는 서비스로는 글루코핏과 글루어트가 대표적이다.

연속혈당측정기는 피부에 부착해 피부 바로 밑 혈액이 아닌 피하 조직의 세포 사이에 있는 간질액의 포도당 농도를 측정하여 연속적으로 혈당을 측정해 그 값을 보여주는 장치다.

의사와 서울대 인공지능 전문가가 만든 혈당 다이어트 앱 ‘글루코핏’은 실시간 혈당 수치를 기반으로 체중관리를 돕는다.

글루코핏은 앱과 패치형 연속혈당측정기로 구성돼 있는데, 팔 뒤 쪽에 500원 동전 크기의 연속혈당측정기를 부착하면 앱을 통해 실시간으로 혈당 수치를 파악할 수 있다.

유사한 서비스로 국내 대표 당뇨 커뮤니티 #닥터다이어리 에서 출시한 글루어트 서비스도 있다.

글루어트는 포도당(Glucose)과 다이어트(Diet)의 합성어로 몸속 주요 에너지원인 포도당을 관리해 체중 감소뿐 아니라 꾸준한 자기관리를 유도하려는 목적으로 개발됐다. 글루어트를 통해 혈당데이터 관리부터 전문가 강의, 1대1 코칭 서비스 등을 자유롭게 이용할 수 있다.

올해 4분기 #카카오헬스케어 에서 또한 국내 최초 연속혈당측정기(CGM) 케어센스 에어 개발 업체인 #아이센스 와의 협력을 통해 파스타(가명)라는 이름으로 실시간 혈당수치 기반 혈당 관리 서비스를 출시할 예정이라고 발표했다.

양사는 올해 1월 만성질환 관리 사업 협력에 대한 양해각서를 체결한 바 있다. 이번 계약을 통해 양사는 카카오헬스케어의 인공지능 역량과 아이센스의 연속혈당측정기를 결합하여 디지털 헬스케어 서비스를 제공한다는 계획이다. 아이센스의 연속혈당측정기인 '케어센스 에어'의 공급 및 확산과 CGM 데이터를 활용한 디지털 혈당관리 서비스에 대한 협력이 포괄적으로 포함됐다.

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=12280

신동훈 가천대 길병원 신경과 교수가 #휴런 을 창업한 이유도 바로 이 때문이었다. 신 대표는 “뇌출혈이나 뇌졸중, 알츠하이머 치매, 파킨슨 병 등은 완전한 치료방법이 없으므로 조기 진단과 치료가 특히 중요하다”며 “임상에서 절실한 이 문제를 어떻게 해결할 수 있을까 고민하다가 AI를 접목해야겠다는 답을 얻었다”고 말했다.

지금까지는 뇌질환을 찾아내기 위해 의사가 직접 컴퓨터단층촬영(CT)나 자기공명영상법(MRI), 양전자방출단층촬영(PET) 이미지를 눈으로 보고 판독해야 했다. 병이 어느 정도 진행한 환자라면 어느 전문의라도 쉽게 진단내릴 수 있겠지만, 병이 시작된 초기라면 의사의 경험과 경력에 의존해야 한다.

우리가 개발한 AI는 크게 세 가지다. 뇌졸중과 뇌출혈, 뇌경색 등 뇌혈관질환을 조기에 찾아내는 ‘휴런스트로케어스위트’, 알츠하이머 치매와 파킨슨병 등 신경퇴행성질환을 조기에 찾아내는 ‘휴런에이징스위트’, 그리고 뇌전이암을 자동으로 찾아주는 ‘휴런메타스위트’다.

휴런스트로케어스위트는 조영제 없이도 CT 촬영한 이미지에서도 막힌 혈관을 찾을 수 있다. 마치 조영제를 주사한 후 찍은 CT 영상에서처럼 찾아낸다. 또한 의사가 맨눈으로 찾아내기 힘든 폐색까지도 찾아낸다. 이렇게 AI가 대뇌혈관 폐색을 찾아내는 기술은 전세계에서 유일무이하다.

뇌출혈을 찾아내는 정확도는 96.23%, 대뇌혈관 폐색을 찾아내는 정확도는 91.96%에 이른다. 또한 신경과 전문의들에게 AI가 있을 때와 없을 때를 나눠 영상을 판독하게 해 비교한 결과 일치도가 0.749나 되는 것으로 나타났다. 1에 가까울수록 동일하다는 뜻이다.

#휴런 #뇌출혈 #뇌졸중 #뇌경색
https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2023/09/30/CLXK6IHDYNCG5MQUXEDJJQJB5E/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

국내 유일 민간 영장류 비임상 CRO(임상시험수탁기관) #키프라임리서치 가 벤처캐피탈들의 뜨거운 관심을 받고 있다. 투자 의향을 밝힌 운용사들이 대거 몰리며 당초 목표한 200억원보다 많은 자금을 조달하는 방안까지 검토 중인 것으로 파악된다.

1차 납입에는 IMM인베스트먼트, 데일리파트너스, 엑스퀘어드, 유진투자증권, NH투자증권 등이 참여했다. 영장류 독성시험에 필요한 '원숭이 수입 대금'을 충당하기 위해 우선적으로 자금을 납입한 것으로 전해진다.

2차 납입은 조만간 마무리될 전망이다. '오버부킹'이 발생할 정도로 투자사들이 몰려 당초 목표한 200억원을 조달하는 데 무리가 없다는 평가다. 오히려 이번 라운드 자금 조달 규모를 키우는 방안까지 검토 중인 것으로 알려졌다.

https://dealsite.co.kr/articles/110699