📌Bio IPO Guide Weekly - 10월 2주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 심사신청 : 엔지노믹스(23-09-26)
☑️ 증권신고서 : 와이바이오로직스(23-10-05), 큐로셀(공모구조 변경 : 23-09-27)
☑️ 청약 : 에스엘에스바이오(23-10-10~11, 하나증권)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

· 실적을 보수적으로 추산하되 비교기업군에서 PER 배수가 높은 기업을 제해 적용 PER 배수를 기존 24.5배에서 22.2배로 조정, PER이 35.1배였던 한미약품을 비교기업에서 제외

· 2026년의 당기순이익을 현재가치로 끌어오면서 적용한 25% 연 할인율을 20%로 조정, 주당 평가가액 기존 5만원선에서 4만2500원까지 떨어져 희망 공모가 밴드에 적용했던 할인율(최대치 기준) 기존 41.7%에서 29.9%까지 내림

· 정정 증권신고서 제출로 큐로셀의 상장 일정은 일부 지연이 불가피, 26일까지 수요예측을 진행하고 30일 공모가액을 확정한다는 방침. 일반 청약은 31일부터

https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2023/10/06/E5VJB7GK5NAU5NMRULIGIEGWEM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

2023 로보월드

기간 : 2023년 10월 11일(수) ~ 10월 14일(토)

장소 : 고양 KINTEX 제1전시장 1~3 Hall

전시품목

제조업용 로봇, 전문-개인서비스용 로봇, 물류로봇(AGV/AMR), 로봇 부품, 스마트제조 솔루션, 스마트응용 및 SW, 드론 등

참가기업 : #레인보우로보틱스 #HD현대로보틱스 #현대위아 #에스피지 #유진로봇 #에스비비테크 #뉴로메카 #유일로보틱스 #티로보틱스 #에브리봇 #시스콘 #나우로보틱스 #고영로보틱스 #제이엔텍 #원익로보틱스 #오토엘 외에 글로벌 로봇 기업 #한국엡손 #짐머그룹 #테크맨로봇 등 굴지의 기업들이 대거 참여


전시회 홈페이지
http://www.robotworld.or.kr/exhibition/introduction.php

※ 첨부해드린 파일을 열어보시면 해당 전시회의 부스배치도를 보실수 있습니다.

https://news.1rj.ru/str/Brain_And_Body_Research

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231010』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 한국 바이오 기업들은 한발 빨리 자가주사제를 파스(패치) 형태로 개발 중

· 라파스는 대원제약과 위고비를 마이크로니들로 제형을 바꾼 ‘DW-1022’ 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 지난 8월 제출

· 주빅도 올초부터 동아에스티와 마이크로니들 당뇨·비만치료제를 개발 중. 현재 전임상 단계이며 임상 1상은 내년 말이나 내후년 돌입할 계획

#라파스 #주빅 #대원제약 #동아에스티

https://www.hankyung.com/article/202309204085i

· 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스는 반려동물 종합 헬스케어 플랫폼 기업 온힐과 반려동물용 의약품 및 의료기기 개발 관련 업무협약(MOU)을 체결

· 온힐은 반려동물 제품과 동물의약품 유통에 있어 온라인·오프라인·동물병원 등 국내 유일 옴니채널(Omni channel)과 플랫폼을 갖춘 반려동물 케어 전문기업

· 드림씨아이에스는 지난 8월 개최된 임시주주총회에서 ▲신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업 ▲펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업 ▲인공지능(AI)를 활용한 전·임상 빅데이터 분석업 등의 신규사업목적을 추가

#드림씨아이에스 #반려동물
http://m.thebigdata.co.kr/view.php?ud=202310100607598664cd1e7f0bdf_23

· 동물의약품업계가 제약업계처럼 산업 경쟁력 강화를 위해 정부에 수입약 인허가 완화 등 규제개선을 건의할 전망

· 현재 가장 대표적인 규제개선 사항으로 꼽히는 것은 해외에서 허가받은 동물용 항암제, 관절염약 등의 국내 수입 및 유통

· 동물약업계는 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 동물약의 경우 국내에서도 해외 임상자료를 갈음해 면제할 수 있는 제도 마련 등을 요구할 것

· 또 국산 동물약의 수출을 위한 신약개발 지원, 수출 전략품목 발굴 지원, 동물약 광고 표시사항 제한 개선 등도 건의될 것

#반려동물
http://www.goodkyung.com/news/articleView.html?idxno=218487

· '종합 심장관리 플랫폼'을 내세운 에이티센스는 내년 초 기술평가를 검토

· 미국 식품의약국(FDA)에서 하드웨어 인증을 받은 데 이어 소프트웨어 인증절차를 밟고 있음

· 기술평가를 거쳐 이르면 내년 상반기 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구할 예정, 연내 모의 기술성 평가도 염두

· 에이티센스는 저전력으로 환자 편의성을 극대화할 수 있는 웨어러블 기술을 확보하면 심전도 기기 뿐만 아니라 수면 무호흡기, 혈압계 등 다방면으로 개발 가능할 것

· 2017년 9월 설립된지 2년만에 에이티패치 제조 인증, 2020년 4월에는 유럽 의료기기(CE) 인증, 같은해 국민건강보험 요양급여대상으로 인정

· 에이티패치는 현재 일본 대형병원에서 처방, 자국내 심혈관 의료기기 유통 전문기업인 '재팬 라이프라인'과 손잡고 판로를 넓히고 있음

#에이티센스
http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202310041407115920104262&lcode=00&page=1&svccode=00

브이티 오버행 이슈 소멸
- 교환사채 마지막 물량 10월 5일 전환
- 관련 물량 10월 6일 매도 완료 추정

유료기사 무료전환과 동시에 사실무근 기사

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231011』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-10 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-10 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

[키움 허혜민] 노보, 세마글루타이드 신부전 임상 3상 조기 종료

독립 데이터 모니터링 위원회(DMC) 권고

중간 분석 끝내기에 충분히 사전 기정된 기준을 충족하는 효능 결과를 보여줬다고 판단

이번 임상은 제2형 당뇨병과 만성 신장 질환을 가진 사람들의 신부 질환 치료하기 위해 세마글루타이드와위약을 비교하는 임상. 35,000명 이상 환자 대상 연구 FLOW 임상.

2024년 상반기 데이터 발표 예정

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/10/10/2757941/0/en/Novo-Nordisk-will-stop-the-once-weekly-injectable-semaglutide-kidney-outcomes-trial-FLOW-based-on-interim-analysis.html

노보 시간 외 2.2% 상승

임상이 잘 나와서 조기 종료 권고..

· 코어라인소프트는 뇌출혈 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드’가 혁신 의료 기술로 선정

· 에이뷰 뉴로캐드는 선별 급여 혹은 비급여로 의료 현장에서 사용 가능

· 코어라인소프트는 이번 비급여 적용 임상 진입으로 뉴로캐드 영업에 속도를 낼 예정

#코어라인소프트
https://n.news.naver.com/article/020/0003524731?sid=103

· 통상 예심에는 2개월(45영업일)이 걸린다. 다만 올 들어 신청 건수가 급격히 늘면서 거래소에 과부하가 걸려 결과 발표가 한 달 이상 지연된 곳이 많았다. 

· 그럼에도 쓰리디메디비젼은 정해진 기간만 채우고 결론을 내렸다. 거래소가 보기에 분명한 결격 사유가 있었거나, 발행사가 계획을 틀 만한 중요 이벤트가 있는 것으로 추정된다.

https://www.topdaily.kr/articles/95182

‘미니메드 780G 시스템’은 2023년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 현재 유럽연합, 미국, 호주, 한국에 도입된 메드트로닉의 최신 자동 인슐린 주입 펌프

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=236744

당뇨 제품 기사 뜨면 리마인드

#메드트로닉