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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231011』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-10 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-10 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

[키움 허혜민] 노보, 세마글루타이드 신부전 임상 3상 조기 종료

독립 데이터 모니터링 위원회(DMC) 권고

중간 분석 끝내기에 충분히 사전 기정된 기준을 충족하는 효능 결과를 보여줬다고 판단

이번 임상은 제2형 당뇨병과 만성 신장 질환을 가진 사람들의 신부 질환 치료하기 위해 세마글루타이드와위약을 비교하는 임상. 35,000명 이상 환자 대상 연구 FLOW 임상.

2024년 상반기 데이터 발표 예정

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/10/10/2757941/0/en/Novo-Nordisk-will-stop-the-once-weekly-injectable-semaglutide-kidney-outcomes-trial-FLOW-based-on-interim-analysis.html

노보 시간 외 2.2% 상승

임상이 잘 나와서 조기 종료 권고..

· 코어라인소프트는 뇌출혈 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드’가 혁신 의료 기술로 선정

· 에이뷰 뉴로캐드는 선별 급여 혹은 비급여로 의료 현장에서 사용 가능

· 코어라인소프트는 이번 비급여 적용 임상 진입으로 뉴로캐드 영업에 속도를 낼 예정

#코어라인소프트
https://n.news.naver.com/article/020/0003524731?sid=103

· 통상 예심에는 2개월(45영업일)이 걸린다. 다만 올 들어 신청 건수가 급격히 늘면서 거래소에 과부하가 걸려 결과 발표가 한 달 이상 지연된 곳이 많았다. 

· 그럼에도 쓰리디메디비젼은 정해진 기간만 채우고 결론을 내렸다. 거래소가 보기에 분명한 결격 사유가 있었거나, 발행사가 계획을 틀 만한 중요 이벤트가 있는 것으로 추정된다.

https://www.topdaily.kr/articles/95182

‘미니메드 780G 시스템’은 2023년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 현재 유럽연합, 미국, 호주, 한국에 도입된 메드트로닉의 최신 자동 인슐린 주입 펌프

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=236744

당뇨 제품 기사 뜨면 리마인드

#메드트로닉

· 셀레메디는 기존 3세대 면역항암제의 단점인 고비용, 면역부작용 등을 극복하기 위해 페리틴 기반 4세대 면역항암제를 연구개발

· 셀레메디의 첫번째 파이프라인인 CM-dlCB-01(Dual Immune Checkpoint Blocker)은 비항체 면역항암제를 만들 수 있는 후보물질

· 면역세포의 활성화를 통해 암세포를 효과적으로 사멸시킬 수 있는 효능을 나타냄

· 페리틴을 활용한 면역항암제 개발 외에도 기존의 ADC(antibody-drug conjugate) 신약의 효과를 뛰어넘는 FDC(Ferritin-drug conjugate) 신약 개발 등을 진행

#셀레메디
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309261347370400104954

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231012』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

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🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
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· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
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· 하이센스바이오
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· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
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· 유투바이오 (이전상장)
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▶️ 청약
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🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
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▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

Dreams Come True

https://www.ajunews.com/view/20231012152807309?utm_source=ajunews&utm_medium=view&utm_campaign=investment_top

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231013』

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· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
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💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
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· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
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🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
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▶️ 청약
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🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
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🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
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· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 2016년 설립된 페프로민바이오는 미국에 기반을 둔 CAR-T 치료 전문 생명공학기업, 미국 종합 암센터에서 도입한 BAFFR CAR-T 세포 치료제를 기반으로 혁신적인 면역 치료제를 개발

· 임상 대상은 기존 CAR-T 치료제 재발환자 2명, 수차례 항암치료에도 재발한 거대림프종 환자 1인 등 3명. 페프로민바이오는 이들 환자에게 BAFFR 표적 CAR-T 세포 치료제를 적용

· 치료 후 한달이 지난 시점에서 암이 관찰되지 않는 완치가 2건, 부분치료가 1건으로 100% 반응률, 이는 6개월 이후에도 지속된 것으로 확인

· BAFFR 타깃 CAR-T 치료제로 임상에 성공한 건 페프로민바이오가 세계 최초, 전임상시험에서 BAFFR CAR-T 세포는 CD19 항원 손실을 극복

#페프로민바이오 #CAR-T
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202310121247341120101871

아는 사람들은 모두 알고있는 #페프로민바이오 , 19년에 처음 봤던것 같은데 20년 이후로 큰 소식은 없더니 슬슬 다시 활동을 시작하는 것 같습니다.

· 인공지능(AI) 기반의 바이오테크 신테카바이오가 국내 최초로 ‘AI 바이오 슈퍼컴퓨터’를 이달 말부터 가동

· ABS센터를 새롭게 가동하게 되면 기존의 AI 플랫폼인 딥매처(DeepMatcher®)를 활용한 원스톱 서비스(DDC 서비스)를 강화하고 주요 플랫폼과 서비스를 모듈화해 서비스형 소프트웨어(SaaS·Software as a Service) 형태로 출시한다는 계획, 장기 목표로 AI 위탁개발생산(CDMO) 계획

#신테카바이오 #AI
https://www.skyedaily.com/news/news_view.html?ID=208431

· 지아이이노베이션은 퓨쳐메디신과 4세대 대사면역항암제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결

· 지아이이노베이션은 ‘GI-SMART’ 플랫폼 기술을 활용해 개발한 4세대 이중융합 대사면역항암제 임상을 앞두고 있음

· 퓨쳐메디신은 면역관문억제제와의 병용투여에 효과적인 A2AAR 길항제에 대한 비임상 실험을 마무리한 상태

#지아이이노베이션 #퓨쳐메디신
https://www.hankyung.com/article/202310135595i

· 인공지능(AI) 전문기업 아크릴은 말레이시아 디지털 헬스케어 기업 패스봇(Passbot)과 파트너십 합의서(Teaming Agreement)를 체결

· 아크릴과 협약을 맺은 패스봇은 전염병 예방을 위한 자가진단키트, 디지털 방역 서비스 등을 제공하는 바이오-테크 기업, 2028년까지 말레이시아 3,800여개의 진료소에 클라우드 전자의무기록 및 의약품 추적 시스템을 도입하고 전염병 통합 관리 체계와 연계, 이를 통해 ‘디지털 기반 전염병, 질병 관리 혁신을 도모

#아크릴 #파인헬스케어
https://n.news.naver.com/article/092/0002307714?sid=105

아크릴은 본격적인 상장 준비를 위해 대표주관사 선정 절차를 진행했고, 자회사인 파인헬스케어는 작년부터 계속해서 펀딩을 진행중이십니다. 관심 있으신 분들은 컨택해 보면 좋을 것 같습니다.

· 제약·바이오업계가 신약개발을 위해 AI(인공지능) 기반 신약개발 전문기업과 협업, 제약·바이오업계가 AI 기술 개발에 뛰어든 이유는 신약개발 소요 비용과 기간을 대폭 단축할 수 있기 때문

· 한국보건산업진흥원 등에 따르면 신약개발 과정에 필요한 기간은 대략 10~15년 이상, 비용은 2~3조 원 규모. 그러나 AI 신약개발 플랫폼 등을 활용할 경우, 기간은 절반가량인 7년 정도로 줄고 비용 또한 6,000억 원까지 감소

· 유한양행·GC녹십자·한미약품·대웅제약·종근당 등 매출 상위 5대 제약사들이 AI 신약개발 플랫폼 기업과 손잡고 신약후보물질 발굴을 위한 공동 연구를 진행하고 전문가 영입

#AI신약
http://www.greened.kr/news/articleView.html?idxno=307309