· 코어라인소프트는 뇌출혈 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드’가 혁신 의료 기술로 선정

· 에이뷰 뉴로캐드는 선별 급여 혹은 비급여로 의료 현장에서 사용 가능

· 코어라인소프트는 이번 비급여 적용 임상 진입으로 뉴로캐드 영업에 속도를 낼 예정

#코어라인소프트
https://n.news.naver.com/article/020/0003524731?sid=103

· 통상 예심에는 2개월(45영업일)이 걸린다. 다만 올 들어 신청 건수가 급격히 늘면서 거래소에 과부하가 걸려 결과 발표가 한 달 이상 지연된 곳이 많았다. 

· 그럼에도 쓰리디메디비젼은 정해진 기간만 채우고 결론을 내렸다. 거래소가 보기에 분명한 결격 사유가 있었거나, 발행사가 계획을 틀 만한 중요 이벤트가 있는 것으로 추정된다.

https://www.topdaily.kr/articles/95182

‘미니메드 780G 시스템’은 2023년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 현재 유럽연합, 미국, 호주, 한국에 도입된 메드트로닉의 최신 자동 인슐린 주입 펌프

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=236744

당뇨 제품 기사 뜨면 리마인드

#메드트로닉

· 셀레메디는 기존 3세대 면역항암제의 단점인 고비용, 면역부작용 등을 극복하기 위해 페리틴 기반 4세대 면역항암제를 연구개발

· 셀레메디의 첫번째 파이프라인인 CM-dlCB-01(Dual Immune Checkpoint Blocker)은 비항체 면역항암제를 만들 수 있는 후보물질

· 면역세포의 활성화를 통해 암세포를 효과적으로 사멸시킬 수 있는 효능을 나타냄

· 페리틴을 활용한 면역항암제 개발 외에도 기존의 ADC(antibody-drug conjugate) 신약의 효과를 뛰어넘는 FDC(Ferritin-drug conjugate) 신약 개발 등을 진행

#셀레메디
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202309261347370400104954

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231012』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

Dreams Come True

https://www.ajunews.com/view/20231012152807309?utm_source=ajunews&utm_medium=view&utm_campaign=investment_top

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231013』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-11 / 일반상장 / -

▶️ 청약
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-10~11 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 2016년 설립된 페프로민바이오는 미국에 기반을 둔 CAR-T 치료 전문 생명공학기업, 미국 종합 암센터에서 도입한 BAFFR CAR-T 세포 치료제를 기반으로 혁신적인 면역 치료제를 개발

· 임상 대상은 기존 CAR-T 치료제 재발환자 2명, 수차례 항암치료에도 재발한 거대림프종 환자 1인 등 3명. 페프로민바이오는 이들 환자에게 BAFFR 표적 CAR-T 세포 치료제를 적용

· 치료 후 한달이 지난 시점에서 암이 관찰되지 않는 완치가 2건, 부분치료가 1건으로 100% 반응률, 이는 6개월 이후에도 지속된 것으로 확인

· BAFFR 타깃 CAR-T 치료제로 임상에 성공한 건 페프로민바이오가 세계 최초, 전임상시험에서 BAFFR CAR-T 세포는 CD19 항원 손실을 극복

#페프로민바이오 #CAR-T
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202310121247341120101871

아는 사람들은 모두 알고있는 #페프로민바이오 , 19년에 처음 봤던것 같은데 20년 이후로 큰 소식은 없더니 슬슬 다시 활동을 시작하는 것 같습니다.

· 인공지능(AI) 기반의 바이오테크 신테카바이오가 국내 최초로 ‘AI 바이오 슈퍼컴퓨터’를 이달 말부터 가동

· ABS센터를 새롭게 가동하게 되면 기존의 AI 플랫폼인 딥매처(DeepMatcher®)를 활용한 원스톱 서비스(DDC 서비스)를 강화하고 주요 플랫폼과 서비스를 모듈화해 서비스형 소프트웨어(SaaS·Software as a Service) 형태로 출시한다는 계획, 장기 목표로 AI 위탁개발생산(CDMO) 계획

#신테카바이오 #AI
https://www.skyedaily.com/news/news_view.html?ID=208431

· 지아이이노베이션은 퓨쳐메디신과 4세대 대사면역항암제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결

· 지아이이노베이션은 ‘GI-SMART’ 플랫폼 기술을 활용해 개발한 4세대 이중융합 대사면역항암제 임상을 앞두고 있음

· 퓨쳐메디신은 면역관문억제제와의 병용투여에 효과적인 A2AAR 길항제에 대한 비임상 실험을 마무리한 상태

#지아이이노베이션 #퓨쳐메디신
https://www.hankyung.com/article/202310135595i

· 인공지능(AI) 전문기업 아크릴은 말레이시아 디지털 헬스케어 기업 패스봇(Passbot)과 파트너십 합의서(Teaming Agreement)를 체결

· 아크릴과 협약을 맺은 패스봇은 전염병 예방을 위한 자가진단키트, 디지털 방역 서비스 등을 제공하는 바이오-테크 기업, 2028년까지 말레이시아 3,800여개의 진료소에 클라우드 전자의무기록 및 의약품 추적 시스템을 도입하고 전염병 통합 관리 체계와 연계, 이를 통해 ‘디지털 기반 전염병, 질병 관리 혁신을 도모

#아크릴 #파인헬스케어
https://n.news.naver.com/article/092/0002307714?sid=105

아크릴은 본격적인 상장 준비를 위해 대표주관사 선정 절차를 진행했고, 자회사인 파인헬스케어는 작년부터 계속해서 펀딩을 진행중이십니다. 관심 있으신 분들은 컨택해 보면 좋을 것 같습니다.

· 제약·바이오업계가 신약개발을 위해 AI(인공지능) 기반 신약개발 전문기업과 협업, 제약·바이오업계가 AI 기술 개발에 뛰어든 이유는 신약개발 소요 비용과 기간을 대폭 단축할 수 있기 때문

· 한국보건산업진흥원 등에 따르면 신약개발 과정에 필요한 기간은 대략 10~15년 이상, 비용은 2~3조 원 규모. 그러나 AI 신약개발 플랫폼 등을 활용할 경우, 기간은 절반가량인 7년 정도로 줄고 비용 또한 6,000억 원까지 감소

· 유한양행·GC녹십자·한미약품·대웅제약·종근당 등 매출 상위 5대 제약사들이 AI 신약개발 플랫폼 기업과 손잡고 신약후보물질 발굴을 위한 공동 연구를 진행하고 전문가 영입

#AI신약
http://www.greened.kr/news/articleView.html?idxno=307309

비만(당뇨 포함)과 더불어 최근 주식시장에서 가장 뜨거운 테마는 AI신약개발이라고 해도 과언이 아닙니다. 이미 루닛, 뷰노를 포함한 AI진단 회사들이 과거 상장 당시 언급했던 마일스톤을 단기간에 달성하는 모습들을 보여주면서 주식시장에서 가장 중요한 '신뢰'를 충족시켰고, 다음 바톤을 AI신약개발이 이어받은 듯 합니다. 바이오 산업에서 가장 중요한 것은 기술, 그리고 다음으로 중요한 것은 그 기술이 빠르게 꽃 피울수 있는 정책/자금적 지원입니다. 이미 읽어보신 분들도 계시겠지만, 지난 3월 '제3차 제약바이오산업 육성, 지원 5개년 종합계획 발표'가 있었습니다. 제약바이오 산업에서 미래 먹거리를 찾기 위해 다방면에서 지원하겠다는 내용을 골자로 하는데, 이 대목에서도 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’을 국정과제로 추진 한다는 내용이 포함되어 있습니다. 전체 86페이지의 내용 중, AI·빅데이터 관련 정책을 요약한 내용은 다음과 같습니다.

==========================================================

📌 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성‧지원 종합계획(안) [2023 – 2027] – 2023.03 (관계부처 합동)

📍 [AI·빅데이터 등 신약개발의 디지털 전환 촉진] (부분 요약)

☑️ 현황 및 추진방향

▶️ (현황) 제약ㆍ바이오 분야의 디지털 전환(Digital transformation)이 빠르게 추진되며 신약개발 전주기 단계별 연구 패러다임 또한 변화
○ (AI 기술 활용 신약개발) 신약개발 전주기에 인공지능 기술을 활용하여 파이프라인 확대, 비용 절감 및 기간 단축 등 효율화((개발기간) 10년→3년, (개발비용) 1.2조원→0.6조원) 촉진
- (사례) 알파폴드(AlphaFold), 알파폴2, 로제타폴드(RoseTTAFold) 등 딥러닝을 적용한 단백질 3차 구조 예측·분석 프로그램으로 신약개발 경제성 향상
○ (빅데이터 기반 신약개발) 신약개발의 과학적 기반이 되는 공공 및 병원 임상데이터가 기관별로 분산 구축되어 신약개발 연구에 미활용

▶️ (필요성) 신약개발 기간 및 경제적 비용을 절감하는 AIㆍ빅데이터기술의 접목으로 신약개발 가속화 및 효과성 개선
○ 명확한 비전과 마일스톤을 확립하고 핵심기술 및 데이터 축적으로 국내 제약바이오 산업 디지털 전환 필요
○ 국내 질환별 공공 및 임상데이터를 통합·제공하여 신약개발 절차(계획, 설계, 수행관리, 결과분석 등) 단축 및 성공 가능성 제고

▶️ (추진방향) 신약개발 전 과정에 AI·빅데이터 등 디지털 기술을 활용하여 신약개발의 성공 가능성 및 효율성 제고

☑️ AI 활용으로 신약개발 가속화 및 성공가능성 제고

1️⃣ AI 신약개발 기술 로드맵 수립 및 성공사례 창출 지원
○ (로드맵) 신약개발 단계별(유효·선도·후보물질 도출→비임상→임상) 적용되는AI 요소기술 정립을 통한 AI 신약개발 기술 로드맵 마련
○ (플랫폼) 공공 인공지능 플랫폼(KAIDD) 고도화로 후보물질 도출부터 임상시험 신청까지 인공지능 활용의 가시적 성과 창출
○ (매칭 지원) 제약기업의 기술수요와 AI 기업의 기술공급 매칭을 지원, AI 신약개발 성공사례 축적으로 AI 신약개발 활성화 지원

2️⃣ AI 신약개발 플랫폼 개발로 신약개발 가속화
○ (한국형 로제타폴드) 차세대 항체의약품 신속 개발을 위해 단백질구조예측 및 항체 설계 가능한 ’가칭한국형 로제타폴드‘구축 추진
○ (비임상·임상) 후보물질 도출 AI 플랫폼 외에도 비임상·임상에서 활용 가능한 인공지능 신약개발 플랫폼 개발 추진

3️⃣ 빅데이터 연합형 인공지능 플랫폼(FDD) 등 AI 활용 인프라 구축
○ (연합학습 기반 신약개발) 다기관에 분산된 민감 데이터를 효과적으로 활용하는 연합학습모델 기반 신약 개발 가속화 지원

☑️ 빅데이터 기반 신약개발 생태계 조성

1️⃣ 국가 통합 바이오 빅데이터 구축으로 신약개발·정밀의료 실현
○ 100만명 규모 유전체 바이오 빅데이터 구축으로 신약 개발, 정밀의료 등 질병극복·산업발전 연구에 활용
- 동의 기반으로 검체(혈액, 소변, 조직)를 확보하고, 데이터를 수집·생산하여 R&D 인프라로서 ‘데이터뱅크’를 구축
○ (희귀질환) 대규모 구축에 앞서 추진한 시범사업(‘20∼’22년)의 희귀질환자 1.5만 명 데이터 제공을 통해 희귀질환 치료제 개발 지원
○ (R&D 지원) 국가 통합 바이오 빅데이터를 활용한 신약개발 (유효·선도·후보물질도출→비임상→임상) R&D 지원

2️⃣ K-CURE(임상데이터 네트워크) 구축을 통한 신약개발 연구지원
○ (10대 암종) 암질환 극복을 위한 암 공공데이터(검진, 청구·처방, 사망원인 등) 및 암 임상데이터(10대 암 환자 165만명) 구축
- (K-CURE 포털) 다양한 연구자들이 공공·임상을 포함한 암관련데이터를 한 곳에서 검색 및 활용할 수 있는 통합 포털 구축
- (안심활용센터) 원격계정형과 폐쇄분석형으로 구분, 연구자가데이터를 연구목적 등에 따라 차등하여 활용하도록 인프라 구축·제공
○ (타질환 확대) 한국인 주요 3대 사망원인 질환(암·심뇌혈관·호흡기) 등 공공‧임상데이터를 포괄하는 의료데이터 네트워크로 발전 추진
○ (R&D 지원) K-CURE 암 공공·임상데이터를 활용하여 항암제등 신약개발 R&D 신규 추진

3️⃣ 공공 빅데이터 플랫폼 활용을 통한 연구지원 확대
○ (빅데이터 플랫폼) 공공기관 보유 보건의료 빅데이터를 연계·결합하여 신약개발 등 연구지원을 위한 개방형 플랫폼 운영
- 데이터 보유기관 플랫폼 연계 확대, 추가 데이터셋 개발·개방 등 보건의료 빅데이터 개방체계 고도화 추진

(관련기업)
1. 상장
#보로노이
#신테카바이오
#파로스아이바이오
2. 비상장
#스탠다임
#온코크로스
#팜캐드
#디어젠
#사이클리카
#아이젠사이언스
#갤럭스

https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=&linkId=48892645&menuId=MENU01810&maxIndex=&minIndex=&schType=0&schText=&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country=

[비상장 AI신약개발 회사 공동연구 기관]

#온코빅스 - SK케미칼, HK이노엔, 삼진제약
#스탠다임 - SK케미칼, 삼진제약, CJ헬스케어
#온코크로스 - 대웅제약, 보령, JW중외제약
#팜캐드 - 이수앱지스
#디어젠 - JW중외제약
#아이젠사이언스 - 노벨티노빌리티
#갤럭스 - 카카오브레인

티움바이오가 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 185억원 규모의 CB발행을 결정했습니다. 최대주주 김훈택 대표이사를 포함해 바이오 투자가 쉽지 않은 시기에도 투자 결정해주신 투자자분들께 감사드리고, 관련 기사 및 공시 아래 링크와 같이 공유드립니다.

https://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=203431

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231013000258

티움바이오 IR 관련 문의사항 있으시면 아래 contact로 연락주시기 바랍니다.
감사합니다.

-티움바이오 IR팀-
문의: 장준석 팀장 / 031-600-1530
(junseokjang@tiumbio.com)
조선아 매니저 / 031-600-1532
(sunacho@tiumbio.com)
송다예 매니저 / 031-600-1531
(dayesong@tiumbio.com)