· 이오플로우가 특허 침해 소송에 휘말리며 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 국내 판매 중단을 결정한 가운데 제1형 당뇨병 환자들이 반발

· 한국에서 이오패치 판매 금지 처분을 취소해 달라는 내용의 입장문을 관할 법원인 미국 메사추세츠 지방 법원에 제출

· 이오플로우는 10일 공시를 통해 작동장치 이오펌프(EOPump)를 제외한 이오패치 제품의 생산, 마케팅 및 판매 활동을 영업정지한다고 밝힘. 영업정지 규모는 약 27억원으로, 이는 지난해 이오플로우 매출액 대비 39.86%

· 이오플로우의 이번 영업정지 결정에 한국거래소는 이오플로우에 상장적격성 실질심사 사유가 발생했다고 보고, 투자자 보호 차원에서 11일부터 상장적격성 실질심사 심사대상 여부가 확정될 때까지 이오플로우 주권매매거래를 정지

#이오플로우
http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3010243

· 앱클론은 앞선 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 AT101의 임상1상 결과를 공개. 지난달에는 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2023)에서 AT101 임상 1상의 후속 관찰 결과를 발표

· 후속 관찰 결과에 따르면 당시 고용량을 투여한 환자 중 1명이 부분관해(PR)에서 완전관해(CR)로 전환되면서 완전관해율이 75%로 높아졌고, 저용량 투여군 환자 3명은 1년 이상 완전관해를 유지

· 이번 ASH 발표에서는 AT101의 완전관해 지속성을 확인할 수 있을 것, 이를 기존 CAR-T 치료제의 재발률과 비교할 예정

#앱클론 #CAR-T
https://www.hankyung.com/article/202310136567i

· 코로나19 이후 시작된 비임상 실험용 영장류(Non-human PrimateㆍNHP) 수급 문제가 계속해서 이어지며, 국내 신약ㆍ의료기기 바이오텍의 연구개발(R&D)에 적잖은 방해물로 작용

· 수년째 지속 중인 영장류 수급 문제는 지난 2020년 초 중국 당국의 동물 수출 금지령에서 시작, 전 세계 영장류 공급량의 과반을 책임지던 중국은 코로나19로 동물실험 수요가 치솟자, 자국 산업 보호를 이유로 동물자원 전면 수출 금지를 선언

· 이에 코로나19 이전 마리당 수백만원이던 영장류의 몸값은 작년 하반기 기준 2,000만원선까지 급등, 국내 CRO 관계자들에 따르면 올해 상반기 기준 영장류의 가격은 개체당 7,000만~8,000만원이다. 코로나19 이전 대비 10배가 넘게 오른 영장류 가격에 국내 CRO와 바이오텍 관계자들은 "원숭이 몸값이 사람보다 비쌀 지경"이라며 어려움을 호소

· 특히 신약 라이선스 아웃(License-outㆍL/O)에 있어 영장류 실험 데이터는 '반 필수'가 돼가는 추세, 당분간 영장류 가격이 떨어지기를 기다리는 건 요원할 전망

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=49020

일단 먹고 위고비

📌Bio IPO Guide Weekly - 10월 3주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 수요예측 : 유투바이오(23-10-18~19)
☑️ 신규상장 : 에스엘에스바이오(23-10-20)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

"스타트업? 원래 어렵다. 그래도 버텨라. 기회가 올 것이다" - 더밀크 | The Miilk
https://www.themiilk.com/articles/ad010ec09

…
——

문제는 똑닥의 제휴 병원이 전국 1만여 병·의원이라는 것이다. 일부 병원은 똑닥만을 단독 예약 서비스 제휴 업체로 활용하고 있기도 하다. 한정애 의원은 이 점을 꼬집었다. 한정애 의원은 “유료화에 대해서 소비자들이 선택을 할 수 있도록 해야 하는데 일부 병원이 오로지 똑닥만을 통해서 예약을 받을 수 있다는 점은 소비자에게 선택의 여지를 주는 것이 아니다”라며 “어떻게 보면 병원이 환자를 거절한다는 지점에서 의료법 위반의 소지가 있을 수 있다”고 지적했다.

https://n.news.naver.com/article/119/0002757504?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231016』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 수요예측
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-18~19 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 수요예측
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-18~19 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

[지아이이노베이션] 투자판단관련주요경영사항

· 아이엠비디엑스는 차세대 염기서열 분석(NSG) 기반 액체생검 바이오 벤처

· IPO 이후 본격적으로 해외 시장에 진출하고 사업 영역을 확장할 것

· 앞서 자체 개발한 정밀의료 진단제품 '알파리퀴드'로 아스트라제네카 글로벌 본사와 동반진단(CDx) 계약을 체결

· 글로벌 시장에서 통할 수 있는 제품 경쟁력을 인정받았을 뿐 아니라 아스트라제네카라는 든든한 후원군을 확보

#아이엠비디엑스
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023101616381095611

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231017』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 수요예측
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-18~19 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

· 지투지바이오는 치매치료제 ‘GB-5001’에 대해 지난 13일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인

· GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술인 이노램프(InnoLAMP) 기술이 적용된 1개월 약효 지속성 주사제

· GB-5001은 캐나다에서도 임상 1상을 진행해 중대한 이상반응은 나타나지 않았으며 약물의 초기방출 없이 혈중농도가 한 달 이상 일정 수준 이상 유지됨

· GB-5001 개발에는 한국파마와 휴메딕스가 공동으로 참여

#지투지바이오 #치매치료제
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02118886635773904&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

· 샤페론은 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2023 바이오 인베스터 포럼’(BIO Investor Forum)에 참가한다고 17일 밝혔다. 이번 포럼은 이날(현지시간)부터 이틀간 진행

· 대표이사는 "이번 포럼에서 JP모건, 팔로알토 인베스터스 등과 미팅을 갖는다”며 “미팅에서는 미국 내 자회사인 허드슨 테라퓨틱스와 샤페론의 투자면담 및 기술이전 논의와 임상 데이터의 최근 진전사항을 공개한다"고 말함

· 한편 샤페론은 최근 아토피 피부염 파이프라인에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획 승인을 받았으며, 국내에서 수집한 임상 데이터를 바탕으로 임상 2상 시험을 준비 중

#샤페론
https://newsis.com/view/?id=NISX20231017_0002485688&cID=10434&pID=13200

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231018』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 수요예측
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-18~19 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

[키움 허혜민] 렉라자 병용 초록 공개 (MARIPOSA)

1,074명 대상.

평균 mPFS 23.7개월 vs 16.6개월

ORR 병용 86% vs 타그리소 85%

질병 진행 또는 사망 위험 30% 감소

에이프릴바이오는 전날 공시를 통해 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 발표

무상증자 결정에 따라 총 1071만1195주의 신주가 추가로 발행될 예정. 신주배정 기준일은 11월 1일, 상장 예정일은 11월 20일

에이프릴바이오의 ‘APB-A1’은 CD40L 대상 융합단백질 치료제. 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 특발성 혈소판 감소증 등 다양한 적응증에 대해 CD40/CD40L 타겟 유효성을 입증

2021년 10월 덴마크 제약사 룬드벡과 5400억원 규모의 기술수출 계약을 맺음. 현재 임상 1상을 마치고, 연내 임상 결과를 발표할 예정이다. 내년 상반기 임상 2상에 진입할 예정

APB-R3’은 인터루킨(IL)-18과 결합해 INF-y를 억제하는 융합 단백질 치료제. IL-18이 과발현되면 스틸병, 비알코올성 지방간염(NASH) 등 다양한 자가염증질환을 유발

임상 1상 결과에서 안전성과 내약성을 입증하면 기술수출 가능성이 커질 것

#에이프릴바이오 #무상증자
https://n.news.naver.com/article/015/0004903378?sid=105