[IV Research]

그린플러스(186230)-호주 스마트팜 시장 선점, 퀀텀점프 기대

기업개요

동사는 알루미늄 압연, 압출 기술을 기반으로 1997년 설립된 스마트팜 전문기업으로 국내 온실시공능력 평가에서 14년 연속 1위를 기록 중인 국내 1위 스마트팜 기업이다. 또한 일본, 호주 등 글로벌 스마트함 시장에서도 수주를 확대해 가고 있다.

호주 스마트팜 수주 2024년 810억원, 2025년 1,000억원 이상 기대

동사는 지난 9월 호주 퓨어그린팜과 5ha 규모의 스마트팜 공급계약을 시작으로 하반기 약 810억원(15ha)에 달하는 스마트팜 신규수주를 달성했다. 동사는 스마트팜의 자재에서 설계, 생산, 시공, 운영에 이르는 스마트팜 원스톱 서비스 제공이 가능하며 일본 및 한국에서 10년 이상 스마트팜 구축 레퍼런스를 보유하고 있다. 동사는 이러한 레퍼런스를 바탕으로 2024년 국내 최초로 호주 향 스마트팜 공급에 성공했다.

동사의 호주 수주는 매년 지속적으로 증가할 것으로 기대된다. 이번 수주물량은 호주 농업시장 규모와 스마트팜 시장 성장 속도를 고려할 시 초기 물량 수준으로 추정된다. 또한 동사는 지난 12월 호주 퀸즐랜드 대학을 중심으로 한 ‘한국형 스마트팜 혁신밸리 구축’ MOU를 체결하였다. 사업 규모는 결정되지 않았으나 과거 그린플러스가 참여한 경남/밀양 스마트팜 혁신밸리가 27.7ha규모임을 감안할 때 퀸즐랜드 혁신밸리 사업 규모는 경남/밀양 수주금액을 상회할 것으로 예상한다. 약 30ha의 스마트팜 혁신밸리를 조성할 경우, 사업규모는 약 1,800억원 수준으로 추정한다. 동시에 다수의 민간기업과 스마트팜 공급을 논의 중인 것으로 파악되며, 이를 감안할 시 2025년 호주에서 1,000억원 이상의 수주를 달성할 수 있을 것으로 기대한다.

국내 스마트팜 수주 증가 지속

2024년 동사의 국내 스마트팜 수주 역시 호조를 보였다. 주요 지자체 수주 외에도 청년농업인을 대상으로 한 B2C 수주가 증가하며 현재 약 300억원 규모 수주잔고를 확보하고 있다. 특히, 스마트팜은 농업 중심의 지자체들에게 농업 인구 감소 및 생산량 감소 등 직면한 문제점들의 해결책이 되는 만큼, 발주 규모는 매년 증가할 것으로 전망한다.

실적 Comment

2024년 동사의 실적은 매출액 800억원, 영업이익 20억원을 예상한다. 2025년은 올해 달성한 호주 수주가 일부 반영되고 국내 지자체 스마트팜 수주 실적이 반영되며 매출액 1,200억원, 영업이익 125억원 달성이 가능할 것으로 기대한다. 동사의 국내 및 해외 스마트팜의 면적당 수주금액을 비교할 경우 해외사업의 영업이익률은 국내 대비 약 5~8%p 높을 것으로 추정한다. 즉, 해외 수주가 증가함에 따른 이익률 개선이 가능할 것으로 전망한다.

https://news.1rj.ru/str/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/223703265004

2024.12.23 17:26:32
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,073억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (혈우병 치료신약 TU7710의 임상 1a상 Topline 결과 발표)

* 임상명칭 : 건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치 후 TU7710 정맥 투여시의 안전성, 내약성, 약동학 및 활성도를 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적증량, 제1a상 임상시험
* 대상질환 : 혈우병
* 임상단계 : 1a상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 와파린(Warfarin, 항응고제) 전처치된 건강인 대상자들에서 TU7710 정맥투여시 안전성과 내약성 평가
* 임상방법 : 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적증량, 제 1a상 임상시험

* 임상결과
① 임상시험대상자

- 총 41명의 시험대상자가 무작위배정되어 이 중 40명의 대상자가 임상시험용 의약품 투약 받음(TU7710 투약 30명, 위약 10명). 이 중, 임상시험에서 중도탈락한 대상자는 없었음.


② 주평가지표 : 안전성 평가

- 본 임상시험에서 SAE(Serious adverse event)는 발생하지 않았으며, 발생한 이상사례의 중증도는 모두 경증 또는 중등도(Grade 1 or Grade2)로, 중대한 이상사례 및 특별히 의학적인/과학적인 관심을 요하는 이상사례는 발생하지 않았음. 이상사례가 발생한 시험대상자는 모두 회복된 것으로 확인됨.



> 임상시험용 의약품 투여 이후 발생한 이상사례(TEAE): 40명의 시험대상자 중 총 18명(45.0%, 27건)

i) TU7710 0.1mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 0명 (0.0%)

ii) TU7710 0.2mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 2명 (33.3%)

iii) TU7710 0.4mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 4명 (66.7%)

iv) TU7710 0.8mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 5명 (83.3%)

v) TU7710 1.6mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 2명 (33.3%)

vi) 위약군(N=10) : TEAEs 5명 (50.0%)

> 임상시험용 의약품과 관련성 있는 약물이상반응(ADR) : 40명의 시험대상자 중 총 16명(40.0%, 22건)

i) TU7710 0.1mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 0명 (0.0%)

ii) TU7710 0.2mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 2명 (33.3%)

iii) TU7710 0.4mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 4명 (66.7%)

iv) TU7710 0.8mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 4명 (66.7%)

v) TU7710 1.6mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 2명 (33.3%)

vi) 위약군(N=10) : ADRs 4명 (40.0%)



- 활력 징후, 신체 검사 소견 또는 기타 안전성과 관련된 관찰에서 의학적으로/과학적으로 유의할 만한 경향은 확인되지 않았음.


③ 부평가지표 : 약동학적(PK) 평가

- 5개 용량군 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.4mg/kg, 0.8mg/kg, 1.6mg/kg 에서 TU7710의 Cmax(혈중최고농도)는 평균 8.62, 13.80, 44.43, 74.17, 190.10 IU/ml로 나타났으며, 반감기는 각각 평균 13.82, 12.35, 30.64, 8.66, 9.48 시간(hour)으로 나타남. (Cf. 경쟁제품 NovoSeven RT의 반감기는 약 2.3 시간, SevenFact의 반감기는 약 1.6시간임)

- 0.4mg/kg 용량군의 일부 대상자에서 30시간이 넘는 반감기가 나타났고, 이로 인해 0.4mg/kg 용량군의 평균 반감기가 다른 용량군과 비교하여 높게 산출됨. 제7혈액응고인자(Factor VII)는 체내에서 생성되는 내인성 물질로, 내인성 물질의 특성상 개인간 편차가 크고, 약동학적 분석이 어려울 수 있는 특성이 있어 0.4mg/kg 용량군에서 반감기가 다른 용량군 대비 길게 확인된 것으로 판단됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 '2-7) 신청일'은 본 임상 1a상의 임상시험계획서를 최초로 식품의약품안전처(MFDS)에 신청한 일자이며, '2-8) 승인일'은 임상시험승인기관으로부터 승인 통지문을 수령하여 공시한 일자입니다.
- 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 통계분석기관 ㈜에이페이스로부터 본 임상에 대한 Topline results (통계분석보고서)를 수령한 일자입니다.
- 혈우병 치료신약 'TU7710'의 임상 1b상은 혈우병 환자를 대상으로 유럽 지역(이탈리아, 스페인 등)에서 진행 중에 있습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900666
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550

표적단백질분해(TPD) 신약개발 바이오텍 유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)는 pre-IPO 라운드로 257억원 규모의 투자유치를 마무리했네요. 이로써 지금까지 누적 투자규모는 630억원입니다.

회사에 따르면 이번 라운드는 당초 목표로 했던 조달규모 200억원을 초과해 완료했으며, 바이오 투자심리가 완전히 회복되지 않은 상황에서 유빅스의 TPD 플랫폼 기술 ‘Degraducer®‘에 대한 우수성과 꾸준한 사업성과 높게 평가받은 결과입니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23915

앱클론은 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 기존 항체 발굴 기술에 융합한 차별화된 항체 치료제 플랫폼인 ‘mRMab’을 개발하고 운용을 개시했다고 밝혔습니다.

앱클론에 따르면 이 기술의 핵심은 특정 질환 단백질에 해당하는 mRNA를 설계해 동물에 면역반응을 유도하는 것입니다. 동물 체내에서 질환 단백질이 원래 형태로 생성되면 이를 인식한 면역 시스템이 해당 단백질에 특이적인 항체를 형성합니다.

기존 항체 개발 방식은 외부에서 인위적으로 합성된 단백질을 사용하기에 체내에서 만들어지는 질환 단백질과 형태적 차이가 있어 난치성 질환의 항체 개발이 어렵거나 실패하는 경우가 많았습니다. 또 인위적인 합성 단백질 준비에도 시간과 비용이 크게 발생합니다.

반면 mRMab 방식은 질환 단백질을 체내에 생성함으로써 복잡한 구조의 단백질도 자연스럽게 형성한다고 회사는 설명했습니다. 이를 통해 기존 방식으로 개발이 어려웠던 난치성 질환 단백질에 대한 치료용 항체를 효과적으로 개발할 수 있게 됐다고 회사는 덧붙였습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11670

호주 메조블라스트(Mesoblast)가 2차례 시판허가를 거절당하고, 3번째 허가를 시도한 끝에 첫 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다.

메조블라스트는 지난 2004년에 설립된 이후 골수로부터 유래한 동종유래(allogeneic) MSC 치료제를 개발해왔습니다. 회사는 결국 설립 20여년만에 MSC 치료제의 미국 시판허가에 성공한 첫 회사라는 타이틀을 가지게 됐습니다.

메조블라스트의 MSC 치료제는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGvHD) 소아 환자를 대상으로 승인됐으며, 특히 이 적응증에서 FDA의 승인을 받은 첫 치료제라고 회사는 강조했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/23899

ADC Target & Payload Landscape

Global experts uniting to combat Buruli ulcer

Last month, 153 experts from 21 countries convened both in person and online for the 3rd International Mycobacterium ulcerans Conference (IMUC-III). Hosted by the WHO Collaborating Centre for M. ulcerans at the Doherty Institute in Melbourne, the conference united scientists, clinicians and public health professionals with a shared mission: to share knowledge, advocate and advance the fight against Buruli ulcer.

IMUC-III provided an opportunity for global experts to reconnect and present their work on how countries address the challenges of Buruli ulcer treatment, transmission, pathogenesis and diagnosis.

Buruli ulcer, a neglected tropical skin disease (NTDs) caused by Mycobacterium ulcerans, is widely reported across several countries in West and Central Africa but has seen increasing case numbers in temperate south-eastern Australia. The conference spotlighted major advances in understanding Buruli ulcer transmission, fuelled by concerted local research efforts.

“I am a little bit awed to be in the presence of so many giants, past present and future. The meeting has been phenomenal scientifically, socially, sprinkled with fantastic science, entertainment, good food and levity.”
– Dr Eugene Sun, Senior Vice President, Research and Development, TB Alliance

https://www.doherty.edu.au/news-events/news/global-experts-uniting-to-combat-buruli-ulcer

아스트라제네카(AZ)는 지난 24일(현지시간) 유럽에서 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 치료제 후보물질인 '다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, 개발코드명 Dato-DXd)'의 마케팅 승인 신청(MAA)을 자진 철회했다고 밝혔다. 해당 신청은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상3상(TROPION-Lung01) 결과를 기반으로 이뤄진 바 있다.

AZ와 다이이찌산쿄는 "유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 받은 피드백을 고려해 이 같은 결정을 내렸다"고 밝혔습니다.

지난해 2023년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 주요 데이터에 따르면, Dato-DXd는 PFS에서 도세탁셀 대비 사망 위험을 37% 낮추며 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였습니다.

하지만 지난 9월 세계폐암학회(WCLC)에서 공개된 연구 결과에서는 도세탁셀 대비 OS를 1개월 개선했지만, 유의미한 수준은 아니었습니다.

두 회사는 현재 폐암 관련 임상3상 7개와 유방암 관련 임상3상 5개 등 20건 이상의 임상 연구에서 Dato-DXd의 단독요법 및 다양한 병용요법을 평가 중입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11710