Одобрения 2024 года в мире
Новые одобрения — это не только FDA. На самом деле, примерно половина одобренных препаратов в 2024 году была за пределами США: FDA одобрило 65 препаратов (по моим подсчетам 58, но я некоторые не считал), китайский регулятор — 41, японский и корейский — по 10, EMA — 5, по одному Канада и Нигерия😳.
Правда, в области передовых терапий у США первенство: 8 из 10 (на картинке).
К препаратам из Китая стоит присмотреться. Хотя Китай не входит в число стран с сильной регуляторикой, количество сделок с американскими компаниями в 2024 говорит о том, что там очень много качественных инноваций. А китайское регулирование позволяет очень быстро получать клинические данные для новых продуктов (пусть и порой не очень качественные). Так что в области ранней клинической разработки Китай может составить серьезную конкуренцию США.
В комментах — картинки со всем одобренными препаратами.
Пишите мне, если хотите инвестировать с нами!
Новые одобрения — это не только FDA. На самом деле, примерно половина одобренных препаратов в 2024 году была за пределами США: FDA одобрило 65 препаратов (по моим подсчетам 58, но я некоторые не считал), китайский регулятор — 41, японский и корейский — по 10, EMA — 5, по одному Канада и Нигерия😳.
Правда, в области передовых терапий у США первенство: 8 из 10 (на картинке).
К препаратам из Китая стоит присмотреться. Хотя Китай не входит в число стран с сильной регуляторикой, количество сделок с американскими компаниями в 2024 говорит о том, что там очень много качественных инноваций. А китайское регулирование позволяет очень быстро получать клинические данные для новых продуктов (пусть и порой не очень качественные). Так что в области ранней клинической разработки Китай может составить серьезную конкуренцию США.
В комментах — картинки со всем одобренными препаратами.
Пишите мне, если хотите инвестировать с нами!
👍8❤🔥2
Вероятность успеха разработки лекарств
Вышла интересная статья, где проанализировано 2092 проекта по разработке лекарств, почти 20 тысяч клинических исследований, и сделан вывод, что вероятность пройти от фазы I до одобрения — 14,3%. Это выше, чем ранее приводимые цифры в ~10%. Возможно, это не следствие повышения эффективности R&D, а артефакт расчетов. Так или иначе, это низкий показатель, требующий улучшений.
Я наложил эти данные на выручку и не обнаружил корреляции выручки с успешностью R&D. Как показывает пример Abbvie, можно в результате множества попыток породить один суперблокбастер — тогда процент успеха будет мал, но выручка на уровне Novartis, который за это время сделал больше лекарств с большей вероятностью успеха. Иными словами, клинический успех вообще-то ничего не говорит о коммерческом успехе.
Авторы исследования подметили, что у компаний разные стратегии: некоторые предпочитают проводить много исследований 1-2 фазы, пуская в дальнейшую разработку то, что показывает признаки клинического успеха (BMS, J&J, Pfizer), а другие концентрируются на лекарствах с потенциалом выйти во множество показаний, и у них меньше первых фаз, зато много третьих фаз (Sanofi, Gilead, Novartis, Abbvie). Опять же, никакой корреляции с выручкой или успехом тут нет, просто разные стратегии.
Пишите, если хотите инвестировать вместе с нами!
Вышла интересная статья, где проанализировано 2092 проекта по разработке лекарств, почти 20 тысяч клинических исследований, и сделан вывод, что вероятность пройти от фазы I до одобрения — 14,3%. Это выше, чем ранее приводимые цифры в ~10%. Возможно, это не следствие повышения эффективности R&D, а артефакт расчетов. Так или иначе, это низкий показатель, требующий улучшений.
Я наложил эти данные на выручку и не обнаружил корреляции выручки с успешностью R&D. Как показывает пример Abbvie, можно в результате множества попыток породить один суперблокбастер — тогда процент успеха будет мал, но выручка на уровне Novartis, который за это время сделал больше лекарств с большей вероятностью успеха. Иными словами, клинический успех вообще-то ничего не говорит о коммерческом успехе.
Авторы исследования подметили, что у компаний разные стратегии: некоторые предпочитают проводить много исследований 1-2 фазы, пуская в дальнейшую разработку то, что показывает признаки клинического успеха (BMS, J&J, Pfizer), а другие концентрируются на лекарствах с потенциалом выйти во множество показаний, и у них меньше первых фаз, зато много третьих фаз (Sanofi, Gilead, Novartis, Abbvie). Опять же, никакой корреляции с выручкой или успехом тут нет, просто разные стратегии.
Пишите, если хотите инвестировать вместе с нами!
👍16❤3👌1
Итоги 2024 года в биофарме
Прочитал в понедельник лекцию по итогам прошлого года, там практически то же, что в двух лонгридах Биомолекулы (за первое и второе полугодие), но кто их не читал — смотрите.
https://www.youtube.com/live/lvzwidA1MwM
Прочитал в понедельник лекцию по итогам прошлого года, там практически то же, что в двух лонгридах Биомолекулы (за первое и второе полугодие), но кто их не читал — смотрите.
https://www.youtube.com/live/lvzwidA1MwM
👍17❤🔥5❤3👌1
Сектор биотеха: положительные моменты и риски
Мы решили опубликовать наш комментарий по сектору биотеха на нынешний момент — надеюсь, кому-то будет полезно.
Положительные факторы для Биотехнологического сектора
✅ Рынки в начале 2025 были довольно волатильны в связи с неопределенностью в отношении инициатив Трампа в первые дни после инаугурации. Так, в нашем секторе произошла пока одна крупная сделка M&A, тем не менее, потенциал на 2025 сохраняется высокий (что большой плюс для всего сектора, см. картинку - это анализ Russel 2000 small mid cap across all industries). По данным Bloomberg продукты компаний большой фармы с общим размером выручки ~$200B выйдут из-под патентной защиты в течение 10 лет
✅ Рынок SPO продолжает чувствовать себя уверенно: 13 сделок в секторе с начала года на общую сумму $2B
✅ В 2025 произошло уже 4 IPO и 6 компаний остаются в статусе ожидания
✅ FDA одобрило 3 новых препарата в 2025
✅ Экономика США демонстрирует приемлемый рост ВВП в 2024, 2,8% (против 2,9% в 2023) и снижающийся уровень безработицы (в январе снизился и составил 4%)
✅ Сохраняется низкая оценка компаний сектора и высокий потенциал роста. Компании малой и средней капитализации (Russel 2000) торгуются по мультипликаторам <1.8x P/S, группа доминирующих компаний на рынке (т.н. «Sweet 16» ) на уровне 9x P/S, остальные компании S&P500 – <3x P/S
✅ За 2025 изменение индекса биотеха XBI составило +0,79%, NBI +5,09%
✅ При сохранении высокой общей волатильности рынков капитала, ожидания от новой администрации США описываются как «pro-business / pro-market / less regulation»
Риски для сектора
🚫 Выдвижение кандидатуры Роберта Ф. Кеннеди-младшего министром здравоохранения и социальных служб США стало негативным фактором для сектора, учитывая его широкую антипрививочную деятельность. Кандидатура вчера утверждена. Сейчас влияние на сектор, тем не менее, оценивается как умеренно негативное или даже слегка положительное. Ожидается, что он больше будет фокусироваться на продуктах питания и общей системе здравоохранения, нежели на разработке инновационных лекарств. Кандидатура хирурга Марти Макари на пост главы FDA расценивается как более консервативная и поддерживающая статус-кво
🚫 Инвесторы опасаются, что некоторые из возможных инициатив новой администрации могут быть проинфляционными. В январе инфляция в США показала рост и составила 3% в годовом исчислении за 12 месяцев (целевая инфляция составляет 2%, в 2024 составила 2,9%, в 2023 составила 4,1%, в 2022 составила 8%)
🚫 ФРС оставила базовую ставку на уровне 4,25-4,5%. План по дальнейшему изменению ставки пока не ясен, и аналитики описывают текущий статус как “wait-and-see”
🚫 Глобальная военно-политическая неопределенность.
Пишите мне, чтобы инвестировать в сектор вместе с нами!
Мы решили опубликовать наш комментарий по сектору биотеха на нынешний момент — надеюсь, кому-то будет полезно.
Положительные факторы для Биотехнологического сектора
Риски для сектора
🚫 Выдвижение кандидатуры Роберта Ф. Кеннеди-младшего министром здравоохранения и социальных служб США стало негативным фактором для сектора, учитывая его широкую антипрививочную деятельность. Кандидатура вчера утверждена. Сейчас влияние на сектор, тем не менее, оценивается как умеренно негативное или даже слегка положительное. Ожидается, что он больше будет фокусироваться на продуктах питания и общей системе здравоохранения, нежели на разработке инновационных лекарств. Кандидатура хирурга Марти Макари на пост главы FDA расценивается как более консервативная и поддерживающая статус-кво
🚫 Инвесторы опасаются, что некоторые из возможных инициатив новой администрации могут быть проинфляционными. В январе инфляция в США показала рост и составила 3% в годовом исчислении за 12 месяцев (целевая инфляция составляет 2%, в 2024 составила 2,9%, в 2023 составила 4,1%, в 2022 составила 8%)
🚫 ФРС оставила базовую ставку на уровне 4,25-4,5%. План по дальнейшему изменению ставки пока не ясен, и аналитики описывают текущий статус как “wait-and-see”
🚫 Глобальная военно-политическая неопределенность.
Пишите мне, чтобы инвестировать в сектор вместе с нами!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤1🔥1
Уникальное время на рынке
Согласно отчету Jefferies (см. рис.), доля биотех-компаний с отрицательным EV (то есть тех, у кого денег на счету больше, чем стоит их компания), перевалила за 20%! То есть рынок не верит почти в 150 компаний, несмотря на то, что у части из них много денег, отличная команда и разработки, способные спасти жизни людей.
А мы считаем, что это прекрасная возможность для инвестирования — надо покупать, когда все боятся. Мы отобрали компании с наибольшим потенциалом роста и приемлемым уровнем риска, и предлагаем их нашим клиентам для инвестирования. Пишите мне!
Отчет пришлю по запросу, там есть список компаний, у которых в этом году события, влияющие на стоимость. Также в частном порядке готов прокомментировать, что думаю про ту или иную компанию.
Согласно отчету Jefferies (см. рис.), доля биотех-компаний с отрицательным EV (то есть тех, у кого денег на счету больше, чем стоит их компания), перевалила за 20%! То есть рынок не верит почти в 150 компаний, несмотря на то, что у части из них много денег, отличная команда и разработки, способные спасти жизни людей.
А мы считаем, что это прекрасная возможность для инвестирования — надо покупать, когда все боятся. Мы отобрали компании с наибольшим потенциалом роста и приемлемым уровнем риска, и предлагаем их нашим клиентам для инвестирования. Пишите мне!
Отчет пришлю по запросу, там есть список компаний, у которых в этом году события, влияющие на стоимость. Также в частном порядке готов прокомментировать, что думаю про ту или иную компанию.
🔥7👍4❤2🤨1
CAR-T в аутоиммунных заболеваниях
Как я уже писал, это тренд последних лет и один из научных прорывов 2024 года по версии Science. Мы внимательно следим за этой темой — и вот очередной положительный апдейт.
Компания Cabaletta доложила новые данные по десяти пациентам с аутоиммунными заболеваниями. Три пациента с системной красной волчанкой достигли полной ремиссии, у одного с волчаночным нефритом — полный ответ со стороны почек, у всех шести с волчанкой или нефритом улучшение и все они перестали принимать иммуносупрессорные лекарства! По миозиту ситуация пока не такая радужная, но у пациента с дерматомиозитом значительные улучшения, и он прекратил прием препаратов.
Безопасность терапии очень высокая, фактически только у одного пациента были тяжелые реакции, характерные для CAR-T.
Данные такие хорошие, что реакция рынка сегодня будет (и банк Jefferies описывал этот катализатор как high impact). Но вот вопрос: будет она приглушенной, потому что ожидания и так высоки и не все пациенты ответили? Или достаточно сильной, вплоть до short squeeze (у CABA 13% short % of float)? Cabaletta уже преподносила сюрпризы в прошлом, что будет на этот раз? Посмотрим.
Другие катализаторы в этой области из отчета Jefferies — в таблице.
Пишите, если хотите инвестировать в такие истории вместе с нами!
Как я уже писал, это тренд последних лет и один из научных прорывов 2024 года по версии Science. Мы внимательно следим за этой темой — и вот очередной положительный апдейт.
Компания Cabaletta доложила новые данные по десяти пациентам с аутоиммунными заболеваниями. Три пациента с системной красной волчанкой достигли полной ремиссии, у одного с волчаночным нефритом — полный ответ со стороны почек, у всех шести с волчанкой или нефритом улучшение и все они перестали принимать иммуносупрессорные лекарства! По миозиту ситуация пока не такая радужная, но у пациента с дерматомиозитом значительные улучшения, и он прекратил прием препаратов.
Безопасность терапии очень высокая, фактически только у одного пациента были тяжелые реакции, характерные для CAR-T.
Данные такие хорошие, что реакция рынка сегодня будет (и банк Jefferies описывал этот катализатор как high impact). Но вот вопрос: будет она приглушенной, потому что ожидания и так высоки и не все пациенты ответили? Или достаточно сильной, вплоть до short squeeze (у CABA 13% short % of float)? Cabaletta уже преподносила сюрпризы в прошлом, что будет на этот раз? Посмотрим.
Другие катализаторы в этой области из отчета Jefferies — в таблице.
Пишите, если хотите инвестировать в такие истории вместе с нами!
🔥16👍8❤4
Ландшафт CAR-T в онкогематологии
Семь одобренных продуктов, рынок $6-10B (по разным подсчетам), но сколько еще неудовлетворенных потребностей!
Аллогенные (донорские) CAR-T стали бы решением многих проблем с производством и стоимостью новой терапии, но пока никому не удавалось добиться такой же длительности ответов, как у аутологичных CAR-T. На этом пути погорели уже и Cellectis, и Precision, и другие компании.
Однако Allogene не сдается — недавно они опубликовали данные, где у 58% пациентов с лимфомой (n=33) был полный ответ, а медианная длительность ответа составила почти два года. Это уже сравнимо с аутологичными CAR-T, но удастся ли повторить результаты в опорном исследовании — время покажет.
Может быть, ответом станут генно-отредактированные клетки компаний Beam или CRISPR, посмотрим.
Семь одобренных продуктов, рынок $6-10B (по разным подсчетам), но сколько еще неудовлетворенных потребностей!
Аллогенные (донорские) CAR-T стали бы решением многих проблем с производством и стоимостью новой терапии, но пока никому не удавалось добиться такой же длительности ответов, как у аутологичных CAR-T. На этом пути погорели уже и Cellectis, и Precision, и другие компании.
Однако Allogene не сдается — недавно они опубликовали данные, где у 58% пациентов с лимфомой (n=33) был полный ответ, а медианная длительность ответа составила почти два года. Это уже сравнимо с аутологичными CAR-T, но удастся ли повторить результаты в опорном исследовании — время покажет.
Может быть, ответом станут генно-отредактированные клетки компаний Beam или CRISPR, посмотрим.
👍14❤6👌2
Миодстрофия Дюшенна — есть надежда?
Это врожденное заболевание, обусловленное поломкой одного из самых больших белков в организме — дистрофина, отвечающего за целостность мышц. Компания Sarepta вывела на рынок РНК-терапии против нее начиная с 2016 года, которые продаются на миллиарды несмотря на очень скромную эффективность и отсутствие достаточных доказательств пользы. А в прошлом году со скандалом была одобрена генная терапия, тоже сомнительной эффективности.
Поэтому не прекращаются попытки разработать что-то более действенное. У Solid Bio (NASDAQ: SLDB) и других компаний уже были провалы, но Solid смогли оптимизировать свою генную терапию и сделать еще одну попытку: пока всё удачно. У трех пациентов, которых наблюдали более 3 мес., в 70-88% мышечных волокон наблюдается экспрессия микродистрофина (это усеченный вариант дистрофина, потому что полный ген не влезает в вектор), при том, что порогом эффективности считается 40%. Всего терапию получило 6 пациентов, серьезных нежелательных явлений почти не было.
Акции компании выросли в два раза на таком неожиданном результате.
Пишите, чтобы инвестировать вместе с нами!
Это врожденное заболевание, обусловленное поломкой одного из самых больших белков в организме — дистрофина, отвечающего за целостность мышц. Компания Sarepta вывела на рынок РНК-терапии против нее начиная с 2016 года, которые продаются на миллиарды несмотря на очень скромную эффективность и отсутствие достаточных доказательств пользы. А в прошлом году со скандалом была одобрена генная терапия, тоже сомнительной эффективности.
Поэтому не прекращаются попытки разработать что-то более действенное. У Solid Bio (NASDAQ: SLDB) и других компаний уже были провалы, но Solid смогли оптимизировать свою генную терапию и сделать еще одну попытку: пока всё удачно. У трех пациентов, которых наблюдали более 3 мес., в 70-88% мышечных волокон наблюдается экспрессия микродистрофина (это усеченный вариант дистрофина, потому что полный ген не влезает в вектор), при том, что порогом эффективности считается 40%. Всего терапию получило 6 пациентов, серьезных нежелательных явлений почти не было.
Акции компании выросли в два раза на таком неожиданном результате.
Пишите, чтобы инвестировать вместе с нами!
👍19
Пренатальное лечение СМА
Интересный кейс: у плода диагностировали СМА (спинальную мышечную атрофию) и решили лечить сиропом рисдиплам (Roche). Для лечения СМА сейчас есть три терапии: Золгенсма, одноразовый укол генной терапии, показан детям до 2 лет; Спинраза — периодические уколы в спинной мозг; Рисдиплам — пероральный сироп (модифицирует сплайсинг мРНК, включая неработающий экзом гена SMN2). Спинразу плоду не уколешь, а Золгенсма, оказывается, вызывала гибель эмбрионов овец при внутриутробном введении.
Будущая мама начала прием рисдиплама за 2 недели до родов, а с 8 дня прием продолжила ее дочь и продолжает до сих пор: на момент публикации девочке было 30 месяцев. Признаки СМА так и не появились, в 20 месяцев она получила инъекцию Золгенсмы.
Пока неизвестно, удастся ли обобщить этот опыт на других, нужно ли тут проводить клинические исследования, можно ли делать так off-label, но сама возможность применять достижения науки, чтобы избавить ребенка от наследственной болезни, впечатляет.
Интересный кейс: у плода диагностировали СМА (спинальную мышечную атрофию) и решили лечить сиропом рисдиплам (Roche). Для лечения СМА сейчас есть три терапии: Золгенсма, одноразовый укол генной терапии, показан детям до 2 лет; Спинраза — периодические уколы в спинной мозг; Рисдиплам — пероральный сироп (модифицирует сплайсинг мРНК, включая неработающий экзом гена SMN2). Спинразу плоду не уколешь, а Золгенсма, оказывается, вызывала гибель эмбрионов овец при внутриутробном введении.
Будущая мама начала прием рисдиплама за 2 недели до родов, а с 8 дня прием продолжила ее дочь и продолжает до сих пор: на момент публикации девочке было 30 месяцев. Признаки СМА так и не появились, в 20 месяцев она получила инъекцию Золгенсмы.
Пока неизвестно, удастся ли обобщить этот опыт на других, нужно ли тут проводить клинические исследования, можно ли делать так off-label, но сама возможность применять достижения науки, чтобы избавить ребенка от наследственной болезни, впечатляет.
The New England Journal of Medicine
Risdiplam for Prenatal Therapy of Spinal Muscular Atrophy | NEJM
The alternate splicing small molecule risdiplam, administered to a fetus with spinal
muscular atrophy, had an apparent ameliorating effect on the disorder through 30 months.
muscular atrophy, had an apparent ameliorating effect on the disorder through 30 months.
🔥35❤17👌4
Синяя птичка всё ((
Компания bluebird — одна из первых компаний в области генной и клеточной терапии, с которой я столкнулся, мы начали рассматривать ее в 2013 году, когда она еще была частной. Разработки казались очень крутыми, но слишком рискованными, и мы не зашли. Вскоре она вышла на IPO и в 2018 году ее стоимость достигла $10 млрд. Вчера компания была куплена за $29M, в два раза дешевле рыночной цены.
При этом не скажешь, что у них ничего не получилось — нет, несмотря на все перипетии, три одобрения в США, успешные клинические исследования, но коммерциализация пока идет не очень.
Рынок перспектив не видит. Лично мне кажется, что компанию подвел недостаточно грамотный менеджмент, но кто я такой, чтобы судить. А птичку жалко.
Компания bluebird — одна из первых компаний в области генной и клеточной терапии, с которой я столкнулся, мы начали рассматривать ее в 2013 году, когда она еще была частной. Разработки казались очень крутыми, но слишком рискованными, и мы не зашли. Вскоре она вышла на IPO и в 2018 году ее стоимость достигла $10 млрд. Вчера компания была куплена за $29M, в два раза дешевле рыночной цены.
При этом не скажешь, что у них ничего не получилось — нет, несмотря на все перипетии, три одобрения в США, успешные клинические исследования, но коммерциализация пока идет не очень.
Рынок перспектив не видит. Лично мне кажется, что компанию подвел недостаточно грамотный менеджмент, но кто я такой, чтобы судить. А птичку жалко.
🕊24😢13🙏2👍1
Дополнение к посту про пренатальное лечение СМА
Выяснилось, что не всё так радужно. Признаков СМА у девочки не было, но у ребенка задержка развития, гипоплазия ножки мозга и моста и правый гемипарез. Также была детектирована гипоплазия зрительных нервов, и хотя при последней проверке у нее стал фиксироваться взгляд, но остался end-gaze нистагм.
Авторы говорят, что эти нарушения возникли до получения рисдиплама и не связаны с препаратом, но стопроцентной уверенности в этом нет, потому что для рисдиплама наблюдались тератогенные эффекты у животных.
Выяснилось, что не всё так радужно. Признаков СМА у девочки не было, но у ребенка задержка развития, гипоплазия ножки мозга и моста и правый гемипарез. Также была детектирована гипоплазия зрительных нервов, и хотя при последней проверке у нее стал фиксироваться взгляд, но остался end-gaze нистагм.
Авторы говорят, что эти нарушения возникли до получения рисдиплама и не связаны с препаратом, но стопроцентной уверенности в этом нет, потому что для рисдиплама наблюдались тератогенные эффекты у животных.
Telegram
LanceBio Ventures
Пренатальное лечение СМА
Интересный кейс: у плода диагностировали СМА (спинальную мышечную атрофию) и решили лечить сиропом рисдиплам (Roche). Для лечения СМА сейчас есть три терапии: Золгенсма, одноразовый укол генной терапии, показан детям до 2 лет; Спинраза…
Интересный кейс: у плода диагностировали СМА (спинальную мышечную атрофию) и решили лечить сиропом рисдиплам (Roche). Для лечения СМА сейчас есть три терапии: Золгенсма, одноразовый укол генной терапии, показан детям до 2 лет; Спинраза…
😢21😱6👍3❤1
Биотех: Европа vs. США
Хорошая картинка с европейскими биотехами стала для меня поводом порассуждать о разнице между европейским и американским биотехом, новостях противораковых вакцин BioNTech и нашем участии в этой истории.
Как мы видим на картинке, в Европе не очень много успешных биотех-компаний. При том, что много хороших научных центров, есть деньги и мозги, ряд проблем мешает догнать штаты:
— Европе не хватает американской динамичности. Нередко мы видим стартапы на одной стадии, но в Европе им нужно 18-24 месяца до IND, а в США — 12-15.
— не накопилось такой критической массы людей с опытом разработки вывода на рынок новых лекарств
— недостаточно гладко работает венчурная индустрия — мало специализированных фондов, как следствие — много криво профинансированных стартапов, которым трудно потом выйти на IPO
— нет достаточно ликвидных бирж. Единственный путь для стартапа — на NASDAQ. Поэтому лучше как можно раньше инкорпорироваться в США
— рынок США больше европейского, там проще попасть в страховые схемы по более высокой цене (зато новые лекарства в ЕС дешевле). Кроме того, в США более консолидированный рынок (хотя тоже разрозненный).
Тем не менее, хорошие стартапы в ЕС есть, и обратная сторона указанных проблем — у них более низкая оценка в среднем.
Что касается BioNTech — он выстрелил в пандемию ковида, а сейчас продолжает разработку противораковых вакцин. Недавно были объявлены первые положительные результаты по раку почки и поджелудочной. К первой разработке мы имеем непосредственное отношение: мы инвестировали в компанию Neon, которую BioNTech купил в 2020 году, и разработка по раку почки — прямое продолжение Neon, CSO которой Ричард Гейнор стал президентом BioNTech по R&D. Приятно, что мы тогда не ошиблись.
Пишите, чтобы инвестировать с нами!
Хорошая картинка с европейскими биотехами стала для меня поводом порассуждать о разнице между европейским и американским биотехом, новостях противораковых вакцин BioNTech и нашем участии в этой истории.
Как мы видим на картинке, в Европе не очень много успешных биотех-компаний. При том, что много хороших научных центров, есть деньги и мозги, ряд проблем мешает догнать штаты:
— Европе не хватает американской динамичности. Нередко мы видим стартапы на одной стадии, но в Европе им нужно 18-24 месяца до IND, а в США — 12-15.
— не накопилось такой критической массы людей с опытом разработки вывода на рынок новых лекарств
— недостаточно гладко работает венчурная индустрия — мало специализированных фондов, как следствие — много криво профинансированных стартапов, которым трудно потом выйти на IPO
— нет достаточно ликвидных бирж. Единственный путь для стартапа — на NASDAQ. Поэтому лучше как можно раньше инкорпорироваться в США
— рынок США больше европейского, там проще попасть в страховые схемы по более высокой цене (зато новые лекарства в ЕС дешевле). Кроме того, в США более консолидированный рынок (хотя тоже разрозненный).
Тем не менее, хорошие стартапы в ЕС есть, и обратная сторона указанных проблем — у них более низкая оценка в среднем.
Что касается BioNTech — он выстрелил в пандемию ковида, а сейчас продолжает разработку противораковых вакцин. Недавно были объявлены первые положительные результаты по раку почки и поджелудочной. К первой разработке мы имеем непосредственное отношение: мы инвестировали в компанию Neon, которую BioNTech купил в 2020 году, и разработка по раку почки — прямое продолжение Neon, CSO которой Ричард Гейнор стал президентом BioNTech по R&D. Приятно, что мы тогда не ошиблись.
Пишите, чтобы инвестировать с нами!
👍21❤5❤🔥1🔥1👌1🤝1
Прогноз роста продаж наших портфельных компаний
Тут Jefferies выкладывал похожую картинку по нескольким публичным компаниям, у них там получился рост с $8B в 2024 до $69 в 2032. Мы подумали — чем мы хуже? И построили график до 2035. Получился впечатляющий рост — в 20 раз!
Картинка красивая, но нужно сделать множество оговорок: большинство компаний в нашем портфеле — еще без продуктов на рынке, на фазе 1-2 клинических исследований, любые цифры продаж по ним рискованные. Соответственно, мы выбираем компании не только по размеру потенциального рынка, но и по уровню риска не дойти до этого рынка. Сюда как раз и входят все параметры, которые мы анализируем: данные, конкуренция, план разработки, команда, производство, страхование, IP и так далее. Например, рынок таблетки от Альцгеймера был бы космическим, но к отбору компаний в этой области нужно подходить особенно осторожно.
В инвестировании главное — найти актив, который недооценен рынком сейчас, но будет оценен выше в будущем. Мы используем наш опыт анализа и оценки проектов как раз для создания такой информационной ассиметрии.
Ну а то, что в области генной и клеточной терапии всё не так плохо, как может показаться после новостей о bluebird и Pfizer, иллюстрируют цифры продаж препарата Elevydis от миодистрофии Дюшенна компании Sarepta. В 4 кв. 2024 он был продан выше ожиданий на $384M, а прогноз на 2025 — более $2B. Так что ценник в $3.2M, сложность производства и маленький рынок — вовсе не стопроцентные барьеры.
Пишите, чтобы инвестировать с нами!
Тут Jefferies выкладывал похожую картинку по нескольким публичным компаниям, у них там получился рост с $8B в 2024 до $69 в 2032. Мы подумали — чем мы хуже? И построили график до 2035. Получился впечатляющий рост — в 20 раз!
Картинка красивая, но нужно сделать множество оговорок: большинство компаний в нашем портфеле — еще без продуктов на рынке, на фазе 1-2 клинических исследований, любые цифры продаж по ним рискованные. Соответственно, мы выбираем компании не только по размеру потенциального рынка, но и по уровню риска не дойти до этого рынка. Сюда как раз и входят все параметры, которые мы анализируем: данные, конкуренция, план разработки, команда, производство, страхование, IP и так далее. Например, рынок таблетки от Альцгеймера был бы космическим, но к отбору компаний в этой области нужно подходить особенно осторожно.
В инвестировании главное — найти актив, который недооценен рынком сейчас, но будет оценен выше в будущем. Мы используем наш опыт анализа и оценки проектов как раз для создания такой информационной ассиметрии.
Ну а то, что в области генной и клеточной терапии всё не так плохо, как может показаться после новостей о bluebird и Pfizer, иллюстрируют цифры продаж препарата Elevydis от миодистрофии Дюшенна компании Sarepta. В 4 кв. 2024 он был продан выше ожиданий на $384M, а прогноз на 2025 — более $2B. Так что ценник в $3.2M, сложность производства и маленький рынок — вовсе не стопроцентные барьеры.
Пишите, чтобы инвестировать с нами!
👍11
Самые громкие провалы 2024
Каждый такой провал — не только очень много списанных средств, но и несбывшиеся надежды пациентов и врачей. Вместе с тем — это бесценный урок и множеств информации для будущих разработок. Поэтому провалы очень важно анализировать, может быть, даже важнее, чем успехи.
Каждый такой провал — не только очень много списанных средств, но и несбывшиеся надежды пациентов и врачей. Вместе с тем — это бесценный урок и множеств информации для будущих разработок. Поэтому провалы очень важно анализировать, может быть, даже важнее, чем успехи.
👍6🔥5❤3😢2
Вакцина от кори
Поводом для написания этого поста стала смерть ребенка от кори в Техасе — от предотвратимой болезни, против которой с 1960-х годов есть вакцина. Инфографика от New York Times сравнивает последствия от кори и от вакцинации. В этой смерти напрямую виноват нынешний министр здравоохранения США Роберт Кеннеди, который долгое время возглавлял и финансировал организацию, уговаривавшую людей не прививать своих детей. То, что Трамп начал свой срок с разгрома научных учреждений, таких как NIH, CDC, FDA, а также USAID жутко огорчает и беспокоит.
В связи с этим к месту попалась любопытная статья, в которой делается попытка посчитать, каков экономический эффект от вакцинации от гриппа здорового работоспособного населения. В зависимости от сценария получились цифры от минус $21 до плюс $174 на одного вакцинированного, в среднем плюс $13.66. То есть вакцинация от гриппа, скорее всего, экономически выгодна.
Поводом для написания этого поста стала смерть ребенка от кори в Техасе — от предотвратимой болезни, против которой с 1960-х годов есть вакцина. Инфографика от New York Times сравнивает последствия от кори и от вакцинации. В этой смерти напрямую виноват нынешний министр здравоохранения США Роберт Кеннеди, который долгое время возглавлял и финансировал организацию, уговаривавшую людей не прививать своих детей. То, что Трамп начал свой срок с разгрома научных учреждений, таких как NIH, CDC, FDA, а также USAID жутко огорчает и беспокоит.
В связи с этим к месту попалась любопытная статья, в которой делается попытка посчитать, каков экономический эффект от вакцинации от гриппа здорового работоспособного населения. В зависимости от сценария получились цифры от минус $21 до плюс $174 на одного вакцинированного, в среднем плюс $13.66. То есть вакцинация от гриппа, скорее всего, экономически выгодна.
😢13👍7🤓1
Провал в идиопатическом легочном фиброзе
Компания Pliant, один из лидеров разработки в области IPF, остановила основное исследование. Печальная новость для больных этой смертельной болезнью, при которой ткань легких постепенно замещается рубцами и прогноз составляет 2-5 лет после диагноза.
Мы познакомились с Pliant в 2018, когда они были частной доклинической компанией. Несмотря на то, что это была компания ведущего фонда Third Rock Ventures, мы не инвестировали — не очень понравились доклинические данные и то, как команда отвечала на вопросы.
Продукт компании представляет собой ингибитор интегринов — поверхностных белков, которые отвечают за клеточную адгезию и взаимодействие с межклеточным матриксом. Предполагалось, что их ингибирование будет снижать фиброз, однако продукт оказался недостаточно безопасным.
Тут есть несколько важных уроков:
👉 инвестировать можно только после тщательно изучения доклинических и клинических данных, чем мы и занимаемся;
👉 общение с компаний — очень важный этап дью диллидженса, мы стараемся общаться со всеми портфельными компаниями;
👉 инвестировать в компанию, у которой один актив на поздней стадии — крайне рискованно, PLRX потеряли 60% стоимости за день и 90% — за год;
👉 никаких признаков провала заранее не было: акции стояли на месте несколько дней. Пытаться предсказать результат бинарного события заранее — гиблая затея.
Мы за то, чтобы инвестировать в сильные недооцененные компании с хорошей командой и держать их долго (1-2 года), пока рынок не оценит их по достоинству.
Пишите, чтобы инвестировать вместе!
Компания Pliant, один из лидеров разработки в области IPF, остановила основное исследование. Печальная новость для больных этой смертельной болезнью, при которой ткань легких постепенно замещается рубцами и прогноз составляет 2-5 лет после диагноза.
Мы познакомились с Pliant в 2018, когда они были частной доклинической компанией. Несмотря на то, что это была компания ведущего фонда Third Rock Ventures, мы не инвестировали — не очень понравились доклинические данные и то, как команда отвечала на вопросы.
Продукт компании представляет собой ингибитор интегринов — поверхностных белков, которые отвечают за клеточную адгезию и взаимодействие с межклеточным матриксом. Предполагалось, что их ингибирование будет снижать фиброз, однако продукт оказался недостаточно безопасным.
Тут есть несколько важных уроков:
👉 инвестировать можно только после тщательно изучения доклинических и клинических данных, чем мы и занимаемся;
👉 общение с компаний — очень важный этап дью диллидженса, мы стараемся общаться со всеми портфельными компаниями;
👉 инвестировать в компанию, у которой один актив на поздней стадии — крайне рискованно, PLRX потеряли 60% стоимости за день и 90% — за год;
👉 никаких признаков провала заранее не было: акции стояли на месте несколько дней. Пытаться предсказать результат бинарного события заранее — гиблая затея.
Мы за то, чтобы инвестировать в сильные недооцененные компании с хорошей командой и держать их долго (1-2 года), пока рынок не оценит их по достоинству.
Пишите, чтобы инвестировать вместе!
❤16💊2
Фемтех и медицина: анонс
Я приглашен участвовать в качестве спикера фемтех-конференции 12 марта, расскажу про современные лекарства в области женского здоровья. Присоединяйтесь!
Нажмите сюда для регистрации
Я приглашен участвовать в качестве спикера фемтех-конференции 12 марта, расскажу про современные лекарства в области женского здоровья. Присоединяйтесь!
Нажмите сюда для регистрации
❤19🔥5👍3😁3🤮2
AI и критическое мышление
Опубликована любопытная статья исследователей из Microsoft, посвященная влиянию AI на критическое мышление пользователей. Ученые опросили 319 человек и учли 936 примеров использования AI в научно-технических, офисных и творческих задачах. Некоторые выводы:
👉 Опрос показал, что использование AI приводит к меньшему использованию критического мышления. Причем чем больше доверие к AI, тем меньше люди используют критическое мышление.
👉 Излишнее доверие к AI в решении задач с невысокой степенью риска (правка грамматики, генерация картинки для развлекательной статьи) может приводить к снижению когнитивных способностей и критического мышления. В итоге, в задачах с высокими ставками (составление юридических документов, принятие важных решений) у человека может не хватить критического мышления. Кроме того, его может не хватить даже для того, чтобы отличить задачу с низким риском от задачи с высоким риском.
👉 Чем дальше задача, которую доверяют AI, от компетенций оператора, тем меньше у него возможности применить критическое мышление к результату. Однако именно для таких задач есть соблазн применять AI и полагаться на точность его результатов.
👉 Применение AI приводит к снижению разнообразия решений задач, что отражает недостаточно критическое отношение к результатам, которые выдает AI.
👉 AI, безусловно хорош в сборе, суммировании и структурировании больших объемов информации. Однако доверять ему пока нельзя, поэтому фокус оператора сместился с поиска и структурирования информации к верификации, от выполнения задач — к управлению, от решения проблем — к интегрированию ответов от AI. Всё это требует другого набора скиллов. Это напомнило мне момент, когда я из научного эксперта превратился в руководителя научных экспертов, стал раздавать и проверять задачи, и меньше работать над экспертными заключениями с нуля.
👉 Исследователи делают вывод, что в инструменты AI нужно внедрять больше элементов, стимулирующих критическое мышление, а также тренировать людей, чтобы они осознавали ограничения AI и не снижали свою настороженность.
Опубликована любопытная статья исследователей из Microsoft, посвященная влиянию AI на критическое мышление пользователей. Ученые опросили 319 человек и учли 936 примеров использования AI в научно-технических, офисных и творческих задачах. Некоторые выводы:
👉 Опрос показал, что использование AI приводит к меньшему использованию критического мышления. Причем чем больше доверие к AI, тем меньше люди используют критическое мышление.
👉 Излишнее доверие к AI в решении задач с невысокой степенью риска (правка грамматики, генерация картинки для развлекательной статьи) может приводить к снижению когнитивных способностей и критического мышления. В итоге, в задачах с высокими ставками (составление юридических документов, принятие важных решений) у человека может не хватить критического мышления. Кроме того, его может не хватить даже для того, чтобы отличить задачу с низким риском от задачи с высоким риском.
👉 Чем дальше задача, которую доверяют AI, от компетенций оператора, тем меньше у него возможности применить критическое мышление к результату. Однако именно для таких задач есть соблазн применять AI и полагаться на точность его результатов.
👉 Применение AI приводит к снижению разнообразия решений задач, что отражает недостаточно критическое отношение к результатам, которые выдает AI.
👉 AI, безусловно хорош в сборе, суммировании и структурировании больших объемов информации. Однако доверять ему пока нельзя, поэтому фокус оператора сместился с поиска и структурирования информации к верификации, от выполнения задач — к управлению, от решения проблем — к интегрированию ответов от AI. Всё это требует другого набора скиллов. Это напомнило мне момент, когда я из научного эксперта превратился в руководителя научных экспертов, стал раздавать и проверять задачи, и меньше работать над экспертными заключениями с нуля.
👉 Исследователи делают вывод, что в инструменты AI нужно внедрять больше элементов, стимулирующих критическое мышление, а также тренировать людей, чтобы они осознавали ограничения AI и не снижали свою настороженность.
👍26🙏2
Почему мы любим инвестировать в генные и клеточные терапии?
Не только потому, что это крутейшие лекарства на переднем крае науки, которые способны лечить ранее неизлечимые заболевания. Еще и потому, что статистика показывает: вероятность их успеха в клинических исследованиях выше, чем в среднем по индустрии. В 2021 выходил отчет BIO на эту тему, который показал, что вероятность успеха CAR-T в 3 раза выше, чем для малых молекул (а антител — в два раза выше). Также вероятность успеха в редких заболеваниях гораздо выше, чем в среднем.
А недавно появилась статья, которая анализирует ещё больший объем новых данных (с 1988 по 2023 год), и подтверждает, что вероятность клинического успеха для CAR-T/TCR выше, чем в среднем, особенно для исследований поздних фаз.
Не только потому, что это крутейшие лекарства на переднем крае науки, которые способны лечить ранее неизлечимые заболевания. Еще и потому, что статистика показывает: вероятность их успеха в клинических исследованиях выше, чем в среднем по индустрии. В 2021 выходил отчет BIO на эту тему, который показал, что вероятность успеха CAR-T в 3 раза выше, чем для малых молекул (а антител — в два раза выше). Также вероятность успеха в редких заболеваниях гораздо выше, чем в среднем.
А недавно появилась статья, которая анализирует ещё больший объем новых данных (с 1988 по 2023 год), и подтверждает, что вероятность клинического успеха для CAR-T/TCR выше, чем в среднем, особенно для исследований поздних фаз.
👍9❤6
Напоминаю, что завтра состоится конференция Femtech Force Jam, где я выступлю на тему лекарств для женского здоровья. Регистрация заканчивается завтра утром, не пропустите! Я выступаю в 19:00 по Москве.
👍10❤🔥6🥱2🤝1