한국 근본 바이오들 화이팅

암젠의 KRAS 저해제 ‘루마크라스’가 결국 FDA 정식승인이 불발됐습니다.

FDA는 가속승인은 철회하지 않았지만 암젠에 루마크라스의 추가 확증임상을 진행할 것을 요구했으며, 암젠은 2028년 2월까지 확증임상을 완료해야 합니다.

FDA는 루마크라스의 정식승인을 앞두고 지난 10월 항암제자문위원회(ODAC)을 열었는데요, ODAC은 확증임상데이터를 분석한 결과, 임상진행에 전체적인 편향이 있어 유의미한 차이를 보인 무진행생존기간(PFS) 데이터를 신뢰할 수 없다고 부정적인 의견을 낸 바 있습니다.

루마크라스는 지난 2021년 KRAS G12C 변이를 가진 비소세포폐암 2차치료제로 가속승인받으며 첫 KRAS 저해제 타이틀을 얻은 약물입니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20688

올해는 K-바이오가 젤쎘다
 
YTD 퍼포먼스
한국 +36%
미국 +9%
중국 -20%

한양증권 Analyst 오병용/ Analyst 이준석

[제약/바이오/의료기기] 올해의 테마는 무엇일까?


- 제약/바이오 vs 2차전지
- 올해의 화두는 비만, MASH, 알츠하이머, 항암백신을 예상
- 의료기기는 AI, 피부미용을 주목


자료 바로가기 : https://bit.ly/3S2adxf

한양증권 제약/바이오 채널 : https://news.1rj.ru/str/bdragon0808
한양증권 스몰캡 채널 : https://news.1rj.ru/str/hanyangresearch


*컴플라이언스 승인을 득함

비만 내쉬 알츠하이머

오전장 요약.jpg

AstraZeneca picks up a friend for Tagrisso in $40M upfront deal
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-picks-friend-tagrisso-40m-upfront-deal

오호

고개를 드는거같기도하고...아닌거같기도하고

일라이릴리, 올해 바이오제약 분야 ‘탑픽’ - BofA (+4.31%)

뱅크오브아메리카가 제약회사 일라이릴리를 새해 바이오제약 분야 탑픽으로 선정했다고 CNBC가 보도했다.

제프 미샴 뱅크오브아메리카 애널리스트는 “일라이릴리의 체중감량 약물이 계속 강세를 보일 것”이라며 “일라이릴리가 광범위한 포트폴리오로 경쟁 위협을 극복할 수 있는 좋은 위치에 있다”고 밝혔다.

뱅크오브아메리카는 또다른 바이오제약 분야 선호주로 머크를 언급했다. 미샴 애널리스트는 “머크의 제품 파이프라인이 또 다른 강점”이라며 소타터셉트와 TROP2 약물에 주목했다.

https://www.cnbc.com/video/2024/01/03/bank-of-america-names-eli-lilly-a-top-pick.html

https://m.edaily.co.kr/news/read?newsId=01157846638754440&mediaCodeNo=257

(골드만삭스 역사상 최초의 바이오(!) 펀드 결성)

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투자은행 골드만삭스가 최초로(first-ever) 바이오 펀드를 결성하였다.

펀드명은 “West Street Life Sciences” 이고, $650mil. 규모이며, 골드만삭스 자산운용이 운용한다.

투자 대상은 다수의 제품을 포트폴리오로 가진 중기(mid-stage) 치료제 회사와 진단 및 생명과학 툴이다.

구체적인 분야는 정밀의료, 유전자치료제, 세포치료제, 면역치료제, 합성생물학, AI 등이며, 이미 아래 5개 신약 개발 바이오텍에 약 $90mil.을 투자하기로 결정해 둔 상태이다.

(TORL Biotherapeutics, Nested Therapeutics, MOMA therapeutics, Rapport therapeutics, Septerna)

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.gsam.com/content/gsam/uk/en/institutions/about-gsam/news-and-media/2024/goldman-sachs-asset-management-raises-650-million-for-west-street-life-sciences-I.html

정밀의료, 유전자치료제, 세포치료제, 면역치료제, 합성생물학, AI

표적단백질 분해(TPD) 신약개발 바이오텍 유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B세포 림프종 환자를 대상으로 BTK 분해약물(degrader) ‘UBX-303-1’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았습니다.

유빅스에 따르면 국내에서 개발된 TPD 약물이 글로벌 임상시험에 들어간 첫 사례입니다. 이번 미국 IND 승인을 시작으로, 올해 상반기 국내와 유럽에서도 IND 승인절차를 진행해 임상시험 국가를 확대해나갈 계획입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20700

넥스트 ADC...가 될까