Forwarded from 간절한 투자스터디카페 (간스)
루트로닉‧씨젠‧지멘스 ‘혁신선도형’ 의료기기 인증 기업서 제외
https://m.mdtoday.co.kr/news/view/1065595753038529
https://m.mdtoday.co.kr/news/view/1065595753038529
메디컬투데이
루트로닉‧씨젠‧지멘스 ‘혁신선도형’ 의료기기 인증 기업서 제외
복지부, 혁신형 의료기기업 인증현황 고시 개정‧발령노보믹스‧멕아이씨에스, 혁신도약형 재인증 실패
바이오 탐색대
조금 뒷북이긴 하지만,,, JNJ 컨콜에서 국내 바이오 관련 봐야 할 점이 3개가 있는데 1) 아미반타맙, 2) 자가면역, 3) 비만 우선 아미반타맙+레이저티닙 관련해서는 해당 한 문장으로 설명 가능 Tomorrow: Introduce complementary MoAs that combine with RYBREVANT
근데 생각해보니 이게 레고켐이었네... 병용 (현재) 핵심 두개가 모두 꼬레아 에셋인 매직
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바이오 탐색대
내년에 400억 벌거라고 주장중인데 주가는 계속 빠짐 아마 모멘텀이 없어서인듯한데 4분기는 그저그래보이지만 차트가 부담없이 생긴게 관심...
쓰읍 아직 공부를 다 마치지 못했는걸..
Forwarded from 바이오스펙테이터
암젠의 KRAS 저해제 ‘루마크라스’가 결국 FDA 정식승인이 불발됐습니다.
FDA는 가속승인은 철회하지 않았지만 암젠에 루마크라스의 추가 확증임상을 진행할 것을 요구했으며, 암젠은 2028년 2월까지 확증임상을 완료해야 합니다.
FDA는 루마크라스의 정식승인을 앞두고 지난 10월 항암제자문위원회(ODAC)을 열었는데요, ODAC은 확증임상데이터를 분석한 결과, 임상진행에 전체적인 편향이 있어 유의미한 차이를 보인 무진행생존기간(PFS) 데이터를 신뢰할 수 없다고 부정적인 의견을 낸 바 있습니다.
루마크라스는 지난 2021년 KRAS G12C 변이를 가진 비소세포폐암 2차치료제로 가속승인받으며 첫 KRAS 저해제 타이틀을 얻은 약물입니다.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20688
FDA는 가속승인은 철회하지 않았지만 암젠에 루마크라스의 추가 확증임상을 진행할 것을 요구했으며, 암젠은 2028년 2월까지 확증임상을 완료해야 합니다.
FDA는 루마크라스의 정식승인을 앞두고 지난 10월 항암제자문위원회(ODAC)을 열었는데요, ODAC은 확증임상데이터를 분석한 결과, 임상진행에 전체적인 편향이 있어 유의미한 차이를 보인 무진행생존기간(PFS) 데이터를 신뢰할 수 없다고 부정적인 의견을 낸 바 있습니다.
루마크라스는 지난 2021년 KRAS G12C 변이를 가진 비소세포폐암 2차치료제로 가속승인받으며 첫 KRAS 저해제 타이틀을 얻은 약물입니다.
http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20688
바이오스펙테이터
암젠 “결국”, ‘KRAS 저해제’ “FDA 정식승인 거절”
암젠(Amgen)의 KRAS 저해제 ‘루마크라스(Lumakras, sotorasib)’이 결국 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인(Full approval)을 거절받았다.다만 FD
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
한양증권 Analyst 오병용/ Analyst 이준석
[제약/바이오/의료기기] 올해의 테마는 무엇일까?
- 제약/바이오 vs 2차전지
- 올해의 화두는 비만, MASH, 알츠하이머, 항암백신을 예상
- 의료기기는 AI, 피부미용을 주목
자료 바로가기 : https://bit.ly/3S2adxf
한양증권 제약/바이오 채널 : https://news.1rj.ru/str/bdragon0808
한양증권 스몰캡 채널 : https://news.1rj.ru/str/hanyangresearch
*컴플라이언스 승인을 득함
[제약/바이오/의료기기] 올해의 테마는 무엇일까?
- 제약/바이오 vs 2차전지
- 올해의 화두는 비만, MASH, 알츠하이머, 항암백신을 예상
- 의료기기는 AI, 피부미용을 주목
자료 바로가기 : https://bit.ly/3S2adxf
한양증권 제약/바이오 채널 : https://news.1rj.ru/str/bdragon0808
한양증권 스몰캡 채널 : https://news.1rj.ru/str/hanyangresearch
*컴플라이언스 승인을 득함
Telegram
한양증권 제약/바이오 오병용
바이오는 한양
공식 리포트 이외의 내용은 매수매도 추천 아닙니다. 뉴스와 개인생각입니다. 채널 보시고 투자하지 마세요. 모든 투자 책임은 본인에게 있습니다.
해당 게시물의 내용은 부정확할 수 있으며 어떠한 경우에도 법적으로 활용될수 없습니다. 매매에 따른 손실은 거래 당사자의 책임입니다.
공식 리포트 이외의 내용은 매수매도 추천 아닙니다. 뉴스와 개인생각입니다. 채널 보시고 투자하지 마세요. 모든 투자 책임은 본인에게 있습니다.
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AstraZeneca picks up a friend for Tagrisso in $40M upfront deal
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-picks-friend-tagrisso-40m-upfront-deal
오호
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-picks-friend-tagrisso-40m-upfront-deal
오호
Fierce Biotech
AstraZeneca picks up a friend for Tagrisso in $40M upfront deal
AstraZeneca is tossing a little cash towards Allorion Therapeutics to pick up a friend for approved lung cancer med Tagrisso. | AstraZeneca is tossing a little cash towards Allorion Therapeutics to pick up a friend for approved lung cancer med Tagrisso.
Forwarded from 루팡
일라이릴리, 올해 바이오제약 분야 ‘탑픽’ - BofA (+4.31%)
뱅크오브아메리카가 제약회사 일라이릴리를 새해 바이오제약 분야 탑픽으로 선정했다고 CNBC가 보도했다.
제프 미샴 뱅크오브아메리카 애널리스트는 “일라이릴리의 체중감량 약물이 계속 강세를 보일 것”이라며 “일라이릴리가 광범위한 포트폴리오로 경쟁 위협을 극복할 수 있는 좋은 위치에 있다”고 밝혔다.
뱅크오브아메리카는 또다른 바이오제약 분야 선호주로 머크를 언급했다. 미샴 애널리스트는 “머크의 제품 파이프라인이 또 다른 강점”이라며 소타터셉트와 TROP2 약물에 주목했다.
https://www.cnbc.com/video/2024/01/03/bank-of-america-names-eli-lilly-a-top-pick.html
https://m.edaily.co.kr/news/read?newsId=01157846638754440&mediaCodeNo=257
뱅크오브아메리카가 제약회사 일라이릴리를 새해 바이오제약 분야 탑픽으로 선정했다고 CNBC가 보도했다.
제프 미샴 뱅크오브아메리카 애널리스트는 “일라이릴리의 체중감량 약물이 계속 강세를 보일 것”이라며 “일라이릴리가 광범위한 포트폴리오로 경쟁 위협을 극복할 수 있는 좋은 위치에 있다”고 밝혔다.
뱅크오브아메리카는 또다른 바이오제약 분야 선호주로 머크를 언급했다. 미샴 애널리스트는 “머크의 제품 파이프라인이 또 다른 강점”이라며 소타터셉트와 TROP2 약물에 주목했다.
https://www.cnbc.com/video/2024/01/03/bank-of-america-names-eli-lilly-a-top-pick.html
https://m.edaily.co.kr/news/read?newsId=01157846638754440&mediaCodeNo=257
CNBC
Bank of America names Eli Lilly a top pick
The 'Halftime Report' Investment Committee shares their favorite healthcare names.