일라이릴리, 올해 바이오제약 분야 ‘탑픽’ - BofA (+4.31%)

뱅크오브아메리카가 제약회사 일라이릴리를 새해 바이오제약 분야 탑픽으로 선정했다고 CNBC가 보도했다.

제프 미샴 뱅크오브아메리카 애널리스트는 “일라이릴리의 체중감량 약물이 계속 강세를 보일 것”이라며 “일라이릴리가 광범위한 포트폴리오로 경쟁 위협을 극복할 수 있는 좋은 위치에 있다”고 밝혔다.

뱅크오브아메리카는 또다른 바이오제약 분야 선호주로 머크를 언급했다. 미샴 애널리스트는 “머크의 제품 파이프라인이 또 다른 강점”이라며 소타터셉트와 TROP2 약물에 주목했다.

https://www.cnbc.com/video/2024/01/03/bank-of-america-names-eli-lilly-a-top-pick.html

https://m.edaily.co.kr/news/read?newsId=01157846638754440&mediaCodeNo=257

(골드만삭스 역사상 최초의 바이오(!) 펀드 결성)

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투자은행 골드만삭스가 최초로(first-ever) 바이오 펀드를 결성하였다.

펀드명은 “West Street Life Sciences” 이고, $650mil. 규모이며, 골드만삭스 자산운용이 운용한다.

투자 대상은 다수의 제품을 포트폴리오로 가진 중기(mid-stage) 치료제 회사와 진단 및 생명과학 툴이다.

구체적인 분야는 정밀의료, 유전자치료제, 세포치료제, 면역치료제, 합성생물학, AI 등이며, 이미 아래 5개 신약 개발 바이오텍에 약 $90mil.을 투자하기로 결정해 둔 상태이다.

(TORL Biotherapeutics, Nested Therapeutics, MOMA therapeutics, Rapport therapeutics, Septerna)

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.gsam.com/content/gsam/uk/en/institutions/about-gsam/news-and-media/2024/goldman-sachs-asset-management-raises-650-million-for-west-street-life-sciences-I.html

정밀의료, 유전자치료제, 세포치료제, 면역치료제, 합성생물학, AI

표적단백질 분해(TPD) 신약개발 바이오텍 유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B세포 림프종 환자를 대상으로 BTK 분해약물(degrader) ‘UBX-303-1’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았습니다.

유빅스에 따르면 국내에서 개발된 TPD 약물이 글로벌 임상시험에 들어간 첫 사례입니다. 이번 미국 IND 승인을 시작으로, 올해 상반기 국내와 유럽에서도 IND 승인절차를 진행해 임상시험 국가를 확대해나갈 계획입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20700

넥스트 ADC...가 될까

연말연초 다들 열일중

2024.01.05 17:37:56
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 1,159억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이상훈(63년생)/미합중국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 31.42%
보고후 : 31.40%
보고사유 : 보고자 및 특별관계자의 주식담보대출 계약 연장,특별관계자의 장내 매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000627
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

허어

[키움 허혜민] 머크, GLP-1 비만 치료제 찾고 있다고 언급

1/4일 머크의 CEO 롭 데이비스는 새로운 GLP-1 비만 치료제 찾고 있다고 골드만삭스 주최 투자자 컨퍼런스에서 밝혔음

https://www.businesstimes.com.sg/companies-markets/consumer-healthcare/merck-looks-join-obesity-drug-frenzy

머크 올해 주가 +7% 상승, 전일 주가 +1.95% 상승 마감

임상 개발 중인 ADC 중 Microtubule Inhibitor의 비율이 상당히 높음.

Topoisomerase Inhibitor의 비율이 그 다음으로 높으며, 특히 임상1/2상 보다는 임상3상에서 Topoisomerase Inhibitor의 비율이 증가함.

위 이유는 아마도 Dato-DXd, HER3-DXd 때문...

신기한건 임상1상에서는 Topoisomerase Inhibitor 보다 Microtubule Inhibitor의 비율이 더 높다는거...🤔🤔

텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영

지노믹트리 글이 도는데, 개인적으로 올해 모멘텀이 굉장히 많고 이에 따라 주가도 잘 될 가능성이 높다고 생각하지만, 추정에 다소 과한 부분들이 있는 듯 합니다. 메인은 대장암인데 대장암에 대해 이야기하자면,

1. 우선, 얼리텍과 같은 비침습적 검사는 선별검사로 기능하고, 대장내시경(CFS)을 대체할 수 없습니다. CFS는 눈으로 보는 검사이므로 절대적으로 정확하고, 용종에 대해 내시경적 제거 또한 가능하므로 얼리텍 양성이더라도 CFS 해야 합니다. 오히려 얼리텍 양성 나오면 CFS 한다는 것이 맞겠죠. 따라서 CFS vs 얼리텍은 애당초 비교 대상이 아닙니다.

2. 현재 국내 50세 이상 모든 성인 대상 CFS 하게 되어 있는데, 분변잠혈검사(FOBT) 한 후 양성이 나오면 CFS 시행하기 때문에 모두가 CFS 받는 게 아닙니다. FOBT가 얼리텍에 비해 민감도 등이 떨어지는 것은 사실이나, 선별검사이기 때문에 가격 대비 효용을 고려해야 하고 그래서 이미 건보 적용이 되고 있습니다. 현재 FOBT에 대해서는 검진 대상자의 경우 무료이고, 유료로 하더라도 굉장히 쌉니다. 건보나 국가 차원에서 보면 굉장히 효율적인 선별 검사입니다.

3. 만약 얼리텍이 보험 적용되면 건보 입장에서 막대한 돈을 부담해야 합니다. 50세 이상 약 2,000만 명이면 여기에 대해 10만원 검사를 건보 적용하면 2조, 전액 적용이 되지 않아도, 전부가 다 검사를 받지 않아도 재정에 굉장히 큰 부담이 됩니다. 따라서 건보 승인 여부를 고려해야 하고 승인되어도 전액일 가능성은 낮습니다. 만약 건보 적용되더라도 어차피 선별검사이므로 FOBT와 비교해야 하는데, 결론적으로 둘 다 양성일 시 CFS 다시 받아야 한다는 점에서 똑같기 때문에 모든 소비층을 끌어오기는 힘듦니다.

4. 대장내시경 전처치가 불편하다면 그보다 전처치가 간편한 CT colonography라는 검사도 있는데, CT 찍어서 대장을 3D로 보는 검사이고, 전처치로 250cc 정도만 마시면 됩니다(CFS는 2L). 다만 얘도 생검이나 용종 절제는 안 되어서 양성이면 CFS 받아야 합니다.

5. 그 외... 45세 이상 2,600만 명이라 하는데, 요즘 45세 말이 나오기 하지만 논란이 많고, 50세부터이고 75세 이상은 권고하지 않습니다. 검사비율 20%는 CFS 받는 비율인 것 같은데 이게 20%인 것은 80%가 검사를 받지 않는다는 뜻이 아니라 검사 받지 않는 사람 + FOBT 등에서 음성인 사람이 80%라는 뜻입니다. 검진대상자 x 20% = CFS 받는 사람인데 이 사람들은 이미 선별검사에서 양성이 나온 사람들이니 얼리텍 검진 대상자가 아닙니다. 그리고... 만약 건보 적용된다 할지라도 10만원 가격은 절대 아닐 겁니다. AI 기업들의 국내 수가만 봐도 알 수 있습니다.

6. 국내는 내시경 시설이 잘 되어 있고 수가도 싸나, 미국 등은 비용이 비싸기에 얼리텍과 같은 선별검사가 잘 정착된다면 충분한 포텐셜을 노려볼 만하나, CFS를 대체할 수 없고 FOBT 등 더 값싼 선별검사와 경쟁해야 합니다. 중국도 마찬가지입니다.

7. 미국 콜로가드 침투율이 8%인데, 전체 시장 규모가 무엇 기준인지는 잘 모르겠지만 위의 논리로 이해하면 설명이 되는 침투율입니다.

- 얼리텍은 대장내시경(CFS)를 대체할 수 없다. 아무도 반박 못하는 사실임
- 분변잠혈검사(FOBT), 얼리텍 중 선별검사를 선택해야 하는데 1) FOBT는 공짜이고 2) 얼리텍, FOBT 모두 양성 나오면 CFS 다시 받아야 할 때 민감도 vs 가격에서 검진 수요를 얼마나 가져올 수 있을까

Merck, 4가지 asset에 대한 Phase3 시작

-. Bomedemstat/MK-3543-006 (LSD1 inhibitor), NCT06079879
-. nemtabrutinib (BTK inhibitor), NCT06136559
-. MK-2870 (anti-TROP2 ADC)
-. MK-5684 (CYP11A1 inhibitor)

* MK-2870(SKB-264)
22년 5월, Merck가 중국 Kelun biotech에서 L/I한 첫번째 물질입니당,,
TROP2 mAB / CL2A 링커 / 토포이소머라제 I 억제제
DAR 평균 7.4

TNBC로 이미 중국에서는 NDA 신청했읍니당
(ORR 42.4%, 59명 중 CR 3명, mDoR 11.5m, mPFS 5.7m, mOS 16.8m)

MERCK가 시작하는 pivotal P3은 총 3개
1) MK-2870-004 (NCT06074588)
EGFR 돌연변이, 또는 기타변이 NSCLC 대상
(3rd TKI - chemo 후 3L으로 적용)
vs. 도세탁셀 or pemetrexed

2) MK-2870-007 (NCT06170788)
PD-L1>=50%(TPS)인 NSCLC 대상
키트루다+MK-2870 vs. 키트루다 단독
ICI랑 ADC 조합😎

3) MK-2870-005(NCT06132958))
Post Platinum and Post Immunotherapy 자궁내막암
vs. 독소루비신 or 파클리탁셀

https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-initiations-for-four-investigational-candidates-from-its-promising-hematology-and-oncology-pipeline/

1/3번 임상은 adc 자체 효과 보기 위한 거고, 개인적으로 핵심은 2번이라 생각. 면역관문억제제(ICI)와의 병용으로 화학항암제를 ADC로 대체하려는 전략입니다

[미래에셋 김승민] Johnson & Johnson, ADC 항암제 개발사 Ambrx 인수 발표

- J&J(JNJ US)가 Ambrx(AMAM US)을 인수한다고 발표
- Ambrx는 차세대 ADC를 설계하고 개발하기위한 합성생물학 기술 플랫폼 보유한 항암제 바이오텍
- Ambrx 주당 $28(전일 종가 대비 106% 프리미엄), 토탈 $2bn 규모
- 임상1/2상 중인 아이템 3개로, PSMA ADC ARX 517(전립선암), HER2 ADC ARX788(유방암), CD70 ADC ARX305(신장암) 등 보유

* 또 ADC 네요
* J&J의 지난 레고켐바이오의 TROP2 ADC 라이선싱 + 이번 Ambrx 인수를 통한 본격 ADC 시장 시장 진출
* 임상1/2상 중인 초기 단계 ADC 항암제 바이오텍 M&A
* 중소형 바이오텍 M&A 지속

t.me/bioksm

https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/Johnson--Johnson-to-Acquire-Ambrx-Advancing-Next-Generation-Antibody-Drug-Conjugates-to-Transform-the-Treatment-of-Cancer/default.aspx

ADC에 굉장히 진심힌 쫀쫀이