- 얼리텍은 대장내시경(CFS)를 대체할 수 없다. 아무도 반박 못하는 사실임
- 분변잠혈검사(FOBT), 얼리텍 중 선별검사를 선택해야 하는데 1) FOBT는 공짜이고 2) 얼리텍, FOBT 모두 양성 나오면 CFS 다시 받아야 할 때 민감도 vs 가격에서 검진 수요를 얼마나 가져올 수 있을까

Merck, 4가지 asset에 대한 Phase3 시작

-. Bomedemstat/MK-3543-006 (LSD1 inhibitor), NCT06079879
-. nemtabrutinib (BTK inhibitor), NCT06136559
-. MK-2870 (anti-TROP2 ADC)
-. MK-5684 (CYP11A1 inhibitor)

* MK-2870(SKB-264)
22년 5월, Merck가 중국 Kelun biotech에서 L/I한 첫번째 물질입니당,,
TROP2 mAB / CL2A 링커 / 토포이소머라제 I 억제제
DAR 평균 7.4

TNBC로 이미 중국에서는 NDA 신청했읍니당
(ORR 42.4%, 59명 중 CR 3명, mDoR 11.5m, mPFS 5.7m, mOS 16.8m)

MERCK가 시작하는 pivotal P3은 총 3개
1) MK-2870-004 (NCT06074588)
EGFR 돌연변이, 또는 기타변이 NSCLC 대상
(3rd TKI - chemo 후 3L으로 적용)
vs. 도세탁셀 or pemetrexed

2) MK-2870-007 (NCT06170788)
PD-L1>=50%(TPS)인 NSCLC 대상
키트루다+MK-2870 vs. 키트루다 단독
ICI랑 ADC 조합😎

3) MK-2870-005(NCT06132958))
Post Platinum and Post Immunotherapy 자궁내막암
vs. 독소루비신 or 파클리탁셀

https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-initiations-for-four-investigational-candidates-from-its-promising-hematology-and-oncology-pipeline/

1/3번 임상은 adc 자체 효과 보기 위한 거고, 개인적으로 핵심은 2번이라 생각. 면역관문억제제(ICI)와의 병용으로 화학항암제를 ADC로 대체하려는 전략입니다

[미래에셋 김승민] Johnson & Johnson, ADC 항암제 개발사 Ambrx 인수 발표

- J&J(JNJ US)가 Ambrx(AMAM US)을 인수한다고 발표
- Ambrx는 차세대 ADC를 설계하고 개발하기위한 합성생물학 기술 플랫폼 보유한 항암제 바이오텍
- Ambrx 주당 $28(전일 종가 대비 106% 프리미엄), 토탈 $2bn 규모
- 임상1/2상 중인 아이템 3개로, PSMA ADC ARX 517(전립선암), HER2 ADC ARX788(유방암), CD70 ADC ARX305(신장암) 등 보유

* 또 ADC 네요
* J&J의 지난 레고켐바이오의 TROP2 ADC 라이선싱 + 이번 Ambrx 인수를 통한 본격 ADC 시장 시장 진출
* 임상1/2상 중인 초기 단계 ADC 항암제 바이오텍 M&A
* 중소형 바이오텍 M&A 지속

t.me/bioksm

https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/Johnson--Johnson-to-Acquire-Ambrx-Advancing-Next-Generation-Antibody-Drug-Conjugates-to-Transform-the-Treatment-of-Cancer/default.aspx

ADC에 굉장히 진심힌 쫀쫀이

#헬스케어

헬스케어는 인력으로만 구성되지 않음. 하지만 기본적으로는 인력이 바탕에 깔려야 다른 것들이 의미가 있음. 매년 해외에서 의사를 받고 있음에도 미국의 의사 수와 현재의 의대 정원은 미국의 헬스케어 shortage를 절대로 감당해낼 수 없는 수준임.

결국 미국의 헬스케어 비용은 압도적으로 증가할 수 밖에 없음. 이익집단이 너무 많고, 너무 거대함. 복잡하게 얽힌 행정적, 법률적인 이슈로 인한 비용도 정말 큼. 미국은 의대 신설도 쉽지 않음. 법률적 사무적 리스크가 매우 크다고 함. 또 기존 질서에서 큰 이득을 보는 집단은 막강한 자본력을 가지고 있고 이미 엄청난 일자리를 창출하는 산업을 만들었음. 따라서 그 비용을 낮추기 위해서는, 그만한 정치적인 힘과 명분을 가진 집단이 필요함. 실리콘밸리의 마지막 격전지가 헬스케어가 될 수 밖에 없는 이유임.

결론적으로 글로벌하게 디지털 헬스케어를 이끌 단 하나의 나라는 미국임. 그러므로 또 다시 Pax Americana. 우리나라의 Digital healthcare 플레이북은 매우 명확함. 미국 시장을 노려야함. 무조건.

https://blog.naver.com/kimrlaeo/223283890066

GSK To Buy Asthma Drug Developer Aiolos For Up To $1.4 Billion - BBG https://t.co/enBPBzgGHV

- LiveSquawk

빅팜 블랙프라이데이 on

[JPM 2024]EGFR 폐암 영역에서 새로운 시장을 개척하기가 정말 쉽지 않은 걸까요? 블루프린트 메디슨(Blueprint Medicines)이 남아있던 4세대 EGFR TKI ‘BLU-945’의 임상개발까지 완전히 포기하고 말았습니다. 블루프린트는 이제 전략적으로 EGFR 폐암을 떼어내기 시작했으며, ‘BLU-945’과 BBB 투과 exon20 삽입변이 저해제 ‘BLU-451’의 추가 투자를 중단하겠다고 밝혔다.

블루프린트는 폐암과 갑상선암 치료제인 RET 저해제 ‘가브레토(Gavreto, pralsetinib)’의 상업화도 포기합니다. 앞서 지난해 2월 로슈가 ‘상업화 부진’을 이유로 반환했던 제품입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20766

블루프린트의 GG선언… ORIC도 임상 베팅을 성공하지 못했다면 드랍했을 수도?

(신경질환 치료제를 개발한다면 노바티스로)

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노바티스 R&D 수장인 Fiona Marshall 박사에 따르면, 노바티스가 '신경 분야'에 대한 사업개발 활동을 '공격적이고 활발하게' 할 예정이라고 밝혔다.

특히 다발성 경화증과 퇴행성신경질환 분야가 우선순위이다. 정신질환 쪽은 관심 분야에 포함되지 않는다.

노바티스는 척수성근위축증(SMA) 치료제인 Zolgensma와 다발성경화증 치료제인 Kesimpta를 가지고 있다.

Zolgensma는 유전자 치료제이지만 노바티스는 현재로서는 유전자 치료제(유전자 편집 치료제 포함) 파트를 확장할 계획은 없다고 밝혔다.

(그렇다면 저분자 약물이나 항체 치료제에 기회가 있을 듯)

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-pretty-aggressive-and-active-neuroscience-bd-gene-editing-not-so-much-research

NR NP 쪽 딜들이 꾸준히 나오고 있는 추세라 관심 있게 지켜봐야 할 분야입니다

비만이 이차전지면 얘네는 변압기 섹터.. 정도 되려나

사실 조현병 같은 질환은 그게 뭐 돈이되나... 할 수도 있겠지만 인종 성별 상관없이 1% 정도의 일정한 유병률을 보이고 투약도 증상에 따라 다양하게 투약할 수 있어서 생각보다 돈이 "많이" "꾸준하게" 되는 시장입니다...

대표적으로 aripiprazole(Abilify)를 보면... 얘네는 양극성장애 조현병 강박장애 등 다양하게 쓰이는 약물인데 '13년 피크세일즈 $7b에 빛나는 약물입니다

최근에 BMS가 $14b짜리 NP drug 딜을 하나 했었는데 Abilify도 BMS가 사와서 성공시킨 약물이라 경험이 있던 것도 주요했겠습니다 어쨌든 변압기마냥 꾸준히 돈이 된다...

(보스턴 사이언티픽, 전기자극 신경조절 기기 회사 $3.7bbil.에 인수)

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글로벌 의료기기 사, 보스턴사이언티픽이 전기자극 신경조절 기기 개발사 Axonics (NASDAQ:AXNX)를 $3.7bill에 인수한다.
인수가는 주당 $71 이고, 지난 금요일 종가는 $57.55이다.

Axonics의 제품은 피하에 이식하는 최소침습(minimally invasive)한 기기이고, 전기펄스를 전달함으로써 천골신경을 자극(sacral neuromodulation, SNM)을 한다. 타겟 질환은 요실금, 대장기능 장애인데, 뇌로 보내는 배변 신호를 회복시킴으로서 치료 효과를 보인다.

작년 1월에 FDA 승인을 받은 4세대 제품, Axonics R20은 충전식인데, 배터리 수명이 20년 이상이며, 6-10개월에 한번씩만 충전을 하면 된다.

Axonics는 2012년에 설립되었고, 캘리포니아 어바인에 위치해 있으며, 2018년에 나스닥에 상장하였다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://news.bostonscientific.com/2024-01-08-Boston-Scientific-Announces-Agreement-to-Acquire-Axonics,-Inc

야오밍바이오 (02269.HK) 강세 관련

JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서
2024년 연간 성장 목표 제시

- 2024년 신규 프로젝트 목표 80개에서 110개로 상향 조정

- 2023년 기준, 전체 698개 프로젝트 중
신규 증가 프로젝트는 132개 (4Q기준 71개 증가, 非코로나 프로젝트 역대 최대치 기록)
18개의 외부 프로젝트가 동사로 이전, (이 중 7개가 임상 3상, 2개가 상업화 단계)

- 이 중 북미지역 프로젝트 점유율 55% 차지. 유럽 14%, 중국 25%
2023년 하반기, 미국과 중국의 바이오테크 산업 회복세 뚜렷

- 미국 매사추세츠주 생산CAPA 증설.
(미국 내 수요에 따라 기존 2.4만리터에 1.2만리터 추가한 3.6만리터 규모)

- BioNTech와 연구 협약 체결. 2개의 표적항체 개발을 통해 차세대 후보 약물 연구 예정.
관련 프로젝트로 야오밍바이오는 2천만 달러의 선수금을 받게 되며 연구, 개발, 등록, 상업화 관련 마일스톤 지급금과 단계별 로열티 수령 자격 획득

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2023년 12월에 연간 실적 관련 보수적인 가이던스를 제시하면서 발표 당일에 거래 중지, -20%대 급락 등의 악몽이 가시지 않았는데..
한달만에 다시 긍정적인 가이던스를 제시하다보니 중국 내에서도 의견이 좀 엇갈리는 측면이 있네요..
(예상보다 늘어난 신규 수주 프로젝트의 질적인 측면에 대한 의문도..)

그래도 이전의 우려보다는 개선된 가이던스에 대해 다시한번 희망도 생기는 분위기입니다.
지켜보면서 업데이트 드리겠습니다.

역시 정진이형 꿈이커