Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (한투증권 오의림)
[오의림]바이킹 테라퓨틱스 긍정적 임상 결과 발표하며 주가 상승2/8일 4분기 실적 발표 컨콜 진행.
임상 파이프라인과 관련된 긍정적 효력 결과 언급, 주가 18.0% 상승
VK2735(GLP-1/GIP, sc, qw)- 1상 MAD study 결과
- placebo 대비 최대 6% 체중 감소- 43일간의 follow up 기간 중 통계적으로 유의미하게 감소한 체중 유지
- 투약 종료 후 21일 간 감소 유지- 경구형 제형도 시험 예정
VK2809(THR-beta agonist, oral, qd)
- 2상 탑라인 결과- 최대 59.7% 지방간 감소
- 30% 이상 지방간 감소 환자 비율 최대 90.9%- 상반기 중 섬유화 지표 확인을 위한 biopsy data publish예정
https://ir.vikingtherapeutics.com/webcasts#past:2024:2
임상 파이프라인과 관련된 긍정적 효력 결과 언급, 주가 18.0% 상승
VK2735(GLP-1/GIP, sc, qw)- 1상 MAD study 결과
- placebo 대비 최대 6% 체중 감소- 43일간의 follow up 기간 중 통계적으로 유의미하게 감소한 체중 유지
- 투약 종료 후 21일 간 감소 유지- 경구형 제형도 시험 예정
VK2809(THR-beta agonist, oral, qd)
- 2상 탑라인 결과- 최대 59.7% 지방간 감소
- 30% 이상 지방간 감소 환자 비율 최대 90.9%- 상반기 중 섬유화 지표 확인을 위한 biopsy data publish예정
https://ir.vikingtherapeutics.com/webcasts#past:2024:2
Forwarded from 글로벌 바이오헬스케어 뉴스
(바이오텍 IPO 회복 중: Kyverna, $319mil. 모집하며 성공적 상장)
===============
면역질환 타겟 CAR-T 세포치료제를 개발하는 Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX)가 319mil. (공모가 $22)의 공모자금을 모집하며 상장하였다.
예상 공모규모는 $182mil.(공모가 $18)였고, 상장 첫날인 목요일 종가는 $30이다.
이 회사는 항암제로 주로 개발되던 CAR-T 세포치료제를 자가면역질환 치료제로 개발한다.
이 회사의 첫번째 제품, KVY-001는 2상 중인 자가 CD19타겟 CAR-T 세포치료제이고, 다발성경화증(MS)과 중증 근무력증(MG) 치료제로 개발 중이다.
이 회사는 2018년에 설립되었고, 캘리포니아 버클리에 위치해 있다.
=================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news
https://www.biospace.com/article/kyverna-s-319m-upsized-ipo-is-latest-in-surge-of-biotechs-going-public/
===============
면역질환 타겟 CAR-T 세포치료제를 개발하는 Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX)가 319mil. (공모가 $22)의 공모자금을 모집하며 상장하였다.
예상 공모규모는 $182mil.(공모가 $18)였고, 상장 첫날인 목요일 종가는 $30이다.
이 회사는 항암제로 주로 개발되던 CAR-T 세포치료제를 자가면역질환 치료제로 개발한다.
이 회사의 첫번째 제품, KVY-001는 2상 중인 자가 CD19타겟 CAR-T 세포치료제이고, 다발성경화증(MS)과 중증 근무력증(MG) 치료제로 개발 중이다.
이 회사는 2018년에 설립되었고, 캘리포니아 버클리에 위치해 있다.
=================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news
https://www.biospace.com/article/kyverna-s-319m-upsized-ipo-is-latest-in-surge-of-biotechs-going-public/
BioSpace
Kyverna’s $319M Upsized IPO Is Latest in Surge of Biotechs Going Public
On Thursday, Kyverna Therapeutics is debuting on the Nasdaq with an upsized initial public offering which the biotech will use to support its pipeline of anti-CD19 CAR T therapy candidates.
Forwarded from 다올 의료기기/화장품 박종현
[다올 의료기기 박종현] - Obesity, Immunovant Top Biopharma M&A Investors Picks
Bloomberg Intelligence에서 2024년 1월에 조사한 M&A 설문 결과입니다. (Novartis의 MorphoSys 인수 전 설문) 셀사이드, 바이사이드 관계자 69명 대상으로 한 결과이며, 그 중 40명은 바이사이드 소속 투자자였습니다.
머크와 화이자, 노바티스의 M&A 후보군에서 Immunovant가 상위권에 올라있는 걸 볼 수 있습니다. Roivant의 Hub-and-Spoke BM상 시장에서는 Immunovant의 매각을 유력하게 판단하고 있네요.
Q. Merck&Co가 키트루다 제네릭 출시에 대한 영향을 최소화하고자 어떤 기업을 투자할 것이라고 보는가?
1위) 20명 응답: Cytokinetics
2위) 16명: Viking Thera
공동 3위) 11명: Immunovant, Madrigal Pharma
4위) 10명: Revolution Medicines
Q. M&A에 주력하고 있는 Pfizer의 Seagen 인수가 마무리되었다. 추가적으로 인수를 고려할 인수 후보는?
1위) 16명 응답: Viking Thera
공동 2위) 15명: Immunovant, Madrigal Pharma
3위) 11명: Zealand Pharma
Q. 노바티스는 볼트온 투자에 집중하고 있다. 인수 대상군은?
1위) 26명: Cytokinetics
2위) 14명: Immunovant
3위) 10명: Alpine Immune Sciences
링크: https://blinks.bloomberg.com/news/stories/S732A7T1UM0W
Bloomberg Intelligence에서 2024년 1월에 조사한 M&A 설문 결과입니다. (Novartis의 MorphoSys 인수 전 설문) 셀사이드, 바이사이드 관계자 69명 대상으로 한 결과이며, 그 중 40명은 바이사이드 소속 투자자였습니다.
머크와 화이자, 노바티스의 M&A 후보군에서 Immunovant가 상위권에 올라있는 걸 볼 수 있습니다. Roivant의 Hub-and-Spoke BM상 시장에서는 Immunovant의 매각을 유력하게 판단하고 있네요.
Q. Merck&Co가 키트루다 제네릭 출시에 대한 영향을 최소화하고자 어떤 기업을 투자할 것이라고 보는가?
1위) 20명 응답: Cytokinetics
2위) 16명: Viking Thera
공동 3위) 11명: Immunovant, Madrigal Pharma
4위) 10명: Revolution Medicines
Q. M&A에 주력하고 있는 Pfizer의 Seagen 인수가 마무리되었다. 추가적으로 인수를 고려할 인수 후보는?
1위) 16명 응답: Viking Thera
공동 2위) 15명: Immunovant, Madrigal Pharma
3위) 11명: Zealand Pharma
Q. 노바티스는 볼트온 투자에 집중하고 있다. 인수 대상군은?
1위) 26명: Cytokinetics
2위) 14명: Immunovant
3위) 10명: Alpine Immune Sciences
링크: https://blinks.bloomberg.com/news/stories/S732A7T1UM0W
Forwarded from DAJU - 기업 공시
😱1
Forwarded from DAJU - 기업 공시
클래시스(214150)
잠정실적(연결)
[매출] 470 억원
QoQ(%) : -2.5
YoY(%) : 16.2
컨센대비(%) : -7.1
[영업] 219 억원
QoQ(%) : -11.1
YoY(%) : 12.8
컨센대비(%) : -13.4
[순익] 157 억원
QoQ(%) : -26.0
YoY(%) : -47.7
컨센대비(%) : -28.6
OPM(%) : 46.6
NPM(%) : 33.4
PER(영업) : 22.0
PER(순익) : 30.7
23.4Q 470 억 | 219 억 | 157 억
23.3Q 482 억 | 247 억 | 212 억
23.2Q 459 억 | 231 억 | 186 억
23.1Q 390 억 | 199 억 | 188 억
22.4Q 405 억 | 194 억 | 300 억
※ 시총 : 1.9 조원
※ 현재가 : 29,750 원
※ 2024-02-14 14:21:37
공시링크
잠정실적(연결)
[매출] 470 억원
QoQ(%) : -2.5
YoY(%) : 16.2
컨센대비(%) : -7.1
[영업] 219 억원
QoQ(%) : -11.1
YoY(%) : 12.8
컨센대비(%) : -13.4
[순익] 157 억원
QoQ(%) : -26.0
YoY(%) : -47.7
컨센대비(%) : -28.6
OPM(%) : 46.6
NPM(%) : 33.4
PER(영업) : 22.0
PER(순익) : 30.7
23.4Q 470 억 | 219 억 | 157 억
23.3Q 482 억 | 247 억 | 212 억
23.2Q 459 억 | 231 억 | 186 억
23.1Q 390 억 | 199 억 | 188 억
22.4Q 405 억 | 194 억 | 300 억
※ 시총 : 1.9 조원
※ 현재가 : 29,750 원
※ 2024-02-14 14:21:37
공시링크
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 타그리소+화학 EGFR 폐암 1차 치료 FDA 승인
FLAURA2 연구 기반 데이터로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 승인
mPFS 25.5 vs 16.7개월. HR 0.62.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer
유한양행/J&J, 렉라자+리브리반트 병용 EGFR 폐암 1차 치료제로 지난해 12/21일 FDA에 허가 신청 접수한 바 있음.
렉라자+리브리반트 mPFS 23.7 vs 16.6개월. HR 0.8
FLAURA2 연구 기반 데이터로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 승인
mPFS 25.5 vs 16.7개월. HR 0.62.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer
유한양행/J&J, 렉라자+리브리반트 병용 EGFR 폐암 1차 치료제로 지난해 12/21일 FDA에 허가 신청 접수한 바 있음.
렉라자+리브리반트 mPFS 23.7 vs 16.6개월. HR 0.8
U.S. Food and Drug Administration
FDA approves osimertinib with chemotherapy for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
FDA approves osimertinib with chemotherapy for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/2/ema-proposes-waiving-comparative-efficacy-studies
유럽의약청(EMA)은 단일클론항체, 재조합 단백질 등 간단한 작용기전(MOA)을 지닌 바이오시밀러에 대한 비교유효성시험(CES)을 면제해 바이오시밀러 의약품을 비교할 때 인체 연구의 필요성을 줄이기로 제안했다.
유럽의약청(EMA)은 단일클론항체, 재조합 단백질 등 간단한 작용기전(MOA)을 지닌 바이오시밀러에 대한 비교유효성시험(CES)을 면제해 바이오시밀러 의약품을 비교할 때 인체 연구의 필요성을 줄이기로 제안했다.