2025.11.14 13:30:22
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 6조 2,384억)
보고서명: 분기보고서 (2025.09)

잠정실적 : N

매출액 : 414억(예상치 : -)
영업익 : -232억(예상치 : -)
순이익 : -153억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2025.3Q 414억/ -232억/ -153억
2025.2Q 326억/ -216억/ -381억
2025.1Q 516억/ 114억/ 265억
2024.4Q 337억/ -137억/ -54억
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251114000697

안녕하세요, 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 공시를 통해 2025년 3분기 분기보고서를 공시했습니다.

3분기 별도 기준 매출액은 414억원을 기록했습니다. 매출액은 전년동기대비 36.1%, 전분기대비 27.0% 증가한 수치입니다. 전분기대비 매출액 증가의 주요 요인은 1) 2024년 10월 오노 약품공업에 기술이전한 LCB97(L1CAM ADC) 단기 마일스톤 최종분 수령 및 2) 전분기 기수령 계약금의 기간인식 기간 변경에 따른 매출조정 이슈가 해소된 결과로 분석됩니다.

별도 영업손실은 187억원을 기록했습니다. 전분기대비 영업손실은 지속했으며, 전년동기대비로는 적자전환했습니다. 기술이전 매출 증가에도 불구하고, 2026년 임상 진입 예정 파이프라인들에 대한 개발비 증가 및 임상 진전에 따른 영향으로 개발비가 증가했습니다. 이는 임상 진입 예정 프로젝트들의 글로벌 임상 진입 준비와 현재 임상 중인 프로젝트들 또한 임상이 순항 중이라는 점에서 긍정적으로 평가됩니다.

참고로 3분기 말 기준 보유 자금은 약 5,300억원입니다.

공시된 실적 내용을 비롯해 3분기 중 주요 업데이트들을 정리한 실적 IR 자료도 홈페이지와 텔레그램을 통해 게재했습니다. 참고 부탁드립니다.

감사합니다.

14일(금요일) 글로벌 증권사인 UBS에서 당사에 대한 리포트를 발간했습니다. "Uneventful quarter; all eyes on BD outlook"라는 제목으로 지난 주 공시됐던 당사 3분기 실적에 대한 코멘트와 함께 주요 파이프라인들에 대한 업데이트, 높아지고 있는 기술이전 기대감 등에 대한 내용으로 작성해주셨습니다.

투자의견은 'BUY(매수)'를 유지했으며, 목표주가는 기존의 18만원에서 20만원으로 상향해주셨습니다. 감사합니다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 전일(18일) 한국투자증권 위해주 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다.

"급성장하는 ADC 시장의 핵심 플레이어"라는 제목으로 2026년 주요 이벤트, LCB14(HER2 ADC)의 상업화 가능성, 기술이전 모멘텀에 대해 언급해주셨습니다. 투자의견은 Not Rated(미제시)로 작성해주셨습니다.

자세한 내용은 리포트를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 하나증권 김선아 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다.

"‘26년 ADC 테마 강세 예상, 대장주의 후기 임상 주목"이라는 제목으로 1) 당사 ADC 파이프라인들의 후기 임상 진입에 따른 플랫폼 가치 제고 가능성과 더불어서 2) 대다수의 ADC 기업들의 Topo1i 페이로드가 적용된 HER2-ADC 개발 쏠림 현상 속 Post-Enhertu(엔허투) 시장에서의 해결책이 될 다른 MoA 페이로드를 적용한 당사의 HER2-ADC인 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)'의 가치 상승, 3) 후속 파이프라인들의 임상 진입 및 기술이전 가능성 등에 대해 주목해주셨습니다.

투자의견은 'BUY(매수)'를 유지, 목표주가는 기존 15만원에서 22만원으로 상향했습니다. 자세한 내용은 리포트 본문을 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 IBK투자증권 정이수 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다. 전일(26일) 진행됐던 NDR에 대한 후기로 "NDR 후기: 내년 기대감이 큰 이유"으로 리포트를 작성해주셨습니다.

1) 당사 HER2 ADC인 LCB14의 엔허투 내성 시장에서의 치료 옵션으로써의 높은 가능성과 가치, 2) 2026년 상반기 기대되는 주요 파이프라인들의 임상 모멘텀, 3) ADC 플랫폼 경쟁력을 기반으로 한 기술이전 기대감에 대해 작성해주셨습니다.

자세한 내용은 리포트를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

리가켐바이오 파트너사 익수다, HER2 ADC 식도암 환자 대상 1상 최신 결과 업데이트 예정

당사의 HER2 ADC ‘IKS014(LCB14)’ 파트너사인 익수다(IKSUDA)는 오는 1월 8일부터 10일(현지시간)까지 개최되는 ‘미국 임상종양학회 소화기암 학회(ASCO GI 2026)’에서 IKS014의 HER2 고발현 및 저발현 식도암 환자들을 대상으로 진행한 용량증대(dose escalation) 임상 1상 결과를 업데이트 할 예정으로, ASCO GI 홈페이지를 통해 최근 초록 제목이 공개됐습니다.

지난 10월 개최된 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 익수다는 IKS014의 임상 1a상 첫 결과를 공개했으며, 당시 모든 용량 수준에서 등록된 사전 치료 경험이 있는 HER2 양성 식도암 환자 10명 중 5명에게서 반응이 관찰됐으며(ORR 50%), 이 중 반응이 관찰된 1명의 환자에게서는 완전 관해(CR)이 나타났음을 발표한 바 있습니다. 또한 안전성 역시 용량증대가 진행된 최대 120mg/m2(약 3.2mg/kg) 용량까지 양호한 내약성을 보였으며, 이상반응은 대부분 1등급 및 2등급으로 우수한 안전성을 입증했습니다.

오는 ASCO GI에서는 ESMO에서 발표됐던 식도암 환자 대상 추가적인 업데이트된 결과를 공개할 예정입니다. ASCO GI 초록 본문은 1월 5일(현지시간) 홈페이지를 통해 공개될 예정입니다.

한편 익수다는 현재 IKS014의 유방암, 위암을 비롯한 다양한 HER2 양성 고형암 환자들을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는 글로벌 임상 1b상(용량확대 임상)을 진행 중입니다. 이번 식도암 임상 1상 결과 업데이트를 통해 IKS014의 시장 확장성을 제시할 예정입니다.

[보도자료] 리가켐바이오, 루닛 전 CMO 옥찬영 박사 중개연구 센터장으로 영입
- ADC·면역항암제 분야에서 AI 기반 바이오마커 및 임상개발
- 신설된 TR(중개연구) 센터장으로 합류, 글로벌 수준의 중개연구 전문성으로 파이프라인 강화 기대

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 글로벌 의료 AI 기업 루닛(Lunit)의 전 Chief Medical Officer(CMO)이자 종양학 분야의 중개연구(Translational Research, TR) 전문가인 옥찬영 박사를 신설된 TR 센터장으로 영입했다고 11일 밝혔다.

옥찬영 박사는 서울대학교 의과대학에서 의학박사 학위를 취득하고, 서울대학교병원에서 종양내과 진료교수로 활동한 임상의이자 중개연구 전문가이다. 특히 루닛에서 6년간 CMO로 재직하며 AI 기반 병리학적 바이오마커 개발을 주도했으며, 제넨텍(Genentech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 글로벌 제약사와 협력 프로젝트를 이끌며 AI 기술을 항암제 개발 파이프라인에 성공적으로 통합한 경험을 보유하고 있다. 옥찬영 박사는 리가켐바이오에서 TR 센터장으로서 ADC 및 면역항암제 파이프라인에 대한 바이오마커 발굴 및 검증, 연구개발 전략 수립 등을 총괄할 예정이다.

옥찬영 박사는 또한 Bang & Ock Consulting 공동 창업을 통해 약 6년간 한국과 미국 소재의 다수 제약·바이오 기업에 초기 임상시험 및 중개연구 전략을 자문했으며, 바이오마커 기반 환자 선별 전략, 임상 1상 시험 설계 등 실질적인 신약개발 경험을 축적했다.

옥찬영 박사는 글로벌 수준의 연구 성과도 보유하고 있다. Journal of Clinical Oncology, Annals of Oncology, Clinical Cancer Research 등 저명 학술지에 100편 이상의 논문을 게재했으며, ASCO, AACR, ESMO 등 주요 국제 학회에서 130회 이상 연구결과를 발표하며 종양학 분야에서 학술적 영향력을 인정받고 있다. 특히 면역항암제 반응 예측 바이오마커, 표적치료제 환자 선별을 위한 정량적 단백질체 분석 등의 연구는 정밀의료 기반 항암제 개발의 새로운 방향을 제시한 것으로 평가받고 있다.

옥찬영 박사는 "ADC와 면역항암제는 차세대 항암치료의 핵심 축으로, 적절한 바이오마커 기반의 환자 선별이 성공의 열쇠"라며, "루닛과 컨설팅에서 축적한 AI 바이오마커 및 중개연구 경험을 리가켐바이오의 혁신적인 파이프라인에 접목하여 임상적 가치를 입증하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 기여하겠다"고 포부를 밝혔다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 "옥찬영 박사의 AI에 기반한 신약 연구개발 전반에 걸친 풍부한 경험을 바탕으로 우리의 ADC와 면역항암제 파이프라인에 과학적 타당성과 임상적 차별성을 더욱 강화하고, 글로벌 제약사와의 파트너십 기회도 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.

리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 옥찬영 박사를 신설한 중개연구(translational research, TR) 센터장으로 영입했네요. 옥 신임 센터장은 리가켐바이오에서 TR 센터장으로 ADC와 면역항암제 파이프라인에 대한 바이오마커 발굴, 검증, 연구개발 전략수립 등을 총괄할 예정입니다.

옥 센터장은 이전 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)에서 최고의학책임자(CMO)로 6년간 재직해 병리 바이오마커 개발을 주도했고, 제넨텍(Genentech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 글로벌 제약사와 협력 프로젝트를 진행한 바 있습니다.

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