안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 하나증권 김선아 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다.

"‘26년 ADC 테마 강세 예상, 대장주의 후기 임상 주목"이라는 제목으로 1) 당사 ADC 파이프라인들의 후기 임상 진입에 따른 플랫폼 가치 제고 가능성과 더불어서 2) 대다수의 ADC 기업들의 Topo1i 페이로드가 적용된 HER2-ADC 개발 쏠림 현상 속 Post-Enhertu(엔허투) 시장에서의 해결책이 될 다른 MoA 페이로드를 적용한 당사의 HER2-ADC인 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)'의 가치 상승, 3) 후속 파이프라인들의 임상 진입 및 기술이전 가능성 등에 대해 주목해주셨습니다.

투자의견은 'BUY(매수)'를 유지, 목표주가는 기존 15만원에서 22만원으로 상향했습니다. 자세한 내용은 리포트 본문을 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 IBK투자증권 정이수 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다. 전일(26일) 진행됐던 NDR에 대한 후기로 "NDR 후기: 내년 기대감이 큰 이유"으로 리포트를 작성해주셨습니다.

1) 당사 HER2 ADC인 LCB14의 엔허투 내성 시장에서의 치료 옵션으로써의 높은 가능성과 가치, 2) 2026년 상반기 기대되는 주요 파이프라인들의 임상 모멘텀, 3) ADC 플랫폼 경쟁력을 기반으로 한 기술이전 기대감에 대해 작성해주셨습니다.

자세한 내용은 리포트를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

리가켐바이오 파트너사 익수다, HER2 ADC 식도암 환자 대상 1상 최신 결과 업데이트 예정

당사의 HER2 ADC ‘IKS014(LCB14)’ 파트너사인 익수다(IKSUDA)는 오는 1월 8일부터 10일(현지시간)까지 개최되는 ‘미국 임상종양학회 소화기암 학회(ASCO GI 2026)’에서 IKS014의 HER2 고발현 및 저발현 식도암 환자들을 대상으로 진행한 용량증대(dose escalation) 임상 1상 결과를 업데이트 할 예정으로, ASCO GI 홈페이지를 통해 최근 초록 제목이 공개됐습니다.

지난 10월 개최된 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 익수다는 IKS014의 임상 1a상 첫 결과를 공개했으며, 당시 모든 용량 수준에서 등록된 사전 치료 경험이 있는 HER2 양성 식도암 환자 10명 중 5명에게서 반응이 관찰됐으며(ORR 50%), 이 중 반응이 관찰된 1명의 환자에게서는 완전 관해(CR)이 나타났음을 발표한 바 있습니다. 또한 안전성 역시 용량증대가 진행된 최대 120mg/m2(약 3.2mg/kg) 용량까지 양호한 내약성을 보였으며, 이상반응은 대부분 1등급 및 2등급으로 우수한 안전성을 입증했습니다.

오는 ASCO GI에서는 ESMO에서 발표됐던 식도암 환자 대상 추가적인 업데이트된 결과를 공개할 예정입니다. ASCO GI 초록 본문은 1월 5일(현지시간) 홈페이지를 통해 공개될 예정입니다.

한편 익수다는 현재 IKS014의 유방암, 위암을 비롯한 다양한 HER2 양성 고형암 환자들을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는 글로벌 임상 1b상(용량확대 임상)을 진행 중입니다. 이번 식도암 임상 1상 결과 업데이트를 통해 IKS014의 시장 확장성을 제시할 예정입니다.

[보도자료] 리가켐바이오, 루닛 전 CMO 옥찬영 박사 중개연구 센터장으로 영입
- ADC·면역항암제 분야에서 AI 기반 바이오마커 및 임상개발
- 신설된 TR(중개연구) 센터장으로 합류, 글로벌 수준의 중개연구 전문성으로 파이프라인 강화 기대

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 글로벌 의료 AI 기업 루닛(Lunit)의 전 Chief Medical Officer(CMO)이자 종양학 분야의 중개연구(Translational Research, TR) 전문가인 옥찬영 박사를 신설된 TR 센터장으로 영입했다고 11일 밝혔다.

옥찬영 박사는 서울대학교 의과대학에서 의학박사 학위를 취득하고, 서울대학교병원에서 종양내과 진료교수로 활동한 임상의이자 중개연구 전문가이다. 특히 루닛에서 6년간 CMO로 재직하며 AI 기반 병리학적 바이오마커 개발을 주도했으며, 제넨텍(Genentech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 글로벌 제약사와 협력 프로젝트를 이끌며 AI 기술을 항암제 개발 파이프라인에 성공적으로 통합한 경험을 보유하고 있다. 옥찬영 박사는 리가켐바이오에서 TR 센터장으로서 ADC 및 면역항암제 파이프라인에 대한 바이오마커 발굴 및 검증, 연구개발 전략 수립 등을 총괄할 예정이다.

옥찬영 박사는 또한 Bang & Ock Consulting 공동 창업을 통해 약 6년간 한국과 미국 소재의 다수 제약·바이오 기업에 초기 임상시험 및 중개연구 전략을 자문했으며, 바이오마커 기반 환자 선별 전략, 임상 1상 시험 설계 등 실질적인 신약개발 경험을 축적했다.

옥찬영 박사는 글로벌 수준의 연구 성과도 보유하고 있다. Journal of Clinical Oncology, Annals of Oncology, Clinical Cancer Research 등 저명 학술지에 100편 이상의 논문을 게재했으며, ASCO, AACR, ESMO 등 주요 국제 학회에서 130회 이상 연구결과를 발표하며 종양학 분야에서 학술적 영향력을 인정받고 있다. 특히 면역항암제 반응 예측 바이오마커, 표적치료제 환자 선별을 위한 정량적 단백질체 분석 등의 연구는 정밀의료 기반 항암제 개발의 새로운 방향을 제시한 것으로 평가받고 있다.

옥찬영 박사는 "ADC와 면역항암제는 차세대 항암치료의 핵심 축으로, 적절한 바이오마커 기반의 환자 선별이 성공의 열쇠"라며, "루닛과 컨설팅에서 축적한 AI 바이오마커 및 중개연구 경험을 리가켐바이오의 혁신적인 파이프라인에 접목하여 임상적 가치를 입증하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 기여하겠다"고 포부를 밝혔다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 "옥찬영 박사의 AI에 기반한 신약 연구개발 전반에 걸친 풍부한 경험을 바탕으로 우리의 ADC와 면역항암제 파이프라인에 과학적 타당성과 임상적 차별성을 더욱 강화하고, 글로벌 제약사와의 파트너십 기회도 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.

리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 옥찬영 박사를 신설한 중개연구(translational research, TR) 센터장으로 영입했네요. 옥 신임 센터장은 리가켐바이오에서 TR 센터장으로 ADC와 면역항암제 파이프라인에 대한 바이오마커 발굴, 검증, 연구개발 전략수립 등을 총괄할 예정입니다.

옥 센터장은 이전 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)에서 최고의학책임자(CMO)로 6년간 재직해 병리 바이오마커 개발을 주도했고, 제넨텍(Genentech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 글로벌 제약사와 협력 프로젝트를 진행한 바 있습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=27245

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 현대차증권 여노래 위원님께서 "결국은 안전성으로 귀결되는 ADC"라는 제목으로 리포트를 작성해주셨습니다.

TROP2-ADC인 'LCB84'의 잠재적 가치와 더불어서 ROR1-ADC인 'LCB71'의 긍정적 임상 현황과 이를 기반으로 한 당사 ADC 플랫폼의 가치를 긍정적으로 평가해주셨습니다.

투자의견은 '매수'를 유지, 목표주가는 24만원으로 기존 15만원에서 상향해주셨습니다. 자세한 내용은 리포트 원문을 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

[보도자료] 리가켐바이오, 머크(MSD) 출신 한진환 박사 신약연구소장 영입…면역항암제 및 신규 플랫폼 강화
- 머크에서 면역관문억제제, ADC, PDC 등 다수의 혁신신약 개발 주도한 글로벌 신약 개발 전문가
- 키트루다 임상 협력 검토위원 등 풍부한 글로벌 네트워킹 경험 바탕으로 신약연구소 이끌 예정
- 리가켐바이오, 연구개발 조직 ‘ADC 연구소’와 ‘신약연구소’로 이원화. 연구개발 효율성 극대화 목표

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 5일 한진환 박사를 신약연구소장으로 영입했다고 밝혔다.

리가켐바이오는 한진환 박사의 영입과 함께 연구개발 조직을 ‘ADC 연구소’와 ‘신약연구소’의 이원화 체제로 재편한다. 기존 정철웅 연구소장은 ADC 연구소장으로서 회사의 핵심 기술인 ADC 파이프라인 고도화에 집중하고, 한진환 신임 신약연구소장은 면역항암제를 비롯한 혁신신약 개발과 신규 플랫폼 개발을 주도하게 된다.

이번 조직 개편은 리가켐바이오의 ADC 분야에서의 전문성을 더욱 강화하는 동시에, 차세대 항암 치료제로의 사업 영역 확장을 가속화하기 위한 전략적 결정이다. 두 연구소는 독립적으로 운영되면서도 시너지를 창출할 수 있는 협력 체계를 구축해 연구개발 효율성을 극대화할 예정이다.

한진환 박사는 글로벌 제약사 머크(Merck & Co., MSD)에서 약 11년간 근무하며 항체-약물 결합체(ADC), 펩타이드-약물 결합체(PDC), 면역관문억제제 등 다양한 항암 신약 개발 프로그램을 주도해온 전문가다.

한진환 박사는 머크의 ADC 신약개발 프로그램의 핵심리더로서 분자 설계부터 효능, 약동학, 안전성 평가까지 ADC 치료제 개발의 전 주기를 담당한 경험과 신규 플랫폼 및 면역항암제 등 다수의 혁신신약 분야에서 연구를 주도한 경험을 바탕으로 리가켐바이오의 차세대 파이프라인 및 플랫폼 개발을 주도할 예정이다.

대표적인 성과로는 머크와 펩티드림(PeptiDream)간 다른 형태의 ADC 기술인 PDC 프로젝트의 공동연구 리더로서 연구팀을 이끌며 신약 후보물질 발굴과정을 총괄한 바 있다. 또한 표적 면역작용제(Targeted Immune Agonist)인 TLR7 작용제를 활용한 신규 치료제 후보물질 개발도 이끌었다. 그 외에도 머크의 항-TIGIT 항체인 ‘비보스톨리맙(vibostolimab)’ 개발에 초기 비임상 단계부터 후기 임상인 3상까지 프로그램을 리드했으며 IL-2 프로그램 ‘MK-1484’의 IND 신청을 위한 연구에 주요 멤버로 참여했다. 이와 같은 다양한 신규 플랫폼 및 면역항암제 개발 경험을 바탕으로 리가켐바이오의 차세대 파이프라인 구축에도 핵심적인 역할을 수행할 것으로 기대된다.

한진환 박사의 합류를 통해 연구개발뿐만 아니라 글로벌 파트너십 가속화도 예상된다. 머크의 대표 면역항암제인 펨브롤리주맙(키트루다) 외부 협력 검토위원회 멤버로 활동하며, 매년 15개 이상의 글로벌 제약사와의 임상시험 협력을 검토하고 의사결정 과정에 참여했다. 특히 JP모건 헬스케어 컨퍼런스, BIO USA 등 다양한 글로벌 컨퍼런스에서 머크의 사업개발(BD)팀을 지원하며 수십건의 파트너십 미팅에 참여한 경험은 리가켐바이오가 면역항암제 분야에서도 글로벌 진출을 가속화하는데 큰 도움이 될 전망이다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 "한진환 박사는 ADC와 면역항암제 분야에서 글로벌 수준의 연구개발 역량을 갖춘 전문가"라며 "한진환 박사의 영입으로 우리 회사의 ADC 분야에서의 강점은 유지하면서 동시에 신규 플랫폼으로 사업을 확장해 종합 항암신약 개발 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.

한진환 신임 신약연구소장은 "머크에서 축적한 면역항암제와 PDC 등 차세대 플랫폼 개발 경험, 그리고 글로벌 파트너십 구축 노하우를 바탕으로 리가켐바이오의 혁신신약 개발을 주도하겠다"며 "특히 면역항암제와 신규 약물전달 플랫폼 개발을 통해 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 한다"고 포부를 밝혔다.

한편, 한진환 박사는 터프츠 대학교 (Tufts University)에서 면역학 박사학위를 취득했으며, 암연구소(Cancer Research Institute) 재단에서 수여하는 어빙턴 박사후 펠로우십 (Irvington Postdoctoral Fellow)을 수상하여 록펠러 대학교 (Rockefeller University)와 에모리 대학교 (Emory University)에서 박사후 연구원으로 근무했다.