보로노이
폐암학회 초록

VRN110755는 야생형 EGFR 의존성 세포보다 EGFR 돌연변이가 있는 세포에서 100배 이상 더 높은 세포 효능을 보였다. 또한 VRN110755는 다른 가역적 억제제와 달리 암세포에 오래 머무른다.
. intracranial in vivo 모델의 경우 VRN110755는 테스트한 모든 EGFR 변이체에서 뇌 투과성인 osimertinib을 포함한 다른 TKI보다 우수한 효능을 보여 VRN110755가 EGFR 변이주도 비소세포폐암 환자에게 더 유리할 수 있음을 시사합니다.
약동학 연구에 따르면 VRN110755는 오시머티닙을 포함한 승인된 EGFR TKI보다 뇌 투과성(마우스 kpuu, 뇌: 1.6)이 더 높은 것으로 나타났습니다.
VRN110755의 비임상 데이터는 EGFR 공통 돌연변이(Del19 및 L858R), 흔하지 않은 돌연변이 및 1차 오시머티닙(C797S)의 내성 돌연변이에 대해 피하 및 두개내 in vivo 모델 모두에서 충분한 치료창을 가지고 항종양 효능을 보였다. 따라서 VRN110755는 뇌전이가 있는 EGFR 돌연변이 유발 NSCLC 환자 또는 1차 오시머티닙 내성 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자의 잠재적 치료 옵션으로 간주될 수 있다

'챗GPT' 출시를 계기로 인공지능(AI)이 정보기술(IT) 업계 화두로 떠오른 가운데 AI 서비스의 두뇌 기능을 수행하는 반도체 칩이 첨단기술 스타트업 업계에서 희토류 수준의 귀한 대접을 받고 있다.
미국 뉴욕타임스(NYT)는 AI 서비스 개발과 가동에 필수적인 그래픽처리장치(GPU)를 확보하기 위해 스타트업과 투자자들이 특단의 조처를 하고 있다고 16일(현지시간) 보도했다.

기존에 컴퓨터 그래픽 장치로 주로 쓰이던 GPU는 이제 'AI 칩'으로 새로운 위상을 가진 지 오래다.
챗GPT와 같은 첨단 AI 기술이 서비스를 제공하는 데 필요한 방대한 규모의 데이터 연산을 빠르고 효율적으로 실행할 수 있기 때문이다.
AI 용 반도체 시장에서 90% 이상 점유율을 차지하는 엔비디아는 챗GPT 돌풍에 힘입어 시가총액이 지난 6월 1조 달러(1천300조원)를 돌파했다.
특히 엔비디아의 고성능 GPU 칩 'H100'은 공급이 수요를 따라가지 못해 전 세계 기술기업들이 조금이라도 더 많이 확보하려는 데 혈안이 돼 있는 제품이다.
칩 확보 경쟁에서도 자본력을 가진 대기업과 신생 스타트업 간 양극화 현상이 벌어지고 있다.
AI 스타트업 '도큐가미'의 진 파올리 대표는 "GPU는 현시점에서 희토류나 마찬가지라고 생각한다"라고 말했다.
우수 인재나 투자금을 확보하는 것보다 GPU 칩을 확보하는 게 더 절박한 업무가 됐다는 것이다.

https://v.daum.net/v/20230817011330335

당뇨치료제와 비만치료제의 세계 시장 규모가 확대되면서 노보노디스크 시장 점유율도 증가하는 추세다. 올해 세계 당뇨치료제 시장 규모는 76조8300억원으로 전년도 63조3750억원 대비 15% 늘었다. 노보노디스크 점유율도 2022년 31%에서 올해 33%까지 올랐다. 비만치료제 시장은 2022년 3조9195억원에서 1년 사이 8조1120억원으로 108% 성장했으며, 노보노디스크가 차지하는 비중은 지난해 84%에서 올해 92%까지 커졌다.
독보적인 노보노디스크를 뒤따라 국내 제약업계도 당뇨·비만치료제 시장에 속속 진입 중이다. 현재 한미약품, 동아에스티, 대원제약 등이 치료제를 개발하고 있다.
한미약품은 한국인 맞춤형 치료제 개발을 목표로 지난 7월 ‘에페글레나타이드’ 비만 치료용 임상 3상 시험을 위한 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. 
동아에스티의 경우 비만치료제 ‘DA-1726’의 임상 1상 시험을 준비하고 있으며, 마이크로니들 의약품 개발 기업인 주빅과 협업해 당뇨·비만치료제를 마이크로니들 제형의 개량 신약으로 개발하는 연구를 진행하고 있다. 
대원제약은 현재 라파스와 노보디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 이어가는 중이며, 지난 8일 비만치료제 후보물질 ‘DW-1022’에 대한 IND 신청을 완료했다.
한국바이오협회 관계자는 “노보노디스크는 올해 상반기 실적을 발표하면서 비만치료제 시장 매출 확대를 위해 캐나다 제약기업 인버사고 파마를 10억7500만 달러(한화 약 1조4000억원)에 인수한다고 밝힌 바 있다”며 “급성장하고 있는 당뇨·비만치료제 시장에 국내 기업들도 적극적으로 진출 기회를 모색해야 한다”고 언급했다.


https://v.daum.net/v/20230816175902494

토종 플랫폼들 대대적 앱 개편

네이버와 카카오가 하반기 대대적인 자사 애플리케이션(앱) 개편에 나선다. 네이버 앱에는 1분 안팎의 짧은 동영상인 ‘숏폼’ 탭이 전면에 나타난다. 카카오톡에는 올린 뒤 24시간이 지나면 삭제되는 콘텐츠 기능이 추가된다. 각각 유튜브 ‘쇼츠’, 인스타그램 ‘스토리’와 유사한 기능이다. 구글, 메타 등 빅테크의 추격에 따른 사용자 이탈을 막기 위해 앞다퉈 새로운 기능을 추가하는 것이다. 업계에서는 “동영상이나 이미지 콘텐츠를 만들고 소비하는 10~20대들이 해외 플랫폼을 선호하는 현상이 뚜렷해지자 네이버와 카카오가 ‘영원한 국민 앱은 없다’는 위기감을 느꼈을 것”이라는 분석이 나온다

https://v.daum.net/v/20230817030451728

LK-99 isn't a superconductor

글로벌 비만치료제 시장이 나날이 커져 2030년에 1000억 달러(약 133조원) 까지 상향 조정되고 있다. 일라이 릴리와 노보 노디스크가 치열한 선두 다툼 속에 이들을 추격할 국내 기업은 한미약품과 동아에스티가 손꼽히고 있다.


유진투자증권 권해순 연구원은 16일 보고서를 통해 “2030년 전 세계 비만치료제 시장 규모가 종전 예상치 300억 달러~500억 달러를 크게 뛰어넘어 1000억 달러에 달할 것”이라면서 “경구용 제제가 올해 하반기 미국 FDA에 승인 신청을 해 내년에 출시될 것”이라고 전망했다.

보고서에 따르면 비만치료제 시장은 인크레틴 유사체 치료제들이 높은 체중 감량 효과를 보이면서 연평균 35% 이상 고성장을 예상했다. 아이큐비아도 2027년까지 의약품 시장 성장을 견인할 주요 치료제로 비만약을 꼽았으며 항암제 평균 성장률 15%를 크게 앞지를 것으로 예상했다.

2023년 노보 노디스크와 일라이 릴리 실적 발표에서 확인된 신규 GLP-1 수용체 작용제(RA)인 ‘오젬픽’(당뇨병 치료제, 세마글루타이드), ‘리벨서스’(당뇨병 치료제, 경구용 세마글루타이드), ‘위고비’(비만 치료제, 세마글루타이드), ‘마운자로’(당뇨병 치료제, 터제파타이드)의 올해 상반기 합산 매출액은 94억 달러로 전년보다 120%나 성장했다.

그러나 현재까지 GLP-1 RA 치료제들의 시장 침투율이 낮고(처방전 기준 10% 수준) 신규 제품들이 아직 미국 이외 지역에서는 출시되지 않았고 기하급수적인 수요 증가에 대응하고 있지

못하다는 점 등을 감안하면 이들 제품들의 매출 고성장은 지속될것으로 전망된다.

경구용 제제와 트리플 아고니스트 비만치료제들의 임상 결과가 주목할만 하지만 2023년 2분기 비만치료제 파이프라인 중 주목할만한 임상 데이터들은 이미 발표가 되었다.

◇일라이 릴리=당뇨가 있는 비만/과체중 환자를 대상으로 한 터제파타이드(GLP-1/GIP 듀얼아고니스트) 임상 3상(SURMOUNT-2)에서 72주간 투약 시 평균 15.7% 체중 감량 효과를 보였다. 또 당뇨가 없는 비만/과체중 환자를 대상으로 한 임상 3상(SURMOUNT-1)에서 체중 감량 효과는 용량별로 15%~20.9% 체중 감소 효과를 발표했다.

경구용 제제인 오포글리프론 임상 2상과 리타트루타이드(GLP-1/GIP/GCG 트리플아고니스트) 임상 2상 결과도 발표하였는데 터제파타이드보다 짧은 기간에 유사한 체중 감량 효과를 보여 주목을 끌었다.

권해순 연구원은 “향후 복용의 편의성을 앞세운 경구용 제제와 체중 감량 효과가 더 높은 트리플아고니스트(리타트루타이드) 신약들이 출시되면 비만치료제 시장은 더욱 확대될 것”이라고 전망했다.

◇노보 노디스크=주 2회 SC 주사 제형과 체중 감량 효과 차이가 크지 않은 1일 1회 경구용 제제를 2023년 하반기 FDA 신약 승인 신청할 예정이며 2024년 중에 경구용 제제의 상업화가 예상된다.

◇화이자=경구용 제제(GLP-1 RA) 임상 결과에서 기존 주사제형과 비교 시 열등하지 않은 임상 결과를 발표했다,

한편 인크레틴 유사체들 투여 시 동물모델에서 갑상선암 발생 가능성, 우울증 유발 가능성 등이 제기되면서 중장기 투약 이후 안전성 데이터를 확보하는 것이 중요하다.

올해 상반기에 이어 하반기에도 빅파마들이 비만치료제 파이프라인의 적응증 확대 및 복용 편의성이 개선된 임상 데이터들을 발표될 예정이다. 노보 노디스크는 경구용 비만치료제(50mg/하루)와 위고비(2.4mg SC/주간)의 심장질환 개선 효과를 측정한 임상 결과를 발표할 예정이다.

일라이 릴리는 마운자로가 비만치료제로 FDA 승인을 받을 것으로 예상되며 NASH 치료제로 적응증 확대 임상 결과, 트리플 아고니스트 임상 결과 등도 발표할 예정이다.

유진투자증권은 일라이 릴리와 노보 노디스크의 연간 실적 가이던스를 상향 조정했다. 릴리의 2023년 예상 매출액 및 주당 순이익(EPS)을 전년 대비 각각 17~19%, 33~36%로 예상했고 노보 노디스크는 2023년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 27~33%, 31~37% 성장할 것으로 내다봤다.

◇한미ㆍ동아에스티 등 국내 기업은 임상 초기단계…차별화된 경쟁력 필요

한편 보고서는 국내 기업들의 연구개발 단계는 임상 초기로 높아진 진입 장벽에서 차별화된 경쟁력이 필요하다고 강조했다. 권해순 연구원은 “국내에서 가장 유망한 파이프라인은 한미약품의 MK-6024로 2025년 하반기 임상 2b상 결과가 발표될 예정”이라면서 “동아에스티는 임상 1상 진입 예정이며 유한양행의 NASH 치료제 임상 1b상이 시작됐다”고 밝혔다.

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=109499

뚱땡이 빠이뿌라인 임상 데이터 업데이트

#씨티씨바이오

경분이슈 시장이 별로라 훅 보낼지도

#대원제약

박스돌파 찔러주고 다시내려왔는데 시세분출을 해줄지 관심

#지어소프트

사막에 오아시스가 될지
자리는 좋음

오늘 상장하는

TIMEFOLIO K바이오액티브ETF

구성 종목

[폐암학회 초록]

[보로노이]

https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/241

P2.09-21 VRN110755, A New Therapeutic Option for EGFR Mutation-Driven NSCLC with Brain Metastasis or 1st-line Osimertinib-Resistant EGFR Mutations

VRN11은 타그리소 내성 EGFR 돌연변이 (Del19/C797S 및 L858R/C797S)와 Uncommon 돌연변이(모든 희귀 돌연변이) 에서 기존에 승인된 TKI 약물들보다 효과가 뛰어남. EGFR 돌연변이를 정상 EGFR보다 100배 선택적으로 잡기 때문에 정상 인자에 타격이 없을 것. 또한, 타그리소 포함 모든 승인된 tki 대비 뇌 투과율이 높음( 쥐실험에서 1.6이라는 수치가 나오므로써 뇌 투과 약물의 농도가 일반 두개내 약물 1 대비 높음 )

[유한양행, 오스코텍 레이저티닙]

https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/110

MA13.06Amivantamab, Lazertinib Plus Platinum-based Chemotherapy in EGFR-mutated Advanced NSCLC: Updated Results from CHRYSALIS-2

Chrysalis2 임상 업데이트

타그리소 내성환자 삼중요법 (화학 치료+아미반타맙+레이저티닙) 치료. 20명의 환자 평균 나이는 61세, 객관적반응률(ORR) 50%, mPFS 14개월 달성. 그레이드 3 이상의 부작용에서는 호중구 감소증이 75% 로 가장 많이 발생하다가 cycle5부터는 시간이 지남에 따라 줄어들며 12%(2명)로 종료

#보로노이

뚜따맛집 오늘도 기대해볼만

#이오테크닉스

자리가 좋아지고 있고 탄력도 좋아지고 있고
매동도 좋아지고 관심

“첨생법 개정 수혜“
8/17 (목) ”에스바이오메딕스(304360)“
● 줄기세포 기반 파킨슨병, 척수손상 치료제
● 파킨슨병, 척수손상 임상 1·2a상을 진행
● 파킨슨병 세포치료제 기술 캐나다 특허
● TED및 FECS 플랫폼, 8개의 파이프라인 보유
● 공모가(18,000원) 대비 –45%(시총 1,100억)

- 배아줄기세포 기반 파킨슨병, 척수손상 치료제 개발 기업.
- 파킨슨병 치료제 임상 1·2a상, 척수손상 치료제 임상 1·2a상을 진행.
- 파킨슨병 세포치료제 핵심기술 캐나다 특허 등록.
- TED (신경전구세포(NPC) 분화 원천 기술) 및 FECS (3차원 기능성 스페로이드 구현 원천 기술)
플랫폼 기술을 바탕으로 8개의 파이프라인 보유.

의료계 등에 따르면 매년 면역세포, 줄기세포 치료 등을 받기 위해 일본 등으로 원정치료를 떠나는 환자는 1만~2만 명 정도로 추정. 국내에선 첨생법 때문에 치료목적이라 할지라도 걸림돌이 너무 많아.
‘의료 민영화’라는 프레임으로 시민단체들의 반대. 하지만, 이런 경우(생명)는 쇼당이 안되는 게 원칙.
집권여당은 비로소 바이오 기업의 '숙원'인…첨단재생의료법(이른바 첨생법) 개정을 추진.

- 공모가(18,000원, 5월상장) 대비 -45% 하락한 상황.
보호예수 물량 부담 이슈는 최근 일평균 거래량 고려하면 추가 영향은 제한적일 것으로 판단.
추가 오버행 이슈도 없음. 시총 1,100억

혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 다계통위축증(MSA)의 효능 확인을 위한 임상2상의 진행이 순항하고 있다며 현재 진행 상황에 대해 17일 발표했다.

이번 임상은 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보 제공 사이트인 '클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)'에 NCT05695378로 등록된 임상이다. 지난 2월 본격적으로 환자 모집 및 스크리닝을 시작했으며, 익월 첫 환자에게 약물을 투여한 바 있다. 임상 2상의 목표 모집 환자수는 78명이며, 1차 마스터 임상연구 투여기간은 9개월이다.

다계통위축증이 희귀병임에도 불구하고 환자 모집은 순탄하게 진행되고 있다. 카이노스메드는 7월 말 기준 75명의 지원자에 대한 스크리닝을 완료하고 그 중 36명에게 약물 투여를 진행 중이다. 5개월째 약물 투여를 진행 중인 첫 환자를 비롯해 36명의 모든 환자에게서 KM-819에 대한 약물 부작용은 아직까지 나타나지 않았다. 현재 스크리닝 진행 속도를 감안하면, 올 11월 중으로 78명 환자 모집을 완료하고 마지막 환자 첫 투여도 시작할 수 있을 전망이라고 회사 측은 설명했다.

카이노스메드는 9개월 간의 마스터 임상이 마무리되는 내년에 1차 유효성평가 중간분석을 진행하고, 이후 후속 임상연구가 끝나면 최종 유효성 평가 분석을 진행할 방침이다. 9개월 간의 마스터임상에서는 모집환자의 50%는 KM-819을, 나머지 50%는 위약대조군을 투여 받아 위약 대조 비교평가를 실시한다. 후속 임상연구에서는 모든 참여 환자가 KM-819를 투여 받게 된다.

다계통위축증은 초기 단계 증상이 파킨슨병과 유사하지만 병의 진행속도는 더 빨라 증상발현 후 기대수명이 6~8년에 불과한 희귀난치성 질환으로, 도파민 신경세포가 소멸되는 파킨슨병과 달리 해당 세포를 둘러싸고 있는 신경아세포가 먼저 손상되는 게 특징이다. 현재 증상 완화를 목적으로 기존 파킨슨병 약제들이 처방되고 있지만, 약물에 대한 반응이나 예후가 좋지 않은 편이라 해당 질환에 적합한 치료제 개발이 시급한 상황이다. 카이노스메드와 분당차병원 이종식 교수 연구팀은 KM-819가 다계통위축증의 진행악화를 정지·지연시킬 것으로 기대하고 있다.

카이노스메드 관계자는 "국내에서 진행 중인 다계통위축증 환자 대상 KM-819 임상 2상 결과에 따라 희귀의약품 지정 가능성도 기대하고 있다"며 "임상 2상 결과를 기반으로 기술이전 혹은 미국 글로벌 임상도 진행할 계획"이라고 말했다.

이어 "병행하고 있는 KM-819 파킨슨병 환자 대상 미국 임상 2상에 대해서는 Part 1a 결과 세 가지 용량 모두에서 부작용 없음을 확인하고 다음 단계인 Part 1b도 문제없이 진행되고 있다"고 덧붙였다.

https://www.pinpointnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=212544

압타바이오가 코스닥 상장 이후 처음으로 외부서 대규모 투자자금을 유치해 신약 개발을 가속화하고 기업 인수합병(M&A)을 추진할 예정이다.

압타바이오는 제3자배정 유상증자 및 전환사채(CB) 발행을 통해 총 500억원 규모의 투자유치에 성공했다고 17일 밝혔다.

이 중 400억원은 난치성 항암치료제 후보물질, 당뇨합병증 신약 후보물질 등의 신약 개발을 위한 임상 비용에, 나머지 100억원은 타법인 주식 취득자금으로 활용할 예정이다.

압타바이오는 TS인베스트먼트 등 기관 6곳에서 발행하는 전환우선주(CPS)를 통해 111억원, 림캐피탈 등 기관 8곳이 발행하는 CB에서 389억원을 조달한다.


압타바이오에 따르면 이번 자금 조달은 2019년 6월 코스닥 상장 이후 처음으로 진행됐다. 최근 고금리 등으로 자금조달이 어려워 바이오 시장이 침체된 가운데 대규모 투자를 유치했다는 점에서 의미가 크다고 설명했다.

압타바이오 관계자는 "압타바이오의 기술력과 임상시험 가능성에 대해 투자자들이 긍정적인 평가를 했고 주가 상승 기대감이 반영된 결과로 보인다"고 말했다.

이수진 압타바이오 대표(사진)는 이번 자금 확보는 운영자금이 부족하거나 채무상환이 목적이 아니라고 강조했다.

https://m.moneys.co.kr/article.html?no=2023081708175638662&type=4&code=w0000&code2=w0100