https://m.blog.naver.com/PostView.naver?blogId=gothrubreakeven&logNo=223257932623&proxyReferer= #엔케이맥스 #드림파파

로블록스 3Q23 Earnings $RBLX

> EPS -$0.45 beats by $0.06 (Prior. -$0.50)
> Rev $713M, +38% (Cons. $804M)
> Bookings $839M beats by $36M, +20%
> Developer Exchange Fees $170.7, +13%
> DAUs 70.2M, +20%
> Average Bookings per DAUs $11.96, flat
> Average Monthly Unique Payers 14.7M, +14%
> Average Bookings per UP $19.02, +5%
> Hours engaged 16.0B, +20% *참여시간
> OCF $113M (Prior. $67M)
> FCF $60M (Prior. -$68M)

메디톡스

(제가 감기가 심하게 걸린 상태에서)
오늘 실적 쇼크로 정신이 없었는데

간단 요약>

1) 1분기, 2분기, 3분기 계속하여 일회성 비용이 아쉬움.
실제로 많은 투자자들이 이렇게 계속 일회성이라니, 일회성이 아닌거 아니냐는 실망감 표출.

2) 그러나 각 분기 일회성 비용 발생 사유는 서로 다른 것임. 하필 재수없게 연속 3분기 이것 저것 돌아가며 발생한 것임.

- 1분기 : 스톡옵션 인건비 처리, 공장 셧다운, 대웅 민사 1심 승소 성과보수

- 2분기 : 스톡옵션 인건비 처리

- 3분기 : ITC 소송 비용 발생, 식약처 간접수출건 승소 성과보수 등

상반기 통틀어 가장 큰 비용은 스톡옵션 인건비 처리 약 100억(분기 50억 꼴) 이고
3분기는 ITC 소송관련 비용 약 100억원 추정 + 식약처 승소 성과보수 조금

3) 탑라인에서 톡신 매출은 내수, 수출 모두 아주 좋은 추이를 보여줌.

4) 4분기 이젠 진짜 일회성 비용 발생 없으면 클린하게 정상 이익 체력 보여줄 것으로 예상됨.

* ITC 관련 비용은 추가 지출 없을것.
* 국내 소송은 ITC만큼 비싸지 않음. 여러개라 합치면 제법 크지만, 이또한 하나씩 종결될 때마다 감소할 것임.

FDA는 일라이 릴리의 체중 감량을 위한 tirzepatide를 승인하여 블록버스터 약물의 광범위한 사용을 위한 길을 열었습니다

수요일 일라이 릴리의 블록버스터 약물인 tirzepatide를 체중 감소제로 승인하여 미국에서 이 치료법이 더욱 광범위하게 사용될 수 있는 길을 열었습니다. 

티르 제파티드(tirzepatide) 의 활성 성분은 이미 2022년 5월부터 Mounjaro 라는 이름으로 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되었습니다 .

FDA의 새로운 승인은 비만이 있거나 체중 관련 질환이 하나 이상 있는 과체중인 성인이 만성 체중 관리를 위해 Zepbound로 판매될 약을 사용할 수 있음을 의미합니다.

Zepbound는 올해 말까지 미국에서 판매될 예정이며 Eli Lilly의 발표 에 따르면 한 달 공급량에 대해 약 1,060달러의 정가를 가질 것이라고 합니다.
수요일 승인 이전에 많은 환자들이 체중 감량을 위해 티르제파티드 오프 라벨을 사용했으며 Novo Nordisk 의 Wegovy 및 Ozempic 과 같이 환자의 체중 감량에 도움이 될 수 있는 치료법에 대한 수요가 급증했습니다. 세 가지 약물 모두 급증하는 수요로 인해 수개월 동안 공급 제약에 직면해 있다

이번 체중 감량 승인으로 Eli Lilly는 신흥 비만 치료제 시장에서 Novo Nordisk의 강력한 경쟁자로 더욱 확고해졌습니다. 월스트리트 분석가들은 이 시장이 2030년까지 1,000억 달러 규모의 산업으로 성장할 수 있다고 믿고 있습니다. 약물 사용 증가로 인해 이러한 변화가 어떻게 될지 에 대한 의문이 제기되었습니다. 얼마나 많은 사람들이 이를 사용할 것인지 말하기에는 너무 이르지만 , 다양한 산업에 영향을 미칩니다 .

이번 승인은 또한 전 세계적으로 약 6억 5천만 명의 성인 , 미국  성인 인구의 약 40%가 비만에 영향을 미치고 있기 때문에 나온 것입니다.

FDA는 이번 승인이 72주 후 체중 감소에 대한 효과를 평가한 티르제파티드에 대한 엘리 릴리의 후기 단계 임상시험 2건을 기반으로 한다고 밝혔다.
비만은 있지만 당뇨병은 없는 성인 2,500명 이상을 대상으로 한 후기 연구에서 72주 동안 5mg의 티르제파티드를 복용한 사람들은 평균 체중의 약 16%를 감량했습니다. 더 높은 용량의 약물은 훨씬 더 많은 체중 감소와 관련이 있었으며, 15mg 용량은 평균 22.5%의 체중 감소로 이어졌습니다.

또 다른 후기 연구에서는 티르제파티드가 비만 또는 과체중이고 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람들 사이에서 최대 15.7%의 체중 감소를 가져온 것으로 나타났습니다

체중 감량을 위한 티르제파티드의 정가는 6가지 다른 복용량에 대해 월 1,059.87달러로, 이는 Wegovy보다 약 20% 낮다고 Eli Lilly는 보도 자료에서 말했습니다. 회사는 환자가 보험에 가입하면 환자가 직접 지불하는 금액이 줄어들 가능성이 높다고 지적했습니다. 

https://www.cnbc.com/2023/11/08/fda-approves-eli-lilly-drug-tirzepatide-for-obesity.html

영국 MHRA, 일라이 릴리 'Mounjaro' 체중 감량 승인

영국 보건 규제 당국은 수요일 Eli Lilly의 당뇨병 약물 Mounjaro를 미국에서 유사한 승인을 받은 지 몇 시간 만에 영국에서 체중 관리 및 체중 감량 용도로 승인

의약품 및 헬스케어 제품 규제 기관은 이 약을 18세 이상 성인에게 승인했으며, 이 약은 칼로리 감소 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 사용해야 한다고 덧붙였습니다.

우리는 독립적인 인체 의약품 위원회의 조언을 받아 결정을 내렸으며 모든 제품과 마찬가지로 Mounjaro의 안전성을 면밀히 검토할 것입니다

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/uks-mhra-authorises-eli-lillys-mounjaro-2023-11-08/?taid=654c0ac90ec13f0001cc0e8d&utm_campaign=trueAnthem:+Trending+Content&utm_medium=trueAnthem&utm_source=twitter

비트코인 ETF 승인 창 9일부터 8일간 열릴 수 있음–블룸버그 애널리스트

블룸버그 ETF 애널리스트들이 비트코인 현물 ETF가 승인될 수 있는 창이 9일(현지 시간)부터 적어도 8일간 열릴 수 있다는 보고서를 냈다.

보고서는 그레이스케일의 비트코인 신탁(GBTC)의 ETF 전환을 포함한 12개의 비트코인 현물 ETF가 잠재적으로 승인 받을 수 있는 작은 창이 11월  9일 열린다고 설명했다. 이 기간 중에 미국 증권거래위원회(SEC)가 승인하지 않더라도 2024년 1월10일까지는 승인될 것이라고 덧붙였다

제임스 세이파트는 보고서를 공유하면서 “2024년 1월까지 현물 비트코인 ETF 승인 확률이 여전히 90%라고 생각한다”면서 “현재 신청된 ETF에 대한 승인의 물결이 더 빨리 올 수 있다”고 말했다

이 같은 판단의 근거로 SEC가 블랙록, 비트와이즈, 반에크, 위즈덤트리, 인베스코, 피델리티 및 발키리에 일제히 보낸 신청서 수정 요청서를 들었다.
해당 요청서에는 8일까지 수정사항을 제출토록 요구하고 있다.

https://www.blockmedia.co.kr/archives/404231

[한투증권 위해주] 에이프릴바이오 - 좋은 말씀 드리러 왔습니다

보고서 링크: https://vo.la/LYesu

● 기대보다 빨리 알게 된 APB-A1 임상 1상 결과
- 룬드벡은 덴마크시간 11월 8일 오전 9시경 실적발표 자료를 홈페이지에 공개
- 룬드벡은 에이프릴바이오가 개발한 APB-A1 글로벌 개발 권리를 도입한 덴마크 회사
- APB-A1 단회 투여 임상 1상 결과, 투여한 모든 용량에서 안전성을 확인했다고 기재
- 추가적으로 APB-A1의 타겟 단백질인 혈중 CD40L가 APB-A1에 의해 급격히 강력하게 지속적으로 감소했다고 기재
- APB-A1 임상은 성공했으며 내년 임상 2상 진입 가능성이 커졌음을 알 수 있음

● 염증성뇌질환 임상 2상 진입과 함께 레벨업된다
- 에이프릴바이오는 24년말 약 80억원으로 추정되는 마일스톤 수령 가능성이 높아진 상태
- 계약 조항에 따라 룬드벡은 최소 3개의 염증성뇌질환 대상으로 임상 2상을 진행하게 되는데 임상 2상 환자 투약 시 마일스톤 지급 의무가 발생하기 때문
- APB-A1 가치 상향만 남은 상태. 총 미래 가치 1.6조원에 임상 1상 단계의 신약 승인 가능성 22.7% 부여해 rNPV 3,786억원으로 산출했으나 현재는 LOA 상향이 가능한 상태
- 이번 임상 1상은 일반적으로 건강한 성인 대상의 안전성 평가 임상보다 난이도가 높은 임상이었다는 점에서 높은 정성적 평가가 가능

● 1:1 무상증자 중, 11월 20일 신주 상장 예정
- 10월 17일 1:1 무상증자를 결정
- 신주 배정 기준일은 11월 1일, 신주 상장 예정일은 11월 20일
- 현재는 권리락이 진행되어 증자 이후 발행 주식 수의 50%만 거래되는 중
- 무상증자 효과를 반영해 목표 주가를 22,000원으로 조정

엠로는 국내 1위 공급망 관리 소프트웨어(SW) 업체다. 조달구매, 개발구매·협력사 통합 관리 등 구매 공급망 관리(SRM) 전 부문에 대한 정보통신(IT) 솔루션을 제공한다.

엠로의 3분기 매출액은 전년 대비 7% 증가한 165억원, 영업이익은 전년 대비 40% 감소한 13억원을 기록했다. 글로벌 진출 플랫폼 투자 영향으로 영업이익이 감소했다. 올해 매출 비중은 시스템 구축 55%, 소프트웨어 라이선스 15%, 기술지원 19%, 클라우드 사용료 10%가 예상된다.

박윤 신한투자증권 연구원은 "글로벌 진출 이후 성공 가능성이 높다"며 "미국 공급망 플랫폼 오나인 솔루션스(o9 Solutions), 삼성SDS와 글로벌 구매공급망관리 서비스형 소프트웨어(SaaS) 플랫폼을 개발 중이다. 내년 상반기 개발 완료 후 출시 예정인데, 삼성전자 향 레퍼런스는 글로벌에서 강력한 채택 동인으로 작용될 것"이라고 전망했다.

또한 통합 공급망관리(SCM) 솔루션 시장이 확대될 것으로 봤다. 그는 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 공급망 차질로 공급망 관리의 중요도가 상승했다"며 "관리 포인트가 기존보다 복잡다단해졌다. 전사적 자원관리(ERP)에서 제공하던 SRM기능에서 고도화된 공급망 단독의 솔루션 도입의 가속화로 이어질 것"이라고 예상했다.

박 연구원은 내년 엠로의 매출액이 전년 대비 20% 증가한 741억원, 영업이익은 전년 대비 17% 상승한 95억원으로 내다봤다.

그는 "공급망 관리 SW 수요 증가 추세로 고객사·프로젝트 수주 증가가 예상된다"며 "내년도 추정치 상향이 충분히 가능하다. 국내 최대 기업의 레퍼런스를 바탕으로 글로벌 진출 성공이 기대된다"고 말했다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/031/0000786493?sid=101

美 첫 차세대 원전 SMR 결국 무산

https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20231109010002587

오세훈 시장은 9일 오후 2시 시청 간담회장에서 보건·의료, 감염병 관련 전문가를 초청해 방제 방안을 논의하는 '빈대대책 전문가 간담회'를 갖는다.

이날 간담회는 ▲서울시 빈대제로 도시 프로젝트(서울시 시민건강국장) ▲지하철 방제 현황(서울교통공사 사장) 등의 발제에 이어 전문가 의견(정재훈, 양영철, 용태순 교수) 청취 순으로 진행된다


https://n.news.naver.com/article/003/0012198061?sid=102

루닛은 최근 필리핀 군병원과 지역 보건소에 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 설치를 완료했으며, 이는 특히 루닛의 AI 솔루션을 해외 군병원에 적용한 첫 사례입니다.

이번 프로젝트는 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 'AI 융합 의료영상 진료판독시스템 사업'의 일환으로 진행됐습니다.

루닛은 이번 필리핀 군병원 공급 성공에 이어 우즈베키스탄 군병원에도 연내 AI 솔루션 추가 설치를 계획 중이며, 앞으로도 해외 군 의료 분야로의 사업 확장을 적극 추진해나갈 예정입니다.

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