트럼프, 미국의 약값을 해외보다 낮추는 방안 추진 — 메디케어 약가 대폭 인하 지시

도널드 트럼프 미국 대통령은 미국 내 약값을 해외보다 더 낮은 수준으로 맞추기 위한 방안을 추진하고 있습니다.

트럼프 대통령은 월요일, 미 무역대표부(USTR)와 상무부에 해외에서의 '불합리하거나 차별적인 약가 억제 정책'에 대응할 것을 지시하는 행정명령에 서명할 예정입니다.

백악관 관계자들에 따르면, 이 조치는 노인 대상 정부 건강보험 프로그램인 메디케어(Medicare)와 체중 감량 약품을 중점 대상으로 포함하고 있다고 밝혔습니다.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-05-12/trump-aims-to-slash-medicare-drug-costs-by-tying-them-to-prices-paid-abroad?taid=6821f45ffa107f0001a9701c&utm_campaign=trueanthem&utm_content=business&utm_medium=social&utm_source=twitter

✅Metsera(멧세라)의 2025년 1분기 실적 발표(Feat. 디앤디파마텍)

🔬 임상 파이프라인 주요 진전
📌1. MET-097i: 월 1회 주사형 GLP-1 수용체 작용제
- Phase 2b(VESPER 프로그램) 3개 임상 진행 중.

VESPER-1: 제2형 당뇨병이 없는 비만/과체중 환자 대상 28주 체중감량 평가 → 2025년 중반 결과 발표 예정

VESPER-2: 제2형 당뇨병 환자 대상 → 2026년 초 결과 예정

VESPER-3: 주간 투여 후 월간 투여 방식 평가 → 2025년 말 또는 2026년 초 결과

Phase 3는 2025년 말 시작 예정.

13주차 투여에서 체중 최대 14.2% 감소 확인.

📌2. MET-233i: 월 1회 주사형 Amylin 유사체
Phase 1 임상 진행 중, 단독투여 및 MET-097i와 병용투여 두 가지 방식.

5주차 단독투여 결과: 2025년 2분기 발표 예정.

12주차 단독 및 병용투여 결과: 2025년 말 발표 예정.

📌3. MET-097o & MET-224o: 경구용 GLP-1 수용체 작용제
경구제 형태로 전환한 GLP-1 후보물질.

MET-097o의 전임상 결과가 유망하여 개발 가속화.

2025년 중반 Phase 1 임상 진입 예정, 연말에 4주차 데이터 발표 예정.

💵 2025년 1분기 재무 요약
현금 보유액: $5억 8,830만 → 2027년까지 운영 자금 충분

R&D 비용: $5,718만 (전년 동기 대비 3배 이상 증가)

영업손실: $7,981만

순손실: $7,658만

운영활동으로 인한 현금유출: $5,430만

🔥경영진 발언 요약
📌CEO Whit Bernard
“1분기는 임상 실행과 가속화의 시기였으며, 모든 계획된 임상 마일스톤을 2025년 안에 달성할 준비가 되어 있습니다.”

📌CFO Chris Visioli
“효율적인 자본 운용을 통해 자금 여력을 2027년까지 확보했으며, IPO 성공도 중요한 이정표였습니다.”

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

*스터닝밸류 시각

오늘 트럼프 약가인하 정책이 경구제플랫폼 기업에 호재인 이유?

“완전 회피는 어려우나, 상당한 완화 효과 가능”


비만 치료 주사제(예: Wegovy, Zepbound)를 경구제 제형으로 변경하는 전략은 트럼프식 약가인하 정책(특히 MFN Rule과 Medicare 약가 규제)을 일정 부분 회피하거나 지연할 수 있습니다.

1. 경구제 제형 변경 = 새로운 NDA = 약가정책 재적용 유예 가능성
주사제 → 경구제 변경은 일반적으로 505(b)(2) 또는 (1) 경로의 새로운 NDA로 인정됩니다.
이는 IRA뿐 아니라 트럼프식 약가정책에서도 “새로운 제품”으로 간주될 수 있어:
이전 약가와 무관하게 새로운 약가 설정 가능
기존 MFN Rule 등에서의 적용을 지연하거나 우회 가능

예: Rybelsus (경구 Semaglutide)는 Wegovy와 다른 NDA로 출시되었으며, IRA 및 MFN 기준에서 별도 약물로 간주
2.

MFN Rule은 주로 주사제/병원 투여형 Part B 약물에 집중됨
MFN Rule은 Medicare Part B 약물(병원 투여 약, 예: 항암제 등)에 대해 적용 예정이었음
비만 주사제(Wegovy, Zepbound 등)는 현재는 Part D 약물이나, 주사제라는 점에서 MFN Rule 타깃이 될 가능성 있음
경구제로 변경하면 Part B가 아닌 전형적 Part D 유통 구조로 유지되며, MFN 위험도 상대적으로 낮아짐
3. 환자 순응도 및 시장 점유율 향상 → 가격 인하 없이 경쟁력 유지
트럼프 정책은 주로 약가를 강제로 낮춰서 접근성을 높이려는 목적
경구제는 순응도와 접근성을 자체적으로 높이기 때문에, 정책적 압박이 완화될 수 있음
규제당국과의 협상력도 경구제 쪽이 더 유리해질 수 있음
4. 실제 기업 전략 예시
기업전략정책 회피 효과Novo NordiskSemaglutide 경구제(Rybelsus) 출시IRA 및 MFN 대상 약물 리스트에서 비껴감PfizerDanuglipron – 아예 경구제로만 개발주사제 규제 영향 없음Eli LillyZepbound (주사) + 경구제 후보 동시 개발 중NDA 분리로 정책 대상 분산 가능


결론: “완전 회피는 어려우나, 상당한 완화 효과 가능”
주사제 → 경구제 제형변경 전략은 다음 효과를 기대할 수 있습니다:
트럼프식 MFN Rule과 약가 통제의 적용 지연/제외 가능성
새로운 NDA로 IRA 협상 유예기간 초기화
환자 접근성 자체 강화로 정책 압력 완화
시장 차별화 및 가격 방어 전략으로 효과적

#마카오박
#갓카오박

05.12(월) 포트코멘트(편집 ver)


- VIEW : 섹터 및 종목단 이유모를 히스테릭이 절정이었는데, 장마감후 미중간 관세협상에 결과에 대한 보도들이 등장했고. 그간 쩔어있던 반도체와 자동차/2차전지 섹터의 반등을 대변해 줄만한 이벤트라는 측면에서 이해할 수 있겠습니다.


관건은 이게 얼마나 지속 가능할지에 대한 부분인데, 기술적반등 이상의 의미를 부여할 수 있을지 의문인지라, 짧은 스윙 트레이딩 관점에서 접근하는게 좋겠습니다.



- 두산에너 : 오늘 주목할만한 산업보고서가 3개정도 나왔는데,

1. SMR, AI시대의 심장(KB)
2. AI 시대의 핵심, 천연가스 발전(NH)
3. SMR: First Mover, Fast Follower (공급망 핵심에 투자하기) 하나

시기적으로 원전과 소머리, 가스발전 등에 관심이 높아지는 흐름이고, 이 모두를 다 가진 종목이 글로벌 탑 플레이어가 두에인데, 최선은 최근 체코원전 드랍 이슈에 저렴하게 잡을 수 있는 기회가 있었으나 이게 찰나에 지나갔고,

현재 직전 고점까지 6.8% 룸이 있는데, 이게 어느날 뚫리기전에 일정부분 한푼이라도 저렴하게 채워나가는게 차선이 아닐까 싶습니다.


- 결론 : 시장컬러가 손바닥 뒤집듯 변하는 요즘인데 대응과 액션하기 부담스럽다면 관망도 좋은 선택아닐까 싶습니다. 내일 뵙겠습니닷~

코인베이스(Coinbase, $COIN)가 S&P 500 지수에 편입

디스커버 파이낸셜(Discover Financial, $DFS)을 대체

트럼프, 최혜국 수준의 약가 인하 행정명령 서명

정부가 제약사에 최혜국 가격 목표 전달. 30일 이내에 제약사가 의미 있는 진전을 보이지 않으면 장관은 최혜국 가격 책정을 위한 규칙 제정 계획을 제안해야 함

https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prenoscription-drug-pricing-to-american-patients/

시장은 이번 명령이 우려했던 것만큼 심각하지 않다고 평가하며, 시행 발법에 대한 의문을 제기. 제약 산업계 반발, 법적 문제 제기 가능성도 있다는 평. 트럼프, FTC에 제약 업계 반경쟁적 행위에 대한 강경 조치 예고했으나 제약/바이오 기업 주가는 상승

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-says-he-will-cut-drug-prices-by-59-2025-05-12/

■ 반도체: DDR5, 실 수요가 가격 상승 주도 (KB증권 김동원 위원)

[요약]
- DDR5 재고 2주에 불과, 계약가 3개월 연속 상승
: DDR5 현물가 1/22 $4.66 -> 현재 $5.52로 +18.5%
: 계약가는 1월 $3.75 -> 4월 $4.60으로 3개월간 +22.7%
: HBM 생산 증가로 DDR5 공급 제한적. 특히 국내 디램 업체들의 DDR5 재고는 극히 적은 상황으로 고객사들의 pull in 수요 영향은 제한적일 것

- DDR4 가격 상승, 관세 선행 수요에 영향
: DDR4 현물가는 3월부터 상승. 계약가는 4월 $3.2로 MoM +25.5%
: DDR4 재고는 현재 정상 수준 이상이며 전방 수요는 낮은 상황
: DDR5 가격 상승 시점 대비 2개월 늦게 DDR4가 상승한 원인은 1) 2Q부터 관세 영향 고객사들의 pull in 수요 본격 발생, 2) 국내 디램 업체 중심 DDR4 생산 비중이 연말에 한 자리로 감소하며 재고 확보 목적 수요 증가중

- DDR5의 낮은 재고 고려 시, 관세 불확실성으로 인한 pull in 수요는 DDR5가 DDR4 대비 적을 것
: 상반기 관세 선행 수요에 따른 하반기 DDR5의 수요 둔화와 가격 하락은 제한적일 전망
: 또한 삼성전자/SK하이닉스는 올해 말 DDR4 생산을 사실상 종료할 전망. 이에 DDR4 가격 하락 우려 영향은 제한적


[첨언]
금일 삼성전자의 디램 가격 인상 소식과 미중 무역 협상으로 인한 관세 인하 소식이 겹치며 국내 테크 기업들의 주가 반등이 강하게 나타났습니다.

현 시점 가장 중요한 것은 최근 반도체 가격 상승이 관세로 인한 땡겨가기(pull in) 수요 때문 인지, 실수요 때문 인지가 매우 중요합니다. 위 리포트는 DDR5는 실수요, DDR4는 pull in 수요 가능성이 높다고 언급하고 있습니다.

국내 업체들은 DDR4 비중이 계속 줄어들고 있기에 이는 분명 긍정적인 전망입니다. 오늘 부로 관세 우려가 실질적으로 줄어들기 시작하여 향후 현물/계약 가격 움직임이 매우 중요한 구간이라는 판단입니다.

★ 원텍(336570): 원텍 그는 누구인가

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
1Q25 매출액과 영업이익 374억, 146억으로 각각 시장 기대치를 +21%, +35% 상회했습니다.

부진했던 내수도 회복세가 굳건하고, 태국 중심의 폭발적인 해외 성장세도 지속 중입니다.

미국향 레이저 ‘NOUVADerm’ 판매도 원활하고, 관세에 대한 문제는 아직 없습니다.

2Q25 중국으로부터 마일스톤을 받아 외형과 마진이 상승할 것을 전망합니다.

문제들이 해결되고 사업 성장세가 지속될 것으로 기대하여 목표주가 산출 과정에 쓰이는 PER을 20배 ▶ 22배로 상향 조정했습니다.

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://news.1rj.ru/str/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11364

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.