『제약바이오(비중확대) - 확신의 바이오 (feat. FDA, 빅파마)』
기업분석부 엄민용 ☎ 02-3772-1546

▶️ 2026년 전망 – FDA 승인과 빅파마 L/O, 임상 결과 쌓인다
2025년 빅파마와 8건의 기술이전 및 공동개발 계약 체결, 9월 머크/알테오젠 키트루다SC FDA 승인, 디앤디파마텍 파트너사 멧세라의 10조원 규모 화이자 M&A 결정까지 이뤄지며 섹터는 지난 10년과는 다른 전환점을 돌았다.

올해 11월과 12월 신규 종목 IPO와 알테오젠 KOSPI 이전상장 기대감이 수급적 요인으로 부진했던 섹터 분위기를 전환할 것이다. 릴리와 2조원 규모 RNA 신약 L/O 체결한 알지노믹스(비상장), 베링거 인겔하임과 1.4조원 규모 ADC L/O 체결한 에임드바이오(비상장) 모두 유사한 기존 상장사 올릭스 시가총액 약 2조원, 리가켐바이오 시가총액 약 5조원 대비 저평가된 가격으로 상장 예상된다.

2026년 1분기부터 알테오젠은 머크로부터 키트루다SC의 판매 마일스톤을 인식한다. 또한, 알테오젠, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 올릭스의 주요 임상 결과 및 기술이전 발표가 계속 이어질 것을 전망한다. 에이비엘바이오는 1분기 담도암 치료제 ABL001 임상 2/3상 결과 발표 후 FDA 가속승인 신청까지 이뤄질 수 있다. 국내 제약바이오는 매년 FDA 승인을 기대할 수 있는 섹터로 변모 중이다.

▶️ Top Picks – 알테오젠, 에이비엘바이오, 올릭스, 펩트론(본계약 시)
알테오젠은 KOSPI 이전과 키트루다SC FDA 승인 기반 판매 마일스톤 인식을 반영해 섹터 전체 탑픽으로 강력 추천한다. 외사 커버리지 개시, 특허 및 IRA 약가 인하 이슈 해소, FDA/EMA 조기 승인, AZ 신규 계약 등 호재만 반복 중이다. 그럼에도 주가가 1년 가까이 반등이 크지 못해 더욱 기회 구간으로 판단한다.

올해 제시한 펩트론(1H25), 에이비엘바이오(2H25) 탑픽을 2026년에도 유지한다. 에이비엘바이오는 BBB 셔틀 플랫폼의 추가 파트너십 및 담도암 치료제 FDA 가 속승인 신청, BMS와 옵디보 병용 중인 4-1BB x CLDN 18.2 이중항체의 긍정적 임상 결과에 따른 L/O 및 유한양행이 인수한 4-1BB x HER2, 4-1BB x EGFR 이중항체의 Sub L/O이 기대된다. 항암제, 뇌투과 플랫폼 및 사노피의 파킨슨병 치료제 임상 2상 진입 등 모든 사업 부문에서 두루 성과를 낼 것으로 예상된다.

올릭스는 릴리와 MASH 임상 2상 진입, 단회 투여 이후 1개월 만에 간 정상화 달성 및 3개월 이상 투약 간격의 장점을 기반으로 릴리와 MASH 추가 타깃에 대한 L/O 기대감 높다. 건성 황반변성 치료제 OLX301A 또한 빅파마 L/O을 준비 중이다. 로레알과 체결한 탈모 화장품 및 치료제에 대한 공동개발을 본계약 형태로 전환할 가능성에도 주목이 필요한 시점이다.

마지막으로 펩트론은 릴리와의 공동개발 및 기술 검토가 순항 중이다. 기술 검토 계약 마감 기한 12월 7일 전 릴리와 본계약 체결 및 공장 착공에 대한 기대감이 점차 우려로 바뀐 것이 최근 주가 하락 요인이었다. 하지만, 계약 시기보다 내년 1상 개시가 필수적인 상황에 주목하고자 한다.

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=341374
위 내용은 2025년 10월 31일 18시 08분에 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다.
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📌 한화엔진(시가총액: 3조 7,968억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.11.06 08:10:43 (현재가 : 45,500원, 0%)

계약상대 : 한화오션(주) (Hanwha Ocean Co., Ltd)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 선박용 엔진
공급지역 : 국내
계약금액 : 2,703억

계약시작 : 2025-11-05
계약종료 : 2028-09-04
계약기간 : 2년 10개월
매출대비 : 22.5%
기간감안 : 8.04%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251106800022
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740

MSCI 스몰사이즈 편입 리스트

색칠: 요새 핫한 심텍 & 뇌뽑주 파두

그밖에 눈에띄는건 코미코 / 세진중 / 세탁소엔진 정도

루닛이 과기정통부가 추진하는 '인공지능 특화 파운데이션 모델 프로젝트'의 의과학 분야 주관기관으로 최종 선정됐습니다.

루닛은 트릴리온랩스, 아이젠사이언스, SK바이오팜, 카카오헬스케어, 스탠다임, 리벨리온, 디써클 등과 협력체계를 구성, 총 182억원 규모의 사업을 수행합니다.

분자부터 임상까지 의료 전주기 지식을 통합한 모델을 개발해 상업용 오픈소스로 공개하고, 임상의사결정지원시스템 등 6가지 응용 서비스로 확장할 계획입니다.

[요약] 카메코 3Q25 어닝콜 $CCJ

Q. AP1000 원자로 프로젝트
= 미 전역의 대형 원자로(AP1000) 프로젝트는 브룩필드, 미국 상무부와 최소 $80b 원전 건설 파트너십은 당사와 웨스팅하우스(지분 49% 소유) 모두에게 상당한 성장기회 제공. 다만 이 파트너십은 웨스팅하우스 사업에만 국한되며 CCJ의 핵심 우라늄 사업에는 직접 영향 미치지 않음

Q. SMR
소형모듈원자로(SMR)인 AP300는 AP100과 동일한 생태계로 공급망 85~90%가 동일함. AP1000 건설 시작이 AP300 판매를 위한 가장 좋은 방법이라고 항상 말해왔음

Q. 우라늄 가격
= 당사는 더 높은 가격 프리미엄을 받을 능력이 있다는 것을 입증함. 현재 우라늄 장기 평균 가격인 파운드당 $84보다 높은 가격을 당사는 책정할 수 있음. Tier 1 자산을 보유하고 수십년간 납품을 놓친 적 없는 신뢰높은 공급자이기 때문. 다만 일부 공급자가 과도한 약속을 하는 경우가 있어 가격인상이 지연되고 있음. 이러한 사업자들에게 징계가 필요하며 아직 장기 우라늄 가격은 수요-공급 격차에도 가치를 제대로 반영하지 못하고 있음

Q. 우라늄 변환
= 우라늄 변환 시장은 매우 흥미로움. 당사가 보유한 영국 내 스프링필드 변환 시설은 2014년 가동 중단했고 재가동 결정을 앞두고 있음. 재가동 요건은 단가뿐 아니라 계약기간(Tenor)이 중요한 요소. 현재 변환 가격은 사상 최고 수준이나 유틸리티 고객들은 단기 계약을 원함. 당사는 재가동 결정에 앞서 가격과 적절한 계약기간 모두 갖춘 장기계약을 원함. 우라늄 시장에서 배운 교훈은 증설 기회는 단 한번 뿐이라는 것(수요 없이 늘렸다가 큰코 다친다는 말)

Q. 웨스팅하우스
= 3년 전 인수액($7.9b)보다 현재 훨씬 큰 가치를 지니고 있음. 웨스팅하우스 엑시트(차익실현) 조건은 기업가치 $17.5b 미만일 때. 참고로 $17.5b 초과 시 미국 정부가 초과분에 대해 최대 20% 현금 분배를 받음. $30.0b 이상일 경우 정부는 IPO를 요구할 수 있고 최대 20% 지분 매입할 수 있음. 일단 $80b치 원자로 건설을 완료하고 시장 규모를 키워야 정부가 지분 인수할 수 있는 조건이 됨

Q. 대여시설
= 우라늄 대여시설(Stanby Product Loan Facilities)는 매우 유연함. 거래상대방에 따라 다르지만 생산가용성이 매우 강력해 많은 우라늄을 구매하고 있음

https://news.1rj.ru/str/d_ticker

[차용호 반도체/소부장] DB하이텍 (000990): 3Q25 Preview: P의 상승을 기다리며

투자의견 Buy(유지) / TP 76,000원(+19% 상향 조정)

3Q25 Preview

3Q25 연결 실적은 매출액 3,702억원(+10%QoQ, +29%YoY), 영업이익 745억원(+1%QoQ, +58%YoY, OPM 20.1%)으로 기존 당사 추정치 대비 매출액 +4%, 영업이익 +6% 상회할 것으로 전망. 2Q25 대비 환율 하락으로 인한 영향이 일부 있었으나, 3Q25부터 반영이 시작되는 DB메탈의 적자 규모가 예상 대비 크지 않았던 것으로 파악. 또한 Full-Capa에 가까운 가동률이 유지되고 있으며 DDI 비중 감소로 Mix 개선이 이루어지며 수익성이 개선될 것으로 예상.

P의 상승을 기다리며

동사는 미중 갈등의 수혜로 인해 Full-Capa에 가까운 가동률을 유지하고 있지만 부진한 8인치 파운드리 업황으로 인해 P의 상승이 이루어지고 있지 않음. 하지만 업황에 대한 반등 조짐이 일부 나타나고 있으며, 넥스페리아 중국 자회사의 불확실성으로 인해 P의 상승을 기대할 수 있는 요인들이 점차 생기고 있음. 또한 동사는 기존 주주환원율 30%을 유지하지만, 자사주 소각을 확대했다는 점도 BPS 상향에 기여할 것.

투자의견 Buy 유지, 목표주가 76,000원 상향 조정

투자의견 Buy를 유지하며, 목표주가는 76,000원으로 기존 대비 +19% 상향 조정. 목표주가는 2026년 예상 BPS 53,979원에 과거 P/B밴드 상단 1.4x를 적용하여 산출. 동사의 현 주가는 12M Fwd P/B 1.1x로 Full-Capa에 가까운 가동률을 유지하고 있음에도 P상승이 제약적이라는 우려로 P/B밴드 중단을 하회. 하지만 공급이 극단적으로 제약된 8인치 산업에서 P상승 레버리지는 강하고 빠르게 이루어질 것이며, 동사의 주가 상승 트리거로 작용할 것이다. 아직까지는 P의 상승을 장담할 수는 없겠지만 업황에 대한 지속적인 관찰이 필요할 것.

URL: https://buly.kr/APvyfHG